MindLabs获得182万美元融资，由Passion Capital领投，SeedCamp与多位英国初创公司创始人跟投。疫情催生心理健康应用需求，MindLabs由Adnan Ebrahim和Gabor Szedlak创立，通过线上课程和头戴式脑电波传感器帮助用户缓解压力和焦虑。MindLabs借鉴Peloton模式，打造软硬件联动的闭环，用户可通过APP查看心理健康进展，培养习惯和正向反馈，提高用户粘性。公司创始人Ebrahim强调，通过直播课程和社区功能，MindLabs致力于改善用户心理健康，并看好国内心理健康应用软件市场前景。

分析集团发布了一项关于晚期去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者何时应用镭-223的研究，该研究发表在《自然》杂志的《前列腺癌和前列腺疾病》期刊上。研究回顾分析了2013至2018年间接受镭-223治疗的患者数据，旨在探讨镭-223应在化疗前还是化疗后给予。结果显示，化疗前给予镭-223可提高完成治疗的可能性，但镭-223治疗的时间（化疗前后）以及是否联合治疗与总生存率无显著差异。该研究由分析集团与加州大学圣地亚哥分校、达纳-法伯癌症研究所和Bayer Healthcare Pharmaceuticals的研究人员合作完成，并得到了Bayer Healthcare Pharmaceuticals的资金支持。

研究人员在北卡罗来纳大学教堂山分校发现了一种基因变异，可用于预测患者在使用癌症药物阿瓦斯丁（通用名贝伐珠单抗）后是否会患上高血压。这一突破性发现将在32届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会期间由首席研究员Federico Innocenti博士进行展示。该研究分析了来自五个独立临床试验的1000多名白人癌症患者的数千个基因组变异，发现一种基因组变异在患有高血压的患者中出现的频率是没有高血压患者的两倍，且在超过四分之一的病例中存在。这些结果暗示了测试这种变异的回报率非常高。如果这一发现得到证实，将为医生提供一种简单遗传测试，以识别哪些患者可能经历毒性反应，从而为患者提供更有效和更好的治疗方案。

Dermavant Sciences公司在2020年秋季临床皮肤病学会议上将展示关于tapinarof的两种海报，内容涵盖其Phase 3 PSOARING关键试验的成功数据和最大使用药代动力学研究。tapinarof是一种非类固醇的每日一次外用乳膏，有望成为治疗斑块型银屑病的首选治疗方案。公司已宣布tapinarof在成人斑块型银屑病患者中的Phase 3试验结果积极，并计划提交给美国食品药品监督管理局审批。此外，tapinarof还在斑块型银屑病和特应性皮炎的Phase 2b试验中达到主要终点，相关研究已发表在《美国皮肤病学学会杂志》上。Dermavant Sciences致力于开发针对免疫皮肤病学领域的高效创新疗法，其产品管线包括针对银屑病、特应性皮炎等市场的多种产品候选。

Aldeyra Therapeutics宣布将在美国眼科学会2020年虚拟年会上展示关于reproxalap眼药水在过敏性结膜炎临床试验的新数据。该研究是一项随机、双盲、交叉、对照的II期临床试验，评估了70名过敏性结膜炎患者在含有蒿属花粉的过敏原室中的症状改善情况。结果显示，reproxalap在减少眼部瘙痒和流泪方面表现出显著疗效，且安全性良好。此外，0.25%浓度的reproxalap已进入III期临床试验，预计2021年上半年度公布初步结果。

Nimbus Therapeutics将举办其HPK1项目虚拟研讨会，主题为“新型、强效、选择性的HPK1抑制剂增强免疫激活以抑制肿瘤生长”，时间为11月17日11点到12点ET。公司将展示其小分子HPK1抑制剂的抗肿瘤免疫活性新数据，这些数据已在EORTC-NCI-AACR研讨会和即将到来的SITC年度会议上展示。参会者需提前注册，研讨会结束后将提供网络直播回放，之前HPK1研讨会的录音可在此链接获取。Nimbus Therapeutics是一家利用结构基础药物发现技术设计突破性药物的生物技术公司，总部位于马萨诸塞州剑桥市。

F-star Therapeutics Ltd.在SITC第35届虚拟年会将展示两款关于FS118的研究海报，FS118是一种针对LAG-3和PD-L1的四价双特异性抗体，具有阻断免疫抑制通路和抑制肿瘤生长的潜力。该抗体在临床前和初步临床试验中显示出强大的抗肿瘤活性，与单独或联合使用的检查点单药疗法相比，具有高度区分的药理作用。海报将在11月9日至14日的虚拟会议期间展示，并将在SITC网站和虚拟海报厅中提供。F-star Therapeutics Ltd.致力于开发针对肿瘤免疫逃逸的药物，以提供比现有免疫肿瘤疗法更好的疗效。

Connect Biopharma在EADV大会上首次公布了其CBP-201抗体药物的1b期临床试验数据，该药物针对IL-4Rα，用于治疗中重度特应性皮炎（AD）。结果显示，CBP-201具有良好的安全性和耐受性，在11周内未观察到严重不良事件，且在4周内观察到快速、早期和持续的疗效改善，包括皮肤症状和生活质量评分的提升。与现有治疗相比，CBP-201可能具有更快的起效速度和更早的症状缓解，以及更频繁的改善生活质量。这些数据支持了CBP-201在正在进行中的剂量范围研究中进一步评估其效果。

BioCryst Pharmaceuticals宣布，其口服每日一次的berotralstat在治疗遗传性血管性水肿（HAE）的APeX-2临床试验中，经过24周观察，110毫克和150毫克的berotralstat剂量与安慰剂相比显著降低了HAE的攻击率，且安全性良好，150毫克剂量效果更佳。该研究发表在《变态反应与临床免疫学杂志》（JACI）上，并受到美国食品药品监督管理局（FDA）和日本药品医疗器械机构（PMDA）的审查，预计2020年12月将作出批准决定。

Asana BioSciences公司宣布，将在2020年10月24日至25日举行的第32届EORTC-NCI-AACR虚拟分子靶点和癌症治疗研讨会（ENA 2020）上展示ASN007在实体瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学数据。ASN007是一种口服生物利用度高、强效且选择性的ERK1/2抑制剂，旨在强力抑制RAS/RAF/MEK/ERK（MAPK）信号通路。该药物在KRAS驱动的模型中表现出强大的前临床活性，无论突变亚型如何，以及在BRAF突变模型中，包括对RAF/MEK抑制剂耐药的黑色素瘤。ASN007具有较长的目标停留时间，并使用间歇性给药方案在临床前模型中显示出活性。ASN007已在患有晚期实体瘤的患者中进行了评估，包括BRAF和KRAS突变癌症（NCT03415126）。已确定ASN007的最大耐受剂量水平（MTD）和推荐剂量（RP2D）。ASN007的临床开发正在继续，旨在针对由RAS/RAF/MEK驱动突变的多种癌症类型，作为单药治疗和联合用药。Asana BioSciences是一家位于新泽西州劳伦斯维尔的临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发针对免疫/炎症和肿瘤的新型靶向研究性药物。

Synlogic公司宣布将在美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示其研发的SYNB8802，这是一种用于治疗肠源性草酸尿症（HOX）的合成生物疗法。SYNB8802是一种经过改造的非致病性大肠杆菌菌株，旨在通过代谢胃肠道中的草酸来降低尿液中草酸水平，从而减少肠源性草酸尿症导致的肾脏损伤。目前，SYNB8802正在进入人体临床试验阶段，以评估其安全性、耐受性、菌株动力学、血浆和尿液生物标志物的变化以及降低尿液中草酸的可能性。肠源性草酸尿症是一种由于食物中草酸吸收增加而引起的代谢性疾病，目前美国约有25万名患者，且目前尚无批准的治疗方案。

Mesoblast公司宣布，一项针对48名难治性克罗恩病和溃疡性结肠炎患者的随机对照研究已开始，该研究使用内镜将remestemcel-L直接输送到炎症和组织损伤区域。这项研究旨在验证remestemcel-L在更广泛患有严重肠道炎症的疾病中诱导腔内愈合和早期缓解的潜力。Mesoblast首席医疗官Dr Fred Grossman表示，该研究的目的是确认remestemcel-L在治疗严重炎症性肠道疾病，包括对皮质类固醇无反应的急性移植物抗宿主病（aGVHD）方面的潜力。该研究将比较使用局部输注MSCs的临床结果与正在进行的一项随机、安慰剂对照试验的结果，该试验在生物制剂难治性克罗恩病患者中静脉注射remestemcel-L。研究的主要调查员Dr Amy L. Lightner表示，他们希望通过将remestemcel-L以两种递增剂量之一或安慰剂直接输送到难治性克罗恩病和溃疡性结肠炎患者的炎症肠道组织中，建立一种新的治疗模式。据估计，仅在美国就有超过300万人患有炎症性肠病，每年有超过33,000例克罗恩病和38,000例溃疡性结肠炎新病例。尽管近年来取得了进展，但大约30%的患者对抗TNFα药物无反应，即

Terns Pharmaceuticals在巴黎NASH数字体验会上展示了其FXR激动剂TERN-101的改进型片剂新临床数据，该片剂在NASH患者的2a期LIFT研究中表现出比先前胶囊剂更快吸收和更高血浆水平，同时减少药代动力学变异性，且不受食物影响。该药物在1期研究中已显示出强大的FXR激活作用和良好的耐受性，且无瘙痒观察和血清脂质效果与安慰剂无差异。目前，该新配方正在NASH患者的12周2a期LIFT研究中进行评估，预计2021年中公布结果。此外，TERN-101已获得FDA的快速通道指定，用于治疗NASH。Terns Pharmaceuticals专注于开发治疗NASH和其他肝脏疾病的最佳单剂和联合疗法，其投资者包括OrbiMed、Vivo Capital、Lilly Asia Ventures和Decheng Capital。

英国和奥地利生物技术公司F2G Ltd宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先的一类新药候选药物olorofim第二次突破性疗法指定，用于治疗中枢神经系统（CNS）球孢子菌病，该病对标准治疗方案无效或无法治疗。olorofim是首个获得突破性疗法指定的抗真菌药物，此前于2019年11月11日获得针对侵袭性真菌感染的治疗指定。该药物在美国获得孤儿药指定，用于治疗球孢子菌病，这是一种主要分布在美国沙漠西南部、墨西哥、中美洲和南美洲的真菌感染。Olorofim在超过30年的累积患者用药天数中表现出良好的耐受性，中位治疗持续时间为12周。F2G Ltd正在全球范围内进行一项针对难治性侵袭性真菌感染的IIb期开放标签单臂研究，已有超过85名患者被招募。

Daiichi Sankyo公司宣布，其全球首个人体临床试验已开始进行，该试验评估的是DS-1055，一种针对GARP（Glycoprotein-A Repetitions Predominant）的免疫肿瘤疗法，用于治疗对标准治疗（包括检查点抑制剂）无效的晚期或转移性实体瘤患者。DS-1055旨在减少表达GARP的调节性T细胞数量，以恢复抗肿瘤免疫反应。这项多中心、开放标签的1期剂量递增研究将评估DS-1055在复发/难治性晚期或转移性头颈癌、胃癌和食管癌以及其他肿瘤类型成年患者中的安全性、耐受性和初步疗效。研究将评估包括剂量限制性毒性反应和不良事件在内的安全性终点，以及客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间、响应时间、无进展生存期和总生存期等疗效终点。DS-1055是一种针对GARP的单克隆抗体，旨在通过耗竭GARP阳性的调节性T细胞来促进抗肿瘤免疫。

瑞典LUND，2020年10月22日/美通社/——Alligator Bioscience公司（纳斯达克斯德哥尔摩：ATORX）今日宣布，将资源集中于其两个自有候选药物ATOR-1017和mitazalimab。基于积极的安全性和强有力的机制验证数据，公司决定将这两款药物推进至2021年的临床疗效（Ib/II期）研究。为此，Alligator将在2020年第四季度按计划完成bispecific ATOR-1015的剂量递增研究，之后将寻求合作伙伴进一步开发。公司CEO Per Norlén表示，ATOR-1017和mitazalimab在全球范围内都是领先者，Alligator必须优先并集中投资于这些资产以最大化其价值。这两款药物在大型癌症适应症中有潜力，市场需求高，市场规模达数十亿美元。它们还针对重要的免疫机制，目前临床验证正在出现，并已引起广泛关注。根据修订后的计划，资源将集中于即将到来的ATOR-1017和mitazalimab的Ib/II期疗效研究。

基石药业宣布其PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）在治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）方面获得美国FDA突破性疗法认定，这是继10月份FDA授予其孤儿药资格后的又一重要进展。舒格利单抗有望为R/R ENKTL患者提供新的治疗选择，该病种恶性程度高，预后较差，目前在中国获批的靶向单药治疗完全缓解率约为6%。基石药业首席医学官杨建新博士表示，舒格利单抗的疗效数据是一个巨大的突破，公司将继续推进该研究，力争早日将舒格利单抗带给全球R/R ENKTL患者。