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  • Vidence 和 2bPrecise 宣布建立战略合作伙伴关系,以释放基因组数据在精准肿瘤学中的力量
    交易并购
    Vidence公司与2bPrecise公司宣布建立战略合作伙伴关系,旨在通过基因组数据在精准肿瘤学中的应用释放其潜力。双方将共同为Vidence联盟研究员提供全面的基因组信息和点对点护理工具,以增强临床决策,改善肿瘤学患者的治疗效果。Vidence的SCIMON™技术平台将与2bPrecise的云平台无缝集成,将数据驱动的洞察直接传递到医生的日常工作流程中,以促进基于证据的行动选择。2bPrecise平台已在包括癌症治疗中心在内的多个医疗机构实施,而Vidence则致力于通过数据驱动的分析提升肿瘤学患者的治疗和预后。
    美通社
    2020-10-27
    2bPrecise LLC
  • Histogen 和 Amerimmune 达成 Emricasan 治疗 COVID-19 的合作开发和商业化协议
    研发注册政策
    Histogen公司宣布与Amerimmune LLC达成合作协议,共同开发用于治疗COVID-19的口服活性caspase抑制剂emricasan。Histogen已获得FDA的IND批准,将在轻度COVID-19患者中开展emricasan的1期研究,以评估其安全性和耐受性。Amerimmune将领导该研究,并计划在2020年底前启动。根据合作协议,Histogen将保留emricasan的所有权和监管权,并负责所有监管文件和维持其现有的caspase抑制剂专利组合。Amerimmune将与Histogen合作,资助并领导emricasan的开发工作,并保持其自己的caspase抑制和免疫疗法专利组合。此外,Amerimmune还获得了在特定条件下商业化emricasan的权利,以支持未来的第三方合作交易。如果出现此类合作交易,Histogen和Amerimmune将平分利润。双方将根据联合开发和合作伙伴委员会治理结构管理合作。
    GlobeNewswire
    2020-10-27
    Amerimmune LLC Conatus Pharmaceutic Histogen Inc
  • Bettermean Health 和 Vida Health 合作,为美国军人和家属提供一流的心理健康能力
    交易并购
    Bettermeant Health与Vida Health达成合作,为美国军人及其家属提供一流的心理健康服务。Vida的虚拟心理健康项目将在美国西部部分大型空军和陆军基地推出。该合作旨在为数千名美军人员提供应对压力、睡眠、抑郁和焦虑等方面的解决方案,增强他们的心理韧性。合作将从2021年初开始实施,首先为美国空军和陆军成员提供Vida的全面心理健康服务。Bettermeant Health将使Vida的服务通过其应用程序和基于网络的平台直接向受保军人开放。Vida的即时心理健康服务涵盖从压力管理到抑郁和焦虑等从亚临床到临床的心理健康问题。此外,Vida还提供护理导航员,以便成员在需要离线推荐或药物管理时获得帮助。一项发表在同行评审期刊《医学互联网研究杂志》上的研究表明,参与Vida心理健康项目六个月后,患者的平均抑郁症状降低了61%,焦虑症状降低了55%。
    美通社
    2020-10-27
  • REGENXBIO 将获得 Novartis AG 的 8000 万美元里程碑付款
    交易并购
    REGENXBIO公司将获得诺华集团80亿美元的里程碑付款,基于Zolgensma累计净销售额达到10亿美元。Zolgensma是基于REGENXBIO的NAV技术平台开发的首个基因疗法,用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)。自2019年FDA批准以来,REGENXBIO已从Zolgensma的版税和商业里程碑付款中获得超过1.4亿美元的收入。Zolgensma使用REGENXBIO的专有NAV AAV9载体,由AveXis公司(现为诺华基因疗法)设计和开发。
    美通社
    2020-10-27
    Novartis AG Novartis Gene Therap REGENXBIO Inc
  • RadNet 通过与 Dignity Health/CommonSpirit Health 的新合资企业在亚利桑那州凤凰城创建一个运营平台
    交易并购
    RadNet, Inc.宣布进入亚利桑那州市场,与CommonSpirit Health合作建立第三个门诊放射学合资企业,并收购了AZ Tech MRI & Radiology,一家拥有八个地点的多模态放射学实践。这一举措扩大了RadNet与Dignity Health(CommonSpirit Health的一部分)在亚利桑那州提供高质量成像服务的承诺。新合资企业,即亚利桑那诊断放射学集团,将在凤凰城大都会区建立运营平台,该地区人口近五百万,市场增长迅速。RadNet和Dignity Health将共同开发一个多模态门诊成像中心网络,通过新地点开发和现有放射学提供商的收购来扩大地理覆盖范围。该网络将为Dignity Health医院和医疗集团在凤凰城地区的社区提供高质量、易于获取的成像服务。RadNet首席执行官霍华德·伯格博士表示,他们很高兴进入新市场并扩大与Dignity Health的关系,他们将继续在亚利桑那州共同发展愿景和运营策略。Dignity Health系统副总裁杰夫·奥马利表示,他们期待与RadNet在亚利桑那州的合作,并承诺将诊断成像扩展到服务患者和医生。
    Biospace
    2020-10-27
    Dignity Health RadNet Inc
  • Interbrands Group 和 Genomma Lab USA 宣布达成独家协议
    交易并购
    Interbrands Group与Genomma Lab USA达成商业联盟,共同在美国推广Bufferin®消毒洗手液。Bufferin品牌拥有75年历史,Genomma Lab USA将投资重金进行品牌重塑和市场推广,预计2021年1月推出全新Bufferin。此次合作旨在利用Interbrands Group在营销和分销方面的经验,实现Genomma Lab USA的商业目标。
    Businesswire
    2020-10-27
    Genomma Laboratories Interbrands Group
  • Oncolytics Biotech® 与罗氏和 AIO 合作,启动将 Pelareorep 与罗氏抗 PD-L1 检查点抑制剂相结合的 1/2 期胃肠道癌症试验
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech公司宣布开展一项针对多中心胃肠道癌症的多指标研究,旨在评估pelareorep与Roche的anti-PD-L1检查点抑制剂atezolizumab(Tecentriq®)联合疗法的安全性和有效性。该研究针对每年全球约480万例胃肠道癌症患者,特别是那些对现有免疫检查点抑制剂疗法无反应的约80%的胃肠道癌症患者。研究基于先前在结直肠癌和胰腺癌患者中发现的超过90%的临床获益和超过80%的无进展生存期增加的初步结果。GOBLET研究将在德国的25个中心进行,旨在证明pelareorep在乳腺癌项目中的巨大潜力可以扩展到其他需要新疗法的晚期恶性肿瘤。该研究还将支持先前确定的预测性血液生物标志物CEACAM6和T细胞克隆性,以选择最合适的患者进行未来的注册研究。
    美通社
    2020-10-27
    Genentech Inc Oncolytics Biotech I Roche AG
  • SWK Holdings 的子公司 Enteris BioPharma 收到 Cara Therapeutics 的里程碑付款
    医药投融资
    SWK Holdings子公司Enteris BioPharma从Cara Therapeutics获得250万美元里程碑付款,这是基于双方关于Peptelligence®口服制剂技术的许可协议。这笔款项是多个预期里程碑付款中的第一个,与Oral KORSUVA™的开发相关,这是Cara Therapeutics的KOR激动剂CR845/difelikefalin的口服制剂。SWK Holdings有权获得Enteris收购协议中约定的150万美元。Enteris还可能在未来几个季度内获得更多潜在里程碑付款,前提是Oral KORSUVA达到某些开发里程碑。Oral KORSUVA目前正在针对肝胆管炎、慢性肾脏病和特应性皮炎患者的瘙痒进行三项晚期临床试验。Cara Therapeutics宣布,2019年12月,Oral KORSUVA在治疗慢性肾脏病患者的瘙痒的2期临床试验中取得了积极的主要结果,并计划在2021年第一季度完成与FDA的2期会议,并在2020年第四季度开始3期程序的安全性部分。2019年8月,Enteris和Cara达成一项许可协议,Enteris授予Cara非独家、有版税的Peptelli
    美通社
    2020-10-27
    Cara Therapeutics In Enteris BioPharma In
  • Nektar Therapeutics 宣布开展 1b 期临床研究,以评估 Bempegaldesleukin 治疗轻度 COVID-19 患者
    研发注册政策
    Nektar Therapeutics宣布其研究性IL-2通路剂bempegaldesleukin(BEMPEG,NKTR-214)获得FDA批准,用于评估其在轻症COVID-19成年患者中的治疗潜力。该药物旨在通过刺激淋巴细胞生产来改善COVID-19患者的治疗方案。一项随机、双盲、安慰剂对照的1b期临床试验计划于11月初开始招募患者。研究将评估BEMPEG在轻症COVID-19患者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学特征。Nektar计划在10月27日举行分析师和投资者电话会议,讨论该研究。
    Biospace
    2020-10-27
  • Alzheon 宣布在患有早期阿尔茨海默病的 APOE4 携带者中开展 ALZ-801 2 期生物标志物研究的首例患者给药
    研发注册政策
    Alzheon公司宣布启动一项针对早期阿尔茨海默病患者的Phase 2研究,评估口服药物ALZ-801对携带ε4等位基因的患者的生物标志物影响。该研究旨在评估ALZ-801对脑萎缩、β淀粉样蛋白和磷酸化tau蛋白等生物标志物的影响,以加速ALZ-801在阿尔茨海默病预防方面的开发。ALZ-801是一种口服小分子药物,具有安全性和耐受性,适合长期治疗和预防阿尔茨海默病。该研究将有助于扩大ALZ-801的潜在适应症,使其适用于约三分之二携带APOE4基因的阿尔茨海默病患者。
    Biospace
    2020-10-27
    Alzheon Inc National Institute o
  • 剑桥大学获得数百万美元的临床试验资金,使用 PharmaJet 的无针系统提供疫苗以预防 COVID-19
    研发注册政策
    PharmaJet宣布其无针注射系统将用于一项针对SARS-CoV-2疫苗的临床试验。该疫苗由英国剑桥大学支持的DIOSynVax公司研发,并获得了英国政府的数百万美元资金支持。临床试验准备工作正在进行中,试验将尽快开始。PharmaJet系统因其提高基于核酸疫苗和疗法的疗效而获选。DIOSynVax利用计算机建模病毒结构来识别独特的遗传代码,结合人工智能和合成生物学方法开发出针对SARS-CoV-2病毒的疫苗。该疫苗采用合成DNA递送定制设计的免疫选择疫苗抗原,旨在安全、低成本地大规模使用。临床试验将在英国南安普顿的国家健康研究所(NIHR)临床研究设施进行,使用无针设备注射疫苗,这可能是疫苗领域的重大突破。PharmaJet与剑桥大学和DIOSynVax合作,其无针系统已被证明可提高多种RNA/DNA疫苗的免疫反应,并用于消灭流感、麻疹和脊髓灰质炎等疾病。PharmaJet致力于将无针注射系统作为疫苗递送市场的标准护理。DIOSynVax是剑桥大学的一家衍生公司,其DIOSynVax技术将显著加速疫苗抗原开发,并显著提高对流感、COVID-19和病毒性出血热等新兴和再现病原体的保护。
    Businesswire
    2020-10-27
    DIOSynVax Ltd PharmaJet Inc University of Cambri Cambridge Enterprise
  • Appili Therapeutics 宣布为其 ATI-1701 生物防御计划提供额外资金
    医药投融资
    Appili Therapeutics宣布与Ology Biosciences签订协议,由Ology负责生产其新型活减毒兔热病疫苗ATI-1701。美国国防部下属的联合科学和技术办公室(DTRA)为ATI-1701的生产和发展工作拨款630万美元。ATI-1701旨在对抗由美国国立卫生研究院(NIH)定义的A类病原体(对国家安全和公共健康风险最高的生物体)F. tularensis,这是一种比炭疽杆菌感染性高1000倍的生物武器威胁。Appili正在开发ATI-1701以填补这一关键的生物防御空白,并期待其下一阶段的发展。
    Businesswire
    2020-10-27
    Appili Therapeutics Defense Threat Reduc Ology Bioservices In US Department of Def
  • 国防部授予 Ology Bioservices 生产和测试新型土拉菌病减毒活疫苗候选疫苗的合同
    医药投融资
    Ology Bioservices Inc.获得国防部下属的联合科学与技术办公室国防威胁降低局(DTRA)的合同,负责生产一种新型减毒兔热病疫苗。该疫苗名为ATI-1701,源自具有致病性的SCHU S4兔热病菌株。Appili Therapeutics拥有该疫苗候选品的全球许可权,并作为产品候选人的赞助商。Ology Bio将在当前良好生产规范(CGMP)指导下生产疫苗,并使用兔子模型进行安全性评估。这项合同价值630万美元。Ology Bio是一家私营的全服务合同开发与制造组织(CDMO),为政府和商业客户提供生物药物物质制造服务,拥有超过20年为美国政府开发和制造药物和生物制品的经验。Appili Therapeutics是一家专注于传染病领域的生物技术公司,致力于通过将明确定义的患者需求与提供解决方案的药物开发计划相匹配,以推进全球对抗传染病的工作。
    Biospace
    2020-10-27
    Appili Therapeutics Defense Threat Reduc Ology Bioservices In US Department of Def FUJIFILM Toyama Chem
  • SFJ Pharmaceuticals 合作伙伴 Apellis 与 Sobi 达成战略合作,在美国以外地区开发和商业化 Pegcetacoplan 用于血液学适应症。
    交易并购
    Apellis与Sobi达成战略合作伙伴关系,共同开发和商业化Pegcetacoplan,用于治疗包括PNH在内的多种罕见血液病。Sobi获得全球共同开发和美国以外独家商业化权利,Apellis可借助Sobi在血液学和罕见病领域的商业能力和领导地位,推动Pegcetacoplan在PNH的潜在首次监管批准,并加速其国际化进程。SFJ与Apellis自2019年2月起已建立风险共担合作,共同开发Pegcetacoplan治疗血液病,此次合作进一步凸显了Pegcetacoplan在PNH临床数据上的优势,并有助于Apellis推动该药物的全球商业化。
    美通社
    2020-10-27
    Apellis Pharmaceutic SFJ Pharmaceuticals Swedish Orphan Biovi
  • Novavax 提供 3 期 COVID-19 疫苗临床开发更新
    研发注册政策
    Novavax公司宣布了其COVID-19疫苗候选产品NVX-CoV2373的3期临床试验的最新进展。该疫苗采用Novavax的纳米颗粒技术和专有的Matrix-M™佐剂,旨在提高免疫反应。在英国的3期临床试验中,已招募超过5500名志愿者,并计划扩大至15000名。预计11月底前完成招募,并有望在2021年第一季度初获得中期数据。此外,Novavax还计划在美国和墨西哥开展3期临床试验,并已取得大规模生产进展。公司将在10月30日的美国疾病控制与预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)会议上展示其1/2期临床试验的数据。
    Biospace
    2020-10-27
    Novavax Inc
  • Lodo Therapeutics 在与 Genentech 的战略合作中实现第二个临床前里程碑
    研发注册政策
    Lodo Therapeutics与罗氏集团成员Genentech达成多病种战略合作的第二个临床前里程碑,利用其独特的基因组挖掘和生物合成基因簇组装平台,从微生物DNA中编码的未知药物类似分子中识别具有治疗潜力的新型分子。Lodo的DNA优先方法直接从生物合成基因簇(BGCs)中的序列数据中识别有希望的生物活性分子。Lodo的P4平台利用下一代测序、机器学习和计算生物学来识别、表征和优先考虑虚拟候选分子。Lodo使用合成生物学来提高产量并增强候选分子的药理特性。Lodo目前正将P4平台针对五个高价值肿瘤学靶点,预计未来将增加其他指示的额外项目。
    美通社
    2020-10-27
    Genentech Inc Lodo Therapeutics Co
  • 新型阿尔茨海默病疫苗研究取得进展
    交易并购
    阿尔茨海默病协会数据显示,2020年美国有超过580万人患有阿尔茨海默病,相关费用超过3050亿美元。目前,许多研究人员认为大脑中淀粉样β蛋白的积累是阿尔茨海默病的原因。一项发表在《阿尔茨海默病杂志》上的研究显示,一种新型疫苗,使用名为E22W42的改良Aβ蛋白装载的树突状细胞,可能成为阻止阿尔茨海默病的重要一步。该疫苗在基因工程小鼠身上进行了测试,这些小鼠被设计成产生高水平的Aβ蛋白和模仿人类阿尔茨海默病的认知/行为异常。测试表明,接受疫苗的小鼠在记忆衰退方面有所减缓。此外,该疫苗显示出较低的免疫炎症反应,有望克服先前疫苗临床试验中的不良免疫反应。Alzamend Neuro公司计划在2021年第一季度将这项技术从临床前测试推进到人体临床试验。
    Biospace
    2020-10-27
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