Aeglea BioTherapeutics宣布完成其领先研究药物pegzilarginase的Phase 1/2临床试验的入组，并额外提供了临床数据。该药物用于治疗罕见遗传病Arginase 1 Deficiency（ARG1-D）。公司在2018年SSIEM年会上展示了这些数据，显示pegzilarginase治疗显著降低了患者血浆中的精氨酸水平，并观察到疾病症状的改善。公司计划在2018年第四季度宣布ARG1-D患者的首个关键临床试验设计，并在2019年上半年启动该试验。此外，公司将在10月的ASHG会议上展示更多中期临床数据，并计划于9月4日举办临床更新电话会议。

美国默克公司（Merck）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受并授予其针对KEYTRUDA（抗PD-1疗法）的新补充生物制品许可申请（sBLA）优先审查，用于治疗成年和儿童复发性局部晚期或转移性梅克尔细胞癌（MCC）。这一申请基于KEYNOTE-017临床试验的数据，包括总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），这些数据在今年早些时候的2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上已公布。KEYTRUDA于2017年7月获得FDA突破性疗法指定。FDA已设定处方药用户费法案（PDUFA）或目标行动日期为2018年12月28日。默克对皮肤癌的长期承诺包括一项广泛的临床试验计划，研究KEYTRUDA作为单药治疗和与其他新型机制联合使用。该计划由超过10项默克赞助的临床研究组成，涉及4500多名患者，评估KEYTRUDA在大多数设置和阶段以及不同亚型的疾病中的应用。

Dynavax公司发布了一项关于TLR9激动剂吸入疗法的前瞻性临床研究，该研究显示，吸入TLR9激动剂可以刺激有效的免疫反应，对抗肺肿瘤，并增强PD-1阻断剂的作用，产生持久的全系统抗肿瘤免疫。研究论文发表在《癌症研究》期刊上，表明吸入TLR9激动剂SD-101与抗PD-1联合使用，在两种不同的小鼠肺肿瘤模型中导致长期生存，通过全身免疫清除肺和远端器官的肿瘤。该研究还详细阐述了这些药物在肺环境中的独特作用机制。SD-101在治疗小鼠转移性肿瘤时，产生了抗肿瘤反应，控制或消除肺和非治疗器官（包括肝脏）的肿瘤生长，使肿瘤负荷在肺和肝脏中分别减少了约90%，显著提高了生存时间。这项研究为Dynavax正在进行的一期临床试验提供了临床前依据，该试验正在评估吸入DV281在晚期非小细胞肺癌患者中的疗效。

BIOPHYTIS公司宣布，在SARA-OBS 2b期临床试验中，已招募超过200名肌肉减少症患者，其中大部分来自美国和比利时。60名患者已完成6个月观察期，准备进入干预期。SARA-INT临床试验已在比利时启动，并将扩展至美国11个中心。公司CEO表示，这标志着BIOPHYTIS在美国的强有力地位。SARA-INT试验旨在评估药物Sarconeos的安全性和有效性，预计将在2019年下半年提供初步结果。该试验包括约334名患者，其中200多名已招募。主要目标是评估两种剂量BIO101（175 mg bid和350 mg bid）在65岁以上有运动障碍风险的人群中的安全性和有效性。Sarconeos是一种针对肌肉减少症的创新药物，旨在治疗与年龄相关的肌肉退化。

Abivax公司宣布其ABX464药物在治疗中重度溃疡性结肠炎的2a期临床试验ABX464-101中取得积极成果。该试验在32名患者中进行，结果显示ABX464安全、耐受性良好，并在临床和内镜终点上显示出统计学上显著的疗效。ABX464通过增加miR124的表达发挥作用，这是一种强效的抗炎microRNA。8周数据表明，ABX464在改善黏膜愈合和减少Mayo评分方面优于安慰剂，且没有严重不良事件。Abivax计划进一步开展2b期剂量范围研究，并探索在克罗恩病等其他炎症性疾病中的应用。

新氧宣布完成7000万美元E轮融资，由兰馨亚洲投资集团领投，中银国际控股有限公司、中俄投资基金、经纬中国跟投，成为互联网医疗领域独角兽企业。新氧创始人金星表示，本轮融资将用于服务升级、探索新业务和扩大团队。新氧近一年内累计融资近1.6亿美元，业务覆盖中、韩、新、日、泰5国351座城市，是全球用户规模最大互联网医美平台。新氧计划未来进入牙科、皮肤科、体检等消费医疗领域，并应用人工智能技术提升医美服务。投资方认为新氧具有稳定的商业变现能力和快速盈利能力，有望带动医美行业持续向好。

港交所推出上市制度改革，吸引生物医药企业赴港上市，预计未来将有更多企业加入。A股市场也表态支持未盈利生物医药企业上市，但业内人士建议A股市场应先放开上市公司并购新药企业的限制。未盈利生物医药企业在港上市后面临价值重估困境，如歌礼制药股价曾遭“腰斩”，但公司关注未来发展而非股价。证监会表示支持未盈利生物药企上市，并修改相关条例，放宽盈利及亏损条件。港交所上市制度改革后反响热烈，预计将有更多优秀新经济公司上市挂牌。业内建议投资者关注企业基本面而非仅看股价，并建议A股市场在港股市场积累经验后进一步开放。

INSYS Therapeutics与加州大学圣地亚哥分校医学中心的药物大麻研究中心（CMCR）合作，计划开展一项新研究，以评估其专有的CBD口服溶液对早期精神病患者症状、神经认知、神经免疫反应和进食行为的影响。此研究是继双方4月宣布合作后的一部分，原计划研究CBD在儿童自闭症患儿中的应用。INSYS将提供其专有的CBD口服溶液用于CMCR的研究，预计这些研究将在2019年开始。研究旨在了解CBD是否可以减少症状并改善认知，同时探索CBD对心理社会压力的生物反应以及抗精神病药物引起的进食行为的影响。INSYS Therapeutics致力于开发针对癫痫、Prader-Willi综合征、过敏性休克、阿片类药物成瘾和过量等疾病的治疗药物。

BioTime宣布完成与Juvenescence Limited的交易，通过出售AgeX公司14.4百万股股份获得4320万美元，其中2160万美元以现金支付，其余部分以2年期限的7%年利率可转换债券支付。此交易为BioTime提供了足够的资金支持其核心临床项目，并使其股东在Juvenescence IPO后继续分享Juvenescence的增长潜力。BioTime还保留了从AgeX未来成功中进一步获益的潜力，并继续拥有AgeX的实质性股份。此外，AgeX通过与Juvenescence的合作，获得了世界级人才和资本，有助于其药物研发和商业化。

Advaxis公司与OS Therapies公司签署了一项许可协议，将ADXS31-164（又称ADXS-HER2）的专利权授予OS Therapies用于治疗骨肉瘤的临床研究。该协议允许OS Therapies在儿童和青少年中较为常见的骨肉瘤上进行ADXS-HER2的临床试验，而无需Advaxis提供资金支持。这项临床试验将由OS Therapies与儿童肿瘤学组（COG）合作进行。Advaxis将获得前期付款、产品供应的补偿和其他支持，以及基于临床、监管和销售里程碑的付款，以及未来产品销售的版税。ADXS-HER2在美国已获批准用于犬类骨肉瘤的辅助治疗，有望为人类骨肉瘤患者提供新的治疗方案。

Optibrium与Enamine达成合作，为StarDrop用户提供便捷的EnamineStore数据库访问，其中包含大量商业可用化合物和化学构建模块。此次合作扩展了StarDrop在药物发现中的小分子设计、优化和数据分析能力。用户可通过StarDrop搜索和利用Enamine的化合物库，包括结构相似和含有相关子结构的化合物。Optibrium CEO Matthew Segall表示，这一合作反映了公司与领先技术和服务提供商的协作精神，旨在为用户提供全面的信息以优化药物发现项目。Enamine战略联盟负责人Michael Bossert强调，Enamine致力于提供广泛公开的化学数据，此次合作将满足对新型化学化合物日益增长的需求。

美国联合治疗公司和MannKind公司宣布合作开发用于治疗肺动脉高压的特普罗斯坦干粉制剂。联合治疗公司将负责全球开发、监管和商业活动，MannKind将在康涅狄格州丹伯里工厂生产临床试验用和初始商业供应的产品。MannKind将获得4500万美元的预付款和最高5000万美元的里程碑付款，以及产品净销售额的低双位数版税。此外，MannKind授予联合治疗公司扩大许可权，包括其他用于治疗肺动脉高压的活性成分，每个产品都将支付最高4000万美元的额外许可和开发里程碑付款，以及产品净销售额的低双位数版税。双方还签署了一项研究协议，MannKind将为联合治疗公司进行研发，联合治疗公司将支付1000万美元作为研究协议的报酬。

Sartorius Stedim Biotech与Repligen达成合作，将Repligen的XCell ATF细胞保留控制技术集成到SSB的BIOSTAT STR大型单用生物反应器中，以创建新型灌注生物反应器。此举将简化50升至2000升生物反应器在灌注细胞培养应用中的单控制系统，并简化生物药物的研发和cGMP制造。此外，SSB的ambr 250ht灌注单用迷你生物反应器系统将配备Repligen的KrosFlo中空纤维过滤技术，便于客户快速推进细胞培养灌注流程的开发和放大。

Plasticell公司获得英国国防部合同，开展再生医学研究，旨在治疗战斗或恐怖主义造成的伤害。公司将利用其CombiCult平台，将多能干细胞转化为血小板，以促进组织恢复和再生。此举旨在补充或替代捐赠者来源的易腐和短缺的血小板，血小板输血在多种医疗应用中使用，并可能用于治疗遭受辐射的个体。Plasticell将与伦敦国王学院扩大人工血小板生物学合作，国防和国家安全加速器（DASA）将资助该研究项目，如成功，可能提供进一步支持直至前线应用。

德国勃林格殷格翰公司与清华大学宣布合作，共同研究开发针对传染病的免疫疗法。双方将成立联合研究中心，旨在探索新的治疗概念，协调科学家之间的合作。该合作结合了清华大学在传染病研究和免疫学领域的领先专长，以及勃林格殷格翰在开发针对高未满足医疗需求疾病的新型疗法方面的经验。研究将利用免疫调节机制来对抗传染病，如肺炎和结核病，这些疾病是全球死亡和发病率的主要原因。合作旨在通过创新满足患者的未满足医疗需求，并改善患有高未满足医疗需求疾病患者的生命质量。

LEO Pharma与Bayer宣布完成相关交割条件，允许Bayer在美国的处方皮肤科业务转让给LEO Pharma。此次收购包括用于治疗轻度至中度酒渣鼻的Finacea（羟基乙酸）泡沫、一系列外用皮质类固醇和其他治疗痤疮和真菌性皮肤感染的产品。LEO Pharma美国总裁兼首席执行官Chris Posner表示，此次收购将使LEO Pharma美国显著扩大其治疗领域和人才队伍，为全国皮肤科患者提供更多治疗选择。Bayer北美消费者健康业务总裁Patrick Lockwood-Taylor表示，此次交易完成后，业务将进入最佳增长状态，使Bayer能够专注于其核心OTC业务。LEO Pharma将收购全球产品权利（阿富汗和巴基斯坦除外），接管14个国家的销售和营销组织以及意大利Segrate的一个工厂。预计约有450人将加入LEO Pharma。LEO Pharma和Bayer将继续合作，以确保全球业务的有效过渡和处方皮肤科治疗的无间断供应。

Turnstone Biologics与La Jolla Institute for Allergy and Immunology达成合作与许可协议，Turnstone将利用La Jolla Institute的专有新抗原识别方法来选择个性化新抗原，以其实有的MG1病毒平台开发新的癌症免疫疗法。Turnstone将资助合作研究，进一步开发抗原识别方法，用于2019年启动的I/II期临床试验。Turnstone还将为利用La Jolla Institute技术的疗法支付开发和监管里程碑付款。Turnstone计划在2019年启动个性化新抗原疗法的一期/二期临床试验。