美国国家神经疾病与中风研究所（NINDS）向Collaborations Pharmaceuticals, Inc.（CPI）公司拨款229,560美元，支持其在圣路易斯华盛顿大学开展一项针对婴儿神经元蜡样脂褐质沉积症（婴儿Batten病，或CLN1）的酶替代疗法研发项目。该项目由Taylor's Tale和NINDS资助，始于德克萨斯大学西南分校Sandra Hofmann博士的实验室。CPI将开发PPT1酶，为CLN1患者提供潜在治疗。CPI于2017年获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格认定。CPI首席执行官Sean Ekins表示，这一资助推动了罕见病治疗研究的进展。Taylor's Tale和北美洲最大的Batten病支持与研究协会（BDSRA）也对这一项目表示支持。婴儿神经元蜡样脂褐质沉积症是一种罕见的神经退行性疾病，由CLN1基因突变引起，导致智力、运动能力下降、癫痫发作、失明和早逝。Batten病支持与研究协会（BDSRA）和Taylor's Tale自1987年和2007年起一直支持Batten病的研究和治疗。Collaborations Pharmaceuticals, Inc.专注于罕

以色列的Kamada Ltd.公司宣布，其液体Alpha-1抗胰蛋白酶（AAT）在肝脏保护和移植排斥预防方面的潜力评估研究将延长。这项由麻省总医院（MGH）进行的研究由James F. Markmann博士领导，旨在评估AAT对肝脏移植后质量和存活率的影响，并检测移植肝脏的缺血再灌注损伤（IRI）和组织损伤标志物。AAT具有抗炎、组织保护、免疫调节和抗凋亡特性，可能通过降低与器官损伤相关的促炎细胞因子和蛋白酶水平来减少炎症。初步研究结果积极，第二阶段研究将评估不同剂量AAT的效果。Kamada公司表示，如果研究结果持续积极，可能会考虑将研究扩展到其他实体器官移植。

Tetra Bio-Pharma与加拿大阿尔伯塔省的True North Cannabis达成CBD供应协议，将开发治疗关节疼痛和炎症的口服胶囊和局部乳膏，并与Genacol合作商业化。Tetra Bio-Pharma将利用其配方和监管专业知识以及临床试验数据，为Genacol创建创新产品。产品预计将于2019年推出，面向全球超过40个国家的市场。Tetra Bio-Pharma致力于成为全球领先的以大麻素为基础的处方和天然健康产品开发商。

CURE Pharmaceutical与一家领先的国际大麻公司签订了一项多年期许可协议，该公司将获得CURE的专利多层口服薄膜技术CUREfilm在全世界范围内用于大麻提取物和生物合成大麻素。双方将合作开发新产品和适应症。CURE将允许制造CUREfilm以递送大麻提取物，扩大CUREfilm技术的商业化和货币化。CURE保留制造用于药品应用的大麻素的权利。CUREfilm许可为大麻公司提供了一种理想的递送大麻素的形式，它提高了生物利用度，剂量简便精确，并具有更好的口感。CURE致力于通过其专有的药物剂量形式和递送系统，改善药物的有效性、安全性和患者体验。

Neurotrope公司与Nemours/Alfred I. duPont儿童医院合作，启动针对脆性X综合症儿童的临床试验。试验旨在评估一种类似阿尔茨海默病患者的给药方案对8至18岁脆性X综合症患者的安全性、耐受性以及工作记忆、语言和其他功能方面的效果。该研究基于Bryostatin-1，一种新型药物，在前期临床试验中显示出恢复脑部功能网络的潜力，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药地位。此次合作旨在探索Bryostatin-1在治疗脆性X综合症方面的机制，并进一步推动该药物的临床应用。

Aphria与加拿大生物技术公司RDT达成非约束性谅解备忘录，旨在未来签订最终协议，RDT将为Aphria提供全球独家优先权，生产、分销和销售QuickStrip产品，用于全球大麻市场。QuickStrip是一种易于使用、安全有效的口服速溶药物递送系统，由麦克马斯特大学Adronov研究小组开发，提供精确的剂量和效力。Aphria计划利用这项技术生产用于医疗和成人使用大麻市场的口服薄片。Aphria表示，这一战略伙伴关系将推动其在全球大麻市场的创新，并期待在全球范围内推广QuickStrip递送技术。

辉瑞选择与韩国医药公司Yuhan Corp.合作，共同推广其戒烟药物Champix，以应对韩国药企即将推出的仿制药。Champix去年销售额达64.9亿韩元（约合5820万美元），得益于韩国政府反吸烟政策的支持。尽管去年Champix收入排名第一，但其前景并不乐观。预计竞争对手将在11月推出基于不同基础的仿制药。今年早些时候，包括韩美制药和正官庄在内的22家药企获得了知识产权审判和上诉委员会的有利裁决，这些公司没有侵犯Champix的专利权。Champix的有效成分专利将于2020年7月19日到期。辉瑞已对此裁决提出上诉。根据结果，公司可能会看到仿制药的发布被推迟。然而，辉瑞对有利裁决的乐观程度有限。如果竞争对手推出仿制药，辉瑞的销售可能会不可避免地下降。辉瑞已在与本地仿制药竞争的药物市场（如Viagra）中尝到苦果。在政府戒烟支持政策出台前，本地药企主导着戒烟治疗市场。辉瑞选择Yuhan作为Champix的共同推广伙伴，旨在维持Champix的市场份额。Yuhan因成功帮助跨国公司原研药在国内市场销售而闻名，对Boehringer Ingelheim的Twynsta和Gilead Sciences的Vire

Biohaven公司从阿斯利康获得了一种新型髓过氧化物酶抑制剂AZD3241的全球独家许可权，用于开发治疗多系统萎缩（MSA）的药物。AZD3241已通过阿斯利康的2期临床试验，Biohaven计划进行3期临床试验。MSA是一种罕见、快速进展且致命的神经退行性疾病，目前尚无治愈方法。该抑制剂被认为可能对神经炎症和神经退行性疾病具有治疗潜力。阿斯利康将获得前期现金支付和Biohaven的股份，以及进一步开发和商业化里程碑付款和基于销售额的提成。

加州大学圣地亚哥分校与Deerfield Management合作成立Poseidon Innovation，旨在推进疾病治愈性疗法的研发。该项目获得Deerfield的6500万美元投资，旨在为UC San Diego的研究人员提供资金支持，加速药物研发周期，让患者更快获得治疗。Poseidon Innovation将利用UC San Diego的研究实力，通过跨学科、灵活的研究方法打破传统研究壁垒，同时Deerfield可能通过衍生公司进行额外投资。项目将由联合指导委员会监督，并拥有足够的资金支持完整的药物研发程序。

凤凰制药实验室公司宣布获得国家卫生研究院/国家药物滥用研究所的186,687美元一年期拨款，用于研究其非成瘾性阿片类药物PPL-103作为可卡因成瘾治疗药物的可能性。此项研究由凤凰制药的首席神经药理学家、佛罗里达大西洋大学生物医学科学系教授兼国际毒品研究会议主席劳伦斯·托尔博士领导。前期研究表明PPL-103对阿片成瘾治疗有效，它通过平衡刺激大脑中的三种阿片受体（mu、kappa和delta）来提供强大的镇痛效果，而不产生严重的阿片副作用。公司CEO威廉·克罗斯曼表示，如果研究成功，PPL-103有望成为治疗可卡因成瘾的新途径。凤凰制药实验室已经在PPL-103作为非成瘾性阿片类药物的止痛效果方面进行了多项临床前研究，并计划在约18个月内提交新药临床试验申请。

韩国Pangyo，2018年9月5日——CrystalGenomics公司宣布与Apsen Farmacêutica签订出口协议，将在巴西商业化销售Acelex（polmacoxib）。根据协议，Apsen将获得巴西市场销售和推广Acelex 2mg（一种由CrystalGenomics开发的COX-2抑制剂，用于治疗骨关节炎）的独家权利。Apsen将负责产品注册、销售与营销以及巴西市场的分销。CrystalGenomics将独家向Apsen供应已完成的药品产品，并按协议价格转让。CrystalGenomics还有权根据Acelex在巴西的销售获得里程碑式付款。由于巴西老龄化人口迅速增长，预计到2050年将增加三倍，加上肥胖人群中的骨关节炎患者数量预计将显著增长，巴西的药品市场庞大且增长迅速。CrystalGenomics董事长兼首席执行官Joong Myung Cho博士表示，Apsen团队经验丰富，非常适合在巴西推广Acelex。Acelex是一种新型每日一次的骨关节炎药物，已在韩国批准上市。Acelex在土耳其和中东地区的商业化权利已转让给TR-Pharm，并正在土耳其、沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国等关

Stellar Biotechnologies宣布与美国国立卫生研究院（NIH）签订合同，将为政府资助的临床研究提供其Stellar KLH蛋白。该公司将为NIH的国家癌症研究所生产KLH蛋白，用于基于树突状细胞的癌症疗法。这些疗法目前处于1期和2期临床试验阶段，利用患者自身的免疫细胞对抗肿瘤。NIH疫苗分支的临床研究项目科学家表示，使用KLH加载的树突状细胞可以增强免疫反应并提高个性化抗肿瘤疫苗接种的疗效。Stellar生物技术公司首席执行官兼总裁Frank R. Oakes表示，NIH一直是水生养殖生产的KLH的长期支持者，因为国内养殖源具有更大的控制和可靠性。这项合同为KLH开辟了新的潜在增长机会。

AcuityBio公司与Cook Biotech公司达成战略合作，共同推进AcuityBio的ABC103肺癌治疗产品开发。双方将利用Cook Biotech的专有细胞外基质（ECM）技术，加速ABC103的研发进程，以解决肺癌治疗中的未满足医疗需求。AcuityBio的ABC103产品结合了药物输送技术和Cook Biotech的医疗器械技术平台，有望改善患者预后。双方合作将充分利用各自优势，推动产品开发，并计划在2019年底开始ABC103的I期临床试验。

加拿大领先的合法大麻生产商CannTrust宣布与汉密尔顿健康科学和麦克马斯特大学合作进行医学研究，旨在通过随机对照临床试验研究大麻在治疗慢性非癌症疼痛方面的效果。这一合作标志着CannTrust与加拿大大学的首次合作，并利用其丰富的医疗保健经验和知识支持研究。研究结果表明，大麻油对慢性非癌症疼痛治疗具有潜在益处，有助于医疗保健专业人士和患者更好地理解医疗大麻的潜在好处。CannTrust还计划与其他科学伙伴讨论未来的研究项目。

CHF Solutions公司宣布收购Vasamed公司拥有的AcQtrac System技术，该技术是一种专利的非侵入式设备，利用阻抗心电图（ICG）测量心脏和血流动力学参数。AcQtrac System已获得510k认证和CE标志。CHF Solutions计划评估该技术的进一步产品开发并寻求额外监管批准。公司董事长兼首席执行官John Erb表示，将利用AcQtrac技术与Aquadex FlexFlow系统相结合，为临床医生提供更多血流动力学信息，以更自信地确定移除多少液体、管理移液设置，并告知何时停止超滤。此次收购对CHF Solutions的现金状况没有重大影响，体现了公司成为全球液体管理市场领导者的承诺。CHF Solutions是一家专注于商业化的医疗设备公司，致力于推广Aquadex FlexFlow系统用于水疗法。

Zingbox与MDISS宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进医疗设备网络安全。双方将结合设备漏洞数据与实时风险威胁分析，为医疗设备提供全面的安全保障。Zingbox将整合MDISS的风险内容，包括基于MDISS与主要制造商和医疗系统合作开发的访问控制协议的MDS2信息，并将其纳入Zingbox IoT Guardian解决方案。此举将提升连接医疗设备的整体安全性和安全性，同时增强MDISS的网络安全数据库。Zingbox是MDISS医疗网络安全和数据服务计划的创始成员，致力于与医疗设备和护理提供生态系统紧密合作，应对行业网络安全挑战。该合作将促进跨行业协作，通过共享高质量的及时网络安全数据，保障患者和社区的安全。

Gene Biotherapeutics宣布将Excellagen技术平台出售给美国Olaregen Therapeutix Inc.，但保留在中国大陆、俄罗斯联邦及11个独联体国家商业化该技术的权利。交易中，Gene Biotherapeutics将获得最多400万美元的款项，包括65万美元的现金支付和基于全球净销售额的特许权使用费以及根据Olaregen的资本投资或Excellagen技术平台的第三方销售而获得的加速特许权使用费。一项临床研究显示，中国糖尿病患者足部溃疡问题严重，需要更积极的治疗和早期转诊。Excellagen是一种经FDA批准的流动型真皮基质，用于治疗难以愈合的伤口，如糖尿病足溃疡和压力溃疡等。Olaregen Therapeutix Inc.是一家专注于开发、制造和商业化满足当前伤口护理市场需求的产品的再生医学公司。Gene Biotherapeutics将利用交易所得资金和投资回报，继续开发新的基于基因的治疗药物。