ISOThrive公司获得价值80万美元的弗吉尼亚催化剂基金，用于推进其针对胃食管反流病（GERD）的微生物组疗法研究。资金将支持与弗吉尼亚东部医学院、弗吉尼亚大学和乔治梅森大学的合作进行2A期临床试验。该研究团队正在研究一种专有的微生物组疗法——麦芽糖异麦芽寡糖（MIMO™），用于治疗GERD，并探讨其降低Barrett食道和食道腺癌风险的可能性。此项目由生命科学领域的CEO、投资者、科学家和医疗专业人士组成的同行评审小组选中，是该周期内总计210万美元的三项资助之一。ISOThrive的CEO、CTO和联合创始人Jack Oswald表示，该资助是对公司创新技术的极大肯定。弗吉尼亚催化剂总裁兼CEO Mike Grisham表示，ISOThrive获得最高额度的资助，因为相信该项目能推动弗吉尼亚在微生物组研究和商业化方面走到前沿。这项研究有望惠及73亿美元的GERD患者市场。目前，质子泵抑制剂（PPIs）如奥美拉唑、雷贝拉唑等是治疗GERD最常用的药物，但长期使用可能带来严重健康问题，40%的患者得不到足够的缓解，46%的患者希望停止使用。东部弗吉尼亚医学院胃肠病学教授David Johnson指出，微生

Exelixis公司宣布，其新一代口服酪氨酸激酶抑制剂XL092在32届EORTC-NCI-AACR（ENA）研讨会上展示出令人鼓舞的研究成果。XL092是一种针对VEGF受体、MET、AXL、MER和其他与癌症生长和扩散相关的激酶的研究性口服药物。该公司最近开始了一项1期临床试验，评估XL092单独使用和与atezolizumab（TECENTRIQ）联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。这项试验的首位患者已成功入组。Exelixis总裁兼首席医疗官Gisela Schwab博士表示，XL092有望与免疫检查点抑制剂产生协同作用，同时其较短的药代动力学半衰期可能有助于医生管理耐受性。该试验旨在评估XL092在治疗晚期实体瘤患者中的效果，并探索其如何改善难治性癌症患者的预后。

aTyr Pharma公司宣布已完成其领先治疗候选药物ATYR1923在COVID-19重症呼吸并发症患者中的二期临床试验的招募工作，共招募了32名患者，超出原定30名患者的目标。该研究在美国和波多黎各的医院进行，旨在评估ATYR1923的安全性和初步疗效。ATYR1923是一种新型生物途径药物，旨在调节过度炎症反应，可能有助于恢复肺部免疫平衡。公司预计将在年底前公布试验的顶线数据。

AllStripes（前身为RDMD）与宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院的孤儿病中心达成合作，旨在加速莱施-奈汉病和其他罕见疾病的基因疗法研发。AllStripes开发的创新技术平台可生成深度临床证据，加速罕见病研究和药物开发，同时提供患者应用程序，让患者和家庭在家中参与研究。通过此次合作，孤儿病中心将利用AllStripes平台开展真实世界证据研究，以推进对这些疾病的临床理解，包括自然病史、疾病进展和疾病严重程度，以及生活质量、日常生活活动、卫生资源利用等其他临床结果。这些研究将支持孤儿病中心的两个罕见病基因疗法项目。AllStripes的患者中心罕见病平台已扩展至20种罕见疾病，包括莱施-奈汉病、肌萎缩侧索硬化症、尼曼-匹克病等。此次合作将使患者和家长不仅能够访问和拥有自己的医疗记录，还能积极参与推动这些生命威胁性条件的研究。

Titan Medical Inc.完成与Medtronic plc的合作协议下的首个技术里程碑，将获得1000万美元的付款。该协议旨在共同开发用于单孔手术的机器人辅助手术技术。Titan将因Medtronic的许可权获得总计3100万美元的付款。Titan还于2020年6月11日宣布完成了一项非技术性的财务里程碑，成功筹集了1800万美元。Titan专注于开发用于单孔手术的机器人辅助技术，其Enos™系统旨在成为该领域的标准。部分技术和知识产权已许可给Medtronic，但Titan保留在全球范围内商业化这些技术的权利。

Allakos公司宣布了一项针对健康志愿者的皮下注射lirentelimab（AK002）的1期研究的结果。结果显示，皮下注射lirentelimab的生物利用度为63%，在所有测试的剂量水平下均能延长嗜酸性粒细胞抑制。研究显示，在3.0和5.0 mg/kg剂量以及300 mg固定剂量下，皮下注射lirentelimab在所有受试者中均实现了对嗜酸性粒细胞的抑制至第85天。此外，该药物在所有皮下和静脉注射lirentelimab组中均表现出良好的耐受性，没有出现严重不良事件、注射部位反应、注射反应或输液相关反应。基于这些结果，Allakos计划调查每月一次的皮下lirentelimab剂量在嗜酸性胃炎、嗜酸性十二指肠炎、嗜酸性食管炎等患者中的疗效。

BioSig Technologies及其全资子公司ViralClear宣布暂停其信号发现阶段的2期临床试验，该试验旨在评估口服Merimepodib与静脉注射瑞德西韦联合使用在治疗严重COVID-19患者中的有效性和安全性。由于增加了试验规模并限制入组严重患者，安全监测委员会（SMC）因患者风险较高而提前解盲。在最新数据审查中，所有22名NIAID 4级患者均已出院且未在37天随访期间复发，但NIAID 3级患者（20名）的存活率出现不平衡，导致试验无法达到主要安全终点。因此，公司决定停止临床试验，并计划不再进一步开发Merimepodib，但将探索其他方对Merimepodib的收购或许可兴趣。

2020年10月，华东医药全资子公司杭州中美华东制药与重庆派格生物制药就Semaglutide注射型生物类似药达成全球产品合作、开发和商业化协议。杭州中美华东制药需支付总计1亿元，包括1500万元首付款和8500万元研发里程碑款，以及一定比例的销售收入分成，并支付3000万元Semaglutide API技术服务费。杭州中美华东制药持有重庆派格生物39.8%的权益。该生物类似药在关键质量属性如结构、相关物质、聚合物蛋白和生物活性等方面与原药一致，加速稳定性测试证明与原药稳定性一致。预计2021年提交IND。该合作项目的相关技术数据、研发成果以及包括但不限于临床批准、专利和后续生产批准的相关资产和知识产权归杭州中美华东制药所有。

Arcutis Biotherapeutics宣布完成其针对慢性手湿疹患者进行的ARQ-252 Phase 1/2b研究的患者招募。ARQ-252是一种强效且高度选择性的JAK1抑制剂，有望为手湿疹患者提供一种疗效显著且副作用较少的治疗方案。研究预计将在2021年中公布主要数据。Arcutis表示，ARQ-252的高选择性使其能够有效治疗炎症性疾病，同时减少与JAK2抑制剂相关的血液系统不良影响。该研究旨在评估ARQ-252 cream在不同剂量和频率下的安全性和疗效。

2020年10月26日，瑞龙诺赋完成种子轮融资，投资方为礼来亚洲基金。融资金额未披露。瑞龙诺赋汇聚了来自海内外著名微创手术机器人专家和著名微创外科医生。基于国家大健康和医疗改革对于临床诊疗技术的不断提升的需求，瑞龙诺赋公司自研和全球合作双轮驱动，致力于构建一个围绕手术室的微创和数字化的技术平台和生态圈。（企查查）

Crinetics Pharmaceuticals宣布其治疗肢端肥大症的领先候选药物paltusotine（原名CRN00808）的Phase 2 ACROBAT Edge和ACROBAT Evolve研究取得积极结果。研究显示，每日一次口服paltusotine在转换治疗的患者中维持了IGF-1水平，且耐受性良好。公司计划与FDA会面，讨论这些结果并最终确定paltusotine Phase 3程序的方案，预计将于2021年上半年开始。

卫材株式会社宣布，渤健已向欧洲药品管理局提交阿尔茨海默症治疗药物ADUCANUMAB的上市许可申请，该申请需经EMA确认是否接受审核，渤健计划在收到通知后公布结果。

ESSA Pharma公司在第32届EORTC-NCI-AACR分子靶向和癌症治疗年会上展示了其临床候选药物EPI-7386的新临床前数据。EPI-7386是一种针对前列腺癌的新型疗法，研究表明该药物能够与雄激素受体（AR）的N端结构域结合，抑制AR驱动的转录和信号通路，从而绕过当前抗雄激素药物耐药机制。新数据表明，EPI-7386能够与AR的剪接变异体AR-V7相互作用并抑制其活性，这一发现为EPI-7386在治疗对现有抗雄激素药物产生耐药性的前列腺癌患者提供了新的见解。ESSA Pharma正在对EPI-7386进行临床试验，以评估其在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的疗效。

Syros Pharmaceuticals宣布了其SY-5609药物在1期临床试验中的初步安全性、药代动力学和药效学数据，该药物是一种高度选择性和强效的口服CDK7抑制剂，用于治疗特定实体瘤患者。数据显示，该药物在可耐受剂量下展现出机制证明，并确定了连续每日给药的最大耐受剂量。Syros计划进一步探索SY-5609的潜力，包括将试验扩展到胰腺癌患者，扩大针对肺癌患者的队列，以及在治疗难治性乳腺癌患者中扩大联合治疗队列。此外，Syros还评估了替代给药方案，以确定最佳的开发步骤，为患者带来最大利益。

BiondVax Pharmaceuticals Ltd.宣布其M-001通用流感疫苗的3期临床试验结果，结果显示该疫苗在降低流感病情和严重程度方面未显示出与安慰剂组有统计学意义的差异，因此未能达到主要和次要疗效终点。尽管如此，试验的主要安全终点得以实现。公司创始人兼首席执行官Ron Babecoff表示，尽管结果令人失望，但公司将继续致力于开发更好的流感保护方法。该试验在12,463名50岁及以上成年人中进行，包括6,291名65岁及以上成年人，旨在评估M-001疫苗作为单一疫苗的疗效和安全性。

新研究表明，Jardiance（恩格列净）能够降低患有心衰和慢性肾病成年人的心血管和肾脏不良事件风险，无论其是否患有糖尿病，且无论其基线慢性肾脏病状态如何。这些研究结果在2020年美国肾脏病学会肾脏周会议上以口头报告形式分享，并发表在《循环》杂志上。Boehringer Ingelheim和Eli Lilly and Company宣布，恩格列净在EMPEROR-Reduced III期临床试验中表现出降低心血管死亡和心衰住院复合终点风险25%，以及首次和复发心衰住院风险30%，同时减缓肾脏功能下降。此外，恩格列净将复合肾脏终点风险（包括终末期肾病和肾脏功能严重丧失）降低50%。这些益处在基线时有无慢性肾脏病的患者亚组中均一致观察到，包括严重肾损伤的患者。在EMPEROR-Reduced试验的所有患者队列中，恩格列净的安全性特征与其已确立的安全性特征相似。

Albireo Pharma宣布将在NASPGHAN 2020年会上展示关于其领先产品候选药物odevixibat的研究，该药物是一种用于治疗罕见儿童胆汁淤积性肝病的强效、每日一次的非系统性回肠胆汁酸转运抑制剂。研究包括评估odevixibat在胆道闭锁婴儿中的疗效和安全性，以及评估其在PFIC患者中的疾病负担。Albireo表示，他们很高兴在NASPGHAN上展示关于odevixibat的新数据，并计划在2021年初完成在欧洲和美国提交的odevixibat在PFIC的监管文件，以期待可能的监管批准和2021年下半年上市。