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  • Oxeia Biopharmaceuticals, Inc. 宣布启动 OXE103 治疗脑震荡的 2 期试验
    研发注册政策
    Oxeia Biopharmaceuticals公司宣布启动了OXE103治疗脑震荡的二期临床试验。该试验由堪萨斯大学医学中心的Michael Rippee博士领导,旨在招募在受伤后28天内症状明显的参与者。OXE103是一种新型药物,可能直接治疗脑震荡的神经代谢和轴突损伤。脑震荡与长期神经退行性疾病的风险增加有关,但目前针对这些患者的治疗研究很少。OXE103在动物和实验室研究中显示出恢复正常能量代谢、增加食欲和减少低能量状态下形成的活性氧的毒性作用。该试验的目标是减少症状负担,并跟踪认知和平衡的指标以提供客观的恢复评估。
    美通社
    2020-10-21
    Oxeia Biopharmaceuti University of Kansas
  • Teneobio 宣布与 ArsenalBio 达成研究合作和许可协议
    交易并购
    Teneobio, Inc.与ArsenalBio达成合作协议,共同研发针对癌症的CAR T细胞疗法。Teneobio将提供其UniDabs®单域抗体用于该疗法,ArsenalBio将获得UniDabs®的商业权利。Teneobio将获得预付款、临床和监管审批里程碑以及全球销售版税。Teneobio专注于开发针对癌症、自身免疫和传染病的UniAb®人重链抗体,其UniDab平台具有独特优势,ArsenalBio将利用此平台推进免疫细胞疗法的研究。
    GlobeNewswire
    2020-10-21
    Arsenal Biosciences Teneobio Inc AbbVie Inc GSK PLC Intellia Therapeutic Janssen Pharmaceutic Kite Pharma Inc Poseida Therapeutics
  • CRISPR Therapeutics 报告其 CTX110™ 治疗复发或难治性 CD19+ B 细胞恶性肿瘤的 1 期 CARBON 试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    CRISPR Therapeutics宣布其CAR-T细胞疗法CTX110在治疗血液恶性肿瘤的Phase 1 CARBON临床试验中取得积极结果,显示该疗法具有良好的安全性和疗效。CTX110是一种针对CD19+ B细胞恶性肿瘤的异基因CAR-T细胞疗法,试验结果显示其疗效与早期自体CAR-T试验相当,且安全性可接受。该研究为治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤提供了新的希望。
    Biospace
    2020-10-21
  • ABEC 支持 Ology Bioservices COVID-19 治疗性生产计划
    交易并购
    ABEC公司向Ology Bioservices Inc.(Ology Bio)交付了用于生产COVID-19疫苗和疗法的工艺系统,支持其在佛罗里达州阿拉楚阿的MCM ADM设施。Ology Bio是一家灵活的多产品设施,采用不锈钢和一次性技术加速疫苗和抗体疗法的生产。作为一家全面服务的生物制剂合同开发与制造组织(CDMO),Ology Bio选择ABEC,因为ABEC能够快速提供定制化的生物工艺系统,用于溶液准备和过滤应用。ABEC的内部能力和全球单用系统及容器(DC)制造能力,使其能够迅速响应生物制药行业领导者的需求。ABEC和Ology Bio均表示,他们为在COVID-19危机中迅速响应而感到自豪。
    Businesswire
    2020-10-21
    Abec Inc Ology Bioservices In
  • Kintara 和全球适应性研究联盟签署协议,VAL-083 参与 GBM AGILE 注册研究
    研发注册政策
    Kintara Therapeutics与全球适应性研究联盟(GCAR)达成协议,将VAL-083纳入GCAR的GBM AGILE注册性研究。该研究旨在提高胶质母细胞瘤(GBM)患者治疗的有效性。Kintara将提供VAL-083药物并资助研究,GCAR将负责研究运营。该研究预计将加速关键试验完成和潜在监管提交的时间,最多可提前18个月。目前,美国已有31个临床中心参与招募患者,预计未来12个月内将有更多国际中心加入。研究预计将招募150-200名受试者。
    美通社
    2020-10-21
    Global Coalition for Kintara Therapeutics National Brain Tumor National Cancer Inst National Foundation
  • Artelo Biosciences 申请了使用脂肪酸结合蛋白 5 抑制剂治疗心理障碍的专利在动物模型中报告了积极的临床前数据
    研发注册政策
    Artelo Biosciences公司申请了一项关于使用脂肪酸结合蛋白5(FABP5)抑制剂治疗心理障碍的方法专利,包括焦虑和创伤后应激障碍(PTSD)。公司在动物模型中获得了积极的临床前数据,表明FABP5的抑制可以增加大脑中与心理障碍相关的区域中的大麻素,如焦虑和PTSD相关症状。这些数据表明,FABP5抑制可能为治疗某些心理障碍提供一种新的方法,其副作用比现有方法少。公司还宣布扩大了与纽约州立大学石溪分校的研究基金会之间的现有全球商业许可协议,获得了独家权利,用于治疗癌症、炎症和疼痛的第三代FABP5抑制剂。
    纳斯达克证券交易所
    2020-10-21
    Artelo Biosciences I State University of University of Wester
  • BIOGEN 报告 2020 年第三季度业绩
    医投速递
    Biogen Inc.发布2020年第三季度财报,总收入33.76亿美元,GAAP摊薄每股收益4.46美元,非GAAP摊薄每股收益8.84美元。FDA已接受aducanumab的生物制品许可申请,并给予优先审评。Biogen在欧洲提交了aducanumab的市场授权申请,并与Denali Therapeutics合作加强帕金森病管线。公司宣布新的50亿美元股票回购授权。第三季度总营收33.76亿美元,较2019年同期下降6%。多发性硬化症(MS)收入下降4%至22.57亿美元。Biogen与Denali Therapeutics合作开发帕金森病新疗法,并宣布新的股票回购计划。
    MarketScreener
    2020-10-21
    Denali Therapeutics Eisai Co Ltd European Medicines A FUJIFILM Holdings Co NightstarTx Ltd Samsung Bioepis Co L Sangamo Therapeutics Scribe Therapeutics
  • Genmab 宣布 IFM、HOVON 和 Janssen 在 Daratumumab 治疗多发性骨髓瘤的 3 期 CASSIOPEIA 研究的第二部分取得积极的顶线结果
    研发注册政策
    Genmab A/S宣布,其研发的Daratumumab在针对新诊断的多发性骨髓瘤患者作为维持治疗的第三期CASSIOPEIA研究的第二部分中取得了积极结果。该研究达到了主要终点,即通过预先计划的期中分析提高了无进展生存期。独立数据监测委员会建议解盲研究结果。基于这些数据,Janssen计划与健康当局讨论监管提交的可能性,并将数据提交给即将举行的医学会议和同行评审期刊。Daratumumab是一种针对多发性骨髓瘤的创新药物,已被证明可以显著降低疾病进展或死亡的风险。
    MarketScreener
    2020-10-21
    Genmab A/S Dutch-Belgian Cooper Horizon Therapeutics Janssen Biotech Inc Janssen Pharmaceutic Janssen Research & D Novartis AG
  • Artelo Biosciences开发新型心理疾病治疗药物,专利申请覆盖FABP5抑制剂治疗焦虑症和PTSD
    交易并购
    Artelo Biosciences公司宣布,其已向美国专利商标局提交了一项使用FABP5抑制剂治疗心理疾病如焦虑症和创伤后应激障碍(PTSD)的方法专利申请。该公司的动物模型实验显示,FABP5抑制剂的抑制导致大脑中与心理疾病相关的区域如焦虑和PTSD相关症状中的anandamide水平升高。此外,公司还与纽约州立大学石溪分校的研究基金会扩展了现有的全球商业许可协议,获得了独家权利使用新开发的第三代FABP5抑制剂。这些抑制剂已知具有治疗癌症、炎症和疼痛的潜力,也可能在焦虑症包括PTSD的管理中发挥重要作用。
    Biospace
    2020-10-21
    Artelo Biosciences I University of Wester
  • Neumentum 和 Nuance Biotech 在中国签订 NTM-001(用于静脉输注的酮咯酸)许可协议
    交易并购
    Neumentum Inc.与Nuance Biotech Co. Ltd达成许可协议,授予Nuance在中国开发和商业化新型非酒精性ketorolac静脉注射剂(NTM-001)的独家权利。NTM-001是一种方便使用的预混袋,用于治疗需要阿片水平镇痛的轻度至重度急性疼痛,通常用于术后。Neumentum将获得300万美元的预付款,以及高达5000万美元的开发、监管和销售里程碑付款,以及未来净销售额的低双位数版税支付。此外,Neumentum还授予Nuance在除中国以外的某些亚太地区开发和商业化NTM-001的非独家选择权。Nuance致力于在中国成功商业化该药物,并建立全面的药物组合。
    GlobeNewswire
    2020-10-21
    Neumentum Inc 优锐医药科技(上海)有限公司 CBC Group LLC
  • HemoShear Therapeutics 与 Takeda 达成罕见肝病研究合作
    交易并购
    HemoShear Therapeutics与Takeda达成罕见肝病研究合作,利用HemoShear的REVEAL-Tx™平台开发新型肝病模型,以加速药物候选人的筛选。此次合作基于双方在非酒精性脂肪性肝病(NASH)研究中的成功合作,旨在进一步拓展Takeda在罕见肝病领域的研发实力。HemoShear Therapeutics专注于罕见代谢性疾病的药物研发,其REVEAL-Tx™平台能够创建高质量的生物相关人类疾病模型,助力疾病机制研究和药物开发。
    美通社
    2020-10-21
    HemoShear Therapeuti Horizon Therapeutics Takeda Pharmaceutica
  • 消费者驱动型市场中虚拟医疗保健的未来 - Loyale Healthcare 的行业分析
    医投速递
    Loyale Healthcare发布了一份关于虚拟医疗在消费者主导的市场中的未来发展的行业分析报告。报告探讨了虚拟医疗行业的现状、发展趋势以及消费者需求的变化,并分析了该行业在市场中的机遇与挑战。报告指出,随着消费者对便捷、高效医疗服务的需求增加,虚拟医疗行业有望迎来快速发展。同时,报告也强调了行业在政策、技术、人才等方面的挑战,并提出了相应的解决方案。
    PRWeb
    2020-10-21
    Loyale Healthcare Parallon
  • BridgeBio Pharma, Inc. 和科罗拉多大学安舒茨医学校区合作推进遗传性疾病的药物
    交易并购
    BridgeBio Pharma与科罗拉多大学安舒茨医疗校园宣布合作,共同推进遗传驱动疾病的创新研究,将其转化为患者治疗药物。BridgeBio将支持安舒茨校园实验室正在进行的研究,并加速有希望的疗法进入临床试验,以开发并最终商业化治疗药物。此次合作旨在建立一种新的学术与制药行业合作模式,将前沿遗传科学研究成果转化为满足患者需求的药物。BridgeBio致力于与传统药物开发公司和研究机构的一次性互动模式告别,转而建立基于信任、参与、科学和尊重的正式合作关系。
    MarketScreener
    2020-10-21
    BridgeBio Pharma Inc University of Colora
  • 首位患者参加 MERKLIN 2 研究
    研发注册政策
    德国4SC AG公司宣布,MERKLIN 2研究的第一位患者已入组,该研究旨在评估4SC的HDAC I类选择性抑制剂domatinostat与avelumab联合治疗转移性黑色素瘤(MCC)的效果。MCC是一种罕见且高度免疫原性的非黑色素瘤皮肤癌。avelumab(BAVENCIO®)是德国默克KGaA和辉瑞公司共同开发和商业化的PD-(L)1抗体,2017年首次在欧盟和美国获得批准用于治疗转移性MCC。尽管PD-(L)1抗体已成为转移性MCC的标准治疗方案,但仍有约一半的患者疾病进展,缺乏有效的治疗选择,死亡率高。荷兰癌症研究所(NKI)- 安东尼·范·列文虎克医院(NKI-AVL)的亚历山大·范·阿库伊博士表示,将domatinostat与avelumab联合使用,旨在针对MCC中描述良好的免疫逃逸机制,使患者对检查点抑制敏感,具有明确的潜力。4SC公司首席执行官贾森·洛弗里奇博士表示,他们很高兴在MERKLIN 2研究中入组第一位患者,并评估domatinostat与avelumab联合治疗MCC患者的效果。
    PresseBox
    2020-10-21
    4SC AG Merck KGaA Netherlands Cancer I The Royal Marsden NH
  • CIMIT 选择大学实验室合作伙伴作为其项目的合作伙伴,以支持 NIH RADx 计划
    交易并购
    加州大学实验室合作伙伴被波士顿的CIMIT选中,作为合作伙伴加入其支持美国国立卫生研究院(NIH)快速诊断(RADxSM)计划的项目。该计划旨在加速新COVID-19检测技术的商业化部署,目标是每周为美国人提供数百万次检测,特别是那些最易受COVID-19影响的人群,并为2020-2021流感季节做好准备。大学实验室合作伙伴是一家位于南加州的生物技术/医疗技术孵化器,专注于加速创新技术的商业化。CIMIT成立于1998年,是一个“无墙中心”,连接了波士顿地区四个领先的学术研究中心,现在包括13家波士顿最强大的学术医疗中心、大学和不断扩大的国内外合作伙伴网络。NIH的RADx计划旨在加速COVID-19检测技术的开发、商业化和实施。
    美通社
    2020-10-21
    Consortia for Improv National Institutes University Lab Partn Department of Defens Food and Drug Admini US Department of Hea
  • 医疗技术公司Loyal完成1250万美元A轮融资,由Concord Health Partners领投
    医药投融资
    2020年10月22日,卫生系统和医院改善护理首选软件解决方案提供商Loyal宣布完成1250万美元A轮融资,本轮融资由Concord Health Partners领投。这笔资金将用于增强和扩大公司现有的专有的消费者体验平台,并使公司能够确保人才和资源,实现触及护理各个方面的真正个性化患者体验。
    healthcareittoday
    2020-10-21
    Concord Health Partn Loyal Health Inc
  • 辉瑞在 IDWeek 2020 上展示的 20 价肺炎球菌结合疫苗成人和儿童临床试验项目的数据
    研发注册政策
    Pfizer公司提交了针对18岁及以上成人的20vPnC生物制品许可申请,并等待美国食品药品监督管理局的审查。公司预计将在2021年第一季度向欧洲药品管理局提交针对成人的20vPnC营销授权申请。在第三阶段随机双盲试验中,902名18岁或以上的成年人接受了20vPnC疫苗,并与接受Prevnar 13或授权的多价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)的控制组进行了免疫反应比较。研究显示,所有20种疫苗血清型在三个年龄组(≥60岁、50-59岁、18-49岁)中均诱导出强大的免疫反应。20vPnC在18-49岁和50-59岁年轻年龄组的免疫反应非劣于60-64岁成年人的20vPnC反应。此外,Pfizer还宣布了针对婴儿的20vPnC第二阶段临床试验数据,结果显示20vPnC的四剂次接种方案的安全性特征与13vPnC一致。Pfizer的20vPnC疫苗候选包括13种已包含在Prevnar 13中的血清型,以及7种新的血清型,这些血清型是全球侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)的全球原因,与高死亡率、抗生素耐药性、脑膜炎有关。Pfizer的20vPnC疫苗候选如果获得批准,将覆盖Prevnar 13中的13种S. pneumo
    Biospace
    2020-10-21
    Pfizer Inc
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