Cipla USA宣布获得MSN Laboratories授权，在美国市场销售和分销Capecitabine 150mg和500mg片剂。该产品作为Genentech的Xeloda的AB级仿制药，用于治疗Dukes C结肠癌和转移性乳腺癌。Cipla是全球性制药公司，专注于复杂仿制药和本土市场，拥有多个制造基地和产品线。MSN Group是印度快速增长的研发型制药公司，致力于使医疗保健更实惠，产品遍布全球65个国家。

60 Degrees Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其产品ARAKODA™（他非诺奎）片剂，用于预防18岁及以上患者感染疟疾。这是自18年前以来，美国FDA首次批准预防疟疾的新药。ARAKODA™的上市是多年科学研究和专家在疟疾学和传染病领域的努力的结果。该药由沃尔特·里德陆军研究所（WRAIR）的科学家发现，经过美国陆军和60P公司超过21项临床试验和3100名受试者的共同努力，作为每周预防性药物来预防疟疾。ARAKODA™能够有效保护旅行者免受疟疾的致命影响，对两种主要类型的疟疾（间日疟和恶性疟）都有效。该药每周只需服用一次，为旅行者提供了便利。FDA批准是基于ARAKODA™的安全性和有效性评估。60P承诺将继续进行上市后安全性监测研究，以收集更多关于这一重要抗疟工具的数据。

Ironshore制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药申请（NDA），批准其产品JORNAY PM（美芬尼定）用于治疗6岁及以上儿童的注意力缺陷多动障碍（ADHD）。JORNAY PM是一种新型美芬尼定配方，可在晚间服用，并在早晨和白天改善ADHD症状的严重程度。这是Ironshore首个采用其专有药物递送平台DELEXIS®的药物。Ironshore计划在2019年上半年开始JORNAY PM的商业推广。JORNAY PM在两项独立的III期临床试验中证明了对ADHD症状的有效性，这些试验涉及278名6至12岁的儿童。

Neuralstem公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其NSI-189孤儿药资格，用于治疗安格尔曼综合症。安格尔曼综合症是一种罕见的遗传疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。NSI-189在临床前模型中显示出恢复长期增强（LTP）的能力，这是一种衡量突触可塑性和记忆体外生物标志物。FDA的孤儿药资格项目为罕见病药物的开发提供特殊地位和激励措施。Neuralstem是一家专注于开发治疗神经系统疾病的生物制药公司，其产品线包括针对抑郁症、安格尔曼综合症、认知障碍、糖尿病和中风等多种疾病的治疗药物。

Sesen Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先产品Vicinium™治疗对BCG无反应的高级别非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的快速通道资格。Vicinium™正在进行的第三期临床试验VISTA Trial中评估其疗效。该药物具有独特的机制，能够选择性地杀死癌细胞，同时减少对健康组织的毒性。Sesen Bio期待通过快速通道资格加快Vicinium™的审批，以尽快为患者提供新的治疗选择。

I-Mab Biopharma宣布其创新药物TJ103（TG103）注射剂获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准，用于治疗2型糖尿病。TJ103是一种融合了人源化长效GLP-1和杂交Fc（hyFc）的创新药物，具有降低低血糖风险的特点。中国2型糖尿病患者众多，但治疗率低，未满足的医疗需求巨大。TJ103可促进胰岛素分泌并抑制胰高血糖素产生，每周或每两周皮下注射一次，提高治疗便利性和患者依从性。I-Mab Biopharma计划在中国开展临床试验，全面评估TJ103的安全性和有效性，并探索其治疗依从性和生活质量等潜力。I-Mab Biopharma是一家专注于免疫肿瘤和免疫炎症领域的生物制药公司，拥有世界级的研发能力，已成功完成多轮融资。

Sangamo Therapeutics公司宣布其基因疗法候选药物SB-525在治疗血友病A的Alta研究中取得积极初步数据。SB-525是Sangamo与Pfizer合作开发的治疗血友病A的潜在基因疗法项目的一部分。Alta研究是一项开放标签、剂量递增的临床试验，旨在评估SB-525在最多20名严重血友病A成年患者中的安全性和耐受性。目前，已有五名患者接受了三种剂量水平的治疗，第六名患者计划在本月稍后接受治疗。Sangamo和Pfizer预计将在第四季度的一个血液病学会议上展示Alta研究的详细数据。SB-525是一种携带Factor VIII基因构建的重组腺相关病毒（rAAV）载体，由一个专有的、合成的、肝脏特异性启动子驱动。美国食品和药物管理局已授予SB-525孤儿药和快速通道指定，欧洲药品管理局也授予了孤儿药品指定。血友病A是一种由基因突变引起的罕见血液疾病，导致体内用于止血的凝血蛋白Factor VIII活性不足。美国约有16,000名患者，全球有超过150,000名患者患有血友病A。Sangamo Therapeutics专注于将开创性的科学转化为基因组疗法，使用公司的基因组编辑、基因疗法、基因调

Milestone Pharmaceuticals宣布其新药etripamil的III期临床试验已开始招募患者，该药是一种新型鼻喷式钙通道阻滞剂，旨在治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）。试验将招募500名患者，在美国和加拿大超过50个心脏中心进行。etripamil有望为患者提供快速缓解症状的途径，减少对紧急医疗服务的依赖。该研究的主要目标是观察给药后PSVT转为窦性心律的时间，并评估症状的缓解情况。Milestone致力于改善PSVT患者的治疗体验，并寻求通过etripamil提供更便捷的治疗选择。

Perrigo公司与Merck & Co.的子公司达成协议，获得在美国市场推广非处方Nasonex（莫米松福酸单水合物）鼻喷剂的独家权利。该产品目前仅限处方购买，2018年6月结束的12个月内，该产品的处方品牌和通用市场销售额约为2.14亿美元。Perrigo公司计划通过创新的产品开发能力和高效的供应链，将Nasonex纳入其OTC产品组合，以提供质量高、价格合理的医疗保健解决方案。这是Perrigo首次进行此类产品许可，公司期望能够快速将产品推向市场，并计划在品牌和非品牌市场全面渗透。

Pivot Pharmaceuticals Inc.与位于魁北克省加蒂诺的Pharmaflorx Ltd.签署了供应大麻油和浓缩物的意向书。Pharmaflorx是一家私有公司，正在建设一个85,000平方英尺的设施，年产量为24,000公斤。Pivot将从Pharmaflorx购买至少1,000公斤/年的大麻油或浓缩物，用于其专利生物大麻产品的制造。Pharmaflorx计划进行二期扩张，将生产能力增加到125,000公斤/年。Pivot计划在加拿大获得适当许可证后，向加拿大和欧盟市场供应其一系列专利、配方和生物利用度产品，包括基于CBD和/或THC的乳膏、乳液、胶囊、药片、散粉、饮料和宠物补充剂。Pharmaflorx的设施采用先进的多层设计，包括22个独立的生长室、垂直种植和全LED照明系统，旨在成为行业内每平方英尺产量最高的设施。Pivot的CEO表示欢迎Pharmaflorx成为其战略合作伙伴之一，并期待与Pharmaflorx团队合作，为其产品组合提供稳定和一致的大麻油和浓缩物供应。

IMV公司宣布，其在与Incyte公司的临床试验合作中取得两个重要里程碑：完成1b期剂量队列的入组，并在2期试验中治疗了第一位患者。该试验旨在评估IMV的领先候选药物DPX-Survivac与低剂量环磷酰胺以及或不与epacadostat联合使用在晚期卵巢癌患者中的安全性和有效性。DPX-Survivac是一种新型免疫疗法，能够激活体内靶向T细胞，具有潜在的行业领先性。IMV计划在2期队列中入组最多32名可评估患者，以评估DPX-Survivac与低剂量环磷酰胺联合或不联合epacadostat在晚期复发性卵巢癌患者中的效果。

electroCore公司与麻省总医院合作，资助一项针对神经炎症的研究项目，将研究其非侵入性迷走神经刺激（nVNS）对神经炎症机制的影响，旨在治疗中枢神经系统疾病如疼痛、创伤和神经退行性疾病。该项目将进行多项临床前研究，包括nVNS对持续性神经炎症和脑震荡后神经学结果的影响，以及nVNS对小胶质细胞与阿尔茨海默病发展和进展的关联。麻省总医院致力于深化对疾病和新型潜在疗法的理解，并期待通过这一合作探索非侵入性迷走神经刺激在神经炎症中的作用。

CannaRoyalty宣布完成了对旗下投资公司Anandia Laboratories的收购，由Aurora Cannabis以约1.15亿美元收购Anandia全部股份。CannaRoyalty在Anandia的投资回报率高达315%。同时，CannaRoyalty宣布将启动一项普通课程发行人收购计划，可能购买最多5%的流通股份，以支持股东利益。CannaRoyalty致力于在加州建立领先的分销业务，并拥有多元化的资产组合，包括研究、基础设施和知识产权。

NuCryo Vascular与Lokai Medical签订合作协议，将PolarCath Balloon Dilatation System在美国市场进行商业化推广。NuCryo Vascular在2017年销售额同比增长36%，预计Lokai Medical的商业化和临床专业知识将助力公司继续在扩大市场中实现两位数增长。PolarCath Cryoplasty系统通过临床研究和日常手术证明，在治疗外周动脉疾病方面具有重要价值，其可控冷却技术能带来均匀血管扩张、减少血管损伤、降低血管壁回缩和诱导细胞凋亡等益处。PolarCath Peripheral Dilatation System已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于扩张外周血管狭窄、治疗PTFE通路移植物或动静脉透析瘘管阻塞，以及自扩张外周血管支架的术后扩张。

Scancell Holdings plc与瑞典卡罗琳斯卡学院的免疫学单位扩大了其战略研究合作，旨在探索Moditope平台在开发多种针对不同癌症的免疫治疗药物方面的潜力。Moditope平台利用环化肿瘤相关肽表位刺激杀伤CD4+ T细胞的产生，以消灭免疫系统难以识别的肿瘤细胞。此次合作基于双方2016年3月11日宣布的初步协议，进一步研究Moditope在癌症免疫治疗中的应用，包括T细胞受体疗法。Scancell首席科学官Lindy Durrant表示，他们很高兴与卡罗琳斯卡学院的Klareskog教授和Malmström教授及其同事扩大合作，相信这将有助于开发Moditope，不仅用于癌症疫苗，还作为其他癌症免疫疗法的一部分。

Lifearc慈善机构和圣安德鲁斯大学感染组宣布合作开发一种用于检测和量化结核杆菌的分子诊断测试。该测试名为Molecular Bacterial Load Assay（MBLA），基于RT-qPCR技术，可在数小时内完成细菌数量的计数，而传统方法需数周。此合作旨在将测试从研究阶段推进至临床应用，以帮助全球患者获得更快速、更准确的诊断，从而改善治疗效果。该测试有望每年挽救数十万人的生命。

HTG Molecular Diagnostics与Qiagen Manchester Limited（QML）签署了关于其Master Assay Development, Commercialization and Manufacturing Agreement的第二份工作说明（SOW Two）的修订协议。此修订协议涉及一项旨在支持Bristol-Myers Squibb Company（BMS）治疗开发和商业化项目的NGS伴随诊断检测的开发的多阶段项目。SOW Two的初始开发活动已完成，修订协议关注下一阶段，包括在回顾性临床试验中使用仅限研究用途的检测。HTG首席执行官TJ Johnson表示，公司很高兴继续与QML和BMS在免疫肿瘤学领域的合作，并期待该检测在后续临床试验和伴随诊断的商业化中的应用。HTG专注于基于NGS的分子分析，其HTG EdgeSeq技术可自动化从固体和液体样本中进行的复杂、高度多重的分子分析。