Salix制药公司与西达斯西奈医疗中心达成研究合作协议，旨在深入研究肠道微生物群在治疗胃肠道疾病中的作用。该研究由著名微生物学家马克·皮门特尔博士领导，将探索开发新的治疗手段。Salix拥有通过该研究发现的任何治疗性发明的收购权。双方计划于2018年第三季度开始研究。

HTG Molecular Diagnostics与Oncologie Inc.达成一项合作协议，共同开发与Oncologie的免疫肿瘤管线相关的生物标志物。HTG首席执行官TJ Johnson表示，公司致力于开发基于NGS的精准诊断技术，支持生物标志物驱动的药物开发，并与Oncologie在免疫肿瘤领域有共同关注。Oncologie首席执行官兼创始人Laura Benjamin表示，HTG的技术和实验开发能力将有助于公司的临床开发工作，致力于将创新新药带给全球癌症患者。Oncologie专注于通过改进对每种药物在管线中受益患者的理解，为癌症患者提供更好的治疗效果。HTG专注于基于NGS的分子分析，其HTG EdgeSeq技术自动化从固体和液体样本中进行的复杂、高度多路复用的分子分析。

Neovasc公司与宾夕法尼亚大学医学部和Gorman心血管研究小组达成合作协议和许可协议，涉及宾夕法尼亚大学开发的某些技术。该协议解决了公司面临的潜在索赔，不影响双方的专利权。Neovasc的Tiara™设备是一种微创经导管二尖瓣置换技术，用于治疗严重二尖瓣反流的患者。协议为期四年，Neovasc将支付给宾夕法尼亚大学费用，并在Tiara首次商业化销售后支付逐步版税。协议还包含允许Neovasc或其收购方购买这些版税义务的条款。此协议有助于Neovasc进一步开发和商业化Tiara，同时为Neovasc或其收购方提供了购买未来版税义务的选择。

Lannett公司与Andor Pharmaceuticals达成独家许可协议，获得Methylphenidate Hydrochloride ER（盐酸哌甲酯缓释片）的18mg、27mg、36mg和54mg规格的仿制药生产权。Andor的ANDA申请已包含FDA推荐的生物等效性指标，预计将获得批准，作为品牌Concerta的AB级仿制药。2018年6月，Methylphenidate Hydrochloride ER的总销售额约为18亿美元。根据协议，Lannett将主要负责Andor的Methylphenidate ER产品的销售、营销和分销支持，并从中获得净利润的一部分。Lannett公司对2019年内推出该产品持乐观态度，并计划在近期内推出更多产品。Lannett公司成立于1942年，致力于开发、制造、包装、营销和分销各种医疗指示的仿制药。

Titan Pharmaceuticals与MolteniS.p.A.就之前宣布的资产购买、供应和支持协议进行修订，Molteni将支付Titan 950万欧元，并承诺在9月中旬提供550万欧元的可转换贷款，以消除协议中规定的2000万欧元的监管里程碑付款。该贷款在EMA对Probuphine的营销批准后自动转换为Titan普通股。如果EMA在2019年12月31日之前未授予营销批准，该可转换贷款将到期并支付。Titan的CEO Sunil Bhonsle表示，这项交易为Titan提供了短期非稀释性资本，同时继续与Molteni合作，为Probuphine在美国和国际市场取得商业成功。Molteni是一家专注于药物依赖和疼痛治疗的私营制药公司，在全球30多个国家运营。Titan是一家专注于治疗慢性疾病的生物制药公司，其领先产品Probuphine是一种新型长效布佩诺啡制剂，用于长期维持治疗阿片类药物依赖。

Genprex公司宣布与德克萨斯大学MD安德森癌症中心修订协议，恢复其Phase I/II临床试验的患者招募，该试验评估其研究药物Oncoprex与厄洛替尼联合治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的效果。Oncoprex是一种将TUSC2基因封装在脂质纳米囊中，通过静脉注射靶向癌细胞，插入野生型TUSC2到细胞DNA中，有效增加TUSC2蛋白的表达并促进肿瘤细胞死亡。初步数据显示，78%的患者疾病得到控制，其中7名患者达到稳定疾病或更好，包括1名完全缓解。Genprex首席执行官Rodney Varner表示，期待完成Oncoprex/厄洛替尼试验，并未来扩大Oncoprex与其他靶向和免疫疗法的组合研究。该研究针对EGFR突变的NSCLC患者，这类患者对厄洛替尼敏感，但肿瘤耐药性通常在两年内发展，导致疾病进展。组合疗法针对多个抗癌途径，有望提高反应率，并可能允许在更大范围的癌症患者中使用靶向疗法和免疫疗法。

Avelas Biosciences公司宣布，其针对乳腺癌手术患者进行的AVB-620二期临床试验第二阶段已开始，首名患者已接受药物剂量。该研究旨在进一步证明AVB-620在区分良性和恶性组织方面的准确性，有望通过在手术室内可视化癌症来改善手术治疗效果，减少乳腺癌的再次手术，从而为患者带来更好的预后并为医疗保健支付者节省成本。该二期研究分为两个阶段，第一阶段已完成，第二阶段将招募约108名患者以评估AVB-620识别切除组织表面或附近恶性肿瘤的能力。Avelas Biosciences是一家位于圣地亚哥的生物技术公司，专注于开发癌症手术和治疗方法，其领先候选药物AVB-620已完成一期临床试验。

Evolus公司今日正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其领先产品DWP-450（prabotulinumtoxinA）的生物制品许可申请（BLA）的重新提交，这是在5月份收到FDA的完整回复信（CRL）后进行的，该信要求提交额外数据以完成BLA的审查。FDA指出的缺陷仅限于与化学、制造和控制系统（CMC）相关的事项，与临床、非临床或安全无关。Evolus公司总裁兼首席执行官David Moatazedi表示，他们相信这次提交为DWP-450的预期批准和随后的商业化提供了明确的前景，并期待在次月收到FDA接受重新提交的通知，同时公司正加速销售和营销团队的构建，并最终确定市场推广策略。Evolus致力于提供美学医学，其DWP-450正在评估用于治疗成人患者中度至重度眉间纹。

欧洲药品管理局的药品委员会（CHMP）对强生公司旗下杨森制药公司生产的INVOKANA®（卡格列净）和VOKANAMET®（卡格列净和二甲双胍）进行了更新标签的积极评估，包括将成人2型糖尿病（T2DM）患者的治疗适应症扩展为饮食和运动辅助治疗。新推荐的产品信息中增加了关于2型糖尿病患者（T2DM）心血管疾病（CV）事件（心血管死亡率、非致命性心肌梗死或非致命性中风）减少的数据，这些患者有CV疾病史或至少有两个CV风险因素。此外，还基于CANVAS项目的研究结果，该项目是迄今为止针对SGLT2抑制剂的最大的CV结果试验，显示了卡格列净在降低CV死亡、心肌梗死和非致命性中风联合风险方面的显著效果。然而，研究也发现，在已有CV疾病或至少有两个CV风险因素的2型糖尿病患者中，卡格列净与下肢截肢风险增加约2倍相关。欧洲委员会将对CHMP的积极意见进行审查，并有权批准更新的标签。

Medicenna Therapeutics公司宣布其IL-2 Superkine项目MDNA109在临床前研究中显示出优异的疗效、安全性和药代动力学特性。MDNA109是一种针对CD122的IL-2，具有高度选择性，能够增强抗肿瘤效应细胞的活性。与同类药物相比，MDNA109通过提高对IL-2Rβ（CD122）的亲和力，能够更有效地激活和增殖免疫细胞。此外，MDNA109与无活性蛋白支架的融合体显示出长效特性，便于患者皮下给药，同时不影响其安全性和疗效。Medicenna Therapeutics致力于开发新型高度选择性的IL-2、IL-4和IL-13 Superkines和Empowered Cytokines™（ECs），以治疗多种癌症和免疫介导的疾病。

Mallinckrodt公司宣布其研究性药物MNK-1411（cosyntropin，又称tetracosactide）的二期临床试验已开始招募首名患者，该药物用于治疗4至8岁患有杜氏肌营养不良症（DMD）的儿童。该研究旨在评估药物的安全性和有效性。此外，MNK-1411最近获得了欧洲药品管理局（EMA）孤儿药产品指定，用于治疗DMD。该二期临床试验名为BRAVE研究，是一项多中心、随机、平行分组、双盲、多次剂量、安慰剂对照研究，旨在评估MNK-1411在4至8岁男性DMD患者中的疗效和安全性。

Spring Bank Pharmaceuticals宣布了其在ACHIEVE试验第三阶段的积极结果，该试验评估了inarigivir在慢性乙型肝炎病毒（HBV）治疗中的疗效。inarigivir是一种口服的实验性选择性免疫调节剂，与Gilead的Tenofovir Alafenamide联合使用，在28%的患者中观察到HBsAg反应，平均减少0.8log 10，最大减少1.4log 10。此外，Spring Bank宣布将进行两项额外的临床试验，以评估inarigivir与Tenofovir Alafenamide联合使用的新队列。inarigivir的临床试验计划在2019年初进入多个全球性2b/3期试验。

Denali Therapeutics公司宣布，其针对LRRK2的小分子抑制剂DNL201在1期临床试验中达到所有目标，包括在安全耐受的剂量下实现脑脊液暴露水平、LRRK2抑制以及通路参与。该研究在健康受试者中进行，结果显示DNL201具有良好的耐受性，且未出现严重不良事件。DNL201的疗效包括高水平的脑脊液暴露、通过血液生物标志物测量的LRRK2活性强效结合以及溶酶体功能生物标志物的影响。LRRK2基因突变是帕金森病最常见的遗传原因，也是溶酶体功能障碍的主要驱动因素，可能导致路易体蛋白聚集和神经退行性变。LRRK2调节溶酶体的生成和功能，在帕金森病中受损，通过LRRK2抑制可能恢复其正常功能，从而可能改善具有遗传LRRK2突变的帕金森病患者的疾病进展，以及非遗传性帕金森病患者。基于临床试验数据，Denali计划在2018年底前将DNL201推进至1期b临床试验，在帕金森病患者中，无论是否具有遗传LRRK2突变。

Genprex公司宣布与德克萨斯大学MD安德森癌症中心修订协议，恢复其Phase I/II临床试验的受试者招募，以评估其研究药物Oncoprex与erlotinib（泰瑞沙）联合治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的效果。Oncoprex是一种将TUSC2基因封装在脂质纳米囊中，通过静脉注射，可特异性靶向癌细胞并插入野生型TUSC2到细胞DNA中，有效增加TUSC2蛋白的表达并促进肿瘤细胞死亡。初步数据显示，78%的患者疾病得到控制，其中7名患者达到稳定疾病或更好的状态，包括1名完全缓解。Genprex公司表示，期待完成Oncoprex/erlotinib试验，并在未来扩大Oncoprex与其他靶向和免疫疗法的联合研究。

BioTime公司宣布与Juvenescence Limited达成一项新的战略合作，Juvenescence将以4320万美元的价格购买AgeX Therapeutics的1440万股股份，其中一半以现金支付，另一半为两年期可转换/可赎回债券，年利率为7%。此举旨在加强AgeX Therapeutics与Juvenescence Limited之间的合作，共同成为抗衰老领域的领导者。BioTime公司表示，这一转型性协议是其简化战略和为股东创造价值的重要一步，同时为BioTime提供了显著的非稀释性资金。Juvenescence Limited团队在药物开发、战略、商业化及金融方面拥有丰富的经验，曾将多个产品推向商业化，年销售额超过700亿美元。

澳大利亚墨尔本科学家首次发现一种新型抗癌药物，能将癌细胞置于永久休眠状态，无传统癌症治疗带来的副作用。该研究发表在《自然》杂志上，揭示了第一类通过使癌细胞休眠来抑制肿瘤生长和扩散的抗癌药物。这种新型药物有望为癌症患者提供新的治疗选择，已在血液和肝癌模型中显示出延缓癌症进展的潜力，并可能延迟癌症复发。研究由来自沃尔特和埃莉萨·霍尔研究所的托马斯和沃斯副教授、莫纳什药物科学研究所的贝尔教授和癌症治疗CRC的莫汉博士领导，他们研究了抑制KAT6A和KAT6B是否是治疗癌症的新方法。这种新型药物通过抑制KAT6A和KAT6B蛋白，这两种蛋白在驱动癌症中扮演重要角色。这种新型药物在预防癌症进展的预临床癌症模型中表现出色，对肿瘤细胞具有高度活性，同时对健康细胞无不良影响。与化疗和放疗不同，这种新型药物不会造成DNA损伤，而是将癌细胞置于永久休眠状态，阻止细胞周期启动，使癌细胞无法再分裂和增殖。这种药物可能对延缓癌症复发有效，但仍需进一步研究以在人类癌症患者中进行试验。

国际艾滋病疫苗倡议组织（IAVI）与加拿大公共卫生局（PHAC）达成一项非独家许可协议，旨在推进一种针对拉沙热病毒的新疫苗的研发、监管批准和供应。该疫苗候选者基于PHAC国家微生物实验室的科学家开发的一种重组弹状病毒（VSV）拉沙热疫苗，该疫苗在动物研究中显示出高水平保护效果。IAVI领导的拉沙热疫苗研发计划将利用这一候选疫苗，并建立储备以应对未来的疫情。拉沙热是一种在非洲西部流行的病毒性疾病，每年约有10万至30万例病例，导致约5000人死亡。世界卫生组织（WHO）已将拉沙热列为可能导致未来严重爆发的顶级新兴病原体之一。IAVI总裁兼首席执行官马克·费因伯格表示，IAVI期待继续推进PHAC科学家开创的创新疫苗科学，并利用其在病毒载体疫苗方面的经验来推进拉沙热疫苗候选者的研发。