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  • Shasqi 宣布 Click 化学取得突破，首次在临床项目启动中实现人体应用
    研发注册政策
    Shasqi 宣布 Click 化学取得突破，首次在临床项目启动中实现人体应用
    Shasqi公司宣布在癌症治疗领域取得突破性进展，首次将点击化学应用于人体，推出其领先候选药物SQ3370的临床试验。SQ3370是一种新型研究性产品，能够在预先注射的肿瘤中激活非毒性前药，转化为强力化疗剂多柔比星，从而提高肿瘤破坏效果，同时降低对其他部位的毒性。Shasqi是第一家进入临床开发阶段的Y Combinator支持的生物技术公司。该公司的CAPAC平台基于点击化学，通过生物相容性化学反应激活前药，使其在预先注射的肿瘤中发挥作用。这一平台对肿瘤特征具有通用性，适用于多种肿瘤类型。SQ3370的临床试验正在美国和澳大利亚的多家癌症中心进行，预计将于2021年完成。
    美通社
    2020-10-14
    Shasqi Inc Stanford University State University of MD Anderson Cancer C University of Califo
  • 勃林格殷格翰和 Oxford BioTherapeutics 扩大合作，发现新型选择性肿瘤靶点，首个双特异性抗体进入临床
    交易并购
    勃林格殷格翰和 Oxford BioTherapeutics 扩大合作，发现新型选择性肿瘤靶点，首个双特异性抗体进入临床
    德国勃林格殷格翰公司和牛津生物治疗公司扩大合作，共同发现新型选择性肿瘤靶点，以推进勃林格殷格翰公司独特T细胞激动剂、癌症疫苗和溶瘤病毒平台的发展。这一合作是基于牛津生物治疗公司专有的OGAP®（牛津基因组解剖项目）靶点发现平台，旨在加强勃林格殷格翰公司在癌症免疫学领域的地位和领先资产。双方将利用OBT的OGAP®平台，为勃林格殷格翰公司的T细胞激动剂、癌症疫苗和溶瘤病毒平台识别新的免疫疗法靶点机会。这一合作是基于双方在开发双特异性抗体治疗小细胞肺癌和其他肿瘤患者方面取得的成功，该抗体的靶点在合作的第一阶段就已经确定。勃林格殷格翰公司将负责开发与OGAP®发现的靶点相互作用的抗体候选产品，而OBT将获得开发、监管里程碑付款和未来产品销售的版税。
    Biospace
    2020-10-14
    Boehringer Ingelheim Oxford BioTherapeuti
  • Beyond Celiac 被 9 Meters Biopharma 选为独家患者组织，招募有史以来第一个 3 期临床试验
    研发注册政策
    Beyond Celiac 被 9 Meters Biopharma 选为独家患者组织，招募有史以来第一个 3 期临床试验
    Beyond Celiac，一家成立于2017年的在线患者数据库，允许成千上万的用户通过分享他们的乳糜泻故事和经历参与研究，并学习如何参与包括3期临床试验在内的研究。该组织近日宣布，已被9 Meters Biopharma Inc.选为独家患者组织，负责招募首个3期临床试验的乳糜泻治疗药物——larazotide acetate的研究参与者。该药物旨在解决乳糜泻患者的漏肠问题。Beyond Celiac将利用其与乳糜泻社区的紧密联系和强大的在线患者数据库，招募参与者进行larazotide acetate的研究。9 Meters Biopharma正在评估larazotide acetate对遵循无麸质饮食但仍经历胃肠道症状的乳糜泻患者。该药物旨在加强肠道细胞之间的连接，帮助恢复正常状态，并将在无麸质饮食的基础上使用。研究将在超过100个临床中心进行，目标招募525名参与者，预计结果将在2021年底公布。通过与Beyond Celiac合作招募，9 Meters Biopharma现在可以访问Go Beyond Celiac的力量，这是一个拥有数千用户的在线患者数据库，他们与研究人员分享他们的乳糜泻故事和经历
    GlobeNewswire
    2020-10-14
    9 Meters Biopharma I Beyond Celiac
  • Cyclerion 宣布镰状细胞病患者的 2 期 STRONG-SCD 研究结果研究结果不支持进一步的内部开发
    研发注册政策
    Cyclerion 宣布镰状细胞病患者的 2 期 STRONG-SCD 研究结果研究结果不支持进一步的内部开发
    Cyclerion Therapeutics宣布其针对镰状细胞病（SCD）的实验性口服药物olinciguat的STRONG-SCD研究的主要结果。结果显示，olinciguat在各剂量范围内均具有良好的耐受性，但未显示出足够的活性以支持进一步的临床开发。公司计划完成对研究结果的分析，并在未来的论坛上展示或发布。Cyclerion表示，尽管对不能为SCD提供新的治疗选择感到失望，但将继续分析数据，探索与合作伙伴合作的可能性。此外，Cyclerion还专注于中枢神经系统（CNS）严重疾病的治疗，其领先项目是针对MELAS和ADv的sGC激动剂IW-6463。
    Biospace
    2020-10-14
    Cyclerion Therapeuti
  • Primo Nutraceuticals Inc.与MedCan Biotechnologies合作，进行裸盖菇素蘑菇的化学分型和基因分型研究
    交易并购
    Primo Nutraceuticals Inc.与MedCan Biotechnologies合作，进行裸盖菇素蘑菇的化学分型和基因分型研究
    Primo Nutraceuticals Inc.与MedCanBiotechnologies Inc.达成非约束性意向书，MedCanBiotechnologies Inc.将作为顾问进行化学分型和基因分型研究，以分析至多5种裸盖菇属蘑菇。Health Canada最近将迷幻药物辅助心理治疗视为可接受的治疗选项，MedCanBiotechnologies Inc.将申请Health Canada批准，以便进行标准化提取裸盖菇素的研究。MedCanBiotechnologies Inc.将代表Primo Nutraceuticals Inc.申请专利，并将数据用于生产营养补充产品。所有知识产权和由此产生的产品将成为Primo Nutraceuticals Inc.的财产。迷幻药物研究显示，这些物质在治疗焦虑、成瘾、抑郁、物质依赖、注意力缺陷多动障碍甚至创伤后应激障碍等方面具有潜力。
    GlobeNewswire
    2020-10-14
    MedCan Biotechnologi Primo Nutraceuticals
  • 陆军研究人员合作进行 COVID-19 通用抗体检测
    医药投融资
    陆军研究人员合作进行 COVID-19 通用抗体检测
    美国陆军研究人员开发了一种快速、简便、经济的新型冠状病毒抗体检测方法，该方法有望准确识别有潜力通过康复血浆疗法帮助感染患者的潜在捐赠者。该研究团队由美国陆军未来司令部的研究人员组成，他们与德克萨斯州奥斯汀的美国陆军研究实验室、美国陆军医学研究感染病研究所、休斯顿方法主义医院、宾夕法尼亚州立大学和德克萨斯大学奥斯汀分校的专家合作。研究人员使用酶联免疫吸附测定法（ELISA）来测量血液中抗体的水平，这种方法可以在几乎任何学术或医疗实验室进行。研究发现，ELISA测试有80%或更高的概率预测病毒中和抗体滴度达到或超过美国食品药品监督管理局推荐的COVID-19康复血浆水平。这项研究有助于评估疫苗接种者对后续感染的响应，并为康复血浆治疗研究提供潜在的标准。
    ScienceDaily
    2020-10-14
    Huck Institutes of t Military Infectious National Institute o National Institutes Pennsylvania State U The Methodist Hospit University of Texas US Army Medical Rese US Army Research Lab
  • 启函生物公布其开发免疫特权人类干细胞的计划，用于同种异体细胞疗法
    医投速递
    启函生物公布其开发免疫特权人类干细胞的计划，用于同种异体细胞疗法
    Qihan Biotech宣布启动一项计划，旨在创建免疫豁免的人体干细胞，以推动同种异体细胞疗法的开发。公司将与一家未公开的、在临床级、GMP级别人干细胞生产和分化方面处于领先地位的企业合作，利用其专有的基因编辑技术降低人干细胞的免疫原性，从而限制其引发免疫反应的能力。一旦分化为不同类型的细胞，这些细胞有望被用作通用、同种异体疗法，同时减少或消除患者接受免疫抑制药物的需求。Qihan Biotech的CEO杨鲁汉博士表示，细胞疗法正迅速成为对抗癌症和其他严重疾病的不可或缺的武器，但细胞疗法的背后技术仍有很大的改进空间。自体细胞疗法可能过于昂贵，而同种异体细胞疗法仍需要患者接受免疫抑制药物，并且容易受到免疫系统排斥。为了解决这些障碍并实现同种异体细胞疗法的全部潜力，Qihan Biotech团队正在利用其专有的多路复用基因编辑技术，结合其在移植免疫学方面的广泛专业知识，来创建免疫豁免的人体干细胞。基于目前的进展，公司已经开始在临床级、GMP干细胞中采用这种方法，以推进其首个细胞疗法产品进入人体临床试验。
    Businesswire
    2020-10-14
    杭州启函生物科技有限公司
  • Rentschler Biopharma 和 ATUM 宣布达成 Leap-In 转座酶®许可协议，以开发用于复杂治疗性蛋白质的稳健生产工艺
    交易并购
    Rentschler Biopharma 和 ATUM 宣布达成 Leap-In 转座酶®许可协议，以开发用于复杂治疗性蛋白质的稳健生产工艺
    德国雷恩施勒生物制药公司和美国ATUM公司宣布签署了一项全面的CDMO许可协议，涉及Leap-In转座酶平台。根据协议，ATUM将向雷恩施勒生物制药提供其Leap-In转座酶平台的全面访问权限。该平台结合了专有的重编码算法、独特的遗传载体元素以及基于转座子的机制，用于高效地将遗传稳定元素插入基因组。该平台特别适合生产标准抗体以及复杂的多链（如三链）治疗蛋白，如双特异性单克隆抗体。ATUM的技术将战略性地增强雷恩施勒生物制药的细胞系开发服务和能力，并补充CDMO的战略合作伙伴网络提供的服务。通过这次合作，雷恩施勒生物制药和ATUM将能够提供一种新的服务，快速而稳健地生产稳定、高滴度的制造细胞系，从而支持更多组织将有希望的生物制药更快地推向市场，同时降低使用替代策略的制造风险。ATUM的Leap-In转座酶平台将补充雷恩施勒生物制药最近实施的CHO GS KO平台，为难以表达的蛋白提供创新和定制解决方案，将复杂医学研究转化为卓越的生物制药。雷恩施勒生物制药的集成平台流程非常适合高质量蛋白表达，并使客户能够访问更多稳健和灵活的设计蛋白治疗药物的方法。
    Businesswire
    2020-10-14
    Rentschler Biopharma LEUKOCARE AG
  • Aspira Women's Health Inc. 宣布它现在是佐治亚州的 Anthem BlueCross BlueShield 参与提供商
    交易并购
    Aspira Women's Health Inc. 宣布它现在是佐治亚州的 Anthem BlueCross BlueShield 参与提供商
    Aspira Women's Health Inc.宣布扩大OVA1®和ASPIRA GenetiXSM测试的网络访问权限，成为Anthem BlueCross BlueShield of Georgia的所有PAR/PPO和Medicare Advantage PPO产品的参与提供者。这一举措使Aspira Women's Health Inc.能够为约30%的乔治亚州人口提供服务，旨在为所有年龄、阶段和种族的女性提供个性化卵巢癌风险评估的最佳解决方案。Aspira Women's Health Inc.专注于女性健康，通过发现、开发和商业化创新的测试选项和生物分析解决方案，帮助医生评估风险、优化患者管理和改善妇科健康结果。
    GlobeNewswire
    2020-10-14
    Blue Cross and Blue Vermillion Inc
  • Govan 的 NITRICIL 技术在人类气道感染模型中显示出对 SARS-CoV-2 的体外抗病毒作用
    研发注册政策
    Govan 的 NITRICIL 技术在人类气道感染模型中显示出对 SARS-CoV-2 的体外抗病毒作用
    Novan公司宣布，其NITRICIL™平台技术在体外实验中显示出对SARS-CoV-2的抗病毒潜力，该技术可能成为治疗COVID-19的有效手段。实验在犹他州立大学的抗病毒研究所进行，结果显示硝酸盐基药物在模拟人类呼吸道上皮的3D组织模型中具有抗病毒作用。研究表明，低至0.75 mg/mL的浓度下，berdazimer sodium在重复给药后可减少90%的病毒。Novan计划开展CMC工作，开发berdazimer sodium的鼻用制剂，并计划在2021年进行IND申请。
    纳斯达克证券交易所
    2020-10-14
    Novan Inc Utah State Universit
  • PanTheryx 从 Greenteaspoon Inc. 收购 Goodgut 和 Preliva Brands。
    交易并购
    PanTheryx 从 Greenteaspoon Inc. 收购 Goodgut 和 Preliva Brands。
    PanTheryx，全球最大的乳清营养和生物技术公司，宣布收购了Goodgut®消化健康品牌，包括其Preliva®多酚益生元配方。Goodgut的植物基Preliva旨在帮助肠道中的自然细菌生长，支持身体自然防御并促进消化健康。此次收购将为PanTheryx的产品线增加高质量的益生元，其产品线已包括牛初乳，用于消化和免疫人类健康。PanTheryx总裁兼首席执行官Wes Parris表示，他们很高兴通过品牌益生元扩大支持肠道和免疫健康的产品线，并期待将Goodgut和Preliva整合到ColostrumOne产品系列中，为消费者提供更广泛的健康和福祉选择。Greg Horn为William Hood and Company顾问，Colleen Grady为Alvarez & Diaz-Silveira LLP律师事务所律师，为PanTheryx提供交易和法律咨询服务。
    Businesswire
    2020-10-14
    Greenteaspoon Inc PanTheryx Inc
  • 科罗拉多州个性化医学中心峰会将开发针对COVID、头颈癌的唾液测试
    交易并购
    科罗拉多州个性化医学中心峰会将开发针对COVID、头颈癌的唾液测试
    Summit Biolabs与科罗拉多大学安舒茨医学校园的科罗拉多个性化医学中心（CCPM）宣布了一项广泛的战略合作，旨在研究、开发和商业化用于早期癌症检测和COVID-19及其他病毒感染诊断的唾液液体活检测试。CCPM拥有美国最大的研究生物样本库之一，包含超过870万份去标识化患者记录的临床数据，并计划将这些数据与个性化基因组信息相结合。Summit Biolabs专注于开发突破性的测试，以改善COVID-19的检测并推进人类癌症，包括头颈癌的早期检测，使用由科罗拉多大学安舒茨医学校园的Shi-Long Lu博士及其同事开发的简单、非侵入性的唾液液体活检技术。Summit Biolabs正在开发针对COVID-19感染、定量和免疫反应的唾液测试，旨在为患者提供更好的治疗和改善的预后。
    美通社
    2020-10-14
    Colorado Center for Summit Biolabs
  • Nurix Therapeutics 报告 2020 财年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Nurix Therapeutics 报告 2020 财年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    Nurix Therapeutics Inc.于2020年10月14日报告了截至2020年8月31日的第三季度财务结果，并提供了公司更新。公司近期成功完成IPO，筹集约2.385亿美元，加强了领导团队，包括首席细胞治疗官Michael Lotze博士和临床开发副总裁Robert Brown博士。公司还增加了财务团队，包括资深副总裁兼投资策略总监Jason Kantor博士。NX-2127、NX-1607、NX-5948和DeTIL-0255等新药候选项目正在推进中，预计将在2020年底至2021年初提交多个IND申请。第三季度财务数据显示，合作收入、研发费用和一般和行政费用有所增加，净亏损也有所扩大。截至2020年8月31日，公司拥有现金、现金等价物和投资约3.951亿美元。
    GlobeNewswire
    2020-10-14
    Celgene Corp Gilead Sciences Inc Nurix Therapeutics I Sanofi SA
  • 美敦力宣布与 The Foundry 合作开发创新的二尖瓣修复技术
    研发注册政策
    美敦力宣布与 The Foundry 合作开发创新的二尖瓣修复技术
    Medtronic与医疗设备孵化器The Foundry合作，旨在开发创新的心脏二尖瓣修复技术。该项目始于2017年中期，结合了Medtronic在结构性心脏病领域的领导地位和知识产权，以及The Foundry在经导管二尖瓣修复和更换领域的创新记录。合作包括来自Medtronic和The Foundry的结构化投资阶段，并赋予Medtronic在达成特定技术临床里程碑后，独家收购由此产生的公司Half Moon Medical的权利。Half Moon Medical近期获得美国FDA批准进行早期可行性研究，预计将在未来几周内进行首次植入。该技术旨在通过填充反流口，为原位前瓣叶创造新的对合表面，以恢复病变二尖瓣的功能。该设备在部署过程中可完全重新定位和回收，使用股动脉输送导管，帮助医生在血管中导航并将设备送至病变的二尖瓣。二尖瓣反流是美国最常见的瓣膜疾病，预计影响约400万人，如未得到治疗，可能导致慢性心力衰竭。Half Moon Medical的设备有望补充Medtronic的Intrepid经导管瓣膜置换系统，该系统目前正在APOLLO关键试验中研究，这是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个经导管
    美通社
    2020-10-14
    Medtronic PLC The Foundry LLC
  • 雀巢完成对 Aimmune Therapeutics 的收购
    交易并购
    雀巢完成对 Aimmune Therapeutics 的收购
    雀巢公司宣布成功完成对Aimmune Therapeutics的收购，将其纳入Nestlé Health Science（NHSc）作为独立业务单元。Aimmune Therapeutics专注于治疗食物过敏，其产品PALFORZIA是美国首个治疗花生过敏的药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Aimmune将继续在加利福尼亚州布里斯班运营，并由Andrew Oxtoby担任总裁兼首席执行官。此次收购旨在通过Aimmune的药物专长和基础设施，进一步推动Nestlé Health Science在全球范围内的研发和增长。
    GlobeNewswire
    2020-10-14
    Aimmune Therapeutics Nestle SA
  • 美国国立卫生研究院启动其 ACTIV-5“大效应试验”，评估 Humanigen 的 Lenzilumab™ 作为潜在的 COVID-19 疗法
    研发注册政策
    美国国立卫生研究院启动其 ACTIV-5“大效应试验”，评估 Humanigen 的 Lenzilumab™ 作为潜在的 COVID-19 疗法
    Humanigen公司宣布，其免疫调节药物lenzilumab将参与由美国国立卫生研究院下属国家过敏和传染病研究所发起的ACTIV-5“大效应试验”，旨在评估lenzilumab与瑞德西韦联合使用在治疗COVID-19患者中的效果。该试验将在美国40个地点进行，预计将有约100名患者参与。Humanigen将提供lenzilumab，该研究由NIH全额资助。ACTIV-5/BET试验由NIH的公共-私人合作伙伴关系加速COVID-19治疗创新和疫苗（ACTIV）计划进行，旨在快速响应COVID-19大流行。Humanigen首席执行官Cameron Durrant表示，lenzilumab作为免疫调节剂与瑞德西韦联合使用可能有助于预防严重和潜在的致命结果。更多关于Humanigen在COVID-19方面的计划可以在其网站上找到，ACTIV-5/BET的详细信息可以在www.clinicaltrials.gov上找到。
    Businesswire
    2020-10-13
    Humanigen Inc
  • Generex 子公司 NuGenerex Immuno-Oncology 宣布发表一篇关于癌症疫苗的评论文章，重点介绍 AE37 （ii-key-HER2） 免疫治疗疫苗
    研发注册政策
    Generex 子公司 NuGenerex Immuno-Oncology 宣布发表一篇关于癌症疫苗的评论文章，重点介绍 AE37 （ii-key-HER2） 免疫治疗疫苗
    Generex Biotechnology Corporation宣布，其一篇关于治疗性癌症疫苗的综述文章在同行评审期刊《Cancers》上发表。文章强调了在临床设计中考虑患者群体、治疗标准变化、随访周期、统计考虑以及合适的生物标志物的重要性。文章作者有丰富的AE37免疫治疗疫苗临床试验经验，分析了AE37在乳腺癌IIb期临床试验中的临床益处，并指出标准治疗变化对结果的影响。文章指出，免疫治疗患者的生存益处需要长期随访，未来试验需考虑延迟的免疫反应。Generex总裁Joe Moscato表示，该论文验证了Ii-Key免疫治疗癌症疫苗的潜力，并计划在膀胱癌临床试验中评估肿瘤微环境和生物标志物。Generex是一家致力于提供从诊断到个性化疗法的综合医疗保健公司的控股公司。
    GlobeNewswire
    2020-10-13
    Generex Biotechnolog NuGenerex Immuno-Onc
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