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  • Cedar 宣布与领先的综合卫生系统 AnMed Health 和 Shannon Health 建立合作伙伴关系
    交易并购
    Cedar宣布与南卡罗来纳州的AnMed Health和德克萨斯州的Shannon Health这两家领先的综合性医疗系统建立合作伙伴关系,旨在通过其端到端患者参与平台优化账单流程,提升患者财务体验。Cedar平台将帮助医疗机构加速财务审批,优化患者收款,并提供无缝、以消费者为中心的服务。AnMed Health和Shannon Health将利用Cedar平台,在患者就诊前后更有效地进行沟通,提供预约前价格估算和支付选项,以及自助登记服务。此外,患者还将获得基于个性化因素和偏好的定制化数字账单支付选项。Cedar的CEO兼联合创始人Florian Otto表示,该平台旨在通过现代技术与专业知识,促进患者与提供者之间的互利关系。
    美通社
    2020-10-15
    AnMed Health
  • Tarsus Pharmaceuticals Inc. 宣布首次公开募股定价 - 2020 年 10 月 16 日
    医药投融资
    Tarsus Pharmaceuticals,一家专注于眼科疾病治疗的生物制药公司,宣布了其首次公开募股(IPO)的定价,以每股16美元的价格发行550万股普通股,预计筹集8800万美元。公司股票预计将于10月16日在纳斯达克全球精选市场上市,股票代码为“TARS”。此外,Tarsus授予承销商在30天内以IPO价格购买最多825,000股额外普通股的期权。此次IPO的注册声明已由美国证券交易委员会(SEC)生效,承销商包括美银证券、杰富瑞和雷蒙詹姆斯,共同担任联席簿记经理,LifeSci Capital和Ladenburg Thalmann担任联席经理。
    Biospace
    2020-10-15
  • Lumeris 与佐治亚州东北部卫生系统合作,加强人口健康服务
    交易并购
    Lumeris与Northeast Georgia Health System(NGHS)达成战略合作,旨在提升NGHS的全民健康管理能力。双方将共同推进价值型支付项目、优化护理模式、制定全民健康管理策略,并加强医生和消费者的参与。此次合作旨在确保医疗服务更安全、更经济、更个性化。NGHS将利用Lumeris的医师驱动模式,旨在提高医生参与度和患者满意度。Lumeris拥有超过10年的经验,致力于为医疗机构提供领先的临床和财务成果。此次合作将有助于推动NGHS从以数量为导向向以价值为导向的医疗服务转型。
    Businesswire
    2020-10-15
    Lumeris Inc Northeast Georgia Me
  • Titan Pharmaceuticals提供战略和企业更新
    医投速递
    Titan Pharmaceuticals宣布战略重组,以聚焦于ProNeura®技术基础上的产品开发,包括κ-阿片受体激动剂和纳洛芬植入剂。公司将停止其美国Probuphine®(布佩诺啡)植入剂的销售并结束Probuphine的商业化活动。公司还将进行战略性的高级管理层变动,大幅减少运营成本,并完成与债权人的谈判以消除未偿还债务。Titan将重点转向其ProNeura技术基础上的产品开发,包括κ-阿片受体激动剂肽植入剂和纳洛芬植入剂。公司还计划减少运营成本,并正在与债权人谈判消除未偿还债务。
    美通社
    2020-10-15
    JT Pharmaceuticals I National Institute o Titan Pharmaceutical
  • OncoPep 通过增加多肿瘤抗原过继性 T 细胞疗法加强产品管线
    交易并购
    OncoPep公司与MANA Therapeutics签订了一项许可协议,将使用其EDIFY™平台开发针对多发性骨髓瘤和实体瘤的自体多肿瘤抗原适应性T细胞疗法。该疗法旨在扩展OncoPep在免疫肿瘤学领域的项目,为患者提供新的治疗选择。OncoPep将重点开发这种独特的适应性T细胞疗法,用于治疗多发性骨髓瘤患者。MANA的EDIFY™平台旨在训练T细胞靶向多种肿瘤相关抗原,利用患者的免疫系统针对肿瘤表达的更广泛抗原。此外,OncoPep的领先治疗性癌症疫苗候选药物PVX-410也旨在训练T细胞靶向XBP1、CD138和CS1,可能与其适应性T细胞疗法联合使用。这种新的适应性T细胞疗法有望提供更持久和持久的肿瘤细胞生长控制,并可能预防癌症的进展,提高多发性骨髓瘤患者的生存质量。
    Businesswire
    2020-10-15
    OncoPep Inc Mana Therapeutics
  • 堪萨斯城儿童慈善基金会与 Pacific Biosciences 合作抗击罕见病
    交易并购
    儿童医院密苏里堪萨斯城和加州太平洋生物科学公司宣布合作,旨在深入理解最具挑战性的儿科疾病。双方将共同对罕见病案例进行基因组测序,以解决之前全基因组测序和全外显子测序研究未能解答的问题。利用太平洋生物科学公司的长读长测序技术,研究人员有望发现被短读测序平台遗漏的疾病致因变异。此外,儿童医院密苏里堪萨斯城的研究院已启动“儿童基因组答案”(GA4K)项目,旨在收集30,000名儿童及其家庭的基因组数据和健康信息,以创建近10万基因组数据库。儿童医院和太平洋生物科学公司将与微软基因组团队合作,构建基于微软Azure云的分析解决方案和数据存储库。
    Stockhouse
    2020-10-15
    Pacific Biosciences The Childrens Mercy
  • FDA 在创纪录的时间内将研究性新药 (IND) 申请 OST-HER2(单核细胞增生李斯特菌)转移到 OS 疗法 - 2021 年初在骨肉瘤中进行 IIb 期试验
    研发注册政策
    OS Therapies公司宣布,FDA以创纪录的速度将其针对骨肉瘤的IND申请OST-HER2(Listeria monocytogenes)转交给该公司。OST-HER2是一种活化的减毒李斯特菌载体,表达tLLO-嵌合HER2融合蛋白。该公司将与儿童肿瘤学组(COG)合作,在2021年初启动针对骨肉瘤患者的首次临床试验AOST-2121,这是一项开放标签的2期研究,旨在评估在切除复发性骨肉瘤后使用OST-HER2(OST31-164)的维持治疗。此外,OST-HER2的兽医配方已获得美国农业部对犬类骨肉瘤的加速批准,并在犬类进行的I期和III期试验中显示出积极的临床益处和可控的安全性。OS Therapies公司致力于发现和开发针对儿童和成人骨肉瘤及其他致命癌症的创新疗法。
    美通社
    2020-10-15
    OS Therapies LLC Children's Oncology
  • BetterLife 任命 CRO 在澳大利亚进行 COVID-19 临床试验
    研发注册政策
    BetterLife Pharma宣布与Clinical Research Organisation(CRO)Pharmaceutical Solutions Ltd.合作,在澳大利亚进行针对COVID-19轻至中度病例的AP-003临床试验。该试验预计于2020年底开始,将比较BetterLife的吸入式重组人α2b干扰素(IFN-α2b)与安慰剂在COVID-19轻至中度症状患者中的效果。BetterLife认为AP-003可以减轻COVID-19的严重程度和持续时间,并减少住院需求。这是澳大利亚首次进行此类治疗COVID-19的研究。试验将在澳大利亚多个研究地点进行,由Pharmaceutical Solutions管理。该试验将招募150名COVID-19轻至中度症状的患者。BetterLife和Pharmaceutical Solutions将利用虚拟医疗技术进行试验,以减少研究地点的COVID-19暴露并让参与者居家。
    GlobeNewswire
    2020-10-15
    BetterLife Pharma In pharmaceutical solut
  • Bausch Health 和 BHVI 宣布 Near Opia Control 隐形眼镜全球独家许可协议
    交易并购
    Bausch Health与澳大利亚非营利组织BHVI达成独家全球许可协议,获得其近视控制隐形眼镜设计。Bausch + Lomb将结合BHVI的创新设计和技术,开发旨在减缓儿童近视进展的隐形眼镜治疗方案。近视是全球最常见的眼科疾病之一,预计到2050年全球近视患者将增至50亿人。Bausch Health同时宣布获得Eyenovia的独家许可,开发用于减缓儿童近视进展的阿托品眼药水微剂量配方。公司致力于寻找全球解决方案治疗近视,并承诺持续寻找新的治疗方法。
    美通社
    2020-10-15
    Bausch & Lomb Inc Bausch Health Compan Brien Holden Vision Eyenovia Inc
  • Pharmather 宣布与亚利桑那大学达成独家许可协议,将氯胺酮商业化治疗帕金森病
    交易并购
    Pharmather Inc.与亚利桑那大学达成独家许可协议,开发并商业化治疗帕金森病的 ketamine。Pharmather 将寻求美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展一项 II 期临床试验。Ketamine 是一种已获 FDA 批准的药物,临床报告显示低剂量 ketamine 注射耐受性良好,可改善帕金森病患者的疼痛和抑郁症状。Pharmather 首席执行官 Fabio Chianelli 表示,公司旨在加速 ketamine 在帕金森病治疗中的应用,以减少与 levodopa 疗法相关的运动障碍,并计划扩展治疗帕金森病相关的抑郁和疼痛,以及其他在多发性硬化症、阿尔茨海默病和亨廷顿病中普遍存在的运动障碍。
    GlobeNewswire
    2020-10-15
    PharmaTher Holdings Pharmather Inc University of Arizon
  • 巴西卫生监管机构 (ANVISA) 授权 Sorrento Therapeutics 在轻度、中度和重度 COVID-19 患者中开展 abivertinib 的大型 2 期临床试验
    研发注册政策
    Sorrento Therapeutics宣布,其药物Abivertinib的二期临床试验在巴西和美国均获得批准。巴西研究是一项针对COVID-19住院患者的随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估该药物的安全性和疗效,特别是关注其降低炎症细胞因子风暴的潜力。巴西试验预计将快速招募400名患者,而美国试验则针对更晚期的患者,药物给药方案为14天。Sorrento与当地领先的临床研究组织Synova Health的合作,以及与当地医疗系统,包括里约热内卢市,的战略合作,将有助于加速试验的启动和患者招募。
    GlobeNewswire
    2020-10-14
    Sorrento Therapeutic
  • ARISE-3 3 期试验预计将于 2020 年底完成
    研发注册政策
    RegeneRx Biopharmaceuticals,一家专注于组织保护、修复和再生的临床阶段药物开发公司,宣布其针对干眼症的700名患者参与的三期临床试验(ARISE-3)预计将在2020年11月完成招募,并计划在12月收集主要和次要结果指标的数据。尽管面临COVID-19大流行的挑战,该公司对ARISE-3试验接近完成表示满意,认为这是RGN-259药物开发的关键里程碑。此外,ReGenTree,LLC,由GtreeBNT Co., Ltd和RegeneRx Biopharmaceuticals Inc.共同拥有的美国合资企业,负责在美国和加拿大开发RGN-259,用于眼科适应症。ReGenTree已从RegeneRx获得了RGN-259的许可权,并完成了ARISE-1和ARISE-2两项干眼症的三期研究。RegeneRx目前还专注于开发Thymosin beta 4(Tβ4)及其片段等新型治疗性肽,用于组织、器官保护和修复,并拥有多个药物候选人和战略许可协议。
    PRNewswire
    2020-10-14
    RegeneRx Biopharmace
  • Y-mAb 宣布其 Lutetium-177 标记的 omburtamab 抗体获得 FDA 批准
    研发注册政策
    Y-mAbs Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其针对儿童最常见原发性脑癌——髓母细胞瘤的177 Lu-omburtamab-DTPA新药临床试验申请。该药物是一种以lutetium-177标记的裸omburtamab抗体,通过DTPA将lutetium-177放射性同位素结合到抗体上。公司计划在2020年第四季度启动一项针对儿童髓母细胞瘤患者的国际多中心1/2期临床试验。此外,公司还提交了针对成人B7-H3阳性中枢神经系统/淋巴瘤的篮式试验IND申请,预计将在2020年第四季度开始治疗首例成人患者。Y-mAbs Therapeutics是一家专注于开发新型抗体治疗产品的生物制药公司,拥有包括naxitamab和omburtamab在内的多个产品候选。
    GlobeNewswire
    2020-10-14
    Y-mAbs Therapeutics
  • 真实世界证据表明,在晚期前列腺癌治疗方案中加入 PROVENGE® (sipuleucel-T) 可将中位生存期延长 14.5 个月
    研发注册政策
    Dendreon制药公司发布了一项分析,该分析评估了使用PROVENGE(sipuleucel-T)和常见口服治疗药物对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者生存结果的影响。分析基于超过6000名患者的医疗保险索赔数据,发现将PROVENGE添加到阿比特龙(Zytiga)或恩杂鲁胺(Xtandi)治疗中,可降低死亡风险41%,并延长中位总生存期(OS)14.5个月。该分析比较了使用PROVENGE与使用口服药物作为一线治疗,以及PROVENGE与口服药物(无PROVENGE)的任何线治疗,时间跨度为2013年至2017年。研究发现发表在《Advances in Therapy》杂志上。分析的主要发现包括:使用sipuleucel-T治疗的mCRPC患者,无论使用哪一线治疗,三年内的中位总生存期和死亡风险都有显著改善。Dendreon的首席医疗官表示,PROVENGE继续帮助晚期前列腺癌患者延长生命,应在日常临床实践中考虑使用。
    Businesswire
    2020-10-14
    Dendreon Pharmaceuti
  • TEPEZZA® (teprotumumab-trbw) 来自 2 期临床试验的数据评估甲状腺眼病 (TED) 患者的长期反应
    研发注册政策
    Horizon Therapeutics公司宣布,其药物TEPEZZA在治疗甲状腺眼病(TED)的2期临床试验中显示出长期疗效,治疗结束后一年内持续改善。这些数据将在AMCP Nexus 2020虚拟会议上展示。TEPEZZA是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个也是唯一用于治疗TED的药物,TED是一种严重、进展迅速且威胁视力的罕见自身免疫性疾病。在2期和3期临床试验中,TEPEZZA在关键指标上显示出临床显著改善,包括眼突、复视和临床活动评分(CAS)。研究显示,TEPEZZA在治疗结束后一年内仍能提供缓解,包括改善眼突和复视等难以管理的症状。此外,TEPEZZA在3期OPTIC试验的48周无治疗随访期间也显示出长期疗效。Horizon公司表示,这些数据为TEPEZZA的长期疗效提供了更多证据,并为患者带来了希望。
    Businesswire
    2020-10-14
  • Revance 报告注射用 DaxibotulinumtoxinA 治疗颈部肌张力障碍的 ASPEN-1 3 期试验的积极结果
    研发注册政策
    Revance Therapeutics公司宣布其研究性药物DaxibotulinumtoxinA注射剂在治疗颈肌 dystonia(一种慢性且致残的神经性疾病)的ASPEN-1三期临床试验中取得积极结果。该试验在美国、加拿大和欧洲的60个地点招募了301名受试者,并随机分配接受125单位或250单位的DaxibotulinumtoxinA注射剂或安慰剂治疗。结果显示,该药物在两种剂量下均表现出良好的安全性和耐受性,并在4周和6周的平均值上达到了主要疗效终点,显示出颈肌 dystonia症状的显著改善。此外,该药物的疗效持续时间为24.0周和20.3周,分别对应125单位和250单位剂量组。Revance公司表示,这些结果进一步证实了DaxibotulinumtoxinA注射剂在肌肉运动和疼痛疾病治疗领域的潜力。
    Businesswire
    2020-10-14
    Revance Therapeutics
  • AzurRx BioPharma 在土耳其启动了更多的临床试验点,用于 MS1819 在囊性纤维化中的 2 期联合治疗试验
    研发注册政策
    AzurRx BioPharma公司在土耳其启动了其MS1819组合疗法临床试验的两位试验点,以研究囊性纤维化(CF)患者中严重外分泌胰腺功能不全(EPI)的情况。这是继在匈牙利启动六个试验点并开始对前八名患者进行剂量给药之后。目前,欧洲预计的十二个试验点中已有八个处于活跃状态并开始招募患者。公司首席医疗官James Pennington博士表示,他们对全球II期组合试验的兴趣感到非常高兴和鼓舞,并期待明年第二季度公布完整数据。MS1819是一种重组脂肪酶酶,用于治疗与囊性纤维化和慢性胰腺炎相关的外分泌胰腺功能不全。该药物有望纠正宏量营养素和微量营养素消化不良,消除与消化不良相关的腹部症状,并使CF患者能够在正常饮食下维持最佳的营养状况。计划招募约24名患有严重EPI的CF患者,预计研究将在2021年第二季度完成。
    GlobeNewswire
    2020-10-14
    Entero Therapeutics
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