Synergy Pharmaceuticals Inc.与Luoxin Pharmaceutical Group Co., Ltd.签订许可协议，授予Luoxin在中国大陆、香港和澳门独家开发及商业化Synergy的领先产品TRULANCE（匹莱卡替）的权利，用于治疗慢性功能性便秘（CIC）和便秘型肠易激综合症（IBS-C）。Synergy将获得1200万美元的预付款，以及根据特定监管和商业里程碑达到后可能获得的最高5600万美元的额外付款。Luoxin将负责在中国的临床试验、监管批准和商业化活动。双方均期待将TRULANCE带给更多患者。

韩国DAEJEON，Alteogen Inc.宣布其资产ALT-P7获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定批准，用于治疗胃癌（批准函号18-6439）。ALT-P7是一种抗体-药物偶联物（ADC），采用特拉斯珠单抗变体形式的抗体。此批准将使Alteogen在FDA批准ALT-P7用于胃癌治疗后的七年内享有市场独占权。FDA的孤儿药指定旨在支持罕见病或危及生命的药物的开发和批准。获得孤儿药指定的产品在FDA批准后不仅享有市场独占权，还能获得额外优惠，如临床试验总成本税收优惠、开发过程中的FDA科学咨询会议以及市场申请用户费豁免。ALT-P7是一种针对胃癌和乳腺癌的候选ADC治疗药物，利用公司独特的“NexMab TM”平台技术，这是一种公司开发的专有下一代位点特异性偶联方法。相关专利已在七个国家注册。ALT-P7目前正在韩国进行针对乳腺癌患者的一期临床试验，去年已获得韩国食品药品安全部（MFDS）的IND批准。Alteogen计划在2019年开始针对乳腺癌患者进行二期临床试验。在当前的乳腺癌试验之后，Alteogen还将扩展ALT-P7的胃癌临床开发，该药物在临床前体外和体内研究中已证明其有效性。Al

Immex Biopharma公司宣布，在给一只10岁的伴侣狗使用Imx-110单一疗程治疗后，观察到其高级自发恶性肿瘤完全缓解。狗在给药几天后，所有疾病临床症状完全消失，食欲和能量水平立即改善，且未出现白细胞减少等副作用。此外，Immix宣布在1b/2a临床试验中，对两名晚期难治性实体瘤患者进行了Imx-110的给药，目前两名患者均未出现药物相关毒性。Immix的CEO表示，他们正在探索抑制肿瘤耐药途径的方法，有望使患者正常生活，同时无限期地控制疾病。Immix正在招募患者进行1b/2a研究，并与潜在的商业伙伴和投资者会面，以资助新的临床开发目标。

Harpoon Therapeutics宣布，其新型T细胞激活疗法HPN424在多中心、多国、开放标签的I期临床试验中首次用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。该试验旨在评估HPN424的安全性、耐受性和药代动力学。HPN424是基于TriTAC™平台开发的多重化合物之一，旨在穿透实体瘤、延长血清半衰期并招募患者自身的T细胞来摧毁恶性肿瘤细胞。公司总裁兼首席执行官Jerry McMahon表示，这是Harpoon Therapeutics的一个重要里程碑，标志着公司向临床阶段公司的转变。HPN424是首个进入临床试验的TriTAC化合物，旨在通过穿透和杀死实体瘤实现优异的疗效。该研究预计将在2019年提供数据，以确定前列腺癌（美国男性癌症死亡原因的第三位）的额外临床试验的最佳剂量和方案。HPN424被设计为一种“现成”的T细胞疗法，可以克服人类白细胞抗原（HLA）表达的丧失，这是一种癌症细胞逃避T细胞识别的常见机制。该研究的设计旨在帮助开发HPN424及其产品管线中的其他产品，如靶向间皮素（MSLN）、B细胞成熟抗原（BCMA）和DLL3。

Teva制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准GRANIX注射剂（tbo-filgrastim）的新剂型和适应症，用于1个月及以上的儿童患者。GRANIX用于减少1个月及以上的成人和儿童非髓系恶性肿瘤患者在接受可能导致临床相关发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物期间的重度中性粒细胞减少症的持续时间。新剂型的产品将以300mcg/1mL和480mcg/1.6mL的单剂量安瓿瓶形式提供。Teva公司表示，新的儿童适应症和剂型扩展了GRANIX的治疗范围，有助于患者和医疗保健提供者。GRANIX于2012年8月获得FDA批准，预计将在美国不久后上市。

Eiger生物制药公司宣布，其在国家糖尿病和消化系统及肾脏疾病研究所（NIDDK）进行的LIFT研究已成功招募首位患者。LIFT是一项开放标签的2期研究，旨在评估聚乙二醇干扰素λ（Lambda）与利托那韦增强的洛纳法尼（LNF）联合治疗慢性乙型肝炎Delta病毒（HDV）的疗效和耐受性。Eiger正在开发基于洛纳法尼的方案，包括与聚乙二醇干扰素α联合使用，作为治疗HDV的首个潜在疗法，并计划在今年晚些时候开始国际多中心3期D-LIVR研究。Lambda是一种新型干扰素，具有更好的耐受性，旨在为HDV感染者提供更多治疗选择。Lonafarnib是一种抑制farnesyl转移酶的口服活性抑制剂，可阻断HDV生命周期。Eiger已获得FDA对Lambda在HDV治疗中的孤儿药和快速通道指定。

Pliant Therapeutics宣布其抗纤维化药物PLN-74809获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。该药物针对纤维化组织特异性抑制整合素和TGF-β通路，已在临床前研究中显示出阻断TGF-β激活，防止肺和肝脏内纤维组织生长的潜力。Pliant计划在明年早期开始PLN-74809的临床开发，作为IPF患者的潜在治疗选择。此外，公司还在探索该药物在治疗其他纤维化疾病如肌萎缩侧索硬化症、肝硬化和克罗恩病等的应用。

Ovid Therapeutics宣布其药物OV101在针对安吉曼综合症的Phase 2 STARS临床试验中达到了主要终点，即安全性和耐受性。该药物在12周的治疗中显示出对安慰剂组有显著改善，特别是在每日一次剂量组中。这些数据支持了进一步开发OV101的计划，并与监管机构讨论注册途径的下一步。Ovid计划在2018年第四季度开始一项名为ELARA的开放标签扩展研究，以评估长期安全性和耐受性。安吉曼综合症是一种罕见的遗传性疾病，目前没有FDA批准的治疗方法。如果获得批准，OV101将成为第一种针对安吉曼综合症关键神经功能障碍的药物。

Gilead Sciences宣布，中国国家药品监督管理局批准了Genvoya（包含elvitegravir、cobicistat、emtricitabine和tenofovir alafenamide）用于治疗HIV-1感染，这是中国首个基于TAF的单片剂治疗方案。Genvoya适用于未出现与整合酶抑制剂、emtricitabine或tenofovir耐药相关突变的中国成年人和青少年HIV-1感染者。Genvoya在美国产品标签中包含关于治疗后急性加重肝炎B的警告。在中国，2017年约有14万人新诊断出HIV，Gilead支持中国应对HIV疫情，并希望Genvoya能帮助满足中国HIV患者的长期健康需求。Genvoya在超过3500名患者中进行了研究，包括治疗初学者、病毒学抑制者、肾功能受损者和青少年患者。

BioCryst Pharmaceuticals公司宣布，其针对罕见病治疗的药物BCX7353获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于预防遗传性血管性水肿（HAE）患者的血管性水肿发作。快速通道认定有助于加快产品开发过程，并在新药申请（NDA）提交时获得优先审查。BCX7353是一种新型口服、每日一次的血浆激肽释放酶选择性抑制剂，目前正处于HAE预防性治疗和治疗的开发阶段。公司正在开展多项临床试验，包括APeX-2和APeX-S，以评估BCX7353在HAE患者中的预防性治疗效果。

明医众禾，一家专注于基层医疗终端生态服务体系建设的互联网公司，近日宣布获得上亿元A2轮融资，由复星医药控股子公司参与。公司去年11月已完成6000万元人民币A1轮融资。明医众禾计划与复星医药合作，共同打造基层健康的C2M模式，包括药品定制、慢病管理服务、居民健康险等。公司核心产品“医德帮”提供诊所生态服务云SaaS平台，涵盖经营管理、药品供应、医疗教育等服务。明医众禾已与多家企业达成合作，搭建医德帮基层共享检验中心，覆盖32种基层常见病。公司已建设80多个云药房，服务近6万家诊所，覆盖超过9000万基层居民。此外，明医众禾还计划为村医诊所量身定制药品，首批定制提供商包括复星医药。

精准医疗数据技术公司GeneDock（聚道科技）已完成5000万元B轮融资，由晨兴资本领投，华大基因、BV百度风投和复容资本跟投。公司CEO李厦戎表示，将利用资金加速研发精准医疗数据技术和产品，构建面向临床的精准医学数据操作系统，并运用AI技术开发临床辅助决策系统，推进普惠精准医疗。GeneDock提供全方位解决方案，包括临床信息采集、实验室管理、生物信息分析和遗传报告解读签发等四款产品。平台全面打通从临床信息采集到临床应用的各个环节，助力医疗机构、科研院所及企业解码基因和临床表征背后的“秘密”。GeneDock还在与业内专家团队合作开发遗传病领域的AI诊断辅助模型和决策支持系统，已服务数十家机构。随着基因数据量增加，数据处理成为难题，GeneDock等生物信息云服务商应运而生。

Can-Fite BioPharma与CMS Medical达成了一项价值高达7450万美元的开发和分销协议，将在中国推广其Piclidenoson用于治疗类风湿性关节炎和银屑病，以及Namodenoson用于治疗晚期肝癌和NAFLD/NASH。CMS Medical将负责Piclidenoson和Namodenoson在中国的发展、注册和营销，并支付预付款和里程碑付款。CMS Medical是专注于中国市场药品营销和销售的专业制药公司，拥有丰富的药物开发、注册和营销经验。Can-Fite正在开展Piclidenoson的III期临床试验，并计划不久后开始针对银屑病的III期临床试验。此外，Namodenoson正在进行针对晚期肝癌和NAFLD/NASH的II期临床试验。

Inovio Pharmaceuticals与AIDS Malignancy Consortium合作，评估其免疫疗法VGX-3100在治疗HIV阳性成年男女的HPV相关癌前病变的疗效。该研究旨在招募约75名患者，他们将接受四剂VGX-3100治疗。此外，Inovio还启动了一项针对24名HIV阴性患者的多中心2期研究，以评估VGX-3100在治疗HPV相关外阴和肛门癌前病变中的安全性和有效性。Inovio的DNA免疫疗法技术平台旨在激活人体免疫系统，生成针对多种疾病的强大、高度针对性的免疫反应。

Aesthetic Management Partners与Forma-TK Systems达成独家合作协议，将代表Forma-TK Systems在美国市场销售、服务及客户支持。Forma-TK Systems专注于研发和制造美容行业的高科技产品，包括皮肤紧致、脱毛、痤疮治疗、光子嫩肤和血管病变去除等治疗。Aesthetic Management Partners由行业资深人士Erik Dowell和Adrian Bishop领导，拥有丰富的创新和增长经验。Forma-TK Systems的产品以用户为中心，注重技术设计和质量，如其Forma System拥有世界最高脉冲密度。此次合作旨在提升Forma-TK Systems在行业中的地位，并为客户带来更强大的治疗工具。

BWX Technologies公司宣布完成对Sotera Health旗下Nordion医疗同位素业务的收购，此举增加了约150名高素质员工、两个专业生产中心和独特许可的基础设施，有助于降低BWXT进入医疗同位素市场的风险。收购后，BWXT将拥有一个不断增长的放射性同位素产品组合，并将利用Nordion的医疗同位素团队、基础设施和市场渠道推出Mo-99产品线及其他基于放射性同位素的成像和治疗产品。BWXT的医学同位素业务将由Tom Burnett领导，并纳入核能集团，由John MacQuarrie领导。Nordion的医疗同位素业务是全球关键医疗同位素和放射性药物的主要制造商和供应商，客户包括放射性药物公司、医院和药房。此次收购将使BWXT在加拿大安大略省和不列颠哥伦比亚省的员工人数达到约1250人。

Sotera Health宣布将其Nordion业务中的医疗同位素部门出售给BWX Technologies，包括位于安大略省金塔的放射性化学和合同制造业务以及位于不列颠哥伦比亚省温哥华的同位素生产设施，同时转移约150名员工。Nordion保留其伽马技术业务以及位于金塔的先进许可设施。此外，两家公司还签署了一项长期租赁协议，允许BWXT继续在Nordion的金塔设施运营。Sotera Health表示，此次出售使Nordion能够专注于伽马技术的增长，以支持其全球健康保护使命。Sotera Health是全球领先的全球健康全面保护者，拥有超过500年的科学专长，为医疗设备、制药、组织和食品行业提供关键服务。