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  • Neoleukin Therapeutics 宣布摘要被接受在癌症免疫治疗学会 35 周年年会 （SITC 2020） 上展示
    研发注册政策
    Neoleukin Therapeutics 宣布摘要被接受在癌症免疫治疗学会 35 周年年会 （SITC 2020） 上展示
    Neoleukin Therapeutics宣布其领先治疗候选药物NL-201的预临床数据摘要被SITC 2020年会接受，NL-201是一种新型IL-2/IL-15激动剂，能增强体内抗肿瘤活性，并与多种癌症免疫疗法结合使用。该摘要将在11月9日至14日的虚拟会议上展出，并将在11月12日和14日进行ePoster展示和现场问答。NL-201是一种设计用于扩大癌症杀伤CD8 T细胞和自然杀伤(NK)细胞的受体激动剂，具有对表达α受体亚基(CD25)的细胞无偏好的特点。Neoleukin Therapeutics是一家利用先进的计算方法设计新型蛋白质疗法的生物制药公司，致力于开发下一代针对癌症、炎症和自身免疫的免疫疗法。
    GlobeNewswire
    2020-10-15
  • Iovance Biotherapeutics 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 35 届年会上呈报头颈癌临床数据
    研发注册政策
    Iovance Biotherapeutics 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 35 届年会上呈报头颈癌临床数据
    Iovance Biotherapeutics宣布将在SITC第35届年会上展示其TIL疗法LN-145与pembrolizumab联合用于头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的初步临床数据。公司致力于通过开发基于T细胞的免疫疗法来改善患者护理，其TIL疗法利用患者自身的免疫细胞攻击癌细胞。Iovance正在进行多项临床试验，包括针对转移性黑色素瘤、晚期宫颈癌、头颈癌和非小细胞肺癌的试验，以及针对血液癌症的PBL疗法临床试验。此外，公司还面临COVID-19疫情、研发风险、监管审批风险、市场接受度风险和融资风险等多重挑战。
    GlobeNewswire
    2020-10-15
    Iovance Biotherapeut
  • Curis 宣布 CI-8993 的摘要被接受在癌症免疫治疗学会 （SITC） 35 周年年会上展示
    研发注册政策
    Curis 宣布 CI-8993 的摘要被接受在癌症免疫治疗学会 （SITC） 35 周年年会上展示
    Curis公司宣布，其研发的创新抗癌药物CI-8993，一种首创的VISTA单克隆抗体，已被接受在SITC第35届年会进行海报展示。CI-8993目前正在进行针对实体瘤患者的1a/1b期临床试验。Curis还与Aurigene合作开发免疫和精准抗癌药物，拥有VISTA/PDL1和TIM3/PDL1抗体等独家许可，以及IRAK4激酶抑制剂CA-4948。此外，Curis与ImmuNext合作开发CI-8993，并与Roche集团成员Genentech合作商业化Erivedge用于治疗晚期基底细胞癌。
    PRNewswire
    2020-10-15
    Curis Inc
  • BioNTech 将在 SITC 第 35 届年会上展示 BNT311 （GEN1046） 和 BNT131 （SAR441000） 项目的数据
    研发注册政策
    BioNTech 将在 SITC 第 35 届年会上展示 BNT311 （GEN1046） 和 BNT131 （SAR441000） 项目的数据
    BioNTech宣布，其与Genmab和Sanofi的合作研究的三项临床和前临床研究数据已被接受在SITC第35届年会上进行展示。这些数据包括DuoBody®-PD-L1x4-1BB（BNT311/GEN1046）在晚期实体瘤中的初步1/2期和临床前数据，以及Sanofi合作进行的第一例人瘤内免疫疗法BNT131（SAR441000）的剂量递增试验的初步数据。这些研究涉及BioNTech的mRNA和抗体药物组合。具体展示包括评估DuoBody®-PD L1×4-1BB（GEN1046）在晚期实体瘤患者中的安全性和初步临床活性的第一例人I/IIa期试验，以及瘤内SAR441000（编码IL-12sc、干扰素alpha2b、GM-CSF和IL-15sushi）作为单药和与cemiplimab联合治疗晚期实体瘤的第一例人研究。所有摘要将于2020年11月9日在SITC网站上公布。
    GlobeNewswire
    2020-10-15
    BioNTech SE
  • ImCheck 宣布四篇 ICT01 摘要被接受在癌症免疫治疗学会 35 周年年会上展示
    研发注册政策
    ImCheck 宣布四篇 ICT01 摘要被接受在癌症免疫治疗学会 35 周年年会上展示
    ImCheck Therapeutics在2020年SITC年会上宣布，其创新药物候选物ICT01的四个临床和临床前数据摘要已被接受。ICT01是一种人源化单克隆抗体，可激活γδ T细胞，通过靶向免疫调节靶点家族的成员BTN3A来增强免疫监视。这些摘要将提供关于ICT01在实体瘤患者中的初步结果、增强抗肿瘤免疫、与IL-2联合使用的潜力以及不同肿瘤类型中BTN3A表达特征的详细信息。由于会议的虚拟性质，所有海报展示将从11月11日至14日在虚拟海报厅中可见。ImCheck Therapeutics致力于开发新一代免疫治疗抗体，结合g9d2 T细胞和新型免疫调节蛋白家族——酪蛋白磷酸酶。其抗体有望在临床结果上优于第一代免疫检查点抑制剂，并有望克服对这些药物的耐药性。
    GlobeNewswire
    2020-10-15
    ImCheck Therapeutics
  • Xencor 将在 SITC 年会上呈报 XmAb®20717 的 1 期研究和三个研究项目的数据
    研发注册政策
    Xencor 将在 SITC 年会上呈报 XmAb®20717 的 1 期研究和三个研究项目的数据
    Xencor公司在第35届免疫治疗癌症学会年度会议上宣布了四项海报展示，包括XmAb®20717（PD-1 x CTLA-4双特异性抗体）在晚期实体瘤患者中的剂量递增和扩展研究的新数据，以及三个临床前项目的新数据。XmAb20717旨在促进肿瘤选择性T细胞激活，目前正在进行1期研究，招募患者进入扩展队列和额外的剂量递增队列。Xencor公司致力于开发针对癌症和自身免疫疾病的工程化单克隆抗体，目前有18个候选药物正在临床开发中。
    Businesswire
    2020-10-15
    Xencor Inc
  • Atreca 宣布在 2020 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上展示海报
    研发注册政策
    Atreca 宣布在 2020 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上展示海报
    Atreca公司宣布将在SITC 2020年会上展示ATRC-101的预临床评估结果，该药物是一种针对肿瘤相关RNA核蛋白复合物的创新疗法，目前处于1b期临床试验阶段。研究包括ATRC-101与PD-1/PD-L1抑制剂联合治疗实体瘤的潜力，以及其在小鼠同源肿瘤模型中的单药活性。ATRC-101通过驱动抗原结合，一种新颖的肿瘤学机制，激活先天免疫系统，重塑肿瘤微环境并驱动T细胞介导的肿瘤细胞破坏。此外，ATRC-101在多种预临床同源肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性，包括PD-1检查点抑制剂通常表现不佳的模型。ATreca计划在2021年进行ATRC-101与PD-1抑制剂和化疗联合使用的研究，以及正在进行的1b期试验中的单药剂量扩展队列。
    GlobeNewswire
    2020-10-15
    Atreca Inc
  • Vertex 提供其针对 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症的临床项目的最新情况
    研发注册政策
    Vertex 提供其针对 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症的临床项目的最新情况
    Vertex制药公司宣布，基于VX-814在AATD（α-1抗胰蛋白酶缺乏症）的2期临床试验中观察到的安全性、药代动力学（PK）数据，决定停止该药物的给药并终止VX-814的开发。试验中观察到部分患者肝酶（AST/ALT）升高，其中四名患者肝酶升高超过正常上限的8倍，但已得到缓解。分析PK数据表明，暴露量较低，因此Vertex认为无法安全地达到目标暴露水平，无法通过VX-814实现AAT水平的显著提高。Vertex表示将继续推进VX-864的临床研究，并致力于开发针对AATD的疗法。Vertex是一家全球生物技术公司，致力于开发治疗严重疾病的创新药物，目前拥有多个治疗囊性纤维化（CF）的药物，并在疼痛、α-1抗胰蛋白酶缺乏症、APOL1介导的肾脏疾病等领域进行临床和研发。
    Businesswire
    2020-10-15
  • ALX Oncology 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 35 周年年会上展示 ALX148 临床数据
    研发注册政策
    ALX Oncology 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 35 周年年会上展示 ALX148 临床数据
    ALX Oncology公司宣布，其CD47阻断剂ALX148的临床试验结果将在SITC 35周年年会上进行展示。该研究评估了ALX148与标准化疗和抗体方案联合使用在胃癌和头颈鳞状细胞癌患者中的疗效。初步数据显示，ALX148与抗肿瘤抗体、T细胞检查点抑制剂和细胞毒性化疗方案联合使用具有良好的耐受性，并在胃癌和头颈癌中显示出早期抗癌信号。研究将继续进行，以评估ALX148在不同癌症治疗中的潜力。
    GlobeNewswire
    2020-10-15
  • Zepzelca™（lurbinectedin）的新数据将在 IASLC 2020 北美肺癌会议上呈报
    研发注册政策
    Zepzelca™（lurbinectedin）的新数据将在 IASLC 2020 北美肺癌会议上呈报
    Jazz Pharmaceuticals和PharmaMar宣布将在2020年国际肺癌研究协会北美肺癌会议上展示Zepzelca（lurbinectedin）在治疗小细胞肺癌（SCLC）方面的新数据。Zepzelca是一种已获美国FDA批准用于治疗对铂类化疗有疾病进展的转移性SCLC的成人患者的药物。Jazz Pharmaceuticals的执行副总裁Robert Iannone表示，公司致力于改善SCLC患者的治疗效果，尽管研究和治疗有所进展，但这一领域仍存在高度未满足的需求。会议将于2020年10月16日至17日以虚拟形式举行，重点内容包括Zepzelca的批准信息、安全性信息以及PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals的合作关系。
    PRNewswire
    2020-10-15
    Jazz Pharmaceuticals
  • GNT Pharma 宣布 Nelonemdaz 治疗血管内血栓切除术急性缺血性卒中患者的 II 期研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    GNT Pharma 宣布 Nelonemdaz 治疗血管内血栓切除术急性缺血性卒中患者的 II 期研究取得积极顶线结果
    GNT Pharma Inc.发布了一项关于nelonemdaz在急性缺血性卒中患者中的安全性和有效性的II期临床试验的积极结果。该研究显示，在症状出现8小时内接受血管内血栓切除术的患者中，添加nelonemdaz到手术血凝块清除中，提高了患者90天后恢复功能独立性的机会。nelonemdaz是一种中度的NR2B选择性N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂和强效的自由基捕获剂，可减少NMDA受体介导的兴奋性毒性氧化应激，这两种是导致卒中后残疾和死亡的主要脑细胞死亡途径。该药物在5种动物卒中模型中显示出比亚型非选择性NMDA拮抗剂或抗氧化剂单独使用更好的疗效和更长的治疗时间窗。在SONIC试验中，低剂量和高剂量nelonemdaz组患者的良好功能结果比例分别为60.0%和64.6%，而安慰剂组为51.0%。此外，接受nelonemdaz治疗的患者中，没有观察到严重的副作用。这一发现为nelonemdaz在卒中治疗中的潜力提供了新的证据，并期待其在更大规模的III期临床试验中的进一步验证。
    Businesswire
    2020-10-15
    GNT Pharma Co Ltd
  • 贝克曼库尔特获得 BARDA 资助，用于验证单核细胞分布宽度在快速检测多系统炎症综合征 （MIS-C） 中的效果，MIS-C 是一种严重的儿童 COVID-19 并发症
    医药投融资
    贝克曼库尔特获得 BARDA 资助，用于验证单核细胞分布宽度在快速检测多系统炎症综合征 （MIS-C） 中的效果，MIS-C 是一种严重的儿童 COVID-19 并发症
    贝克曼库尔特公司获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的资金支持，用于验证其单核细胞分布宽度（MDW）血液生物标志物在快速检测儿童多系统炎症综合征（MIS-C）方面的能力。MIS-C是一种罕见的严重并发症，常见于儿童感染SARS-CoV-2病毒后。贝克曼库尔特将与马萨诸塞州总医院、约翰霍普金斯大学医学院和佛罗里达大学等学术机构的合作伙伴合作，通过一项大型多中心临床试验来验证这一生物标志物的有效性。初步研究表明，MDW有可能帮助快速检测MIS-C，有助于对病人进行早期治疗和确定治疗方案。
    美通社
    2020-10-15
    Beckman Coulter Diag Biomedical Advanced Harvard Medical Scho Johns Hopkins Univer US Department of Hea University of Florid
  • Precigen 的 UltraPorator™ 获得 FDA 批准，可在临床试验中生产 UltraCAR-T® 细胞
    研发注册政策
    Precigen 的 UltraPorator™ 获得 FDA 批准，可在临床试验中生产 UltraCAR-T® 细胞
    Precigen公司宣布，其UltraPorator™系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可用于临床实验中制造UltraCAR-T®细胞。该系统是一种独家设备和专有软件解决方案，旨在快速、高效地制造UltraCAR-T疗法。UltraPorator已成功完成技术转移，并在华盛顿大学/弗雷德·哈钦森癌症研究中心和莫菲特癌症中心进行的卵巢癌（PRGN-3005）和急性髓系白血病（AML）（PRGN-3006）临床实验中应用于UltraCAR-T的制造。UltraPorator设备是一种高通量、半封闭的电穿孔系统，使用Precigen的Sleeping Beauty非病毒基因转移技术重新编程T细胞。该系统包括专有硬件和软件解决方案，通过显著减少处理时间和污染风险，可能比现有的电穿孔设备有重大进步。UltraPorator旨在成为UltraCAR-T制造的可扩展和商业化解决方案，并支持个性化UltraCAR-T疗法的一夜送达。
    美通社
    2020-10-15
    Food and Drug Admini Fred Hutchinson Canc H Lee Moffitt Cancer University of Washin
  • NCCN 肿瘤学研究项目与 Puma Biotechnology， Inc. 合作研究奈拉替尼治疗多种癌症
    交易并购
    NCCN 肿瘤学研究项目与 Puma Biotechnology， Inc. 合作研究奈拉替尼治疗多种癌症
    NCCN肿瘤研究计划和Puma Biotechnology公司合作研究Neratinib在多种癌症中的作用，项目将探讨这种酪氨酸激酶抑制剂在不同肿瘤类型中的角色，研究资金由Puma Biotechnology公司提供的200万美元资助支持，项目可能包括临床前、转化和临床试验，重点关注儿童肿瘤、早期和转移性乳腺癌、其他HER2扩增肿瘤以及EGFR突变的多形性胶质母细胞瘤的治疗，具体研究领域将由NCCN成员机构的一组癌症研究专家组成的RFP开发团队确定，旨在通过这些项目推进对Neratinib在个性化癌症护理中作用的了解，并扩大其潜在适应症，同时识别可能从Neratinib中受益的患者。
    美通社
    2020-10-15
    National Comprehensi Puma Biotechnology I
  • Aligos Therapeutics 宣布首次公开募股定价 - 2020 年 10 月 16 日
    医药投融资
    Aligos Therapeutics 宣布首次公开募股定价 - 2020 年 10 月 16 日
    Aligos Therapeutics公司宣布其首次公开募股，发行1000万股普通股，每股价格为15美元，预计募集资金约1.5亿美元。公司股票预计于10月16日在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为“ALGS”。此次发行由J.P. Morgan、Jefferies和Piper Sandler共同担任主承销商，Cantor担任联合经理。此外，Aligos还授予承销商30天内购买最多150万股额外普通股的期权。Aligos Therapeutics是一家专注于治疗病毒感染和肝脏疾病的临床阶段生物制药公司，成立于2018年，致力于开发针对慢性乙型肝炎和冠状病毒的靶向抗病毒疗法，并利用其在肝脏疾病领域的专业知识开发针对非酒精性脂肪性肝炎的靶向治疗药物。
    Biospace
    2020-10-15
  • 艾尔普获5000万人民币A+轮融资，由动平衡资本和联想之星领投
    医药投融资
    艾尔普获5000万人民币A+轮融资，由动平衡资本和联想之星领投
    2020年10月15日获悉，南京艾尔普再生医学科技有限公司（艾尔普）完成5000万人民币A+轮融资。本轮融资由南京动平衡资本和老股东联想之星领投，紫牛基金、南京高科等老股东全部跟投，探针资本担任独家财务顾问。本轮融得资金主要用于中、美双报IND的申请，并持续加大工业化产线优势，提升优化下游体细胞生产制备工艺，将再生医学细胞制品推向临床实验。同时，还将用于研发创新型给药途径，扩大再生心脏细胞制品的不同剂型及产品形式，拓宽心衰治疗的应用场景。
    动脉网
    2020-10-15
    联想之星 探针资本 紫牛基金 动平衡资本 南京高科 雍创资本 南京艾尔普再生医学科技有限公司
  • HHS 授予合同，以改善孕产妇健康数据收集并推动临床质量改进
    医药投融资
    HHS 授予合同，以改善孕产妇健康数据收集并推动临床质量改进
    美国卫生与公众服务部（HHS）妇女健康办公室（OWH）宣布与Premier, Inc.签订8000万美元的全国性合同，旨在改善孕产妇健康数据并建立一个至少包含200家医院的网络，以推广临床、基于证据的最佳实践。此举基于HHS的《改善美国孕产妇健康计划》，旨在通过收集和分析孕产妇健康数据，提高政策制定和验证基于证据的实践，以改善孕产妇和婴儿的健康结果。该部门认识到数据的重要性，以识别资源分配的机会，并利用收集到的信息改善医疗服务。此外，黑人女性、美洲印第安人和阿拉斯加原住民女性的孕产妇死亡率是白人、西班牙裔和亚洲太平洋岛民女性的两到三倍。地理差异也普遍存在，农村地区的孕产妇面临孕产妇保健的障碍。OWH通过分析孕产妇健康数据并确定有效行动，旨在改善孕产妇和婴儿的健康结果并减少这些差异。HHS助理部长Brett Giroir博士表示，HHS致力于使美国成为世界上最安全的国家之一，让女性生育。通过这一承诺，HHS将利用近实时的孕产妇和婴儿健康数据来指导政策和项目。该努力将使OWH评估基于证据的干预措施对孕产妇和婴儿健康结果的影响，并建立一个至少包含200家医院的网络来实施基于证据的行动。作为合同的一部分，Matern
    Press Release Point
    2020-10-15
    Premier Inc US Department of Hea
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