Menarini Ricerche，Menarini集团旗下公司，宣布从Selvita手中接管了正在进行的针对复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者的MEN1703/SEL24临床试验的赞助权。此次接管发生在2018年6月30日。Selvita和Menarini集团于2017年3月28日达成了关于SEL24/MEN1703的全球许可协议。Menarini Ricerche在与Selvita一段富有成效的合作后，承担了全部临床开发活动。MEN1703/SEL24是一种新型口服双PIM/FLT3激酶抑制剂，目前正用于AML治疗的研究，其预临床数据显示对其他血液恶性肿瘤和实体瘤也有潜在活性。Menarini集团是一家意大利制药公司，致力于肿瘤研究和开发，拥有超过3.6亿欧元的营业额和17,000名员工。Selvita是一家临床阶段的药物发现公司，专注于研发新型抗癌疗法，总部位于波兰克拉科夫，并在美国和英国设有办公室。

Boehringer Ingelheim、英国囊性纤维化基因治疗联盟（GTC）、Imperial Innovations和Oxford BioMedica宣布全球合作，共同开发针对囊性纤维化（CF）的创新疗法。该合作旨在利用基因治疗技术，通过引入健康的CFTR基因来治疗CF，有望为患者提供长期治疗。Boehringer Ingelheim将提供其在药物发现和新型突破性治疗药物的临床开发方面的能力，Oxford BioMedica将负责生产病毒载体，GTC将领导研发和临床前研究。这一合作将结合各方的临床、科学、制造和商业技能，为CF患者带来新的治疗选择。

Antares Pharma与Pfizer达成协议，共同开发一款结合药物和装置的急救笔，该笔将采用Antares的QuickShot自动注射器和Pfizer的未知药物。Pfizer将承担产品开发费用并负责获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。双方还计划签订一项单独的供应协议，Antares将向Pfizer提供成本加成后的成品，Pfizer负责在美国市场推广产品。Antares将从组合产品的净销售额中获得版税。Antares Pharma是一家专注于开发和使用先进注射技术的自给药无菌注射药物的公司，与Teva Pharmaceutical Industries和AMAG Pharmaceuticals等领先制药公司有重要战略合作。

研究人员正致力于开发一种新的分子诊断和持续释放治疗药物，以治疗脑癌并防止其复发。该研究由布里格姆和妇女医院（BWH）的研究人员和麻省总医院（MGH）的神经外科医生以及麻省理工学院（MIT）的同事共同进行。他们旨在手术中直接治疗胶质瘤并预防其再次发生。研究团队开发了一种快速遗传测试，可在27分钟内检测肿瘤是否含有IDH1或IDH2突变或其他突变。此外，他们还开发了一种持续释放微粒药物递送系统，可在小鼠模型中显著提高生存时间。研究团队表示，需要进一步测试微粒系统以选择最佳配方，并探索组合疗法以进一步提高治疗效果。

Immune Biosolutions Inc.与Janssen Biotech, Inc.达成一项研究合作与许可协议，旨在发现和开发针对肿瘤学的治疗性抗体。该协议由Johnson & Johnson Innovation LLC促成，将利用IBio的专有Nebula抗体发现平台，推进在治疗开发上具有挑战性的肿瘤学目标。Immune Biosolutions是一家专注于发现和工程化鸡源人化抗体，针对具有已知但未被充分利用的潜在治疗蛋白的创新生物技术公司。通过其Nebula抗体平台，该公司生成针对历史性难以攻克的目标的高价值重组抗体组合。

MediciNova公司计划与剑桥大学合作，开展一项针对退行性颈椎病（DCM）的Phase 2/3临床试验，使用MN-166（ibudilast）作为辅助治疗。该研究由英国国家健康研究所（NIHR）资助，由Mark Kotter博士担任主要研究者。试验旨在评估MN-166在脊柱手术后对DCM患者的疗效，研究结果显示，MN-166可能有助于改善患者功能。MediciNova将提供药物供应、监管支持和安全性监测。临床试验名为“颈椎退行性髓病再生——一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，评估ibudilast作为减压手术辅助治疗DCM的有效性”，计划招募25至80名受试者在第一阶段，总受试者300至350名。试验的主要终点是手术6个月后的改良日本骨科学会评分（mJOA）。MN-166在日本和韩国已用于治疗中风后并发症和支气管哮喘，MediciNova正在开发该药物用于治疗多发性硬化症（MS）和其他神经系统疾病。

Almac Discovery和Elasmogen宣布获得来自Innovate UK的200万英镑资助，用于支持一项名为“下一代基于VNAR的肿瘤药物技术平台”的联合研究项目。该项目旨在利用非抗体VNAR蛋白支架的特有优势，开发一种多功能平台，以促进靶向肿瘤治疗药物的研发。双方自2015年起合作，此次项目将结合Almac在蛋白质工程和肿瘤药物发现方面的专长与Elasmogen在VNAR蛋白生成、筛选和格式化方面的专长。该项目为期两年，旨在优化目标结合和选择性，并通过识别新型表位和格式、连接体设计和有效载荷连接方法，进一步支持VNAR的独特属性。

Gemphire Therapeutics与Pfizer Inc.就gemcabene的许可协议进行了修订和重述，将首次商业化销售的最后期限延长至2024年4月。新协议中，Pfizer有权在2024年4月之前终止许可。此外，gemcabene在获批国家地区的特许权使用费期限延长，特许权使用费率有所提高。Gemphire表示，这一协议将为其提供更多灵活性，并消除投资者和潜在战略合作伙伴对商业化的担忧。Gemcabene是一种针对高胆固醇和NASH的创新药物，具有独特的机制和良好的安全性。Gemphire正在评估其在多种疾病中的疗效和安全性。

STADA Arzneimittel AG通过收购Hedrin、APO-go和Ladival的权利，加强其在生物类似物领域的布局。公司拟收购BIOCEUTICALS Arzneimittel AG的35.48%股份，持有其51.34%的股份。BIOCEUTICALS Arzneimittel AG生产的促红细胞生成素在德国以Silapo品牌销售，用于治疗慢性肾病贫血和化疗引起的贫血。STADA CEO Claudio Albrecht表示，此次交易与STADA的三支柱战略相契合，将增强其专科药物集团，为生物类似物领域进一步增长奠定基础。STADA自2008年起在德国销售以epoetin zeta为活性成分的生物类似物Silapo，并已在全球多个国家销售，包括美国。

科学家们开发了一种名为磷硫结合（PSI）的新技术，用于精确控制某些药物分子中硫代磷酸盐键的立体化学结构。这项技术类似于原子胶枪，能够将核苷酸结合成具有特定空间配置的寡核苷酸，从而在药物合成中实现前所未有的立体化学控制。这一突破有助于开发针对遗传分子和其他疾病靶点的药物，特别是对于具有潜在治疗价值的硫代磷酸盐基核苷酸化合物。PSI技术的应用克服了传统合成方法中难以控制立体化学的难题，为癌症免疫疗法等新药研发提供了强有力的工具。

Applied BioMath与Northern Biologics合作扩展至一期临床试验，为MSC-1抗体药物提供临床药理学支持和半机制药代动力学/药效学（PK/PD）建模支持。此前，双方合作创建了支持IND申报的人类半机制PK/PD模型。在新的合作阶段，Applied BioMath将利用一期临床试验的中间数据更新模型，支持临床试验并预测最佳剂量方案。此外，还将提供临床药理学支持。Northern Biologics的CEO Philip Vickers表示，Applied BioMath的模型在确定一期剂量方案中发挥了重要作用，并帮助设计了生物标志物策略。Applied BioMath的MADI方法结合了专有算法和软件，旨在将治疗药物的知识与人类疾病机制相结合。

Ligand Pharmaceuticals在2018年第二季度实现了显著增长，总营收达到9000万美元，同比增长约224%。主要得益于Promacta和Kyprolis的销售额创新高，以及OmniAb业务的蓬勃发展。公司还与WuXi Biologics签订了价值4700万美元的协议，以扩大抗体交易。第二季度GAAP净收入为7320万美元，调整后净收入为6060万美元。截至2018年6月30日，Ligand拥有9.57亿美元的现金及现金等价物。公司预计2018年全年营收约为2.32亿美元，调整后每股收益约为6.30美元。此外，Ligand还宣布了一系列业务发展和合作伙伴关系，包括与Janssen、FivePrime和Amgen的合作，以及与Sunshine Lake Pharmaceuticals的Captisol使用协议。

ACADIA Pharmaceuticals和Neuren Pharmaceuticals达成一项独家北美许可协议，共同开发及商业化治疗Rett综合症及其他指征的trofinetide。Neuren保留在北美以外地区开发及商业化trofinetide的权利。ACADIA计划在2019年下半年启动一项针对Rett综合症患者的Phase 3临床试验，评估trofinetide的效果。Neuren对trofinetide在Rett综合症和脆性X综合症方面的Phase 2临床试验结果表示满意，并期待ACADIA推进trofinetide的研发。根据许可协议，Neuren将获得1000万美元的预付款以及高达4.55亿美元的潜在里程碑付款。ACADIA将资助并执行trofinetide在北美Rett综合症方面的剩余开发工作。

Iovance Biotherapeutics发布2018年第二季度及上半年财务报告，宣布在欧洲开始为转移性黑色素瘤患者使用lifileucel治疗，这是公司全球发展计划的重要里程碑。公司正在扩展TIL平台，与MD Anderson合作开展多项新临床试验，包括软组织肉瘤、骨肉瘤和铂耐药卵巢癌等。此外，公司还与Roswell Park癌症研究所合作，探索TIL疗法在膀胱癌等癌症中的潜力。财务方面，第二季度净亏损为3070万美元，研发支出为2460万美元，同比增长。上半年净亏损为5720万美元，研发支出为4450万美元，同比增长。截至2018年6月30日，公司持有2.761亿美元现金、现金等价物和短期投资。

Otonomy公司与Mission Pharmacal公司签订合作协议，Mission Pharmacal公司将独家推广OTIPRIO（环丙沙星耳用悬浮液）用于治疗儿童急性外耳炎（AOE），并将在美国儿科和初级保健医生办公室以及紧急护理诊所进行推广。Otonomy将获得年度联合推广费和部分产品支持费用的报销，并保留从Mission销售OTIPRIO的毛利润份额。Otonomy保留AOE其他客户群体和OTIPRIO在其他适应症（包括儿科鼓室造口手术期间的销售）的商业权利。OTIPRIO是一种无菌、无防腐剂的耳用悬浮液，含有6%的环丙沙星，由医疗专业人员单剂量给药。该热敏感悬浮液在室温或以下时为液体，加热后凝胶化。OTIPRIO被批准用于治疗6个月及以上年龄的儿童双侧中耳炎积液患者进行鼓室造口术和6个月及以上年龄的患者因铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌引起的急性外耳炎。

第二季度，Ironwood Pharmaceuticals公司收入同比增长25%，达到8100万美元，主要得益于LINZESS（利纳洛肽）在美国的净销售额达到1.92亿美元，商业利润率为60%。公司终止了与美国阿斯利康公司关于美国莱斯尼拉德的许可协议，并启动了IW-3718和利纳洛肽的III期临床试验，以及四个II期临床试验的推进。Ironwood计划在2019年上半年完成Ironwood的拆分，成为两家独立的上市公司。此外，Ironwood还宣布了其LINZESS在日本和中国的市场测试结果，并计划推进利纳洛肽的延迟释放剂型进入IIb期临床试验。在未控制的痛风领域，Ironwood终止了与阿斯利康的莱斯尼拉德许可协议，并计划在2019年全年节省约7500万至1亿美元的经营费用。在持续性的胃食管反流病领域，Ironwood正在招募患者进行IW-3718的III期临床试验。在糖尿病肾病和HFpEF领域，Ironwood正在招募患者进行praliciguat的II期临床试验。在镰状细胞性贫血和贲门失弛缓症领域，Ironwood正在招募患者进行olinciguat的II期临床试验。

英国囊性纤维化基因治疗联盟，包括伦敦帝国理工学院、牛津大学和爱丁堡大学在内的成员，将与勃林格殷格翰公司和牛津生物医学公司合作开发基于病毒载体疗法。这一合作建立在联盟进行的开创性研究之上，包括临床试验，显示出令人鼓舞的结果。囊性纤维化是一种由CFTR基因突变引起的遗传性疾病，导致呼吸道和消化道的粘稠粘液积累，患者更容易患肺病，预期寿命显著降低。基因治疗旨在通过将功能正常的基因版本递送到患者的肺细胞中来修复有缺陷的基因。过去17年来，基因治疗联盟一直在努力确定基因治疗是否能成为囊性纤维化患者的临床可行选择。在新合作下，研究人员将分享他们的专业知识，开发一种可吸入的治疗方法，并将其推进到临床试验。人们希望这种做法将帮助囊性纤维化患者活得更久，并显著提高他们的生活质量。牛津大学的教授Deborah Gill和Steve Hyde表示：“我们多年来一直是英国囊性纤维化基因治疗联盟的一部分，致力于开发囊性纤维化肺病的基因治疗，现在我们很高兴能与牛津生物医学公司和勃林格殷格翰公司合作。这一联合努力对我们确立一种临床可行的治疗方法至关重要。”