爱尔兰医疗设备公司Neuromod Devices Limited成功完成10.5百万欧元的B轮融资，由Fountain Healthcare Partners领投，Moffett Investment Holdings和Medical Device Resources等现有投资者参与，Kreos Capital和硅谷银行提供债务融资。资金将用于扩大Lenire®耳鸣治疗设备在欧洲的商业化，扩大生产规模，推进美国FDA策略，并探索与美国退伍军人事务部的合作机会。Neuromod计划在未来12个月内招聘40名员工，主要在爱尔兰和德国。该轮融资紧随公司首个主要临床试验结果的发表，该试验显示Lenire®治疗设备在缓解耳鸣症状方面取得了显著成效。Lenire®是首个非侵入性双模态神经调节耳鸣治疗，已在欧洲获得CE标志认证。

Chemomab Ltd.在《肝脏会议数字体验™ 2020》上公布其针对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者的CM-101 Phase Ib研究数据，该研究显示CM-101作为一种新型CCL24中和抗体，在降低血清纤维化生物标志物方面表现出良好效果，同时具有优异的安全性和耐受性。这一发现证实了CM-101的抗纤维化作用机制，并支持其在原发性硬化性胆管炎（PSC）、系统性硬化症（SSc）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病中的潜在应用价值。Chemomab还计划在会议上展示CM-101在健康志愿者中的安全性、耐受性和靶点结合数据。Chemomab是一家专注于纤维化相关疾病创新疗法的临床阶段生物技术公司，其研发的CM-101抗体针对CCL24，在多种纤维化疾病模型中显示出减轻纤维化和炎症的潜力。

Renibus Therapeutics公司将在2020年10月22日至25日举办的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示五篇关于新型药物配方的临床和非临床数据的摘要，这些药物配方可用于治疗慢性肾脏病（CKD）、急性肾脏损伤（AKI）和COVID-19。摘要将以电子海报形式呈现，并于10月22日上午10点（EDT）开始供在线查看。这些摘要涉及的研究包括评估RBT-1在心脏手术患者中预处理反应生物标志物安全性和有效性的START二期研究、评估RBT-9在健康志愿者和CKD 3/4期患者中生物标志物和安全性结果的1b期研究、评估RBT-9对高风险个体，包括晚期慢性肾脏病患者中COVID-19感染进展影响的PREVENT二期研究、针对CKD患者铁缺乏性贫血的新型快速起效铁蔗糖配方以及评估CKD患者中选择性抗氧化防御的药理学应激测试。Renibus Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗肾脏疾病的新型疗法，其产品组合包括用于预防急性肾脏损伤的RBT-1、用于延缓慢性肾脏病进展的RBT-2、用于治疗铁缺乏性贫血的RBT-3、用于肾脏疾病药理学应激测试的RBT-6以及用于治疗COVID-19

Immutep公司宣布，其针对癌症和自身免疫疾病的创新免疫疗法研究进展显著。该公司在AIPAC Phase IIb临床试验中，对eftilagimod alpha（一种可溶性LAG-3蛋白）与紫杉醇化疗药物联合使用的疗效进行了评估。该研究在San Antonio Breast Cancer Symposium 2020上获得重点展示，旨在探讨该疗法在HR阳性转移性乳腺癌患者中的疗效。AIPAC试验共招募了227名激素受体阳性转移性乳腺癌患者，随机分为两组，一组接受紫杉醇化疗加安慰剂治疗，另一组接受紫杉醇化疗加efti治疗。结果显示，与单独化疗相比，efti联合紫杉醇的疗法能够增强对肿瘤细胞的免疫反应。Immutep计划在San Antonio Breast Cancer Symposium 2020会议后，在其官方网站上发布相关海报。

Cognition Therapeutics公司宣布，其研究团队发表了一篇关于冰岛突变型人淀粉样β肽的研究论文，该研究揭示了冰岛突变型Aβ肽与野生型肽相比，形成的寡聚体更少，且与大脑突触的亲和力更低。这一发现表明，携带冰岛突变的个体患阿尔茨海默病的风险降低四倍，这为开发治疗阿尔茨海默病的新疗法提供了重要依据。Cognition Therapeutics公司的药物候选CT1812目前是唯一在临床试验中证明能够减少寡聚体与大脑细胞突触结合的药物，它模拟了迄今为止发现的最强保护突变的效果。公司表示，CT1812有望为阿尔茨海默病患者带来临床上的显著益处，并期待完成CT1812的临床试验，以进一步了解其在治疗阿尔茨海默病方面的潜力和效果。

VelosBio公司宣布，其首个患者已接受VLS-101药物的剂量，这是一项针对实体瘤患者的II期临床试验。VLS-101是该公司的主要产品候选药物，是一种针对ROR1（一种在胚胎发育期间表达但在出生前消失的细胞表面蛋白）的抗体-药物偶联物（ADC）。该药物旨在将抗癌治疗选择性地输送到肿瘤细胞，同时保护正常细胞。该II期试验将招募先前接受过治疗的实体瘤患者，包括乳腺癌、肺癌等被认为表达ROR1的癌症。患者将每三周静脉注射VLS-101 2.5 mg/kg，直到他们安全地从VLS-101治疗中获益。主要终点是根据标准反应标准确定的客观缓解率。临床试验还将评估VLS-101的安全性、药代动力学、药效学和免疫原性，并探讨生物标志物对结果的影响。VLS-101是一种抗体-药物偶联物，由靶向ROR1的单克隆抗体与细胞毒素单甲基奥利司他汀E（MMAE）连接而成。在人类血液恶性肿瘤和实体瘤的小鼠模型中，VLS-101显示出强大的抗肿瘤活性。

Janssen制药公司宣布，将在2020年美国胃肠病学会（ACG）年度会议上展示九项公司资助的研究摘要。其中包括评估STELARA（ustekinumab）治疗中重度活动性克罗恩病成人患者的有效性和安全性的IM-UNITI开放标签长期扩展（LTE）研究的五年数据。此外，还有关于STELARA作为维持治疗在先前对生物制剂或传统疗法失败的轻度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性和有效性的3期UNIFI研究数据。会议将提供关于克罗恩病和溃疡性结肠炎的数据，这两种疾病是全球超过五百万患者所面临的挑战。STELARA是一种针对IL-12和IL-23的人源化抗体，在美国被批准用于治疗多种疾病，包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。

Astellas Pharma Inc.与FibroGen和AstraZeneca合作，将在美国肾脏病学会（ASN）2020年肾脏周会（Kidney Week 2020 Reimagined）上展示42篇关于roxadustat的摘要。Astellas提供的6篇摘要聚焦于roxadustat在治疗慢性肾病（CKD）贫血成人患者中的应用，包括Phase 3 DOLOMITES研究和日本Phase 3 CL-0310研究。FibroGen和AstraZeneca将展示roxadustat的数据，包括多个Phase 3临床试验的疗效和安全性分析。Astellas和FibroGen正在合作开发roxadustat在日本、欧洲、独联体、中东和南非的潜在治疗贫血市场，而FibroGen和AstraZeneca则在美国、中国、美洲其他地区、澳大利亚/新西兰和东南亚进行合作开发。roxadustat在日本用于治疗透析依赖性CKD贫血成人患者，在美国和欧盟用于透析依赖性和非透析依赖性CKD患者。

Oncopeptides AB宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对OPD5的新药研究申请，OPD5是基于其专有的肽药物偶联平台（PDC）的第二种药物候选。公司计划启动OPD5的临床开发，进行一项开放标签的1期剂量递增研究，以评估OPD5作为髓减灭方案的安全性及耐受性，随后进行自体干细胞移植，用于治疗复发性难治性多发性骨髓瘤患者。OPD5的特定配方允许高剂量给药，为治疗该患者群体提供了明确的治疗依据。Oncopeptides AB首席执行官Marty J Duvall表示，这是Oncopeptides的一个重要里程碑，使公司能够进一步利用PDC平台，开发针对存在重大未满足医疗需求的疾病的潜在治疗方法。预计2021年上半年在1期研究中招募首位患者。OPD5基于专有的PDC平台，利用氨基肽酶迅速将烷化剂释放到肿瘤细胞中，氨基肽酶在肿瘤细胞中过度表达，在晚期癌症和高突变负荷的肿瘤中更为明显。因此，针对氨基肽酶的结果是选择性作用于癌细胞，保护健康细胞，从而带来更强的获益-风险比。

Ultimovacs公司宣布，其研发的UV1疫苗在非小细胞肺癌患者维持治疗中的五年总生存数据表明，该疫苗在安全性、耐受性和长期生存益处方面显示出积极信号。该研究涉及18名接受至少二线化疗且病情未进展的非小细胞肺癌患者，结果显示，使用UV1作为维持治疗是安全的，且患者中位无进展生存期为10.7个月，五年总生存率为33%。此外，Ultimovacs还计划在2022年公布NIPU和INITIUM研究的初步数据，并开展新的临床试验以评估UV1在多种癌症中的疗效。

Transgene公司宣布了其HPV16靶向治疗性疫苗TG4001与PD-L1抗体avelumab联合用于治疗HPV16阳性复发和/或转移性恶性肿瘤的1b/2期临床试验的详细结果。该试验旨在评估TG4001与免疫检查点抑制剂联合使用的安全性和有效性。结果显示，该联合疗法在经过治疗的复发和/或转移性HPV相关癌症患者中显示出抗肿瘤活性（ORR为23.5%）。在无肝转移的患者中，ORR为34.8%，中位无进展生存期（PFS）为5.6个月。该治疗诱导了HPV特异性T细胞反应，并伴随着肿瘤中免疫细胞浸润的增加和与免疫系统激活相关的基因表达。这些结果值得在更大规模的随机对照研究中进一步验证。

Targovax公司宣布，其关于间皮瘤临床试验的摘要已被SITC 35届年会接受，并将在此会议上展示。该摘要展示了ONCOS-102与标准化疗（培美曲塞/顺铂）联合治疗恶性胸膜间皮瘤的12个月生物标志物和临床结果分析，支持了6月份公布的数据。SITC 2020年会将作为一个完全虚拟的体验，旨在确保与会者和患者们的健康与安全。会议提供了一个多学科的教育和互动环境，旨在通过结合基于基础和应用的癌症免疫疗法策略来改善癌症患者的预后。

Prestige BioPharma宣布其创新药物PBP1510获得EMA Orphan Drug Commission的积极意见，被授予孤儿药资格，用于治疗胰腺癌。这一资格将使Prestige BioPharma在未来获得独家销售权等众多利益。PBP1510此前已获得美国FDA和韩国食品药品安全部的孤儿药资格。公司CEO Lisa Park表示，EMA的积极意见确认了PBP1510作为全球首创药物的创新能力，预计将推动其临床试验和产品审批。Prestige BioPharma是一家专注于生物类似物和新抗体疗法的生物制药公司，其产品线还包括HD201曲妥珠单抗生物类似物、贝伐珠单抗生物类似物HD204、阿达木单抗生物类似物PBP1502和针对胰腺癌的创新抗体PBP1510。

英国男性健康品牌Numan完成1000万英镑A轮融资，由Novator领投，Anthemis Exponential、Vostok New Ventures和Colle Capital参投。Novator的BirgirMárRagnarsson将加入公司董事会。资金将用于丰富男性健康药品和扩大运营团队。Numan成立于2018年，专注于解决男性健康问题，如勃起功能障碍、早泄、脱发等，通过官网推荐药物和订阅服务帮助男性改善健康状况。Numan提供多种药物和复合维生素喷雾剂，并针对男性健康管理提供综合服务解决方案。同时，竞争对手Ro和Menxlab漫仕也在男性健康领域展开业务。

思路迪诊断完成15亿人民币新一轮股权融资，这是其分拆后的第二轮独立融资，首轮融资2.8亿人民币。本轮融资由CPE领投，中金资本旗下基金、济民可信等多家机构跟投。思路迪诊断专注于精准诊断领域，拥有第三方医学检验服务和IVD设备和试剂两大业务线，研发管线包括肿瘤和微生物诊断领域。公司董事长熊磊表示，融资将用于精准诊断设备及试剂产品的研发。多家投资方看好思路迪诊断在精准诊断领域的发展前景，并表示将提供产业资源和战略支持。

禾木生物工程有限公司已完成数千万美元的B轮融资，由高瓴创投领投，用于支持新产品研发和商业化。公司专注于血管介入领域，产品涵盖缺血性卒中、出血性卒中及颅内血管狭窄等疾病治疗。核心产品颅内血栓抽吸导管即将上市，未来还将推出更多基于卒中解决方案的通路类产品。中国神经介入市场高速发展，预计2025年市场规模将超过200亿元。禾木公司创始人王吉成博士致力于将ADAPT技术引入中国市场，满足临床医生和患者需求。

美国基于理性的分子再利用公司Isla Pharmaceuticals宣布，其主导项目Isla101的关键专利在巴西获得批准。Isla101是一种具有良好安全记录的药物，正在被重新用于预防及治疗蚊媒疾病。巴西工业产权局于2020年9月29日颁发专利，保护公司在巴西市场的发展。巴西每年有超过200万登革热病例，是登革热和寨卡病毒、基孔肯雅热的主要疫区。Isla Pharmaceuticals专注于抗病毒治疗，Isla101正在推进二期临床试验，若获得FDA批准，公司可能获得“优先审评券”，价值约7500万至1.5亿美元。