美国食品药品监督管理局（FDA）就再生元制药公司（Regeneron）提交的关于EYLEA（aflibercept）注射剂用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的补充生物制品许可申请（sBLA）发出完全回复函（CRL），原因是持续的标签讨论。该sBLA基于VIEW研究的第二年数据，患者接受了修改后的12周给药方案（至少每12周给药一次，必要时追加剂量）。再生元预计将在大约两个月内完成这些讨论并收到最终FDA行动。EYLEA是一种用于治疗湿性AMD的血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，目前在美国获得批准，是全球市场领先的抗VEGF治疗药物。再生元与拜耳公司（Bayer AG）合作开发EYLEA，再生元在美国拥有EYLEA的独家权利，而拜耳公司在美国以外地区拥有独家营销权，两家公司在日本以外地区平分EYLEA的销售利润。

Stemline Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对ELZONRIS（tagraxofusp；SL-401）治疗BPDCN患者的生物制品许可申请（BLA）的审查，并授予了优先审评资格，目标行动日期为2019年2月21日。ELZONRIS还获得了突破性疗法指定（BTD）和孤儿药指定（ODD）。公司将于8月13日举行电话会议和网络广播，讨论该消息。ELZONRIS是一种针对CD123的靶向疗法，已在BPDCN患者中完成关键性试验，并获得了FDA的优先审评和突破性疗法指定。此外，公司还在其他多种癌症类型中评估ELZONRIS的疗效。

Daiichi Sankyo Europe GmbH发布了一项新分析，该分析聚焦于Hokusai-VTE CANCER研究中出血事件的临床表现、病程和结果，以及相关的肿瘤类型。研究发现，与达肝素相比，爱道班是合适的替代品，并且对于胃肠道癌症患者的治疗需要进一步考虑。爱道班组中，32名患者出现主要出血，其中20名（62.5%）需要住院治疗，而在达肝素组中，16名患者出现主要出血，其中13名（81.3%）需要住院治疗。在胃肠道癌症患者中，爱道班组出血风险为12.7%，而达肝素组为3.6%。该研究由1050名癌症相关VTE患者参与，包括来自北美、欧洲、澳大利亚和新西兰的13个国家。

日本药企Shionogi向日本监管机构提交了关于INTUNIV（盐酸关尼芬缓释片）的新药申请，用于治疗成人注意缺陷多动障碍（ADHD）。这是首个针对成年ADHD患者评估INTUNIV的日本III期临床试验。INTUNIV是一种非兴奋性药物，目前在日本已批准用于6至17岁儿童和青少年ADHD的治疗。该药物由Shire和Shionogi合作开发，在日本市场增长迅速，预计年增长超过20%。临床试验结果显示，INTUNIV在改善ADHD症状方面优于安慰剂，且安全性良好。

罗氏宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Xolair（omalizumab）突破性疗法认定，用于预防对食物过敏人群在意外接触一种或多种食物后出现的严重过敏反应。这一认定旨在加速治疗严重或危及生命疾病的药物的开发和审查，以确保患者能够尽快通过FDA批准获得这些药物。Xolair的突破性疗法认定是基于过去十年中七项临床试验的数据，这些试验评估了Xolair针对包括花生、牛奶、鸡蛋等多种食物过敏原的疗效和安全性。罗氏承诺帮助解决这一未满足的医疗需求，并期待与领域领导者合作进一步开发Xolair作为潜在药物，帮助患有这种可能危及生命的条件的人群。食物过敏可能导致每年约20万次急诊室就诊，美国有高达8%的儿童和4%的成人受到食物过敏的影响，且发病率正在增加。

术康，一家专注于运动康复和慢病管理的平台，成功获得4000万元B轮融资，由某药企战略领投，IDG跟投。该轮融资将用于临床研究和市场推广。术康通过“智能硬件+手机App+医学运动治疗中心”的模式，结合运动治疗和营养治疗，改善患者心血管状态、提高心肺功能，治疗或辅助治疗糖尿病、三高、乳腺癌术后等疾病。平台提供远程服务和线下门诊，远程服务适用于慢性病早期、亚健康人群，线下门诊则针对急性期术后、高复发风险等人群。术康还与华泰保险合作，定制了“包治糖”保险。此外，术康还与三甲医院合作开展大规模临床研究，涉及患者3000余人。

三星生物制剂公司宣布即将开始一项针对SB26（又名TAK-671）的1期临床试验，该药物是一种用于治疗重症急性胰腺炎的ulinastatin-Fc融合蛋白。该研究旨在评估健康志愿者静脉注射SB26的安全性、耐受性和药代动力学。SB26是三星生物制剂与武田制药风险共担战略合作协议下的首个治疗性候选药物，旨在共同开发创新疗法。这项临床试验预计将在2020年第三季度公布结果。

Advalight公司制造了具有专利PulSync技术的ADVATx激光器，并与美国的美容管理合作伙伴公司达成独家合作协议，由其负责在美国销售和客户支持。该激光器采用双波长589/1319 nm技术，拥有16项FDA批准的适应症，能够治疗血管性疾病如酒渣鼻、红血丝、腿部静脉和蜘蛛痣，同时也可用于治疗痤疮、痤疮疤痕和皮肤年轻化。Advalight公司位于丹麦哥本哈根，致力于将固态黄色激光引入皮肤科市场，其产品具有独特的波长组合和无需消耗品的特点，有望取代脉冲染料激光成为临床美容实践的首选。美容管理合作伙伴公司作为业务加速器，为行业领导者提供全面业务支持，帮助客户增长。

iCAN:Israel-Cannabis与以色列新成立的医疗大麻公司Yom Chai签署了谅解备忘录，共同开发并临床验证基于大麻的栓剂治疗产品。Yom Chai在北美零售大麻市场拥有丰富的经验，包括开设和运营大麻店、生产设施以及为北美大麻企业提供咨询服务。双方将合作开发针对克罗恩病患者的处方栓剂，并计划开发针对儿童和成人自闭症患者的各种针对性大麻配方。iCAN将利用其创新和技术访问权、行业洞察力以及国际联系来支持Yom Chai。此次合作标志着iCAN在医疗大麻创新领域的进一步成就。

Arbutus Biopharma宣布，其合作伙伴Alnylam Pharmaceuticals的RNAi疗法ONPATTRO获得美国FDA批准，用于治疗遗传性ATTR淀粉样变性伴多神经病。这是首个RNA干扰疗法产品获得FDA批准，标志着该技术的里程碑，并有可能改变遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性的治疗。由于ONPATTRO利用Arbutus的专有LNP技术，该批准将为Arbutus带来版税收入，支持其治疗乙型肝炎病毒（HBV）的使命。Arbutus总裁兼首席执行官Mark Murray表示，这一批准也代表了其LNP技术的临床验证，Arbutus已显著改进了该技术，并已授予Genevant公司广泛的权利，Genevant公司旨在利用Arbutus的LNP和配体共轭递送平台推进多个产品候选人的临床试验。

Forty Seven公司公布了2018年第二季度的财务报告和业务更新。公司在第二季度取得了显著增长，包括其首次公开募股，筹集了1.294亿美元。公司重点介绍了其领先的单克隆抗体5F9的临床试验初步数据，该抗体在多种癌症类型中表现出良好的安全性和耐受性。此外，美国食品药品监督管理局为5F9授予了针对弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的快速通道认定。Forty Seven还任命了新的董事会成员和首席财务官，并完成了与Synthon Biopharmaceuticals的专利许可协议。在研发方面，Forty Seven在多个临床试验中推进了5F9的研究，包括与PD-L1抑制剂联合使用治疗卵巢癌的1b期临床试验。

Cellect Biotechnology与韩国公司Cell2in达成合作协议，旨在显著提升干细胞选择和扩增技术。双方将结合Cellect的ApoGraft™技术平台和Cell2in的FreSHtracer™技术，通过荧光染料监测干细胞氧化应激状态，以优化干细胞质量和扩增过程。此次合作有望通过更高效、精确的干细胞选择和扩增，降低成本，提高临床治疗效果。Cellect CEO Dr. Shai Yarkoni表示，此次合作符合公司推动干细胞技术普及的战略。Cellect将测试Cell2in技术对间充质干细胞和造血干细胞的量化能力，验证Fas Ligand（FasL）在MSC扩增中的效果，并开发针对MSC和HSC的细胞扩增培养基。

Mustang Bio与St. Jude Children's Research Hospital合作，开发针对X-SCID（X连锁严重联合免疫缺陷症）的基因疗法。该疗法通过基因修改患者自身的血干细胞，并在临床试验中显示出良好的耐受性和免疫重建效果。双方计划继续推进临床试验，旨在为缺乏匹配骨髓移植供体的婴儿和免疫功能受损的患者提供新的治疗方案。

Hyundai Hope On Wheels庆祝成立20周年，向罗切斯特公园综合癌症中心颁发10万美元的Hyundai Impact Award以支持儿童癌症研究。该组织今年将向全国21个儿童医院中的儿科肿瘤科颁发此奖项。自1998年加入对抗儿童癌症的战斗以来，Hyundai Hope On Wheels已捐赠超过1.45亿美元。罗切斯特公园综合癌症中心将利用这笔资金继续其在儿童癌症研究和治疗方面的努力。该中心是罗切斯特公园奥伊希儿童癌症和血液病紊乱计划的一部分，提供针对儿童癌症的专科护理。在活动期间，接受过罗切斯特公园治疗的孩子将参与特色的手印仪式，他们的手印将代表他们的个人和集体旅程、希望和梦想。

奥西尼医疗专科药房被阿斯利康制药选中，负责全国范围内分销阿斯利康制药的ONPATTRO™（patisiran）脂质复合注射剂。ONPATTRO是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性的多发性神经病变的RNA干扰（RNAi）疗法。奥西尼医疗拥有全国性的护理项目，拥有超过1200名专业护理人员在家庭环境中进行复杂输注。该网络将为处方ONPATTRO的患者提供服务。

Sutro Biopharma与白血病和淋巴瘤协会（LLS）合作开发STRO-001，一种针对CD74蛋白的抗体药物偶联物，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤。LLS将为STRO-001的临床开发提供资金，并支持一项正在进行的研究，该研究旨在评估STRO-001对多种肿瘤的治疗效果。Sutro计划使用这笔资金进行剂量递增和剂量扩展的研究，以评估STRO-001的安全性、耐受性和初步的抗肿瘤活性。这是首个使用无细胞蛋白质合成技术创建的产品候选人的临床试验。Sutro与LLS的合作旨在加快针对标准治疗失败后的疾病进展患者的临床研究。

Bright Health宣布将在纽约市推出针对65岁以上消费者的Medicare Advantage计划，这是其Care Partner合作模式在市场上的最新拓展。该公司已获得联邦政府的条件性批准，在2019年秋季的年度注册期间开始提供这些计划。Bright Health将与Mount Sinai Health Partners合作，后者拥有一个协调超过35万患者有效和高效护理的临床整合网络。这种独特的合作模式提供既经济又全面的Medicare Advantage计划，使Bright Health的客户能够访问Mount Sinai的Medicare提供者网络和一系列临床合作伙伴，提供方便、高效和可靠的护理和保险。Bright Health的创新Care Partner健康计划模式与每个市场的单一卫生系统合作，提供卓越的整合护理。这种关系允许协调服务、技术、数据和行政工作，以优化消费者和患者的体验。