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  • Galecto 宣布口服 LOXL2 抑制剂 GB2064 治疗骨髓纤维化的 2a 期试验（MYLOX-1 试验）中完成首例患者治疗
    研发注册政策
    Galecto 宣布口服 LOXL2 抑制剂 GB2064 治疗骨髓纤维化的 2a 期试验（MYLOX-1 试验）中完成首例患者治疗
    Galecto公司宣布在骨髓纤维化患者中启动了其口服LOXL2抑制剂GB2064的Phase 2a临床试验，旨在评估该药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。骨髓纤维化是一种罕见的血液癌症，其特点是正常骨髓被纤维化瘢痕组织破坏。该试验将评估GB2064对纤维化的影响和组织靶向性，以及临床反应的其他方面。Galecto公司CEO Hans Schambye表示，骨髓纤维化存在重大未满足的医疗需求，目前治疗选择非常有限。GB2064的LOXL2抑制机制被认为比抑制所有LOX酶的全抑制更安全。此外，Galecto还拥有多个针对纤维化和癌症的临床项目，包括正在进行Phase 2b试验的吸入性galectin-3调节剂GB0139。
    GlobeNewswire
    2021-08-18
    骨髓纤维化 LGALS3 Galecto Inc
  • DRC 宣布为专注于 1 型糖尿病研究的早期职业科学家提供 25,000 至 50,000 美元不等的赠款
    医投速递
    DRC 宣布为专注于 1 型糖尿病研究的早期职业科学家提供 25,000 至 50,000 美元不等的赠款
    2021年8月18日，糖尿病研究连接（DRC）宣布为专注于1型糖尿病（T1D）研究的早期职业科学家提供25,000至50,000美元的资助。DRC将于8月31日接受申请，申请者需提交一页的意向书，由科学评审委员会（SRC）进行审核。符合条件的美国博士后研究员、教授和讲师，无论是否有NIH资助经历，均可申请。DRC将组织专家评审团对申请进行评估，整个评审过程约需12周。DRC旨在支持具有创新性和高成功潜力的早期科学家研究项目，以寻找预防、治疗T1D的方法。DRC执行董事Karen Hooper强调，每年约有4万人被诊断患有T1D，其中许多是儿童，而T1D研究的资金却在减少。DRC致力于支持早期职业科学家，以发现可行的治疗方法，并可能治愈T1D。
    Businesswire
    2021-08-18
    1 型糖尿病
  • 《新英格兰医学杂志》发表了评估 Atogepant 预防性治疗偏头痛的研究 12 周结果
    研发注册政策
    《新英格兰医学杂志》发表了评估 Atogepant 预防性治疗偏头痛的研究 12 周结果
    美国《新英格兰医学杂志》发布了一项为期12周的研究结果，评估了Atogepant用于预防性治疗偏头痛的效果。该研究是Phase 3的ADVANCE试验，结果显示，接受Atogepant治疗的参与者头痛和偏头痛天数显著减少，其中30mg和60mg剂量组在所有六个预先设定的多重性控制次要终点方面显示出与安慰剂相比的统计学显著改善，包括减少急性药物使用和功能损害指标。目前，Atogepant正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中，预计2021年第三季度末做出监管决定。
    美通社
    2021-08-18
    偏头痛 atogepant片
  • Scioto Biosciences， Inc. 宣布在被诊断患有自闭症的患者中完成 Ib 期研究的首例患者给药
    研发注册政策
    Scioto Biosciences， Inc. 宣布在被诊断患有自闭症的患者中完成 Ib 期研究的首例患者给药
    Scioto Biosciences公司宣布开始其主导产品SB-121的Phase Ib临床试验，用于治疗自闭症。这是首个在临床测试中使用的激活细菌治疗（ABT）产品。试验在15至45岁的自闭症患者中进行，旨在评估SB-121的安全性和耐受性，并研究其对自闭症的影响。Scioto Biosciences是一家专注于开发新型微生物组平台的生物技术公司，而Genome & Company则是一家领先的微生物组公司，对Scioto的投资和合作表示兴奋，并期待进一步探索SB-121及其ABT平台的可能性。
    Businesswire
    2021-08-18
    自闭症
  • 一影医疗获6500万元A+轮融资，由光大控股独家投资
    医药投融资
    一影医疗获6500万元A+轮融资，由光大控股独家投资
    近日，专注于手术室等治疗场景的医学影像设备公司江苏一影医疗设备有限公司获得6500万A+轮融资。此轮融资由光大控股独家投资，将用于进一步拓展术中3D影像设备产品线，并布局纵向、横向产业链合作。2021年初，一影医疗的面向骨科手术机器人的术中移动式3D C形臂设备上市，至今已经在国内多个三甲医院装机使用，并与国内外多个骨科手术机器人、骨科导航实现连接，实现一整套精准骨科手术解决方案。
    动脉网
    2021-08-18
    光大控股 江苏一影医疗设备有限公司
  • 百时美施贵宝行使开发 Exscientia 人工智能设计的免疫调节候选药物的选择权
    交易并购
    百时美施贵宝行使开发 Exscientia 人工智能设计的免疫调节候选药物的选择权
    Bristol Myers Squibb选择许可Exscientia利用人工智能设计的免疫调节药物候选物，这是双方多目标合作中首个达到许可里程碑的候选药物。Exscientia将获得2000万美元的期权行使费，以及产品销售分成。Exscientia与BMS的合作聚焦于肿瘤学和免疫学等多个治疗领域，Exscientia利用其端到端平台进行药物发现，包括人工智能设计、结构生物学、化学和药理学，以及后期临床前研究。BMS将负责候选药物的后期临床和商业化开发。
    Businesswire
    2021-08-18
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co Bristol Myers Squibb Co Exscientia AI Ltd
  • Mary Bird Perkins 癌症中心和 OneOncology 合作加强海湾南部的社区癌症护理
    交易并购
    Mary Bird Perkins 癌症中心和 OneOncology 合作加强海湾南部的社区癌症护理
    Mary Bird Perkins癌症中心和OneOncology宣布建立合作伙伴关系，旨在加强墨西哥湾南部地区的社区癌症护理。这一合作将扩大癌症患者对资源的获取，降低患者成本，并扩大临床试验的参与。Mary Bird Perkins是一家独立、社区拥有的非营利组织，致力于为东南路易斯安那州和西南密西西比州的病人提供服务。OneOncology将为Mary Bird Perkins提供资源、全国范围内的医生网络、信息技术资产和全国采购能力。双方合作预计将推动项目增长，降低患者成本，并扩大临床试验的参与。
    美通社
    2021-08-18
    恶性肿瘤
  • MedAlliance 宣布西罗莫司药物洗脱球囊勃起功能障碍可行性研究的首例患者入组
    研发注册政策
    MedAlliance 宣布西罗莫司药物洗脱球囊勃起功能障碍可行性研究的首例患者入组
    MedAlliance宣布在意大利罗马托尔·维加塔大学启动了一项关于使用西罗莫司药物涂层球囊治疗勃起功能障碍（ED）的可行性研究，并已成功招募了首位患者。该研究旨在评估使用西罗莫司药物涂层球囊进行血管成形术的可行性和安全性，并将使用普通球囊血管成形术作为对照。研究预计将招募10名患者，成功完成后将进行更大规模的研究，涉及约50名患者。MedAlliance的西罗莫司药物涂层球囊技术，通过独特的生物可降解聚合物制成的微储库，能够提供长达90天的药物缓释。这一技术已在治疗外周动脉疾病和冠状动脉疾病方面获得CE标记批准，并已在欧洲和其他认可CE标记的国家上市。
    美通社
    2021-08-18
    冠状动脉疾病 勃起功能障碍 进食障碍
  • Jnana Therapeutics 完成 5000 万美元 B 轮融资，以推进基于 Next Gen 化学蛋白质组学平台的 PKU 铅细胞瘤项目和小分子管线
    医药投融资
    Jnana Therapeutics 完成 5000 万美元 B 轮融资，以推进基于 Next Gen 化学蛋白质组学平台的 PKU 铅细胞瘤项目和小分子管线
    Jnana Therapeutics，一家利用下一代化学蛋白质组平台针对SLC转运蛋白和其他难以药物治疗的已验证靶点的生物技术公司，今日宣布完成5000万美元的B轮融资。该轮融资由RA Capital Management领投，包括所有现有投资者，包括Polaris Partners、Versant Ventures、Avalon Ventures、AbbVie Ventures和Pfizer Ventures。此次融资将使Jnana能够推进其针对苯丙酮尿症（PKU）的领先项目进入临床试验，同时推进其他项目管线，并继续投资于其创新和验证的RAPID平台，用于发现针对难以药物治疗的靶点的小分子药物。Jnana的领先项目旨在通过抑制SLC转运蛋白SLC6A19，该蛋白负责肾脏对苯丙氨酸（Phe）的重吸收，从而降低导致PKU疾病病理的高水平血液Phe。基于人类生物学和动物模型体内实验的数据，SLC6A19的抑制为PKU患者提供深远的治疗益处提供了有希望的途径。
    Biospace
    2021-08-18
    苯丙酮尿症 Versant Ventures SLC6A19 Jnana Therapeutics Inc
  • Treos Bio 宣布 PolyPEPI1018 免疫疗法用于治疗转移性结直肠癌的 IND 申请获得 FDA 批准
    研发注册政策
    Treos Bio 宣布 PolyPEPI1018 免疫疗法用于治疗转移性结直肠癌的 IND 申请获得 FDA 批准
    Treos Bio Limited宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其领先产品候选药物PolyPEPI1018的IND申请，用于治疗晚期转移性结直肠癌（mCRC）。该公司计划在2021年第三季度开始OBERTO 201 Phase 1b临床试验，该试验由美国国防部（DoD）资助，与Mayo Clinic合作进行。PolyPEPI1018是一种基于数据的癌症免疫疗法，旨在提高晚期癌症患者的治疗效果。该试验将评估15名开始接受第三线化疗（TAS-102）的转移性结直肠癌患者。
    GlobeNewswire
    2021-08-18
    转移性结肠癌 Mayo Clinic
  • Mydecine Innovations Group 与约翰霍普金斯大学医学院签署为期五年的硕士合作研究协议
    交易并购
    Mydecine Innovations Group 与约翰霍普金斯大学医学院签署为期五年的硕士合作研究协议
    Mydecine Innovations Group与约翰霍普金斯大学医学院签署了为期五年的研究协议，由该校精神病学和行为科学教授Matthew W. Johnson博士领导。约翰霍普金斯大学行为药理学研究单位在治疗性迷幻药物的临床研究方面拥有丰富经验。Mydecine CEO Josh Bartch表示，公司将与约翰霍普金斯大学的Dr. Matt Johnson及其团队在戒烟研究的基础上，在未来五年内开展多个项目。Mydecine首席科学官和联合创始人Rob Roscow表示，这一协议展现了公司致力于通过探索多种分子和药物来推进迷幻医学发展的承诺。此外，Dr. Rakesh Jetly指出，尽管公众对鸦片和其他非法物质的依赖受到关注，但尼古丁依赖对社会造成的负担同样巨大，而这项研究对于解决这一问题至关重要。Mydecine致力于开发治疗心理健康问题和增强活力的创新解决方案，拥有世界一流的医疗和科学顾问委员会，以及先进的药物制造设施和实验室。
    Psychedelic Alpha
    2021-08-18
    Johns Hopkins Univer Johns Hopkins Univer Mydecine LLC
  • 生物技术公司Vigil Neuroscience完成9000万美元B轮融资，由Vida Ventures领投
    医药投融资
    生物技术公司Vigil Neuroscience完成9000万美元B轮融资，由Vida Ventures领投
    2021年8月18日，治疗神经退行性疾病的生物技术公司Vigil Neuroscience宣布完成9000万美元B轮融资，本轮融资由Vida Ventures领投，现有投资者Atlas Venture、Northpond Ventures和Hatteras Venture Partners以及新投资者Surveyor Capital、Cormorant Asset Management、Invus、OrbiMed、Rock Springs Capital、Deep Track Capital、Logos Capital、Pivotal bioVenture Partners和Lightstone Ventures跟投。融资所得资金将进一步推进公司治疗神经退行性疾病的小胶质细胞靶向药物的专利管道。
    vcaonline
    2021-08-18
    Atlas Venture Northpond Ventures LLC Vigil Neuroscience Inc
  • 贝罗尼开始生产其潜在的新型抗癌药物 PENAO
    交易并购
    贝罗尼开始生产其潜在的新型抗癌药物 PENAO
    澳大利亚生物制药企业Beroni Group宣布，其多数持股的悉尼抗癌药物开发公司PENAO Pty Ltd与印度Aurigene Pharmaceutical Services签订了药物生产合同。PENAO是一种新型腺嘌呤核苷酸转运蛋白（ANT）抑制剂，在澳大利亚进行的一期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，并观察到令人鼓舞的疗效数据。PENAO计划在2022年上半年的第二项临床试验中作为每周两次的注射给药给晚期实体瘤患者，该研究旨在寻找最佳剂量并调查其抗肿瘤效果。PENAO由一支多国高质量管理团队支持，包括药物共同创造者Phil Hogg教授和少数股东新南威尔士大学。Beroni Group首席执行官Jacky Zhang表示，PENAO是一种针对肿瘤细胞线粒体的新型疗法，可能适用于包括结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌、肝癌等多种癌症，对于对标准治疗无反应或没有标准治疗的癌症具有潜在的治疗作用。Beroni Group是一家致力于创新和商业化药物及疗法的澳大利亚生物制药企业，致力于对抗癌症和传染病等全球疾病。
    GlobeNewswire
    2021-08-18
    胰腺癌 肝癌 大肠癌 晚期实体瘤 卵巢癌
  • Crescita Therapeutics 和 STADA 签订 Pliaglis（R） 的 15 个国家独家许可协议
    交易并购
    Crescita Therapeutics 和 STADA 签订 Pliaglis（R） 的 15 个国家独家许可协议
    Crescita Therapeutics与STADA达成一项独家许可协议，将Pliaglis局部麻醉膏在包括沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、阿曼、卡塔尔、巴林、约旦、黎巴嫩、埃及、阿尔及利亚、摩洛哥、突尼斯、伊拉克、利比亚和也门在内的中东和北非地区15个国家进行商业化及开发。STADA将负责在上述地区商业化Pliaglis，Crescita将获得预付款，并作为Pliaglis的独家供应商，同时提供监管支持。这是Crescita在过去两年中努力实现的目标，即在全球范围内成功许可Pliaglis。Pliaglis是一种含有7%利多卡因和7%丁卡因的局部麻醉膏，适用于皮肤表面美容手术前的局部镇痛。
    Businesswire
    2021-08-18
    Crescita Therapeutic STADA MENA DWC-LLC Stada Arzneimittel A
  • Cabaletta Bio 报告了 mPV 患者 DesCAARTes™ 试验中第二剂队列的临床数据
    研发注册政策
    Cabaletta Bio 报告了 mPV 患者 DesCAARTes™ 试验中第二剂队列的临床数据
    Cabaletta Bio公司宣布，其在DesCAARTes™ Phase 1临床试验中，针对黏膜型天疱疮（mPV）患者的DSG3-CAART疗法，第二剂量组的28天数据表明，该疗法在100百万细胞剂量水平下表现出良好的安全性，未观察到任何临床相关不良事件或剂量限制性毒性。试验旨在评估DSG3-CAART的安全性、耐受性以及早期疗效迹象，包括疾病活动度持续下降、减少或停止免疫抑制疗法和全身性皮质类固醇，以及无需全身性救援药物。此外，第三剂量组的患者已开始接受500百万DSG3-CAART细胞的剂量治疗，Cabaletta预计将在2021年第四季度公布前两个剂量组生物活性数据的初步结果以及500百万剂量组的安全性数据。
    Biospace
    2021-08-18
    Cabaletta Bio Inc
  • IASO Biotherapeutics在美国基因与细胞治疗学会的期刊《分子疗法》上发表了其靶向CD5的CAR-T的临床前结果
    研发注册政策
    IASO Biotherapeutics在美国基因与细胞治疗学会的期刊《分子疗法》上发表了其靶向CD5的CAR-T的临床前结果
    IASO Biotherapeutics宣布其CD5靶向CAR-T细胞疗法CT125A的预临床研究结果在《分子治疗》期刊上发表。该研究由IASO Bio与同济大学附属东方医院周建峰教授团队共同完成，发现CD5靶向CAR-T细胞疗法在治疗T细胞血液恶性肿瘤方面具有新的策略。研究显示，CT125A在体内和体外实验中表现出比现有CAR-T疗法更强的抗肿瘤活性，有望为T细胞恶性肿瘤患者带来新的治疗希望。
    Businesswire
    2021-08-18
    CD5
  • Orion Corporation 和 Alligator Bioscience 宣布达成免疫肿瘤学研究合作和许可协议
    交易并购
    Orion Corporation 和 Alligator Bioscience 宣布达成免疫肿瘤学研究合作和许可协议
    奥利安公司和海龟生物科学公司于2021年8月18日宣布建立免疫肿瘤学研究合作和许可协议，共同开发新的双特异性抗体癌症治疗药物。该合作聚焦于奥利安选定的免疫肿瘤学靶点，旨在发现新型双特异性抗体。协议包括开发三种双特异性抗体的选择权，海龟生物科学将利用其专有的噬菌体展示库和RUBY双特异性平台进行产品开发。奥利安将支付前期费用和研发支持费用，若奥利安触发继续开发和商业化产品的选择权，海龟生物科学将获得所有三个项目的开发、审批和销售里程碑付款以及版税。奥利安研发高级副总裁Outi Vaarala表示，与海龟生物科学合作开发新的免疫肿瘤学治疗产品，利用双特异性抗体作为工具，为下一代免疫肿瘤学治疗提供了许多优势。海龟生物科学首席执行官Sren Bregenholt表示，该协议证实了公司广泛的噬菌体展示库和RUBY双特异性平台为识别和开发具有优秀可制造特性的高质量首创治疗抗体提供了坚实基础。奥利安是一家全球运营的芬兰制药公司，专注于神经疾病、肿瘤和呼吸系统疾病的治疗药物研发。
    GlobeNewswire
    2021-08-18
    肿瘤 恶性肿瘤 神经疾病 呼吸系统疾病 Alligator Bioscience AB
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