一项前瞻性研究显示，约45%的慢性功能性胃肠道症状患者活检结果显示为嗜酸性胃炎和/或嗜酸性十二指肠炎，表明这些疾病可能被低估。这项研究由Allakos公司进行，该公司正在开发针对嗜酸性粒细胞和肥大细胞相关疾病的药物lirentelimab（AK002）。研究结果显示，许多患有功能性胃肠道疾病（如肠易激综合症和功能性消化不良）的患者体内存在升高的嗜酸性粒细胞，这表明嗜酸性胃炎和/或嗜酸性十二指肠炎可能比文献中记录的更为常见。此外，公司还计划在当天上午8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论这一研究结果。

ContraFect公司宣布启动了一项扩大访问计划，为COVID-19患者提供exebacase治疗由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的持续性败血症。exebacase已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法资格，用于治疗MRSA血液感染。该计划允许医生在正在进行的三期临床试验的治疗方案下使用exebacase治疗严重COVID-19患者，这些患者尽管接受了标准治疗抗生素，但仍有持续性MRSA败血症。基于已完成的两期研究结果，公司相信exebacase与抗葡萄球菌抗生素联合治疗有可能改善许多持续性MRSA败血症的COVID-19患者的临床结果。此外，ContraFect还在法国为患有慢性术后假体关节感染（PJIs）的患者提供exebacase的早期访问，以评估其安全性和潜在疗效。

Bausch Health公司及其皮肤科业务Ortho Dermatologics在2020年秋季皮肤科临床会议上展示了九篇关于其产品的海报。这些海报包括对ARAZLO、DUOBRII和SILIQ等产品的新的事后分析，以及JUBLIA的儿科数据。Ortho Dermatologics致力于满足各种皮肤疾病患者的需求，并在会议上展示了其最新抗痤疮产品ARAZLO和关键产品DUOBRII、SILIQ和JUBLIA的数据分析。Bausch Health是一家全球性公司，致力于通过其健康产品改善人们的生活，其产品涵盖眼科、胃肠科和皮肤科等领域。SILIQ用于治疗中重度斑块状银屑病，但使用时需注意自杀意念和行为的风险。ARAZLO用于治疗9岁及以上患者的痤疮，而DUOBRII用于治疗成人斑块状银屑病。JUBLIA用于治疗甲真菌病。

Rexgenero公司宣布，其针对严重肢体缺血（CLI）的再生医学疗法Rex-001的III期临床试验独立数据监测委员会（IDMC）近期审查了前22名受试者的安全性和耐受性数据，一致同意继续试验不变，因为未发现重大安全担忧。Rexgenero的REX-001疗法由患者自身的骨髓来源的白细胞组成，在早期临床试验中显示出80%的有效性。目前，REX-001正在欧洲多个地点的CLI和糖尿病患者的SALAMANDER III期临床试验中进行测试。该试验采用创新的适应性试验设计，具有新颖的主要终点，旨在提高研究的敏感性和REX-001作为CLI突破性治疗的成功可能性。尽管面临COVID-19大流行的挑战，Rexgenero相信在患者招募和推进REX-001 III期试验方面已重回正轨。

瑞士NBE-Therapeutics公司宣布开始进行其领先项目NBE-002的一期/二期临床试验，该药物针对ROR1，用于治疗三阴性乳腺癌（TNBC）和其他实体瘤。这是一项开放标签研究，旨在评估NBE-002的安全性和耐受性，以及其在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性。该研究由全球知名肿瘤学和抗体-药物偶联物领域的调查员领导，预计2021年将公布初步结果。NBE-002在非临床开发中表现出极高的治疗指数，NBE-Therapeutics的iADC®平台在实体瘤的预临床模型中显示出无与伦比的安全性和疗效，并可能改变癌症医学。

Nanobiotix公司在2020年ASTRO年会上更新了其全球研发计划，重点关注头颈癌和免疫疗法。尽管COVID-19疫情对临床试验招募造成挑战，但公司仍取得进展，包括头颈癌临床试验的积极结果，以及与美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作的新适应症研发。NBTXR3作为公司领先产品候选，在头颈癌和免疫疗法方面展现出良好前景，包括获得FDA的快速通道认定。此外，公司在肝细胞癌、前列腺癌和软组织肉瘤等其他实体瘤适应症的研究也取得进展。

在第21个“中国男性健康日”之际，北京举办了“万艾可®口崩片上市会”，标志着治疗男性勃起功能障碍（ED）的经典药物万艾可®口崩片新剂型正式上市。会上，启动了《枸橼酸西地那非20周年临床应用中国专家共识大众版》的编写工作，计划于2021年初推出。专家指出，ED已成为男性健康问题，影响工作和生活质量。万艾可®口崩片为患者提供安全、高效、方便的治疗新体验，改善生活质量。辉瑞普强大中华区主席兼总裁苗天祥表示，万艾可在中国上市20年来，致力于提高中国人的健康水平，推动中国男性健康事业的发展。万艾可®口崩片将入驻京东健康，满足患者对高品质产品和专业、便捷问诊的需求。

傅利叶智能，一家专注于康复机器人研发和产业化的企业，已完成1亿元C轮融资，由元璟资本领投，前海母基金跟投。资金将用于新产品研发，加速康复机器人核心产品矩阵完善，产业链上下游平台建设，促进康复生态体系建立。公司致力于为医院、社区和患者家庭提供综合性解决方案，产品已覆盖全球20多个国家和超千家机构。面对康复资源匮乏、治疗师缺口大等问题，傅利叶智能推出“智能康复港”一站式解决方案，实现数据量化，打通设备、用户、机构数据信息，推动康复医学向信息化、标准化、智能化转型。公司计划建立5-10万家康复机构，让2.5亿老人和几千万伤病患者受益。傅利叶智能通过技术创新，降低成本，实现核心零部件模块化处理，并探索C端应用可行性。此外，公司还与多家知名机构合作，开展康复机器人和辅助技术的转化研究，推动康复网络建设。元璟资本合伙人田敏认为，傅利叶智能具备核心技术研发实力和丰富产品线，具有高成长性。

Bioneb Pvt与纽约的私人投资集团GEM Global Yield LLC SCS达成协议，获得高达2.2亿英镑的资本承诺，用于研发FDA批准的超声振动网状药物输送设备、医疗配方和FDA临床试验。公司将增加在越南和台北的设施中这些设备的制造，同时在荷兰、加拿大和加利福尼亚的设施中增加配方的生产、分销和营销。Bioneb将向GEM发行认股权证，以购买公司最多9.9%的流通普通股。Bioneb将支付相当于资本承诺规模的2%的费率。GEM是一家总部位于巴黎、纽约和洛杉矶的34亿美元规模的另类投资集团，专注于新兴市场。Bioneb是一家生物技术公司，开发了专利的超声振动网状技术药物输送设备，并开发了各种医疗和非医疗配方。

PTC Therapeutics公司宣布启动一项针对线粒体癫痫患者的vatiquinone（PTC743）的注册性2/3期临床试验。线粒体癫痫是一种罕见且严重的儿童疾病，患者常出现难治性癫痫发作。vatiquinone是一种口服小分子药物，可抑制15-Lipoxygenase酶，该酶与许多神经疾病病理学相关。美国食品药品监督管理局已授予PTC743孤儿药和儿童罕见病指定。该临床试验名为MIT-E，是一项随机、安慰剂对照研究，旨在评估vatiquinone在约60名具有遗传性线粒体疾病和难治性癫痫的患者中的疗效。主要终点是安慰剂对照组与入组阶段相比的观察到的运动性癫痫发作频率的降低。vatiquinone在超过500名患者的临床试验中显示出良好的安全性和有效性。

HiFiBiO Therapeutics宣布完成了HFB30132A Phase I临床试验的第一阶段，该试验旨在评估HFB30132A，一种针对SARS-CoV-2的中和抗体，在治疗和预防COVID-19中的安全性、耐受性和药代动力学。这是一项随机、安慰剂对照、剂量递增的研究，在俄亥俄州辛辛那提的Medpace临床药理学单位进行。公司表示，HFB30132A有望在感染早期治疗高风险成人，减少COVID-19住院和并发症。预计今年晚些时候将启动II/III期研究，以评估HFB30132A在高风险成人中的疗效。

Aerpio Pharmaceuticals宣布开始其针对COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的Phase 2临床试验，这是该公司首次在临床试验中针对这一疾病。该试验使用razuprotafib（原名AKB-9778）作为治疗药物，razuprotafib是一种激活Tie2的化合物，旨在治疗眼部疾病、糖尿病并发症以及急性呼吸窘迫综合征等疾病。Aerpio的创始人兼总裁Joseph Gardner对临床试验的启动表示赞赏，并希望razuprotafib能够为COVID-19患者提供有效的治疗，同时也在其他疾病中具有潜在的治疗价值。Aerpio还专注于开发其他药物，包括ARP-1536和双特异性抗体，用于治疗糖尿病血管并发症和湿性老年性黄斑变性。

阿斯西普制药公司宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心批准了一项针对晚期脂肪肉瘤或其他晚期实体瘤患者的APG-115（一种新型MDM2-p53抑制剂）联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的Ib/II期临床试验。该研究分为两个阶段，旨在评估APG-115与PD-1抑制剂（托瑞帕利姆单抗）联合使用的安全性和耐受性，并评估其对TP53野生型MDM2扩增的脂肪肉瘤患者的疗效。脂肪肉瘤是软组织肉瘤的一种常见病理亚型，MDM2扩增在脂肪肉瘤中较为常见，而TP53野生型脂肪肉瘤约占所有脂肪肉瘤病例的一半。目前，手术切除是治疗脂肪肉瘤的主要标准治疗方法，化疗和放疗也是推荐的辅助治疗手段。然而，化疗对晚期脂肪肉瘤患者的益处有限，80%的脂肪肉瘤病例最终会复发。阿斯西普制药公司表示，将推进APG-115联合免疫疗法的Ib/II期临床试验，希望为脂肪肉瘤和其他实体瘤的治疗提供新的选择。

Reistone生物制药公司宣布，其选择性JAK1抑制剂SHR0302在治疗中度至重度特应性皮炎的Phase 2研究（QUARTZ2）中达到主要和次要终点。SHR0302在8mg和4mg剂量下均显示出显著优于安慰剂的疗效，主要终点为研究者总体评估（IGA）评分，次要终点为至少75%的Eczema Area Severity Index（EASI75）改善。研究还显示SHR0302对瘙痒症状的改善，且安全性良好，多数不良事件为轻微的，严重不良事件与治疗无关。Reistone计划开展SHR0302的Phase 3临床试验。

Kiniksa公司宣布，其研发的mavrilimumab在治疗巨细胞动脉炎（GCA）的全球2期临床试验中取得显著成果，该药是一种针对GM-CSFRα的全人源单克隆抗体。试验结果显示，mavrilimumab在主要和次要疗效终点上均达到统计学上的显著性，包括首次出现GCA症状的时间以及26周时的持续缓解。该药在治疗新发和复发/难治性GCA患者方面均表现出良好的耐受性和疗效。此外，美国食品和药物管理局（FDA）已授予mavrilimumab孤儿药资格，用于治疗GCA。Kiniksa公司计划在ACR Convergence 2020会议上展示这些数据，并继续推进mavrilimumab在GCA和其他疾病领域的研发工作。

Sage Science与Universal Sequencing Technology宣布达成分销协议，旨在提升科学家获取由短读测序平台产生的长距离基因组信息。Sage Science将分销Universal Sequencing Technology的TELL-Seq试剂盒，包括向使用其HLS-CATCH技术的生物学家提供，该技术利用Cas9酶学结合SageHLS仪器从细胞中直接纯化大型遗传目标。TELL-Seq试剂盒可用于对分子进行条形码标记，进行关联读分析，从而从短读测序平台中表征长距离信息。这两种方法允许科学家提取高分子量DNA，如整个基因，并生成关于结构变异和单倍型的数据，这些数据使用传统短读测序技术难以获取。Sage Science承诺通过改进样本制备工作流程，帮助科学家从现有的DNA分析技术中生成更好、更经济的成果。此外，Sage Science将在美国人类遗传学会即将召开的年度会议上展示使用HLS-CATCH方法和TELL-Seq试剂盒分析BRCA1和BRCA2基因的结果。

GeoVax Labs与国家过敏和传染病研究所（NIAID）签署了一项专利和生物材料许可协议，以支持其开发针对SARS-CoV-2（COVID-19病毒）的疫苗。该协议使GeoVax能够使用NIAID的专利权利，包括稳定的SPIKE蛋白，并利用其专有技术创建预防性MVA-VLP疫苗。GeoVax计划开发一种单剂量、针对多种冠状病毒株的通用疫苗，并正在进行动物实验。此外，GeoVax正在积极讨论额外的资金支持和必要的制造资源，以尽快推进临床试验。