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  • 狮鬃菇和银杏双重提取物对脑细胞的创新研究促成韩国 CNGBio 和澳大利亚 UniQuest 达成许可协议
    医投速递
    昆士兰大学神经科学家弗雷德里克·穆尼尔教授及其团队正与韩国CNGBio公司合作,研究传统中药产品对人类大脑的影响。他们主要研究银杏叶提取物与鹿角菌的复合物对脑细胞的影响。初步研究结果在实验室细胞实验中显示,这种复合提取物能显著促进大脑海马神经元的细胞生长,使神经元分支更频繁且更长,这对于脑细胞感知环境和建立与其他脑细胞的连接至关重要。CNGBio将获得穆尼尔教授研究成果的知识产权,以进一步开发潜在食品产品。此次合作由昆士兰大学的主要商业化公司UniQuest促成,UniQuest首席执行官德恩·莫斯博士表示,这项合作带来了令人兴奋的机会。CNGBio首席执行官李杰康表示,鹿角菌的特性在传统中医中用于治疗疾病和维持健康已有悠久历史,他们很高兴能与昆士兰大学合作,推动这项激动人心的研究。
    2018-09-03
    Cng Bio Co Ltd University of Queens UniQuest Pty Ltd
  • ADMEDUS 获得战略投资者
    交易并购
    香港战略投资者Star Bright Holding Ltd及其关联方将增持Admedus Limited(ASX:AHZ)股份至19.99%,并提名最多四名代表加入公司董事会。此次投资总额高达7700万澳元,其中包括500万澳元用于购买Admedus Limited 1666.67万股股份,以及5000万澳元的无担保贷款,用于偿还 Partners For Growth 的贷款。Admedus Limited正与Star Bright协商一项长期资金协议,并签署了一份谅解备忘录,以1800万澳元的价格收购疫苗业务60%的股份。Star Bright是一家由张丽珊女士100%拥有的香港私人投资公司,主要投资于全球资产和股权,包括医疗和保健行业。Admedus Limited首席执行官Wayne Paterson表示,Star Bright的加入将有助于推动公司业务的发展。此外,Star Bright还表示有兴趣帮助Admedus Limited在中国建立商业基地,以加速其在中国的业务机会。
    MarketScreener
    2018-09-03
    Admedus Immunotherap Star Bright Holding
  • SanBio:收购间充质干细胞来源的细胞药物专利组合
    交易并购
    日本东京,SanBio集团,一家在神经退行性疾病再生医学领域的科学领导者,今日宣布收购一项关于间充质干细胞(MSCs)来源的细胞药物专利组合。该专利组合涉及由杜兰大学研究员Aline Betancourt发现的增强间充质干细胞抗炎和促炎功能的技术,通过刺激间充质干细胞膜上表达的特定Toll样受体(TLRs),同时保持间充质干细胞的安全性和耐受性。使用该技术诱导的MSC2型细胞具有增强的抗炎功能,MSC1型细胞具有增强的促炎功能,它们比未诱导的间充质干细胞更可能迁移到损伤部位并表现出更高的同质性,显示出作为高度安全和有效治疗剂的潜力。MSC2型细胞在治疗脱髓鞘疾病、糖尿病神经病变和炎症性疾病方面具有治疗潜力,目前正在进行相关疾病的动物模型临床前研究。MSC1型细胞在临床前研究中显示出抑制肿瘤生长的效果,基于这些发现,开发MSC1型细胞用于癌症治疗备受期待。SanBio目前正在进行再生细胞药物SB623的二期临床试验,该药物针对美国缺血性中风和日本脑外伤的慢性运动功能障碍。SB623由成人骨髓来源的间充质干细胞经过基因改造而成,是一种基于干细胞的疗法,有望促进脑组织再生,帮助缺血性中风或脑外伤患者恢复受损功能。通
    Businesswire
    2018-09-03
    SanBio Co Ltd Tulane University
  • BioArctic 扩大了与乌普萨拉大学关于阿尔茨海默病患者基于抗体的大脑诊断成像的研究合作
    交易并购
    BioArctic公司与瑞典乌普萨拉大学公共卫生与护理科学系分子老年病学部签署了扩展的研究合作协议,旨在进一步开发基于抗体的脑部诊断成像技术(PET)。该合作将支持一个为期三年的研究职位,并可能延长。研究旨在通过开发新型PET配体,改善阿尔茨海默病患者的脑部成像,从而为医疗保健专业人员和患者提供更有效的阿尔茨海默病诊断方法。合作的目标是提供更有效的治疗,并改善药物治疗效果的评估。
    美通社
    2018-09-03
    Bioarctic AB Uppsala University
  • NovellusDx 和 Primetech 在日本签署独家经销商协议
    交易并购
    NovellusDx与Primetech达成合作,Primetech将作为日本独家经销商,销售NovellusDx的功能性基因组学检测“FACT – Functional Annotation for Cancer Treatment”,并提供销售、市场推广、研究支持和技术支持。NovellusDx CEO Haim Gil-Ad表示,日本是首个获得代理协议的地区,表明公司对日本肿瘤市场的高度重视。Primetech总裁Ryosuke Ogihara强调,精准医疗正在改变全球肿瘤学,基于肿瘤分子改变的靶向治疗策略比基于肿瘤定位的标准治疗更有效。Primetech市场部总监Keiichi Teramoto表示,FACT系统具有预测患者临床结果的能力,将帮助其客户开发癌症药物和作用机制。NovellusDx首席商业官Michael Vidne指出,基因组测序在癌症治疗中扮演着越来越重要的角色,但大多数突变的功能意义以及药物对它们的影响尚不清楚。
    Businesswire
    2018-09-03
    Novellusdx Ltd Primetech Corp
  • Oncology Venture AS从Sass & Larsen购买了5%的Dovitinib所有权,并延长了30%的回购选项。
    交易并购
    Oncology Venture A/S与Sass & Larsen达成协议,增加对多靶点酪氨酸激酶抑制剂davitinib的持股比例,并继续开发其与公司完全拥有的药物反应预测技术DRP相结合的精准医疗方案。Oncology Venture通过此次收购获得davitinib 5%的股份,并将购买30%股份的期权延长至2019年4月30日。Sass & Larsen希望保持15%的持股比例。Oncology Venture目前持有55%的多数股份,Sass & Larsen持有45%。davitinib是一种口服的第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂,Oncology Venture拥有其全球开发和商业化权利。公司正在开发针对davitinib的药物反应预测技术,用于在临床试验中筛选最有可能对该药物产生反应的患者。Oncology Venture致力于通过其全资子公司Oncology Venture ApS研发抗癌药物,并使用DRP技术显著提高临床试验的成功概率。
    GlobeNewswire
    2018-09-03
    OV-SPV2 ApS Oncology Venture ApS Allarity Therapeutic
  • 零售合作伙伴 ApS 在丹麦和瑞典分销 Acetium 锭剂
    交易并购
    Biohit Oyj与零售合作伙伴Retail partner ApS签署了在丹麦和瑞典分销戒烟产品Acetium口香糖的协议。Acetium口香糖是一种不含尼古丁且无副作用的戒烟产品,能有效消除吸烟时口腔中的致癌物质乙醛。该产品经过临床试验证实有助于戒烟。Retail partner ApS的CEO Frode Telstad表示,他们很荣幸成为Biohit在丹麦和瑞典的未来合作伙伴和分销商,并相信Acetium口香糖与他们的现有产品组合完美契合。Biohit Oyj的CEO Semi Korpela强调,Acetium口香糖为戒烟提供了一种无副作用的安全选择,有助于减少西方国家吸烟相关的疾病负担。
    GlobeNewswire
    2018-09-03
    Biohit OYJ Retail Partner ApS
  • 研发纳米级微针美容产品,「揽微医疗」获千万元级Pre-A轮融资
    医药投融资
    揽微医疗获得銘丰资本千万元级Pre-A轮投资,用于优化MEMS平台,推动生物微针类美容产品及医疗器械研发。公司首款药妆产品玻尿酸微针阵列智能导入系统进入中试阶段,可提升美容效果,降低成本。纳米微针技术在医美及生物医学领域应用广泛,如胰岛素微针透皮贴片等。创始团队来自上海交通大学,首席科学家崔大祥为国家杰出青年基金获得者。
    36氪
    2018-09-01
    銘丰资本 上海揽微医学科技有限公司
  • Kodiak Sciences 宣布完成公司针对视网膜疾病患者的 1 期安全性和耐受性研究的入组
    研发注册政策
    Kodiak Sciences Inc.宣布其针对视网膜血管疾病的新型疗法KSI-301的1期安全性及耐受性研究已完成患者入组。该研究于2018年7月12日开始给药,至8月13日完成。KSI-301是Kodiak公司首个进入临床试验的抗体生物聚合物偶联物(ABC)产品,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿AMD)和糖尿病眼病。该1期试验在美国进行,为一项开放标签、单剂量递增研究,招募了患有糖尿病黄斑水肿的患者。主要目标是评估眼部和全身安全性,并确定KSI-301的最大耐受剂量。迄今为止,研究药物在所有受试者中均表现出安全性和良好的耐受性,未出现眼部炎症或药物相关不良事件。剂量递增至最大测试剂量5.0mg。该研究由Dr. Pravin Dugel和参与研究的Dr. Sunil Patel、Dr. David Boyer、Dr. Richard McDonald等专家完成给药。Kodiak Sciences致力于开发创新疗法治疗高发眼科疾病,其ABC平台融合了基于抗体和基于化学的疗法,是Kodiak发现引擎的核心。除了KSI-301,Kodiak还利用其ABC平台开发了其他处于不同发展阶段的产品候选,如KSI-50
    PRNewswire
    2018-09-01
  • Aquestive Therapeutics 宣布 Sympazan™ (clobazam) 口服薄膜获得 FDA 临时批准
    研发注册政策
    Aquestive Therapeutics公司宣布,其Sympazan™(clobazam)口服薄膜剂型获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临时批准,用于治疗2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者的癫痫发作。Sympazan是基于Aquestive的PharmFilm®技术的独家配方,旨在解决LGS患者吞咽困难的问题,以提供更简单、更一致的给药方式。该产品的最终批准取决于ONFI孤儿药独占期的结束,预计在2018年10月。Aquestive Therapeutics专注于开发针对中枢神经系统疾病的治疗产品,并致力于通过其PharmFilm®技术将口服复杂分子作为侵入性标准疗法的替代品。
    PRNewswire
    2018-09-01
  • 揽微医疗获千万元级Pre-A轮融资,用于优化MEMS平台
    医药投融资
    日前,医美产品研发商揽微医疗宣布已获得来自銘丰资本的千万元级Pre-A轮投资。本轮融资将用于优化MEMS平台,并将其生物微针类美容产品快速推向市场,并推进微针透皮给药、微针疫苗等先进医疗器械的研发工作。目前,公司第一款药妆类产品——体内可溶的玻尿酸微针阵列智能导入系统,已进入中试阶段,即将投放市场。
    今日头条
    2018-09-01
    銘丰资本 上海揽微医学科技有限公司
  • FDA 发布 Dasotraline 治疗 ADHD 的新药申请完整回复函
    研发注册政策
    Sunovion制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对治疗注意力缺陷多动症(ADHD)的新药申请(NDA)发出完整回复信,要求提供更多临床数据以评估dasotraline的疗效和耐受性。尽管失望,Sunovion仍对dasotraline的前景保持信心,并计划与FDA讨论下一步行动。同时,dasotraline还在美国进行中度至重度暴饮暴食障碍(BED)的成人治疗研究,预计将在2018财年向FDA提交治疗BED的上市申请。
    Businesswire
    2018-08-31
  • Arrowhead 完成 ARO-AAT 治疗 α-1 肝病的 1 期研究给药
    研发注册政策
    Arrowhead Pharmaceuticals完成了一项针对ARO-AAT的Phase 1临床试验,ARO-AAT是该公司的第二代皮下注射RNA干扰(RNAi)疗法,用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关的罕见遗传性肝病。公司计划在2018年11月举行的美国肝病研究协会(AASLD)年会上提交关于ARO-AAT的初步临床数据摘要。该研究旨在评估ARO-AAT在健康成人志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和对血清α-1抗胰蛋白酶水平的影响。研究包括7个队列,受试者接受安慰剂、单剂量ARO-AAT或每月三次剂量ARO-AAT,剂量分别为35mg(仅单剂量)、100mg、200mg或300mg。此外,还计划在400mg剂量下进行额外队列,但基于较低剂量观察到的活性,认为这些队列是不必要的。Arrowhead Pharmaceuticals致力于开发通过沉默导致疾病的基因来治疗难治性疾病。该公司利用广泛的RNA化学和高效的递送方式,其疗法通过触发RNA干扰机制,迅速、深度和持久地敲低目标基因。RNA干扰(RNAi)是一种存在于活细胞中的机制,通过抑制特定基因的表达,从而影响特定蛋白质的生成。Arrowhead的基于
    Businesswire
    2018-08-31
  • 百济神州宣布抗 PD-1 抗体替雷利珠单抗治疗霍奇金淋巴瘤的新药申请在中国获得批准
    研发注册政策
    贝灵哲生物制药公司宣布,中国国家药品监督管理局已受理其研发的PD-1抗体tislelizumab的新药申请,用于治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者。该申请基于一项关键性2期临床试验的数据,结果显示tislelizumab在治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者中表现出良好的疗效和安全性。贝灵哲正积极推进tislelizumab在全球范围内的临床试验,包括非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌等多种恶性肿瘤。
    GlobeNewswire
    2018-08-31
  • Genmab 宣布 DARZALEX® (daratumumab) 获得欧洲上市许可,用于治疗一线多发性骨髓瘤
    研发注册政策
    欧洲委员会批准DARZALEX(达雷木单抗)与硼替佐米、马法兰和泼尼松联合使用,治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者,该药物适用于不适合自体干细胞移植的患者。这一批准是基于欧洲药品管理局(EMA)下属的人用药品委员会(CHMP)在2018年7月发布的积极意见。Genmab公司将因DARZALEX在新批准的适应症中的首次销售而获得Janssen公司1300万美元的里程碑付款。DARZALEX在美国自5月初以来已获批准用于此适应症,现在将作为欧洲新诊断多发性骨髓瘤患者的治疗选择。这一批准基于ALCYONE(MMY3007)三期临床试验的数据,显示与VMP(硼替佐米、马法兰和泼尼松)联合使用时,DARZALEX可降低不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者疾病进展或死亡的风险。
    GlobeNewswire
    2018-08-31
    Genmab A/S
  • Shire 完成对 Oncology 特许经营权的出售
    交易并购
    Shire公司宣布已完成其肿瘤学产品线的出售,交易金额为24亿美元,买家为Servier S.A.S.。该产品线包括全球范围内的ONCASPAR和除美国及台湾以外的ONIVYDE的权利,以及肿瘤学管线资产。Shire前全球遗传疾病和肿瘤学产品线负责人David Lee将加入Servier,担任其新成立的美国商业子公司Servier Pharmaceuticals的CEO。Shire CEO Flemming Ornskov表示,此次交易体现了其产品组合的价值和公司对战略重点的持续关注。Shire预计这笔交易将有助于进一步降低其负债。Shire于2018年4月首次宣布计划将肿瘤学产品线出售给Servier,该交易已获得董事会批准,无需股东批准。Shire是一家全球生物技术领导者,致力于为罕见病和特殊疾病患者提供服务。
    GlobeNewswire
    2018-08-31
    Les Laboratories Ser Shire Ltd
  • Amneal 宣布与 American Regent 就仿制药 Makena® 建立合作伙伴关系,并通过额外的 ANDA 批准和发布来推进其商业计划。
    交易并购
    Amneal制药公司宣布与American Regent达成五年供应和分销协议,合作推广Makena®(羟孕酮己酸酯注射剂)的仿制药,该产品用于降低某些妇女早产的风险。Amneal还宣布获得两款新 topical产品的批准,包括Temovate®(倍他米松丙酸酯软膏)和Lidex®(氟轻松乳膏),并计划在2018年第四季度商业化fluocinonide乳膏。此外,Amneal还推出了Lodine®(艾托考昔)的仿制药。Amneal表示,这些举措是公司战略的重要步骤,旨在扩大产品组合,增加市场份额,并为客户和股东创造更多价值。
    美通社
    2018-08-31
    Amneal Pharmaceutica
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