Ology Bioservices获得了一份价值840万美元的合同，为JPM-MCS提供先进生物制剂制造服务，特别是生产抗埃博拉单克隆抗体（mAb114）。该抗体由VRC开发，VRC是NIAID的一部分，部分资金来自DARPA。合同包括将生产技术转移到DoD ADM设施，并有望在2018年12月交付产品。该协议还包括在2019年初交付两个额外生产批次的选项。

Agilent Technologies Inc. 完成了对韩国分析科学仪器分销商 Young In Scientific Co. Ltd. 及其附属公司的收购，此举将增强其在韩国市场的直接能力。YI Scientific 是 Agilent 在韩国的长期合作伙伴，拥有丰富的经验和专业知识。此次收购将使 Agilent 在韩国市场的客户能够直接获得综合的销售和服务组合。预计约118名 YI Scientific 员工将加入 Agilent，而财务条款未公开。Agilent 是全球生命科学、诊断和化学应用市场的领导者，拥有超过50年的洞察力和创新。

Xeris Pharmaceuticals宣布，奥勒冈州波特兰的俄勒冈健康与科学大学（OHSU）的医学副教授杰西卡·卡斯特尔博士正在进行一项临床试验，使用Xeris的即用型液体胰高血糖素作为双激素闭环系统的一部分，以评估一种新的闭环算法。这项研究旨在确定使用Xeris的即用型液体胰高血糖素和运动检测算法的双激素人工胰腺是否优于单激素人工胰腺和低血糖暂停算法。该研究由JDRF资助，预计2019年上半年公布结果。

Solasia Pharma K.K.与HB Human BioScience SAS达成独家许可协议，共同开发及商业化针对拉丁美洲市场的SP-02（达林帕辛）。Solasia拥有达林帕辛在全球的开发和商业化权利，目前正进行亚洲地区的临床试验。HB将负责哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔、委内瑞拉、智利、巴拿马、哥斯达黎加和危地马拉等国的市场。Solasia已从ZIOPHARM Oncology Inc.获得达林帕辛的全球独家许可，并在亚洲进行II期临床试验，旨在治疗复发性及难治性PTCL。Solasia还与Meiji Seika Pharma Co. Ltd.签订了在日本市场的独家许可协议。根据协议，HB将在日本批准后启动达林帕辛在拉丁美洲的审批和商业化进程。Solasia将从HB获得开发里程碑付款和利润分成。该协议对Solasia的财务预测影响主要集中在产品上市后，因此对当前财年的财务预测无影响。达林帕辛是一种针对多种血液和实体肿瘤的新型靶向药物，已在美欧获得孤儿药资格。Solasia致力于开发创新药物，满足肿瘤领域的未满足医疗需求。HB是一家专注于拉丁美洲市场的创新药物研发和商业化的公司，致力于为高风险患者提供治

HitGen与韩国LG Chem签署了为期多年的重大药物发现研究合作协议，旨在识别针对感兴趣靶点的创新小分子先导化合物。HitGen将利用其基于DNA编码库设计的先进技术平台进行发现。根据协议，HitGen将获得技术接入和研发支持款项，以及针对多个靶点的里程碑付款。双方将结合LG Chem强大的研发能力和全球网络与HitGen创新的药物发现平台，共同开发针对未满足医疗需求的新药。LG Chem Life Sciences专注于免疫学、肿瘤学和代谢疾病（特别是糖尿病和相关代谢疾病）等核心治疗领域，致力于通过全球合作实现全球布局。HitGen总部位于中国成都，并在美国设有设施，其DELs包含超过1500亿个新颖、多样化的药物样小分子和宏环化合物，与多家制药和生物技术公司及研究机构合作，致力于发现和开发未来新型疗法。

Ziylo公司，一家位于英国布里斯托尔的科学孵化器Unit DX的锚定租户，被全球医疗保健公司Novo Nordisk以超过8亿美元的价格收购。Ziylo的创新技术平台有望开发出针对全球糖尿病患者的葡萄糖响应胰岛素（GRI），这是一种革命性的治疗方法。该技术是Novo Nordisk开发下一代胰岛素的关键战略领域，有望带来更安全、更有效的胰岛素疗法，减少低血糖风险，从而改善代谢控制并减轻糖尿病患者的整体负担。在收购完成前，Ziylo的一些研究活动已分离出来成立新公司Carbometrics，并与Novo Nordisk达成研究合作，以优化葡萄糖结合分子在GRI中的应用。Carbometrics将专注于开发连续葡萄糖监测应用。Ziylo的创始人和管理团队还创立了Carbometrics，专注于诊断和连续葡萄糖监测应用的开发。Novo Nordisk作为糖尿病领域的领导者，将充分利用Ziylo的葡萄糖结合分子在GRI和糖尿病应用中的潜力。

Tolero Pharmaceuticals与AbbVie合作开展急性髓系白血病临床试验，探索AbbVie的venetoclax与Tolero的alvocidib联合治疗复发性/难治性急性髓系白血病（AML）的潜力。Alvocidib是一种小分子CDK9抑制剂，可控制生存因子MCL-1的表达；Venetoclax是一种小分子BCL-2抑制剂。两者均能抑制癌细胞避免凋亡的关键蛋白。根据协议，Tolero和AbbVie将共同承担所有研发费用，Tolero保留alvocidib的全部商业权利，AbbVie保留venetoclax的全部商业权利。

Rafael Pharmaceuticals宣布其领先药物CPI-613获得美国FDA孤儿药指定，用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。CPI-613是一种新型脂酰酸类似物，能抑制三羧酸循环中的多个酶靶点。目前，CPI-613正在与苯达莫司汀联合用于治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤，初步结果显示出良好的疗效和安全性。Rafael Pharmaceuticals拥有五项孤儿药指定，致力于开发针对癌症细胞代谢差异的疗法。

Trovagene公司宣布完成Onvansertib的第二剂量组临床试验，该药物是一种针对急性髓系白血病（AML）患者的创新疗法。在临床试验中，Onvansertib与标准治疗低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合使用，表现出良好的耐受性和安全性。安全性审查委员会建议将Onvansertib的剂量提升至27 mg/m2。此外，两名患者已完成至少一个周期的治疗，第三名患者的招募正在进行中。研究的主要负责人表示，目前试验进展顺利，没有观察到剂量限制性毒性，治疗被良好耐受。该试验旨在评估Onvansertib在AML患者中的安全性和有效性，并确定其最大耐受剂量或推荐剂量。

波士顿，2018年8月16日——专注于为患有严重遗传性疾病的病人提供变革性疗法的生物技术公司Wave Life Sciences Ltd.（纳斯达克：WVE）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予WVE-210201孤儿药资格和罕见儿科疾病资格，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。此前，欧洲委员会已于2018年7月授予WVE-210201孤儿药资格。WVE-210201是一款针对DMD的实验性立体纯寡核苷酸，已在临床前研究中显示出诱导肌营养不良蛋白前体mRNA中外显子51跳跃的能力。这些资格将使Wave Life Sciences在获得FDA对WVE-210201治疗DMD的市场批准后，在美国享有七年市场独占权，并获得其他激励措施，如临床试验费用相关的税收抵免、免处方药用户费以及FDA在临床试验设计方面的协助。WVE-210201目前正在进行一项全球多中心、双盲、安慰剂对照的1期临床试验，旨在评估WVE-210201在DMD患者中的安全性、耐受性和血浆浓度。该试验预计将招募40名患者，包括5至18岁的行动能力和非行动能力患者。

Clementia Pharmaceuticals Inc.宣布其针对罕见骨病fibrodysplasia ossificans progressiva（FOP）的药物palovarotene的注册性3期临床试验MOVE Trial提前完成患者招募。该试验在全球11个国家的15个地点招募了99名患者。基于招募提前完成，Clementia计划在2019年进行两次中期数据分析。试验的主要疗效终点是评估与未经治疗的患者相比，通过低剂量全身CT扫描（排除头部）计算的新异位骨化（HO）体积的年化变化。palovarotene是一种RARγ激动剂，正在开发中用于治疗包括FOP和多发骨软骨瘤在内的罕见和致残性骨病。FOP是一种罕见的严重致残性疾病，其特征是异位骨化（HO），即骨骼在肌肉、肌腱或软组织中形成。目前尚无针对FOP的批准治疗方法。

Biohaven公司宣布，其新型神经疾病治疗药物BHV-0223在针对社交焦虑症和公众演讲焦虑的临床试验中取得积极成果。该试验在耶鲁大学医学院进行，21名患有社交焦虑症的患者参与了双盲交叉设计的焦虑引发演讲任务。BHV-0223在100点视觉模拟评分（VAS）上相对于安慰剂降低了8.3分，焦虑减少具有统计学意义。BHV-0223表现出良好的安全性和耐受性。Biohaven计划在接下来一年内提交BHV-0223的新药申请，并预计在即将到来的科学会议上公布更多试验结果。

印度制药公司Sun Pharmaceutical Industries Ltd.宣布，其产品CEQUA（环孢素眼药水）0.09%已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。CEQUA用于治疗干眼症，通过纳米乳液技术提高环孢素A的浓度，增加泪液分泌。该产品在3期临床试验中显示出显著改善泪液分泌的效果，且安全性良好。CEQUA将作为单剂量瓶装产品在美国市场销售，由Sun Pharma的子公司Sun Ophthalmics负责商业化。Sun Pharma是全球第五大专科仿制药公司，其产品遍布全球150多个国家。

Vertex制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了KALYDECO（ivacaftor）用于治疗患有囊性纤维化（CF）的12至24个月大的儿童，这些儿童至少有一个CFTR基因突变，该突变对KALYDECO有反应。这一批准基于对25名患有CF的12至24个月大儿童的开放标签安全性研究（ARRIVAL）的数据，这些儿童中有10种CFTR基因突变。研究显示，KALYDECO在治疗这些儿童CF方面是安全的，并且可以显著降低汗液氯离子浓度。该药物已在美国获得批准，用于治疗2岁及以上患有特定CFTR基因突变的CF患者。

Ember Therapeutics宣布与Viscogliosi Brothers, LLC达成协议，将旗下OP-1产品组合及相关资产出售给这家专注于神经肌肉骨骼技术发展的私募股权投资公司。这些资产包括OP-1植入物、OP-1粘土、Opgenra和Osigraft，用于骨科骨骼应用。Ember Therapeutics于2014年从Stryker Corporation获得了BMP-7和OP-1产品组合及其相关知识产权的独家全球许可。此次交易预计将在今年第三季度或第四季度完成，并需融资。Ember Therapeutics将继续专注于其后期阶段的骨关节炎项目，而Viscogliosi Brothers则计划重新商业化这些产品。

AgeX Therapeutics，BioTime Inc.的子公司，专注于开发针对人类衰老的新药，宣布从Escape Therapeutics收购了与HLA-G基因抑制移植细胞和组织排斥相关的专利和专利申请。公司计划利用这项技术与自己的多能干细胞平台结合，应用于再生医学。AgeX CEO Michael West表示，通过结合Escape、BioTime和AgeX的技术，有望在未来几年开发出一系列潜在资产。AgeX计划利用这项名为“UniverCyteTM”的专利技术，结合其专有的PureStem制造方法，开发成本效益高的年轻活细胞再生疗法，主要用于与衰老相关的疾病。AgeX将优先利用这项技术推进其两个领先项目AGEX-BAT1和AGEX-VASC1，分别针对与衰老相关的代谢和血管疾病。UniverCyte技术利用HLA-G耐受性分子，将其稳定地表达在细胞细胞外膜上，以赋予产生的细胞低免疫可观察性。AgeX计划利用这项新获得的专利技术生产遗传修饰的多能干细胞主细胞库，然后使用公司的PureStem制造方法将其分化成多种多样的年轻细胞类型。这些细胞可能包括用于修复体内受慢性退行性疾病影响的衰老组织的多种成品配

Summit Therapeutics获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）额外1200万美元资金，以支持其新机制抗生素ridinilazole的C. difficile感染（CDI）三期临床试验。此举标志着BARDA合同下三个可选奖项中的第一个被行使，将BARDA的总承诺资金提升至4400万美元。ridinilazole是一种针对CDI的小分子抗生素，在临床试验中显示出对CDI的有效治疗潜力，并具有保护肠道菌群的优势。该药物已获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道和资格传染病产品（QIDP）指定。