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  • Recce Pharmaceuticals 公布 2020 年第三季度财务业绩并提供运营亮点
    医投速递
    Recce Pharmaceuticals 公布 2020 年第三季度财务业绩并提供运营亮点
    Recce Pharmaceuticals Ltd于2020年10月21日发布其截至2020年9月30日的季度报告，报告显示公司现金储备达到2587万澳元，成功进行资本筹集。公司正在进行RECCE® 327的Phase I人体临床试验，以评估其在健康受试者中的安全性和耐受性。此外，公司正在进行SARS-CoV-2的国际和国内研究，并成功获得一项37.5万澳元的AusIndustry拨款。新开发的RECCE® 435在治疗幽门螺杆菌感染方面展现出积极效果，且无毒性。公司还加强了管理团队，包括CEO、董事会、临床顾问委员会和首席科学官的任命。
    GlobeNewswire
    2020-10-21
    Recce Pharmaceutical Murdoch Childrens Re
  • Xera Med Research 在协助 Regeneron 进行抗体鸡尾酒临床试验方面取得了进展，迄今为止已有 30 多名患者参与
    交易并购
    Xera Med Research 在协助 Regeneron 进行抗体鸡尾酒临床试验方面取得了进展，迄今为止已有 30 多名患者参与
    Xera Med Research自2015年起致力于协助制药公司在自身免疫、传染病、女性健康等领域寻找以患者为中心的治疗方案，如今在抗击COVID-19方面也发挥着重要作用。近期，该公司在迈阿密温伍德和博卡拉顿开展多项临床试验，包括评估Regeneron公司REGN-COV2抗体鸡尾酒治疗和预防COVID-19的晚期临床试验。目前已有超过30名患者参与其中，他们有机会提前获得突破性治疗并得到最高达3,650美元的报酬。Xera Med Research表示，他们很高兴能参与到每天越来越接近找到治愈、治疗或疫苗的研究中，并期待将这些突破性进展带给南佛罗里达社区的患者。
    美通社
    2020-10-21
    Regeneron Pharmaceut Xera Med Research
  • PCI Biotech：与大型制药公司的临床前研究合作结束
    研发注册政策
    PCI Biotech：与大型制药公司的临床前研究合作结束
    PCI Biotech宣布，合作伙伴AstraZeneca决定不与公司签订关于fimaNAc技术的最终协议。尽管在合作中取得了令人鼓舞的预临床研究结果，但这一决定主要基于对当前开发需求的战略评估。两家公司计划共同发表合作中的预临床研究结果。PCI Biotech首席执行官Per Walday表示，虽然这令人失望，但与大型生物制药公司的五年合作使PCI Biotech获得了宝贵的科学知识，并将利用这些知识和预临床结果进一步开发fimaNAc资产。此次合作始于2015年9月，旨在确定PCI Biotech的fimaNAc技术是否能够增强合作伙伴的核酸治疗药物递送。实验合作于2019年12月结束，随后有一年的评估期，直到2020年底以确定进一步合作的可能性。
    GlobeNewswire
    2020-10-21
    AstraZeneca PLC PCI Biotech Holding
  • Immutep 获得 IMP761 欧洲专利
    医投速递
    Immutep 获得 IMP761 欧洲专利
    Immutep Limited宣布获得欧洲专利局颁发的新专利，专利号3344654，名为“Anti-LAG-3 Antibodies”，涉及其临床前产品候选物IMP761及其在治疗T细胞介导的炎症和自身免疫疾病中的应用。该专利将于2036年9月1日到期。IMP761是一款针对免疫检查点LAG-3的激动剂抗体，旨在治疗如炎症性肠病、类风湿性关节炎和多发性硬化症等自身免疫疾病的根本原因。Immutep首席执行官Marc Voigt表示，获得此专利对在欧洲市场支持对这一有希望的产品候选人的持续投资具有重要意义。首席科学官兼首席医疗官Dr. Frederic Triebel强调，IMP761的开发对满足各种自身免疫疾病患者的未满足医疗需求具有高度鼓励作用。此外，Immutep已宣布其合作伙伴Batavia Biosciences已开发出一种能够生产高产量IMP761的药用级、稳定的CHO细胞系，并计划完成GMP过程合规的开发阶段，为临床测试做准备。
    Biospace
    2020-10-21
    Immutep Ltd Batavia Biosciences
  • Poseida Therapeutics 和 TScan Therapeutics 宣布达成研究合作和许可协议，以探索开发用于治疗 COVID-19 的同种异体 T 细胞受体疗法
    研发注册政策
    Poseida Therapeutics 和 TScan Therapeutics 宣布达成研究合作和许可协议，以探索开发用于治疗 COVID-19 的同种异体 T 细胞受体疗法
    Poseida Therapeutics和TScan Therapeutics宣布建立研究合作和许可协议，共同开发针对COVID-19的异基因T细胞受体（TCR-T）疗法。合作利用TScan的高通量TCR/靶点发现平台和Poseida的异基因T细胞技术，旨在推进潜在TCR-T治疗的发展。双方将结合各自优势，探索利用TCR-T细胞疗法治疗COVID-19的可能性，以期提供快速有效的治疗方法。Poseida将获得TScan的数据和知识产权，而TScan将为合作提供TCR专业知识和咨询。
    美通社
    2020-10-21
    Poseida Therapeutics TScan Therapeutics I
  • NeoImmuneTech 宣布与罗氏进行第二次临床合作，以评估 NT-I7（依非白介素 α）与 PD-L1 检查点抑制剂联合治疗一线非小细胞肺癌
    交易并购
    NeoImmuneTech 宣布与罗氏进行第二次临床合作，以评估 NT-I7（依非白介素 α）与 PD-L1 检查点抑制剂联合治疗一线非小细胞肺癌
    NeoImmuneTech与Roche达成第二项临床试验合作，旨在评估其新型长效IL-7药物NT-I7与Roche的PD-L1检查点抑制剂atezolizumab（Tecentriq）的联合疗效。该合作将首先聚焦于二线非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Phase 2临床试验，以评估NT-I7和atezolizumab联合治疗的安全性和抗肿瘤效果。NT-I7有望通过增加患者淋巴细胞数量、扩展T细胞库、促进癌症靶向淋巴细胞浸润肿瘤微环境以及通过记忆发展维持抗肿瘤免疫反应，从而提高atezolizumab的疗效并扩大受益人群。此次合作旨在推动T细胞增强剂NT-I7在临床研究中的进展，并为全球非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2020-10-21
    NeoImmuneTech Inc
  • PAOG FDA 计划于本周五更新呼吸大麻药物治疗的申请流程
    研发注册政策
    PAOG FDA 计划于本周五更新呼吸大麻药物治疗的申请流程
    PAO Group, Inc.计划于10月23日发布关于其向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的实验新药申请（IND）进展的新关键更新。公司上周宣布，预计将很快与一家合同研究组织（CRO）达成协议，这将使PAOG的RespRx治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的重大突破，朝着FDA批准迈进。RespRx是一种基于专利大麻提取方法（U.S. Patent No. 9,199,960）开发的大麻治疗药物，用于治疗COPD。在初步的科学评估中，RespRx在提高呼吸频率、潮气量和吸气空气流量方面显示出显著效果，总体数据显示RespRx可以显著改善中度肺纤维化患者的吸气肺功能。
    PRNewswire
    2020-10-20
  • Palladio Biosciences 宣布在 2020 年美国肾脏病学会肾脏周会议上公布了一名既往使用托伐普坦肝毒性的 ADPKD 患者使用 Lixivaptan 的研究数据
    研发注册政策
    Palladio Biosciences 宣布在 2020 年美国肾脏病学会肾脏周会议上公布了一名既往使用托伐普坦肝毒性的 ADPKD 患者使用 Lixivaptan 的研究数据
    Palladio Biosciences公司宣布了一项关于利西伐坦在治疗ADPKD患者中的研究结果，该患者无法耐受另一种血管加压素V2受体拮抗剂托伐普坦。研究显示，利西伐坦在12个月的治疗期间安全性良好，未出现肝毒性指标ALT升高。此外，Palladio正在招募患者参与一项更大规模的研究，以进一步评估利西伐坦的疗效和安全性。该研究结果将在美国肾脏学会的Kidney Week 2020会议上以电子海报形式展示。
    Businesswire
    2020-10-20
    Palladio Biosciences
  • Adverum Biotechnologies 将在 AAO 2020 线上展示 ADVM-022 玻璃体内基因治疗湿性 AMD 的 OPTIC 1 期试验的新数据
    研发注册政策
    Adverum Biotechnologies 将在 AAO 2020 线上展示 ADVM-022 玻璃体内基因治疗湿性 AMD 的 OPTIC 1 期试验的新数据
    Adverum Biotechnologies宣布将在2020年11月13日美国眼科学会虚拟会议视网膜专科日上展示ADVM-022基因疗法在湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）的OPTIC Phase 1临床试验的额外临床数据。同时，公司将在11月14日举办一场由关键意见领袖参与的网络研讨会，讨论新的OPTIC数据。Adverum计划在11月5日市场收盘后报告第三季度的业务进展和财务结果，并取消本季度的季度电话会议，改为网络研讨会。
    GlobeNewswire
    2020-10-20
    Adverum Biotechnolog
  • Oula 获得 320 万美元种子资金，用于建设现代化的妇产中心
    医药投融资
    Oula 获得 320 万美元种子资金，用于建设现代化的妇产中心
    Oula宣布完成320万美元的种子轮融资，旨在推动其创建新的孕产护理标准的使命。本轮融资由Collaborative Fund领投，Female Founders Fund、8VC、Metrodora、Kapor Capital、Rock Health、January Ventures和Great Oaks等机构参与，同时还有包括One Medical创始人Tom Lee和Maven Clinic创始人兼CEO Kate Ryder在内的知名医疗运营商。目前孕产护理通常面临医院医疗化或家庭自然分娩的二选一，而母体死亡率、新生儿重症监护室（NICU）率和剖腹产率均远超其他发达国家。Oula通过结合产科和助产护理的精华，将分娩视为自然生命事件，仅在必要时提供最佳医疗干预。公司通过经验丰富的临床团队、现代诊所和远程护理平台，提供基于证据和个人偏好的关怀和个性化孕产体验。新融资将用于构建更好的孕产护理体验的基础，包括建设现代孕产中心、提供协作医疗团队、温馨的诊所和远程护理平台，以统一现代医学和人类直觉，为孕产设定新的标准。
    PRNewswire
    2020-10-20
    8VC Collaborative Fund January Ventures Kapor Capital Metrodora Ventures Rock Health
  • TFF Pharmaceuticals 更新他克莫司吸入粉人体临床试验进展
    研发注册政策
    TFF Pharmaceuticals 更新他克莫司吸入粉人体临床试验进展
    TFF Pharmaceuticals成功完成了其第二项临床试验中三个健康受试者组的单剂量递增给药，该试验针对的是预防肺移植排斥的Tacrolimus吸入粉末。这项1期临床试验旨在评估Tacrolimus的安全性和耐受性，并研究其药代动力学。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Tacrolimus吸入粉末孤儿药资格。试验包括随机、双盲、安慰剂对照的给药方式，共64名健康成人志愿者参与。研究分为两个剂量递增阶段，第一阶段为40名参与者的单剂量递增阶段，第二阶段为24名参与者的多剂量递增阶段。公司报告称，在第一阶段单剂量递增阶段的前三个健康志愿者组中，给药均显示出安全性和良好的耐受性，没有报告任何临床显著的药物相关不良事件。TFF Pharmaceuticals的专利技术平台——薄膜冷冻技术，可以将Tacrolimus重新制成适合吸入的干粉颗粒，目前正用于开发预防肺移植排斥的药物。
    Businesswire
    2020-10-20
    TFF Pharmaceuticals
  • Olema Oncology 将在 ENA 2020 上展示乳腺癌领先项目 OP-1250 的临床前数据
    研发注册政策
    Olema Oncology 将在 ENA 2020 上展示乳腺癌领先项目 OP-1250 的临床前数据
    Olema Oncology公司宣布将在2020年10月24日至25日举行的32届EORTC-NCI-AACR（ENA）会议上以海报形式展示其新药OP-1250的机制作用数据。OP-1250是一种口服的完全雌激素受体（ER）拮抗剂（CERAN）和选择性ER降解剂（SERD），目前正被评估用于治疗对内分泌疗法产生耐药的ER阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）乳腺癌患者。该药物在即将进行的1/2期临床试验中作为单一疗法使用，并计划进行更多研究以评估OP-1250与其他靶向乳腺癌疗法的联合使用。Olema Oncology是一家专注于女性癌症靶向疗法发现、开发和商业化的临床阶段生物制药公司，总部位于旧金山。
    PRNewswire
    2020-10-20
    Olema Pharmaceutical
  • CinCor Pharma 宣布在难治性高血压受试者的 2 期研究中出现首例 CIN-107 患者给药
    研发注册政策
    CinCor Pharma 宣布在难治性高血压受试者的 2 期研究中出现首例 CIN-107 患者给药
    CinCor Pharma公司宣布启动了名为brigHTN的二期临床试验，旨在评估其新型药物CIN-107在治疗难治性高血压患者中的血压降低效果。CIN-107是一种每日一次、高度选择性的醛固酮合成酶抑制剂，目前正用于治疗难治性高血压和原发性醛固酮增多症。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究，在美国约70个地点进行，旨在评估CIN-107在未达到目标血压的患者中的安全性和有效性。CinCor Pharma公司致力于心血管、代谢和肾脏疾病的治疗，由Jon Isaacsohn和Catherine Pearce于2018年创立，投资者包括Sofinnova Investments、Sofinnova Partners、5AM Ventures和CinRx Pharma。CIN-107通过调节体内液体和电解质平衡的肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）发挥作用，旨在满足未被满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2020-10-20
    CinCor Pharma Inc
  • 美国食品药品监督管理局 （FDA） 授予 ASP0367/MA-0211 快速通道资格，这是一种正在开发的选择性 PPARδ 调节剂，用于治疗原发性线粒体肌病
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局 （FDA） 授予 ASP0367/MA-0211 快速通道资格，这是一种正在开发的选择性 PPARδ 调节剂，用于治疗原发性线粒体肌病
    Astellas Pharma Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的ASP0367/MA-0211（简称ASP0367）治疗原发性线粒体肌病（PMM）的快速通道资格。PMM是一种复杂的线粒体疾病，主要由于遗传突变导致线粒体功能受损，从而引起肌肉功能减退、运动耐力下降、疲劳和肌肉萎缩。该疾病可能导致严重甚至危及生命的情况，如心肌病和心力衰竭、呼吸衰竭和肺炎。目前尚无FDA批准的PMM治疗方法。ASP0367是一种口服的PPARδ调节剂，初步研究表明，它可以通过增加患者细胞中线粒体的数量和功能来改善PMM患者的运动耐力和疲劳。ASP0367将进入II/III期临床试验（MOUNTAINSIDE），以验证其在PMM患者中的疗效和安全性。Astellas致力于利用新的治疗模式提供治疗，并将线粒体生物学作为其研发战略的重点。
    PRNewswire
    2020-10-20
    Astellas Pharma Inc
  • eVisit 完成 1400 万美元 A 轮融资 TVC Capital 领投
    医药投融资
    eVisit 完成 1400 万美元 A 轮融资 TVC Capital 领投
    eVisit，一家专注于为医院和医疗系统提供虚拟护理的领先SaaS公司，宣布完成了由软件专注型增长股权基金TVC Capital领投的1400万美元A轮融资，参与投资的有Kickstart Seed Fund、University Growth Fund和Jeremy Andrus。eVisit的虚拟护理平台目前已服务于超过100家医院和医疗系统，包括美国一些最大的医疗企业，支持数十万次虚拟访问，并在符合HIPAA标准的eVisit平台上连接了医疗服务提供者和患者，使医疗服务提供者能够提供高效和有效的患者护理。此次融资将支持eVisit在虚拟医疗行业的快速扩张，包括技术平台和客户服务活动的资源投入，以及营销和销售活动的扩展。eVisit的虚拟护理平台在虚拟医疗解决方案中具有独特性，其灵活的虚拟工作流程支持所有专业，其端到端技术完全虚拟化护理过程的每一步，包括预约、接诊和候诊室管理、虚拟访问本身、支付和出院等，所有这些均基于政府级安全、无缝EHR集成和领先的分析和报告。作为唯一非竞争性的企业级虚拟护理平台，eVisit正与美国的最大医疗系统和提供者团体合作，加速其虚拟护理战略，简化医疗保健的提供。
    PRNewswire
    2020-10-20
    TVC Capital
  • Jazz Pharmaceuticals 宣布发表 3 期 Xywav™（钙、镁、钾和氧化钠）口服溶液研究治疗发作性睡病患者猝倒或白天过度嗜睡
    研发注册政策
    Jazz Pharmaceuticals 宣布发表 3 期 Xywav™（钙、镁、钾和氧化钠）口服溶液研究治疗发作性睡病患者猝倒或白天过度嗜睡
    Jazz Pharmaceuticals公司宣布其Xywav™口服溶液在治疗嗜睡症患者的猫眼症状或过度日间嗜睡（EDS）方面的全球3期双盲、安慰剂对照、随机撤药、多中心研究已发表在《睡眠》杂志上。该研究显示，Xywav在减少猫眼发作次数和Epworth嗜睡量表（ESS）评分方面与安慰剂相比具有高度统计学意义（p
    PRNewswire
    2020-10-20
    Jazz Pharmaceuticals
  • 第一批参与者在 Appili Therapeutics 的 2 期临床试验中给药，该试验评估法匹拉韦在加拿大长期护理院控制 COVID-19 疫情
    研发注册政策
    第一批参与者在 Appili Therapeutics 的 2 期临床试验中给药，该试验评估法匹拉韦在加拿大长期护理院控制 COVID-19 疫情
    Appili Therapeutics公司宣布，其针对COVID-19的预防措施favipiravir的Phase 2临床试验已开始招募并给药首批参与者。该试验是一项评估favipiravir在长期护理设施中预防COVID-19爆发的效果的集群随机安慰剂对照试验。试验计划在16个长期护理中心进行，研究对象包括患有合并症的老人和近期有COVID-19暴露或确诊的医护人员。Appili预计将在2021年报告试验的顶线数据。Favipiravir是一种广谱抗病毒口服片剂，由FUJIFILM Toyama Chemical开发，在日本被批准用于治疗和储备流感大流行。Appili首席执行官Armand Balboni表示，favipiravir有潜力成为解决冠状病毒大流行的重要武器。此外，Appili的股票将从TSX Venture Exchange转移到Toronto Stock Exchange，并将在10月30日和12月29日分批解除股票质押。
    Businesswire
    2020-10-20
    Appili Therapeutics
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