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  • Cardiff Oncology 公布来自 mCRPC 试验的积极疗效和生物标志物数据，证明 Onvansertib 能够克服 Zytiga® 耐药性
    研发注册政策
    Cardiff Oncology 公布来自 mCRPC 试验的积极疗效和生物标志物数据，证明 Onvansertib 能够克服 Zytiga® 耐药性
    卡迪夫肿瘤学公司宣布，其在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中进行的onvansertib Phase 2临床试验显示，onvansertib能够克服Zytiga（阿比特龙）的耐药性。试验中，31%的患者达到疾病控制的主要终点，安全性在所有三个剂量/剂量分组队列中得到证实。与麻省理工学院和Decipher Biosciences的合作研究表明，具有临床定义的基底分子肿瘤亚型的前列腺癌患者可能对onvansertib联合阿比特龙治疗反应更佳。
    美通社
    2020-10-20
    Cardiff Oncology Inc Beth Israel Deacones Massachusetts Genera Massachusetts Instit
  • Cannabis Global 寻求通过将 THC 纳入临时专利提交的纳米技术计划来改写 THC 成本和生物利用度
    交易并购
    Cannabis Global 寻求通过将 THC 纳入临时专利提交的纳米技术计划来改写 THC 成本和生物利用度
    Cannabis Global公司宣布将其THC加入Project Varin研究项目，旨在通过其专有的纳米技术和纳米纤维技术显著降低THC添加到消费者产品中的成本。公司CEO Arman Tabatabaei表示，他们的目标是向大麻行业提供一种更有效、更便宜、无潜在危险化学品的THC。公司已与Natural Plant Extract of California, Inc.合作，并计划将THC添加到项目中，以创造新的颗粒和纤维，使产品配方师和制造商能够使用更少的活性成分，同时为消费者提供更优越的效果。Cannabis Global计划通过其纳米技术临时专利申请和未来的专利申请，为THC开发全新的产品类别。
    美通社
    2020-10-20
    Cannabis Global Inc Natural Plant Extrac
  • Minnetronix Medical 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的专利神经分离术产品资助，用于去除脊髓液中的血液
    医药投融资
    Minnetronix Medical 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的专利神经分离术产品资助，用于去除脊髓液中的血液
    Minnetronix Medical获得美国国立卫生研究院（NIH）的资助，用于其专有的Neurapheresis™脑脊液治疗平台的研究。该平台旨在快速清除脑脊液中的血液和细胞毒性产物，以减少蛛网膜下腔出血后的并发症风险。该研究将在佛罗里达大学、明尼苏达大学医疗中心、德克萨斯大学健康科学中心和纽约西奈山医院进行。Minnetronix Medical致力于通过设计和制造服务加速医疗设备创新，其Neurapheresis产品是公司平台战略的一部分，旨在为顾客提供适应性强和技术成熟的产品。
    Businesswire
    2020-10-20
    Minnetronix Inc National Institutes
  • Evofem Biosciences 宣布 EVO100 预防衣原体和淋病的关键 3 期试验招募了首例患者
    研发注册政策
    Evofem Biosciences 宣布 EVO100 预防衣原体和淋病的关键 3 期试验招募了首例患者
    Evofem Biosciences宣布开始其关键性3期临床试验EVOGUARD，旨在评估EVO100预防女性泌尿生殖道沙眼衣原体和淋病奈瑟菌感染的安全性和有效性。这是首个针对女性预防这些性传播感染的产品，目前市场上尚无此类处方产品。EVO100在2b期临床试验中显示出预防效果，且EVO100已获得FDA的快速通道资格认定和QIDP资格。该试验将在全球范围内招募约1730名女性，她们在过去16周内曾感染过泌尿生殖道沙眼衣原体或淋病奈瑟菌，并具有感染风险因素。
    Biospace
    2020-10-20
    Evofem Biosciences I
  • Ymir Genomics和俄勒冈健康与科学大学宣布达成协议，共同发现肝病的强大尿液生物标志物，并提交专利申请
    交易并购
    Ymir Genomics和俄勒冈健康与科学大学宣布达成协议，共同发现肝病的强大尿液生物标志物，并提交专利申请
    Ymir Genomics与俄勒冈健康与科学大学Knight癌症研究所宣布达成许可协议，共同发现用于检测肝硬化和/或肝细胞癌的稳健尿液生物标志物，并提交了专利申请。双方利用Ymir的专利技术进行了60名患者的试点研究，发现了多种蛋白质和miRNA生物标志物。双方将共享生物标志物的价值，并在大规模多中心研究中共同验证这些生物标志物。该协议于2020年8月签署，专利申请于同年9月4日提交。Ymir Genomics致力于提供非侵入性诊断和预后检测工具，此次合作旨在推动肝硬化及肝细胞癌的早期检测研究。
    美通社
    2020-10-20
    Knight Cancer Instit Ymir Genomics LLC
  • Spectrum Solutions 为其 SDNA-1000 唾液采集设备获得紧急使用授权 （EUA），扩大了访问和 COVID-19 检测选项
    研发注册政策
    Spectrum Solutions 为其 SDNA-1000 唾液采集设备获得紧急使用授权 （EUA），扩大了访问和 COVID-19 检测选项
    Spectrum Solutions宣布其SDNA-1000唾液采集设备获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA），该设备提供了一种直接、安全、高效的COVID-19检测样本采集方法，并开创了在家自我采集病毒感染诊断的新时代。该设备能够完全中和和灭活病毒RNA转录本，确保样本一致性，同时稳定和保护唾液样本，简化了样本采集和运输过程。Spectrum Solutions与罗格斯临床基因组学实验室（RUCDR）共同推广了使用SDNA-1000采集唾液作为COVID-19病毒诊断生物材料的优势。此次EUA授权使得更多实验室能够使用SDNA-1000进行病毒检测，并支持多种RNA提取化学工艺，包括Perkin Elmer、Thermo Fisher、Roche和Qiagen。Spectrum Solutions的CEO Stephen Fanning表示，唾液是一种更可靠的生物材料，能够提高分子检测的准确性，同时SDNA-1000通过灭活活病毒降低了样本采集、运输和处理过程中的风险。
    Businesswire
    2020-10-20
    Spectrum Solutions L Infinity BiologiX LL
  • Aptinyx 在 II 期 PTSD 研究结果呈阳性后跳跃
    研发注册政策
    Aptinyx 在 II 期 PTSD 研究结果呈阳性后跳跃
    Aptinyx公司股价在股市中创下新高，其股票涨幅超过75%，原因是公司宣布其针对创伤后应激障碍（PTSD）的中期实验性治疗药物NYX-783在II期临床试验中取得了临床意义和统计学上显著的结果，为明年进行的关键性研究奠定了基础。试验数据显示，接受NYX-783治疗的病人在CAPS-5评分上显示出显著的改善，其中78%的病人在接受50mg NYX-783治疗后，CAPS-5总分较基线提高了30%，而接受安慰剂的病人中只有44%达到这一改善。此外，接受50mg NYX-783治疗的病人在同样时间和人群中，50%的病人CAPS-5总分较基线提高了50%，而接受安慰剂的病人中只有26%。Aptinyx表示，NYX-783的疗效与其增强灭绝学习的机制密切相关。该药物在临床试验中表现出良好的耐受性和不良反应概况。美国食品药品监督管理局（FDA）此前已授予NYX-783快速通道资格。Aptinyx总裁兼首席执行官Norbert Riedel表示，这些结果令人印象深刻，并称II期试验的数据“超出了我们对这一初步探索性研究的预期”。Riedel认为，这些数据表明NYX-783有潜力快速且可靠地解决PTSD的一些最具挑战性的症
    Biospace
    2020-10-20
    Aptinyx Inc
  • Organicell 与 Regenerative Care Network 合作研究 Zofin™ 对心力衰竭患者的潜在治疗益处
    交易并购
    Organicell 与 Regenerative Care Network 合作研究 Zofin™ 对心力衰竭患者的潜在治疗益处
    Organicell再生医学公司宣布与Regenerative Care Network合作，共同研究其领先疗法Zofin™在治疗HFpEF（保留射血分数的心力衰竭）中的效果。该研究将在FDA和IRB批准后，于德克萨斯州的达拉斯和休斯顿的多个医疗机构进行临床试验。HFpEF是一种复杂的炎症性疾病，目前尚无有效治疗方法。Regenerative Care Network在管理各种类型的心力衰竭患者方面拥有丰富经验，其医疗总监Dr. Vincent Friedewald将担任该研究的首席临床研究员。Organicell的CMO Dr. George Shapiro表示，Zofin™可能对治疗HFpEF等炎症性心脏病有潜在疗效，且这一合作恰逢其时，因为越来越多的研究表明COVID-19患者可能因感染而间接发展为HFpEF。
    GlobeNewswire
    2020-10-20
    Regenerative Care Ne
  • SEngine Precision Medicine 的 PARIS® 测试在发表在 EBioMedicine 上的研究中确定了 PARP 抑制剂耐药卵巢癌的新型药物组合
    研发注册政策
    SEngine Precision Medicine 的 PARIS® 测试在发表在 EBioMedicine 上的研究中确定了 PARP 抑制剂耐药卵巢癌的新型药物组合
    SEngine Precision Medicine公司利用其PARIS®测试技术，在研究中成功识别出针对卵巢癌对PARP抑制剂产生耐药性的新型药物组合。该研究通过高吞吐量siRNA筛选和药物测试，使用患者来源的肿瘤细胞，发现小分子BET蛋白和SRC激酶抑制剂可以克服PARP抑制剂耐药性。这项研究基于SEngine的测试和数据库，为未来临床试验提供了重要证据。同时，研究还确定了在临床中应避免的几种潜在拮抗性药物组合。该研究由Fred Hutchinson癌症研究中心、华盛顿大学和Clovis Oncology的研究人员共同完成，并发表在EBioMedicine上。SEngine Precision Medicine通过其PARIS®测试，在体外利用患者特异性肿瘤细胞培养肿瘤类器官，革新了癌症诊断和药物发现。
    GlobeNewswire
    2020-10-20
    SEngine Precision Me Clovis Oncology Inc CureFirst Fred Hutchinson Canc University of Washin
  • Revive Therapeutics 与 Havn Life Sciences 签署迷幻化合物供应协议
    交易并购
    Revive Therapeutics 与 Havn Life Sciences 签署迷幻化合物供应协议
    Revive Therapeutics Ltd.与Havn Life Sciences Inc.签署供应协议，以获取天然来源的迷幻化合物，如裸盖菇素，用于FDA指导下的未来IND研究和临床试验。Revive计划利用其专有的口服薄膜递送系统开发合成和天然裸盖菇素产品，并与威斯康星大学麦迪逊分校合作研发新型口服薄膜产品。Havn Life Sciences专注于从植物和真菌中提取标准化、质量控制的活性化合物，并开发天然健康产品。Revive正在开发一种基于单宁酸-壳聚糖的口服可溶解薄膜，用于递送裸盖菇素。此外，Revive还与威斯康星大学系统董事会签订临床研究协议，开展一项名为“成人阿片类药物使用障碍中裸盖菇素安全性和可行性的I期研究”。
    GlobeNewswire
    2020-10-20
  • Selecta Biosciences 和 AskBio 因其针对甲基丙二酸血症的基因疗法而获得 FDA 罕见儿科疾病认定
    研发注册政策
    Selecta Biosciences 和 AskBio 因其针对甲基丙二酸血症的基因疗法而获得 FDA 罕见儿科疾病认定
    Selecta Biosciences和AskBio宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予MMA-101罕见儿科疾病指定，用于治疗由甲基丙二酸辅酶A变位酶（MMUT）基因突变引起的孤立性甲基丙二酸血症。该指定旨在激励开发针对严重和危及生命疾病的新疗法，这些疾病主要影响18岁或以下儿童，美国受影响人数少于20万。Selecta和AskBio计划在2021年上半年开始针对MMA患者进行MMA-101和ImmTOR的1期临床试验。MMA是一种罕见单基因代谢疾病，患者无法分解某些蛋白质和脂肪，可能导致高氨血症，并伴有长期并发症，如喂养问题、智力障碍、慢性肾病和胰腺炎。
    GlobeNewswire
    2020-10-20
    Asklepios BioPharmac Selecta Biosciences Bamboo Therapeutics Chatham Therapeutics Pfizer Inc Takeda Pharmaceutica
  • Ashvattha Therapeutics 在 2020 年美国肾脏病学会 （ASN） 虚拟肾脏周上展示临床前数据
    研发注册政策
    Ashvattha Therapeutics 在 2020 年美国肾脏病学会 （ASN） 虚拟肾脏周上展示临床前数据
    Ashvattha Therapeutics在2020年10月20日宣布了一项针对新型羟基聚乙二醇化树状大分子（HDTs）的研究成果，该研究聚焦于治疗肿瘤、眼科和炎症性疾病。公司在ASN Kidney Week 2020上展示了其针对急性缺血性肾损伤动物模型中肾巨噬细胞的靶向治疗数据。研究显示，HDTs能够特异性地靶向缺血肾脏中的反应性巨噬细胞，并在肾脏中实现最大程度的清除。这些数据为治疗糖尿病肾病、急性肾损伤和肾细胞癌提供了新的治疗策略。Ashvattha Therapeutics表示，他们期待将这一临床前项目推进至临床试验阶段，并与其他合作伙伴共同治疗急性肾病和慢性肾病。
    Businesswire
    2020-10-20
    Ashvattha Therapeuti Johns Hopkins Univer
  • Aclaris Therapeutics 宣布 ATI-1777 的 2a 期临床试验中完成首例患者给药，ATI-1777 是一种研究性局部“软”JAK 1/3 抑制剂，用于治疗中度至重度特应性皮炎
    研发注册政策
    Aclaris Therapeutics 宣布 ATI-1777 的 2a 期临床试验中完成首例患者给药，ATI-1777 是一种研究性局部“软”JAK 1/3 抑制剂，用于治疗中度至重度特应性皮炎
    Aclaris Therapeutics公司宣布，其研发的ATI-1777药物已进入二期临床试验阶段，用于治疗中重度特应性皮炎。该药物是一种局部使用的“软”Janus激酶（JAK）1/3抑制剂，旨在减少全身暴露。临床试验是一项多中心、随机、双盲、平行组试验，旨在评估ATI-1777在治疗中重度特应性皮炎患者中的疗效、安全性、耐受性和药代动力学。Aclaris计划招募约42名受试者，试验将在美国进行，主要终点是第4周Eczema Area and Severity Index（EASI）评分的基线变化百分比。
    Biospace
    2020-10-20
    Aclaris Therapeutics
  • CNS Pharmaceuticals 完成贝柔比星的美国生产，用于 2 期临床试验
    研发注册政策
    CNS Pharmaceuticals 完成贝柔比星的美国生产，用于 2 期临床试验
    CNS Pharmaceuticals公司宣布，其美国制造商Pharmaceutics International已完成其领先药物候选产品Berubicin的制药过程，用于治疗胶质母细胞瘤（GBM），一种目前认为无法治愈的脑癌。公司计划在第四季度提交IND申请，并计划在2021年第一季度开始美国II期临床试验。为应对COVID-19相关的延迟风险，公司采取了双线药物产品制造策略，与两个不同大陆的制造商合作。此外，公司已与全球临床试验公司、图像分析集团和Berry顾问公司合作，并增加了著名神经肿瘤学家Dr. Patrick Wen加入其科学顾问委员会。FDA已授予Berubicin孤儿药资格，用于治疗恶性胶质瘤，包括GBM。
    美通社
    2020-10-20
    CNS Pharmaceuticals Pharmaceutics Intern Reata Pharmaceutical
  • ZOLL 与 CAIRE， Inc. 签署美国境外独家协议经销便携式制氧机
    交易并购
    ZOLL 与 CAIRE， Inc. 签署美国境外独家协议经销便携式制氧机
    ZOLL Medical Corporation与CAIRE, Inc.签署了独家分销协议，ZOLL将获得在美国以外的市场独家分销SAROS® 4000便携式制氧机的权利，并与ZOLL的EMV+®呼吸机结合使用。这一合作旨在通过结合两种设备，为远程医护人员提供高端的氧气治疗和呼吸支持，无需使用氧气瓶，从而解决氧气瓶的补给和物流难题，并降低在武装冲突中的危险性。ZOLL公司表示，这一合作将极大改善军事医疗服务和灾害救援组织在执行任务时提供救命治疗的能力。SAROS制氧机是专为军事用途设计的首款也是唯一一款制氧机，此次合作将有助于提高全球对这一重要技术的可及性。
    Businesswire
    2020-10-20
    Caire Inc ZOLL Medical Corp Asahi Kasei Corp
  • 三星生物制药与 Dinona 签署开发合作伙伴关系，开发潜在的 COVID-19 治疗方法
    交易并购
    三星生物制药与 Dinona 签署开发合作伙伴关系，开发潜在的 COVID-19 治疗方法
    三星生物制药与生物技术公司Dinona达成合作，共同开发潜在的新冠病毒抗体疗法DNP-019。双方将合作提供从细胞系开发、工艺开发到非临床和临床材料生产的全面开发服务。三星生物制药的合同开发与生产（CDO）业务在过去两年内已签订近60份合同，业务范围涵盖多种生物制品，包括癌症、神经退行性疾病和新冠病毒治疗等领域。三星生物制药还推出了其专有的细胞系技术S-CHOice，今年显示出比行业平均水平提高两倍的滴度，并保持超过90%的细胞活力。公司致力于提供高质量的服务，以帮助像Dinona这样的生物技术公司专注于药物发现，并承诺与Dinona紧密合作，以更快、更好地将潜在的新冠病毒疗法推向市场。
    美通社
    2020-10-20
    DiNonA Inc Samsung BioLogics Co
  • PerkinElmer Immunoassay 帮助 NIH NCATS 团队鉴定能够破坏 SARS-CoV-2 刺突蛋白/ACE2 相互作用的治疗性化合物
    研发注册政策
    PerkinElmer Immunoassay 帮助 NIH NCATS 团队鉴定能够破坏 SARS-CoV-2 刺突蛋白/ACE2 相互作用的治疗性化合物
    PerkinElmer公司宣布，其AlphaLISA免疫分析技术协助美国国立卫生研究院下属的国立转化科学中心（NCATS）研究团队，在全球范围内寻找有效的COVID-19治疗药物。该研究项目旨在快速识别能够干扰SARS-CoV-2感染关键蛋白（S1刺突蛋白和宿主ACE2受体）的小分子药物。通过AlphaLISA技术，研究团队在短短几个月内筛选了3,384个分子实体，并缩小至25个具有潜力的治疗化合物。该技术基于微球和发光信号放大，提供高灵敏度、宽动态范围和潜在的小型化检测能力。NCATS项目的研究成果已发布在开放数据门户上，以支持全球寻找药物再利用候选药物。
    Businesswire
    2020-10-20
    National Center for National Institutes PerkinElmer Inc
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