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  • TLC 在 TLC590 的 I/II 期试验中为第一批患者给药，用于术后疼痛管理
    研发注册政策
    TLC 在 TLC590 的 I/II 期试验中为第一批患者给药，用于术后疼痛管理
    台湾脂质体公司（TLC）宣布，其新型纳米药物TLC590的I/II期临床试验已开始给药，该药物旨在缓解术后疼痛。TLC590是一种新型的罗哌卡因脂质体配方，旨在提供快速起效、持续释放和术后疼痛缓解。该试验旨在评估TLC590与自由非脂质罗哌卡因在成人腹股沟疝修补手术后局部浸润给药时的安全性和耐受性。TLC590采用公司专有的BioSeizer脂质体技术，具有密集的多层结构，能够提供高浓度的药物装载和罗哌卡因的持续释放。TLC590在预临床研究中显示出与长效布比卡因相比具有显著和持久的镇痛效果。
    GlobeNewswire
    2018-08-14
  • ArQule 宣布公布 ARQ 531 的临床前数据，ARQ 531 是一种野生型和突变型 BTK 的可逆抑制剂
    研发注册政策
    ArQule 宣布公布 ARQ 531 的临床前数据，ARQ 531 是一种野生型和突变型 BTK 的可逆抑制剂
    ArQule公司宣布其研发的ARQ 531，一种针对野生型和C481S突变型Bruton酪氨酸激酶（BTK）的合理设计可逆抑制剂，在《癌症发现》杂志上发表了其临床前研究数据。这些研究由俄亥俄州立大学的研究人员合作完成，结果表明ARQ 531在体外和体内血液恶性肿瘤模型中表现出对不可逆BTK抑制剂（如ibrutinib）耐药机制的有效性。研究揭示了ARQ 531与BTK结合的晶体结构，表明其抑制机制不依赖于BTK第481位特定氨基酸残基（如C或S）。ARQ 531在多个细胞和鼠类血液恶性肿瘤模型中显示出活性，包括对复发性难治性患者的治疗潜力，并可能超越仅对C481S突变患者有益的ibrutinib。
    Businesswire
    2018-08-14
  • KromaTiD Inc. 获得快速通道小企业创新研究资助
    医药投融资
    KromaTiD Inc. 获得快速通道小企业创新研究资助
    KromaTiD公司获得国家人类基因组研究所在SBIR项目下的快速通道小型企业创新研究资助，用于开发自动化全基因组定向基因组杂交（dGH™）平台。该平台能够进行单细胞结构基因组学的原位测量，提供其他方法无法测量的结构变异数据。KromaTiD的dGH™平台最初由NASA的SBIR资金支持，用于评估由深空辐射引起的基因组结构变化。此次资助将使KromaTiD能够提供经济高效的全基因组分析，在单个样本中对数千个单细胞进行结构变异测量，从而发现罕见结构变异和测量编辑细胞中的极低水平脱靶结构损伤。KromaTiD致力于为基因编辑、罕见疾病和肿瘤学市场提供dGH™和Pinpoint FISH™结构基因组解决方案。
    美通社
    2018-08-14
    KromaTiD Inc
  • Endonovo Therapeutics 签署 Sofpulse® Electroceutical™ System 全国分销协议
    交易并购
    Endonovo Therapeutics 签署 Sofpulse® Electroceutical™ System 全国分销协议
    Endonovo Therapeutics与Magniant达成分销协议，将SofPulse非侵入式电疗设备用于术后疼痛缓解和肿胀减少。协议覆盖美国退伍军人事务部、国防部、印第安人卫生服务、长期护理机构、疼痛诊所、伤口诊所和私人诊所等医疗场所。Endonovo将负责产品开发、监管批准、质量管理、制造，而Magniant将负责销售、营销、客户支持和分销活动。Endonovo的SofPulse设备已获得FDA和CE认证，用于软组织损伤和术后疼痛及肿胀的姑息治疗，并享有CMS全国覆盖的慢性伤口治疗资格。
    GlobeNewswire
    2018-08-14
    Endonovo Therapeutic Magniant LLC
  • 爱唯奥宣布北海康成CAN017 （AV-203） 治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药临床试验申请在中国获得批准
    研发注册政策
    爱唯奥宣布北海康成CAN017 （AV-203） 治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药临床试验申请在中国获得批准
    AVEO Oncology宣布，中国国家药品监督管理局（CNDA）已接受CANbridge Life Sciences关于AV-203（CAN017）的IND申请，AV-203是AVEO的ErbB3（HER3）抑制性抗体候选药物，用于食管鳞状细胞癌（ESCC）的Ib/III期临床试验。根据2016年3月签订的协议，IND申请的接受触发CANbridge Life Sciences向AVEO支付200万美元的里程碑付款。CANbridge从AVEO获得了AV-203在全球范围内的许可权（不包括美国、加拿大和墨西哥），AVEO有资格获得高达4000万美元的开发和监管里程碑付款以及高达9000万美元的商业里程碑付款。AVEO表示，与ficlatuzumab的合作项目使公司能够保留有意义的管线权利，并在几乎没有成本的情况下推进管线，从而将资源集中于tivozanib战略，包括在美国进行肾癌的注册以及与免疫疗法的组合。
    Businesswire
    2018-08-14
  • NanoMedical Systems 获得 $3M 赠款以推进 nStrada 植入式
    医药投融资
    NanoMedical Systems 获得 $3M 赠款以推进 nStrada 植入式
    NanoMedical Systems公司获得300万美元资助，用于推进其nStrada纳米流体学系统在治疗阿片类药物滥用障碍方面的研发。这笔资助来自美国国防部下属的国会指导医疗研究项目，为期三年，旨在支持产品开发、设备制造、临床前研究和初步人体因素评估。公司总裁兼首席执行官Yash Sabharwal表示，此次合作将加速开发一种简单而有效的长期治疗方案，以应对阿片类药物滥用这一全国性紧急事件。NanoMedical Systems开发的nStrada平台能够实现长达6个月的药物持续释放，适用于皮下植入，并能够维持稳定的药物浓度。该平台正被用于开发一种可持续释放布佩诺啡的产品，以实现长期治疗。
    GlobeNewswire
    2018-08-14
    Michael E DeBakey VA Nanomedical Systems US Department of Def
  • CannaRoyalty 宣布完成将其加拿大前贴片技术许可证出售给 Aurora Cannabis 的交易
    医投速递
    CannaRoyalty 宣布完成将其加拿大前贴片技术许可证出售给 Aurora Cannabis 的交易
    CannaRoyalty Corp.宣布已将其独家加拿大许可权，用于使用和商业化Wagner Dimas开发的卷烟技术，以价值700万美元的价格出售给Aurora Cannabis Inc.，交易以756,348股Aurora普通股结算，基于2018年8月13日的收盘价，价值约448万加元。此举符合CannaRoyalty致力于通过实现优质资产价值来创造股东价值的承诺，同时验证了公司在北美大麻价值链重要领域早期识别有吸引力的投资机会的能力。CannaRoyalty是一家北美大麻消费品公司，专注于在加州建立领先的分销业务，通过构建世界级的物流平台和支持合同制造资产，旨在支持新品牌和成熟品牌的发展。
    Newswire.ca
    2018-08-14
    CannaRoyalty Corp
  • Cannabics Pharmaceuticals 与 Eroll Grow Tech 合作，为医用大麻创造第一个自动生长设备
    交易并购
    Cannabics Pharmaceuticals 与 Eroll Grow Tech 合作，为医用大麻创造第一个自动生长设备
    Cannabics Pharmaceuticals与Eroll Grow Tech（Seedo）达成合作，共同开发首个用于家庭种植医疗大麻的自动生长设备。该设备由人工智能算法管理，通过智能手机应用监控，旨在确保可持续、无农药的优质产品供应。Cannabics将购买Seedo最多20%的普通股，并获得2019财年高达800万美元的版税，最低保证50万美元。Seedo将获得100万股Cannabics普通股的认股权证，每股2美元，有效期1年。该合作旨在使患者和企业能够以革命性的方式控制医疗大麻供应，并支持可持续的药用大麻的精准配送。研发工作将于2019年第一季度开始。
    美通社
    2018-08-14
    CNBX Pharmaceuticals Eroll Grow Tech Ltd
  • BiondVax 收到欧洲投资银行 （EIB） 的第二笔 6M 欧元付款
    医投速递
    BiondVax 收到欧洲投资银行 （EIB） 的第二笔 6M 欧元付款
    BiondVax公司获得欧洲投资银行（EIB）的第二笔600万欧元拨款，这是之前签署的2000万欧元共同融资协议的第二阶段。这笔资金将用于支持其M-001流感疫苗候选品的研发，包括正在进行的关键性3期临床试验和新建的商业生产设施。该协议为无息固定利率贷款，贷款期限最多36个月，还款期限为贷款提取后的五年内。BiondVax有权在任何时间偿还贷款并回购版税。BiondVax是一家处于3期临床试验阶段的生物制药公司，致力于开发一种能够提供对当前和未来流感病毒株的多季节保护的通用流感疫苗。
    美通社
    2018-08-14
  • 中美冠科生物通过与上海模式生物中心 （SMOC） 的战略联盟扩大基因工程模型选择
    交易并购
    中美冠科生物通过与上海模式生物中心 （SMOC） 的战略联盟扩大基因工程模型选择
    Crown Bioscience与上海模式生物中心（SMOC）达成战略联盟，独家许可和商业化SMOC的全面基因工程模型库，包括肿瘤学、心血管和免疫学研究专有的转基因和报告基因模型。SMOC利用多种基因编辑技术，提供常规敲除、条件敲除、转基因敲入和人类化模型。这一战略联盟使CrownBio成为全球领先的GEMM模型提供商，并显著扩大了其肿瘤同种异体移植和人类化靶点模型库。CrownBio的研究人员将能够访问数千种敲除、敲入和转基因模型，以及定制模型创建的尖端服务，为药理学和免疫肿瘤学研究提供独特的模型组合。SMOC首席执行官王明军表示，通过CrownBio的全球临床前研究引擎，SMOC将扩大其全面GEMM模型在中国以外的应用，以推动全球新型免疫治疗靶点的共同目标。
    GlobeNewswire
    2018-08-14
    Crown Bioscience Inc 上海南方模式生物科技股份有限公司
  • Stealth BioTherapeutics 扩大产品线，推进新化合物
    研发注册政策
    Stealth BioTherapeutics 扩大产品线，推进新化合物
    Stealth BioTherapeutics公司宣布将一款新型候选药物推进至临床试验阶段，并与长期合作伙伴Evotec AG合作进行新药研究。该公司专注于开发针对线粒体功能障碍的疗法，其主导药物elamipretide已获得孤儿药和快速通道资格，用于治疗晚期线粒体肌病、巴特综合症和利伯遗传性视神经病变。Stealth还计划将elamipretide用于治疗老年性干性黄斑变性，这是老年人失明的最主要原因。Stealth预计将在2019年底前利用Evotec的INDiGO平台推进新候选药物的临床研究，该平台旨在加速药物候选者进入临床试验，通常在52周内完成从提名到IND提交的过程。
    美通社
    2018-08-14
    Evotec SE Stealth BioTherapeut
  • 帕金森基金会将资金增加到 620 万美元，以推进帕金森病的研究
    医药投融资
    帕金森基金会将资金增加到 620 万美元，以推进帕金森病的研究
    帕金森基金会宣布，为推进帕金森病（PD）研究，2018年将投资620万美元，支持53项研究项目，涵盖临床试验和研究中心，以及科学家的职业发展和奖学金。该基金会的目标是增加对在帕金森病研究领域做出重要贡献的研究者的资助，通过投资创新研究，推动更有效的治疗方法和最终治愈帕金森病。今年，基金会增加了220万美元的投资，包括五项额外的运动障碍培训奖项和博士后奖学金。这些资助项目从三个月到三年不等，支持多样化的研究计划，为研究人员提供测试创新想法的机会，并保持他们在帕金森病研究领域的参与。
    美通社
    2018-08-14
    Baylor College of Me Columbia University Columbia University Foundation Of Biomed Howard Hughes Medica Johns Hopkins Univer Kaiser Permanente Kelowna General Hosp King's College Londo Mayo Clinic Foundati Michigan State Unive National Institutes Northern Arizona Uni Northwestern Univers Parkinson’s Foundati Rush University Medi State University of The Parkinson Study The University Healt Thomas Jefferson Uni US Department of Vet Universitat Autonoma University College L University of Alabam University of Califo University of Califo University of Florid University of Lubeck University of Minnes University of Pittsb University of Wiscon Van Andel Institute
  • Genacol Canada Corporation 和 Tetra Bio-Pharma 联手为加拿大的自我保健市场带来创新的大麻素治疗
    交易并购
    Genacol Canada Corporation 和 Tetra Bio-Pharma 联手为加拿大的自我保健市场带来创新的大麻素治疗
    Tetra Bio-Pharma与Genacol Canada达成一项开发和商业化协议，将共同开发治疗关节疼痛和炎症的口服胶囊和局部乳膏。Genacol负责在加拿大销售这些产品，预计市场潜力巨大。Tetra Bio-Pharma将利用其配方和监管专长以及临床试验数据，为Genacol开发创新产品。双方计划于2019年推出产品，并期待通过合作扩大市场影响力。Genacol对与Tetra Bio-Pharma的合作充满信心，预计产品将在加拿大市场产生数百万美元的销售收入。
    MarketScreener
    2018-08-14
    Genacol Canada Corp Tetra Bio-Pharma Inc
  • 巴克研究所 （Buck Institute）、英矽智能医学 （Insilico Medicine） 和 Juvenescence 发现 Napa Therapeutics 开发药物来预防与年龄相关的疾病
    交易并购
    巴克研究所 （Buck Institute）、英矽智能医学 （Insilico Medicine） 和 Juvenescence 发现 Napa Therapeutics 开发药物来预防与年龄相关的疾病
    加州诺瓦托，2018年8月14日，美国Buck衰老研究所、Insilico Medicine公司和Juvenescence公司宣布共同成立Napa Therapeutics公司，致力于开发针对新型衰老相关靶点的药物。Buck研究所是世界领先的衰老研究机构，专注于衰老及其相关疾病的研究。Insilico Medicine是一家专注于衰老领域的AI公司，Juvenescence则专注于开发延缓衰老和衰老相关疾病的药物。Napa Therapeutics基于Buck研究所Eric Verdin博士实验室在NAD代谢方面的突破性研究，将利用Insilico的药物开发引擎加速新化合物的发现。该项目如成功，Insilico Medicine有望获得超过1亿美元的关键里程碑付款。
    美通社
    2018-08-14
    Buck Institute Insilico Medicine In Juvenescence Ltd Napa Therapeutics Lt
  • 鹏瑞利集团与 Aphria 签署意向书，成立合资企业，为加拿大市场开发新的、以消费者为中心的大麻浸泡产品和品牌
    交易并购
    鹏瑞利集团与 Aphria 签署意向书，成立合资企业，为加拿大市场开发新的、以消费者为中心的大麻浸泡产品和品牌
    Perennial Inc.与Aphria Inc.签署了意向书，旨在共同成立一家合资企业，专注于加拿大成人用大麻市场的产品、品牌和产品类别的开发。该合资企业将结合Aphria在高品质大麻生产方面的优势与Perennial在品牌战略开发方面的行业领先专长。双方均致力于持续创新，并计划通过合作开发满足目标消费者需求的产品和品牌，以保持在大麻行业的领先地位。预计将在未来几周内完成正式的合资协议。
    Businesswire
    2018-08-14
    Aphria Inc Perennial Inc
  • TPX-100 在膝骨关节炎患者中的临床益处与膝关节软骨结构修饰的改善相关
    研发注册政策
    TPX-100 在膝骨关节炎患者中的临床益处与膝关节软骨结构修饰的改善相关
    OrthoTrophix公司宣布了其骨关节炎药物候选物TPX-100的2期临床试验结果，分析显示55%接受TPX-100治疗的膝盖在关键膝关节功能方面有临床意义的改善，同时膝关节软骨体积和厚度也显示出统计学上显著的改善。公司首席医疗官Dr. Dawn McGuire表示，这些改善与软骨结构的改善相关。在2017年美国风湿病学会会议上，OrthoTrophix展示了TPX-100在治疗轻度至中度髌股骨关节炎患者中的安全性和有效性。在12个月结束时，TPX-100治疗组的膝关节功能在KOOS和WOMAC量表上显示出临床意义和统计学上显著的改善。动物模型也显示出TPX-100在膝关节关节软骨损伤后具有软骨修复作用。OrthoTrophix是一家位于加利福尼亚州奥克兰的私营生物制药公司，专注于开发用于治疗涉及硬组织的疾病和条件的革命性疗法。
    PRNewswire
    2018-08-13
  • Cellectar 的 CLR 131 获得 FDA 罕见儿科疾病认定，用于治疗尤文氏肉瘤
    研发注册政策
    Cellectar 的 CLR 131 获得 FDA 罕见儿科疾病认定，用于治疗尤文氏肉瘤
    Cellectar Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先产品CLR 131罕见儿科疾病指定（RPDD），用于治疗儿童罕见癌症尤因肉瘤。这是Cellectar收到的第三个RPDD，凸显了公司对罕见儿科癌症的关注。CLR 131已被FDA指定用于治疗三种不同的罕见疾病，包括神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤和尤因肉瘤。该指定将有助于支持公司在这一指征下优化药物开发路径，并尽可能快速地将这一新疗法候选药物提供给患者。Cellectar计划对CLR 131进行一项针对儿童尤因肉瘤患者的1期临床试验，并已获得FDA的加速1期临床试验批准，以评估CLR 131在儿童患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
    GlobeNewswire
    2018-08-13
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