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  • Open Orphan/hVIVO 与英国政府签署合同,开发 COVID-19 人类挑战研究模型
    研发注册政策
    Open Orphan旗下的hVIVO与英国政府签署合同,共同开发COVID-19人体挑战研究模型,以加速疫苗和抗病毒药物的研发。该项目包括挑战病毒的制造和首次人体特征研究,预计2021年5月完成,需获得监管和伦理批准。研究将由伦敦皇家自由医院的研究单位赞助和hVIVO执行,旨在为开发针对COVID-19等传染病的疫苗和抗病毒药物提供关键支持。Open Orphan表示,将与合作伙伴合作,希望减少COVID-19对个人和社区的影响。
    美通社
    2020-10-20
    Imperial College Lon Open Orphan PLC UK Government hVIVO PLC
  • Symvivo Corporation 获得 COVID-19 疫苗计划资金
    研发注册政策
    Symvivo公司宣布获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划(NRC IRAP)提供的最高280万美元的咨询服务和资金,以支持其口服、室温稳定的DNA疫苗候选产品bacTRL-Spike™的临床推进,用于预防COVID-19。这一资助是在加拿大政府通知Symvivo其疫苗候选产品已通过科学和技术门槛后获得的。Symvivo公司总裁兼首席执行官亚历山大·格雷夫斯表示,他们对获得这一重要资助感到兴奋,并希望bacTRL-Spike™在临床试验中继续展现出其在临床前模型中的潜力,特别是其产生粘膜免疫反应的能力。与传统的疫苗不同,bacTRL-Spike™是一种胶囊,可以口服服用,允许个人自行给药,而不是需要经过培训的医疗专业人员通过注射给药。此外,胶囊还可以在室温下储存。Symvivo是一家处于临床阶段的生物技术公司,正在推进一种专有的平台,用于特定地点的基因递送,以治疗和预防疾病。Symvivo的bacTRL平台技术可以递送质粒DNA,通过口服和静脉注射,使患者的自身细胞产生治疗性蛋白质。Symvivo正在推进口腔DNA疫苗、肿瘤学、免疫学和基因替换领域的治疗药物。Symvivo总部位于不列颠哥伦比亚省的伯纳比
    Businesswire
    2020-10-20
    Federal Government o National Research Co Symvivo Corp
  • Intrommune Therapeutics 与 Circuit Clinical 达成协议
    研发注册政策
    Intrommune Therapeutics与Circuit Clinical达成扩展合作,Circuit Clinical将负责Intrommune领先药物INT301的早期临床开发,包括计划于2020年第四季度和2021年第一季度进行的1b期研究。INT301是一种针对花生过敏的治疗药物,采用牙膏递送系统进行脱敏治疗。Circuit Clinical将支持Intrommune在IND进程和1b期临床试验中。Circuit Clinical的CEO Irfan Khan表示,其灵活的IRO模式使其能够加速进入新的临床领域,并为生物技术初创公司提供价值。如果获得批准,INT301有望成为首个易于融入日常生活的口服粘膜免疫疗法,用于花生过敏的一线治疗和长期维持治疗。OMIT平台旨在提高治疗精确度和促进治疗依从性,减少与吞咽食物过敏蛋白相关的副作用。
    GlobeNewswire
    2020-10-20
    Circuit Clinical Intrommune Therapeut
  • 新数据加强了 Immunoscore 在局部结肠癌中的临床应用。
    研发注册政策
    HalioDx公司宣布了一项关于Immunoscore在局部结肠癌中的临床应用价值的研究结果。这项研究由City of Hope的Afsaneh Barzi博士领导,并在ASCO质量护理研讨会上展示。研究显示,将Immunoscore分类数据纳入风险评估过程,55%的时间改变了II期结肠癌患者的术后管理策略。同时,另一项发表在《临床肿瘤学杂志》上的研究提供了更多证据,表明Immunoscore在III期结肠癌中的临床价值,通过识别哪些患者可能复发以及哪些患者可能从辅助化疗中受益。此外,Immunoscore是一种体外诊断测试,用于测量肿瘤部位的宿主免疫反应,已被证明可以预测患者预后和对疗法的反应。
    GlobeNewswire
    2020-10-20
    City of Hope INSERM World Health Organiz
  • Affimed 和 NKMax America 研究 EGFR 靶向先天细胞接合剂 AFM24 与 SNK01 自然杀伤细胞疗法的结合
    研发注册政策
    Affimed和NKMax America宣布开展临床合作,研究AFM24与NKMax America的NK细胞在实体瘤中的联合应用。AFM24是一种针对CD16A/EGFR的ICE分子,与NKMax America的NK细胞疗法产品SNK01结合,在临床试验中评估其对EGFR表达肿瘤患者的安全性及推荐剂量。双方将共同提交IND申请,并开展临床试验。此次合作基于前期预临床研究,结果显示Affimed的ICE分子与NKMax America的NK细胞产品存在协同作用。NKMax America拥有独特的NK细胞扩增和激活技术平台,可生产大量自体和异体NK细胞,提高其细胞毒性。Affimed的ROCK®平台开发了ICE®产品,AFM24是一种四价、双特异性EGFR和CD16A结合的ICE分子,可激活先天免疫系统杀死实体瘤。双方希望通过结合两种创新技术,开发新型治疗药物,为EGFR表达实体瘤患者提供临床意义的治疗方案。
    Stock Titan
    2020-10-20
    Affimed NV
  • CF 基金会承诺提供高达 1400 万美元的资金,以扩大与 Synspira Therapeutics 的研究协议
    医药投融资
    美国贝塞斯达,Cystic Fibrosis基金会宣布与Synspira Therapeutics Inc.扩大研究合作,承诺投入至多1400万美元额外资金,以开发非猪源酶替代疗法和新型抗药性感染治疗方案。新资金将用于推进Synspira的非猪源酶替代疗法SNSP003的临床前开发和早期临床试验,若成功,该酶疗法可能为囊性纤维化患者提供更有效的消化治疗选择。此外,资金还将用于推进吸入治疗SNSP113的临床开发,该治疗可能针对难以治疗的感染、减少肺部炎症和稀释粘液。Cystic Fibrosis基金会希望这些新型产品能够帮助解决囊性纤维化患者面临的持续医疗挑战。自2017年以来,基金会已与Synspira签订首个协议,并承诺总计2255万美元用于这些药物的开发。囊性纤维化患者中,85%至90%的人患有胰腺功能不全,需要服用酶才能进食。此外,由于异常粘液会捕捉细菌、病毒和真菌,患者容易受到感染。Cystic Fibrosis基金会致力于推进下一代变革性疗法,以解决并发症、治疗囊性纤维化的根本原因,并寻找治愈方法。
    Businesswire
    2020-10-20
    Cystic Fibrosis Foun Anagram Therapeutics
  • Synspira Therapeutics 宣布扩大与 Cystic Fibrosis Foundation 的协议,以推进有前景的囊性纤维化治疗方法
    医药投融资
    Synspira Therapeutics与囊性纤维化基金会达成扩展协议,获得额外1400万美元投资,总承诺金额达2250万美元。该资金将用于推进SNSP003和SNSP113的研发,前者为口服非猪源酶替代疗法,后者为新型多阳离子糖聚物,旨在治疗囊性纤维化患者的肺感染和并发症。此外,Miller Family Trust将继续与基金会共同投资。Synspira致力于开发针对囊性纤维化和其他罕见疾病的治疗方案,以改善患者的生活质量。
    美通社
    2020-10-20
    Anagram Therapeutics Cystic Fibrosis Foun
  • HJF 批准疱疹病毒疫苗技术进行高级开发
    交易并购
    亨利·M·杰克逊军事医学推进基金会(HJF)与由前疫苗开发人员和顶尖制药公司科学家领导的生物科技公司Citranvi达成独家许可协议,共同开发预防巨细胞病毒(CMV)和EB病毒(EBV)感染的疫苗技术。这些技术的研究由美国军事卫生科学大学(USU)的国防部研究人员进行,并由HJF在美国USU-HJF联合技术转移办公室下获得专利。Citranvi生物科技公司创始人Krishna Prasad表示,CMV和EBV对新生儿和青少年健康构成严重威胁,公司期待与HJF合作开发疫苗。HJF总裁兼首席执行官Joseph Caravalho表示,HJF致力于推进军事医学,确保士兵健康,此次与Citranvi的合作有望开发出针对EBV和CMV的新疫苗,提高部队战斗力,造福军人和平民。研究得到美国过敏和传染病研究所的资助。
    美通社
    2020-10-20
    Citranvi Biosciences Henry M Jackson Foun Department of Defens National Institute o Uniformed Services U
  • SQI Diagnostics 和麦克马斯特大学的研究人员创造了新技术来更好地衡量 COVID-19 疾病的严重程度
    交易并购
    SQI Diagnostics与麦克马斯特大学的研究人员共同研发了一种新型技术,通过检测人体血液中的关键蛋白质生物标志物来衡量COVID-19疾病的严重程度。这项技术采用纳米技术,能够在血液中只识别出关键的细胞因子生物标志物,如IL-6,从而实现对“细胞因子风暴”进展的及时和清晰检测。该技术同样适用于流感或其他急性呼吸窘迫症状的患者,以及其他感染性和非感染性疾病,包括某些癌症。这项创新技术是一种专有表面涂层,能够排斥血液和其他复杂流体的所有成分,同时包含微小的分子,能够吸引IL-6,从而以前所未有的准确性和灵敏度检测和测量IL-6,浓度低至0.5皮克每毫升。SQI Diagnostics正在与麦克马斯特大学的研究人员合作,将这项技术应用于其现有的测试平台,以尽快投入使用。相关研究成果已发表在科学期刊《Small》上。
    美通社
    2020-10-20
    McMaster University SQI Diagnostics Syst The University Healt
  • IncellDx 将在 COVID-19 2 期临床试验中研究 CCR5 拮抗剂 Maraviroc
    研发注册政策
    IncellDx公司将与Pfizer合作开展一项名为“Open-Label Study of Maraviroc in Hospitalized Individuals Diagnosed With SARS-CoV-2”的COVID-19 Phase 2临床试验,研究Maraviroc(一种CCR5拮抗剂)在治疗SARS-CoV-2感染中的安全性和耐受性。该试验将评估一周时间内使用Maraviroc(其批准剂量用于治疗HIV)的疗效。IncellDx将进行Maraviroc特异性CCR5受体结合分析、细胞因子风暴量化、T细胞衰竭和巨噬细胞极化分析以及SARS-CoV-2血浆病毒载量检测。IncellDx公司CEO Bruce Patterson表示,自COVID-19大流行开始以来,IncellDx一直在定义CCR5拮抗剂在COVID-19诊断和治疗中的作用,并期待在Maraviroc作为COVID-19治疗药物的研究中提供支持。
    美通社
    2020-10-20
    IncellDx Inc Pfizer Inc
  • 美国商务部宣布推出新的快速检测 SARS-CoV-2 抗体检测试剂盒,计划缓解 COVID-19 检测延误
    医投速递
    The Doc公司宣布推出一种新型SARS-CoV-2抗体快速检测试剂盒,旨在缓解COVID-19检测延误问题。该试剂盒可在数分钟内完成检测,仅需一滴血,并已提交给FDA进行紧急使用授权。该测试由Teco Diagnostics和Scanwell Health合作开发,旨在为全球工作场所、学校和医疗办公室提供便捷快速的筛查解决方案。整个过程只需15分钟,结果通过视觉指示呈现,类似于家用妊娠测试。该测试有助于缩短PCR检测等待时间,并作为额外的安全措施。抗体检测对于识别已对病毒产生免疫反应的个体至关重要,即使他们没有症状或症状已消失。该试剂盒适用于单次使用,无需额外设备,目前已有超过一百万套在生产和储备中。
    美通社
    2020-10-20
    The Doc LLC Teco Diagnostics
  • Parexel Biotech 与 Synairgen 合作开展吸入式 COVID-19 治疗研究的关键 III 期试验
    交易并购
    Parexel国际公司宣布其生物技术部门与呼吸药物研发公司Synairgen plc达成战略合作伙伴关系,共同开展一项针对COVID-19住院患者的IFN-beta治疗药物的III期关键研究。该研究将评估SNG001(一种吸入型IFN-beta-1a制剂)在需要吸氧的住院患者中的恢复能力。Parexel将为Synairgen提供全球范围的服务、深厚的治疗专业知识和创新方法,以支持这一关键研究。SNG001旨在帮助恢复肺部对病毒的中和能力,该药物在COVID-19患者的II期临床试验中显示出积极结果。Synairgen首席执行官Richard Marsden表示,他们期待与Parexel合作,推进这一潜在突破性疗法。
    GlobeNewswire
    2020-10-20
    PAREXEL Biotech PAREXEL Internationa Synairgen PLC
  • Nevakar 与 Zhaoke Ophthalmology 签订 NVK-002 (阿托品治疗儿童近视加深) 许可协议
    交易并购
    Nevakar Inc.与Zhaoke(香港)眼科制药有限公司近日签署了一项独家许可协议,共同开发及商业化Nevakar的NVK-002产品,该产品是一种新型局部眼部治疗药物,旨在减缓儿童近视的进展,目前正处于美国和欧洲进行的3期临床试验CHAMP中。根据协议,Zhaoke将负责在合同区域内开发、获得监管批准、生产、上市、分销和支持NVK-002的商业化。Nevakar有望在实现多个关键监管和销售里程碑后,获得高达1亿美元的收入。此外,Nevakar还将获得基于未来净销售额的分级销售提成。NVK-002有望成为中国、东南亚和韩国首个用于减缓近视进展的药物。Zhaoke眼科制药是一家专注于眼科药物研发、生产和营销的公司,拥有先进的生产设施和多元化的产品组合。
    Businesswire
    2020-10-20
  • Hoth Therapeutics 宣布美国专利商标局授予靶向 13-顺式-RAMBA 视网膜酰胺的专利,以开发为一种新型癌症治疗药物
    医投速递
    Hoth Therapeutics公司宣布,美国专利商标局(USPTO)已授予其一项针对新型13-顺式-RAMBA视黄酰胺的专利,用于开发新型抗癌药物。该专利保护期至2036年10月,涉及的新型13-顺式-RAMBA视黄酰胺旨在针对多种癌症的关键信号通路。这些新型RAMBAs在肿瘤异种移植动物模型中显示出治疗乳腺癌和前列腺癌的潜力。Hoth Therapeutics与马里兰大学巴尔的摩分校(UMB)签订了商业许可协议,以开发相关化合物。此外,Hoth Therapeutics还拥有治疗皮肤病如特应性皮炎、慢性伤口、银屑病、哮喘和痤疮的新一代疗法。
    美通社
    2020-10-20
    Hoth Therapeutics In University of Maryla
  • Hikma 和 Arecor 达成新协议,扩大合作范围,开发和商业化即用型药物
    交易并购
    Hikma制药公司和Arecor生物制药公司宣布签订一项新的独家合作协议,共同开发和商业化一种即用型注射药物。该协议基于双方2020年1月9日宣布的第一个产品共同开发协议。该产品采用Arecor的专有药物配方技术平台Arestat™开发,用于增强现有治疗蛋白和肽的性质。Hikma计划在美国食品药品监督管理局的505(b)(2)监管途径下寻求该产品的批准,预计将在2023年提交申请。根据基于版税的协议,Arecor将获得前期付款以及达到开发、监管和商业里程碑的进一步付款。Hikma将负责产品的生产和商业化。
    美通社
    2020-10-20
    Arecor Ltd Hikma Pharmaceutical Hikma Pharmaceutical
  • Hikma 和 Arecor 扩大合作
    交易并购
    Hikma Pharmaceuticals PLC与Arecor Limited宣布达成一项新的独家合作协议,共同开发一种在美国销售的预填充注射药物。这一合作基于双方2020年1月9日宣布的首个产品联合开发协议。该产品采用Arecor的专有药物配方技术平台Arestat™进行开发,旨在增强现有治疗蛋白质和肽的性质。Hikma计划通过美国食品药品监督管理局的505(b)(2)监管途径寻求产品批准,预计将在2023年提交申请。Arecor将获得前期付款以及达到开发、监管和商业里程碑的进一步付款。Hikma将负责产品的生产和商业化。
    美通社
    2020-10-20
    Arecor Ltd Hikma Pharmaceutical Hikma Pharmaceutical
  • 罗氏和 Prothena 将把 Prasinezumab 推进到帕金森病的后期临床开发研究中
    研发注册政策
    Prothena公司宣布,其研发的针对早期帕金森病的抗α-突触核蛋白抗体prasinezumab,在PASADENA研究中显示出积极的疗效信号,预计将于2021年启动确认性大型研究。这项研究旨在进一步评估prasinezumab的疗效,将纳入稳定左旋多巴治疗的早期帕金森病患者。Prothena将在该研究的第一位患者给药时获得6000万美元的临床里程碑付款。该研究的结果预计将在2021年上半年公布。Prasinezumab是首个进入晚期开发阶段的抗α-突触核蛋白抗体。帕金森病是一种影响神经系统的退行性疾病,目前尚无针对疾病根本原因的治疗方法。Prothena公司专注于蛋白质失调,拥有针对神经退行性疾病和罕见周围性淀粉样变性疾病的多样化研究性药物管线。
    MarketScreener
    2020-10-20
    Bristol Myers Squibb Prothena Corp PLC Roche Holding AG
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