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  • Phosplatin Therapeutics 在第 32 届 EORTC-NCI-AACR 虚拟研讨会上宣布揭示 PT-112 新机制属性的数据
    研发注册政策
    Phosplatin Therapeutics公司在欧洲肿瘤研究治疗组织(EORTC)年会、美国国家癌症研究所(NCI)和美国癌症研究协会(AACR)年会上展示了其领先临床药物PT-112的新数据。数据显示,PT-112对具有线粒体功能障碍的糖酵解肿瘤细胞诱导的细胞死亡比具有完整氧化磷酸化途径的细胞更为敏感。PT-112诱导的细胞死亡涉及自噬,这是免疫原性细胞死亡(ICD)的已知前体。这些发现支持了PT-112在铂类化合物细胞死亡机制中的独特性。研究使用实验室的专有细胞模型,证明了PT-112对携带线粒体DNA突变和高HIF-1α表达的糖酵解依赖性癌细胞的高敏感性,以及与顺铂对照组相比的独特选择性。这些发现可能为后续的临床应用提供机会。PT-112作为一种新型小分子,通过释放损伤相关分子模式(DAMPs)促进免疫原性细胞死亡(ICD),目前正处于II期临床试验阶段。
    PRNewswire
    2020-10-20
  • 专注医药健康新零售领域,「叮当快药」完成10亿元B+轮融资
    医药投融资
    叮当快药近日完成10亿元B+轮融资,由泰康、海尔医疗等老股东及招银国际、国药中金等共同投资。本轮融资将用于加快“千城万店”战略布局,预计2021年覆盖全国一二三线城市。叮当快药以自营智慧药房和专业配送团队,提供7*24小时服务,已在北京、上海等10多个省市布局。公司以慢病用药及管理服务为战略重点,通过药品集中采购和平台补贴降低慢病药价格。叮当快药通过自建门店和“自营型”策略,在药物送达时效和服务体验上具有优势。泰康与叮当合作打造“医、药、险”产业生态闭环,海尔医疗看重其在医药供应链和新零售地网建设的能力,看好其未来发展。
    36氪
    2020-10-20
    国药中金 海尔医疗 软银中国资本 叮当快药科技集团有限公司
  • NANOBIOTIX宣布在癌症免疫治疗学会(SITC)35周年年会上发表四场演讲
    研发注册政策
    Nanobiotix公司宣布将在SITC 35th周年年会上发表四项临床和/或临床前研究。其中包括NBTXR3纳米颗粒在晚期癌症患者中与抗PD-1联合应用的I期研究,以及NBTXR3纳米颗粒通过放疗激活调节TCR库的研究。此外,还有关于NBTXR3纳米颗粒克服抗PD-1耐药性的研究,以及NBTXR3纳米颗粒在抗PD1耐药小鼠肺癌模型中改善生存和产生长期抗肿瘤记忆的研究。NBTXR3是一种新型放射性增强剂,通过一次性肿瘤内注射并经放疗激活,旨在触发细胞破坏性死亡和适应性免疫反应。Nanobiotix正在评估NBTXR3在局部晚期头颈癌患者中的疗效,并已启动NBTXR3联合化疗、同步放化疗和免疫检查点抑制剂的临床试验。
    Businesswire
    2020-10-20
    Nanobiotix
  • Bone Therapeutics正在进行的JTA-004 III期关键膝骨关节炎研究中达到50%接受治疗的患者
    研发注册政策
    骨治疗公司BONE THERAPEUTICS宣布,其针对膝关节骨关节炎的改进型粘弹性补充剂JTA-004的III期临床试验已完成超过50%的患者治疗。预计在2021年下半年公布主要终点和6个月随访期的初步结果。尽管COVID-19大流行给患者招募带来了挑战,但该公司在NBCD的支持下,仅用四个月时间就完成了50%的患者治疗。JTA-004是一种新型关节内注射剂,旨在为关节炎关节的软骨提供额外的润滑和保护,缓解骨关节炎疼痛。该研究计划招募676名符合标准的患者。
    GlobeNewswire
    2020-10-20
    Bone Therapeutics SA
  • 10 月 17 日至 21 日,ObsEva SA 在 ASRM 2020 虚拟科学大会上展示了 Nolasiban 海报
    研发注册政策
    ObsEva公司宣布在ASRM 2020虚拟科学大会和展览会上展示了一篇关于口服缩宫素拮抗剂Nolasiban对IVF胚胎移植后妊娠率影响的论文。该论文由德国吕贝克大学教授、德国石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院妇科内分泌和生殖医学系主任Georg Griesinger领导,基于对临床试验和作用机制研究的荟萃分析。结果显示,支持进一步评估Nolasiban的高剂量和/或不同给药方案。ObsEva与中国的YuYuan BioScience Technology公司合作开发Nolasiban。相关摘要计划于2020年10月在《生殖与不育摘要增刊》上发表。ObsEva是一家专注于改善女性生殖健康和妊娠的生物医药公司,拥有针对治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤、早产和改善IVF胚胎移植(ET)结果的研发项目。Nolasiban是一种口服缩宫素受体拮抗剂,由德国默克公司许可,ObsEva保留除中国外的全球独家商业权利。YuYuan Bioscience Technology是一家专注于辅助生殖领域的创新药物研发和商业化的中国领先生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2020-10-20
    ObsEva SA
  • 四环医药投资济时资本生命科技I期基金
    医药投融资
    四环医药控股集团宣布参与济时资本生命科技投资I期基金,旨在加强创新药领域布局和海外创新药引进,推动国际化转型。四环医药作为中国心脑血管处方药物供应商之一,拥有强大的研发实力和丰富的产品管线,包括小分子靶点创新药、生物药和仿制药。此次合作将实现资源共享,助力四环医药拓展全球业务,加速国际项目引进。济时资本作为新锐医疗投资基金,专注于医疗器械和生物制药领域,将为四环医药提供资金、项目支持和产业增值服务。四环医药主席车冯升表示,此次投资与公司战略转型目标一致,旨在通过创新驱动和国际化发展,打造综合性制药集团。
    美通社
    2020-10-20
    四环医药 北京四环制药有限公司
  • 盐野义将在 IDWeek 2020 上展示 FETROJA® (cefiderocol) 的新数据
    研发注册政策
    Shionogi公司宣布,将在IDWeek会议上分享关于FETROJA®(cefiderocol)的18篇摘要,包括两个口头报告。这些数据强调了Shionogi对抗菌药物耐药性的承诺,并突出了FETROJA对抗致命性革兰氏阴性病原体的潜力。会议将于10月21日至25日以虚拟形式举行。这些报告将包括公司赞助或研究者发起的研究数据。虚拟演示将从10月21日开始对IDWeek注册者提供点播服务。FETROJA是一种新型头孢菌素类抗生素,通过作为铁载体穿透革兰氏阴性病原体的细胞外膜。FETROJA已被欧洲委员会批准用于治疗18岁及以上成人由需氧革兰氏阴性细菌引起的感染。FETROJA的适应症包括治疗复杂性尿路感染、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎。Shionogi公司在抗感染领域有超过60年的经验,并致力于研发抗菌疗法。
    Businesswire
    2020-10-20
  • Stealth BioTherapeutics 宣布在美国人类遗传学学会 (ASHG) 虚拟年会上展示海报
    研发注册政策
    Stealth BioTherapeutics公司宣布将在2020年美国人类遗传学会(ASHG)会议上展示其关于Barth综合征治疗的研究成果。该研究通过比较接受elamipretide治疗的Barth综合征患者与自然病史对照患者的长期纵向数据,证明了纵向自然病史数据在理解和验证罕见病临床试验结果的重要性。研究显示,接受elamipretide治疗的Barth综合征患者在运动耐力和力量方面的功能改善具有统计学意义,且优于自然病史。此外,接受elamipretide治疗的Barth综合征患者在左心室射血量方面也表现出显著改善。Stealth BioTherapeutics是一家专注于治疗线粒体功能障碍相关疾病的临床阶段生物技术公司,其研发的elamipretide有望治疗包括Barth综合征在内的多种罕见遗传疾病。
    PRNewswire
    2020-10-20
    Stealth BioTherapeut
  • Inventiva 的临床阶段资产 odiparci 在 MPS VI 中获得 FDA 快速通道指定
    研发注册政策
    Inventiva公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其针对MPS VI(粘多糖病VI型)的药物候选物odiparcil“快速通道”资格。这一资格旨在加速odiparcil的监管审查,并促进其在MPS VI患者治疗中的整体发展。odiparcil是一种口服小分子药物,针对粘多糖病(MPS)的根本原因,具有治疗MPS VI的潜力。该决定是对MPS VI患者未满足医疗需求的明确认可,odiparcil有望成为MPS VI患者的首选治疗方法。快速通道资格还提供了与FDA更频繁沟通的机会,以讨论药物候选物的发展计划、临床试验设计、生物标志物使用以及支持药物批准所需数据的收集。此外,该资格还提供了加速批准和优先审查的机会,以及部分审查其生物制品许可申请(BLA)或新药申请(NDA)的机会。
    GlobeNewswire
    2020-10-20
  • AmacaThera 将开始非阿片类药物术后疼痛管理的 1 期临床试验
    研发注册政策
    AmacaThera公司宣布获得加拿大卫生部的批准,将开始进行其领先资产——长效麻醉剂配方用于术后疼痛治疗的Phase 1临床试验。这一重要里程碑标志着AmacaThera从多伦多大学的一个概念验证技术发展到临床阶段公司。AmacaThera的Amaca凝胶在实验室中已显示出广泛的效用,可用于多种小分子药物、生物制剂和细胞治疗多种不同疾病。AmacaThera由Lumira Ventures、Sprout BioVentures/Viva BioInnovator和Grey Sky Venture Partners资助,这些投资方均对AmacaThera的发展给予了高度评价和信心。
    美通社
    2020-10-20
    Health Canada University of Toront
  • Abpro 宣布完成其中和抗体治疗药物 ABP 300 治疗 COVID-19 的 1 期研究
    研发注册政策
    Abpro Corporation宣布已完成ABP 300一期临床试验的给药,该试验评估了该新型人源抗体疗法在治疗COVID-19中的安全性。ABP 300是从康复的SARS-CoV2感染者中提取的,旨在通过降低抗体依赖性增强(ADE)的风险,提供更强大的病毒中和能力和更高的安全性。该疗法通过结合SARS-CoV-2刺突蛋白的受体结合域(RBD),阻止病毒与宿主细胞的ACE2受体相互作用,从而中和COVID-19。一期临床试验招募了42名健康受试者,预计2021年第一季度公布最终数据。ABP 300由Abpro与上海生物技术公司Mabwell共同开发,旨在快速推进多种治疗方式,以尽快将疗法应用于患者。
    GlobeNewswire
    2020-10-20
    Abpro Corp
  • Kasasa 与 KindHealth 合作,为社区金融机构提供增值产品和服务
    交易并购
    Kasasa与AI驱动的健康保险平台KindHealth达成合作,旨在为社区银行和信用合作社提供消费者友好的非利息收入。双方将共同提升金融机构提供增值服务和产品的能力,KindHealth通过其智能AI推荐系统简化消费者管理健康护理支出的需求,确保用户得到全面覆盖,避免支付无价值服务。Kasasa Care™作为在线市场及推荐计划,将提供健康、医疗保险、视力及牙科等类别服务,同时支持银行和信用合作社的推荐伙伴关系。此次合作将帮助金融机构满足消费者需求,增加非利息收入,并深化与客户的联系。
    MarketScreener
    2020-10-20
    Kasasa KindHealth
  • 华东医药股份有限公司关于全资子公司中美华东与美国ImmunoGen公司签署产品独家临床开发及商业化协议的公告
    交易并购
    华东医药全资子公司中美华东与美国ImmunoGen公司签署了独家临床开发及商业化协议,获得ImmunoGen在研产品Mirvetuximab Soravtansine(新型抗体偶联药物ADC,用于治疗卵巢癌)在大中华区的独家开发及商业化权益。中美华东将支付4000万美元首付款及最高2.65亿美元的里程碑付款,并按销售额提成。产品目前处于美国III期临床试验阶段,华东医药计划于2021年上半年启动中国区临床注册申请。协议签署后,双方将就研发、注册和市场销售等方面展开密切合作。本次合作符合华东医药国际化及科研创新转型战略,有利于提升公司在国际医药行业中的影响力和知名度。
    巨潮
    2020-10-20
    杭州中美华东制药有限公司 ImmunoGen Inc
  • 一项新的 1 期研究开始评估 Rafael Pharmaceuticals 的先导化合物 CPI-613®️ (devimistat) 在日本胰腺癌患者中的作用
    研发注册政策
    Rafael Pharmaceuticals宣布其合作伙伴Ono Pharmaceutical在日本启动了一项针对胰腺癌患者的Phase 1临床试验,评估Rafael的领先化合物CPI-613(devimistat)与改良FOLFIRINOX(mFFX)联合使用的疗效和安全性。此举紧随Rafael完成全球Phase 3试验500名患者入组的目标。CPI-613是一种针对癌症细胞能量代谢的酶的新型抗癌药物,旨在提高癌细胞对化疗药物的敏感性。Ono与Rafael合作,利用其在区域内的专业知识支持试验。Rafael的CPI-613已获得FDA批准进行胰腺癌和急性髓系白血病的关键Phase 3临床试验,并被指定为孤儿药。
    GlobeNewswire
    2020-10-20
    Cornerstone Pharmace Ono Pharmaceutical C Rafael Holdings Inc
  • EIB 向 Immunic 提供高达 2450 万欧元的资金,以支持潜在 COVID-19 疗法的持续开发
    医药投融资
    欧洲投资银行(EIB)向临床阶段的生物制药公司Immunic提供高达2450万欧元的融资,以支持其主导资产IMU-838在治疗中度COVID-19患者中的研发。IMU-838是一种口服的小分子药物,具有广谱抗病毒效果和选择性免疫调节特性,目前正被评估用于治疗COVID-19。这笔贷款由欧盟的“传染病融资设施”(IDFF)提供,该设施是“地平线2020”计划的一部分,旨在支持研发针对各种传染病的疫苗、药物、诊断设备和研究基础设施。Immunic的目标是开发IMU-838不仅作为COVID-19的治疗选择,还作为未来可能对抗其他病毒大流行的药物。
    美通社
    2020-10-20
    European Investment Immunic AG Immunic Inc
  • Keros Therapeutics, Inc. 宣布 KER-050 治疗骨髓增生异常综合征 (MDS) 的 2 期临床试验的首批参与者给药
    研发注册政策
    Keros Therapeutics宣布开始进行一项开放标签的Phase 2临床试验,评估其药物KER-050治疗骨髓增生异常综合征(MDS)患者的贫血和血小板减少症。该试验旨在评估KER-050在低、中风险MDS患者中的安全性和耐受性,包括那些之前接受过治疗和未接受过治疗的患者。Keros计划在2021年中报告试验的初步数据。此外,Keros还计划在2021年开始一项针对骨髓纤维化相关血小板减少症患者的Phase 2临床试验。
    Biospace
    2020-10-20
    Keros Therapeutics I
  • NeuClone 宣布 Stelara® (ustekinumab) 生物仿制药候选药物的 I 期研究取得积极结果
    研发注册政策
    NeuClone公司宣布其生物类似物NeuLara在Phase I临床试验中成功达到所有主要和次要终点,包括与源自美国和欧盟的Stelara®相比的临床药代动力学相似性。NeuLara是一种针对白介素-12和-23的抗体,用于治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。Stelara®在2019年全球销售额排名前十,销售额达66亿美元,预计到2024年将增至78亿美元。NeuClone计划在2021年开始全球Phase III临床试验,并成为首批生物类似物之一,使更多患者受益。NeuLara由NeuClone和其战略合作伙伴血清研究所共同开发,血清研究所致力于在全球范围内以具有竞争力的价格提供高质量生物药物。NeuClone拥有丰富的生物类似物资产,包括Opdivo®、Keytruda®和Herceptin®等生物类似物。
    Biospace
    2020-10-20
    NeuClone Pty Ltd
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