Ambys Medicines，一家致力于利用肝脏生物学和再生医学进展开发治疗严重肝脏疾病疗法的公司，在红木城正式成立，并获得了由Third Rock Ventures和Takeda共同投资的6000万美元A轮融资。公司宣布与Takeda建立战略合作伙伴关系，使启动时的总承诺资金达到1.4亿美元。Ambys Medicines正在追求多种策略，开发针对慢性肝脏疾病患者的新颖药物，包括肝细胞移植的细胞疗法、肝脏再生的基因疗法以及替代丢失蛋白功能的药物疗法。公司领导层由再生医学、药物发现、转化医学和公司建设的知名领导者组成，科学共同创始人包括肝脏疾病、细胞和基因疗法以及可替代蛋白功能的小分子领域的世界级专家。Ambys Medicines旨在通过恢复或替代缺失的功能，开发针对肝脏疾病的疗法，总部位于加利福尼亚州红木城。

Carolina BioOncology（CBI）与Xcell Biosciences（XcellBio）达成合作协议，共同推进个性化免疫疗法的临床前开发。CBI将利用XcellBio的AVATAR™系统，结合其专利的初级细胞控制技术，对患者的肿瘤和免疫细胞进行扩展和表征。这一合作旨在通过模拟免疫和肿瘤微环境，精确控制细胞数量和质量，以开发最高水平的细胞疗法。XcellBio首席运营官Janette Phi表示，他们期待与CBI合作，展示AVATAR™技术在开发细胞疗法和预测性治疗方面的应用。CBI创始人兼总裁Dr. John Powderly表示，与XcellBio的合作将有助于他们在癌症患者临床研究和开发方面继续提供前沿技术。CBI致力于提供高质量的癌症护理，结合尖端研究与个性化临床护理，为患者提供全面的治疗方案。XcellBio是一家位于旧金山的生物科技公司，专注于开发用于研究、药物开发和再生医学应用的专利细胞控制系统，其技术能够实现细胞控制的精细调节，并已在多个研究领域得到应用。

Cidara Therapeutics在2018年8月8日发布了2018年第二季度财务报告，并更新了公司活动和产品管线。公司成功完成了与FDA关于rezafungin治疗侵袭性真菌感染的二期临床试验会议，并计划在第三季度开始ReSTORE三期治疗试验。此外，公司完成了高达1.2亿美元的注册直接发行，并获得了来自美国国立卫生研究院的550万美元的Cloudbreak开发合作研究资助。第二季度，公司现金、现金等价物和短期投资总额达到1.032亿美元，较2017年12月31日的7503万美元有所增加。

Affimed公司于2018年8月8日发布了截至2018年6月30日的季度财务和运营报告。公司CEO Adi Hoess表示，所有管线项目进展顺利，其中最先进的AFM13项目临床开发按计划进行，正在与临床和监管专家讨论未来的开发路径。第二季度管线进展包括NK细胞结合剂项目AFM13、AFM24和AFM26，以及T细胞结合剂项目AFM11和AMV564。Affimed还加强了其在美国的业务，并签署了与MolMed S.p.A.的三年期协议，用于开发针对新型肿瘤抗原的T和NK细胞CARs。财务方面，截至2018年6月30日，公司现金和现金等价物总额为4740万欧元，较2017年12月31日的3980万欧元有所增加。

Genedrive plc与FIND基金会签署协议，将在喀麦隆和格鲁吉亚进行Genedrive HCV ID Kit的性能评估研究。该Kit是一款适用于低资源环境的HCV诊断试剂，可在90分钟内得出结果。FIND将负责在2018年9月至2019年5月期间进行评估研究，以验证Genedrive HCV ID Kit在不同基因型下的诊断准确性，并评估其在目标市场环境中的易用性。Genedrive plc将提供产品支持研究。FIND的评估结果将有助于其更广泛的HCV工作，包括支持由Unitaid资助的多国HCV项目。全球健康领域旨在到2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁。Genedrive HCV ID Kit已获得CE-IVD认证，并在非洲和亚太地区推出。

加拿大领先的合法大麻生产商CannTrust与Apotex Inc.加速了独家合作，共同研发医疗大麻产品的替代剂量格式，以加强CannTrust在加拿大及全球医疗大麻市场的领导地位。双方将推出快速释放和持续释放的THC和CBD格式新产品，满足医疗保健从业者和患者对标准化大麻剂量的需求。Apotex将协助CannTrust申请药物识别号（DIN）注册，以便产品在药房销售、纳入福利计划并在全球范围内分销。此外，CannTrust计划在Vaughan的制造设施安装新设备，以生产新产品。这一合作预计将为CannTrust带来超过10亿美元的市场机遇。

芝加哥Ann & Robert H. Lurie儿童医院斯坦利·曼恩儿童研究机构的科学家在肺动脉高压（PAH）治疗方面取得重大进展，发现一种具有良好安全性的药物，可抑制HIF-2α基因，该基因促进肺动脉壁的渐进性增厚，导致血管重塑，是PAH的关键特征，引起右侧心力衰竭，是PAH患者死亡的主要原因。在三种临床相关动物模型中，他们展示了抑制HIF-2α的化合物可逆转已建立的PAH，抑制血管重塑和右侧心力衰竭，并提高生存率。这些发现发表在《美国呼吸和重症医学杂志》上。研究人员计划在2018年底完成新药的临床前测试，并在2019年启动临床试验。

Pivot Pharmaceuticals Inc. 与 HOPE Cannabis Products 达成一系列合作协议，共同进军内华达州大麻市场。HOPE 是一家持有全面许可证的大麻产品提取、制造和分销商，将负责在内华达州制造和分销 Pivot Naturals 的产品线。Pivot 将获得 HOPE 在内华达州销售基于 RTIC 技术的产品的10%净销售额分成，并在加州制造和分销 HOPE 的产品线。双方还将签订非独家许可、共同营销和分销协议，以及制造协议。这些协议预计将在2018年8月31日之前完成。HOPE 由一群医疗专家创立，致力于开发有助于改善人们生活的医疗大麻产品。Pivot 将凭借这一合作，在加州和内华达州两个美国最大的大麻市场中获得显著收入。

美国联合治疗公司宣布与华生实验室公司就涉及其产品泰瓦索（treprostinil）吸入溶液的专利诉讼达成和解。根据和解协议，联合治疗公司授予华生实验室在美国制造和商业化泰瓦索仿制药的许可，许可从2026年1月1日开始，但华生实验室在某些情况下可能更早进入市场。该许可不包括华生实验室制造联合治疗公司其他产品的仿制药，如雷莫德林（treprostinil）注射剂或奥雷尼特拉姆（treprostinil）缓释片。和解协议不授予华生实验室除启动泰瓦索仿制药以外的任何权利。根据和解协议，双方将提交协议给美国联邦贸易委员会和美国司法部审查，并将终止关于华生实验室ANDA的专利诉讼。

帝人株式会社、株式会社陽進堂、およびＹＬバイオロジクス株式会社が関節リウマチ治療薬「エタネルセプト」のバイオ後続品「ＹＬＢ１１３」の販売提携契約を締結。ＹＬＢ１１３は、500例以上の患者を対象とした第Ⅲ相国際共同治験結果に基づき、ＰＭＤＡに製造販売承認申請が受理されている。インドのルピン・リミテッドが製造する原薬を基に、陽進堂の子会社エイワイファーマが製剤化。帝人ファーマが製造販売承認後、陽進堂と販売活動を展開。陽進堂は高品質ジェネリック医薬品製造で信頼を得、ＹＬバイオロジクスは今後もバイオ後続品開発を進める。

MDNA Life Sciences Inc.与LabCorp达成独家许可协议，授权LabCorp在美国市场开发及商业化一种非侵入性检测，用于评估PSA值升高的患者患临床显著前列腺癌的风险。MDNA Life Sciences Inc.利用其专有的Mitomic?技术平台，该平台基于线粒体基因组，具有开发液体活检生物标志物的潜力。此次合作被视为MDNA Life Sciences Inc.的理想伙伴关系，因为LabCorp在全球医疗诊断领域处于领先地位，拥有开发新诊断技术的丰富经验。MDNA Life Sciences Inc.相信，这一独特生物标志物的未来商业化将对前列腺癌活检决策产生重大影响，并期待与LabCorp合作，增加美国市场对这一技术的可及性。

TRU NIAGEN宣布进入新西兰市场，任命Matakana Superfoods为独家分销商。该产品的主要成分是烟酰胺核糖，一种独特的维生素B3，可安全提高人体NAD（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）水平，与许多与年龄相关的健康变化有关。Matakana Superfoods是新西兰一家成熟的膳食补充剂制造商和分销商，拥有超过70种超级食品产品线。TRU NIAGEN预计将于2018年9月中旬在新西兰上市。

Nevakar Inc.与Endo International plc的子公司Endo Ventures Limited达成独家许可协议，共同开发五款差异化的无菌注射产品，目标市场为美国和加拿大。Nevakar将负责产品的研发和FDA审批，而Endo的Par Pharmaceutical Sterile Products部门将在产品获批后负责上市和分销。此合作标志着Nevakar业务模式的认可，旨在拓展无菌注射业务并丰富产品线。Endo International plc是一家专注于开发和商业化高质量药品的公司，其Par Pharmaceutical部门是 generics行业的领导者，拥有约200个潜在新产品的研究和开发管线。

Sarepta Therapeutics与Lacerta Therapeutics达成战略合作，Sarepta将投资3000万美元获得Lacerta的AAV基因疗法技术，并独家获得Lacerta针对庞贝病的基因疗法候选药物以及两个其他候选药物的期权。此次合作将使Sarepta的基因疗法管线扩展至11个独特候选药物，其中包括3个针对中枢神经系统的基因疗法项目。Lacerta的创始人团队在基因疗法领域拥有丰富的经验，Sarepta将利用Lacerta的专有技术和平台，共同推进新疗法的研发。

Rigel Pharmaceuticals于2018年8月8日公布了2018年第二季度的财务报告，并更新了TAVALISSE的商业推广和临床开发管线。公司成功推出了治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）的药物TAVALISSE，并建立了强大的销售团队和患者支持中心。第二季度净亏损为2560万美元，主要由于销售团队和商业推广相关成本增加。公司现金储备充足，预计足以支持到2019年第四季度的运营需求。此外，Rigel继续推进其他临床研究，包括 fostamatinib 在其他自身免疫性疾病中的应用，以及新分子R835的研究。

ContraVir Pharmaceuticals完成了一项针对CRV431药物的Phase 1/2a试验第二队列的研究，结果显示该药物在安全性、耐受性和药代动力学方面表现良好。公司CEO表示，期待在后续队列中评估不同剂量，以确定最佳剂量。CRV431是一种非免疫抑制性环孢素A类似物，在临床试验中显示出对HBV治疗的潜力，包括降低病毒标记物和减轻肝脏疾病。ContraVir专注于开发针对HBV的靶向抗病毒疗法，目前正开发两种新型抗HBV化合物。

Bellerophon Therapeutics宣布，其Phase 3临床试验INOvation-1在评估INOpulse®治疗肺动脉高压（PAH）时，数据监测委员会（DMC）已完成对前75名完成16周治疗的受试者的预指定中期分析，并建议因无效而终止试验。INOpulse®表现出良好的耐受性，没有导致DMC建议终止试验的安全问题。数据显示肺血管阻力有所改善，但DMC认为6分钟步行距离的主要终点变化不足以支持继续研究。Bellerophon CEO Fabian Tenenbaum表示，尽管对研究整体疗效结果感到失望，但对血液动力学数据感到鼓舞，并对INOpulse®的安全性和耐受性表示满意。Bellerophon将继续分析中期分析的数据集，以确定其在PAH项目中的下一步行动。此外，Bellerophon对INOpulse®在PH-ILD和PH-COPD治疗中的潜力持积极态度，并计划在2018年底前公布PH-ILD的Phase 2b试验的顶线结果。