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  • Neuralstem 宣布启动 NSI-189 治疗缺血性卒中的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Neuralstem公司宣布启动一项针对缺血性中风患者的神经干细胞疗法NSI-566的二期临床试验,该疗法有望逆转半身瘫痪。该试验基于一期开放标签安全性研究的积极结果,将在北京八一脑医院进行,由苏州Neuralstem有限公司管理。Neuralstem将为试验投入300万美元。缺血性中风是最常见的卒中类型,全球约有1500万人遭受卒中,其中87%为缺血性卒中。Neuralstem是一家专注于开发治疗神经系统疾病的生物制药公司,其产品候选包括用于治疗中风、肌萎缩侧索硬化症和慢性脊髓损伤的NSI-566,以及用于治疗重度抑郁症和天使综合症的NSI-189。
    GlobeNewswire
    2018-08-01
  • Aerie Pharmaceuticals, Inc. 和 DSM Biomedical, Inc. 扩大合作协议,专注于眼科新型药物递送技术
    交易并购
    Aerie Pharmaceuticals与DSM Biomedical宣布扩展了他们的合作研发和许可协议,旨在开发治疗眼科疾病的新疗法。合作重点在于使用DSM的生物可降解聚酯酰胺聚合物技术,评估Aerie某些化合物的持续释放。AR-13503,一种Aerie拥有的小分子,在湿性年龄相关性黄斑变性(湿AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)等视网膜疾病的治疗中显示出潜力。双方将继续合作研究,并将DSM的配方技术转移到Aerie。此外,Aerie还将获得DSM的初步临床研究阶段的拉坦前列腺素植入物,并可能在2019年开始进行青光眼患者的临床试验。
    Businesswire
    2018-08-01
    Aerie Pharmaceutical Koninklijke DSM NV
  • RTI Surgical 和 Aziyo Biologics 宣布达成独家协议,分销用于脊柱和其他骨科手术的 ViBone
    交易并购
    RTI Surgical与Aziyo Biologics签署协议,Aziyo将为RTI Surgical独家分销其新一代细胞骨基质产品ViBone。ViBone是一种骨修复产品,旨在在各种骨科手术中表现出更接近自体移植物的性能和手感。该产品采用专有方法加工,旨在保护并保存原生骨细胞,以增强新骨形成。RTI Surgical将把ViBone整合到其销售和增长战略中,并计划进行新的研究。Aziyo Biologics的总裁表示,与RTI Surgical的合作将使更多外科医生获得创新选择,并进一步研究其对患者的价值。
    OrthoSpineNews
    2018-08-01
  • 更新:Nemus Bioscience, Inc. 与 Albany Molecular Research Inc. (AMRI) 签署协议,生产基于大麻素的青光眼活性药物成分
    交易并购
    Nemus Bioscience与Albany Molecular Research Inc.达成协议,共同开发Nemus的专利大麻素类活性药物成分,用于治疗青光眼。该协议利用AMRI在合成和配方方面的专业知识,制造Nemus的THC前药,这是Nemus研发的NB1111化合物的基础。Nemus CEO兼CMO Brian Murphy表示,这是公司的重要里程碑,对于启动人体研究至关重要。Nemus致力于开发针对全球医疗需求的大麻素类疗法,特别是那些未满足的医疗需求。AMRI表示期待与Nemus合作,推动这一新型大麻素类疗法的发展。
    GlobeNewswire
    2018-08-01
    Albany Molecular Res Skye Bioscience Inc
  • QIAGEN 与日本最大的临床实验室检测公司 SRL 合作,以加快伴随诊断的推出
    交易并购
    德国HILDEN和日本东京,2018年8月1日——QIAGEN N.V.宣布与日本最大的临床检测实验室公司SRL,Inc.达成合作,旨在同步新药审批推出新的伴随诊断。该非独家合作协议将允许SRL在药物和测试获得日本药品医疗器械局(PMDA)批准后,快速实施QIAGEN的伴随诊断工作流程。QIAGEN与制药合作伙伴共同开发的几项测试预计将在未来几年内进入日本注册。QIAGEN与SRL的合作包括市场准入、报销申请以及SRL、QIAGEN和制药合作伙伴之间的医学沟通战略规划。该协议涵盖了QIAGEN的多种伴随诊断,包括用于个性化医疗的实时聚合酶链反应(PCR)和下一代测序(NGS)解决方案。初期项目涉及QIAGEN伴随诊断与日本正在开发的针对实体瘤和白血病的创新药物相结合。
    Businesswire
    2018-08-01
    Qiagen NV SRL Inc
  • 杏林制药与 FAES Farma 签署在拉丁美洲开发和分销咪虫芬那星的协议
    交易并购
    日本KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.与西班牙FAES FARMA, S.A.签订独家合作开发与分销协议,将治疗过度活跃膀胱症(OAB)的药物Imidafenacin引入拉丁美洲市场。Imidafenacin是一种新型抗胆碱能药物,能选择性地作用于M3和M1型毒蕈碱受体,改善OAB患者的尿急、多尿和尿失禁等症状。KYORIN Pharmaceutical已在日本市场推出Imidafenacin,并致力于提高OAB患者的QOL。此次合作旨在将Imidafenacin推广至拉丁美洲市场,并推动其全球业务发展。该交易对2019年3月31日结束的财年财务预测的影响预计微乎其微。OAB是一种泌尿系统疾病,主要症状为尿急,常伴有频繁排尿、夜间尿频和尿失禁,严重影响患者生活质量。
    2018-08-01
    FAES Farma SA Kyorin Holdings Inc Kyorin Pharmaceutica
  • Cellectar 和 Orano Med 宣布合作开发新的磷脂药物偶联物
    交易并购
    Cellectar Biosciences与Orano Med达成合作协议,共同开发新型抗癌疗法。双方将结合各自专有技术,利用Orano Med的独特α发射体铅-212(212Pb)与Cellectar的磷脂醚(PLE)结合,开发新型磷脂药物共轭物(PDC)。该合作旨在评估新PDC在最多三种肿瘤学指征中的应用。Cellectar的PLE和PLE类似物提供针对恶性肿瘤细胞的靶向递送,与正常组织相比,可将高达30倍的药物递送到肿瘤。Orano Med的212Pb是一种独特的α发射体,在较短的范围内提供高能量传递。这种高能量导致非修复性双链DNA断裂。该合作有望通过提高疗效和安全性,改善患者预后。
    GlobeNewswire
    2018-08-01
    Cellectar Bioscience Orano Med LLC
  • 与 Micro-Tech Endoscopy USA 达成分销协议是 Medigus 进入美国市场的重要里程碑
    交易并购
    以色列OMER,2018年8月1日(全球新闻社)——医疗设备公司Medigus Ltd.(纳斯达克:MDGS)(TASE:MDGS),专注于开发微创内镜手术工具和直接可视化技术的创新者,今日宣布与美国领先的全球GI内镜检查一次性用品和非血管支架制造商Micro-Tech Endoscopy USA, Inc.达成独家分销协议,该公司是Micro-Tech(南京)有限公司的全资子公司。这项新的商业化协议立即生效,为期三年,前七年每年最低购买量将增加。Medigus还与Micro-Tech Europe独家分销MUSE系统在德国。MUSE手术,目前被纳入CMS I级CPT代码43210,用于治疗胃食管反流病(GERD)的经口胃底折叠(TF)手术,自2016年起生效,2018年1月联邦登记处发布了更新的编码和支付信息。这次更新包括比先前APC分类增加93%的设施支付,将从报销角度有利于MUSE系统在美国的推出。Medigus首席执行官Chris Rowland表示,这项协议符合公司在目标市场商业化创新产品的战略。Medigus很高兴将Micro-Tech Endoscopy USA, Inc.纳入其分销团队,并期待
    GlobeNewswire
    2018-08-01
    Xylo Technologies Lt Micro-Tech Endoscopy
  • Azitra 获得 NIH SBIR 资助,用于开发基于微生物组的 Netherton 综合征治疗方法
    医药投融资
    Azitra公司获得NIH下属NIAMS的225,000美元SBIR Phase I资助,用于开发针对Netherton综合征(NS)的皮肤微生物组疗法AZT-02。此疗法基于一种经过基因工程改造的表皮葡萄球菌,旨在表达治疗水平的LEKTI蛋白,以治疗NS。Azitra将与The Jackson Laboratory合作,以证明这种细菌可以分泌功能性的LEKTI蛋白,并改善疾病在临床前模型中的表型严重程度。NS是一种由SPINK5基因突变引起的遗传性疾病,影响皮肤、头发和免疫系统,目前治疗选择有限。
    Businesswire
    2018-08-01
    Azitra Inc National Institute o
  • 禾大投资 SiSaf 的新型 Bio-Courier 技术
    交易并购
    英国生物制药公司SiSaf与高性能成分和技术供应商Croda宣布建立一项新的战略合作伙伴关系。Croda将利用SiSaf的专利生物递送技术ProSilic,这是一种创新的药物递送技术,并收购了SiSaf的少数股权。ProSilic技术利用可生物降解的硅颗粒,可提高多种活性成分的稳定性、溶解度和性能,适用于多种递送系统。Croda的投资将有助于SiSaf加速其独特技术的商业化进程,并利用Croda的全球贸易模式、研发和监管专业知识。该合作将主要关注Croda的健康护理市场,但ProSilic技术的多样性将促进更广泛的应用研究。双方都表示,这一合作将带来创新和可持续性的优势,并有望提升全球客户的产品性能。
    Businesswire
    2018-08-01
    Croda International SiSaf Ltd
  • 美国国立卫生研究院授予 Magnetic Insight $1.5M 第二阶段 SBIR 赠款,以支持第一个具有亚毫米分辨率、纳米摩尔灵敏度和集成 CT 的商用多模态临床前磁粒子成像系统
    医药投融资
    美国国家卫生研究院授予磁感应公司150万美元的第二阶段SBIR补助金,以支持其开发具有亚毫米分辨率、纳摩尔灵敏度和集成CT功能的首个商业多模态临床前磁粒子成像系统。该公司致力于商业化磁粒子成像技术,该技术通过直接检测磁性纳米颗粒示踪剂,实现深部组织成像,具有非放射性、非毒性、线性定量等优势,正改变临床前研究、疗法开发和即将进入临床应用。
    美通社
    2018-08-01
    Magnetic Insight Inc National Institute o
  • Atossa Genetics 与另一家 Endoxifen 制造商签订合同
    交易并购
    Atossa Genetics宣布与Alchem Laboratories合作,作为美国合同制造商供应Endoxifen,以满足其临床研究的需求。Endoxifen将用于生产口服和局部用药产品。Atossa正在进行多项临床研究,包括评估口服和局部用药对乳腺癌、乳腺密度、男性乳腺发育和前列腺癌患者治疗的效果。Alchem Laboratories拥有丰富的临床研究API供应经验,并具备从研发到生产全流程的药物开发能力。
    GlobeNewswire
    2018-08-01
    Alchem Laboratories Atossa Therapeutics
  • Arrowhead Pharmaceuticals 获得 Amgen 的 1000 万美元里程碑付款
    研发注册政策
    Arrowhead Pharmaceuticals宣布从Amgen获得1000万美元里程碑付款,这是由于在临床试验中首次给予AMG 890(前称ARO-LPA)剂量。AMG 890是一种RNAi疗法,旨在降低脂蛋白(a)水平,用于治疗心血管疾病。Amgen正在评估AMG 890在患有高脂蛋白(a)水平的志愿者中的安全性。Arrowhead的TRiM技术平台在开发AMG 890中发挥了关键作用,这是继ARO-AAT和ARO-HBV之后今年第三个进入临床开发的药物候选者。根据2016年9月宣布的两项心血管协议,Arrowhead有资格获得高达6.17亿美元的期权付款、开发、监管和销售里程碑付款。
    Businesswire
    2018-08-01
    Arrowhead Pharmaceut
  • ALBUMEDIX 宣布与一家顶级制药合作者达成评估协议
    交易并购
    诺华公司与Albumedix Ltd.达成协议,旨在评估利用Albumedix的Veltis技术平台和相关技术开发数种首创疗法的可行性。Novartis将评估与Albumedix的工程化白蛋白变体结合的分子,以增强药物递送。除了调节药代动力学特征外,还将评估新型给药途径和作用机制。Novartis将在多个治疗领域和多个靶点评估Albumedix的Veltis技术。Albumedix的Veltis技术基于其独特的人造白蛋白变体,具有开发新型疗法、定制递送和改善治疗效果的巨大潜力。该技术基于突破性科学,对白蛋白的自然受体FcRn具有前所未有的亲和力,有望实现每月一次的给药以及新颖的递送和靶向机制。Albumedix是一家专注于利用基于白蛋白的药物增强技术的生物技术公司,致力于改善严重疾病患者的治疗。
    Biospace
    2018-08-01
    Albumedix A/S Novartis AG
  • Nanexa 与欧洲动物保健公司签署合作协议
    交易并购
    Nanexa与比利时动物健康公司ViroVet达成合作,共同评估PharmaShell药物递送平台与ViroVet新药物物质在治疗牛呼吸道疾病中的应用。ViroVet专注于开发牛病毒性疾病的新治疗方法和疫苗。此次合作旨在通过Nanexa的药物递送平台提升ViroVet新药物的效果,并减少动物处理。全球动物健康市场价值422亿美元,年增长率为5.5%,其中约三分之二与牛相关。双方签订了一年的合作协议,Nanexa负责药物粒子涂层,ViroVet在动物模型中评估这些制剂。Nanexa首席执行官David Westberg表示,与ViroVet的合作将拓展市场,并有望在动物药物领域取得进展。动物药物的开发周期较短,产品上市时间更早。Nanexa专注于PharmaShell药物递送系统的研发,并与AstraZeneca等公司有合作。
    2018-08-01
    Nanexa AB ViroVet NV
  • Imprimis 宣布在加拿大开展无滴 TriMoxi(注射用曲安奈德-莫西沙星)制剂的多中心临床试验
    研发注册政策
    Imprimis Pharmaceuticals宣布,其加拿大合作伙伴Advanced Dosage Forms Inc.将在McGill大学健康中心和Hôpital Maisonneuve-Rosemont医院开始招募患者,进行一项关于其领先的无滴剂(曲安奈德-莫西沙星)配方的临床试验。这项前瞻性、随机、交叉研究将测量TriMoxi在一只手术眼的效果与传统眼药水疗法在另一只手术眼的效果。该研究旨在为加拿大和其他市场的该配方争取公共保险支付。Imprimis CEO Mark Baum表示,这项多中心前瞻性临床试验的目标是在加拿大顶级医疗机构的临床验证美国眼科医生过去四年为白内障手术患者提供超过七十万剂该配方的经验。Advanced Dosage Forms CEO John Di Genova补充说,Dropless有潜力减少或消除术后患者对眼药水的需求,特别是对于有身体和精神残疾的患者。Baum还提到,白内障手术患者常常需要处理并发症,这会复杂化术后对感染和炎症的护理。TriMoxi为眼科医生及其患者提供了一个重要的治疗选择。
    美通社
    2018-08-01
  • Phico Therapeutics 获得 Innovate UK 资助,用于 140 万英镑($1.87M)的抗菌治疗项目
    医药投融资
    Phico Therapeutics Ltd获得英国创新署Innovate UK资助,用于开发针对铜绿假单胞菌(P. aeruginosa)的抗生素SASPject PT3.8,该药物旨在治疗严重感染并克服细菌耐药性。SASPject PT3.8利用Phico的SASPject平台,通过独特的小酸性可溶性孢子蛋白(SASP)靶向并失活细菌DNA,阻止细菌代谢或繁殖。资金将用于提高PT3.8的制造产量,包括制造15升预GMP批次进行临床前测试,并开发Phico的质量管理体系(QMS)。项目总成本为200万英镑(265万美元),其中140万英镑(187万美元)由Innovate UK提供,其余资金由Phico股东提供。Phico首席执行官Heather Fairhead表示,这一非稀释性资金是对其平台的重要认可,将有助于将领先产品推向人体测试。
    Biospace
    2018-08-01
    Innovate UK Phico Therapeutics L
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