洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Auris Medical 宣布启动 AM-125 治疗眩晕的 TRAVERS 2 期研究的 B 部分
    研发注册政策
    Auris Medical 宣布启动 AM-125 治疗眩晕的 TRAVERS 2 期研究的 B 部分
    Auris Medical Holding Ltd. 宣布其“TRAVERS” Phase 2试验的B部分已开始招募患者，该试验旨在评估AM-125（鼻用倍他司汀）治疗急性眩晕的效果。该试验继A部分中期分析结果积极后启动，并已完成口服治疗组的招募及三个参与国家监管批准。B部分将招募72名神经外科术后出现急性眩晕的患者，随机分配接受10或20mg鼻用倍他司汀或安慰剂，每日三次，持续四周。主要疗效终点为从基线到第14天“站立在泡沫上”测试的改善；关键次要疗效终点为从治疗结束后的第42天（即治疗完成两周后）“双足并拢Romberg测试”的改善。公司期望在2021年第一季度末完成B部分的招募，前提是Covid-19大流行不会对病人招募造成进一步限制。
    GlobeNewswire
    2020-10-13
    Altamira Therapeutic
  • Lineage Cell Therapeutics 和 Cancer Research UK 宣布 VAC2 治疗非小细胞肺癌的初步 1 期研究结果令人鼓舞
    研发注册政策
    Lineage Cell Therapeutics 和 Cancer Research UK 宣布 VAC2 治疗非小细胞肺癌的初步 1 期研究结果令人鼓舞
    Lineage Cell Therapeutics与Cancer Research UK宣布，VAC2在非小细胞肺癌（NSCLC）的1期临床试验中显示出令人鼓舞的初步结果，该疫苗在所有接受治疗的病人中均表现出强大的免疫反应。基于这些发现，Lineage计划在完成VAC2的NSCLC临床试验后，评估VAC2与化疗和抗PD1免疫疗法等生物互补疗法联合使用的效果。Lineage已行使从Cancer Research UK获取数据的期权，并承担了VAC2产品候选人的进一步开发以及从VAC平台产生的未来开发机会。Cancer Research UK的药物开发中心将继续进行VAC2的临床研究。
    Businesswire
    2020-10-13
    Cancer Research UK Lineage Cell Therape
  • CytoAgents 启动治疗 COVID-19 细胞因子风暴的 GP1681 临床试验
    研发注册政策
    CytoAgents 启动治疗 COVID-19 细胞因子风暴的 GP1681 临床试验
    CytoAgents公司宣布启动了其主导药物候选GP1681的1期临床试验，用于治疗COVID-19的“细胞因子风暴”，即高细胞因子血症。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估GP1681在健康成人中的安全性和耐受性。该试验由Novotech和CMAX Clinical Research在澳大利亚合作进行。公司预计2021年初完成试验，并将支持随后立即启动2期试验。GP1681是一种小分子细胞因子释放抑制剂，旨在调节人体免疫细胞中的细胞因子释放，以解决治疗需求。该药物已被证明可以通过调节各种细胞因子来安全地调节自然免疫反应，并解决与“细胞因子风暴”相关的生命威胁症状的根本原因。CytoAgents公司已从美国国立卫生研究院的过敏和传染病研究所获得160万美元的2期SBIR赠款，以及来自理查德·金·梅隆基金会的大流行解决方案包的资助。
    Businesswire
    2020-10-13
    CytoAgents Inc
  • PMV Pharma 授予 FDA 快速通道资格PC14586，用于治疗具有 p53 Y220C 突变的晚期癌症患者
    研发注册政策
    PMV Pharma 授予 FDA 快速通道资格PC14586，用于治疗具有 p53 Y220C 突变的晚期癌症患者
    PMV Pharmaceuticals宣布其主导产品PC14586获得美国FDA的快速通道认定，用于治疗携带p53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。PC14586是一种首创的小分子药物，旨在纠正p53 Y220C突变蛋白的结构。p53突变蛋白在约一半的人类癌症中发现，而p53 Y220C突变与多种癌症相关。PMV Pharma计划进行一项1/2期开放标签、多中心研究，以评估PC14586在携带p53 Y220C突变的成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。FDA的快速通道认定旨在加速治疗严重疾病且满足未满足医疗需求的产品开发，使产品能够更快地进入患者手中。
    GlobeNewswire
    2020-10-13
    PMV Pharmaceuticals
  • CytRx 强调许可药物阿霉素在 ImmunityBio 扩大的胰腺癌治疗 2 期研究中的应用
    研发注册政策
    CytRx 强调许可药物阿霉素在 ImmunityBio 扩大的胰腺癌治疗 2 期研究中的应用
    CytRx公司宣布，ImmunityBio和NantKwest公司正在进行的针对晚期或转移性胰腺癌的Phase 2研究（QUILT-88）将新增一个第三队列。该队列允许所有标准治疗方案均失败的胰腺癌患者参与研究。这项随机、开放标签的研究评估了包含CytRx的许可药物aldoxorubicin、ImmunityBio的IL-15超级激动剂Anktiva（N-803）、NantKwest的PD-L1 t-haNK和标准治疗的组合免疫疗法的安全性和有效性。研究将在三个试验地点进行，目前已有40名患者被纳入或正在评估试验。该组合免疫疗法旨在利用人体免疫系统靶向、杀伤和“记住”癌细胞。
    Businesswire
    2020-10-13
    CytRx Corp ImmunityBio Inc
  • Vaxart 宣布在其口服片剂 COVID-19 疫苗的 1 期临床试验中为第一个受试者给药
    研发注册政策
    Vaxart 宣布在其口服片剂 COVID-19 疫苗的 1 期临床试验中为第一个受试者给药
    Vaxart公司宣布其口服COVID-19疫苗候选产品VXA-CoV2-1的首次临床试验已开始，该试验旨在评估该疫苗在健康成人中的安全性和免疫原性。试验设计为开放标签、剂量递增试验，预计将在11月初完成招募，参与者将在第1天和第29天分别接受低剂量或高剂量的VXA-CoV2-1口服片剂。Vaxart公司表示，他们期待在接下来的几周内获得初步的临床数据。Vaxart公司致力于开发口服疫苗，其产品无需冷藏，便于储存和运输，且可降低注射疫苗的风险。
    GlobeNewswire
    2020-10-13
    Vaxart Inc
  • Goldfinch Bio 宣布即将公布领先的精准肾脏治疗候选药物 GFB-887 的 1 期临床数据，并扩大科学领导团队
    研发注册政策
    Goldfinch Bio 宣布即将公布领先的精准肾脏治疗候选药物 GFB-887 的 1 期临床数据，并扩大科学领导团队
    Goldfinch Bio在2020年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上公布其领先精准肾脏治疗药物GFB-887的1期临床试验数据，该药物是一种针对TRPC5通道的高效选择性抑制剂，用于治疗由TRPC5-Rac1通路过度激活引起的肾脏疾病。公司同时宣布了其2期临床试验TRACTION-2的进展，并展示了GFB-887的新型尿液Rac1预测生物标志物策略。此外，Goldfinch Bio任命了托马斯·古斯塔夫森博士为高级副总裁，负责发现和转化生物学，他将利用其在肾脏治疗研究和发展方面的丰富经验来推动公司的发展。
    Businesswire
    2020-10-13
  • Moleculin 宣布成人胶质母细胞瘤临床试验的额外积极中期结果
    研发注册政策
    Moleculin 宣布成人胶质母细胞瘤临床试验的额外积极中期结果
    Moleculin Biotech公司宣布，其免疫刺激STAT3抑制剂WP1066在胶质母细胞瘤（GBM）患者中的1期临床试验取得积极进展，支持试验进入第四阶段，即最终剂量递增队列。在第三队列中，三名患者完成了8mg/kg剂量的治疗，未出现与WP1066相关的副作用，研究将进入更高剂量16mg/kg。公司董事长兼首席执行官Walter Klemp表示，WP1066在儿童脑瘤试验中的积极进展，以及成人GBM临床试验的进展，为WP1066在治疗中枢神经系统恶性肿瘤方面提供了安全性和耐受性数据。此外，该试验还为基础研究提供了支持，包括一项正在提议的研究，旨在考察WP1066与放疗联合治疗GBM的疗效。
    PRNewswire
    2020-10-13
    Moleculin Biotech In
  • 基因编辑疗法再获资本青睐，「博雅辑因」完成4.5亿元B轮融资
    医药投融资
    基因编辑疗法再获资本青睐，「博雅辑因」完成4.5亿元B轮融资
    生物技术公司博雅辑因宣布完成4.5亿元B轮融资，由三正健康投资领投，红杉资本中国基金、雅惠投资、昆仑资本等跟投。博雅辑因专注于基因编辑技术，针对遗传疾病和癌症加速药物研究和开发创新疗法。公司拥有四个平台，包括体外细胞基因编辑治疗平台、体内基因编辑治疗平台和高通量基因组编辑筛选平台。博雅辑因与艺妙神州合作研发异体CAR-T疗法，CEO魏东表示该疗法具有巨大应用潜力。本轮融资资金将用于推进研发管线临床转化和团队扩充。基因编辑技术市场前景广阔，预计2022年市场规模将达62.8亿美元。华人科学家张锋是CRISPR/Cas9基因编辑技术的共同发明人。
    36氪
    2020-10-13
    IDG资本 三正健康投资 华盖资本 松禾资本 礼来亚洲基金 红杉中国 雅惠投资 博雅辑因（北京）生物科技有限公司
  • Ionis 的吸入反义药物显示出作为囊性纤维化新疗法的潜力
    研发注册政策
    Ionis 的吸入反义药物显示出作为囊性纤维化新疗法的潜力
    Ionis Pharmaceuticals宣布，其研发的离子通道调节药物IONIS-ENAC-2.5 Rx在临床试验中显示出显著降低上皮钠通道（ENaC）表达的效果，对健康志愿者而言，ENaC mRNA表达平均降低了55.6%（p
    PRNewswire
    2020-10-13
    Ionis Pharmaceutical
  • Pluristem 宣布获准在研究者主导的 I/II 期慢性移植物抗宿主病研究中推进队列 II 的入组
    研发注册政策
    Pluristem 宣布获准在研究者主导的 I/II 期慢性移植物抗宿主病研究中推进队列 II 的入组
    以色列再生医学公司Pluristem Therapeutics宣布，其PLX-PAD细胞治疗慢性移植物抗宿主病（cGvHD）的I/II期研究获得安全委员会批准，进入第二阶段患者招募。该研究由特拉维夫Sourasky医疗中心血液学和骨髓干细胞移植单元主任Ron Ram教授领导，旨在评估PLX-PAD细胞治疗cGvHD的安全性和有效性。第一阶段6名患者接受治疗后，3个月随访结果显示PLX-PAD细胞安全，无治疗相关副作用，4名患者症状改善，部分患者减少了对激素的需求。基于这些结果，第二阶段将招募14名患者接受4次注射治疗。Pluristem首席执行官Yaky Yanay表示，公司致力于提高患者的福祉和生活质量，并期待与Ron Ram教授和Sourasky医疗中心合作，进一步研究PLX-PAD细胞治疗cGvHD的潜力。
    GlobeNewswire
    2020-10-13
    Pluristem Therapeuti
  • Nabriva 的 XENLETA 在高龄社区获得性细菌性肺炎 （CABP） 患者中显示出高效性
    研发注册政策
    Nabriva 的 XENLETA 在高龄社区获得性细菌性肺炎 （CABP） 患者中显示出高效性
    Nabriva Therapeutics在CHEST年度会议上公布了对LEAP 1和LEAP 2临床试验的年龄分组数据分析，结果显示XENLETA（lefamulin）在所有年龄组中均表现出高疗效和相似的安全性和耐受性，包括65岁以上的老年患者。XENLETA是一种新型青霉胺类抗生素，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP），在老年患者和合并症患者中显示出良好的治疗效果，为氟喹诺酮类药物提供了安全有效的替代方案。
    GlobeNewswire
    2020-10-13
    Nabriva Therapeutics
  • Concert Pharmaceuticals 宣布 CTP-543 斑秃数据被选为 2020 年 EADV 虚拟大会的 Late-Breaker 口头报告
    研发注册政策
    Concert Pharmaceuticals 宣布 CTP-543 斑秃数据被选为 2020 年 EADV 虚拟大会的 Late-Breaker 口头报告
    Concert Pharmaceuticals宣布将在2020年10月29日至31日举行的第29届欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）虚拟大会上，作为压轴口头报告展示CTP-543治疗斑秃的临床数据。CTP-543是一种口服选择性JAK1和JAK2激酶抑制剂，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其治疗中重度斑秃的突破性疗法指定和快速通道指定。公司预计将在2020年第四季度开始CTP-543的第三阶段评估。CTP-543是一种针对自身免疫性疾病和神经系统疾病的创新药物，旨在治疗严重疾病和满足未满足的患者需求。
    Businesswire
    2020-10-13
    CoNCERT Pharmaceutic
  • Kyowa Kirin 公布了有关血液受累皮肤 T 细胞淋巴瘤 （CTCL） 患者治疗反应的新数据
    研发注册政策
    Kyowa Kirin 公布了有关血液受累皮肤 T 细胞淋巴瘤 （CTCL） 患者治疗反应的新数据
    Kyowa Kirin International PLC发布MAVORIC试验后分析数据，比较POTELIGEO（mogamulizumab）与vorinostat在治疗成人MF和SS患者中的疗效和安全性。结果显示，与vorinostat相比，使用mogamulizumab治疗的患者，血液肿瘤浸润程度越高，患者预后越好。MAVORIC试验中，mogamulizumab组的无进展生存期（PFS）显著长于vorinostat组，分别为7.7个月和3.1个月。在血液浸润程度较高的B1和B2血型分类患者中，mogamulizumab组的PFS也显著优于vorinostat组。此外，mogamulizumab组的总缓解率（ORR）也显著高于vorinostat组，分别为28%和5%。Kyowa Kirin表示，这些数据有助于改善MF和SS患者的临床管理，并强调了血液监测的重要性。
    Businesswire
    2020-10-13
    Kyowa Kirin Co Ltd
  • 盐野义木宣布在《柳叶刀传染病》上发表两项研究，强调头孢得醇治疗治疗选择有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染的有效性和安全性
    研发注册政策
    盐野义木宣布在《柳叶刀传染病》上发表两项研究，强调头孢得醇治疗治疗选择有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染的有效性和安全性
    日本大阪的Shionogi公司与荷兰阿姆斯特丹的Amsterdam Business Wire共同宣布，在《柳叶刀感染病》杂志上发表了两个关于cefiderocol（一种针对难治性革兰氏阴性菌感染的新药）的研究，突出了其在治疗医院获得性肺炎、血液感染、败血症和复杂尿路感染等疾病中的有效性和安全性。APEKS-NP临床试验比较了cefiderocol与美罗培南在治疗由多种革兰氏阴性菌引起的重症肺炎患者中的疗效和安全性，结果显示cefiderocol在所有原因死亡率方面非劣于美罗培南。CREDIBLE-CR临床试验评估了cefiderocol或最佳可用疗法（BAT）治疗包括NP、BSI、败血症和cUTI在内的严重CR感染的有效性和安全性，结果显示cefiderocol在CR革兰氏阴性菌感染中具有较好的疗效和安全性。Shionogi公司表示，cefiderocol成为治疗多药耐药革兰氏阴性菌感染的新选择，并已获得欧洲委员会（EC）的营销授权，在英国上市。
    Businesswire
    2020-10-13
  • Verona Pharma 将在 CHEST 2020 上展示 Ensifentrine 的 2b 期 COPD 症状和生活质量数据
    研发注册政策
    Verona Pharma 将在 CHEST 2020 上展示 Ensifentrine 的 2b 期 COPD 症状和生活质量数据
    Verona Pharma在CHEST Annual Meeting 2020上公布了其新药nebulized ensifentrine在治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的Phase 2b临床试验数据。结果显示，该药与长效抗胆碱能支气管扩张剂tiotropium联合使用，可显著改善COPD患者的生命质量，包括活动能力和影响子量表。此外，ensifentrine在改善吸气容量方面也显示出临床意义和统计学上的显著改善，这表明其通过生理机制改善症状和生命质量。Verona Pharma还展示了ensifentrine的pMDI制剂的Phase 2数据，该数据表明单剂量ensifentrine pMDI可迅速且持久地改善COPD患者的支气管扩张。此外，公司还展示了ensifentrine的药理学数据，进一步支持其作为PDE3和4抑制剂的联合作用机制。
    GlobeNewswire
    2020-10-13
    Verona Pharma PLC
  • Nicox 宣布计划在睑缘炎中开展 NCX 4251 2 期试验
    研发注册政策
    Nicox 宣布计划在睑缘炎中开展 NCX 4251 2 期试验
    Nicox公司宣布其第二款临床候选药物NCX 4251 0.1%的Mississippi Phase 2试验计划，该试验旨在评估每日一次剂量NCX 4251 0.1%在治疗睑板腺炎患者中的效果，并与安慰剂进行比较。该试验预计于2020年12月开始，2021年第四季度公布主要结果。如果主要终点达成，该试验可能成为美国批准所需的两个关键试验之一。NCX 4251是一种新型的专利眼药水，含有氟替卡松纳米晶体，在2019年底完成的Danube Phase 2试验中已显示出良好的效果。Nicox公司表示，由于美国市场对治疗睑板腺炎急性发作的估计市场规模超过7亿美元，且目前尚无产品获准用于此适应症，因此将睑板腺炎作为首选治疗目标。此外，试验还将包括干眼症的次要疗效终点，为未来可能的干眼症独立三期临床试验铺平道路。
    GlobeNewswire
    2020-10-13
    NicOx SA
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多