Neurim Pharmaceuticals宣布，欧洲药品管理局的药品委员会（CHMP）对Slenyto®这一针对患有自闭症谱系障碍（ASD）和/或史密斯-马格尼斯综合症的儿童和青少年失眠的延长释放褪黑素涂层片剂配方给予了积极意见，建议批准其上市。该意见基于Slenyto®全面数据包显示的短期和长期（2年）疗效和安全性。Slenyto®是专为儿童设计的、易于吞咽的药物，如果获得批准，将成为唯一一种针对儿童ASD患者睡眠障碍的药物，在短期和长期内均有效且安全，剂量可调节。该研究还发现，Slenyto®可显著改善睡眠持续时间、潜伏期和维持，以及儿童的日间情绪和行为，以及家长的生活质量。目前，欧洲大约有100万名儿童被诊断为自闭症谱系障碍，其中50-86%的儿童患有失眠，而正常发育的儿童中失眠的比例仅为1-6%。目前尚无针对ASD儿童失眠的批准治疗方法，目前推荐家长指导的行为睡眠干预作为ASD儿童失眠的一线治疗方法，据报道有效率为25%。Neurim是一家神经科学药物发现和开发公司，其首个批准的药物CIRCADIN®已在全球45个国家上市。

Nektar Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已受理并接受其新药申请（NDA），针对NKTR-181治疗成年初治慢性低背痛患者。NKTR-181是一种新型分子实体，首次展现出低中枢神经系统（CNS）介导的副作用发生率，如欣快感，通过改变脑部进入动力学。NDA预计将于2019年5月28日获得FDA的PDUFA目标行动日期。Nektar的NDA提交基于广泛的临床和非临床数据包，包括15项研究，涉及2234名受试者。NKTR-181是一种研究性药物，尚未获得FDA或其他监管机构的批准。关于慢性低背痛，它是美国成年人残疾的第二大原因，每年导致约1.49亿个工作日损失，总成本估计为每年1000至2000亿美元。NKTR-181是一种长效、选择性全μ-阿片受体激动剂，旨在提供强大的疼痛缓解，而不具有导致滥用和成瘾的高欣快感水平。该药物的独特分子结构旨在降低通过血脑屏障的渗透性，以减缓其进入大脑的速度并减轻导致欣快感的多巴胺释放。此外，NKTR-181的消除半衰期为14小时，可实现每日两次给药以控制疼痛。

Arcus Biosciences宣布获得监管批准，开始其第三款产品AB154的1期临床试验，AB154是一种针对TIGIT的抗体。公司认为抗TIGIT抗体在免疫肿瘤学中具有成为新型重要治疗药物的可能性。AB154是一种阻断抗体，与临床开发中的其他抗TIGIT抗体不同，它通过阻断TIGIT与CD155的相互作用来激活免疫系统对抗癌细胞。该1期多中心、开放标签试验旨在评估AB154作为单药治疗和与AB122（公司抗PD-1抗体）联合用药的安全性和临床活性。Arcus还计划在2018年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交IND申请，以在美国启动该试验。

Appili Therapeutics公司宣布，其研发的ATI-1501（一种口味掩盖的口服悬浮液形式的甲硝唑）在健康成年人中的药代动力学、安全性和可接受性方面取得了积极结果。该研究结果将用于2019年初向美国食品药品监督管理局（FDA）提交ATI-1501的新药申请（NDA）。ATI-1501旨在为吞咽困难的患者提供更易接受的替代治疗方案，以解决甲硝唑的苦味问题，减少剂量错误的风险。该研究显示，ATI-1501在空腹和进食条件下，单剂量500毫克与500毫克甲硝唑片剂达到等效的系统药物水平。Appili Therapeutics正在推进商业生产和商业化活动，以支持NDA的提交，并期望ATI-1501能够成为治疗严重感染的重要药物选择。

欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）对默克（Merck）的抗PD-1疗法KEYTRUDA表示了积极意见，建议批准其与培美曲塞（ALIMTA）和铂类化疗（顺铂或卡铂）联合用于成人非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，适用于肿瘤无EGFR或ALK基因突变的患者，无论PD-L1表达情况。此外，KEYTRUDA作为单药治疗，针对PD-L1表达肿瘤比例评分（TPS）≥50%的复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）成人患者，且在铂类化疗后疾病进展，也获得了积极意见。这两项建议将由欧洲委员会审查，预计第三季度将作出最终决定。KEYTRUDA是一种免疫疗法，通过增强人体免疫系统来帮助检测和对抗肿瘤细胞。默克拥有行业内最大的免疫肿瘤临床研究项目，目前涉及750多项试验，研究KEYTRUDA在多种癌症和治疗环境中的应用。

Svar Life Science（前身为Euro Diagnostica）与DIAsource ImmunoAssays签署了一项里程碑式的合作协议，将RIA产品组合和Neolisa™ ELISA产品生产线及销售权转让给DIAsource ImmunoAssays。这一交易将加强DIAsource和BioVendor在RIA和ELISA领域的地位，并确保产品在全球范围内的持续生产和销售。Svar Life Science将继续专注于药物发现和临床诊断领域，而DIAsource ImmunoAssays将致力于提供全面的诊断服务，并扩大其在RIA领域的客户支持。交易涉及的产品包括用于多种肽类激素定量分析的RIA产品线，以及Neolisa™ CgA ELISA产品，这些产品主要用于肿瘤标志物、糖尿病和盐平衡分析。

Genetic Technologies Limited与Swisstec Health Analytics Ltd签订非独家分销协议，赋予Swisstec在亚洲医院网络推广GTG遗传筛查测试的权利。Swisstec作为医学影像解决方案提供商，拥有与亚洲医院和医疗保健组织的良好关系，有助于GTG开发分销渠道。该协议补充了双方于2018年6月19日宣布的初步协议，标志着GTG进入新市场、扩大全球预测风险评估测试应用的重要一步。GTG将获得Swisstec 5%的股权，并可能根据达成协议的里程碑获得额外5%。此外，GTG将向Swisstec提供25万美元以支持其在中国市场的扩张。双方共同致力于通过遗传筛查改善亚洲地区患者的疾病预防和管理。

Abzena公司与纽约大学朗格尼健康中心达成一项主服务协议，旨在提供蛋白质工程和药物发现服务，以支持NYU Langone Health的药物发现加速器——治疗联盟办公室（OTA）开发新型生物制药疗法。首个项目围绕NYU OTA开发的针对严重自身免疫疾病的新型生物制药。Abzena将提供从其生物分析、免疫学和蛋白质工程团队的综合开发支持。该协议标志着Abzena支持来自学术机构的激动人心的药物候选者，利用其服务以及生物制品的丰富知识。NYU Langone Health致力于通过医学教育、科学研究以及直接患者护理改善人类状况。

GeoVax Labs与Emory大学合作开发针对人乳头瘤病毒（HPV）感染的治疗性疫苗，重点针对头颈癌（HNC）。该合作将测试GeoVax的MVA-VLP-HPV疫苗候选产品在治疗性动物模型中的效果。GeoVax的疫苗技术基于其改良牛痘病毒（MVA）病毒样颗粒（VLP）平台，通过将目标抗原的基因序列插入MVA基因组中，驱动其在感染细胞中的表达。此外，GeoVax将抗原插入病毒基因组矩阵序列中，使其同时进入VLP并从感染细胞膜中释放。这种策略模拟了自然病毒感染，触发身体产生抗体和T细胞参与的强大而持久的免疫反应。GeoVax还与ViaMune公司合作，在鼠类实体瘤模型中进行免疫肿瘤学研究，发现GeoVax疫苗与抗PD1抗体和蛋白质的组合疗法成功阻止了目标肿瘤的进展。GeoVax首席执行官Farshad Guirakhoo表示，他们很高兴与Emory大学合作，进一步扩大GeoVax针对各种传染病和癌症的预防性和治疗性疫苗的管线。GeoVax的MVA-VLP疫苗候选产品已在宿主体内引发强烈的抗原特异性CD8+ T细胞反应，这对于对抗HNC患者的HPV感染至关重要。GeoVax计划采用组合策略，包括联合使用抗PD1

Cipher Pharmaceuticals与Sun Pharmaceutical Industries就Absorica®的独家分销和供应协议进行了修订，扩展了协议内容，包括一系列新的异维A酸产品组合，新协议的版税将持续至2024年12月。Cipher将获得Sun在美国市场销售其异维A酸产品组合的版税，同时Absorica的新药申请将在协议到期后返还给Cipher。Cipher表示，此次修订协议对Cipher来说是一个重要里程碑，将有助于最大化其从Absorica和其他异维A酸产品中获得的总收入。Cipher还计划在2018年和2019年将五个新产品加入其加拿大商业组合。

Emmaus Life Sciences与DMS Pharmaceutical Group达成分销协议，使Endari（近20年来首个FDA批准的镰状细胞性贫血治疗药物）可用于美国国防部代表的约3400万现役军人和9400万受益人。DMS作为美国国防部的主要供应商，负责向军事基地治疗设施、医院和医疗诊所提供处方药和非处方药。此次合作旨在为患有镰状细胞性贫血的军事人员和受益人提供Endari，以减轻其急性并发症。Emmaus Life Sciences首席执行官兼创始人Yutaka Niihara表示，他们很高兴与DMS合作，确保服务国家的人们及其家人能够获得Endari。DMS总裁Sam Lazich表示，与Emmaus的合作将进一步强化DMS为重要军事客户和患者提供卓越服务的能力。Endari是一种针对5岁及以上儿童和成人的镰状细胞性贫血治疗药物，可减少其急性并发症。

艾利·利利公司宣布与达纳-法伯癌症研究所延长其癌症研究合作，自2015年起，双方科学家共同开展临床前和临床试验、分子分析患者样本以及临床试验的设计和实施，以推进癌症治疗。此次延长合作将提供资金支持，在实验室和临床环境中测试新想法，为癌症患者提供新的治疗途径。利利公司利用达纳-法伯的专长，在临床前和临床研究中开发多个候选药物，包括新的适应症、新型组合和生物标志物策略。达纳-法伯的研究人员将继续在利利公司的化合物上进行独立的研究，所有化合物均由利利公司完全拥有。

全球医药领导者HiFiBiO Therapeutics与Takeda制药公司达成多靶点抗体发现协议，旨在开发突破性抗体疗法，治疗多种胃肠道疾病、癌症和其他疾病。HiFiBiO Therapeutics将利用其单细胞筛选技术，与Takeda的科学家共同发现针对Takeda靶点的抗体。Takeda将负责抗体药物的临床前和临床试验。此次合作进一步证明了HiFiBiO Therapeutics在开放创新合作方面的承诺，以更好地满足全球未满足的医疗需求。同时，HiFiBiO Therapeutics正积极进行内部项目开发，并与多家制药和生物技术公司以及学术机构建立创新合作，利用其专利的CelliGOTM平台，为多种复杂疾病开发新型抗体药物。

QIAGEN与Hamilton Robotics宣布合作，旨在通过将Hamilton的Microlab STAR自动化液体处理工作站整合到QIAGEN的QuantiFERON-TB Gold Plus（QFT-Plus）诊断测试流程中，以提高该测试的样本处理效率。QFT-Plus是潜伏性结核病（TB）检测的现代黄金标准，提供灵活的工作流程和单管选项，便于大规模项目中的高效筛查。Hamilton的自动化技术有望减少手动操作时间，提高一致性，降低处理错误和运行间的变异性。双方合作旨在提升实验室的经济效益和易用性，特别是对依赖单管收集版本的测试的临床市场。

韩国生物技术公司ABL Bio与专注于免疫肿瘤学和免疫炎症的创新生物制品公司I-Mab Biopharma宣布全球战略合作，共同开发三种新型双特异性抗体（BsAbs）。根据协议，两家公司将共同开发三种免疫肿瘤（I-O）BsAbs，并在中国、韩国及全球其他地区共享开发成本和权利。ABL Bio还将获得I-Mab两种新型IO单克隆抗体序列的全球独家权利（不包括大中华区），用于开发与商业化。ABL Bio将支付2500万美元的预付款，并可能获得总计1亿美元的研发、监管和销售里程碑付款。此外，ABL Bio还将支付净销售额的版税。此次合作是I-Mab全球合作伙伴关系的一部分，旨在利用ABL Bio的抗体工程平台开发新型治疗性抗体。ABL Bio过去12个月已签订多项BsAbs许可协议，包括与TRIGR Therapeutics的全球肿瘤学合作，以及与韩国制药公司Dong-A的BsAb许可协议。

Immunomedics公司与耶鲁大学癌症中心合作，评估其领先ADC产品候选物sacituzumab govitecan在子宫内膜癌和宫颈癌患者中的疗效，并计划进行两项II期临床试验。此外，公司还与纪念斯隆凯特琳癌症中心和弗雷德·哈钦森癌症研究中心合作，进一步研究Sacituzumab Govitecan和Labetuzumab Govitecan在癌症模型中的应用。这些研究旨在推动sacituzumab govitecan在多种癌症治疗中的应用，包括头颈癌和前列腺癌。

Nucleix公司获得欧洲H2020/EIC试点SME工具计划资助，金额为2500万欧元，用于其创新肺癌诊断工具Lung EpiCheck的研发。该工具是一种基于分子生物标志物技术的血液检测，旨在早期发现肺癌。此轮融资将助力Nucleix加速Lung EpiCheck的开发，并计划明年开始在欧美进行大规模临床试验。Nucleix公司致力于开发非侵入性分子癌症诊断测试，其技术基于对DNA甲基化模式微妙变化的识别和分析。