Calviri公司获得ASU的免疫签名专利组合独家许可，该技术由Calviri CEO Stephen Albert Johnston及其同事在ASU发明并开发，用于抗体为基础的诊断平台。该平台利用数万种化学多样性肽提供个体抗体库的无偏概貌，已应用于感染和慢性疾病。Calviri计划将免疫签名平台与自身的移码肽技术结合，以增强其在诊断和疫苗开发方面的工具。Calviri致力于早期检测和治疗疾病，计划将技术扩展到其他疾病。Skysong Innovations对Calviri及其利用ASU技术的产品开发能力表示兴奋。

Enzymatica与STADA扩展了关于ViruProtect的协议，将产品推广至俄罗斯、波兰、乌克兰及11个CIS和中亚国家。该协议基于两家公司成功合作，在20多个欧洲国家推广ViruProtect，一种治疗和缓解普通感冒的局部作用医疗设备。俄罗斯、波兰、乌克兰及其他CIS国家是STADA有显著商业足迹和销售及营销基础设施的大型且不断增长的消费者医疗保健市场。STADA在俄罗斯已成为领先的国际化消费者医疗保健玩家，并在波兰和乌克兰加强了对咳嗽和感冒产品的市场地位。ViruProtect是一种含有甘油和天然酶胰蛋白酶的III类医疗设备，在体外研究中对超过90%的主要感冒病毒有效。Enzymatica和STADA计划在2021年通过STADA在这些国家的本地运营推出ViruProtect。

Targovax宣布其ONCOS-102和durvalumab联合试验在结直肠癌部分1中成功达到预定的疾病控制疗效阈值，并已开始招募额外14名患者。卵巢癌部分未达到预定疗效阈值，将关闭招募。该试验旨在评估ONCOS-102与durvalumab的联合治疗对转移至腹膜腔的结直肠癌或铂耐药卵巢癌患者的疗效。研究分为剂量递增阶段和扩展阶段，CRC队列疗效阈值为24周无进展患者数达到1/13，OC队列达到5/18。Targovax表示，这一结果将使公司专注于CRC患者群体，并有望为这一高未满足医疗需求的患者群体带来新的治疗选择。

Silo Pharma公司与马里兰大学巴尔的摩分校签订了一项期权协议，旨在探索中枢神经系统归巢肽在体内应用的可能性，用于多发性硬化症和其他神经炎症病理的研究和治疗。Silo Pharma计划利用这项技术开发独特的治疗药物，将Psilocybin直接递送到患者的靶区。该技术涉及一种独特的噬菌体编码肽，被识别为中枢神经系统特异性标记物，能够针对脊髓和较少程度的小脑。这些肽有望用于检测病变组织，并将治疗药物靶向递送到中枢神经系统，以治疗多发性硬化症和其他神经炎症疾病。Silo Pharma认为，这种技术能够显著提高治疗效果，同时减少所需药物剂量。

AlzeCure Pharma AB宣布，其针对阿尔茨海默病的NeuroRestore平台上的新型认知增强剂ACD856的摘要被CTAD（阿尔茨海默病临床试验）年度会议接受，并将于11月4日至7日以完全数字化的形式进行海报展示。该摘要基于与卡罗琳斯卡学院Bengt Winblad教授和Maria Eriksdotter教授以及AlzeCure的Pontus Forsell、Johan Sandin和Gunnar Nordvall合作完成的研究结果，表明ACD856在治疗各种认知记忆障碍方面具有广泛应用潜力。AlzeCure的CEO Martin Jönsson表示，他们期待在年底前开始进行候选药物的临床研究。摘要和海报将于11月4日通过CTAD网站向注册参与者提供。

Kuur Therapeutics公司宣布，其与贝勒医学院和德克萨斯儿童医院合作的Ginakit2临床试验的初步结果发表在《自然医学》杂志上。该试验针对神经母细胞瘤患者，这是一种儿童癌症。结果显示，表达IL-15的CAR-NKT细胞增强了NKT细胞的肿瘤杀伤能力和体内持久性，其中两名患者在接受CAR-NKT输注后肿瘤减少，一位患者肿瘤稳定，另一位患者部分缓解。CAR-NKT细胞表现出良好的安全性，并定位于神经母细胞瘤肿瘤部位。Kuur Therapeutics是首个测试CAR-NKT细胞疗法的公司，其平台通过在NKT细胞上构建CAR，利用NKT细胞的肿瘤归巢特性，旨在为癌症患者提供更精确和有效的治疗。

Celltrion集团宣布启动了针对CT-P59的III期临床试验，CT-P59是一种针对COVID-19的单克隆抗体治疗候选药物，旨在作为预防措施。该临床试验的启动是在韩国食品药品安全部（MFDS）于2020年10月8日批准其新药研究申请（IND）之后进行的。Celltrion预计将招募约1000名患者，以评估基于人群的预防措施，即在SARS-CoV-2感染患者的接触者中。该临床试验将评估CT-P59的预防效果和安全性，以及CT-P59是否能引发中和抗体反应以防止病毒感染人体细胞。Celltrion高级执行副总裁李相俊博士表示，希望像CT-P59这样的抗COVID-19单克隆抗体能为高风险个体提供有效的保护，并有助于防止病毒在社区中的进一步传播。Celltrion在健康志愿者中进行的I期临床试验中已显示出有希望的安全性结果。MFDS现已批准Celltrion的IND申请，以启动针对轻至中度患者的II/III期关键性试验。

拜耳公司将在2020年10月22日至25日举行的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示其III期FIDELIO-DKD研究的详细结果，该研究评估了实验性药物finerenone在慢性肾脏病（CKD）和2型糖尿病（T2D）患者中对肾脏和心血管结果的影响。FIDELIO-DKD研究是首个针对CKD和T2D患者的大型积极结果研究，其首要复合终点仅由肾脏特异性结果组成。拜耳公司今年早些时候宣布，FIDELIO-DKD达到了其主要肾脏复合终点和关键次要心血管复合终点。finerenone是一种非甾体、选择性盐皮质激素受体拮抗剂，其III期临床试验是迄今为止CKD和T2D中规模最大的临床试验，涉及13,000名随机分配的患者，包括早期肾脏损伤和更晚期肾脏疾病的患者。此外，拜耳公司还宣布启动了FINEARTS-HF研究，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，将调查finerenone与安慰剂相比在超过5,500名有症状的心力衰竭患者中的效果。拜耳在心血管和肾脏疾病领域是创新领导者，致力于通过推进创新治疗方案，为改善生活质量做出贡献。

Alexion制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ULTOMIRIS 100 mg/mL制剂用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和不典型溶血性尿毒症综合征（aHUS），以抑制补体介导的血栓性微血管病。这种新制剂相比10 mg/mL的ULTOMIRIS，平均每年输注时间减少约60%，同时提供相当的安全性和疗效。ULTOMIRIS 100 mg/mL的批准标志着为PNH和aHUS患者提供护理的下一步，因为它减少了患者的输注时间，并减少了大多数患者输注所需的药瓶数量，使医疗保健提供者有更多时间关注患者。Alexion计划在几天内使ULTOMIRIS 100 mg/mL可用，并制定了全面的培训计划，以教育所有利益相关者关于新制剂的信息。

SCYNEXIS公司在NPWH第23届女性健康虚拟会议上展示了关于新型广谱抗真菌药物ibrexafungerp治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）的III期临床试验数据，强调其对抗多种念珠菌菌株，包括对氟康唑耐药菌株的效力。公司表示，鉴于唑类药物作为阴道酵母感染治疗的主要药物已超过20年，且女性患者对治疗选择有限，耐药性增加，迫切需要新的抗真菌药物类别。会议为与护士实践者社区交流、分享新型疗法的临床试验数据提供了机会，旨在满足这一未被充分关注的医疗需求，并为当前治疗效果不佳的患者提供新的治疗选择。会议期间将展示两篇海报，包括ibrexafungerp作为治疗急性及复发性VVC的探索性药物，以及该药物对187种来自阴道酵母感染患者的念珠菌菌株的体外活性研究。海报可在Scynexis网站上查阅。

Vedanta Biosciences宣布，将在2020年10月11日至13日举行的虚拟欧洲胃肠病学周（UEG Week）上，由Janssen Research & Development展示VE202在健康志愿者中进行的1期临床试验的额外药代动力学数据。6月份宣布的安慰剂对照1期研究的主要数据显示，VE202在所有研究剂量下均表现出良好的耐受性。新UEG周的数据展示聚焦于VE202的11菌株组合在不同剂量和预处理方案下的定植动力学和持久性。Vedanta计划在2021年将VE202项目推进至2期炎症性肠病研究。数据展示涉及74名接受VE202 11菌株组合或安慰剂治疗的健康志愿者。VE202是一种新型口服生物治疗产品，由定义明确的细菌组合组成，旨在通过肠道诱导免疫耐受，从而可能治疗炎症性肠病。Vedanta Biosciences致力于开发基于人类微生物群中细菌的理性定义组合的口服疗法，其临床阶段管线包括用于治疗高风险艰难梭菌感染、炎症性肠病、晚期或转移性癌症和食物过敏的候选产品。

Ardelyx公司与Kyowa Kirin公司在Kidney Week 2020会议上展示了关于tenapanor的新临床数据，包括来自Ardelyx在美国进行的BLOCK、AMPLIFY和PHREEDOM三期临床试验的数据，以及Kyowa Kirin在日本进行的针对血液透析患者的tenapanor二期临床试验结果。tenapanor是一种针对慢性肾病透析患者的血清磷控制的新疗法，目前正由FDA审查。Ardelyx与Kyowa Kirin签订许可协议，Kyowa Kirin拥有在日本开发和商业化tenapanor的独家权利。会议还展示了关于磷酸吸收科学和tenapanor临床数据的研究进展。

Black Diamond Therapeutics公司在32届EORTC-NCI-AACR虚拟分子靶点和癌症治疗会议上展示了其领先产品候选药物BDTX-189的初步临床数据。数据显示，BDTX-189能够有效且选择性地抑制广泛的异构EGFR和HER2突变，同时保护野生型EGFR，这表明该药物有可能在降低野生型EGFR抑制相关毒性的同时达到临床相关剂量水平。BDTX-189在细胞实验中表现出对48种异构ErbB突变变体的强大抑制能力，其选择性优于目前批准的ErbB酪氨酸激酶抑制剂。此外，BDTX-189在体内实验中显示出剂量依赖性的肿瘤抑制和消退。Black Diamond Therapeutics总裁兼首席执行官David M. Epstein表示，公司期待继续推进BDTX-189的临床开发，以将一种新型靶向疗法带给那些治疗选择有限的癌症患者。

革命医药公司宣布，其正在进行的RMC-4630与cobimetinib联合用药的1b/2期临床试验（RMC-4630-02）的初步数据将在即将于2020年10月24日至25日举行的EORTC-NCI-AACR第32届分子靶点和癌症治疗研讨会（ENA 2020）上口头报告。该试验旨在评估RMC-4630和cobimetinib在携带特定基因突变的复发/难治性实体瘤成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。研究测试了包括间歇性RMC-4630与每日或间歇性cobimetinib在内的多种剂量方案。RMC-4630是一种强效、口服生物利用度高的小分子，旨在选择性地抑制SHP2蛋白，而cobimetinib是一种MEK抑制剂，可抑制RAS信号通路下游的MEK蛋白。革命医药公司致力于测试RMC-4630作为不同癌症组合治疗的基础。

Amicus Therapeutics宣布其CLN6 Batten疾病基因疗法AT-GTX-501的积极中期结果，该结果在虚拟海报展示中展出，并可在公司网站上查看。该疗法针对罕见且致命的神经退行性疾病CLN6 Batten病，目前尚无批准的治疗方法。中期安全数据显示，13名儿童对AT-GTX-501的耐受性良好，大多数不良事件轻微且与治疗无关。中期疗效数据显示，在12个月和24个月的时间点，接受治疗的儿童在Hamburg运动和语言评分上显示出减缓疾病进展的意义。Amicus Therapeutics正在与监管机构进行AT-GTX-501的监管互动，并预计将在2021年提供关于下一步行动的反馈。

Seres Therapeutics公司在2020年10月23日至28日举行的虚拟美国胃肠病学会（ACG）年度科学会议上公布了SER-109在ECOSPOR III临床试验中的积极III期结果。数据显示，与安慰剂相比，SER-109在治疗后12周显著降低了艰难梭菌感染复发的绝对风险，且疗效在年龄组和先前抗生素治疗方面均表现一致。该研究是一项多中心、随机、安慰剂对照试验，纳入了182名反复发作的艰难梭菌感染（CDI）患者。SER-109是一种研究性微生物组疗法，旨在减少CDI的复发，通过打破CDI复发的恶性循环并恢复胃肠道微生物组的多样性，使患者能够实现持续的临床反应。FDA已授予SER-109突破性疗法和孤儿药指定，用于治疗复发性CDI。

Aileron Therapeutics宣布将于10月26日举办电话会议和网络直播，讨论ALRN-6924在Phase 1b概念验证研究中的结果。该研究旨在通过利用生物标志物策略，为携带p53突变的癌症患者提供化疗保护，以减少化疗引起的毒性和副作用。ALRN-6924是一种创新的MDM2/MDMX双重抑制剂，能够激活野生型p53，选择性地保护正常细胞免受化疗影响，同时不影响化疗对癌细胞的靶向作用。研究数据将在即将召开的32届EORTC-NCI-AACR年度（ENA 2020）分子靶点和癌症治疗研讨会上进行展示。此外，ALRN-6924有望改善患者的生活质量，帮助他们更好地耐受化疗，并可能使患者无需剂量减少或延迟完成治疗。