Anima Biotech与Lilly达成独家合作协议，共同发现和开发针对多个蛋白质靶点的翻译抑制剂。协议为期多年，涉及Lilly未公开的多个靶点。Anima将利用其翻译控制治疗平台发现候选药物，而Lilly将负责产品的临床开发和商业化。Anima将获得3000万美元的前期付款和1400万美元的研究资金，若达成所有未来开发和商业化里程碑，Anima可获至10.5亿美元的收益。此外，Anima还将享有合作产生的任何Lilly产品的低至中位数的分级版税。Anima的翻译控制治疗平台是一种针对难以治疗的靶蛋白的新策略，通过抑制或增加蛋白质的实际生产来发挥作用。该平台基于新颖的科学和专利技术，已通过多个治疗领域的快速增长的管线项目得到验证。

Applied Genetic Technologies Corporation宣布在X连锁视网膜色素变性（XLRP）的Phase 1/2临床试验中成功招募了第二队列的第一位患者，并从Biogen获得1000万美元的里程碑付款。该试验旨在评估AAV基因疗法在XLRP患者中的安全性和有效性。AGTC还完成了X连锁视网膜劈裂（XLRS）的Phase 1/2临床试验的27名患者招募，并正在进行两种由CNGB3和CNGA3基因突变引起的色盲（ACHM）的Phase 1/2临床试验。此外，AGTC在XLRP、XLRS和ACHM方面的临床研究均取得进展，并积极推动基因疗法在遗传性视网膜疾病领域的发展。

ClearDATA与谷歌云平台携手合作，旨在加速医疗保健创新并扩展医疗IT基础设施。这一合作在数字化变革影响医疗行业的背景下推出，旨在帮助医疗保健组织在确保数据安全和合规的同时，充分利用谷歌云平台的先进功能。ClearDATA的自动化安全措施可帮助客户节省手动构建设置和应用合规规定的时间，降低人为错误导致数据泄露的风险。此外，通过谷歌云平台提供ClearDATA的解决方案，医疗行业开发者将能够利用谷歌Kubernetes Engine，实现容器技术的应用。Google Cloud和ClearDATA的合作致力于为医疗保健企业提供创新、协作的解决方案。

Arcturus Therapeutics Ltd. 宣布与Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics, Inc.达成协议，完成关键里程碑，获得CF Foundation的不公开付款以推进LUNAR-CF mRNA治疗性项目。Arcturus在Cystic Fibrosis Foundation Research Conference上展示了其预临床数据，包括识别出新型人类mRNA，证明mRNA雾化递送的有效性，并与CF Foundation扩大研究协议范围，加速开发基于mRNA的囊性纤维化治疗药物。Arcturus致力于通过其LUNAR脂质递送系统和专有mRNA优化设计生产过程，为囊性纤维化患者提供变革性疗法。

日本再生医学领军企业SanBio宣布与庆应大学医学院达成合作协议，共同研究针对痴呆症的新药SB623。痴呆症是一种脑细胞死亡或功能缺陷的疾病，影响记忆和语言等高级脑功能，给患者日常生活带来问题。最常见的痴呆症原因是中枢神经系统退行性疾病，如阿尔茨海默病、路易体痴呆和额颞痴呆，这些疾病中脑神经细胞逐渐死亡。其次常见的是血管性痴呆，由脑卒中和脑出血等脑血管疾病导致的脑神经细胞损伤引起。据厚生劳动省调查显示，由于日本老龄化人口的增加，痴呆症患者数量正在增加，预计到2020年将达到600万人。SanBio正在开发其专有的再生细胞药物SB623，该药物由成人骨髓来源的间充质干细胞经过基因修饰而成，在注射到由脑卒中和脑外伤引起的损伤部位时，会释放各种生长因子并促进神经细胞再生，被认为是一种可以恢复失去功能的干细胞疗法。在给脑卒中小鼠模型注射SB623的实验室研究中，观察到神经干细胞的迁移、神经细胞的增殖和血管生成。与庆应大学医学院生理学系的合作项目由冈野秀之教授领导，旨在通过评估SB623在痴呆症模型动物中的治疗效果，获取推进SB623进入临床试验阶段所需的数据。SanBio将通过这种合作将SB623开发为治疗痴呆症，包

Waters Corporation、Prosolia, Inc.和普渡大学研究基金会宣布，Waters公司收购了Prosolia和普渡大学研究基金会拥有的所有Desorption Electrospray Ionization（DESI）技术，用于所有质谱应用。这一收购加强了Waters公司在质谱成像创新领域的产品组合，DESI质谱成像技术为生物医学研究和相关应用提供了一种快速发展的质谱技术。DESI成像技术通过在样品表面沉积带电溶剂微滴，使分析物在常压和温度下从样品中解吸进入气相，然后通过质谱分析。Prosolia公司表示，DESI技术的MSI分析潜力巨大，因为其数据质量高、样品制备要求低、技术非破坏性，允许对单个样品进行多模态分析。Waters公司将继续支持其客户，并将在DESI技术从Prosolia过渡到Waters期间继续供应DESI技术。

Nuvo Pharmaceuticals Inc. 的全资子公司 Nuvo Pharmaceuticals (Ireland) Limited 与 Fagron Belgium NV 签署了 Resultz® 许可和供应协议，获得在比利时、荷兰和卢森堡注册、分销、营销和销售 Resultz 的独家权利。Fagron 是一家总部位于比利时的全球领先的药物混合公司，在34个国家提供个性化药物护理。Resultz 是一种无农药的杀虱剂，针对头虱感染，具有独特的物理作用机制，对治疗抗药性头虱有效。Nuvo Ireland 将获得预付款、销售提成和独家供应协议下的收入。

Owen Mumford公司宣布获得在欧洲销售和分销Simplitude Pro HIV快速诊断HIV测试的独家权利。该产品首次在欧洲市场亮相，旨在满足对简单易用、结果可靠的点诊式诊断测试的需求。Simplitude Pro HIV是首个内置安全 lancet、血液采集单元和条形测试的快速诊断测试，解决了快速诊断测试中存在的血液采集不足和操作复杂等问题。Owen Mumford计划在2019年初将此设备引入欧洲市场，并已成功在非洲市场取得成效。该公司致力于通过创新产品提高诊断的可及性、促进治疗依从性并降低医疗成本。

DILIsym Services，Simulations Plus公司旗下子公司，获得国家糖尿病和消化系统疾病研究所（NIDDK）颁发的快速通道小型企业创新研究（SBIR）资助，用于开发预测药物可能引起急性肾损伤的软件。该项目由Brett Howell博士和Dr. Bud Nelson共同主持，资助总额高达170万美元，为期18-24个月。该软件旨在帮助药物研发过程中预测药物可能引起的肾损伤，并提高对药物性肾损伤机制的理解。DILIsym Services总裁Brett Howell表示，该资助将支持公司研发RENaSym软件，旨在为制药行业提供药物诱导肾损伤的研究和筛选工具。Simulations Plus董事长Walt Woltosz强调，这是DILIsym团队的重大成就，也是Simulations Plus历史上最大的联邦资助。

Bridge Medicines与Memorial Sloan Kettering达成协议，共同开发一种针对肾脏的药物递送平台，用于治疗急性肾损伤。该平台基于功能化单壁碳纳米管（fCNT）技术，由Memorial Sloan Kettering的放射化学家Michael R. McDevitt和David A. Scheinberg领导的研究团队所开创。该技术旨在将小干扰RNA（siRNA）选择性地递送到肾脏细胞，以保护肾脏免受损伤。Bridge Medicines成立于2016年，专注于将学术机构中的早期技术推进到临床开发阶段，该公司将为项目提供资金和技术支持，并协助进行临床试验。

STRATA Skin Sciences与一家战略实体达成了一项全额支付的独家永久许可协议，该协议涉及与已停产的MelaFind设备相关的去识别化数字图像库及其相关文档信息。STRATA保留了与MelaFind设备和产品线相关的所有知识产权，包括专利、设计文件和PMA批准。该战略实体将获得独家使用去识别化数字图像的权利。STRATA首席执行官Dolev Rafaeli表示，这是公司战略转型努力的一部分，主要关注重建XTRAC网络、拓展国际业务和执行已验证的营收策略。该许可协议需满足常规的关闭条件。STRATA是一家专注于皮肤病学和整形外科的医疗技术公司，致力于开发、商业化和营销治疗皮肤病状的创新产品。

Leap Therapeutics与德国默克集团和辉瑞公司达成合作协议，共同评估Leap的GITR激动剂TRX518与抗PD-L1单克隆抗体avelumab以及化疗的联合使用效果。Leap将在2019年第一季度开始招募患者，进行一项针对晚期实体瘤的I/II期临床试验，包括复发性/难治性卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌患者。Leap的Cynthia Sirard博士表示，这种组合具有坚实的科学依据，并期待在早期临床和预临床数据的基础上，进一步展示这种组合的潜在益处。Pfizer的Chris Boshoff博士认为，TRX518在晚期实体瘤患者中表现出令人鼓舞的潜力，此次合作将有助于探索一种新的免疫治疗方案。默克集团全球临床开发负责人Alise Reicin表示，组合疗法是avelumab临床开发计划的重点，希望通过与Leap Therapeutics的合作，深入了解这种新型免疫疗法组合在患者群体中的潜力。avelumab已获得美国FDA加速批准用于治疗转移性默克尔细胞癌和既往接受治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。Leap Therapeutics专注于开发靶向和免疫肿瘤疗法，其最先进的临床候选药物DKN-01是一种

荷兰莱顿的生物技术公司Azafaros宣布完成种子轮融资，专注于罕见代谢性疾病的疗法开发，由BioGeneration Ventures（BGV）担任创始投资者。该公司拥有来自莱顿大学和阿姆斯特丹大学医学中心（AMC）的独家知识产权，用于开发针对溶酶体储存疾病（LSDs）的新疗法。Azafaros聘请了Olivier Morand博士担任首席执行官和董事会成员，他是一位在罕见代谢性疾病和孤儿药领域拥有丰富经验的行业资深人士。Azafaros旨在通过口服aza糖化合物治疗罕见代谢性疾病，如LSDs，这些新型化合物由阿姆斯特丹大学医学中心和莱顿大学的Hans Aerts教授发现。BioGeneration Ventures（BGV）是一家专注于早期欧洲生物技术、医疗技术和诊断公司的专业生命科学风险投资公司，其成功投资包括将Dezima Pharma出售给Amgen，总交易价值高达15.5亿美元，以及Acerta Pharma，总交易价值高达70亿美元。

加拿大眼科医疗公司I-MED Pharma宣布与Medicals International签订独家协议，获得在中东地区分销其专利产品I-PEN泪液渗透压系统的权利。该系统是全球首个便携式手持平台，为眼科专业人士提供快速可靠的干眼症患者筛查工具。I-MED Pharma总裁Daniel Hofmann表示，Medicals International是公司有潜力的合作伙伴，拥有丰富的市场经验和独特的视野，将I-MED Pharma的创新产品推广到中东地区的眼科专业人士和干眼症患者中。Medicals International总裁和创始人Walid Barake表示，很高兴与I-MED Pharma合作，将干眼症筛查工具引入市场，期待产品带来的机遇，并相信这将给区域内的医疗实践者和患者带来便利。I-MED Pharma是一家总部位于蒙特利尔的加拿大公司，专注于为加拿大眼科医生、验光师和全球眼科界提供创新医疗、外科和兽医眼科产品。Medicals International成立于1994年，是一家向中东地区和塞浦路斯提供专业医疗和光学用品的经销商，总部位于黎巴嫩，拥有17个区域办事处，是该地区领先的医疗分销公司

Isogenica Ltd与Aro Biotherapeutics Company签署了一项新的许可协议，双方将利用各自在重组蛋白技术和生物制药开发方面的优势。Isogenica擅长设计和构建高度多样化的合成抗体库，并使用新型体外多肽展示系统。Aro专注于发现和开发Centyrins，这是一种蛋白质药物平台，旨在通过针对特定细胞或组织的药物有效载荷递送来解决未满足的医疗需求。Isogenica授予Aro使用其专有的体外CIS Display技术的许可，用于从使用该技术生成的Centyrin库中发现、开发和商业化治疗产品。Aro将利用Isogenica的技术推进其内部开发的Centyrin药物管线。根据协议，Isogenica将获得前期费用和年度许可费，如果治疗产品进入开发阶段，Isogenica还有权获得额外的里程碑付款。作为协议的一部分，Isogenica将在Aro指定的靶点上提供Centyrin发现服务。

Pfizer公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准NIVESTYM™（filgrastim-aafi），一种与Neupogen 1（filgrastim）的生物类似物，用于所有符合条件的参考产品适应症。NIVESTYM旨在帮助扩大中性粒细胞减少症患者的治疗选择，许多患者患有癌症，可能因化疗而住院，出现可能危及生命的副作用。FDA的批准基于对全面数据包和证据总体的审查，证明了NIVESTYM与其参考产品的高度相似性。NIVESTYM预计在美国的批发采购成本（WAC）将比Neupogen有显著折扣。这是Pfizer在美国FDA批准的第四个生物类似物，其生物类似物管线包括10种不同的生物类似物分子，其中五个资产处于中期至后期临床开发阶段。

Agios Pharmaceuticals宣布其药物TIBSOVO®（ivosidenib）获得美国FDA批准，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者，这些患者具有IDH1突变。TIBSOVO®是口服的IDH1酶靶向抑制剂，是首个也是唯一获得FDA批准的针对R/R AML和IDH1突变的疗法。该批准基于一项包括完全缓解（CR）和CR与部分血液学恢复（CRh）率以及转化为输血独立率的1期研究数据。AML患者中约20%存在IDH1和IDH2突变。Agios计划于当天下午1点举行投资者电话会议。