Camurus公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已为其研究性长效布托啡诺注射剂CAM2038设定了2018年12月26日的处方药用户费法案（PDUFA）目标日期，用于治疗成人阿片类药物使用障碍（OUD）。该药物是美国合作伙伴Braeburn重新提交的新药申请（NDA）的完整回应。CAM2038采用Camurus的FluidCrystal®注射剂技术，旨在提供灵活的剂量匹配，从治疗的第一天到长期维持治疗。如果获得批准，CAM2038将成为首个既可每周使用又可每月使用的长效OUD治疗方法。该药物已在多个临床试验中显示出积极结果，包括一项关键性的3期临床试验，并在JAMA Internal Medicine上发表。

UTILITY therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将pivmecillinam指定为合格传染病产品（QIDP），用于治疗非复杂性尿路感染（uUTI）。这是继今年早些时候FDA将pivmecillinam和mecillinam指定为QIPD，用于治疗复杂性尿路感染（cUTI）之后的又一重要进展。QIDP指定为开发治疗严重或危及生命的细菌和真菌感染药物提供了激励措施，包括优先审查和市场独占权延长五年。UTILITY公司首席执行官Mark Beards表示，这是对公司的鼓舞，表明了公司致力于为美国患者提供新的uUTI治疗选择。他指出，uUTI是女性最常见的临床细菌感染之一，但现有治疗方法的耐药性正在增加。pivmecillinam有望成为美国uUTI患者的新一线治疗方案，同时保留二线疗法的有效性。UTILITY therapeutics致力于开发抗生素，以应对多重耐药细菌感染对医疗保健系统和患者的威胁。

Diassess公司获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的合同，旨在推进其创新流感诊断技术的研发，该技术旨在医生办公室和消费者家中使用。合同为期最多五年，政府成本分担资金最高可达2090万美元。Diassess的流感诊断技术可在20分钟内为医生和消费者提供准确诊断，通过智能手机应用程序连接消费者到治疗选项。Diassess计划在2020年推出诊所诊断工具，并在次年推出家庭使用的非处方版本。此外，Diassess还致力于开发用于性传播感染、登革热、寨卡和其他呼吸道疾病的快速DNA诊断工具。

Daré Bioscience与Hydra Biosciences达成资产转让协议，获得Hydra关于CatSper离子通道靶点组合的知识产权。CatSper被视为男女非激素避孕药的全新靶点，抑制CatSper可阻止精子达到受精所需的活跃运动状态。Daré计划利用这些知识产权开发新型避孕疗法，并申请研究资助。Hydra表示支持Daré，认为其专注于女性生殖和性健康，适合开发非激素避孕方法。Daré将继续专注于其领先项目Ovaprene和Topical 5% Sildenafil Citrate Cream，同时寻找其他创新资产。Hydra和Biosciences均强调，CatSper的潜在避孕效果不会影响精子发育，停止用药后可迅速恢复生育能力。

Spero Therapeutics获得来自美国生物医学高级研究和发展局（BARDA）的1570万美元资助，最多可达2850万美元，用于其口服碳青霉烯类抗生素候选产品SPR994的临床开发，用于治疗由耐药革兰氏阴性细菌引起的复杂性尿路感染。此外，美国陆军医学研究感染病研究所（USAMRIID）将进行评估SPR994治疗由生物防御威胁（如炭疽、鼠疫和 Melioidosis）引起的感染有效性的研究，而国防威胁减少局（DTRA）将提供最多1000万美元的资金支持非临床生物防御方面。Spero还计划进行一项针对肺炎患者的临床试验，因为SPR994的活性成分tebipenem在日本已获批准用于儿童肺炎治疗。BARDA和DTRA将共同提供最多5420万美元的资金，用于SPR994的临床开发和生物防御评估。

Zenabis Ltd.与Capcium Inc.签署了长期战略合作协议，共同生产高品质的软胶囊型大麻产品。Zenabis表示，与Capcium的合作将确保患者能够获得可靠且高品质的大麻软胶囊供应，并支持其整体增长战略。Capcium作为全球胶囊封装领域的领导者，凭借其丰富的制药和封装经验，在大麻行业展现出领先地位。Zenabis计划在Capcium新建的cGMP设施完成后的2019年第四季度，将所有软胶囊生产量转移至该设施，Capcium将成为Zenabis全球大麻软胶囊产品的独家制造商。Zenabis是一家在加拿大拥有大型联邦许可室内医疗种植面积的私营大麻公司，而Capcium则是一家专注于软胶囊封装的合同制造平台。

Ortho Clinical Diagnostics与Diazyme Laboratories合作推出三种新的Microtip Partnership Assays，针对糖尿病、心脏和肾脏疾病检测。这些新测试包括Glycated Serum Protein (GSP)、Lipoprotein (a) (Lp(a))和Cystatin C，旨在满足实验室对高价值、特殊测试的需求。GSP测试丰富了Ortho的糖尿病检测菜单，Lp(a)测试有助于早期心血管疾病的风险评估，Cystatin C测试则是慢性肾脏病早期诊断的关键指标。这些测试将首先在美国、欧洲、非洲和中东地区推出。

纽约，2018年7月16日——纽约特种外科医院（HSS）获得来自The Tow Foundation的560万美元赠款，以支持其基因组学研究，旨在预防和修复组织损伤。HSS在关节疾病领域处于基因组研究的前沿，其David Z. Rosensweig基因组研究中心的研究人员正在开展开创性研究。Rosensweig中心于2013年成立，由The Tow Foundation发起。此次赠款将支持中心将研究重点从自身免疫疾病扩展到更广泛的肌肉骨骼疾病，以预防和修复与急性或慢性损伤、衰老、自身免疫和炎症相关的组织损伤。HSS的科研人员将致力于开发促进损伤后组织修复的疗法，并希望最终将精准医疗方法应用于预测预后和治疗反应，同时测试新的治疗方法。HSS是专注于肌肉骨骼健康的全球领先学术医疗中心，拥有20个实验室和300名员工，致力于通过预防退化和促进组织修复与再生来推动肌肉骨骼健康的发展。

Aequus Pharmaceuticals Inc.与Sandoz公司就PRVistitan（Vistitan）的推广服务协议达成新条款，经济条件改善，协议期限延长一年。自2016年5月起，Aequus开始推广Vistitan（bimatoprost 0.03%，眼科溶液），该产品在加拿大获批用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压。根据新协议，从2019年起，收入分成比例将比原定分层结构增加7%的净产品销售额，并在达到某些里程碑时增加至12%。协议期限延长至2021年6月，并可选择续约。Aequus表示，Sandoz是其在Vistitan成功上市过程中的优秀合作伙伴，双方将继续投资推广该产品。Vistitan自上市以来，在Aequus的推广下，已成功列入90%的私人支付者团体以及多个省级药品目录中。Aequus是一家专注于开发和商业化高质量、差异化产品的专业制药公司，其产品管线包括眼科和移植领域的多个商业产品，以及神经病学和精神病学领域的发展阶段产品。

心血管系统公司（CSI）与OrbusNeich签署了独家国际分销协议，将在美国和日本以外的地区销售其冠脉和周围动脉Orbital Atherectomy Systems（OAS）。OrbusNeich是一家全球知名的血管介入产品供应商，其产品线包括支架、球囊和微导管等。此次合作将加速CSI将OAS技术引入国际市场的计划，并专注于医生培训和教育工作。此外，CSI还将提供OrbusNeich的球囊产品，包括Sapphire II Pro等。Medikit Co., Ltd.已与CSI签署了在日本销售OAS的独家分销协议。OrbusNeich的销售团队将致力于将CSI的市场领导地位扩展到新的国际市场，预计在2018年将在欧洲和东南亚的多个国家推出CSI的OAS系统。

NeuroTrauma Sciences与亨利·福特健康系统宣布达成多项研究及许可协议，共同开发用于治疗神经系统损伤的细胞外囊泡技术。新成立的子公司NeurExo Sciences将利用亨利·福特医院神经科学研究所所长Michael Chopp博士的研究成果，开展关于细胞外囊泡在治疗中风、脑震荡和神经病变等疾病中的应用研究。NeurExo Sciences将获得相关知识产权和研究成果的全球商业权利。Chopp博士及其团队的研究表明，细胞外囊泡有望增强神经系统自我修复机制，改善脑损伤后的长期神经功能恢复。NeuroTrauma Sciences认为，细胞外囊泡技术有望成为治疗多种神经系统疾病的关键平台。

Thubrikar Aortic Valve, Inc.获得其许可方Labcor Laboratórios of Brazil的46万美元现金和50万美元的票据投资，同时上月还从两位医生那里筹集了4万美元。公司于2014年与Labcor签订许可协议，以换取南美洲的测试、制造和销售权，并从Labcor的销售中获得提成。巴西医疗设备监管机构ANVISA已批准Labcor开始Optimum TAVI系统的临床试验，预计2018年开始。公司还与香港的Wide Line Limited签订类似协议，用于中国市场，临床试验预计2019年开始。公司已向加拿大卫生部门申请在欧洲进行首次人体研究的批准。公司创始人兼总裁Mano Thubrikar表示，公司很高兴筹集额外资金，并期待从三个来源获得临床数据，同时加强全球战略合作伙伴关系以获得监管批准和商业化Optimum TAVI系统。

Longevity Biotech启动了一项新的临床试验，旨在识别与帕金森病相关的免疫和炎症标志物，以诊断疾病并按疾病阶段对患者进行分类。该研究将在美国退伍军人事务部的Corporal Michael J. Crescenz退伍军人事务医疗中心进行，并得到Michael J. Fox基金会的大力支持。研究还将评估药物候选物LBT-3627的初步体外治疗效果。该研究旨在利用机器学习技术识别基于免疫的炎症生物标志物，以提供临床相关的诊断信息，并可能识别新的疾病靶点。研究将结合统一帕金森病评分量表（UPDRS）的标准临床评分与新的和现有的血液标志物，如α-突触核蛋白。该研究旨在通过靶向VPAC受体来重新平衡免疫系统，以改善帕金森病患者的病情。

Tetra Bio-Pharma与Storz & Bickel达成合作协议，将使用Mighty Medic便携式草本蒸汽器与PPP001处方药以及未来专有的大麻素配方联合开发。Mighty Medic是加拿大卫生部门批准的11类医疗设备，可报销。该协议使Tetra能够将PPP001推广至纤维肌痛和其他慢性疼痛患者，扩大了PPP001的市场潜力。纤维肌痛影响约400万美国成年人，主要症状是疼痛，治疗方法包括使用阿片类药物。PPP001是一种基于大麻的产品，目前正在进行加拿大卫生部门批准的3期临床试验，用于晚期癌症疼痛。Tetra将利用PPP001可吸烟制剂的临床数据，通过桥接策略加快市场准入要求，缩短产品上市时间。PPP001与Mighty Medic的结合将为患者带来重要的经济利益。Tetra和Storz & Bickel还将合作开发另一种吸入式大麻素处方药，针对癌症患者，Tetra将采用类似的桥接策略以减少市场准入要求并缩短上市时间。

Leiters与Avanos Medical宣布建立优先供应商关系，以填补ON-Q*疼痛缓解系统。鉴于全国药物短缺，许多Avanos的急性和非急性客户请求帮助填补ON-Q*疼痛缓解系统。Leiters将作为ON-Q*疼痛缓解系统的首选填充服务提供商。ON-Q*疼痛缓解系统提供非阿片类药物的术后疼痛管理替代方案。通过这一优先关系，Leiters为ON-Q*疼痛缓解系统客户提供专有的药房填充服务，服务将通过位于加利福尼亚州圣何塞和科罗拉多州丹佛的两个Leiters 503B外包设施提供。

Aucta Pharmaceuticals宣布开始发货Vigabatrin口服溶液，获得美国食品药品监督管理局最终批准。其商业合作伙伴Upsher-Smith Laboratories将推出名为Vigadrone的Vigabatrin口服溶液，作为Sabril（Vigabatrin）粉剂口服溶液的完全可替代的通用名替代品。Vigadrone得到Upsher-Smith的Access Pathways Program支持，旨在通过为医生、患者和护理提供品牌质量支持来减少开具Vigabatrin的障碍。Vigabatrin粉剂市场在2017年12月31日结束的12个月内的美国销售额约为3.33亿美元。Aucta Pharmaceuticals是一家专注于开发商业化利基通用名和品牌特色产品的技术型产品公司，其战略是专注于已证实的分子，使用505(b)(2)监管途径，通过创新创造新的治疗药物，以降低科学风险并满足有吸引力的市场未满足的医疗需求。

REVA Medical宣布与Bio Vascular Group S.R.L.达成合作，扩大Fantom生物可吸收支架在意大利的商业推广。该合作预计将使意大利每年约15万例经皮冠状动脉介入手术受益。Fantom支架是治疗冠状动脉疾病的生物可吸收支架，由REVA的专有聚合物Tyrocore制成，具有独特的可见性和易于使用的特点。此次合作将REVA的商业活动扩展到意大利，并支持其在德国、瑞士、奥地利和土耳其的销售努力。