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  • GoodCell 与纽约血液中心合作调查 COVID-19 风险
    交易并购
    GoodCell公司与纽约血液中心启动了一项三阶段研究计划,旨在研究血液中特定的获得性和遗传性基因变异如何影响COVID-19的严重程度和恢复情况。该研究旨在深化全球对易感性和COVID-19风险因素的理解,并最终为开发COVID-19易感性测试提供信息。这种测试可能成为管理疾病的关键工具,支持对高风险患者的预防性检测和治疗,支持重新开放的努力,并为治疗研究和疫苗优先排序提供信息。作为合作的一部分,纽约血液中心将提供来自已向组织捐赠并同意进行研究的COVID-19阳性患者的冷冻保存的外周血单个核细胞(PBMCs)样本。GoodCell将使用其专有的检测方法分析这些样本,以识别和验证COVID-19发病率和死亡率指标。研究的目标之一是了解COVID-19严重程度与血液细胞中积累的遗传变异之间的相关性,这些变异最终导致有害突变和DNA损伤的扩大,即克隆性造血(CH)。
    MarketScreener
    2020-10-05
    LifeVault Bio Inc
  • Oasmia 的合作伙伴 Elevar Therapeutics 与 Taiba Middle East FZ LLC 签署协议,在中东和北非地区实现 Apealea® 的商业化
    交易并购
    Oasmia Pharmaceutical宣布,其合作伙伴Elevar Therapeutics与Taiba Middle East FZ LLC签署了独家协议,由Taiba负责在中东和北非地区商业化及分销Apealea®(微球紫杉醇)。Apealea是一种结合Oasmia专有XR-17™技术的紫杉醇专利配方,可提高药物性能和安全性。该产品已获得欧洲监管机构的批准,用于治疗铂敏感上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌。Oasmia与Elevar Therapeutics签订了全球战略合作协议,使其有资格获得高达6.78亿美元的潜在里程碑付款和销售的双位数版税。Oasmia首席执行官François Martelet表示,Elevar Therapeutics在MENA地区找到了一个优质的区域合作伙伴,这将启动获得监管批准和商业化的过程。Elevar Therapeutics首席执行官Alex Kim表示,与Taiba在MENA地区的合作是其全球注册和商业化战略的重要里程碑。
    1st Oncology
    2020-10-05
    Taiba Pharma LLC Elevar Therapeutics Vivesto AB
  • Quanterix 签订许可协议,授予 Abbott 使用基于微珠的技术专利组合,用于体外诊断
    交易并购
    Quanterix公司与全球医疗保健公司Abbott Laboratories达成非独家许可协议,授予Abbott使用Quanterix基于珠子技术的专利组合,用于体外诊断(IVD)应用。根据协议,Quanterix将获得初始许可费、与Abbott未来开发、监管和上市里程碑相关的里程碑费用以及授权产品销售提成。Quanterix致力于通过其数字健康解决方案Simoa,改变现代医疗保健提供方式,实现疾病的早期检测、更好的预后和改善治疗,以提高人群的生活质量和寿命。该技术目前应用于包括肿瘤学、神经学、心脏病学、炎症和传染病在内的多个治疗领域的研究。
    Businesswire
    2020-10-05
    Quanterix Corp Abbott Laboratories
  • Alivio Therapeutics 获得美国国防部 330 万美元的奖励
    医药投融资
    Alivio Therapeutics获得美国国防部330万美元的科技/治疗开发奖,以推进其产品候选人ALV-304的研发,用于治疗炎症性肠病(IBD)。这笔资金将支持Alivio进行临床前研究和开发活动,以可能实现ALV-304的IND申请。Alivio的炎症靶向疾病免疫调节方法涉及在体内炎症部位选择性恢复免疫稳态,同时对其他部位的免疫系统影响最小。ALV-304在多个IBD临床前模型中显示出与未治疗的对照组相比的显著疗效,且其炎症靶向特性显示出非常低的全身血液水平,有可能限制全身副作用。IBD预计影响美国约300万人,其他自身免疫性疾病影响超过2000万人。许多现有干预措施因毒性或全身免疫抑制而受限。Alivio正在开发旨在选择性治疗自身免疫疾病的产品,这些产品不会产生相关的全身毒性。Alivio的管线包括IBD、 pouchitis和间质性膀胱炎或膀胱疼痛综合征(IC/BPS)的候选产品。
    Businesswire
    2020-10-05
    Alivio Therapeutics Department of Defens
  • 10x Genomics 通过两次收购进入新兴的原位分析领域
    交易并购
    10x Genomics宣布以3.5亿美元现金和股票收购基于波士顿的ReadCoor,该公司是In Situ技术的开发者。此举紧随其8月底收购瑞典的CartaNA AB之后,CartaNA AB是In Situ RNA分析技术的开发者。这两项收购将为10x Genomics提供全面的知识产权、关键技术进步以及新兴In Situ领域的深厚人才和专业知识。In Situ方法将使科学家能够在亚细胞分辨率下直接在组织中测量大量分子,这些方法与公司的Chromium单细胞和Visium空间平台相辅相成。10x Genomics预计,通过In Situ,将显著扩展其产品路线图,为第三个技术平台奠定基础。除了支持Chromium和Visium平台的研究发现外,In Situ还将扩大客户群并促进新的转化和临床应用。10x Genomics的联合创始人兼首席执行官Serge Saxonov表示,In Situ方法将是未来生物研究和临床检测的关键。ReadCoor和CartaNA的创始人也对加入10x Genomics表示兴奋,并期待共同推进人类健康。这两家公司将带来超过110项专利和申请,涵盖多个基础In Situ分析方法,进
    GlobeNewswire
    2020-10-05
    10x Genomics Inc Cartana AB ReadCoor Harvard University
  • Applied BioMath, LLC 宣布与 Xilio Therapeutics 建立为期两年的战略合作伙伴关系
    交易并购
    Applied BioMath与Xilio Therapeutics宣布建立为期两年的战略合作伙伴关系,将提供数学建模、模拟、分析和可视化等服务,支持Xilio的药物研发项目。双方将合作推进临床前和临床试验,以加速药物研发并降低风险。此次合作是基于Applied BioMath在系统药理学模型开发、模拟和分析方面的专长,以及Xilio在肿瘤选择性免疫疗法领域的创新技术。
    美通社
    2020-10-05
    Applied BioMath LLC Xilio Therapeutics
  • IceCure 扩大与 Terumo 的战略合作:新的商业分销协议价值可能超过 700 万美元
    交易并购
    IceCure Medical与日本医疗设备巨头Terumo Corporation扩大了战略合作,签署了一项价值超过700万美元的新商业分销协议。该协议将使Terumo获得在泰国独家分销IceCure的ProSense™冷冻消融产品和相关消耗品的权利,为期六年,并可延长六年。协议包括450,000美元的付款,分两年支付。此举标志着IceCure在东南亚市场,特别是在泰国、日本和新加坡等关键地区,进一步扩大其冷冻消融技术的应用。
    美通社
    2020-10-05
    Icecure Medical Ltd Terumo Corp
  • 生物技术公司Vaxxas宣布获得美国政府颁发的2200万美元奖金,用于推进Vaxxas无针HD-MAP™疫苗贴片技术
    医药投融资
    2020年10月5日,生物技术公司Vaxxas宣布获得美国政府颁发的2200万美元奖金,用于支持部署公司专有的HD-MAP技术平台,以应对流行病对公共卫生的威胁。该奖项由Biomedical Advanced Research and Development Authority资助,旨在推进Vaxxas专有的HD-MAP贴片用于大流行性流感的临床示范。根据BARDA授予的2200万美元合同(合同号75A50120C00180),Vaxxas公司将使用高密度微阵列贴片(HD-MAP)进行1期临床研究,使用无佐剂和佐剂疫苗配方向400多人提供大流行性流感疫苗。该项目的总费用估计为2410万美元,其中8.5%(210万美元)将由Vaxxas承担。
    2020-10-05
    Biomedical Advanced Vaxxas Inc
  • AVROBIO 通过亨特综合征项目扩展慢病毒基因治疗管道
    研发注册政策
    AVROBIO公司与曼彻斯特大学达成独家全球许可协议和合作研究资金协议,共同开发针对罕见遗传病Hunter综合征(MPS II)的基因疗法。该疗法旨在通过基因治疗技术,在症状出现前阻止疾病进展,防止儿童失去身体和认知能力。目前,Hunter综合征的标准治疗为每周一次的酶替代疗法(ERT),但无法阻止疾病整体进展。AVROBIO的基因疗法项目AVR-RD-05,将使用患者的自身造血干细胞进行体外转导,以表达患者需要的功能性酶。该疗法预计将在2021年下半年进入临床试验阶段。
    Businesswire
    2020-10-05
    AVROBIO Inc University of Manche
  • SpringWorks Therapeutics 宣布与 Pfizer Inc. 开展临床合作,评估 Nirogacestat 联合 PF-06863135 治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者
    研发注册政策
    SpringWorks Therapeutics与Pfizer达成临床试验合作,评估其研究性γ分泌酶抑制剂nirogacestat与Pfizer的BCMA CD3双特异性抗体PF-06863135联合治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的效果。nirogacestat可增加BCMA在细胞表面的密度并降低可溶性BCMA水平,增强BCMA靶向疗法的活性。SpringWorks Therapeutics正在与五家行业领先的BCMA开发者合作,评估nirogacestat在不同治疗方式中的组合应用。Pfizer将赞助并开展1b/2期研究,SpringWorks Therapeutics与Pfizer将成立联合开发委员会管理临床研究。此外,SpringWorks Therapeutics正在进行一项全球3期临床试验,评估nirogacestat在进展性纤维瘤患者中的疗效。
    辉瑞制药
    2020-10-05
    Pfizer Inc SpringWorks Therapeu Fred Hutchinson Canc
  • Zenith Epigenetics 宣布与 NCI 合作开发用于多种肿瘤适应症的 ZEN-3694
    研发注册政策
    Zenith Epigenetics Ltd.与国家癌症研究所(NCI)签署了一项合作协议,共同研发ZEN-3694用于多种癌症治疗。该研究将结合Zenith的表观遗传疗法BET抑制剂ZEN-3694与免疫肿瘤疗法——检查点抑制剂nivolumab和ipilimumab——来治疗耐药性卵巢癌。Zenith表示,这一合作协议将利用NCI、Zenith和其他制药公司的资源,开发ZEN-3694以治疗多种癌症。Zenith的ZEN-3694已在前列腺癌和乳腺癌治疗中证明其安全性和有效性,并且可以与多种靶向药物结合使用。此外,Zenith还计划与NCI合作开展其他新型临床试验。
    MarketScreener
    2020-10-05
    Bristol Myers Squibb National Cancer Inst Pfizer Inc Resverlogix Corp Zenith Epigenetics L
  • 无针疫苗技术平台HD-MAP助力应对大流行
    医药投融资
    美国生物技术公司Vaxxas宣布获得来自美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局(BARDA)的2200万美元资助,以支持其专利HD-MAP技术平台在应对公共卫生大流行威胁中的应用。该技术平台通过高密度微阵列贴片(HD-MAP)提供疫苗,能够从有限的疫苗供应中快速生产出更多的患者剂量,并实现无需冷藏的快速疫苗分发。Vaxxas正在研究如何提高包括针对COVID-19在内的其他大流行疫苗以及一系列非大流行传染病疫苗的性能。这项资助将用于进行一项1期临床试验,使用Vaxxas的HD-MAP贴片向超过400人提供大流行流感疫苗,包括无佐剂和佐剂疫苗配方。Vaxxas的HD-MAP平台具有临床证明的降低剂量需求、更快免疫反应动力学和更高抗体反应的潜力,从而可能实现更快速和持久的疾病保护。
    Biospace
    2020-10-05
    Vaxxas Inc
  • SCHOTT AG 和 Credence MedSystems 达成战略合作协议,使注射器注射更安全,造福全球患者
    交易并购
    Credence MedSystems与SCHOTT AG合作,将Credence Companion®技术与SCHOTT的预填充玻璃和聚合物注射器系统结合,为制药行业提供创新的注射剂输送解决方案。这一合作旨在将现有注射器筒身与Companion技术集成,提供增强的易用性和安全性,同时兼容多种注射器筒身选项。Credence Companion®安全注射器系统允许制药商在保持现有流程和包装组件的同时,向用户提供关键的安全和易用性功能。该系统在注射完成后自动缩回针头,保护用户并防止重复使用。SCHOTT提供全面的注射器产品组合,包括syriQ®玻璃注射器和SCHOTT TOPPAC®聚合物预填充注射器,以及相关包装组件。此次合作旨在为制药公司提供灵活选择,满足不同应用的安全系统需求。
    Businesswire
    2020-10-05
    Credence Medsystems Schott Glas
  • Wellcome Sanger Institute 选择 Arima Genomics 作为 HiC 技术合作伙伴;公司宣布高覆盖率 HiC 的早期访问计划
    交易并购
    Arima Genomics公司宣布其新型高覆盖HiC技术已被Wellcome Sanger研究所采用,用于包括达尔文生命树项目在内的多个项目,旨在探索物种间及物种内个体的真实遗传多样性。该研究所是世界领先的基因组科学研究中心之一,其研究项目涵盖癌症基因组学、单细胞人类遗传学、种群人类遗传学和物种进化等领域。Arima Genomics的高覆盖HiC数据提供了更均匀分布的测序读数和关联的长距离联系,有助于提高组装连续性。该公司的技术还被用于模拟真实世界的样本收集和储存条件,即使在样本降解的潜在情况下也能生成高质量数据。Arima Genomics正与学术合作伙伴合作,以验证自动化兼容性和优化工作流程速度,确保质量、效率和便利性。此外,Arima Genomics还宣布了早期访问计划,旨在进一步验证基因组结构信息在基因组科学多个领域的实用性。
    Businesswire
    2020-10-05
    Arima Genomics Inc Wellcome Trust Sange
  • Diamond Pharma Services 支持 GenSight Biologics 提交其首个眼部基因疗法 LUMEVOQ 的上市许可申请
    研发注册政策
    Diamond Pharma Services为GenSight Biologics提供了包括准备、撰写支持、机构沟通和提交首次营销授权申请在内的欧盟监管、药监、质量和合规支持,该申请针对其创新的眼科基因疗法LUMEVOQ。EMA的决定预计将在2021年下半年公布。LUMEVOQ(Lenadogene nolparvovec)是一种基因疗法,用于治疗由ND4线粒体基因突变引起的罕见线粒体遗传疾病Leber遗传性视神经病变(LHON)导致的视力丧失。LHON主要影响年轻男性,ND4突变导致最差的视觉结果,大多数患者成为法定盲人。每年在欧洲和美国有800-1200名LHON患者,对他们来说存在巨大的未满足的医疗需求。GenSight是一家总部位于法国巴黎的生物制药公司,专注于开发和商业化针对视网膜神经退行性疾病和中枢神经系统疾病的创新基因疗法。Diamond为GenSight提供了从MAA评估前的监管、药监、质量和合规支持。
    Businesswire
    2020-10-05
    Diamond Pharma Servi European Medicines A GenSight Biologics S
  • 欧洲制药公司 STADA 与 MediPharm Labs 建立独家医用大麻合作伙伴关系
    交易并购
    STADA与MediPharm Labs达成独家供应协议,携手进军医疗大麻市场。STADA作为欧洲领先的消费者健康和仿制药公司,拥有125年历史和丰富的营销销售平台,将满足医疗大麻市场的增长需求。MediPharm Labs提供GMP认证的医疗大麻产品,STADA负责商业化,初期在德国市场展开。此举标志着全球大麻行业的里程碑,德国市场预计到2025年将达到15亿欧元。
    Financial Post
    2020-10-05
    MediPharm Labs Inc Stada Arzneimittel A MediPharm Labs Austr
  • CPI-006 的 Corvus 1 期研究的新数据继续支持其作为 COVID-19 治疗药物的潜力
    研发注册政策
    Corvus Pharmaceuticals宣布了其CPI-006免疫疗法在COVID-19患者中进行的1期临床试验的最新数据。数据显示,在56天的随访中,1.0 mg/kg剂量组的抗SARS-CoV-2抗体滴度高于0.3 mg/kg剂量组,且持续时间更长。研究还显示,患者体内记忆B细胞和记忆T细胞水平升高,且截至2020年9月17日,15名接受治疗的病人中未出现任何药物相关的安全问题。这些结果支持了CPI-006在治疗COVID-19患者中的潜力,并可能在未来进行更大规模的临床试验。
    Biospace
    2020-10-05
    Corvus Pharmaceutica
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