Enzyvant公司与Visikol合作开发创新数字病理检测，以支持RVT-802的研发。RVT-802是一种针对先天性无胸腺症引起的原发性免疫缺陷的再生疗法。Enzyvant计划今年晚些时候向美国食品药品监督管理局（FDA）提交RVT-802的生物制品许可申请。该疗法已获得FDA的突破性疗法、再生医学高级疗法、罕见儿科疾病和孤儿药指定。Enzyvant首席执行官Alvin Shih表示，与Visikol的合作对于开发治疗完全性DiGeorge综合征的药物至关重要。Visikol首席科学官Thomas Villani表示，他们很高兴与Enzyvant合作，利用数字成像技术和机器学习能力开发可能挽救生命的疗法。

瑞士Neovii制药公司与Mundipharma达成协议，授予Mundipharma在中国和日本开发和推广其多克隆抗体免疫抑制剂Grafalon的权利，协议自2018年10月底生效。Grafalon用于预防治疗器官移植急性排斥反应、移植物抗宿主病（GvHD）以及治疗再生障碍性贫血。Mundipharma计划加强Grafalon在这些关键市场的分销和支持，以推进SCT慢性GvHD的预防性临床开发。Grafalon目前在中国获得批准用于预防排斥和治疗急性激素抵抗性排斥。Neovii制药公司是全球在器官移植和血液/肿瘤学领域使用的多克隆抗体免疫抑制疗法领导者，而Mundipharma则致力于为患者提供高质量药物，改善其生活质量。

Sernova公司宣布在美国开展针对糖尿病患者的临床试验，筛选和招募患者工作已启动。该试验旨在评估其创新性的Cell Pouch技术，该技术是一种新型、专利的、可扩展的预血管化宏封装装置，用于治疗性细胞（如供体细胞、干细胞衍生的细胞和异种细胞）的长期存活和功能。Cell Pouch已在动物模型中显示出长期的安全性和有效性，并在人类胰岛素产生细胞中提供生物相容的环境。试验为非随机、开放标签、单臂、公司资助的I/II期临床试验，由芝加哥大学医学中心的Dr. Piotr Witkowski领导。试验对象为患有低血糖无意识症状的糖尿病患者，将在Cell Pouch中植入胰岛素产生胰岛，并对其进行安全性及有效性评估。Sernova公司致力于开发再生医学治疗技术，以改善慢性代谢性疾病患者的治疗和生活质量。

印度Ahmedabad，2018年7月5日，印度科学工业研究委员会（CSIR）-微生物技术研究所（IMTECH）与全球创新驱动型医疗保健集团Zydus Cadila签署了合作研究协议，旨在共同寻找治疗耐药性感染的新药候选药物。双方科学家将紧密合作，利用IMTECH在微生物学及基因组学方面的专业知识，结合Zydus Cadila在药物化学和药物开发方面的专长，开发针对耐药病原体的新型抗结核药物。此合作旨在应对全球公共卫生威胁——抗菌素耐药性（AMR），特别是多药耐药性（MDR）/极度耐药性（XDR）结核病在印度的挑战。双方合作有望通过公私合作模式，定义印度未来药物发现的新方向。

法国Nantes，2018年7月5日——OSE Immunotherapeutics公司宣布，通过Eurostars欧洲项目获得一项名为“使用免疫库分析监测癌症免疫疗法治疗反应”的项目资助。该项目由包括荷兰Enpicom、德国Biomax Informatics、挪威Ultimovacs、德国汉堡-埃彭多夫大学医学中心和OSE Immunotherapeutics在内的五家欧洲合作伙伴共同进行，旨在通过临床验证和分析一个免疫库测序数据平台（T细胞受体），以生成针对Tedopi的特定免疫指纹。该项目获得43.5万欧元的资助，将支持与Tedopi胰腺癌二期临床试验相结合的转化研究，研究人员将利用T细胞受体的生物信息学算法生成针对Tedopi的特定免疫指纹。该研究由荷兰Enpicom领导，并得到Bpifrance的支持。该项目旨在验证针对Tedopi的特定免疫算法，并建立针对该产品的精准医疗。

日本东京，2018年7月5日——日本泰尔茂株式会社（TSE: 4543）今日宣布与印度总部多元化企业集团Piramal Enterprises Ltd.的全资子公司Piramal Critical Care Ltd.达成独家分销协议，将负责在日本市场销售芬太尼注射麻醉产品。该产品由Piramal Critical Care于2016年10月从Janssen Pharmaceutica NV收购，目前由Janssen Pharmaceutical K.K.在日本作为通用药物销售。根据独家分销权协议的签署，泰尔茂将从2019财年开始负责该产品的市场授权。芬太尼是一种仅限处方的麻醉性镇痛药，广泛用于术后疼痛管理。泰尔茂将疼痛管理视为重要业务领域，并销售缓解癌症疼痛和醋氨酚静脉注射的产品。通过达成这一独家分销权协议，泰尔茂旨在扩大治疗方案，帮助减轻患者疼痛。泰尔茂是一家总部位于东京的全球领先的医疗器械制造商，销售额超过50亿美元，业务遍及160多个国家。自1921年成立以来，公司致力于开发、制造和分销世界级的医疗设备，包括用于心脏胸外科、介入手术和输血医学的产品，同时还生产多种用于医院和医生诊所的注射器和注射针产品。

Cellect Biotechnology与德国德累斯顿工业大学denovoMATRIX团队签署了合作与材料转让协议，旨在通过结合双方技术，提升干细胞选择和扩展的整体过程。德累斯顿工业大学及其再生治疗中心CRTD是德国干细胞研究领域的领先中心。根据协议，denovoMATRIX科学家将在以色列Cellect的研发设施中进行实验，评估Cellect的ApoGraft技术与denovoMATRIX技术的协同效应。若评估阶段成功，双方将协商潜在的合作开发协议，以开发干细胞相关产品。Cellect将拥有决定评估阶段成功与否的独断权。Cellect致力于开发从任何组织中选择干细胞的突破性技术，旨在改善各种基于干细胞的疗法。

Prana Biotechnology Ltd宣布，其Phase I临床试验的首批志愿者已接受PBT434药物的治疗，该药物正在研究用于治疗帕金森病。试验在澳大利亚墨尔本进行，旨在招募和给药健康成年人和老年志愿者，以确定最佳药物剂量。试验的主要目标是证明PBT434的安全性及耐受性，次要目标是评估药物在人体内的吸收和代谢情况。PBT434是一种新型小分子，旨在抑制α-突触核蛋白和tau蛋白的聚集，这两种蛋白与神经退行性疾病如帕金森病和异型帕金森综合征有关。PBT434在动物模型中显示出减少这些蛋白病理积累的潜力，有望治疗多种异型帕金森综合征，如多系统萎缩（MSA）和进行性核上性麻痹（PSP）。Prana首席医疗官兼临床开发高级副总裁David Stamler博士表示，PBT434首次在人体中使用是一个重要里程碑，MSA和PSP是破坏性极强的疾病，目前尚无有效治疗方法，这是为这些疾病患者开发疗法的重要一步。Stamler博士及其团队在Prana旧金山办公室领导PBT434的开发项目，他们经验丰富，曾将多种新药推向市场，包括2017年美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于治疗亨廷顿病舞蹈症和 tardive

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Merz North America公司提交的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗成人慢性流涎症（即过度流涎）。XEOMIN®（incobotulinumtoxinA）成为首个且唯一获得此批准的神经毒素。该批准标志着治疗超过60万患有慢性流涎症成人的未满足需求的重要里程碑。XEOMIN是基于一项针对184名患者的III期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，成功实现了两个主要终点。最常见的不良事件在安慰剂组和治疗组之间相似，没有报告新的或意外的副作用。XEOMIN是第四个神经学适应症，最初于2010年获得FDA批准用于治疗成人斜颈和眼睑痉挛，后来在2015年用于治疗成人上肢痉挛。

意大利米兰，2018年7月4日，Axxam公司自豪地宣布加入由创新药物倡议（IMI）支持的公共-私人研究伙伴关系——RESOLUTE（研究增强溶质载体）联盟，旨在加速对溶质载体（SLC）类转运蛋白的研究，并有望将其作为新型治疗靶点。Axxam将提供其在细胞基测试和高通量筛选方面的专业知识，以助力项目成功。欲了解更多信息，请查阅RESOLUTE联盟的新闻稿。

拜耳动物健康公司与三井化学农业公司（MCAG）签署了一项全球许可协议，旨在利用MCAG的创新和技术，为宠物动物开发新的驱虫剂。拜耳将基于MCAG的知识产权开发新型化合物，并负责其开发和商业化。随着全球宠物拥有量的增长，消费者对有效和便捷的寄生虫防护需求增加。拜耳动物健康负责人表示，这一协议结合了拜耳强大的科学基础和MCAG的创新化学，将有助于进一步扩大其宠物驱虫剂产品组合，并向客户提供新产品。三井化学农业公司总裁兼首席执行官表示，通过在动物健康领域的成功合作，MCAG对这一新的机会感到兴奋，其创新将为宠物动物业务开辟新的领域。

Antibe Therapeutics Inc.公布其领先药物ATB-346的Phase 2B胃肠道安全性研究二级终点数据，该研究在244名健康志愿者中进行，旨在证明ATB-346在胃肠道安全性方面优于非甾体抗炎药（NSAID）萘普生。结果显示，ATB-346组的溃疡发生率仅为2.5%，而萘普生组为42.1%，具有高度统计学显著性。研究还显示，ATB-346在减少胃肠道溃疡和出血方面表现出显著优势，且安全性良好。Antibe计划在即将进行的Phase 2剂量范围和疗效研究中进一步验证ATB-346的有效性。

法国里昂，生物制药公司POXEL宣布，在日本进行的针对2型糖尿病治疗药物Imeglimin的TIMES 1临床试验已完成患者招募。TIMES临床试验包括三个关键试验，旨在评估Imeglimin在日本约1100名患者中的疗效和安全性。Imeglimin是一种新型口服药物，通过同时针对肝脏、肌肉和胰腺三个关键器官，在临床试验中显示出降低血糖的效果。POXEL与Sumitomo Dainippon Pharma合作开发Imeglimin，并计划在2020年提交日本新药申请。

Catalent公司宣布收购Juniper Pharmaceuticals公司，包括其在英国诺丁汉的Juniper Pharma Services部门。此次收购将加强Catalent在药物开发、生物制剂和消费者健康产品领域的先进递送技术和开发解决方案。Juniper的150多名员工在制剂开发和供应方面拥有深厚的科学专业知识，将增强Catalent的固态筛选、预制剂、制剂、分析和生物利用度增强解决方案的现有产品组合。收购完成后，Catalent将支持Juniper的CRINONE（黄体酮凝胶）产品线，并继续为美国以外的市场提供该产品。Catalent预计将在2019财年第一季度完成对Juniper的收购。

Predicine，一家位于硅谷的精准医疗公司，与苏州康拓医药达成全球战略合作，旨在加速Kintor创新抗癌药物的临床试验和伴随诊断的开发，以获得FDA和CFDA的批准。Kintor将利用Predicine的ctRNA+ctDNA液体活检技术GeneRADAR以及其在基因组学和分子信息方面的专业知识，推进其抗癌药物管线的发展。Kintor的管线专注于前列腺癌、乳腺癌和肝癌，这三种癌症在全球发病率较高。Kintor的试验性药物Proxalutamide，首次在中国江苏省申请上市许可持有人资格，主要用于治疗前列腺癌和三阴性乳腺癌。过去两年，Kintor与Predicine已多次合作，支持Proxalutamide在中国和美国进行的临床试验（I期、II期、III期）。Predicine专注于基因组分析检测，致力于改善患者护理和临床药物开发，开发了GeneRADAR，这是行业内首个ctRNA+ctDNA液体活检测试，以全面了解癌症的分子变化。Predicine通过其位于加利福尼亚州Hayward的CLIA实验室和上海设施，与生物制药公司合作，支持中国、美国、欧洲、亚太和澳大利亚的全球临床试验。苏州康拓医药是一家致力于

Sorrento Therapeutics公司宣布收购了Kimberly-Clark Corporation的Sofusa淋巴递送技术平台，用于靶向生物制药，特别是免疫检查点抑制剂和其他免疫治疗抗体。Sofusa技术由发明家Russell F. Ross博士和Kimberly-Clark的创新团队开发，包括专有的纳米结构微针，旨在穿过表皮下方进入淋巴毛细血管。近期的一项I期人体研究表明，Sofusa系统成功展示了精确调整sumatriptan的药代动力学特性，以实现快速起效和延长治疗持续时间，用于治疗偏头痛。Sofusa技术允许对淋巴进行药理靶向，为癌症和慢性炎症性疾病提供新的治疗策略。Sorrento公司认为，通过淋巴递送药物可以提供更直接和持久的免疫反应调节治疗靶点暴露，有望改善检查点抑制剂和抗炎剂的疗效和安全性。Sorrento致力于开发新的癌症治疗方法，其平台包括全人源抗体、临床阶段的免疫细胞疗法、细胞内靶向抗体、抗体-药物偶联物和临床阶段的溶瘤病毒等。

Vicore Pharma Holding AB（Vicore）与瑞典生物制药公司INIM Pharma AB（INIM）达成收购协议，以实物支付方式收购INIM，支付对价为Vicore发行8,851,502股股份，导致Vicore股东权益稀释35.8%。HealthCap VII LP（HealthCap）目前持有INIM 85%的股份，交易后持有Vicore约30.4%的股份。Vicore董事会决定提议发行约80百万瑞典克朗的认股权证，HealthCap承诺按比例认购。INIM专注于严重罕见肺部疾病如特发性肺纤维化（IPF）的局部治疗。Vicore的药物候选C21正在准备II期临床试验。Vicore董事会提议在收购INIM和认股权证发行之前，将I-Tech的大部分股份分配给股东。交易和认股权证发行需要特别股东大会批准，预计于2018年8月13日举行。Vicore还将选举两名新董事，Hans Schikan和Jacob Gunterberg。