全球领先的医疗解决方案公司Mölnlycke收购了德国伤口护理产品公司SastoMed GmbH，此举增加了新的获奖产品，有助于加速伤口愈合和治疗慢性伤口，为医疗保健专业人员和患者提供更多帮助。SastoMed的Granulox和Granudacyn两款创新产品加入Mölnlycke的伤口护理产品组合，前者为血红蛋白基局部氧疗喷雾，后者为次氯酸伤口冲洗溶液，适用于清洗、湿润和冲洗急性、慢性及污染伤口，以及一、二度烧伤。此次收购不仅丰富了Mölnlycke的产品线，还增强了其研发能力和市场竞争力，同时扩大了其在东南亚、中拉丁美洲等关键增长市场的业务范围。

三星生物制剂与国内生物制药开发企业GI Innovation签署了CDO合同。两公司在首尔仁川三星生物制剂总部举行了商务协议仪式，此合同是在本月早些时候于美国波士顿举行的“2018 BIO国际大会”上签订的。CDO业务涵盖从细胞系生产到生物制药开发的整个过程。三星生物制剂去年进入CDO业务，继委托生产（CMO）之后，提供从药物工艺开发到委托生产的全方位服务。像瑞士隆奥纳和德国勃林格殷格翰这样的CMO公司也在进行CDO业务。三星生物制剂还于1月份与国内药物开发公司ImmuneOncia签订了CDO合同，并考虑与国内外公司签订更多CDO合同。GI Innovation通过微生物组和蛋白质药物组合平台技术“μ + Biologics”挑战开发新药疗法，其首席科学官Jang Myung Ho教授来自大阪大学、Green Cross生物医学工程研究所、IBS和Genexin，Kwon Jae Hyun来自大宇证券、Theragenetex和Genexin共同创立了该公司。GI Innovation正在进行GI 311的非临床试验，这是一种结合微生物组和IgE捕获蛋白的过敏病药物候选品，并计划明年进入1期临床试验。

Mesoblast Limited宣布从NovaQuest Capital Management获得5000万美元融资，用于其同种异体产品候选remestemcel-L（MSC-100-IV）的开发和商业化，该产品用于治疗儿童难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）。NovaQuest作为一家领先的生命科学和医疗保健投资者，对Mesoblast的技术平台和其在治疗严重疾病方面的潜力表示信心。此次融资包括4000万美元的非稀释性八年期贷款和1000万美元的普通股购买，股票购买价格高于执行股权购买协议时的10日成交量加权平均价格。Mesoblast的开放标签3期临床试验在32个美国站点招募了55名儿童患者，其中89%的患者患有最严重的aGVHD，试验结果显示remestemcel-L治疗组的28天总体反应率显著高于历史对照率。Mesoblast相信，3期临床试验的成功结果以及患者的180天安全性、生存率和生活质量参数，可能为在美国申请加速批准remestemcel-L提供足够的临床证据。

以色列生物技术公司Kadimastem与澳大利亚糖尿病研究基金会（AFDR）获得澳大利亚政府和以色列创新署的双边研究资助，旨在共同开发治疗糖尿病的细胞疗法。该项目预算约3000万新谢克尔，其中Kadimastem获得约1000万新谢克尔用于第一年，创新署将提供50%的资金支持，项目持续三年。Kadimastem同时也在进行基于细胞疗法的肌萎缩侧索硬化症（ALS）临床试验，并致力于开发治疗糖尿病的创新细胞疗法。AFDR开发的独特封装装置能够保护胰岛素产生细胞免受免疫系统攻击。此次合作将AFDR的封装技术和胰岛素分泌细胞结合，旨在将这一新型组合推进至临床试验阶段。Kadimastem首席执行官Yossi Ben-Yossef表示，这一资助是对公司及其技术能力的认可，将加速开发进程并促进快速进入临床试验。Kadimastem首席科学家Michel Revel教授指出，该研究资助证明了公司为糖尿病患者提供实际细胞疗法解决方案的能力，该方案将减轻患者频繁注射胰岛素的需求。

Precision X-Ray, Inc.（PXi）和Faxitron Bioptics, LLC（Faxitron）合并成立新公司，将各自在生物辐照领域的业务资产整合。新公司名为DRMC X-Ray, Inc.（DRMC），旨在利用PXi的研发实力和Faxitron的集成自动化优势，共同推进生物辐照设备的发展。总部、研发和制造业务将设在康涅狄格州诺斯布兰福德，原PXi所在地。DRMC将继续以PXi品牌运营。合并后的公司拥有超过1000套设备的全球安装基础，并计划在所有业务领域大幅增加投资，以加快设备开发和市场推广。PXi成立于2003年，是全球领先的生物研究用高输出X射线辐照器供应商，致力于开发帮助研究人员更好地理解辐射诱导效应的X射线系统。Faxitron Irradiation作为柜式X射线成像的先驱，早期就认识到柜式X射线辐照的市场需求，并推出了CellRad和MultiRad等系列辐照器。

Onco360，美国最大的独立肿瘤药房，宣布入选Array Biopharma新药BRAFTOVI（encorafenib）和MEKTOVI（binimetinib）的有限分销网络，用于治疗无法手术切除或转移性黑色素瘤且具有BRAFV600E或BRAFV600K突变的患者。这两种药物于2018年6月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，基于COLUMBUS III期临床试验数据。Onco360总裁兼首席执行官保罗·贾丁纳表示，该公司很高兴能加入BRAFTOVI和MEKTOVI的有限分销网络，并期待为有迫切治疗需求的病患提供卓越的护理。Onco360成立于2003年，是美国最大的独立肿瘤药房和临床支持服务公司，致力于为肿瘤学家、患者、医院、癌症中心、制造商、健康计划和支付者提供专业服务。

日本药品医疗器械审批机构批准了阿斯利康和默克公司（在美国和加拿大称为MSD）的LYNPARZA（奥拉帕利）片剂，用于治疗既往接受过化疗的BRCA突变（BRCAm）、HER2阴性的不可切除或复发性乳腺癌患者。该药物基于已批准的伴随诊断选择患者。LYNPARZA在日本已作为晚期卵巢癌的维持治疗获得批准。阿斯利康和默克公司表示，这一批准对于乳腺癌患者具有重要意义，因为BRCA突变评估现在成为疾病管理的重要步骤。LYNPARZA的批准基于OlympiAD 3期临床试验的数据，该试验比较了LYNPARZA与化疗的效果。LYNPARZA显著延长了无进展生存期（PFS），与化疗相比，降低了42%的疾病进展或死亡风险。LYNPARZA总体上耐受性良好，大多数不良事件（AE）为轻度至中度，与化疗相比，3级及以上不良事件发生率较低。LYNPARZA在日本也批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，无论BRCA突变状态如何。

TRIGR Therapeutics与韩国ABL Bio达成协议，TRIGR将获得ABL Bio抗癌新型治疗性抗体全球商业权利。这些抗体包括穿透血脑屏障的双特异性抗体、免疫细胞结合的双特异性抗体和针对未知靶点的单克隆抗体。交易中，TRIGR将支付4300万美元的预付款，并获得超过5.5亿美元的里程碑付款和版税。TRIGR将共享许可收入，并与ABL Bio共同开发针对未满足医疗需求的新免疫疗法。

Endo International的子公司Par Pharmaceutical开始在美国销售授权的Colcrys（colchicine，USP）0.6毫克片剂的通用版本。这是通过与Takeda Pharmaceuticals U.S.A.签订的独家美国供应和分销协议实现的。Colcrys片剂用于预防和治疗成人痛风发作和地中海家族性发热（FMF）以及4岁及以上的儿童。该药物可能引起严重副作用或死亡，特别是当患者有肾脏或肝脏问题时。Endo International是一家专注于仿制药和特殊品牌药品的公司，致力于通过卓越的研发、制造和商业化，向患者提供高质量的药品。Par Pharmaceutical是一家总部位于纽约切斯特纳特里奇的公司，致力于开发、制造和销售安全、创新且经济的仿制药，以改善患者的生活质量。

TTP公司与Cubed实验室成功合作完成了一项开发便携式病原体检测实验室NESDEP的项目。该项目利用了Cubed的突破性技术和TTP的产品工程专长，将Cubed的NESDEP设备进行了快速重设计和包装，使其具有美观、易用和可制造性。NESDEP能在不到90分钟内检测出病原体，适用于非专业人员操作，可在任何有电源的室内外地点使用。该设备旨在提高食品和饮料行业的管理质量，并有助于降低食源性疾病的发生率。TTP和Cubed表示，双方有着长期的合作关系，期待未来继续合作拓展产品线。

Innophos Holdings与Nutrien签订了一份为期三年的PPA供应协议，以维持其在食品、健康、营养和工业专业市场领域的领导地位，并支持其向客户提供市场导向的专业磷酸产品组合。该协议自2018年7月30日起生效，Nutrien将继续向Innophos供应PPA，这是Innophos磷酸产品组合的关键原材料。该第三方供应协议补充了Innophos的内部PPA生产能力，确保了供应的稳定性，使Innophos能够继续为客户提供最佳产品。

DiaCarta公司，一家位于美国加州里士满的个性化诊断公司，宣布与Arrow Diagnostics签订分销协议，Arrow Diagnostics将成为意大利、圣马力诺和梵蒂冈的独家分销商，负责销售ColoScape多基因生物标志物TaqMan qPCR体外诊断（CE-IVD）测试。该测试利用DiaCarta的专利QClamp Xeno-Nucleic Acid (XNA) clamping技术，旨在提高对结直肠癌的早期检测和靶向治疗监测的准确性。这项创新测试适用于从患者血浆中提取的DNA，即“液体活检”，需要最小化侵入性采样，方便患者和医生使用。DiaCarta公司致力于与最佳分销合作伙伴合作，以提供创新、快速、高灵敏度的分子诊断测试，改善患者治疗计划和福祉。Arrow Diagnostics是一家成立于2003年的意大利公司，专注于分子生物学、病毒学、细胞生物学、微生物学、临床诊断、药代遗传学、肿瘤学和免疫学领域的试剂、试剂盒和工具的生产和分销。

Abcam公司宣布推出由其与德国默克公司合作开发的新型抗PD-L1抗体克隆MKP1A07310（克隆73-10），该抗体旨在支持默克的治疗项目。Abcam的内部抗体工程师团队负责了这一克隆的发现与开发。该抗体对于评估可能从PD-1/PD-L1检查点免疫疗法中受益的患者的肿瘤中PD-L1的表达至关重要。Abcam高级副总裁约翰·贝克表示，与行业合作伙伴的合作是Abcam策略的一部分，旨在为全球研究人员提供最佳工具。通过与默克合作，Abcam能够大规模提供这一重要抗体，帮助科学家加速研究，并扩大对免疫检查点抑制剂作为癌症治疗的作用的理解。克隆73-10是Abcam PD-1/PD-L1免疫检查点抗体系列的重要补充，可通过Abcam网站获取。Abcam致力于为全球生命科学研究人员提供工具和科学支持，以加速其研究使命。

MMJ PhytoTech Limited投资了500万加元，获得了MediPharm Labs Inc 6.9%的股份，作为其2200万加元融资轮的一部分。MediPharm位于加拿大Barrie，拥有加拿大最大的医疗大麻油生产设施，预计年处理干大麻量达10万吨，并持有生产大麻油的ACMPR许可证，预计今年将获得销售许可证。MediPharm采用创新提取技术，为特定患者提供优质产品，并与有专利的制造商建立了生产和分销伙伴关系。MMJ的CEO Jason Conroy表示，MediPharm作为加拿大最大的医疗大麻油生产设施，在澳大利亚也有战略布局，有望在加拿大和海外市场抓住增长机会。MMJ自2017年10月以来一直致力于成为全球范围内监管司法管辖区的战略投资孵化器，目前持有Harvest One、PhytoTech Therapeutics Limited、e-Sense Lab Limited和WeedMe Inc的战略股份。

Adamis Pharmaceuticals与Sandoz达成独家分销和商业化协议，将Symjepi产品用于过敏性反应（I型）包括过敏性休克的紧急治疗。Sandoz将获得Symjepi在美国的商业权利，并支付前期费用和基于业绩的里程碑付款。Adamis和Sandoz将平分Symjepi在美国销售产生的净利润。Sandoz将拥有FDA批准的Symjepi（肾上腺素）注射剂0.3mg产品的商业权利，以及如果获得FDA批准的0.15mg产品。Adamis保留在美国以外地区商业化这两种产品的权利，但已授予Sandoz这些地区的优先谈判权。Adamis还可能继续开发Symject注射平台，用于治疗鸦片类药物过量的naloxone产品候选。Adamis表示，与Sandoz的合作令人兴奋，相信Sandoz将最大化Symjepi的价值。

Jazz Pharmaceuticals公司宣布，欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）发布积极意见，建议批准Vyxeos™ 44 mg/100 mg粉末浓缩液用于静脉注射，用于治疗新诊断的成人急性髓系白血病（t-AML）或AML伴骨髓发育异常相关变化（AML-MRC）。Vyxeos是一种先进的脂质体配方，以固定比例（1:5）递送柔红霉素和阿糖胞苷。Jazz公司表示，如果获得欧洲委员会的批准，Vyxeos将成为首个针对欧洲患者治疗相关AML或AML伴骨髓发育异常相关变化的化疗治疗选择。Vyxeos的上市申请包括来自五个研究的临床数据，包括关键的3期研究。Jazz公司于2017年11月提交了Vyxeos的上市申请，随后CHMP授予了加速评估，旨在缩短对公共卫生和治疗方法创新具有重大利益的产品审查时间表。Vyxeos是Jazz公司利用其专有的CombiPlex®平台开发的第一个产品，该平台能够设计和快速评估各种疗法的组合。Vyxeos于2012年1月获得欧洲委员会的孤儿药指定，2008年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗AML。

Kite公司，一家Gilead公司，宣布其CAR T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）在治疗难治性或复发性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）方面获得欧洲药品管理局（EMA）的积极意见。该疗法可修改患者自身的T细胞以识别和攻击癌细胞，有望在部分非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中诱导完全反应。EMA的积极意见是在对包括高级治疗委员会和CHMP在内的欧盟监管机构进行审查后得出的。该建议将由欧洲委员会（EC）审查，EC有权批准在欧盟28个国家、挪威、冰岛和列支敦士登使用药品。Alessandro Riva博士表示，这一积极意见对欧盟的DLBCL和PMBCL患者来说是一个重要里程碑，该疗法有望为目前治疗选择有限的患者带来希望。该MAA基于ZUMA-1试验的数据，该试验评估了axicabtagene ciloleucel在难治性侵袭性NHL成年患者中的疗效。在ZUMA-1试验中，72%的患者对治疗有反应，其中51%达到完全反应。