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  • BioAxone BioSciences 获得 110 万美元的 2 期 SBIR 资金，用于继续开发用于治疗脊髓损伤的 sd-rxRNA 候选药物
    医药投融资
    BioAxone BioSciences 获得 110 万美元的 2 期 SBIR 资金，用于继续开发用于治疗脊髓损伤的 sd-rxRNA 候选药物
    BioAxone BioSciences宣布获得来自美国国家神经疾病与中风研究所（NINDS）的110万美元SBIR Phase II资助，用于继续开发sd-rxRNA药物候选物BA-434，该药物针对PTEN以治疗脊髓损伤。BA-434是一种新型sd-rxRNA化合物，旨在解决成年中枢神经系统神经元再生能力下降的问题。此资助是基于项目已完成的发展里程碑，RXi Pharmaceuticals Corporation也将获得相应资助。该研究旨在通过沉默PTEN蛋白来支持成年中枢神经系统的再生。
    美通社
    2018-06-28
    BioAxone Biosciences National Institute o Phio Pharmaceuticals
  • Devonian 宣布与 Folia Biotech 签署一份不具约束力的意向书，以开发用于癌症免疫治疗的 FB-631
    交易并购
    Devonian 宣布与 Folia Biotech 签署一份不具约束力的意向书，以开发用于癌症免疫治疗的 FB-631
    Devonian Health Group Inc.与Folia Biotech Inc.签署了一份非约束性意向书，旨在独家谈判建立一项针对FB-631免疫治疗平台的免疫肿瘤战略合作。FB-631是一种由木瓜花叶病毒重组衣壳蛋白（CP）自组装的纳米粒子，用作TLR7/8激动剂，旨在激活先天免疫并增强人体抗癌免疫反应。这一平台可应用于癌症免疫治疗以及疫苗开发。Devonian Health Group Inc.总裁兼首席执行官Andre P. Boulet表示，Folia的癌症免疫疗法FB-631具有与实际CAR-T细胞疗法竞争的潜力，这将增加Devonian的免疫调节产品管线。Folia Biotech Inc.创始人兼技术发明者Denis Leclerc表示，这一合作是推动其平台技术发展的重要机会，他们相信将在儿童白血病治疗方面取得快速进展，这将确立其在癌症免疫治疗领域的概念验证，并使他们能够治疗其他类型的癌症。交易完成需满足包括董事会批准、尽职调查、第三方同意以及其他常规条件等额外条件。Folia Biotech Inc.是一家成立于2006年的初创公司，致力于开发并商业化FB-631平台技术。Devon
    GlobeNewswire
    2018-06-28
    Folia Biotech Inc
  • Cereno Scientific 公布了 CS1 的首次临床研究的积极结果
    研发注册政策
    Cereno Scientific 公布了 CS1 的首次临床研究的积极结果
    Cereno Scientific宣布其首个临床研究对CS1的分析已完成，结果显示CS1在安全性、药代动力学特性和对血栓形成风险生物标志物PAI-1的影响方面均表现出积极效果。公司CEO Sten R. Sörensen表示，这些令人满意的结果使公司对CS1的开发充满信心。该研究由Uppsal的CTC与Cereno Scientific合作进行，评估了30名参与者的安全性、药物药代动力学特性和对PAI-1的影响。结果显示CS1具有良好的耐受性和积极的副作用特征，其释放特性优化了预防血栓治疗，且高度可重复。研究还显示，CS1治疗可显著降低PAI-1水平，而PAI-1是抑制t-PA的物质，t-PA是身体自身用于溶解血栓的物质。Cereno Scientific计划开展II期研究，以进一步研究CS1的抗血栓作用，并与OCT签订合作意向书。CS1是一种新型预防性药物，旨在治疗血栓相关疾病，具有降低出血风险和有效预防血栓形成的潜力。
    MarketScreener
    2018-06-28
    Cereno Scientific AB
  • RedHill Biopharma 宣布与 Napo Pharmaceuticals 在美国达成 HIV/AIDS 止泻药 Mytesi 的联合推广协议
    交易并购
    RedHill Biopharma 宣布与 Napo Pharmaceuticals 在美国达成 HIV/AIDS 止泻药 Mytesi 的联合推广协议
    RedHill Biopharma与Napo Pharmaceuticals达成合作协议，授予RedHill在美国独家推广Mytesi（克罗菲勒美）的权利，用于治疗HIV/AIDS患者的非感染性腹泻。Mytesi是美国FDA批准的唯一一种用于治疗HIV/AIDS患者抗逆转录病毒治疗期间非感染性腹泻的药物。RedHill预计将在未来几周内开始在美国推广Mytesi。此合作预计将扩大RedHill在胃肠道医疗领域的商业影响力，并支持Mytesi在胃肠护理领域的商业扩张。
    MarketScreener
    2018-06-28
    Napo Pharmaceuticals RedHill Biopharma Lt
  • Avella 被 Array BioPharma Inc. 选中分销 BRAFTOVI™ （encorafenib） 和 MEKTOVI® （binimetinib）
    交易并购
    Avella 被 Array BioPharma Inc. 选中分销 BRAFTOVI™ （encorafenib） 和 MEKTOVI® （binimetinib）
    Avella公司被Array BioPharma Inc.选中，负责分销针对不可切除或转移性黑色素瘤患者的BRAFTOVI™（encorafenib）和MEKTOVI®（binimetinib）组合疗法。这两种药物针对携带BRAF或BRAF突变的黑色素瘤患者，已获得FDA批准。黑色素瘤是致命性皮肤癌，每年有约200,000例新病例，其中约一半存在BRAF突变。BRAFTOVI是BRAF抑制剂，而MEKTOVI是MEK抑制剂，两者结合使用在3期临床试验中显示出超过30个月的平均总生存期。Avella是一家位于亚利桑那州的国家级认可专科药房，自1996年以来为患者提供个性化护理和支持。
    美通社
    2018-06-28
    Avella
  • 新型药物治疗部分恢复小鼠听力
    研发注册政策
    新型药物治疗部分恢复小鼠听力
    研究人员在爱荷华大学和NIH的NIDCD发现了一种小分子药物，首次在老鼠模型中保护了遗传性渐进性人类失聪。这项发表在《细胞》杂志上的研究揭示了导致失聪的分子机制，并提出了新的治疗方案。研究发现，通过抑制REST蛋白的基因表达，可以减少失聪。这项研究为治疗遗传性失聪提供了新的思路。
    National Institutes of Health
    2018-06-28
    National Institutes
  • TESARO 与 TerSera® Therapeutics LLC 签订 VARUBI® 在美国和加拿大的资产购买协议
    交易并购
    TESARO 与 TerSera® Therapeutics LLC 签订 VARUBI® 在美国和加拿大的资产购买协议
    TESARO公司宣布与TerSera Therapeutics LLC达成资产购买协议，将VARUBI（rolapitant）的北美口服和静脉制剂权益出售给TerSera。TerSera将负责VARUBI在美国和加拿大的销售，TESARO将继续在欧洲商业化VARUBI并保留除北美外的全球权益。TerSera将支付TESARO 4000万美元，以及根据美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新适应症里程碑付款和未来非肿瘤适应症许可交易中获得的收入分成。TESARO还将有资格获得新静脉制剂的商业里程碑付款和年度净销售额的版税。交易预计在2018年第三季度完成，条件为常规交割条件。TESARO将继续在美国交易关闭前支持VARUBI口服片剂的销售，并为TerSera提供必要的过渡服务。
    GlobeNewswire
    2018-06-28
    TESARO Inc TerSera Therapeutics
  • EastGate Biotech 与合资伙伴 Genome Pharmaceuticals 合作，将液体胰岛素漱口水溶液的适应症扩展到阿尔茨海默病
    交易并购
    EastGate Biotech 与合资伙伴 Genome Pharmaceuticals 合作，将液体胰岛素漱口水溶液的适应症扩展到阿尔茨海默病
    EastGate Biotech宣布与Genome Pharma扩大巴基斯坦合资协议，将液体胰岛素口喷溶液用于治疗阿尔茨海默病。Genome Pharma是一家专注于多种疾病领域的公司，包括糖尿病、女性健康、罕见病、神经学、心血管代谢疾病、泌尿科、皮肤科和RNA疗法。此次合作将EastGate的胰岛素液体脑部输送技术纳入其产品线。美国每67秒就有一个人患上阿尔茨海默病，全球阿尔茨海默病药物市场预计到2022年将达到50.9亿美元。EastGate将获得合资企业多数股权，并授予Genome独家权利在巴基斯坦进行EastGate生物技术产品和候选产品的临床试验、注册和商业化。EastGate和Genome的合作将由一个由双方高级管理人员组成的联合董事会和领导团队管理。
    Newswire
    2018-06-28
    East Gate Pharmaceut Netris Bio Pharma
  • Terry Fox 研究所和蒙特利尔研究合作伙伴组成联盟，为魁北克省的癌症患者提供更加个性化的治疗
    交易并购
    Terry Fox 研究所和蒙特利尔研究合作伙伴组成联盟，为魁北克省的癌症患者提供更加个性化的治疗
    蒙特利尔，2018年6月28日——为了改善每年18,000名癌症患者的治疗，蒙特利尔领先的科研人员、癌症中心和Terry Fox研究所在个性化与精准医学领域开展合作，以推动新进展。蒙特利尔癌症联盟（MCC）由多所机构组成，包括CRCHUM、GCRC、Maisonneuve-Rosemont医院研究中心、IRIC、犹太人总医院、麦吉尔大学、蒙特利尔大学、Génome Québec创新中心和RI-MUHC。Terry Fox研究所在推动精准医学方面迈出重要一步，该联盟是其建立全国癌症中心网络的第二项试点项目。MCC成员将开发一种新的癌症治疗策略，即免疫疗法，以增强个体免疫系统对抗癌症，该方法近期在部分患者中显示出显著效果。Yves Tellier和Stan Czebruk等患者通过免疫疗法和化疗成功治疗癌症，健康状况得到显著改善。MCC将专注于黑色素瘤和急性白血病的免疫疗法治疗，并利用所获得的知识和资源支持其他癌症类型的研究。MCC将整合超过18,000名患者的数据，以及50多项精准医学和免疫疗法临床试验，旨在成为加拿大最具患者中心的肿瘤创新中心之一。MCC将获得650万美元的资金支持，其中Terry Fox研究
    Newswire.ca
    2018-06-28
    Centre de Recherche Genome Quebec Hopital Maisonneuve- Institute for Resear McGill University Sir Mortimer B Davis Terry Fox Research I Universite De Montre
  • MolMed 和 AbCheck 签署了一项为期三年的主协议，以开发针对新型肿瘤抗原的新型 CAR
    交易并购
    MolMed 和 AbCheck 签署了一项为期三年的主协议，以开发针对新型肿瘤抗原的新型 CAR
    意大利米兰和捷克共和国普热罗夫，2018年6月28日——专注于癌症和罕见病细胞与基因治疗研究、开发、生产和临床验证的医疗生物技术公司MolMed S.p.A.与专注于发现和优化高质量人源抗体的技术公司AbCheck s.r.o.宣布，双方签订了一份为期三年的主协议，旨在为MolMed提供选定的优化抗体，用于开发新的嵌合抗原受体（CAR）疗法，针对液体和实体肿瘤。根据协议，AbCheck将利用其专有的发现平台选择、优化并交付多个针对MolMed目标候选者的单链可变片段（scFvs）。这些scFvs是CAR的细胞外区域，负责抗原识别和结合，赋予CAR特异性。AbCheck提供的新和优化的scFvs将使MolMed能够扩大其自体CAR-T和未来异体CAR-NK平台的专有产品线。MolMed首席执行官Riccardo Palmisano表示，这一新合作对于完善计划中宣布的CAR管线扩张至关重要。凭借在CAR T CD44v6上的独特经验，以及与Glycostem签订的最近合作协议，MolMed通过与AbCheck的合作，一个在抗体选择方面拥有丰富经验的公司，全面准备构建一个强大的自体和异体原创CAR T管线，能够针对
    GlobeNewswire
    2018-06-28
    AGC Biologics SPA AbCheck sro
  • Abattis 达成最终协议，在安大略省开设新的大麻实验室
    交易并购
    Abattis 达成最终协议，在安大略省开设新的大麻实验室
    Abattis Bioceuticals Corp.与XLABS Therapeutics Inc.签署了在安大略省贝尔维尔建立新的大麻实验室的最终投资协议，旨在服务该省不断增长的59家持牌生产商。该实验室将提供提取、存储、测试、制造、研发和配方等服务，并计划逐步扩展至剩余空间。Abattis将收购XLABS 10%的股权，投资250万美元，并计划通过有机增长和进一步的合作扩大业务。此举旨在充分利用Abattis在加拿大大麻行业的多元化业务，并加强其下游服务能力。
    GlobeNewswire
    2018-06-28
    Abattis Bioceuticals XLABS Therapeutics I
  • PELICAN 试验的顶线结果和三重组合开发计划的最新情况
    研发注册政策
    PELICAN 试验的顶线结果和三重组合开发计划的最新情况
    比利时梅赫伦，2018年6月28日，22:35 CET，Galapagos NV（Euronext & NASDAQ: GLPG）宣布了其C2校正剂GLPG2737在第一项2期囊性纤维化（CF）患者试验中的主要结果，并更新了其三联组合开发策略。PELICAN研究旨在评估新型C2校正剂GLPG2737在F508del突变纯合子成人CF患者中的疗效、安全性和耐受性。患者在接受GLPG2737或安慰剂治疗4周后，汗氯浓度较安慰剂组显著降低，显示出GLPG2737与Orkambi联合使用的CFTR靶向活性。Galapagos已启动FALCON试验，旨在评估GLPG2737在CF患者中的更高暴露量，并进一步了解其与自身双联组合化合物的潜在协同作用。此外，Galapagos正在进行的FALCON临床试验中，评估由增强剂GLPG2451、C1校正剂GLPG2222和C2校正剂GLPG2737组成的实验性三联疗法。AbbVie决定不继续进行先前考虑的第二三联疗法，该疗法由相同的C1和C2成分与增强剂GLPG3067组成。Galapagos正在审查其与AbbVie的CF合作未来的发展方向。
    GlobeNewswire
    2018-06-28
    Galapagos NV
  • argenx 根据与 AbbVie 的开发协议获得第二笔临床前里程碑付款
    交易并购
    argenx 根据与 AbbVie 的开发协议获得第二笔临床前里程碑付款
    荷兰布雷达/比利时根特 - 临床阶段生物技术公司argenx（Euronext & Nasdaq: ARGX）宣布，其针对严重自身免疫疾病和癌症开发的差异化抗体疗法产品线取得了第二个临床前里程碑，这促使AbbVie支付了额外的1000万美元。argenx于2016年4月与AbbVie签订合作协议，共同开发和商业化ARGX-115。根据协议，argenx负责完成IND前研究，并已完成了相关研究。ARGX-115利用argenx的SIMPLE抗体技术，特异性结合GARP蛋白，该蛋白在调节TGF-β的生成和释放中起关键作用。ARGX-115被认为可以选择性限制激活的调节性T细胞（Tregs）的免疫抑制活性，从而刺激免疫系统攻击癌细胞。argenx认为，选择性抑制Tregs释放TGF-β可能优于系统性抑制TGF-β活性或Tregs耗竭，并可能产生具有改进安全特征的疗法产品。ARGX-115是在argenx的创新接入计划下与de Duve研究所/天主教鲁汶大学/WELBIO合作发现的，并于2013年独家许可。argenx是一家专注于开发差异化抗体疗法，用于治疗严重自身免疫疾病和癌症的临床阶段生物技术公司。该公司致力于开
    MarketScreener
    2018-06-28
    AbbVie Inc argenx SE
  • Celsion Corporation 宣布提供战略贷款
    医药投融资
    Celsion Corporation 宣布提供战略贷款
    Celsion公司宣布与Horizon Technology Finance Corporation达成1000万美元贷款协议，用于资金周转和产品管线发展，包括ThermoDox治疗肝细胞癌和GEN-1治疗卵巢癌等战略项目。此贷款将增强Celsion的资产负债表，支持其关键里程碑，包括正在进行的关键III期临床试验和卵巢癌临床试验。Horizon对Celsion的业务策略和产品开发计划充满信心。贷款以固定利率形式提供，支付方式为前24个月仅支付利息，之后为24个月的等额本息还款期。Celsion还向Horizon发行了190,114份可转换债券，行使价格为每股2.63美元。Celsion是一家专注于开发创新癌症治疗方法的生物制药公司，其产品管线包括ThermoDox和GEN-1等。
    GlobeNewswire
    2018-06-28
    Imunon Inc
  • Resolution Development 与 Helix Design 合作进行一流的产品开发
    交易并购
    Resolution Development 与 Helix Design 合作进行一流的产品开发
    Resolution Development Services与Helix Design达成战略合作，旨在为医疗、生命科学和消费市场提供卓越的产品开发服务。双方结合各自优势，提供从工业设计、工程到硬件、软件和FPGA开发的全方位产品开发解决方案。此次合作将为客户提供风险更低、价值更高的产品开发服务，并使客户享受到顶级设计和发展合作伙伴的深度专业知识。Resolution Development Services专注于硬件、嵌入式、软件、集成视觉和FPGA，而Helix Design则在工业设计、机械工程、快速原型设计和设计研究方面具有丰富经验。通过这次合作，双方将为需要复杂产品开发工作的企业提供新的发展途径。
    美通社
    2018-06-28
    Helix Design Inc Resolution Developme
  • Array BioPharma Inc 选择 US Bioservices 为 BRAF 突变晚期黑色素瘤分配联合疗法
    交易并购
    Array BioPharma Inc 选择 US Bioservices 为 BRAF 突变晚期黑色素瘤分配联合疗法
    美国生物服务公司，作为AmerisourceBergen的一部分，宣布被Array BioPharma Inc选中，负责分发MEKTOVI（binimetinib）和BRAFTOVI（encorafenib）两种药物。这两种药物组合疗法于2018年6月27日获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗BRAF突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，这是最致命的皮肤癌形式。每年全球有超过20万例黑色素瘤新病例，其中约有一半存在BRAF突变。黑色素瘤占所有癌症的4%，其死亡率正在上升。目前针对晚期黑色素瘤的治疗方案很少。Binimetinib和encorafenib分别作为MEK和 BRAF抑制剂，针对MAPK信号通路中的关键酶。临床试验显示，这种组合疗法对治疗BRAF突变的转移性黑色素瘤患者有效。US Bioservices公司致力于为癌症患者提供高度协调的护理，并与全国各地的医疗机构建立合作关系。该公司提供针对患者需求和条件的个性化临床护理，并通过整合资源帮助监测患者治疗情况，无缝识别依从性障碍。此外，AmerisourceBergen的其他公司也支持这一组合疗法的推出，包括ASD Healthcare和Oncolo
    Biospace
    2018-06-28
    US Bioservices Corp
  • 林生物生物治疗Stargardt病的LBS-008获得EMA孤儿药资格
    研发注册政策
    林生物生物治疗Stargardt病的LBS-008获得EMA孤儿药资格
    Lin BioScience公司宣布，其研发的针对眼科疾病Stargardt病的创新口服药物LBS-008获得欧洲药品管理局的孤儿药指定，标志着该公司在罕见病治疗领域的重要进展。
    PRNewswire
    2018-06-27
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