Cellectar Biosciences宣布将扩大其正在进行的Phase 2临床试验中弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）队列的患者招募，因为该队列的响应率超过了预设标准。公司计划将队列扩大至额外30名患者，这是该研究四个队列中的第二个扩大队列。此前，公司已宣布扩大了多发性骨髓瘤（MM）队列。当数据可用时，将提供关于剩余两个选择性B细胞淋巴瘤队列的更新。该Phase 2研究旨在评估CLR 131在复发或难治性B细胞血液癌症患者中的疗效，CLR 131是一种利用肿瘤靶向特性的放射性碘标记的PDC疗法。Cellectar计划利用其PDC平台开发针对癌症细胞的药物，并通过研发合作加速产品候选人的开发。

Eli Lilly公司宣布，其药物Taltz（ixekizumab）在针对强直性脊柱炎（AS）的COAST-W三期临床试验中达到了主要疗效终点。该研究评估了Taltz治疗AS的安全性和有效性，特别关注对一种或两种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂反应不足或对其不耐受的难治性患者群体。Taltz在改善AS症状方面显示出统计学上的显著改善，与安慰剂相比，更多患者达到ASAS40响应。这项研究是首个将ASAS40作为主要终点的AS研究，旨在为AS患者设定更高的治疗目标。Lilly计划在年底前提交Taltz在美国的监管批准申请。

BioAtla公司宣布，其新型条件性活性生物制剂（CAB）蛋白治疗药物BA3021的临床试验BA3021-001已开始治疗首位患者。该试验是一项多中心、开放标签的1/2期研究，旨在评估BA3021在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性，包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌和软组织肉瘤。BA3021是继BA3011后，BioAtla第二个进入临床试验的CAB产品。该试验的首位患者在美国田纳西州纳什维尔的Sarah Cannon研究机构接受治疗，由首席研究员Howard A. "Skip" Burris III博士领导。Burris博士是临床肿瘤学领域的知名领导者，担任Sarah Cannon的首席医疗官和临床运营总裁。BA3021利用BioAtla专有的CAB技术，旨在在肿瘤微环境中激活与ROR2受体的结合，并将有毒有效载荷递送到癌细胞中，以最大程度地提高对ROR2表达肿瘤的疗效，同时最小化毒性。

Amgen宣布，在60届美国头痛学会年会上将展示两项针对Aimovig（erenumab-aooe）治疗慢性及阵发性偏头痛患者的开放标签扩展研究的结果。这些结果显示，Aimovig在长期使用中具有安全性和有效性。在一项针对慢性偏头痛患者的一年期研究中，Aimovig的安全性和有效性得到了加强；在针对阵发性偏头痛患者进行的为期五年的研究中，三年的中期分析也证实了Aimovig的长期安全性和耐受性。Aimovig是首个也是唯一一个针对CGRP途径的FDA批准的治疗药物。这些数据支持了Aimovig在预防偏头痛方面的临床应用。

Medivir公司宣布，其MIV-711药物在IIa期扩展研究中表现出色，达到了主要终点，显示出良好的安全性和耐受性。该研究在初始IIa期研究基础上，对接受MIV-711 200mg治疗的50名中度膝骨关节炎患者进行了为期6个月的额外治疗。研究结果显示，MIV-711在缓解患者疼痛和其他临床症状方面效果显著，且安全性良好。这些数据支持MIV-711作为骨关节炎疾病修饰药物的进一步研究。MIV-711是一种强效且选择性的组织蛋白酶K抑制剂，旨在减缓或逆转骨关节炎的关节退化。

Edge Therapeutics公司宣布了其Phase 3 NEWTON 2研究的更新结果，该研究评估了EG-1962在治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）成人患者中的疗效和安全性。研究因数据监测委员会建议而提前终止，结果显示EG-1962组在90天时的良好结局率（GOSE评分6-8）为45%，而口服nimodipine组为41%。在严重aSAH患者（WFNS 3-4级）的亚组中，EG-1962组的治疗效果显示出临床上有意义的潜在益处。Edge公司将继续进行战略评估，包括潜在的战略交易，如收购、合并或业务组合等，以最大化股东价值。

加拿大卫生部门批准了Sunovion制药公司（Sunovion）的Aptiom（eslicarbazepine acetate）用于治疗成人癫痫部分性发作的单药疗法。这项批准基于一项三期临床试验，其中Aptiom在疗效上不劣于对照药物卡马西平缓释剂型（CBZ-CR）。Aptiom在加拿大现在被批准作为单药疗法和辅助疗法用于治疗成人癫痫的部分性发作。Sunovion执行副总裁兼首席商务官David Frawley表示，Aptiom的批准是Sunovion对癫痫患者社区承诺的一个重要里程碑，有助于改善受神经系统疾病影响的人的生活。该研究显示，在26周评估期内，Aptiom组的71.1%的患者和CBZ-CR组的75.6%的患者被归类为无发作。Aptiom通常耐受性良好，最常见的不良事件为头晕和头痛。

Kymab公司与罗氏达成临床试验协议，将使用罗氏的PD-L1阻断抗体atezolizumab与Kymab的领先研究性抗ICOS抗体KY1044联合用于治疗晚期实体癌患者。Kymab将负责进行临床试验，并共享试验数据。KY1044旨在耗尽肿瘤内的调节性T细胞并刺激T效应细胞以增强对肿瘤的免疫反应。Kymab计划在多种实体瘤中进行KY1044的单药和联合atezolizumab的I/II期研究。Kymab计划在2019年上半年开始KY1044的单药研究，并在下半年开始与TECENTRIQ（atezolizumab）的联合研究。

Helsinn Therapeutics（U.S.）Inc.宣布自2018年7月1日起，将独家分销美国市场的ALOXI（帕洛诺司琼HCl注射剂），此前该产品与Eisai Inc.共同推广。Helsinn自2003年起与Eisai合作推广ALOXI，该产品已成为美国化疗诱导恶心和呕吐（CINV）国家指南中的首选治疗方案。Helsinn集团CEO兼美国董事长Riccardo Braglia表示，ALOXI自2003年上市以来一直是CINV治疗的重要支柱，与Eisai的合作关系成果丰硕，Helsinn致力于帮助癌症患者获得最佳生活质量。如有关于ALOXI的销售、营销或医学咨询，请联系Helsinn或第三方物流供应商ICS。

Prestige BioPharma与Alvogen宣布达成独家合作协议，共同推广Prestige BioPharma的Trastuzumab生物类似药（HD201；Hervelous）在中央和东欧市场。Hervelous是针对HER2过度表达的乳腺癌、胃或食道交界腺癌患者的mAb生物类似药，正处于第三期临床试验阶段，预计2019年向欧洲药品管理局（EMA）和食品药品监督管理局（FDA）提交申请。Alvogen将获得在所有中央和东欧市场独家商业化Hervelous的权利，而Prestige BioPharma将负责产品的全部开发、EMA注册和韩国Osong工厂的商业供应。双方均对合作表示满意，认为这是实现各自战略目标的重要一步。

德国Bad Vilbel，2018年6月28日——STADA Arzneimittel AG进一步巩固其在品牌非处方医疗产品领域的地位，收购了Janssen Pharmaceutica NV（强生公司家族成员）旗下抗屑洗发水Nizoral的权益。该洗发水在2017年EMEA（欧洲、中东和非洲）地区的销售额约为3300万欧元。STADA首席执行官Claudio Albrecht博士强调，Nizoral作为全球知名品牌，被医疗专业人士和消费者高度认可，具有巨大的增长潜力。此次交易是近年来规模最大的交易之一，彰显了STADA成为欧洲领先非处方产品供应商的雄心。Nizoral在EMEA地区的市场份额远超竞争对手，成为抗屑洗发水市场的领导者。超过50%的年销售额来自俄罗斯、意大利、英国、波兰和中东。STADA还获得了Nizoral系列下的多个本地品牌，包括Nizoril、Nizorelle、Terzolin、Fungarest、Ketoderm、Oranozol和Triatop。在意大利和丹麦，Nizoral皮肤感染膏也将纳入收购范围，其他国家的膏剂将保留给Janssen Pharmaceutica NV及其附属公司。

DEINOVE与生物诊断巨头bioMérieux合作，旨在探索新型抗生素。双方将共同利用bioMérieux庞大的细菌菌株库，提供超过250种不同物种的菌株，以支持DEINOVE的AGIR项目。该项目由DEINOVE及其子公司DEINOBIOTICS领导，旨在通过系统性地探索生物系统的潜力，特别是微生物的多样性，来发现新的抗生素。DEINOVE利用其自动化和加速大量菌株分析的技术，旨在最大化发现新型抗生素结构的机会。双方的合作标志着对细菌多样性广泛而快速的探索，旨在应对细菌耐药性对公共健康的威胁。

西南研究所在2018年6月28日获得比尔及梅琳达·盖茨基金会267,870美元的资助，旨在开发新技术以降低疟疾主要治疗药物青蒿素的成本。全球每年有超过400,000人因疟疾死亡，2亿人次接受治疗，疟疾治疗费用在疟疾高发地区造成巨大经济负担。该项目由SwRI化学与化学工程分部的科学家肖恩·布卢姆伯格博士领导，旨在通过开发新的化学技术来生产青蒿素。目前，青蒿素主要从成熟约八个月的甜艾草中提取，每千克植物只能产出约15克青蒿素。SwRI将开发一种新工艺，利用更丰富的Amorpha-4,11-二烯（AMD）作为低成本起始材料，生产高质量、半合成青蒿素。SwRI将与德克萨斯大学圣安东尼奥分校的道格·弗兰茨教授合作开发这项新技术，项目资助从2018年4月开始，至2019年4月结束。

Repligen公司与Purolite Life Sciences达成协议，将供应下一代Protein A配体NGL-Impact A，由Purolite Life Sciences利用其创新的Praesto琼脂糖喷射基珠技术进行商业化。NGL-Impact A在喷射琼脂糖珠技术上的固定表现出卓越的性能，具有超高结合能力和优异的碱性稳定性，有助于提高单克隆抗体捕获能力，并允许使用更高浓度的氢氧化钠进行树脂消毒。此协议是Repligen与Purolite Life Sciences现有Protein A供应协议的自然延伸，Repligen期待NGL-Impact A在市场中的表现。Purolite Life Sciences的喷射技术是一种新型专利方法，可生产具有均匀粒径分布的琼脂糖珠，以驱动更高容量和增加压力流特性。

Amyris公司与ADL Biopharma签订的生产合同扩大，以满足不断增长的需求。Amyris是一家在健康与福祉、清洁美容和香料香精市场开发和生产可持续发酵成分的领先企业，利用先进科技如机器学习和机器人技术，以较低成本和可持续供应生产目标分子。此次合同扩展旨在提供额外的成本效益制造能力，以应对合作伙伴超出预期的需求。ADL Biopharma是Amyris成功生产法呢烯的第一家合同制造组织（CMO）。双方表示，此次合作扩展不仅增加了产品数量，也加深了长期合作的承诺。Amyris致力于通过其创新生物科学解决方案，将植物糖转化为碳氢化合物分子，生产特种成分和消费品，服务于多个市场，包括特种和性能化学品、香料香精、化妆品成分、制药和营养品。ADL Biopharma是欧洲发酵工艺项目开发和生产的主要参与者，拥有2,400立方米的总产能，是南欧最大的发酵设施。

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印度Lupin公司和全球制药公司Mylan宣布将合作商业化Enbrel®（依那西普）生物类似物。Mylan将在欧洲、澳大利亚、新西兰、拉丁美洲、非洲和亚洲大部分市场销售Lupin的依那西普生物类似物。依那西普是一种TNF抑制剂，用于治疗包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病和强直性脊柱炎在内的某些自身免疫性疾病。依那西普2017年全球品牌销售额约为116亿美元。Lupin成功完成了依那西普生物类似物的3期临床试验，并已向欧洲药品管理局提交了产品申请。根据协议，Lupin将获得1500万美元的预付款和潜在的商业里程碑，以及产品净利润的等额份额。