Diversigen与Norgen Biotek宣布建立战略合作伙伴关系，旨在为微生物组样本和分析研究提供全方位的解决方案。双方将共同提供从样本收集、运输物流、核酸纯化到下一代测序和生物信息学分析的完整服务。这一合作旨在满足微生物组分析不断增长的需求，并支持行业和学术研究人员进行更深入的研究。Norgen Biotek在核酸稳定和纯化领域处于领先地位，而Diversigen则在微生物组研究方面具有卓越的专长。双方的合作将加强样本处理和稳定化能力，并扩大分析范围，以更好地理解微生物组在健康和疾病中的作用。

BioNTech AG与Genevant Sciences宣布合作开发针对罕见病的高需求治疗性mRNA疗法，涵盖五个项目。双方还将就Genevant的递送技术应用于BioNTech五个肿瘤学项目达成独家许可协议。Genevant有望获得肿瘤学许可的重大商业里程碑。合作将结合Genevant的领先脂质纳米颗粒（LNP）递送技术与BioNTech的mRNA药物发现平台，共同推进最佳级疗法开发。双方将共同承担未来成本和利润，并计划于2020年启动临床试验。BioNTech在细胞和基因治疗、蛋白质治疗以及mRNA疗法开发方面具有广泛科学专长、制造基础设施、广泛的学术网络和深入理解该技术的临床应用。Genevant的LNP平台是唯一经过临床验证的LNP递送技术，已在多个临床项目中评估其安全性和有效性。

Arbutus Biopharma Corporation宣布了其在Hepatitis B病毒（HBV）治疗领域的多项关键进展。公司第二代的壳体抑制剂AB-506的临床试验已开始，预计2019年第二季度将公布初步结果。同时，新型RNA去稳定剂AB-452的监管文件提交在即，预计2019年第三季度完成研究。Arbutus还宣布了ARB-1467的6周中期结果将在第四季度公布。此外，Alnylam的patisiran关键研究数据已发表，并处于FDA的优先审评中，预计8月11日有PDUFA日期。Genevant与BioNTech达成战略合作伙伴关系，共同开发罕见病治疗产品。Arbutus总裁兼首席执行官Mark J. Murray表示，公司正致力于为HBV患者提供治愈方案，并期待2019年进行口服组合研究。

Adlai Nortye与全球制药巨头诺华达成全球许可协议，获得buparlisib（BKM120）在全球范围内的独家开发和商业化权利。buparlisib是一种口服的PI3K广谱抑制剂，对多种癌症类型有效，尤其在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）中表现出良好的疗效。Adlai Nortye计划进行buparlisib与免疫检查点抑制剂联合治疗的临床试验，以进一步开发其肿瘤治疗管线。

Gyros Protein Technologies与Cygnus Technologies签署了一项许可和供应协议，以开发用于生物治疗杂质分析的免疫分析试剂盒。Cygnus Technologies将向Gyros Protein Technologies提供其专有试剂，以支持Gyrolab免疫分析试剂盒和应用的研发，以助力生物治疗药物的开发和制造。此次合作将增强Gyros Protein Technologies在生物工艺开发方面的专业知识，并借助Cygnus Technologies的产品和专长，为用户提供更全面的生物分析解决方案。Cygnus Technologies还将协助Gyrolab用户开发定制抗体和运行正交方法，以进行抗体和杂质表征。

Catabasis Pharmaceuticals计划开展一项名为POLARIS DMD的全球性三期临床试验，以评估其研发的edasalonexent药物在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）患者中的有效性和安全性。该试验预计在2018年下半年启动，2020年第二季度公布初步结果。试验设计参考了美国食品药品监督管理局（FDA）的讨论以及治疗医生和受影响的男孩家庭的意见。试验将招募约125名4至7岁的DMD患者，无论突变类型，且至少6个月未服用类固醇。主要疗效终点是治疗后12个月与安慰剂相比的北星步行评估分数变化。关键次要终点包括时间功能测试、站立时间、4级楼梯攀登和10米跑/走。此外，还将评估生长、心脏和骨骼健康。该试验旨在支持edasalonexent的商业注册申请。

PTC Therapeutics公司宣布，Translarna（ataluren）在2至5岁儿童非义突变型杜氏肌营养不良症（nmDMD）患者中的安全性和药代动力学特征与较大儿童一致。研究数据表明，使用Translarna治疗可显著改善儿童的运动功能测试和北星步行评估，一年后平均改善幅度达25%。这些数据支持了欧洲药品管理局（EMA）委员会对Translarna扩大适应症的意见，使其包括2至5岁的nmDMD步行儿童。Translarna是唯一一种针对nmDMD根本原因的治疗药物，目前已在欧洲获得5岁及以上步行患者的许可。研究还显示，在28周时，Translarna在2至5岁儿童中的安全性和药代动力学特征与较大儿童一致，临床效益也得到观察。

Seattle Genetics和Astellas Pharma宣布完成了enfortumab vedotin EV-201关键性2期临床试验的入组工作，该试验针对的是先前接受过铂类化疗和检查点抑制剂（PD-L1或PD-1）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。预计将在2019年上半年报告该试验第一队列的疗效和安全性结果，以支持在美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批途径下进行潜在注册。同时，两家公司还宣布了EV-301试验的第一位患者的给药，这是一项全球性的、随机化的3期临床试验，旨在评估enfortumab vedotin在先前接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效。此外，enfortumab vedotin还正在一项1期临床试验中与pembrolizumab（Keytruda）联合使用，以评估其在无法接受顺铂治疗的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效。

Spero Therapeutics公司宣布，其研发的口服碳青霉烯类抗生素候选药物SPR994在健康志愿者中的单剂量和多剂量上升剂量I期临床试验中表现出良好的安全性、药代动力学和药效学特征。数据支持将SPR994的剂量定为每日三次，每次300毫克，用于即将进行的III期临床试验。该试验旨在评估SPR994治疗复杂尿路感染（cUTI）的有效性和安全性，预计将在2018年底启动。SPR994在I期临床试验中表现出良好的耐受性，且药代动力学特征支持无需考虑饮食即可给药。此外，该药物在治疗cUTI方面具有潜力，尿液浓度远高于血浆中的最大浓度。Spero计划在2018年第三季度报告MAD部分的最终数据，并在第二半年度与FDA举行III期会议，随后启动III期临床试验。

BELLUS Health公司宣布启动了其治疗慢性咳嗽的领先候选药物BLU-5937的1期临床试验，该药物在前期研究中显示出强大的镇咳效果，且不影响味觉感知。该试验旨在评估BLU-5937在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。试验分为两个部分：单剂量递增和多剂量递增研究，预计在2018年第四季度获得初步数据。BLU-5937是一种针对P2X3受体的强效、高度选择性的小分子拮抗剂，有望成为治疗对现有疗法无反应的慢性咳嗽患者的首选药物。

Aclaris Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研究性局部用药Janus Kinase（JAK）1/3抑制剂（ATI-502）快速通道资格，用于治疗斑秃，包括斑秃和更严重的疾病变体，如全秃和弥漫性秃发。快速通道资格旨在促进严重疾病新疗法的开发，并有可能解决未满足的医疗需求。Aclaris期待与FDA紧密合作，最终将这一重要治疗选择带给患者。斑秃是一种自身免疫性疾病，会导致头皮和身体部分或完全脱发，可能伴随焦虑和抑郁等严重心理后果。目前，FDA尚未批准任何用于治疗斑秃的药物。

CTI BioPharma和Servier宣布，评估PIXUVRI（pixantrone）联合利妥昔单抗与吉西他滨联合利妥昔单抗在治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的疗效的III期关键试验（PIX306）未达到其主要终点，即无进展生存期（PFS）的改善。CTI BioPharma首席执行官Adam Craig表示，公司对试验结果感到失望，并将对临床数据进行彻底审查以评估下一步行动。PIX306试验是一项随机、多中心试验，比较了pixantrone联合利妥昔单抗与吉西他滨联合利妥昔单抗在治疗后复发且不适合干细胞移植的侵袭性B细胞NHL患者中的疗效。试验纳入了312名患者，主要终点是无进展生存期（PFS），而总生存期（OS）、完全缓解率（CR）、总缓解率（ORR）和安全性为次要终点。试验结果将提交给同行评审期刊发表。关于PIXUVRI（pixantrone），它是欧盟批准用于治疗多线复发的或难治的侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤（NHL）的药物。CTI BioPharma已授予Servier在全球所有市场（除美国外）的商业化权利，两家公司将继续合作，为PIXUVRI提供疗效和安全性证据，以确保尽可能多的合格

Mallinckrodt公司宣布两项回顾性分析，探讨了静脉注射对乙酰氨基酚（OFIRMEV）在膝关节置换术（TKA）中的应用及其对住院时间、出院状态和再入院的影响。这些研究发表在《膝关节外科杂志》上，旨在为医疗保健经济分析领域的决策者提供见解。研究基于2012年至2015年期间接受TKA手术并使用静脉或口服对乙酰氨基酚的患者数据，分析了使用静脉注射对乙酰氨基酚与口服对乙酰氨基酚在术后疼痛管理中的效果。研究发现，静脉注射对乙酰氨基酚可能与减少30天再入院率相关，并可能降低住院时间和减少再入院成本。这些研究由Mallinckrodt公司赞助，并与华盛顿大学药学院、克利夫兰诊所和德克萨斯州关节置换中心的研究人员合作完成。

托马斯·杰斐逊大学与生物技术公司BioVaxys达成全球独家许可协议，共同研发针对卵巢癌、黑色素瘤及其他实体瘤的精准免疫治疗疫苗。BioVaxys的免疫疗法基于将蛋白质与简单化学物质结合以增强其免疫可见性的原理，该技术已在前期临床试验中显示出安全性和有效性。公司计划与免疫调节药物联合开发，并探索新的癌症抗原，以提升疫苗的商业价值。此外，BioVaxys计划提交新药临床试验申请，以进一步推进疫苗的研发和商业化。

印度海得拉巴，2018年7月9日，印度制药公司Dr. Reddy's Laboratories Limited与生物制药公司UCB宣布达成一项关于Briviact（一种溴维拉цет胺品牌）的分销和联合推广协议。Dr. Reddy's获得在印度独家分销Briviact的权利。Briviact作为癫痫部分性发作的辅助治疗药物，适用于16岁及以上的患者。Dr. Reddy's首席执行官M. V. Ramana表示，与UCB India合作推广Briviact，旨在让创新药物惠及印度患者。UCB神经学患者价值单元负责人Max Bricchi指出，这一合作将使Briviact成为癫痫患者的额外治疗选择，有助于改善患者的生活质量。全球约有7000万人患有癫痫，其中印度有1200万人，占全球总负担的六分之一。Dr. Reddy's是一家提供包括API、定制制药服务、通用药、生物类似物和差异化制剂在内的产品和服务的一体化制药公司。UCB是一家专注于免疫学和神经学严重疾病患者创新药物和解决方案的全球生物制药公司。

iBio公司与北京CC-Pharming公司达成战略合作，共同开发针对中国生物制药市场的产品及制造设施，利用iBio的技术。首期合作的产品为治疗性抗体，预计服务费约为470万美元。iBio将在其德克萨斯州设施提供工艺开发和制造服务，并协助CC-Pharming在中国设计并优化制造设施。CC-Pharming将负责中国所有运营，iBio通过共同拥有中国业务和持续合作参与。合作重点在于开发一种单克隆治疗性抗体产品，这是一种植物来源的生物类似物，针对利妥昔单抗。iBio和CC-Pharming旨在推出性能优于利妥昔单抗且价格更低的植物制造抗体。此外，双方还计划共同选择更多产品进行开发，并在中国地区进行独家销售。

MabVax Therapeutics与Boehringer Ingelheim签署了资产购买和许可协议，针对多种实体瘤癌症的抗体开发项目。Boehringer Ingelheim获得了该项目的全部权利，MabVax将获得总计1100万美元的前期和近端里程碑付款，以及后续监管里程碑付款和进一步业绩奖金。此次资产收购与MabVax其他在研项目独立，使MabVax保留了其HuMab-5B1抗体项目等所有权利。MabVax从接种含糖抗原疫苗的癌症患者生物样本中发现了抗体系列，这种从接种癌症患者的疫苗中直接发现全人抗体具有更高的特异性和减少毒性的潜力。MabVax已完成了该项目的早期临床前开发活动，并与包括纪念斯隆-凯特琳癌症中心在内的合作伙伴进行了合作。