德国制药巨头Boehringer Ingelheim与印度Lupin Limited宣布扩大合作，共同推广两种新批准的口服抗糖尿病药物Gibtulio Met和Ajaduo，这两种药物为印度首次推出，属于新型口服抗糖尿病药物。该合作将使印度医疗界和患者获得更全面的糖尿病治疗方案。Boehringer Ingelheim印度区总经理Sharad Tyagi表示，公司致力于通过创新解决方案降低印度的糖尿病负担。Lupin印度区总裁Rajeev Sibal表示，新药物将加强Lupin的抗糖尿病产品组合，并巩固其在印度医药市场的领先地位。Lupin在印度医药市场销售额达到441.29亿卢比，成为印度第五大制药公司，专注于心血管、抗糖尿病和呼吸系统三大治疗领域。

CURE Pharmaceutical与Therapix Biosciences达成收购Therapix非疼痛资产协议，包括多个临床和预临床药物候选者。CURE将发行普通股以换取这些资产，Therapix将成为CURE的重要股东。Therapix首席执行官兼董事长Ascher Shmulewitz将被任命为CURE董事会成员。CURE将筹集额外资金以完成收购，部分资金将由Therapix提供。此举旨在结合Therapix的临床项目和CURE的专有药物递送技术和制造能力，以创造独特价值，并作为CURE努力向纳斯达克上市的一步。Therapix专注于基于大麻素的药物开发，而此次资产出售将使Therapix能够专注于其疼痛项目。

加拿大医疗大麻生产商CannTrust与澳大利亚黄金海岸大学医院合作进行一项针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的临床试验，旨在评估CannTrust的CBD油胶囊在减缓疾病进展方面的疗效，同时评估患者安全性和耐受性。该研究已获得伦理审查委员会批准和澳大利亚治疗药品管理局认可。试验由黄金海岸神经科医生Dr. Arman Sabet领导，他将分析CBD油胶囊对研究参与者肌张力、疼痛、体重减轻和生活质量的影响。CannTrust表示，这项研究有助于了解其CBD油胶囊对ALS/MND的潜在影响，并可能为未来的临床试验奠定基础。

EUSA Pharma宣布将其重症监护业务出售给SERB Pharmaceuticals，标志着EUSA Pharma完成向专注于肿瘤学和罕见病领域的生物制药公司的转型。此次交易将扩大SERB在罕见病和危及生命疾病领域的药品组合，并支持其公司扩张。交易包括一系列产品，这些产品在多个国家销售，以及EUSA在英国、法国、荷兰、比利时和波兰的现场重症监护销售团队。交易基于COLLATAMP®产品，该产品在欧洲以及包括韩国和南非在内的多个国家用于手术期间预防感染。EUSA Pharma首席执行官Lee Morley表示，这次出售是EUSA Pharma的重大战略里程碑，将EUSA Pharma转变为一个专注于肿瘤学和罕见病领域的生物制药公司。SERB董事长Jeremie Urbain表示，很高兴与EUSA Pharma达成协议，因为这些产品与SERB的紧急护理和细分专业制药业务完美契合。

PlantArcBio Ltd.，一家专注于提高作物产量的生物技术初创公司，近日完成了一轮300万美元的融资，资金来自私人投资者和以色列创新局。公司与威斯康星大学麦迪逊分校达成协议，将在该校的美国温室和田野中测试其发现的提高耐旱性的基因。这些基因是公司利用其专利平台发现的。新发现的基因在温室的模型植物中表现出色，提高了其耐旱性。植物性状开发包括三个实验阶段：模型植物实验、目标植物实验和目标植物的大规模田间试验。PlantArcBio已成功完成第一阶段，并进入第二阶段。根据大豆试验结果，PlantArcBio将加速基因的商业化，这些基因将被销售给种子公司，用于大豆、玉米、油菜等全球作物的种植。气候变化和干旱是全球作物产量下降的主要原因之一。一项威斯康星大学麦迪逊分校的研究估计，仅美国大豆农民在过去20年中因天气模式变化就损失了110亿美元。PlantArcBio与威斯康星大学麦迪逊分校的合作将有助于推动农业领域的重大突破，并惠及美国农民。

Tetra Discovery Partners宣布启动BPN14770的二期临床试验，该药作为治疗脆性X综合征（最常见遗传性自闭症）的潜在药物。BPN14770是一种选择性的小分子PDE4D抑制剂，在脆性X小鼠模型中显示出改善神经元连接质量和多种行为结果的能力。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，包括两个12周的交叉周期，在30名18至45岁的成年男性中进行。研究终点包括通过多种标准测试对BPN14770疗效的初步认知和行为评估，以及评估实验药物的安全性和耐受性。研究还将收集BPN14770的药代动力学和生物标志物数据。该研究由伊利诺伊州芝加哥的Rush大学医学中心进行，主要研究者为Elizabeth M. Berry-Kravis博士，由FRAXA研究基金会提供资金支持。BPN14770针对脆性X综合征患者大脑细胞连接成熟的基本生化变化，有望在脆性X患者中探索其潜在的治疗益处。

XBiotech公司宣布，其在田纳西州纳什维尔的Tennessee Clinical Research Center开始了一项针对中度至重度痤疮患者皮下注射MABp1的临床研究。MABp1是一种针对IL-1α（一种在多种炎症性皮肤病发病机制中起关键作用的炎症细胞因子）的人源抗体。这是MABp1皮下制剂在HS治疗中的首次使用，包括使用预填充注射器和新型浓缩MABp1制剂，以便于给药。XBiotech正在开发基于自然发生抗体的疗法，旨在利用具有某些疾病免疫力的患者的自然免疫力。该公司的HS研究之前已完成，结果显示MABp1治疗HS患者与安慰剂相比，在12周治疗后显著改善（响应率为60% vs 10%，p=0.035）。

Celgene公司宣布，由Roche赞助的III期IMpassion130研究达到了共同主要终点——无进展生存期（PFS）。这是首个III期研究，证明了在一线转移性或不可切除的局部晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，TECENTRIQ®（atezolizumab）与ABRAXANE®（白蛋白结合型紫杉醇）的联合治疗方案，与ABRAXANE®单药治疗相比，显著降低了疾病进展或死亡的风险。在PD-L1阳性人群中，整体生存期令人鼓舞，并将继续随访直至下一次计划分析。TECENTRIQ®加ABRAXANE®组的安全性表现与已知单药的安全性特征一致，未发现新的安全信号。IMpassion130是一项III期多中心、随机、双盲研究，评估了TECENTRIQ®和ABRAXANE®与安慰剂联合ABRAXANE®在未接受过转移性乳腺癌系统性治疗的局部晚期或转移性TNBC患者中的疗效、安全性和药代动力学。研究纳入了902名患者，随机分配（1:1）。共同主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。PFS和OS在所有随机参与者[意向治疗（ITT）]以及PD-L1蛋白表达的患者中评估。次要终点包括客观缓解率、缓解持

生物技术公司Recursion宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行REC-994药物的临床试验，用于治疗脑静脉畸形（CCM）。REC-994是一种被授予孤儿药资格的小分子药物，旨在治疗症状性CCM和家族性CCM。Recursion计划在今年晚些时候开始临床试验，评估REC-994作为口服治疗CCM的安全性和药代动力学。REC-994是一种强效、选择性的超氧化物歧化酶模拟物，在CCM小鼠模型中已有临床前概念验证，可以影响病变发展。CCM是一种遗传疾病，在美国约有150万人受到影响，可导致癫痫、视力或听力丧失、瘫痪等症状。Recursion表示，他们将继续利用计算工具加速药物发现和开发，以推动罕见遗传疾病和多因素疾病（如炎症和免疫学）的新疗法。

Myovant Sciences完成LIBERTY 1研究患者筛选，该研究是评估relugolix治疗子宫肌瘤相关重度月经出血的Phase 3临床试验。公司致力于开发relugolix，一种口服每日一次的药物，为女性提供替代侵入性手术的治疗选择。Myovant Sciences总裁兼首席执行官Lynn Seely表示，完成LIBERTY 1研究筛选是关键里程碑，期待完成LIBERTY 2研究筛选，并在2019年第二季度报告LIBERTY 1研究的顶线疗效和安全性数据。此外，Seely博士将在Roivant Pipeline Day上代表Myovant进行演讲。Myovant Sciences正在进行两个国际Phase 3临床试验（LIBERTY 1和LIBERTY 2），评估relugolix在子宫肌瘤相关重度月经出血女性中的疗效。如果LIBERTY 1和LIBERTY 2研究结果积极，Myovant Sciences计划在2019年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。

Vidac Pharma公司宣布启动VDA-1102软膏的Phase 2b临床试验，用于治疗角化棘层瘤（AK），这是一种常见的非黑色素瘤皮肤癌的早期阶段。VDA-1102是一种选择性的变构调节剂，通过将己糖激酶2（HK2）从线粒体上分离来触发癌细胞凋亡。VDA-1102作为一种新型非刺激性局部治疗药物，旨在解决目前AK疗法中存在的局部皮肤反应问题。该Phase 2b试验是一项多中心、开放标签、剂量范围研究，评估了每日应用10%或20%VDA-1102软膏12周在AK患者中的疗效、安全性和耐受性。主要终点是达到完全清除的受试者百分比。该研究预计在美国招募约150名受试者，分为两个队列。Vidac Pharma致力于利用其代谢免疫肿瘤学平台技术开发创新靶向疗法，包括多种皮肤癌。Vidac Pharma是一家专注于临床肿瘤学的私营公司，正在开发第一类药物，并使用其专有的HEXAGON™生物信息学工具来识别具有高HK2水平的癌症患者。

MediciNova公司宣布了其药物MN-166（ibudilast）在ALS（肌萎缩侧索硬化症）治疗中的临床试验数据。该研究在Carolinas HealthCare System的神经肌肉/ALS-MDA中心进行，涉及两组患者：早期ALS组和早期ALS+无创通气组。结果显示，MN-166组在ALSFRS-R总分、ALSAQ-5评分和手动肌肉测试中，响应者比例和改善比例均高于安慰剂组。MediciNova已请求与FDA会面，讨论下一项ALS试验的设计。该研究旨在评估MN-166在早期和晚期ALS患者中的疗效和安全性。

Celgene公司和Acceleron Pharma公司宣布，其药物Luspatercept在治疗β-地中海贫血的III期临床试验中取得了显著成果，该药物能够显著降低患者输血需求。Luspatercept在主要终点指标上表现出高度统计学意义上的改善，即在12周内红细胞输血负担至少减少33%，与安慰剂相比，输血量减少至少2单位。此外，Luspatercept还达到了所有关键次要终点，包括从基线到37至48周期间红细胞输血负担至少减少33%，从13至24周期间至少减少50%，以及从13至24周期间的输血负担平均变化。Celgene和Acceleron计划在2019年上半年向美国和欧洲提交Luspatercept的监管申请。

台湾脂质公司（TLC）宣布，其领先产品TLC599在治疗骨关节炎（OA）疼痛的II期临床试验中取得进展，预计将在2018年发布关键结果。TLC599是一种专有的BioSeizer™型磷酸地塞米松（DSP）制剂，旨在提供快速和持续的疼痛缓解。公司还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可进行TLC599的II期药代动力学（PK）试验，并已批准TLC590和TLC178的IND申请，允许在美国进行I/II期试验。TLC590是一种罗哌卡因的BioSeizer缓释制剂，用于术后疼痛，而TLC178是一种抗癌药物长春瑞滨的NanoX™脂质体制剂，用于治疗儿童横纹肌肉瘤。这些进展标志着TLC在研发新型纳米药物以解决疼痛管理、眼科和肿瘤学等领域未满足的医疗需求方面取得了重要里程碑。

JHL Biotech宣布其生物类似物JHL1101在欧洲药品管理局（EMA）的委员会用于人类用药（CHMP）获得了积极的科学建议，该建议与欧盟的审批途径相关。EMA确认同意JHL的开发方法、临床开发提案和全球III期临床试验的设计。JHL还获得了中国国家药品监督管理局（SDA）的药物临床试验批准，可在全球范围内开展JHL1101的III期临床试验。JHL Biotech是一家专注于生物类似物研发的生物制药公司，拥有经验丰富的领导团队和符合国际标准的生物制药设施。

NuMedii公司与耶鲁医学院和布里斯托尔女子医院建立战略研究合作，旨在利用单细胞测序技术识别特异疗法和生物标志物，以治疗间质性肺纤维化（IPF）。这一罕见疾病是一种慢性、进展性且通常致命的间质性肺病，其起源未知，现有疗法对生存或生活质量的影响有限。合作中，NuMedii将与全球间质性肺病领域的顶尖专家Naftali Kaminski和Ivan O. Rosas及其团队合作，利用丰富的单细胞RNA测序数据库和NuMedii的药物发现人工智能（AIDD）技术，发现新的治疗药物和生物标志物。NuMedii的AIDD技术结合了数亿个结构化分子、药理学和临床数据点，结合专有的机器学习和网络算法，以发现和推进精确、有效的药物候选物和预测患者亚组疗效的生物标志物。

Transgene与Tasly Biopharmaceuticals达成战略合作，将病毒免疫疗法TG6002和TG1050在大中华区的权利转让给Tasly，以获得价值4800万美元的Tasly股份。这些产品分别基于Transgene与Tasly的合资企业研发的T601和T101。Transgene将保持对T601和T101在中国进一步发展的参与，并期待T101治疗慢性乙型肝炎的1期临床试验结果。Tasly将获得T601和T101在更大中国区的研究、开发和商业化权利，并计划在香港交易所上市。