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  • Pennant 和 Scripps Health Close 合资企业
    交易并购
    Pennant 和 Scripps Health Close 合资企业
    Pennant Group, Inc.宣布与Scripps Health完成一项家庭健康领域的合资企业，双方将共同为圣地亚哥县的患者提供家庭健康服务。该合资企业由Pennant子公司控股和管理，名为Seaport Scripps Home Health。此次合作标志着两家公司在提供优质医疗服务方面的共同愿景，旨在为圣地亚哥县居民提供连续的护理服务。Scripps Health作为一家领先的非营利性综合医疗体系，其与Pennant的合作为双方带来了临床协作、最佳实践分享和过渡期护理项目开发的机会。此次合作也是Scripps Health拓展所需领域的增长策略的一部分。
    MarketScreener
    2020-10-01
    Scripps Health The Pennant Group In Truven Health Analyt
  • 阿布扎比干细胞中心和 Pluristem 在马耳他会议基金会在线活动中推出联合项目
    交易并购
    阿布扎比干细胞中心和 Pluristem 在马耳他会议基金会在线活动中推出联合项目
    以色列再生医学公司Pluristem Therapeutics与阿布扎比干细胞中心（ADSCC）在马耳他会议基金会展示了他们的首个联合项目，旨在利用再生医学的力量。该项目将Pluristem的PLX细胞通过雾化器首次用于治疗COVID-19患者，同时ADSCC将利用其雾化器给药经验，为PLX细胞开发新的治疗递送模式。双方还探讨了在慢性移植物抗宿主病（cGvHD）等领域的潜在合作。此次合作在马耳他会议基金会举行，吸引了诺贝尔奖得主、科学家和外交官等嘉宾。马耳他会议基金会致力于通过科学合作改善中东地区的生活质量和政治稳定。
    GlobeNewswire
    2020-10-01
    Pluristem Therapeuti Abu Dhabi Stem Cells
  • Care Access 研究合作伙伴开展 COVID-19 治疗的革命性移动临床试验
    研发注册政策
    Care Access 研究合作伙伴开展 COVID-19 治疗的革命性移动临床试验
    Care Access Research与全球医疗领导者Eli Lilly and Company合作，共同管理首个移动式、去中心化的COVID-19临床试验。该试验在全国养老院进行，旨在为SARS-CoV-2病毒（引发COVID-19）的高风险参与者提供安全的治疗方案。Care Access Research利用创新的移动研究模式，部署流动团队，包括卡车、房车和人员，提供复杂的现场患者护理，包括输注，并配备完整的实验室设备，以帮助数千名长期设施居民和工作人员参与临床试验。这一模式通过简化流程，加速临床试验，使超过2000名参与者能在几个月内参与。这一创新模式不仅改变了COVID-19治疗开发的方式，也为生物制药行业未来的临床试验运行开辟了新道路。
    Businesswire
    2020-10-01
    Care Access Research Eli Lilly & Co
  • Qualigen Therapeutics 扩大与路易斯维尔大学 ALAN 癌症候选药物的研究协议
    交易并购
    Qualigen Therapeutics 扩大与路易斯维尔大学 ALAN 癌症候选药物的研究协议
    Qualigen Therapeutics与路易斯维尔大学扩大了研究协议，共同推进抗癌药物候选药物AS1411-GNP（ALAN）的研发。原协议包括评估ALAN治疗急性髓系白血病（AML）的疗效和安全性，新协议将研究扩展至胶质母细胞瘤和肺癌等额外适应症。ALAN是一种结合了AS1411和DNA涂层金纳米粒子的药物，具有靶向和破坏多种类型肿瘤细胞的能力。Qualigen计划在2021年开始AML的I期临床试验，并探索ALAN在治疗儿童癌症、胶质母细胞瘤以及作为辅助治疗防止癌症复发等方面的应用。
    美通社
    2020-10-01
    Qualigen Therapeutic University of Louisv
  • Radius Health 将 RAD 140 计划出售给 Ellipses Pharma
    医投速递
    Radius Health 将 RAD 140 计划出售给 Ellipses Pharma
    Radius Health Inc.成功将其二线肿瘤管线资产RAD 140出售给Ellipses Pharma Limited，标志着Radius对其肿瘤资产剥离的完成。Ellipses Pharma将负责该资产的后期临床开发和商业化，Radius将获得相关特许权使用费。RAD 140是一种非甾体选择性雄激素受体（AR）调节剂（SARM），在针对22名严重预处理的绝经后女性进行的1a期临床试验中表现出良好的耐受性和临床活性。Ellipses Pharma首席执行官Rajan Jethwa表示，他们期待将这一分子推进到更高级别的临床试验。Ellipses Pharma是一家专注于创新癌症药物开发的国际药物开发公司，总部位于伦敦。Radius Health是一家致力于开发创新内分泌治疗药物的生物制药公司，其主导产品TYMLOS（abaloparatide）注射剂已获美国食品药品监督管理局批准用于治疗骨质疏松症。
    GlobeNewswire
    2020-10-01
    Ellipses Pharma Ltd Radius Health Inc
  • Arena Pharmaceuticals 完成 Olorinab 2 期 CAPTIVATE 试验的全面招募，用于治疗肠易激综合征腹痛
    研发注册政策
    Arena Pharmaceuticals 完成 Olorinab 2 期 CAPTIVATE 试验的全面招募，用于治疗肠易激综合征腹痛
    Arena Pharmaceuticals完成了对olorinab的Phase 2b CAPTIVATE临床试验的全面招募，该试验旨在评估olorinab（一种针对肠道易激综合症（IBS）腹部疼痛的口服、高度选择性的CB2受体激动剂）作为潜在非阿片类药物治疗的潜力。试验招募了273名参与者，在美国约70个临床中心进行，主要疗效终点是评估从基线到第12周每周平均腹部疼痛量表（AAPS）的改善。Arena公司执行副总裁兼研发和首席医疗官Chris Cabell表示，他们很高兴宣布CAPTIVATE试验的进展，期待在2021年初看到顶线Phase 2数据。Olorinab是一种口服、外周作用的CB2受体高度选择性全激动剂，旨在提供疼痛缓解，同时最大限度地减少滥用和产生心理活性不良反应的风险。该试验旨在评估olorinab在IBS-C或IBS-D患者中的安全性和有效性，主要终点是评估每日三次给药后基线至第12周AAPS的改善。
    Biospace
    2020-10-01
    Arena Pharmaceutical
  • CymaBay Therapeutics 将在 2020 年肝脏会议上®展示其 Seladelpar 治疗 NASH 患者的 2 期研究数据
    研发注册政策
    CymaBay Therapeutics 将在 2020 年肝脏会议上®展示其 Seladelpar 治疗 NASH 患者的 2 期研究数据
    CymaBay Therapeutics宣布，其研发的药物seladelpar在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗方面的Phase 2研究数据将在美国肝病研究协会（AASLD）的线上会议中展示。该研究由Pinnacle Clinical Research的医学总监Stephen A. Harrison进行报告，seladelpar被选为“特别认可”的展板，将展示其对肝脏脂肪、肝脏酶和关键组织学终点的效果。CymaBay Therapeutics首席执行官Sujal Shah表示，这些数据揭示了seladelpar对NASH患者脂质代谢、炎症和纤维化的独特影响。此外，seladelpar还被开发用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。
    Biospace
    2020-10-01
    CymaBay Therapeutics
  • Proteros Biostructures 和 X-Chem 将提供全面的靶向先导药物联合发现服务
    交易并购
    Proteros Biostructures 和 X-Chem 将提供全面的靶向先导药物联合发现服务
    Proteros Biostructures和X-Chem宣布建立战略联盟，旨在提供基于互补技术平台的全面药物发现服务。该联盟结合了Proteros在蛋白质科学、结构生物学（晶体学和冷冻电镜）以及生物物理作用机制分析方面的优势，与X-Chem领先的DNA编码化学库（DEXTM）平台和药物化学能力。这种无缝方法将使药物发现组织提高发现针对其药物靶点的先导化合物的机会。该合作将使生物制药研发团队能够快速识别与靶点结合的小分子，并利用X-Chem庞大的DNA编码化学库，加速筛选过程，并提高成功概率。
    美通社
    2020-10-01
    Proteros biostructur ALK-Abello A/S AbbVie Inc Alexion Pharmaceutic Almirall Ltd AstraZeneca PLC Bayer AG Bristol Myers Squibb Gilead Sciences GmbH Janssen Pharmaceutic Maruho Co Ltd Ono Pharmaceutical C Otsuka Holdings Co L Pfizer Inc Roche Holding AG Sanofi SA Taiho Pharmaceutical MD Anderson Cancer C US Department of Def X-Chem Inc
  • Fujifilm 与 VLP Therapeutics 签订 COVID-19 疫苗配方生产合同协议
    交易并购
    Fujifilm 与 VLP Therapeutics 签订 COVID-19 疫苗配方生产合同协议
    富士胶片与生物技术公司VLP Therapeutics达成合作协议，将利用其制造设施和基础设施，为VLP Therapeutics开发的COVID-19疫苗配方进行从工艺开发到临床试验的制造。VLP Therapeutics的疫苗是一种自复制（复制子）RNA疫苗，采用脂质纳米颗粒配方，属于药物递送系统（DDS）技术。该疫苗研发项目获得日本医学研究开发机构（AMED）资助，旨在预防尚无有效治疗方法的感染。富士胶片将与VLP Therapeutics在日本合作进行疫苗的预临床试验和临床试验。此外，富士胶片还与加拿大PrecisionNanoSystems Inc.达成战略合作伙伴关系，共同推进脂质纳米颗粒制造设备及相关业务。
    2020-10-01
    VLP Therapeutics Jap VLP Therapeutics LLC International Medica Japan Agency for Med National Institute o Oita University Osaka City Universit Precision NanoSystem
  • Matrix Medical Network 将支持 COVID-19 疫苗试验，作为 Operation Warp Speed 的一部分
    交易并购
    Matrix Medical Network 将支持 COVID-19 疫苗试验，作为 Operation Warp Speed 的一部分
    Matrix Medical Network作为Operation Warp Speed计划的一部分，将支持COVID-19疫苗的临床试验。通过与弗雷德·哈钦森癌症研究中心的合作，Matrix Clinical Solutions将为超过20个学术医疗中心提供移动健康诊所，以增加对实验性疫苗的访问。此举旨在扩大疫苗试验的规模，特别是在受COVID-19影响最严重的群体中，如少数族裔和农村人口。Matrix将支持关键的试验物流，并加速疫苗开发过程，同时保持最高的安全性和有效性标准。Matrix的移动健康诊所和临床医生将与全美各州的大学、医院和其他地点合作，以确保所有社区成员，包括那些面临医疗保健访问障碍的人，都能参与其中。
    美通社
    2020-10-01
    Fred Hutchinson Canc Matrix Medical LLC National Institute o
  • Photocure 启动欧洲 Hexvix 业务
    医投速递
    Photocure 启动欧洲 Hexvix 业务
    Photocure公司在挪威奥斯陆宣布开始在欧洲市场销售、推广和分销Hexvix®，此前该产品由Ipsen Pharma SAS运营。这一成功转型和产品推广为Photocure在欧洲市场的加速增长和扩张奠定了坚实基础。公司已在美国和北欧建立了成功的Hexvix/Cysview商业组织，并基于对膀胱癌及其护理的独特理解，将全面运用其商业能力来扩大新市场。膀胱癌是治疗成本最高的癌症之一，欧洲市场对膀胱癌的关注日益增加，Photocure看到了巨大的发展机遇。Photocure于2020年6月宣布与Ipsen达成协议，恢复在选定欧洲和其他国家的Hexvix商业权利，并于2020年10月1日正式启动商业运营。Photocure已支付Ipsen 1500万欧元以恢复Hexvix权利，并将在未来7至10年内根据销售额获得10%至15%的收益分成。预计Photocure在2021年将实现约3倍的收入增长，并计划在未来几年内实现约20-30%的年营收增长。
    美通社
    2020-10-01
    Ipsen Pharma SAS PhotoCure ASA
  • NefIgArd A 部分第 200 名患者最后一次就诊完成，支持 2020 年第四季度关键性 3 期试验的顶线读数
    研发注册政策
    NefIgArd A 部分第 200 名患者最后一次就诊完成，支持 2020 年第四季度关键性 3 期试验的顶线读数
    Calliditas Therapeutics宣布，NeflgArd Phase 3研究的A部分已完成200名患者的最后访问，该研究旨在评估Nefecon与安慰剂在IgA肾病（IgAN）患者中的疗效。研究设计类似于2017年发表在《柳叶刀》杂志上的成功2b期NEFIGAN试验。首名患者于2018年11月随机分配，2019年12月Calliditas宣布A部分全部招募完成，包括200名患者，以支持在美国和欧洲的潜在市场批准申请。A部分的患者主要数据预计将在2020年第四季度公布，如果数据积极，Calliditas计划在2021年上半年代向美国和欧盟的监管机构提交市场批准申请。Calliditas Therapeutics是一家专注于罕见病治疗，特别是肾脏和肝脏疾病的制药公司，其领先产品候选Nefecon是一种新型的口服布地奈德制剂，用于治疗IgAN，这是一种存在高未满足医疗需求的自身免疫性肾脏病。
    Biospace
    2020-10-01
    Calliditas Therapeut
  • 创投日报 |「博志研新」完成过亿元B轮融资；「掌门教育」获超4亿美元融资；以及今天值得关注的早期项目
    医药投融资
    创投日报 |「博志研新」完成过亿元B轮融资；「掌门教育」获超4亿美元融资；以及今天值得关注的早期项目
    创投日报收录了36氪创投频道报道的融资新闻，包括博志研新完成过亿元B轮融资，用于建设制剂生产中试基地；酶赛生物完成5000万元B1轮融资，资金用于推进合作产品产业化；朗呈医疗完成数千万元B轮追加融资，用于口腔数字化技术研发；芯耘光电完成近四亿人民币B轮融资，由中金资本领投；掌门教育获超4亿美元融资，投资方包括软银愿景基金；春水堂创始人蔺德刚透露公司收入及发展计划；好瓶HOWBOTTLE将可持续材料回收变成时尚产品；云掌柜为民宿提供生态SaaS服务，覆盖多个热门旅游目的地；玻尿酸市场分析，爱美客等三家公司占据20%市场份额。
    36氪
    2020-09-30
  • Ultimovacs 宣布在恶性黑色素瘤患者中评估通用癌症疫苗 UV1 的 I 期联合试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Ultimovacs 宣布在恶性黑色素瘤患者中评估通用癌症疫苗 UV1 的 I 期联合试验取得积极顶线结果
    Ultimovacs公司宣布其主导候选药物UV1与PD-1检查点抑制剂pembrolizumab联合用于转移性黑色素瘤一线治疗的美国 Phase I临床试验的首批20名患者结果显示安全性和耐受性均达到主要终点，并显示出初步的临床反应迹象。截止至2020年9月30日，所有患者都完成了至少12个月的随访。一周年时，总生存率（OS）为85%，中位无进展生存期（mPFS）未达到12个月，表明超过一半的患者未出现疾病进展。没有患者出现与UV1相关的意外安全性问题，疫苗耐受性良好。首席医疗官Jens Bjørheim表示，这些结果令人鼓舞，期待未来几年更多的数据。该试验旨在评估UV1与pembrolizumab联合使用的安全性和耐受性，以及初步的临床反应。CEO Carlos de Sousa强调，UV1在所有四项Phase I研究中均表现出一致的良好安全性和耐受性。此外，Ultimovacs还计划进行一项额外的Phase II研究，并与一家大型制药公司和欧洲肿瘤临床试验组合作。UV1是一种基于肽的疫苗，旨在诱导针对通用癌症抗原端粒酶的特定T细胞反应，作为治疗性癌症疫苗，可能与其他免疫肿瘤药物联合使用。
    Businesswire
    2020-09-30
  • 和铂医药宣布完成巴托利单抗(HBM9161)针对重症肌无力和原发免疫性血小板减少症的两项II期临床研究首例患者给药
    研发注册政策
    和铂医药宣布完成巴托利单抗(HBM9161)针对重症肌无力和原发免疫性血小板减少症的两项II期临床研究首例患者给药
    全球生物制药公司铂医药宣布在中国大陆完成全人源FcRn单克隆抗体巴托利单抗治疗重症肌无力和原发免疫性血小板减少症的II期临床试验的首例患者给药。巴托利单抗是一种能阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG清除的抗体，临床前研究和I期临床试验显示其具有良好的耐受性和降低IgG的效果。铂医药正快速推进巴托利单抗在多个自身免疫性疾病领域的研究，并有望形成“单产品管线”。重症肌无力和原发免疫性血小板减少症的治疗需求促使巴托利单抗的II/III期临床试验加速进行，旨在为患者带来创新疗法。
    美通社
    2020-09-30
    和铂医药（上海）有限责任公司
  • 卫材启动氯卡色林治疗 Dravet 综合征的 3 期 MOMENTUM 1 临床试验（304 研究）
    研发注册政策
    卫材启动氯卡色林治疗 Dravet 综合征的 3 期 MOMENTUM 1 临床试验（304 研究）
    Eisai公司宣布启动一项针对Dravet综合征患者的lorcaserin Phase 3临床试验MOMENTUM 1，该病是一种罕见的严重癫痫，以出生后第一年发生的长时间癫痫发作为特征。lorcaserin是一种选择性5-HT2c受体激动剂，可能通过增加GABA介导的抑制来减少Dravet综合征患者的癫痫发作。此外，Eisai继续进行lorcaserin的扩大访问计划MOMENTUM 2，为在2020年2月自愿撤回BELVIQ后仍需要lorcaserin治疗的患者提供继续访问。MOMENTUM 1的主要目标是证明lorcaserin在减少癫痫发作频率方面比安慰剂更有效，而MOMENTUM 2旨在收集有关lorcaserin暴露的癫痫发作频率、药代动力学和安全性信息。
    PRNewswire
    2020-09-30
    Eisai Co Ltd
  • 和铂医药宣布 Batoclimab （HBM9161） 治疗重症肌无力和免疫性血小板减少症的两项 II 期临床研究实现首批患者给药
    研发注册政策
    和铂医药宣布 Batoclimab （HBM9161） 治疗重症肌无力和免疫性血小板减少症的两项 II 期临床研究实现首批患者给药
    Harbour BioMed宣布在中国开展两项独立的II期临床试验，以评估Batoclimab（HBM 9161）治疗重症肌无力（MG）和成人免疫性血小板减少症（ITP）患者的疗效和安全性。Batoclimab是一种全人源抗FcRn单克隆抗体（mAb），通过阻断FcRn-IgG相互作用，加速自身抗体的降解，从而治疗IgG介导的自身免疫性疾病。早期研究表明，Batoclimab耐受性良好，可快速降低总IgG水平。目前，Batoclimab正在多个临床试验中进行，包括MG、ITP、格雷夫斯眼病（GO）和视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），有望成为一款多功能的药物。MG是一种严重致残的疾病，表现为骨骼肌收缩和无力，可能导致呼吸衰竭。在中国，约有25万名患者患有此病。目前的治疗方法由于疗效不足、安全性问题或供应有限而受限。成人ITP是一种自身免疫性出血性疾病，导致血小板水平异常低，引起瘀伤、自发性出血，并增加致命性内脏出血事件的风险。目前的治疗方案包括脾切除术、抗CD-20单克隆抗体等，由于疗效不足和显著的副作用而受限。中国NMPA批准了Batoclimab在ITP中的无缝II/III期临床试验，这将显著加快下一代治
    PRNewswire
    2020-09-30
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