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  • Translate Bio 宣布与 Sanofi Pasteur 达成合作和许可协议,以开发用于传染病的 mRNA 疫苗
    交易并购
    Translate Bio与Sanofi Pasteur达成一项研究合作与许可协议,共同开发针对五种未知传染病的mRNA疫苗。Sanofi Pasteur将支付 Translate Bio 4500万美元的预付款,并可能支付高达8.05亿美元的里程碑付款和版税。Translate Bio将负责临床制造,并有权根据供应协议获得额外付款。该合作旨在开发新型治疗蛋白质或基因功能障碍引起的疾病的mRNA疗法。
    GlobeNewswire
    2018-07-09
    Sanofi SA Translate Bio MA Inc
  • Xintela 与 CO 签署意向书。唐
    交易并购
    Xintela与CO.DON计划在欧洲和北美市场共同开发治疗软骨疾病的干细胞疗法,包括骨关节炎。双方正在商讨合资企业安排,Xintela将提供其标记和干细胞技术以及GMP生产能力,而CO.DON将提供资金和临床开发及商业化能力。合资企业的最终结构和条款尚待确定。在此期间,CO.DON将支付为期6个月的独家费用。Xintela首席执行官Evy Lundgren-Åkerlund表示,这次合作将为Xintela带来巨大优势,提供从临床前阶段到产品开发的全部融资,使Xintela能专注于产品开发和制造用于临床试验的干细胞。同时,CO.DON将带来临床试验、监管和营销方面的宝贵经验。CO.DON首席执行官兼项目经理Ralf M. Jakobs表示,与Xintela的合作将为CO.DON提供在先进技术发展中扮演领导角色的机会,并共同为治疗当今最大的“常见病”之一——骨关节炎做出贡献。
    Placera
    2018-07-09
    codon AG
  • 盐野义在美国重新获得 Symproic (naldemedine) 的全部权利
    交易并购
    日本大阪与纽约弗洛拉姆公园——Shionogi & Co., Ltd.(总部位于日本大阪,总裁兼首席执行官为Isao Teshirogi博士)宣布,Shionogi已立即恢复对美国Symproic(naldemedine)0.2 mg片剂的全部权利。随着Purdue Pharma L.P.致力于转型和多元化,超越其历史上对阿片类药物的专注,Shionogi与Purdue达成协议,终止了之前在美国共同推广Symproic的联盟。Shionogi对Purdue没有剩余的财务或其他义务。Shionogi已经开始销售和分销Symproic,并正在寻找具有强大商业能力的合作伙伴。Symproic用于治疗慢性非癌痛患者的阿片诱导性便秘(OIC),在2017年10月已在美国对病人开放。Shionogi将继续致力于为患者提供最佳药物,以保护他们的健康和福祉。
    Businesswire
    2018-07-09
    Shionogi & Co Ltd
  • Retrotope 宣布发表临床前研究,显示使用氘代多不饱和脂肪酸 (D-PUFA) 候选药物的亨廷顿病模型认知能力得到改善
    研发注册政策
    Retrotope公司与UCLA神经病学教授Marie-Francoise Chesselet领导的团队在《FEBS Journal》发表了一篇论文,展示了该公司D-PUFA药物候选物RT001在亨廷顿病小鼠模型中减少认知缺陷,同时降低大脑脂质过氧化生物标志物。该研究得到Fox家族基金会资助,旨在治愈亨廷顿病和其他脑部疾病。研究结果表明,RT001能够挽救Q140敲除小鼠的认知缺陷,并降低大脑脂质过氧化标志物。这些数据支持了使用Retrotope的D-PUFA药物减轻脂质过氧化可以作为多种神经退行性疾病的疾病修饰疗法的观点。Retrotope首席执行官Robert Molinari表示,这是在多个神经退行性疾病模型中观察到疾病修饰效果的又一例证,包括认知和运动技能的改善。Retrotope正在开发一种新的药物类别,用于治疗退行性疾病,其化合物是化学稳定的必需营养素形式,正在研究作为许多难以治疗的疾病的疾病修饰疗法。
    GlobeNewswire
    2018-07-09
    Retrotope Inc
  • NIH 和 Matinas BioPharma 宣布开展研究合作,利用 LNC 平台递送技术确定新型 HIV 疗法
    交易并购
    Matinas BioPharma Holdings, Inc.与国家神经疾病和卒中研究所(NINDS)宣布开展一项针对HIV新型疗法的研发合作,利用Matinas的专有脂质纳米晶体(LNC)平台递送技术和靶向抗 sense寡核苷酸(ASO)。该合作旨在通过LNC技术将ASO安全、有效、高效地递送至细胞内,以抑制Tat/viral mRNA翻译,从而抑制病毒复制。该研究将在NINDS指导下进行,旨在为将这一治疗策略转化为人体临床试验提供关键信息。
    GlobeNewswire
    2018-07-09
    Matinas BioPharma Ho National Institute o
  • TRIO 荣获 NATALEE 研究,这是其历史上最大的单一 III 期乳腺癌临床试验
    研发注册政策
    Translational Research In Oncology(TRIO)与诺华公司合作开展一项针对HR阳性、HER2阴性早期乳腺癌(EBC)的III期临床试验,使用ribociclib联合内分泌治疗。该试验名为NATALEE。ribociclib是一种CDK4/6抑制剂,能阻止细胞生长和分裂。TRIO计划在全球范围内招募超过4000名患者,主要研究终点为无侵袭性疾病生存期(iDFS)。TRIO在乳腺癌临床试验方面经验丰富,曾参与trastuzumab、docetaxel等药物的研发。此次合作是TRIO获得的最大单项临床试验,旨在为EBC患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2018-07-09
    Novartis AG Translational Resear
  • TxCell 领先的 CAR-Treg 项目在预防移植排斥反应方面的新进展
    交易并购
    TxCell公司宣布行使独家期权,将其学术合作伙伴不列颠哥伦比亚大学(UBC)的知识产权许可到其HLA-A2 CAR-Treg项目。该项目名为TX200,预计将在2019年上半年在欧洲进行人体临床试验,以预防慢性移植排斥。该产品起源于加拿大温哥华UBC的Megan Levings博士实验室,她在GvHD的预临床模型中首次建立了针对人类HLA-A2的CAR-Treg细胞的概念验证。自2016年10月以来,TxCell和UBC共同开发此项目,TxCell作为许可方将拥有开发并最终商业化的独家权利。TxCell CEO Stéphane Boissel表示,他们从实验室概念验证到临床候选人的进展迅速,并渴望尽快进行人体试验。目前,预防移植后慢性排斥的医学需求未得到满足,因为自20多年前现行标准制定以来,没有显著的医学进步。
    2018-07-09
    Sangamo Therapeutics
  • Bovie Medical Corporation 宣布同意以 9700 万美元的总现金对价将“核心”业务部门出售给 Symmetry Surgical, Inc.
    医投速递
    Bovie Medical Corporation宣布与Symmetry Surgical Inc.的子公司Specialty Surgical Instrumentation Inc.达成最终协议,将Core业务部门及Bovie品牌以9700万美元现金出售。交易获得公司董事会批准,并需满足常规交割条件,包括股东批准和Hart-Scott-Rodino反托拉斯改进法案下的等待期结束。Bovie Medical将保留其Advanced Energy和OEM业务、位于佛罗里达州Clearwater和保加利亚索菲亚的设施以及与专业发电机相关的某些知识产权。交易完成后,公司总裁兼董事J. Robert Saron将辞职并加入Symmetry。交易预计将在2018年第三季度完成,将为股东创造价值,并使公司能够专注于J-Plasma/Renuvion技术在美容外科市场的商业化。
    Businesswire
    2018-07-09
    Apyx Medical Corp
  • Tocagen与ApolloBio达成了先前宣布的许可协议,以在大中华区开发和商业化Toca 511和Toca FC
    交易并购
    Tocagen与ApolloBio达成许可协议,ApolloBio获得在中国大陆开发及商业化Toca 511和Toca FC的独家权利,已支付Tocagen1600万美元的前期款项。Tocagen有望获得4000万美元的短期开发里程碑付款,以及最多1.11亿美元的后续付款。协议还规定基于净销售额的10%以上的分级版税支付。ApolloBio将负责授权区域内的所有开发和商业化成本。该合作将有助于Tocagen在全球范围内扩大Toca 511和Toca FC的商业机会,并加强其资金状况,以支持关键性的3期临床试验和研发工作。
    美通社
    2018-07-09
    北京东方略生物医药科技股份有限公司
  • Hikma 与中东和北非地区的 Perrigo 建立授权合作伙伴关系
    交易并购
    Hikma Pharmaceuticals与欧洲最大的非处方健康解决方案提供商之一Perrigo的子公司Omega Pharma Trading NV签署了一项许可和分销协议。协议赋予Hikma在MENA地区独家许可和分销30多种消费保健产品的权利,包括Davitamon、Prevalin、XLS Medical、Dermalex和Paranix等。Hikma计划与Perrigo在MENA地区的现有合作伙伴合作,扩大销售和营销覆盖范围。此外,Hikma还拥有对Perrigo在该地区非处方药品的优先选择权。这次合作将利用Hikma在17个市场的强大本地存在和经验丰富的销售及营销团队,为消费者提供更多价值。
    PharmiWeb
    2018-07-09
    Hikma Pharmaceutical
  • PharmaMar 宣布与印度尼西亚海洋学研究中心签署谅解备忘录,以应对抗击癌症的问题
    交易并购
    PharmaMar与印尼海洋研究中心RCO-LIPI签署谅解备忘录,旨在共同研究印尼海洋生物多样性,寻找新的抗癌化合物。双方将合作收集海洋无脊椎动物、分离新型海洋细菌和识别新的抗癌化合物,并实现知识交流。PharmaMar强调投资研发对科学发展的重要性,并相信此次合作将加强其在抗癌研究中的使命和承诺。PharmaMar是一家总部位于马德里的全球领先的生物制药公司,专注于海洋来源抗癌药物的研发,拥有多个药物候选项目和研发计划。
    EurekAlert
    2018-07-09
    Indonesian Institute Pharma Mar SA
  • Codexis 在 CDX-6114 的 1a 期试验中为第一批受试者给药
    研发注册政策
    Codexis公司宣布其口服酶治疗药物CDX-6114进入人体临床试验阶段,该药物用于治疗苯丙酮尿症(PKU)。此次临床试验旨在评估CDX-6114的安全性及耐受性,预计将有32名健康志愿者参与,并将在四个队列中逐步增加剂量。该试验的启动使得Codexis从Nestlé Health Science获得400万美元的里程碑付款。CDX-6114是首个使用Codexis的CodeEvolver蛋白质工程平台发现的生物疗法,该平台专注于罕见病的治疗药物研发。PKU是一种代谢性疾病,由于缺乏代谢苯丙氨酸的自然酶,可能导致智力障碍、癫痫和认知及行为障碍。目前,PKU的治疗主要依赖饮食管理,而CDX-6114旨在补偿缺失的自然酶。
    MarketScreener
    2018-07-09
    Codexis Inc
  • Endocyte 和 ITM 宣布达成无载体添加镥 177 的长期供应协议
    交易并购
    Endocyte公司与ITM集团旗下的Isotope Technologies Garching GmbH(ITG)签署了一份长期全球供应协议,旨在支持177Lu-PSMA-617的临床和商业供应,协议有效期至2035年。Endocyte公司总裁兼首席执行官Mike Sherman表示,这一长期战略伙伴关系将确保无载体添加的177Lu的可靠供应,支持其正在进行的三期VISION试验。根据协议,ITG将为Endocyte提供100%的177Lu用于三期VISION试验,并应Endocyte的要求提供至少50%至100%的商业供应。Endocyte将支付5000万欧元的前期费用,以支持公司扩大全球177Lu制造能力的持续扩张。ITM首席执行官Steffen Schuster表示,他们很高兴与Endocyte继续合作,作为值得信赖的合作伙伴,他们相信ITM已经准备好支持Endocyte的VISION试验完成以及该疗法的潜在全球商业化。
    Businesswire
    2018-07-09
    Endocyte Inc ITM Isotope Technolo
  • Cellect 与瑞士生物技术中心 (SBC) 签署战略协议
    交易并购
    Cellect Biotechnology Ltd.与瑞士生物技术中心(SBC)签订战略协议,以确保其产品ApoGraft™和Apotainer™系列的主要活性成分FasL蛋白的生产。SBC授予Cellect对SBC开发的FasL蛋白的独家使用权五年,并同意为Cellect计划在美国进行的临床试验生产FasL蛋白的临床批次。Cellect和SBC还计划扩大生产能力,以满足未来的市场需求,包括与Cellect技术的许可方进行合作。FasL蛋白是Cellect产品线和细胞分离及干细胞功能选择的关键技术成分,对Cellect的产品开发至关重要。该协议支持Cellect的使命,即在未来五年内使全球市场达到数十亿美元,同时为全球数百万需要干细胞疗法的患者提供解决方案,并为干细胞研究中心和生物银行行业提供原材料。
    美通社
    2018-07-09
    Cellect Biotechnolog Swiss Biotech Center
  • Teneobio 宣布与 Janssen 开展研究合作,开发用于肿瘤学的多特异性抗体
    交易并购
    Teneobio公司与强生旗下Janssen Biotech达成合作,共同开发针对未公开肿瘤靶点的创新多特异性抗体。Teneobio将利用其专利UniRat平台和TeneoSeek发现引擎生成候选产品,Janssen则获得全球独家授权权。Teneobio将获得前期付款及后续研发和商业化里程碑付款,并享有全球销售提成。该合作旨在开发新一代治疗性多特异性抗体,满足未满足的医疗需求。Teneobio专注于开发针对癌症、自身免疫和感染性疾病的新型生物制剂,其发现平台TeneoSeek能快速识别针对治疗靶点的独特结合分子。
    GlobeNewswire
    2018-07-09
    Janssen Biotech Inc Teneobio Inc
  • LIDDS 中国许可合作伙伴的新法人实体
    交易并购
    LIDDS公司将Liproca Depot在中国市场的许可协议转让给江西普亨制药有限公司,此举响应了江苏抱负医疗所有者的请求。此次法律实体的变更不会影响Liproca Depot在中国的时间表和活动发展。江西普亨制药有限公司由与江苏抱负医疗相同的所有者支持,并拥有相同的实质能力和竞争力。江西普亨制药有限公司由江西吉民克欣集团分拆而来,该集团是中国排名前十的制药公司之一,并与国际制药公司有合作协议。该公司及其所有者认为NanoZolid技术和Liproca Depot产品对前列腺癌治疗非常有前景。由于前列腺癌是中国增长最快的癌症,因此该领域的研发至关重要。江西普亨制药有限公司预计,Liproca Depot在上市后3至5年内将达到每年50,000至70,000次的治疗销售量。LIDDS AB是一家瑞典制药公司,拥有独特的NanoZolid药物递送技术,该技术能够提供长达六个月的活性药物物质的持续释放。LIDDS拥有NanoZolid与抗雄激素结合的许可协议,并在临床阶段进行细胞毒剂和免疫活性剂的内部开发项目。LIDDS的股票在纳斯达克第一北欧市场上市。如需更多信息,请联系CEO Monica Wallter,电
    GlobeNewswire
    2018-07-09
    江苏安必信医疗产业投资有限公司 江西普恒医药科技有限公司 LIDDS AB
  • 药明生物与免疫制药宣布达成首创单克隆抗体的后期研发和生产合作
    交易并购
    WuXi Biologics与Immune Pharmaceuticals宣布合作开发一种新型单克隆抗体药物bertilimumab,用于治疗免疫和炎症性疾病。该药物旨在阻断导致炎症的蛋白质eotaxin-1。Immune Pharmaceuticals已完成bertilimumab在治疗大疱性天疱疮患者的2a期临床试验,并计划在2019年启动关键性研究。WuXi Biologics将负责bertilimumab的大规模生产和临床试验供应,预计2019年第二季度开始GMP生产,第三季度供应临床使用。这次合作结合了两家公司的专业优势,旨在加速药物的研发进程。
    美通社
    2018-07-09
    Immune Pharmaceutica
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