洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • NMD Pharma 启动 NMD670 治疗重症肌无力症状的 I/IIa 期联合临床试验
    研发注册政策
    NMD Pharma 启动 NMD670 治疗重症肌无力症状的 I/IIa 期联合临床试验
    NMD Pharma宣布启动了NMD670的I/IIa期临床试验，该药旨在治疗重症肌无力（MG）的症状。试验在荷兰莱顿的人体药物研究中心（CHDR）进行，由CHDR的首席科学官和首席医疗官Geert Jan Groeneveld领导。NMD670是一种新型小分子ClC-1离子通道抑制剂，能增强神经肌肉传导和骨骼肌功能。该试验是一个随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次剂量递增研究，旨在评估NMD670在79名健康受试者和MG患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。主要结果包括多个安全性和耐受性终点，次要结果包括多个药代动力学终点。NMD Pharma首席执行官Thomas Holm Pedersen表示，他们对领导这项临床试验感到自豪，并期待明年审查关键数据。CHDR的首席科学官和首席医疗官Groeneveld博士表示，领导这项研究是一项巨大的荣幸，因为MG患者需要新的治疗选择。
    MarketScreener
    2020-10-06
    NMD Pharma ApS Aarhus University Lundbeck Foundation Novo Holdings A/S Stichting Centre for
  • Actinium Pharmaceuticals， Inc. 宣布扩大其多中心 1/2 期 Actimab-A Venetoclax 联合试验的临床试验地点
    研发注册政策
    Actinium Pharmaceuticals， Inc. 宣布扩大其多中心 1/2 期 Actimab-A Venetoclax 联合试验的临床试验地点
    Actinium Pharmaceuticals宣布，路易斯维尔大学和奥克舍纳诊所成为其针对复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者的Actimab-A与venetoclax联合试验的活跃试验站点。这些站点与加州大学洛杉矶分校医疗中心一起，由血液病学-肿瘤学教授和血液恶性肿瘤/干细胞移植项目主任Gary Schiller领导。这些站点在Actinium的Actimab-A单药Phase 2试验中表现出色，该试验在新诊断的AML患者中产生了高达69%的缓解率，且非血液学毒性极低。Phase 2试验结果与预临床研究中venetoclax的协同作用机制推动了这一联合试验，重点关注复发或难治性患者的未满足需求，包括对基于venetoclax的方案复发或无反应的患者。Actinium首席医疗官Mark Berger博士表示，他们期待着在2021年从试验的Phase 1部分获得概念验证结果。该试验旨在确定Actimab-A与venetoclax联合使用的最大耐受剂量，并评估治疗开始后六个月内无其他AML疗法治疗的患者的总缓解率。
    Biospace
    2020-10-06
    Actinium Pharmaceuti
  • Greenwich LifeSciences， Inc. 宣布完成其计划的 III 期临床试验的药物生产
    研发注册政策
    Greenwich LifeSciences， Inc. 宣布完成其计划的 III 期临床试验的药物生产
    Greenwich LifeSciences公司宣布完成GP2免疫疗法的活性成分制造，该疗法旨在预防已接受手术的乳腺癌患者复发。该活性成分已通过cGMP标准，并准备用于制剂和装瓶。公司CEO Snehal Patel表示，完成这一制造里程碑并成功实现GP2的大规模cGMP生产，使公司更接近启动即将进行的III期临床试验。GP2的制造合作伙伴Polypeptide Laboratories位于加利福尼亚州圣地亚哥，是临床和商业级多肽制造的专家。此外，公司还完成了分析方法的验证和稳定性计划的启动。GP2是一种针对HER2/neu蛋白的9氨基酸跨膜肽，在IIb期临床试验中表现出良好的耐受性和安全性。
    MarketScreener
    2020-10-06
    Polypeptide Laborato
  • Aro 与 Ionis 的合作通过 Option Exercise 取得进展
    交易并购
    Aro 与 Ionis 的合作通过 Option Exercise 取得进展
    Aro Biotherapeutics，一家专注于基于其专有的CENTYRIN™技术的下一代药物研发的生物技术公司，宣布Ionis Pharmaceuticals，RNA靶向治疗领域的领导者，已行使了收购一种未公开的ASO-Centyrin药物偶联物的许可权。2019年12月，Aro和Ionis签署了一项许可和合作协议，以推进一系列ASO-Centyrin药物偶联物。Ionis正在利用Aro的CENTYRIN技术通过组织特异性递送来增强ASOs的活性，从而更有效地抑制疾病引起的RNA和蛋白质。Aro Biotherapeutics的联合创始人兼首席执行官Susan Dillon表示，他们对于结合技术的治疗潜力感到兴奋，并期待与Ionis合作推进新的ASO-Centyrin治疗候选药物的持续发展。Ionis的首席科学官Frank Bennett表示，利用Aro Biotherapeutics独特的CENTYRIN技术来开发具有靶向细胞和组织特异性递送的新型抗义核酸药物，将有助于进一步扩大Ionis的强大管线，为更多依赖Ionis进行变革性疗法的患者提供帮助。Aro Biotherapeutics专注于研发新一代
    Biospace
    2020-10-06
    Aro Biotherapeutics Ionis Pharmaceutical
  • EIP Pharma 宣布 Neflamapimod 治疗轻度至中度路易体痴呆 （DLB） 的 2 期阳性结果
    研发注册政策
    EIP Pharma 宣布 Neflamapimod 治疗轻度至中度路易体痴呆 （DLB） 的 2 期阳性结果
    EIP Pharma公司宣布，其针对轻度至中度路易体痴呆（DLB）患者的Phase 2 AscenD-LB研究达到了主要终点，即通过神经心理学测试电池（NTB）评估的认知改善。在双盲安慰剂对照研究中，每日三次服用neflamapimod的患者在NTB上表现出显著改善，与接受安慰剂或每日两次服用neflamapimod的患者相比；p=0.015，效应量（Cohen's d）=0.52。此外，在多个次要临床终点上观察到统计学上显著的改善（p
    Biospace
    2020-10-06
  • Tarsus 发布 TP-03 治疗蠕形螨睑缘炎的 Io 和 Europa 试验数据，并开始 2b/3 期 Saturn-1 试验的入组和治疗
    研发注册政策
    Tarsus 发布 TP-03 治疗蠕形螨睑缘炎的 Io 和 Europa 试验数据，并开始 2b/3 期 Saturn-1 试验的入组和治疗
    Tarsus Pharmaceuticals宣布了其TP-03新型眼科治疗药物在治疗Demodex睑缘炎的Phase 2a Io和Phase 2b Europa临床试验中的数据。结果显示，TP-03在改善症状和提高治愈率方面表现出显著效果，同时具有良好的耐受性。公司已经开始Saturn-1 Phase 2b/3关键试验的患者招募和治疗，该试验与Europa Phase 2b试验具有相同的终点。TP-03旨在通过抑制寄生虫特异性GABA-Cl通道来麻痹和根除螨虫和其他寄生虫。
    Biospace
    2020-10-06
    Tarsus Pharmaceutica
  • Neurotrope 宣布 Bryostatin 治疗阿尔茨海默病的长期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Neurotrope 宣布 Bryostatin 治疗阿尔茨海默病的长期临床试验中出现首例患者给药
    Neurotrope公司宣布，其正在进行的一项长期二期临床试验中，已开始为治疗阿尔茨海默病（AD）的Bryostatin-1进行首例患者给药。该研究由美国国立卫生研究院（NIH）资助，并获得270万美元的拨款。这项新研究的目的是评估Bryostatin-1在无Namenda®（美金刚）的情况下对AD患者的长期治疗效果，预计将招募约100名患者，为期六个月，包括两个11周的给药周期。研究将重点关注中度严重和轻度AD患者，并评估通过严重认知障碍电池（SIB）评分测量的持续认知益处。Neurotrope公司表示，Bryostatin-1在先前的临床试验中显示出认知益处的早期迹象，并可能有助于神经退行性疾病如AD、多发性硬化症和脆性X智力障碍的突触再生。此外，Neurotrope公司还与Metuchen Pharmaceuticals达成了一项合并协议，并计划将Bryostatin-1和Neurotrope的大部分资产、运营和负债转至新成立的Neurotrope Bioscience，Inc.。
    Biospace
    2020-10-06
    Neurotrope Inc
  • CreakyJoints Español 获得 100 万美元赠款，用于促进类风湿性关节炎西班牙裔患者的健康公平并改善健康状况
    医药投融资
    CreakyJoints Español 获得 100 万美元赠款，用于促进类风湿性关节炎西班牙裔患者的健康公平并改善健康状况
    CreakyJoints® Español获得Bristol Myers Squibb Foundation资助的100万美元两年期“RA Hispanic Outreach Program”项目，旨在改善患有类风湿性关节炎的西班牙裔人群与风湿病学家之间的关系。项目包括创建和传播基于证据的关于类风湿性关节炎的教育，以患者友好的格式和语言进行。项目将包括组建一个由类风湿性关节炎患者和风湿病学家组成的咨询委员会，共同开发和评估教育材料，以实现文化敏感和患者友好的干预措施，如果有效，这些措施将成为现有护理的一部分。该项目将开发针对西班牙裔患者的以患者为中心的成果，并创建文化适宜且患者友好的教育材料，通过数字渠道和与风湿病学试点站点、西班牙裔社区组织以及关键意见领袖的合作进行传播。目标是利用发现结果培训临床医生提供文化胜任的护理和患者教育，以建立更强大、更信任的关系。
    Businesswire
    2020-10-06
    Bristol-Myers Squibb CreakyJoints Español
  • BioAtla 和百济神州修订新型条件活性生物候选药物 CTLA-4 BA3071 的全球开发和商业化协议
    交易并购
    BioAtla 和百济神州修订新型条件活性生物候选药物 CTLA-4 BA3071 的全球开发和商业化协议
    BioAtla与BeiGene修订了2019年4月签订的全球合作开发与商业化协议，将BioAtla的实验性CAB CTLA-4抗体BA3071的协议转变为全球许可协议。BA3071旨在在肿瘤微环境中条件激活，以减少全身毒性并可能实现与检查点抑制剂（如BeiGene的anti-PD-1抗体tislelizumab）的安全组合。根据修订后的协议，BeiGene将获得BA3071的独家全球许可，并负责其全球临床开发和商业化，同时有权获得未来销售的利润（扣除支付给BioAtla的版税）。BioAtla将获得前期付款、短期开发和监管里程碑付款以及全球销售额的分级版税。BA3071预计将成为BioAtla的第三个临床试验CAB候选药物，与CAB-AXL-ADC和CAB-ROR2-ADC一起。
    Businesswire
    2020-10-06
    BioAtla LLC
  • Ellume 从美国国立卫生研究院 RADx 计划获得 $30M 以加速快速 COVID-19 诊断的开发
    医药投融资
    Ellume 从美国国立卫生研究院 RADx 计划获得 $30M 以加速快速 COVID-19 诊断的开发
    Ellume公司获得美国国立卫生研究院（NIH）快速诊断（RADx）计划3000万美元的第二阶段资助，用于加速三种COVID-19抗原检测的临床测试和制造。Ellume的荧光免疫测定技术被用于开发三种不同的COVID-19抗原检测，适用于家庭、点对点和实验室环境，每种检测都能在15分钟内提供结果。这项资助证明了Ellume在第一阶段RADx里程碑和可行性研究中的成功，并验证了其开发的高灵敏度COVID-19检测系统。Ellume的家用测试允许消费者在家中快速检测COVID-19，通过蓝牙连接的分析仪和用户的智能手机进行数字分析。Ellume的测试可以提供实时报告阳性检测结果，以进行高效的接触追踪。Ellume还开发了适用于医疗诊所、药店和现场使用的ellume·lab产品，一旦获得FDA授权，ellume·lab将成为首个提供快速COVID-19血清学和抗原检测的免疫测定点对点平台。Ellume还与美国QIAGEN合作，将ellume·lab的高通量版本引入美国，以支持机场、体育场和教堂集会等场所的大规模快速检测。
    GlobeNewswire
    2020-10-06
    Ellume Pty Ltd GSK PLC National Institutes Qiagen NV
  • BioNTech 和辉瑞开始向欧洲药品管理局滚动提交 SARS-CoV-2 候选疫苗 BNT162b2
    研发注册政策
    BioNTech 和辉瑞开始向欧洲药品管理局滚动提交 SARS-CoV-2 候选疫苗 BNT162b2
    辉瑞公司和BioNTech宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了针对COVID-19疫苗候选药物BNT162b2的滚动审查申请。这一决定是基于前期临床和临床试验的积极结果，表明BNT162b2能触发中和抗体和TH-1主导的CD4+和CD8+ T细胞，这些细胞针对SARS-CoV-2。BioNTech和Pfizer计划与EMA的人类用药药品委员会（CHMP）合作，完成滚动审查流程，以促进最终营销授权申请（MAA）的完成。BNT162b2疫苗候选药物基于BioNTech的专有mRNA技术和Pfizer的全球疫苗开发及制造能力，目前在全球超过120个临床试验点进行评估，包括美国、巴西、南非和阿根廷。迄今为止，该试验已招募约37,000名参与者，其中超过28,000人已接种第二剂疫苗。初步数据显示，BNT162b2在所有年龄组中均表现出良好的耐受性，并产生了剂量依赖性的免疫原性。
    MarketScreener
    2020-10-06
    BioNTech SE European Medicines A Genentech Inc Genevant Sciences Genmab A/S Pfizer Inc Regeneron Pharmaceut Sanofi SA
  • 伊顿制药向 FDA 提交托吡酯口服液新药申请 （ET-101）
    研发注册政策
    伊顿制药向 FDA 提交托吡酯口服液新药申请 （ET-101）
    Eton Pharmaceuticals宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新型药物申请（NDA），申请批准其专利待批的托吡酯口服溶液用于治疗部分性发作癫痫和偏头痛。该产品候选者（原名ET-101）针对三种适应症，包括治疗2岁及以上患者的部分性发作或原发性全身性强直-阵挛性癫痫、治疗2岁及以上患者的部分性发作（包括与Lennox-Gastaut综合征相关的发作）的辅助治疗，以及预防12岁及以上患者的偏头痛。Eton的托吡酯口服溶液预计将成为首个也是唯一一个获得FDA批准的托吡酯液体配方，旨在满足吞咽困难患者和需要液体精确剂量患者的未满足需求。托吡酯目前仅以片剂和胶囊剂形式获得FDA批准。Eton预计其三个神经学产品候选者将在2021年获得批准并上市。
    Biospace
    2020-10-06
    Eton Pharmaceuticals Tulex Pharmaceutical
  • Tarsius Pharma 在 TRS01 靶向葡萄膜炎的概念验证研究中取得积极成果
    研发注册政策
    Tarsius Pharma 在 TRS01 靶向葡萄膜炎的概念验证研究中取得积极成果
    Tarsius Pharma公司宣布，其新型药物TRS01在治疗活动性前部非感染性葡萄膜炎的GADOT 20/20临床试验中显示出显著疗效，包括减少前房细胞（ACC）、缓解疼痛和提升视力。这是一项剂量范围研究，随机、双盲、对照的I/II期临床试验，在美国对16名患有活动性非感染性前葡萄膜炎的患者进行了评估。结果显示，高剂量TRS01在ACC清除、疼痛缓解和视力提升方面优于低剂量。Tarsius Pharma首席执行官Daphne Haim-Langford表示，这些结果使公司朝着为葡萄膜炎性青光眼患者提供治疗迈出了重要一步。Tarsius Pharma成立于2016年，专注于开发治疗致盲性眼病的突破性生物启发平台技术。
    PRNewswire
    2020-10-05
    Tarsier Pharma Ltd
  • Northwest Biotherapeutics 宣布 III 期试验的数据锁定
    研发注册政策
    Northwest Biotherapeutics 宣布 III 期试验的数据锁定
    西北生物技术公司宣布，其DCVax®-L个性化免疫疗法针对胶质母细胞瘤的III期临床试验数据库已锁定。独立统计学家将尽快分析原始数据并准备试验结果摘要，供公司、主要研究员、试验指导委员会、科学顾问委员会和独立脑癌专家小组审查。公司CEO Linda Powers表示，公司对DCVax®-L成为治疗胶质母细胞瘤的重要新治疗选择充满希望。同时，公司对在COVID-19限制和挑战中努力完成数据收集和确认的独立服务公司和临床试验站点表示感谢，并对股东的支持表示感激。西北生物技术公司专注于开发个性化免疫疗法产品，旨在更有效地治疗癌症，同时避免化疗的毒性，并在北美和欧洲实现成本效益。
    PRNewswire
    2020-10-05
    Northwest Biotherape
  • Kodiak Sciences 在 KSI-301 的三项 3 期研究中治疗首批患者 - 两项糖尿病性黄斑水肿研究和一项因视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿研究
    研发注册政策
    Kodiak Sciences 在 KSI-301 的三项 3 期研究中治疗首批患者 - 两项糖尿病性黄斑水肿研究和一项因视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿研究
    Kodiak Sciences公司宣布，其抗VEGF抗体生物聚合物偶联物KSI-301的三项关键性3期临床试验GLEAM、GLIMMER和BEACON已开始治疗患者。这些试验旨在评估KSI-301在治疗糖尿病黄斑水肿和视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿方面的疗效、持久性和安全性。此外，KSI-301在治疗湿性年龄相关性黄斑变性方面的2b/3期DAZZLE试验在美国的招募工作已完成，欧洲的招募仍在进行中。KSI-301的1b期研究数据显示，与现有标准治疗相比，KSI-301具有强大的持久性。Kodiak Sciences公司计划在2022年提交KSI-301的单个BLA申请，用于治疗湿性AMD、DME和RVO。
    PRNewswire
    2020-10-05
    Kodiak Sciences Inc
  • INmune Bio， Inc. 在第 21 届阿尔茨海默病药物发现国际会议上呈报初步 I 期数据
    研发注册政策
    INmune Bio， Inc. 在第 21 届阿尔茨海默病药物发现国际会议上呈报初步 I 期数据
    INmune Bio公司宣布，其神经科学负责人CJ Barnum博士将在虚拟的21届国际阿尔茨海默病药物发现会议上展示关于阿尔茨海默病患者神经炎症的正在进行中的生物标志物引导的Ib期研究数据。该研究使用XPro1595，一种针对神经炎症的关键炎症细胞因子sTNF的选择性抑制剂，通过皮下注射减少神经炎症。初步数据显示，XPro1595治疗可平均降低弧形束的白质自由水（WMFW）生物标志物40%。该研究旨在评估XPro1595在阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和药效学，并使用多种神经炎症指标，包括血液、脑脊液、呼吸中的炎症生物标志物以及MRI和常见于阿尔茨海默病患者的神经影像学生物标志物和行为终点。
    GlobeNewswire
    2020-10-05
    INmune Bio Inc
  • Flexion Therapeutics 宣布在 2020 年虚拟麻醉学会议上登上 FX301 临床前数据的讲台展示
    研发注册政策
    Flexion Therapeutics 宣布在 2020 年虚拟麻醉学会议上登上 FX301 临床前数据的讲台展示
    Flexion Therapeutics在ANESTHESIOLOGY 2020会议上展示了FX301的疗效和药代动力学数据，该药物是一种局部给药的外周神经阻滞剂，用于控制术后疼痛。研究显示，与脂质体布比卡因和安慰剂相比，FX301提供了更持久、无显著运动功能损害的术后镇痛效果。FX301的活性成分funapide在给药部位观察到高浓度，同时全身血浆水平保持相对稳定，表明其控释特性。Flexion计划在2021年提交新药申请并启动临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-10-05
    Flexion Therapeutics
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多