Puma Biotechnology与Strata Oncology达成合作协议，旨在加速PB272（neratinib）的Phase II SUMMIT临床试验的患者招募。SUMMIT试验是一项全球多组织学、开放标签、精准医疗“篮子”研究，旨在评估neratinib在具有EGFR、HER2或HER4突变的多种实体瘤患者中的安全性和有效性。neratinib是一种口服不可逆的泛HER激酶抑制剂，2017年7月获FDA批准用于早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗。Strata将为SUMMIT试验提供HER2突变晚期癌症患者，以促进neratinib的临床试验。这一合作将有助于提高neratinib的新药审批速度，并为癌症患者提供新的治疗选择。

Orion Biotechnology Canada Ltd.的欧洲子公司Orion Biotechnology Polska Sp. z o.o.获得国家研究中心和开发部授予的200万美元美元的资助，用于推进其创新微乳剂候选产品（OB-002H）的研发。该产品旨在预防HIV传播，具有低成本、易使用、易于融入高风险人群生活方式的特点。该项目由国家研究中心和开发部下的InnoNeuroPharm计划资助，Orion Biotechnology将利用这笔资金完成IND使能研究，推进OB-002H进入临床试验。公司首席科学官Ian McGowan表示，这笔额外投资将有助于加速将新型微乳剂推向市场的努力。公司总裁兼首席执行官Mark Groper表示，成功获得资助是对公司团队和产品潜力的进一步认可。Orion Biotechnology Canada Ltd.是一家致力于通过成功治疗和预防严重慢性病和致命疾病来根本改善全球人口健康的私营制药公司，自2011年以来，公司一直在全球不同地区开发基于新型配方的潜在产品。

Sinovant Sciences与Renexxion宣布合作开发在中国大陆、香港、澳门和台湾的naronapride，一种用于治疗胃肠道动力障碍的药物。Renexxion授予Sinovant在中国地区独家开发和商业化naronapride的许可，并涉及许可费、商业里程碑和分层版税。Sinovant计划首先在便秘型肠易激综合症（IBS-C）患者中开发naronapride，该疾病在中国约有1300万人受到影响，目前缺乏有效的治疗方法。naronapride是一种新型促动力剂，通过刺激5HT4受体和抑制D2受体来加速胃排空和肠道传输。在多项临床试验中，naronapride在治疗胃食管反流病（GERD）、食管炎（EE）和慢性便秘（CIC）方面显示出良好的结果。Sinovant Sciences致力于在中国开展全球创新生物医学研发，满足中国及全球患者的需求。Renexxion是一家专注于开发naronapride的私人生物制药公司，旨在通过提高疗效、安全性和耐受性，成为领先的胃肠道生物制药公司。

Enable Biosciences公司获得国家科学基金会（NSF）的小型企业创新研究（SBIR）第二阶段750,000美元的资助，用于商业化和推广其超灵敏和可多联用的免疫检测技术，旨在用于研究和临床诊断。该技术名为Agglutination-PCR（ADAP），在检测抗体方面比现有方法灵敏1000至10000倍。此资助将支持该技术的自动化、新测试的开发与验证、符合监管标准以及良好生产过程的建立。Enable Biosciences是一家位于旧金山的诊断公司，专注于将加州大学伯克利分校和斯坦福大学的授权技术商业化。

CeQur公司宣布收购Calibra Medical Inc.的部分资产，包括全球独家许可使用Calibra的便携式、按需胰岛素输送系统OneTouch Via™。该系统允许糖尿病患者方便、私密地在餐时快速输注胰岛素。CeQur计划在2019年中以新名称推出Calibra的胰岛素输送设备，该设备与CeQur的PAQ胰岛素输注设备相辅相成，提供简单、隐蔽的三天胰岛素输送，帮助患者减少每日多次注射的负担。美国约两百万2型糖尿病患者通过每日多次胰岛素注射（MDI）来控制血糖水平，但许多患者因错过注射而未能达到理想的血糖控制目标。Calibra的临床研究显示，该设备在减少血糖波动、提高使用便捷性和患者满意度方面具有显著优势。CeQur致力于通过提供简单易用的胰岛素输送设备，帮助糖尿病患者更好地控制疾病，提高生活质量。

AIVITA Biomedical获得加州再生医学研究所（CIRM）170万美元的资助，用于进一步开发其基于干细胞的三维视网膜技术，以治疗视力丧失。这项技术名为“ROOT OF SIGHT”，通过将三维视网膜薄片移植到眼睛后部，以替代丢失的视网膜并提高视力。公司将与加州大学欧文分校的Sue & Bill Gross干细胞研究中心合作进行CIRM资助的研究，该中心是UCLA-UCI Alpha干细胞诊所（ASCC）的成员，也是CIRM Alpha干细胞诊所网络的一部分。该资助体现了CIRM对AIVITA技术的信心，旨在治疗视网膜疾病，包括视网膜色素变性（RP）和年龄相关性黄斑变性（AMD）。AIVITA的这项治疗利用专有的干细胞和知识产权制造，旨在解决这两种疾病。

荷兰Breda和比利时根特，argenx公司宣布在与其战略合作伙伴Shire plc的合作中达到一个临床前里程碑。这一里程碑的达成使得Shire行使了独家选择权，以许可使用argenx公司专有的SIMPLE抗体平台和Fc工程技术发现和开发的抗体。这一成就证明了argenx抗体平台的力量和战略合作的进展，同时argenx也在其完全拥有的项目中取得临床开发进展。argenx与Shire的合作始于2012年，旨在发现、开发和商业化针对新型靶点的人用治疗性抗体，以解决多种罕见和未满足的医疗需求。根据协议，Shire有权行使独家选择权，以许可、开发和商业化产生的研究成果，并将在达到特定的发展、监管和商业里程碑时获得里程碑和版税支付。

Inflection Biosciences Ltd在爱尔兰都柏林宣布，其研发的抗癌新药IBL-202在治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）方面展现出潜力。该药具有双重作用机制，能够抑制PIM和PI3激酶，在模拟肿瘤微环境的实验中表现出对CLL细胞的细胞毒性。研究发表在《英国血液学杂志》上，由悉尼大学Kolling医学院的Oliver Giles Best博士领导。尽管CLL治疗取得显著进展，但该病仍无法治愈。IBL-202在模拟缺氧肿瘤微环境的体外实验中显示出对CLL细胞的杀伤作用，并可能显著抑制白血病细胞的迁移和增殖能力。该研究提出，IBL-202可能成为治疗CLL的有效策略。Inflection Biosciences Ltd是一家位于爱尔兰和伦敦的私营公司，专注于开发小分子抗癌药物，其产品线包括IBL-300系列（PIM/PI3K/mTOR抑制剂）和IBL-202（PIM/PI3K抑制剂），以及IBL-100系列（选择性PIM激酶抑制剂）。

Eureka Therapeutics宣布，Boehringer Ingelheim已行使独家许可权，将使用Eureka开发的针对未知靶点的创新性人源TCR模拟抗体（TCRm）进行癌症疗法的潜在开发和商业化。这些抗体是在2015年与Boehringer Ingelheim签订的研究合作和许可协议下开发的，能够识别细胞表面的肿瘤特异性肽，克服了传统抗体疗法难以靶向细胞内抗原的局限。Eureka的E-ALPHA抗体发现平台为这一突破提供了技术支持，该平台包含超过1000亿个独特抗体序列的文库。Boehringer Ingelheim将支付许可费用，Eureka将获得与抗体开发相关的里程碑付款和销售提成。Eureka Therapeutics致力于开发基于T细胞的创新疗法，以治疗多种血液和实体瘤。

OPKO Health公司宣布，其合作伙伴Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma（VFMCRP）获得加拿大卫生部的批准，可在加拿大市场销售RAYALDEE治疗成人慢性肾脏病（CKD）3或4期伴维生素D缺乏的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。该产品是首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的延长释放型维生素D3的前体，既能提高血清25-羟基维生素D水平，又能降低全段甲状旁腺激素水平。OPKO Health计划在全球范围内推广RAYALDEE，以解决CKD患者的重要医疗需求，并确保尽可能多的人能够获得其益处。

辉瑞公司和Spark Therapeutics宣布启动一项针对血友病B的基因疗法 fidanacogene elaparvovec 的关键性3期临床试验。该试验旨在评估该疗法在常规护理环境下的疗效和安全性。试验将使用先导研究中的因子IX预防性替代疗法数据作为对照组。Fidanacogene elaparvovec是一种新型基因疗法，旨在使患者能够自身产生因子IX，从而减少对定期注射因子IX的需求。该研究是在辉瑞接手Spark Therapeutics的血友病B基因疗法项目后启动的。此前，辉瑞和Spark Therapeutics于2018年5月公布了 fidanacogene elaparvovec 在治疗严重或中度严重血友病B的1/2期临床试验中的数据，结果显示所有15名患者都停止了常规的因子IX浓缩物注射，且截至2018年5月7日，没有报告严重不良事件或血栓事件。

Neurotrope公司宣布其主导药物Bryostatin-1的确认性二期临床试验已开始招募第一位患者，该试验旨在评估Bryostatin-1对中度至重度阿尔茨海默病（AD）患者的疗效。试验将在美国约30个临床中心进行，共招募100名患者，随机分配接受Bryostatin-1或安慰剂治疗。主要疗效终点是基线与第13和第15周平均的严重障碍电池（SIB）评分变化。前期试验显示，未接受美金刚治疗的Bryostatin-1 20ug剂量组患者的SIB评分从基线提高了超过6分。Bryostatin-1的机制有助于消除A Beta寡聚体和淀粉样斑块，并可能通过多模式功效逆转认知衰退。Neurotrope公司还开展了Bryostatin-1作为中风、脑外伤、脆性X综合征、Niemann-Pick C型疾病和雷特综合征等罕见遗传疾病潜在治疗的研究。FDA已授予Bryostatin-1孤儿药资格，用于治疗脆性X综合征。Bryostatin-1已在超过1500名癌症患者中进行过测试，为AD临床试验提供了大量安全数据。

Concentric Analgesics公司宣布启动了其领先产品CA-008的二期临床试验，该产品用于治疗术后疼痛。CA-008是一种可快速转化为辣椒素的水溶性非阿片类药物前药，具有选择性脱敏疼痛传导神经纤维的作用，以提供长效镇痛。该二期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究，主要目的是评估不同剂量CA-008与安慰剂相比的疗效和安全性。前期一期临床试验结果显示，CA-008在所有剂量下均表现出安全性和耐受性，并在最高剂量下显示出对疼痛强度的显著和临床意义的63%降低。Concentric Analgesics公司期望在年底前公布二期临床试验的初步结果。

Ironwood Pharmaceuticals启动了一项针对290微克利纳洛替定的Phase IIIb临床试验，旨在评估其在治疗成人便秘型肠易激综合症（IBS-C）患者时对多种腹部症状（包括疼痛、腹胀和不适）的疗效和安全性。该试验预计将招募约600名美国成年IBS-C患者，主要疗效终点为基于患者每日评估的腹部胀气、不适和疼痛评分的变化。该研究由Ironwood和Allergan共同进行，旨在进一步了解利纳洛替定在治疗IBS-C患者中的作用。

Tonix Pharmaceuticals宣布，其研究新药TNX-102 SL获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于治疗阿尔茨海默病的激越症状。该药此前已被FDA认定为突破性疗法，用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）。TNX-102 SL目前正在进行军事相关PTSD的3期临床试验，预计第三季度将进行中期分析。快速通道程序旨在加速严重疾病治疗药物的开发和审查。Tonix公司表示，这一资格反映了FDA对TNX-102 SL有潜力解决阿尔茨海默病激越症状这一重大未满足医疗需求的认可。目前，阿尔茨海默病的激越症状尚无FDA批准的治疗方法。此外，Tonix还计划开展一项2期研究，以评估TNX-102 SL在阿尔茨海默病激越症状患者中的安全性和有效性。

MaxCyte公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，开始在美国进行其首个完全拥有的嵌合抗原受体（CAR）疗法候选药物MCY-M11的临床研究。这一批准标志着MaxCyte的重要里程碑，MCY-M11是一种针对实体瘤的疗法，其使用信使RNA（mRNA）技术来改造新鲜的外周血单核细胞，无需病毒成分或细胞扩增，具有快速制造和回输给患者的特点。该研究旨在评估MCY-M11在复发/难治性卵巢癌和腹膜间皮瘤患者中的安全性和潜在有效性。MaxCyte预计将在2018年下半年开始对患者进行给药。MaxCyte的CARMA™（CAR疗法）平台是一个独特的专有平台，用于开发针对多种癌症的CAR疗法，具有快速回输患者的潜力。MaxCyte是一家全球性的细胞疗法和生命科学公司，利用其专利的细胞工程技术帮助患者解决广泛的未满足医疗需求。

韩国制药公司Peptron宣布，其研发的持续释放型exendin-4药物在治疗帕金森病方面取得突破性进展。该药物通过延长药物半衰期，有效减少帕金森病模型大鼠中的多巴胺能神经退行性变。这项研究由国际科学家团队完成，发表在《科学报告》期刊上。Peptron公司已获得美国国立卫生研究院的独家许可，用于SR-exenatide在治疗神经退行性疾病方面的应用，并已开始生产用于帕金森病二期临床试验的SR-exenatide。CEO Ho-Il Choi表示，这项研究对于证实新型SR-exenatide药物通过血脑屏障并产生长期治疗作用具有重要意义。