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  • Open Book Extracts 和 Lygos 签署谅解备忘录,共同开发和商业化含有稀有大麻素的营养保健品补充剂产品
    交易并购
    Open Book Extracts与Lygos签署了合作备忘录,共同开发并商业化含有稀有大麻素的营养补充品。合作将聚焦于生产CBG等高价值大麻素产品,利用Lygos的专利生产平台,提高大麻素的生产效率和纯度。此次合作旨在推动高品质、纯净且稳定的大麻素产品的发展,满足市场需求。
    美通社
    2020-10-06
    Lygos Inc Steady State LLC Librede Inc
  • Precipio & ADS Biotec推出七个IV-Cell™测试站点
    交易并购
    Precipio公司与其合作伙伴ADS Biotec宣布开始测试其新型IV-Cell细胞遗传学培养介质。七家位于美国和欧洲的知名实验室被选为测试点,评估该介质在实验室中的应用。预计测试完成后,这些实验室将采用IV-Cell并成为客户。双方还计划共同发布测试结果,以证明IV-Cell的益处。预计测试将在年底前完成,涉及数百个患者样本,并与现有介质进行对比。实验室已了解到IV-Cell的潜在优势,并识别出对客户最重要的优势。这一市场数据将有助于未来营销。这些实验室的成功测试结果将有助于两家公司的市场推广策略。Precipio的IV-Cell细胞遗传学细胞培养介质用于血液恶性肿瘤的诊断过程,旨在在实验室环境中培养细胞,以识别潜在异常和恶性细胞。IV-Cell相对于市场上现有产品提供了临床、操作和经济优势。
    GlobeNewswire
    2020-10-06
    ADS Biotec Inc Yale School of Medic
  • Lygos 和 Open Book Extracts 签署谅解备忘录,共同开发和商业化含有稀有大麻素的营养保健品
    交易并购
    Lygos公司与Open Book Extracts公司合作开发含有Lygos生产的CBG的营养补充品,利用Lygos独有的生产平台,采用环保、可持续和成本效益高的方式生产各种大麻素及其产品。这一合作旨在满足全球对大麻素健康益处的日益增长的需求,Lygos的CBG因其纯度、无THC和环保特性而被选为首个合作的大麻素。两家公司共同致力于创造最一致、最纯净、最安全的大麻素产品,并计划通过这一创新产品线改变传统营养补充品市场。Open Book Extracts作为一家专注于植物基大麻素产品的cGMP认证制造商,拥有先进的提取设施和专利技术,旨在为全球品牌提供可靠的合作伙伴。Lygos则专注于生物工程平台,提供可持续的有机酸和健康与福祉成分,包括大麻素和生物单体,以替代传统工业供应商的昂贵、环境破坏性替代品。
    Businesswire
    2020-10-06
    Lygos Inc Steady State LLC Librede Inc
  • Scribe Therapeutics 将与 Biogen 合作开发基于 CRISPR 的遗传药物,用于治疗神经系统疾病,包括肌萎缩侧索硬化症
    交易并购
    Scribe Therapeutics与Biogen宣布合作开发基于CRISPR技术的疗法,针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的遗传原因。Scribe的X-Editing(XE)技术提供比现有CRISPR基因组编辑工具更高的编辑活性、特异性和递送性。Scribe将获得1500万美元的前期款项,以及针对两个目标高达4亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款。Scribe致力于通过定制化酶和递送方式,开发基于CRISPR的遗传医学平台,以治疗疾病根本原因。
    Biospace
    2020-10-06
    Scribe Therapeutics
  • Axovant 宣布 AXO-Lenti-PD 基因疗法 SUNRISE-PD 2 期试验第二队列的六个月随访数据
    研发注册政策
    Axovant Gene Therapies Ltd.公布了其基因疗法AXO-Lenti-PD在治疗帕金森病方面的二期临床试验SUNRISE-PD的六个月随访数据。数据显示,接受1.4 x 10^7 TU剂量治疗的第二组患者在UPDRS Part III“OFF”运动功能评分上改善了20多点,生活质量指标也有显著提升,显示出AXO-Lenti-PD在帕金森病治疗中的潜力。基于这些鼓舞人心的结果,Axovant计划在2021年开始进行随机、安慰剂对照的EXPLORE-PD研究,并评估更高体积输注的安全性和耐受性。Axovant首席执行官Pavan Cheruvu表示,尽管COVID-19疫情影响了数据的收集,但基于目前的数据,公司对推进其临床开发计划充满信心,并期待在2021年进行首次随机、对照研究。AXO-Lenti-PD是一种旨在通过单次给药提供多年患者受益的基因疗法。
    Biospace
    2020-10-06
    Sio Gene Therapies I
  • Scribe Therapeutics 推出完全集成的平台,用于设计基于 CRISPR 的突破性基因药物
    交易并购
    Scribe Therapeutics,一家专注于CRISPR基因医学平台研发的公司,近日公布了其高效且特异的体内基因组修改愿景。自2018年底从加州大学伯克利分校的Doudna实验室、Oakes实验室和创新基因组研究所成立以来,Scribe利用安德森·霍洛维茨和其它投资者的2000万美元A轮融资,进一步开发了一套定制的基因编辑和递送技术平台,旨在革新遗传医学。Scribe由基因组学和分子工程师Benjamin Oakes、Brett Staahl、David Savage以及CRISPR共同发明者Jennifer Doudna共同创立,旨在克服当前CRISPR技术的安全、递送、编辑效果不佳和知识产权不确定等问题。Scribe正在构建和运用一系列CRISPR技术,专为治疗用途设计,并形成了一个不断进化扩展的遗传修改平台。公司首款技术XE分子,是一种高度工程化的CRISPR酶,提供比现有CRISPR基因组编辑技术更高的效力、特异性和递送性。Scribe已与Biogen Inc.达成合作,共同开发针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)等神经退行性疾病的治疗方案。Scribe致力于成为生物制药行业首选的合作伙伴,通过创建一
    Benzinga
    2020-10-06
    Scribe Therapeutics
  • Touchlight Genetics 和 Stonehaven 孵化 Touchlight Aquaculture
    交易并购
    Touchlight Genetics与Stonehaven Incubate于2020年10月6日共同成立了Touchlight Aquaculture公司,旨在加速水产养殖行业DNA疫苗的商业化规模。新公司将利用Touchlight Genetics创新的基于DNA的Doggybonetm平台开发新的疫苗解决方案,专注于水产养殖领域。Touchlight的技术结合了独特的合成DNA载体系统和酶促过程,可实现更大规模的商业化生产,成本显著降低。DNA疫苗具有成本效益、安全有效,生产周期短,提高可用性,已在兽医用途中获得批准。然而,这些疫苗在商业可扩展性方面存在一些限制,导致广泛应用受限。Stonehaven Incubate是全球唯一专注于识别改善人类健康技术的全球商业孵化器,并创建独立公司将其应用于动物健康。Touchlight是一家专注于发现和开发基于人类DNA的遗传药物的生物技术公司,其技术有望在多个治疗领域革命性地改变DNA基资产的生产和利用。Stonehaven Incubate的CEO Dr. Mark Heffernan表示,他们很高兴与DNA疫苗技术的领先者合作,并将这一技术应用于寻求创新和
    2020-10-06
    Touchlight Genetics Stonehaven Incubate
  • Brickell Biotech 宣布启动美国 3 期项目,评估 15% 的 Sofpironium Bromide 凝胶用于治疗原发性腋多汗症
    研发注册政策
    Brickell Biotech公司宣布启动其首个关键性美国III期临床试验,评估15%的sofpironium bromide凝胶作为治疗原发性腋下多汗症(Cardigan I Study)的潜力。这是继日本批准sofpironium bromide凝胶5%用于治疗原发性腋下多汗症之后的重要一步。Cardigan I Study是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,预计将招募350名9岁及以上的原发性腋下多汗症患者。研究将评估局部应用15%的sofpironium bromide凝胶的安全性和有效性。Brickell的III期临床项目包括Cardigan I和Cardigan II两项关键性试验,如果成功,将为美国提交sofpironium bromide凝胶15%治疗原发性腋下多汗症的上市申请。
    Biospace
    2020-10-06
  • 用于淋巴瘤的新型 CAR-T 细胞免疫疗法进入 II 期临床试验
    研发注册政策
    新型CAR-T细胞免疫疗法在淋巴瘤治疗中取得进展,威斯康星医学院的研究人员领导的研究成果发表在《自然医学》杂志上,该疗法针对癌症细胞表面的CD19和CD20两种蛋白质,已在2017年10月开始进行临床试验,初步结果显示治疗安全且有效,82%的患者在28天内对治疗有积极反应,六个月后超过一半的患者癌症处于缓解状态。这项治疗是通过收集患者自身的免疫细胞(T细胞),使用特殊工程病毒增强其识别和杀死癌细胞的能力,目前正准备进行更大规模的II期临床试验以确定疗效。
    美通社
    2020-10-06
  • Moleculin 宣布新的抗病毒候选药物证明体外抗 HIV 活性
    研发注册政策
    Moleculin Biotech宣布其新抗病毒药物候选WP1096和WP1097在体外实验中显示出对HIV、寨卡病毒和登革热的有效活性。这些药物候选品是WP1122系列中结构略有不同的化合物。Moleculin正在继续WP1122的预临床开发工作,并扩展其传染病项目以包括这两种分子。此外,公司还在推进Annamycin和WP1066的临床开发,分别用于治疗急性髓系白血病和脑肿瘤、胰腺癌和血液恶性肿瘤。Moleculin的CEO Walter Klemp表示,这些新分子在SARS-CoV-2中显示出显著的体外活性,可能与其他WP1122系列中的分子存在机制差异。公司认为,其抗代谢物组合可能能够解决除COVID-19以外的广泛传染病。
    美通社
    2020-10-06
    Moleculin Biotech In Rega Institute for M
  • Revance 将在美国皮肤外科学会 (ASDS) 虚拟年会期间展示三篇评估注射用达西肉毒杆菌毒素 A 的新摘要和两篇评估 RHA® 集合的电子海报
    研发注册政策
    Revance Therapeutics在ASDS虚拟年会上宣布了三项口头报告和两项电子海报,展示了其研究性神经调节剂产品DaxibotulinumtoxinA注射剂在治疗中度或重度皱眉线(眉间纹)方面的创新发现,以及针对中度至重度鱼尾纹(LCL)的4周期中分析。数据表明,DaxibotulinumtoxinA注射剂在治疗皱眉线方面具有延长反应持续时间的特点,且在女性不同年龄群体中均表现出高疗效和持续时间。此外,公司预计将在第四季度获得美国食品药品监督管理局(FDA)对DaxibotulinumtoxinA注射剂治疗皱眉线的批准,并正在收集更多关于面部美学方面的数据,包括三项2期开放标签试验。
    MarketScreener
    2020-10-06
    Allergan Inc Howard University Teoxane George Washington Un University of Toront
  • Proveris 科学研究合作:改进药物气溶胶测量的新一代技术
    交易并购
    Proveris Scientific Corporation与悉尼大学和麦考瑞大学合作,共同开发新一代技术以提升药物气溶胶的测量。项目旨在研发一种创新的光学断层扫描技术,能够直接实时测量空气中颗粒的表面积。研究团队将结合先进的激光诊断工具、生理模型和体外表征技术,研究气溶胶表面积与其在目标部位溶解之间的关键关系。项目成果将帮助气溶胶设备制造商开发并推广更先进和高度特异性的产品。该项目由澳大利亚研究理事会资助,旨在促进研究人员与企业、社区组织和其他公共资助研究机构之间的国际合作。项目合作伙伴包括Proveris Scientific的Dino Farina、悉尼大学药学院Hak-Kim Chan教授和悉尼大学航空航天、机械与机电工程学院Agisilaos Kourmatzis博士,以及麦考瑞大学Shaokoon Cheng博士。该合作将推动吸入气溶胶表征技术的发展,有助于全球患者获得更安全、更有效的药物。
    Businesswire
    2020-10-06
    Macquarie University Proveris Scientific University of Sydney
  • Humana 和 Fresenius Medical Care North America 宣布扩大合作以改善护理协调
    交易并购
    Humana公司与Fresenius Medical Care North America公司宣布扩大合作,旨在通过更协调、全面的方式来改善患有慢性肾病(CKD)和终末期肾病(ESRD)的Humana医疗保险和商业会员的健康状况。该合作符合21世纪治愈法案的目标,旨在使ESRD患者能够加入医疗保险优势计划,并支持早期诊断和治疗肾病、减少美国人发展ESRD的数量以及支持家庭透析或肾脏移植等患者治疗方案。合作将从2021年1月1日起生效,包括扩大护理协调服务的可用性、设立过渡护理单元以及实施基于价值的协议,旨在提高生活质量、改善健康结果、增加护理可及性、减少护理差距、减缓疾病进展、降低住院率并降低护理成本。
    Public.com
    2020-10-06
    InterWell Health LLC
  • argenx 通过关键技术合作伙伴关系扩展抗体工程能力
    交易并购
    argenx公司宣布与Chugai和Clayton Foundation合作,扩展其抗体工程技术,并延长与Halozyme的合作关系,以支持皮下注射药物输送。这些合作旨在增强argenx的药物管线,并加强其在免疫学领域的领导地位。通过与Chugai和Clayton Foundation的合作,argenx获得了先进的Fc工程技术和DHS突变,以扩展其抗体候选药物的治疗特性。同时,argenx还扩展了与Halozyme的合作,使其能够使用ENHANZE®技术针对三个额外的目标,从而增加潜在目标总数至六个。这些举措旨在为严重自身免疫疾病和癌症患者提供更多创新药物。
    纳斯达克证券交易所
    2020-10-06
    argenx SE Chugai Pharmaceutica Clayton Foundation F Halozyme Therapeutic Janssen Pharmaceutic
  • Halozyme 宣布扩大与 argenx 的 ENHANZE® 技术合作和许可协议
    交易并购
    Halozyme Therapeutics与argenx公司宣布扩大2019年2月签订的全球合作与许可协议。argenx将获得独家访问Halozyme的ENHANZE®药物递送技术,用于额外三个目标,总计可达六个目标。至目前为止,argenx已提名两个目标,包括人新生儿Fc受体FcRn和补体成分C2。argenx首席运营官Keith Woods表示,他们很高兴与Halozyme扩大合作,并希望确保为尽可能多的患者提供皮下递送当前和未来候选药物的能力。Halozyme总裁兼首席执行官Helen Torley博士表示,对argenx同意扩大全球合作和许可协议至包括多达六个目标感到高兴。argenx已利用ENHANZE®技术迅速推进了egfartigimod的临床研究,从签署原始协议到开始2期临床试验仅用了14个月。Halozyme是一家生物制药公司,致力于为新兴和成熟疗法提供颠覆性解决方案,以显著改善患者体验和结果。
    美通社
    2020-10-06
    argenx SE Halozyme Therapeutic
  • Ocugen 与 Kemwell Biopharma 合作进行 OCU200 的 cGMP 生产
    研发注册政策
    Ocugen公司与Kemwell Biopharma Pvt. Ltd.达成协议,将制造其新型生物制剂OCU200,用于治疗严重威胁视力的疾病,如糖尿病黄斑水肿(DME)、糖尿病视网膜病变(DR)和湿性年龄相关性黄斑变性(Wet-AMD)。Kemwell将负责所有CMC和临床制造活动,并为IND使能毒理学研究和1/2a期临床试验提供OCU200供应。Ocugen计划在2022年上半年开始IND使能研究,包括GLP毒理学研究,并计划在2022年上半年开始1/2a期临床试验。OCU200是一种新型融合蛋白,由两种人类蛋白质组成,具有独特的功能,能够有效靶向漏血的血管,消退现有异常血管,并抑制视网膜和脉络膜中新生血管的生长。
    GlobeNewswire
    2020-10-06
    Ocugen Inc Kemwell Biopharma Pv
  • 在新的 3 期效果一致性研究中,REYVOW® (lasmiditan) C-V 在 3 次偏头痛发作中至少有 2 次在 2 小时内表现出卓越的疼痛自由度
    研发注册政策
    在最近完成的3期临床试验CENTURION中,使用REYVOW(拉西地坦)治疗偏头痛的成年患者,与安慰剂相比,在至少2次攻击中,达到2小时后疼痛缓解的几率增加了3.8至7.2倍,治疗增益达到10-20%。REYVOW 200mg和100mg剂量组在至少2次攻击中达到疼痛缓解的几率分别为7.2倍和3.8倍。在先前尝试过无效、难以忍受或禁忌的曲普坦的患者中,使用REYVOW治疗的患者在2小时内达到疼痛缓解和疼痛缓解的几率也显著高于安慰剂组。研究结果显示,REYVOW在所有18个预设的终点中均优于安慰剂。
    Biospace
    2020-10-06
    CoLucid Pharmaceutic Ildong Pharmaceutica
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