Atossa Genetics Inc.宣布正在推进其乳腺导管微型导管免疫疗法项目，由Translational Drug Development, LLC（TD2）进行临床前研究。研究旨在开发并验证使用Atossa专有的乳腺导管微型导管技术进行免疫疗法的预临床方法，以直接向肿瘤起始部位输送T细胞。公司CEO Steve Quay博士表示，尽管CAR-T疗法在治疗血液癌症方面取得成功，但在治疗实体瘤如乳腺癌方面尚未取得显著进展。Atossa认为，其专有的乳腺导管微型导管技术可能提供一种独特、更有效且成本效益更高的治疗方法，通过在肿瘤转移前将T细胞直接输送到癌症部位，而不是通过血液稀释到整个身体。这些研究是开发基于细胞免疫疗法（如CAR-T）治疗乳腺癌的乳腺导管微型导管技术的第一步，为人类研究的设计奠定基础。TD2作为一家专注于肿瘤药物开发的组织，将为Atossa提供创新服务，以加速药物开发。

Qrons Inc.与达特茅斯学院签署了一项为期一年的赞助研究协议，旨在支持双方共同感兴趣的研究，并推进更多知识产权的许可或所有权。协议规定，双方各自拥有由自己创造的知识产权，并有权寻求知识产权保护。Qrons还拥有独家谈判达特茅斯知识产权的许可权。达特茅斯化学系教授陈锋·柯将担任该赞助研究的负责人。Qrons与柯教授过去一年一直在研究开发用于治疗脑外伤的3D可打印、生物相容性先进材料，并正与达特茅斯协商全球独家许可协议。Qrons公司致力于开发针对神经元损伤的细胞疗法，专注于治疗脑外伤，其技术可能用于治疗多种神经退行性疾病。

Simulations Plus, Inc.与一家大型欧洲联盟开展了一项为期一年的资助研究合作，旨在进一步开发并验证GastroPlus中的机制性经皮隔室吸收和转运（TCAT）模型。该模型已广泛应用于制药公司支持经皮产品开发活动。此次合作将显著提升模型在预测皮肤层局部暴露方面的准确性，有助于实现动物测试的替代方法。合作成果将集成到GastroPlus的下一版本中，作为可选附加模块提供给客户，以促进公司在安全研究和风险评估领域的进一步发展。

STADA Arzneimittel AG与Ladival GmbH & Co KG达成协议，立即将防晒品牌Ladival的权利转回给德国制药集团。STADA于2013年将Ladival权利出售给Ladival GmbH & Co KG，后者作为许可方一直负责在德国药店分销该产品。STADA首席执行官Claudio Albrecht和Ladival总经理Ingo Söhngen表示，经过深入积极的谈判，双方同意STADA立即回购Ladival权利，而非原合同约定的2021年底。双方同意对交易财务条件保密。Albrecht认为，回购Ladival是STADA未来发展方向的重要里程碑，Ladival是STADA最知名的品牌之一，自2018年初成功重启以来取得了巨大进步。Ladival在德国药店的市占率在7月份达到了28.4%。Ladival GmbH & Co KG也认为谈判取得了成功，尽管不希望提前将Ladival卖回STADA，但尊重新管理层的意愿。根据协议，STADA和Ladival GmbH & Co KG同意，Ladival品牌未来将在中国（包括香港）、韩国和新加坡独家使用，但STADA拥有这三个市场的

Bright Health宣布将在辛辛那提、斯普林菲尔德、扬斯敦和托莱多推出Medicare Advantage计划，使俄亥俄州成为其独家合作计划Care Partner Health Plan的最新市场。Bright Health已向联邦政府提交文件，计划在秋季的年度注册期间在俄亥俄州提供2019年的Medicare Advantage计划。Bright Health与Mercy Health合作，后者拥有超过350,000名患者的临床整合网络，为Bright Health客户提供Mercy Health的医疗服务网络，确保高质量医疗服务的同时降低成本。Mercy Health在俄亥俄州拥有20家医院和超过2,700名初级和专科护理提供者，分布在500个地点。这种独特的合作将为俄亥俄州居民提供负担得起、提供全面福利并使用数据驱动的临床协调护理实现实际成果的Medicare Advantage计划。Bright Health的联合创始人兼首席执行官Bob Sheehy表示，Bright Health很高兴有机会满足辛勤工作的俄亥俄州居民的健康需求，他们过去十年见证了医疗保健交付领域的演变，小型的独立提供者逐渐

Sanofi与REVOLUTION Medicines宣布了一项全球独家合作，旨在开发基于细胞酶SHP2生物学的靶向疗法，用于治疗非小细胞肺癌和其他携带特定突变的癌症患者。该合作基于REVOLUTION Medicines在精准肿瘤学领域的发现和RMC-4630（公司领先的SHP2小分子抑制剂）的预临床开发，将结合Sanofi在肿瘤研究和药物开发方面的专长。双方将共同开发SHP2抑制剂，旨在减少癌症中过度活跃的细胞生长信号。合作中，两家公司将共同参与研发项目，REVOLUTION Medicines负责研究及早期临床试验，Sanofi负责后期开发活动。预计2018年下半年开始进行RMC-4630的人体临床试验。此合作有望为癌症患者提供新的治疗方法。

CHEPLAPHARM成功收购了瑞士诺华制药公司VISUDYNE产品在全球范围内的权利（除美国外），从而在全球眼科治疗领域（尤其是AMD——年龄相关性黄斑变性）展开业务。VISUDYNE含有活性成分维替泊芬，用于治疗因年龄相关性黄斑变性、病理性近视或疑似眼部组织胞浆菌病引起的经典性黄斑下脉络膜新生血管（CNV）的患者。这一收购有助于CHEPLAPHARM在全球范围内推广其品牌产品，尤其是巩固在亚洲和欧洲市场的国际影响力。VISUDYNE作为一款成熟的品牌产品，在AMD治疗领域具有持续的市场地位和独特的卖点（USP），为CHEPLAPHARM的增长战略做出积极贡献。此次收购是CHEPLAPHARM实现成为全球领先企业的愿景的重要一步，公司对与诺华制药达成协议感到非常兴奋。

EUSA Pharma与Janssen Sciences Ireland UC达成协议，以1.15亿美元现金收购全球SYLVANT（西利昔单抗）的权利。SYLVANT是一种针对罕见病iMCD（特发性多中心Castleman病）的药物，已在40多个国家获得批准。该交易需经过美国反垄断审查，预计在审查完成后完成。SYLVANT是唯一在美国和欧洲获得批准的iMCD治疗药物，其疗效已在多项研究中得到证实。EUSA Pharma专注于肿瘤学和罕见病，此次收购符合其发展战略。

Taconic Biosciences与Cyagen Biosciences宣布建立战略合作伙伴关系，旨在为全球科学界提供高级定制动物模型设计和生成服务。双方将结合超过二十年的经验、广泛的模型生成技术组合和下游定制繁殖解决方案，共同提供全面的能力和尖端技术。通过这次合作，Cyagen的客户将获得更广泛的专家资源、全面的项目管理、先进技术、灵活的定价和更快的项目时间表。Taconic Biosciences的CEO Robert Rosenthal表示，通过Cyagen，Taconic能够提供行业中最广泛的选择，以满足市场需求。Cyagen Biosciences的VP of Sales Reza Rezaei强调，Cyagen将提供更高品质的动物模型，以降低成本并减少或消除检疫等额外费用，同时提供超越以往标准的生产能力。

Genexine及其美国子公司NeoImmuneTech宣布，其研究性T细胞扩增剂Hyleukin-7被选入韩国药物开发基金（KDDF）的新药研发项目。在KDDF资助和NIT参与下，Genexine将进行一项1b/2期临床试验，研究Hyleukin-7与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA联合治疗三阴性乳腺癌患者的安全性和有效性。该研究旨在评估联合用药在乳腺癌患者中的安全性和抗肿瘤活性，并研究Hyleukin-7对KEYTRUDA疗效的影响。Hyleukin-7是一种T细胞扩增剂，旨在通过增强抗肿瘤T细胞免疫和增加TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）计数来提高疗效。

Eisai公司宣布CAMELLIA-TIMI 61心血管结局试验对BELVIQ（洛卡西林HCl）的积极顶线结果。这是一项在8个国家包括美国在内的400多个地点进行的、涉及12000名患者的临床试验，旨在评估长期心血管安全性和评估超重和肥胖成人中主要不良心血管事件（MACE）的发生率。该研究满足了其主要安全目标，发现长期使用BELVIQ不会增加MACE的发生率。尽管未达到优于安慰剂的效果，但BELVIQ在MACE+复合终点上与安慰剂相当。此外，研究还发现，在标准心血管风险管理的基础上，使用BELVIQ在血压、血脂、血糖和肾功能等多个预定义的次要终点上产生了显著改善。Eisai计划与美国FDA讨论，包括潜在的产品标签修订，以包括对处方者有意义的和重要的信息。

Blade Therapeutics公司宣布启动其领先化合物BLD-2660的1期临床试验，该试验是一项针对健康志愿者的首次人体、安慰剂对照、剂量递增试验，旨在评估口服BLD-2660的安全性及药代动力学特征。BLD-2660是一种选择性的小分子二聚体钙蛋白酶抑制剂，在多个前临床疾病模型中显示出显著的抗纤维化特性。该试验在澳大利亚进行，预计2018年第四季度获得初步结果。公司CEO Wendye Robbins表示，BLD-2660有望成为治疗纤维化疾病的有效治疗选择，公司计划在2018年底提交美国新药临床试验申请，预计2019年进入人体概念验证研究。BLD-2660是一种优化的小分子二聚体钙蛋白酶抑制剂，具有强大的体内抗纤维化活性，在多个动物模型中表现出高效。

SOM Biotech宣布启动针对亨廷顿病相关舞蹈症的药物SOM3355的2a期临床试验。该试验由巴塞罗那圣十字和圣保罗医院Jaume Kulisevsky博士领导，参与研究的医院包括巴塞罗那的贝尔维蒂格大学医院、巴塞罗那临床医院和瓦尔德赫罗纳大学医院。试验旨在评估SOM3355在亨廷顿病患者中的安全性和疗效，主要疗效终点为总最大舞蹈评分的改善。SOM3355是一种重新定位的药物，之前被批准用于其他适应症，SOM Biotech发现它是一种强效的VMAT2选择性抑制剂，能够降低多巴胺水平，从而减少亨廷顿病相关的舞蹈症。亨廷顿病是一种罕见的神经退行性疾病，其特点是运动、认知和精神性缺陷，其中舞蹈症是最典型的症状。SOM Biotech表示，SOM3355有望成为治疗亨廷顿病的有效药物，并可能扩展到其他相关疾病。

Inozyme Pharma公司宣布，其研发的针对ENPP1缺乏症的治疗药物INZ-701获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格认定。ENPP1缺乏症是一种严重的、危及生命的钙化疾病，表现为婴儿期动脉钙化（GACI）和婴儿期后的常染色体隐性低磷性佝偻病（ARHR2）。INZ-701是一种酶替代疗法，在临床前研究中显示出预防血管和肾脏钙化、恢复正常骨矿化的潜力。获得孤儿药资格认定后，Inozyme Pharma将获得包括科学协助、费用减免、税收抵免以及在美国和欧盟的市场独占权等激励措施。

Voyager Therapeutics计划基于其关键性研究和与FDA的C型会议反馈提交VY-AADC的生物制品许可申请（BLA）。VY-AADC在1期后轨迹试验中取得了积极的初步结果，支持了手术方法和剂量选择。FDA的书面回复支持了基于2期随机对照试验或3期试验的数据提交BLA的计划。Voyager还宣布了1期后轨迹试验的积极中期结果，该结果与1b期试验中2组和3组患者在相同时间点的结果一致。Voyager已决定后部方法将继续作为首选给药途径，关键性计划将使用VY-AADC的剂量浓度介于1b期试验中2组和3组的剂量浓度之间。

Asterias Biotherapeutics公布了SCiStar研究的最新数据，该研究旨在评估AST-OPC1治疗严重颈椎脊髓损伤的安全性和潜在疗效。研究结果显示，AST-OPC1表现出良好的安全性，细胞在损伤部位成功植入，并有助于改善运动功能。六个月随访数据显示，所有受试者均未出现与AST-OPC1相关的严重不良事件。此外，100%的第五组受试者在六个月时至少恢复了一个运动级别，86%的受试者至少恢复了一个运动级别。预计2019年第一季度将公布整个SCiStar研究的12个月主要结果。

Gamida Cell公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其产品NiCord孤儿药资格，用于治疗造血干细胞移植（HSCT）。此前，该产品已被FDA授予治疗多种血液恶性肿瘤的孤儿药资格，以及EMA授予的HSCT治疗孤儿药资格。NiCord是Gamida Cell的领先临床项目，旨在为高风险血液恶性肿瘤患者提供通用骨髓移植解决方案。该产品在临床试验中显示出比未经处理的脐带血更好的疗效，包括减少细菌和真菌感染以及缩短住院时间。目前，一项评估NiCord在白血病和淋巴瘤患者中的疗效的III期研究正在进行中。Gamida Cell是一家利用其专有技术开发旨在治愈癌症和罕见严重血液疾病的细胞疗法的临床阶段生物制药公司。