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  • Centaur Biopharmaceutical Services 宣布扩大与 Vaxart 的 COVID-19 和其他候选疫苗的生产协议
    交易并购
    Centaur Biopharmaceutical Services 宣布扩大与 Vaxart 的 COVID-19 和其他候选疫苗的生产协议
    Centaur生物制药服务公司宣布与Vaxart公司扩大合作协议，将制造Vaxart的COVID-19口服疫苗和其他疫苗候选产品。Centaur是Kindred Biosciences的全资子公司，是一家专注于蛋白质生物制剂和病毒产品的一站式合同开发和制造组织。该协议下，Centaur的加州工厂将负责将COVID-19临床试验材料扩大到中型生物反应器，而堪萨斯工厂将负责在单用生物反应器中进行2000升规模的制造。Centaur拥有先进的设施和经验丰富的团队，能够提供从细胞系开发、工艺开发、分析开发、工艺表征、临床制造到商业制造的全面服务。
    美通社
    2020-10-07
    Kindred Biosciences Vaxart Biosciences I
  • Complix 获得 120 万欧元的 VLAIO 赠款，用于开发一类新颖且差异化的抗 Covid-19 Alphabody™ 疗法
    医药投融资
    Complix 获得 120 万欧元的 VLAIO 赠款，用于开发一类新颖且差异化的抗 Covid-19 Alphabody™ 疗法
    比利时生物制药公司Complix获得1200万欧元VLAIO资助，用于开发新型抗新冠病毒Alphabody™疗法。该公司利用Alphabodies的独特生物物理和结构特性，针对病毒细胞融合机制，开发具有预防和治疗潜力的新型疗法。该项目有望产生对SARS-CoV-2病毒及未来变异株具有广谱抗病毒活性的化合物。Complix将与VIB-UGent炎症研究中心和Rega医学研究所合作，推进该项目的研发。
    PharmiWeb
    2020-10-07
    Complix NV Flanders government Rega Institute for M VIB-UGent Center for
  • 乳糜泻基金会与 Provention Bio 合作开展乳糜泻治疗性 PRV-015 的 2b 期研究
    交易并购
    乳糜泻基金会与 Provention Bio 合作开展乳糜泻治疗性 PRV-015 的 2b 期研究
    美国赛利卡病基金会与生物制药公司Provention Bio合作，为其正在进行2b期临床试验的赛利卡病治疗药物PRV-015提供临床试验招募服务。该研究旨在测试PRV-015（一种抗白细胞介素-15的单克隆抗体）的安全性和效果。PRV-015旨在阻断在赛利卡病中起关键作用的白细胞介素-15，减少由意外摄入麸质引起的症状和肠道炎症。该研究计划招募220名在遵循无麸质饮食的同时仍出现症状的赛利卡病患者。2020年8月，该研究已在美国开始招募患者，并计划在同年晚些时候在加拿大启动招募。
    美通社
    2020-10-07
    Celiac Disease Found Provention Bio Inc
  • 心理健康远程医疗公司Cerebral完成3500万美元A轮融资
    医药投融资
    心理健康远程医疗公司Cerebral完成3500万美元A轮融资
    2020年10月7日，心理健康远程医疗公司Cerebral宣布完成3500万美元A轮融资，将在线心理健康用药管理和治疗扩展到全部50个州。本轮融资由Oak HC/FT领投，Westcap以及Liquid 2 Ventures、Gaingels、Air Angels等跟投。自今年1月推出以来，Cerebral通过在线提供全面的心理保健服务，已经改善了数万人的生活，超过75%的Cerebral客户在不到2个月的护理中症状得到缓解。
    vcaonline
    2020-10-07
    Gaingels Westcap Air Angels Liquid 2 Ventures Oak HC/FT Partners Cerebral Inc
  • 首例患者在 II 期试验中给药以治疗 COVID-19 并发症
    研发注册政策
    首例患者在 II 期试验中给药以治疗 COVID-19 并发症
    Arch Biopartners Inc.宣布其领先药物LSALT肽的II期临床试验已开始给药，该药物旨在预防COVID-19住院患者因炎症引起的急性肺损伤、急性肾损伤等并发症。首名受试者在佛罗里达州的Broward Health医疗中心接受给药，并在路易斯安那州和土耳其的临床站点开始招募患者。LSALT肽的II期临床试验是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的验证概念研究，旨在预防由SARS-CoV-2（COVID-19）感染引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和急性肾损伤（AKI）。该研究的复合主要终点反映了住院COVID-19患者常见的严重影响，适用于LSALT肽的新型作用机制，即阻断肺部和肾脏的继发性炎症。II期试验结果将用于设计III期试验，包括更多患者数量，以更全面地评估COVID患者中的疗效和安全性。
    Biospace
    2020-10-07
    Arch Biopartners Inc
  • AGTC 作为新的科学合作者加入 My Retina 追踪器计划
    交易并购
    AGTC 作为新的科学合作者加入 My Retina 追踪器计划
    Applied Genetic Technologies Corporation（AGTC）、Blueprint Genetics和Foundation Fighting Blindness宣布，AGTC将加入My Retina Tracker®项目，成为新的科学合作伙伴，以加强其针对遗传性视网膜疾病（IRDs）的基因疗法的开发。My Retina Tracker项目是一个由Blueprint Genetics、Foundation Fighting Blindness和InformedDNA合作的项目，为IRDs患者提供免费的高质量遗传诊断和遗传咨询服务。AGTC将利用该项目的去识别化遗传数据和专业医疗保健提供者，快速识别其临床试验的潜在候选人。AGTC将重点研究X连锁视网膜色素变性（XLRP），特别是RPGR相关疾病。AGTC已启动其1/2期基因治疗临床试验的扩展，并计划在2021年初开始针对携带RPGR基因致病突变的XLRP男性患者的2/3期临床试验。
    MarketScreener
    2020-10-07
    Beacon Therapeutics Blueprint Genetics Foundation Fighting InformedDNA Quest Diagnostics In
  • AGTC 作为新的科学合作者加入 My Retina 追踪®器计划
    交易并购
    AGTC 作为新的科学合作者加入 My Retina 追踪®器计划
    AGTC、Blueprint Genetics和Foundation Fighting Blindness宣布，AGTC将加入MyRetina Tracker Program，成为新的科学合作伙伴，以促进其针对遗传性视网膜疾病（IRDs）的基因疗法的开发。My Retina Tracker Program是一个开放获取、免费项目，为IRDs患者提供高质量的遗传诊断和遗传咨询服务。AGTC将利用该项目的遗传数据，专注于X连锁视网膜色素变性（XLRP）的RPGR相关疾病，并计划在2021年初开始针对携带RPGR基因变异的XLRP男性患者的临床试验。AGTC表示，与My Retina Tracker Program的合作将有助于快速识别临床试验的潜在候选人，并促进IRDs的有效治疗。
    MarketScreener
    2020-10-07
    Beacon Therapeutics Blueprint Genetics Foundation Fighting InformedDNA Quest Diagnostics In
  • Citius Pharmaceuticals 与 Novellus Therapeutics 签署全球独家许可协议，为包括 COVID-19 相关急性呼吸窘迫综合征 （ARDS） 在内的急性炎症性呼吸系统疾病提供独特的 iMSC 疗法
    交易并购
    Citius Pharmaceuticals 与 Novellus Therapeutics 签署全球独家许可协议，为包括 COVID-19 相关急性呼吸窘迫综合征 （ARDS） 在内的急性炎症性呼吸系统疾病提供独特的 iMSC 疗法
    Citius Pharmaceuticals与Novellus Therapeutics签署了一项独家全球许可协议，旨在开发一种独特的iMSC疗法，用于治疗急性炎症性呼吸道疾病，包括与COVID-19相关的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。Citius旗下新成立的子公司NoveCite将负责开发、生产和商业化这种疗法。Novellus Therapeutics是一家位于马萨诸塞州剑桥的细胞工程公司，其专利的非免疫原性mRNA诱导间充质干细胞（iMSC）平台具有显著优势。NC-iMSCs在功效、均匀性和一致性方面优于供体来源的MSCs。这种疗法有望成为治疗急性呼吸道疾病，尤其是ARDS的突破性疗法。
    美通社
    2020-10-07
    Citius Pharmaceutica Novellus Inc
  • TreeFrog Therapeutics 和 Invetech 扩大合作伙伴关系，将高通量干细胞封装技术过渡到 GMP 系统，用于商业规模的细胞治疗生产
    交易并购
    TreeFrog Therapeutics 和 Invetech 扩大合作伙伴关系，将高通量干细胞封装技术过渡到 GMP 系统，用于商业规模的细胞治疗生产
    法国生物技术公司TreeFrog Therapeutics与全球自动化制造解决方案领导者Invetech宣布扩大合作，共同开发一种符合GMP标准的自动化单用设备，用于高通量干细胞封装技术，以实现商业规模细胞疗法的生产。自2019年1月起，双方已合作将TreeFrog Therapeutics的R&D封装系统转变为工业生物生产的自动化设备。该封装系统由Invetech设计，每小时可生产1000个干细胞胶囊，具有保护细胞免受流体动力学损伤和模拟干细胞微环境等优势。TreeFrog Therapeutics表示，该技术将制造成本降低了十倍，同时显著提高了批量、产量和基因组质量，并正与领先制药公司共同推进细胞疗法管线，以尽快将技术应用于临床。
    美通社
    2020-10-07
    Invetech Pty Ltd TreeFrog Therapeutic
  • ILC Therapeutics 宣布“重大”COVID-19 药物突破
    研发注册政策
    ILC Therapeutics 宣布“重大”COVID-19 药物突破
    苏格兰生物技术公司ILC Therapeutics宣布，其独特的合成干扰素Alfacyte™在细胞培养中预防SARS-CoV-2（导致COVID-19的病毒）传播的效果比其他商业干扰素（如干扰素α2和干扰素β1a）高出十五到二十倍。Alfacyte™旨在加速人体对病毒感染的干扰素反应，以防止疾病进展。独立研究显示，Alfacyte™在体外对SARS-CoV-2具有优越效果。ILC Therapeutics的CEO Alan Walker表示，这是对抗COVID-19的重要进展。Alfacyte™是一种基于人类α干扰素的合成分子，由ILC Therapeutics的创始人兼首席科学官William Stimson教授发明。Stimson教授的研究表明，COVID-19和其他冠状病毒试图通过延缓干扰素α的产生来突破先天免疫系统。Alfacyte™不仅具有直接的抗病毒活性，还能刺激自然杀伤（NK）细胞，在防御COVID-19传播中发挥关键作用。ILC Therapeutics正在对Alfacyte™进行进一步测试，并计划明年进行临床试验。
    Businesswire
    2020-10-07
    ILC Therapeutics Ltd St Andrews Universit
  • 欧盟购买更多瑞德西韦以治疗 3,400 名短缺患者
    交易并购
    欧盟购买更多瑞德西韦以治疗 3,400 名短缺患者
    欧盟为应对欧洲地区对新冠肺炎治疗药物瑞德西韦的短缺，与制药公司Gilead达成协议，额外购买约20,300剂瑞德西韦，用于治疗约3,400名患者，总价值700万欧元。此举是在欧洲新冠疫情病例和住院人数上升的压力下进行的，此前欧盟已购买3万剂治疗药物，预计可满足8月和9月的最低需求。西班牙和法国等国家报告了药物短缺，而荷兰等国家正在优先分配药物给最需要治疗的患者。欧盟和英国正在与Gilead协商新的合同，以获得更多药物供应。
    雅虎新闻
    2020-10-07
    European Commission Gilead Sciences Inc
  • NuGenerex免疫肿瘤学宣布与Bintai Kinden达成许可和分销协议，以推进全球市场的Ii-Key-SARS-CoV-2冠状病毒疫苗的临床开发和商业化
    交易并购
    NuGenerex免疫肿瘤学宣布与Bintai Kinden达成许可和分销协议，以推进全球市场的Ii-Key-SARS-CoV-2冠状病毒疫苗的临床开发和商业化
    马来西亚投资控股公司Bintai Kinden Corporation将资助美国临床试验，并与NuGenerex Immuno-Oncology达成许可和分销协议，获得Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗在东南亚的独家分销权，包括马来西亚、越南、印度尼西亚和菲律宾。Bintai还将获得在澳大利亚和新西兰分销的优先拒绝权。Bintai支付了260万美元的许可费，并承诺为Ii-Key-CoV-2疫苗的国际市场开发、生产和商业注册提供100%的资金。该疫苗的政府销售价格为每剂3美元，商业销售价格为4.50美元。预计在东南亚的疫苗销售额将为NuGenerex Immuno-Oncology带来超过10亿美元的潜在收入。Generex Biotechnology的CEO Joseph Moscato表示，该协议确保了完成Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗的临床开发和监管工作所需的资金。该协议允许NuGenerex Immuno-Oncology保持其全球知识产权和制造权，同时为Bintai提供该地区的独家分销权，从而实现两家公司的优势互补，可能为NuGenerex Immuno-Oncology和其母公司Gene
    GlobeNewswire
    2020-10-07
    Bintai Kinden Corp Generex Biotechnolog NuGenerex Immuno-Onc
  • 艾伯维旗下公司 Allergan Aesthetics 收购创新的 Luminera 皮肤填充剂业务
    交易并购
    艾伯维旗下公司 Allergan Aesthetics 收购创新的 Luminera 皮肤填充剂业务
    Allergan Aesthetics，作为AbbVie公司的一部分，宣布收购以色列美学公司Luminera的皮肤填充剂业务，包括其产品组合和研发管线。此次收购将增强Allergan Aesthetics在全球皮肤填充剂领域的领先地位，并引入了创新的HArmonyCa产品，这是一种结合了透明质酸和羟基磷灰石的皮肤填充剂，目前已在以色列和巴西上市。Allergan Aesthetics将继续开发该产品，以拓展国际和美国市场。此外，Luminera的产品组合还包括一系列透明质酸和羟基磷灰石填充剂，品牌包括Crystalys、Hydryalix和Hydryal。此次收购旨在进一步扩大产品线，为全球医疗专业人士和患者提供更多选择。
    美通社
    2020-10-07
    AbbVie Inc Allergan PLC Luminera Derm Ltd
  • Calithera Biosciences 的 CB-280 精氨酸酶抑制剂试验进行中海报在 2020 年北美囊性纤维化虚拟会议上展示
    研发注册政策
    Calithera Biosciences 的 CB-280 精氨酸酶抑制剂试验进行中海报在 2020 年北美囊性纤维化虚拟会议上展示
    Calithera Biosciences宣布在北美囊性纤维化（NACFC）2020虚拟会议上展示了一项关于其新型小分子药物CB-280的1b期临床试验设计。该试验旨在评估CB-280在治疗囊性纤维化患者中的安全性和有效性，患者为稳定在囊性纤维化药物治疗的慢性铜绿假单胞菌感染成人。CB-280是一种精氨酸酶抑制剂，研究结果显示其在预临床模型中显著改善了肺功能和降低了铜绿假单胞菌的存活单位。Calithera表示，对CB-280在治疗囊性纤维症方面的潜力持乐观态度。
    Biospace
    2020-10-07
    Calithera Bioscience
  • Pluristem 将其 II 期 COVID-19 欧洲临床试验扩展到以色列
    研发注册政策
    Pluristem 将其 II 期 COVID-19 欧洲临床试验扩展到以色列
    以色列再生医学公司Pluristem Therapeutics Inc.获得以色列卫生部的批准，开始在其COVID-19 Phase II临床试验中招募患者，该试验在德国保罗·埃里希研究所（PEI）的批准下进行。这项试验旨在评估PLX细胞对严重COVID-19患者的疗效和安全性，主要终点是28天内无呼吸机天数。PLX细胞是一种现成的同种异体间充质样细胞，具有免疫调节特性，可能有助于减轻COVID-19引起的组织损伤。Pluristem在以色列和德国的多个临床试验中推进其COVID-19治疗方案，同时在美国开展二期研究和扩展访问计划。
    Biospace
    2020-10-07
    Pluristem Therapeuti
  • Akari Therapeutics 宣布使用 Nomacopan 治疗 COVID-19 肺炎的进一步临床试验进展
    研发注册政策
    Akari Therapeutics 宣布使用 Nomacopan 治疗 COVID-19 肺炎的进一步临床试验进展
    Akari Therapeutics宣布，其针对COVID-19肺炎的nomacopan治疗方案在美国和巴西取得进展，获得FDA批准进行多中心双盲随机临床试验。此前，nomacopan在巴西进行的小规模试验显示出了治疗潜力。nomacopan具有抑制补体和白细胞三烯的双重作用，有望治疗多种严重肺部炎症疾病。Akari Therapeutics计划在2020年10月15日的年度补体药物开发峰会上更新其COVID-19肺炎项目进展，并探讨nomacopan在治疗COVID-19肺炎中的作用。
    GlobeNewswire
    2020-10-06
    Akari Therapeutics P
  • Karyopharm 宣布 Selinexor 临床数据将在国际流感和其他呼吸道病毒病学会抗病毒小组 COVID-19 治疗学虚拟会议上呈报
    研发注册政策
    Karyopharm 宣布 Selinexor 临床数据将在国际流感和其他呼吸道病毒病学会抗病毒小组 COVID-19 治疗学虚拟会议上呈报
    Karyopharm Therapeutics Inc.在ISIRV-AVG虚拟会议上宣布，一项针对严重COVID-19患者的低剂量selinexor口服治疗的2期临床试验结果显示，尽管试验未能达到主要终点，但在治疗患者中显示出令人鼓舞的抗病毒和抗炎活性。该研究评估了每周三次口服20mg selinexor的安全性和活性，剂量低于XPOVIO®（selinexor）的批准剂量。分析显示，与安慰剂组相比，接受selinexor治疗的患者在14天内出院的比例显著更高，且在14天时OSI-2评分的改善趋势也更好。此外，接受selinexor治疗的患者转为COVID-19 PCR检测阴性以及炎症指标显著降低。Karyopharm计划继续与潜在的临床开发合作伙伴进行讨论，以进一步评估selinexor在COVID-19患者中的应用。
    PRNewswire
    2020-10-06
    Karyopharm Therapeut
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