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  • Medigus 宣布完成 1000 万美元的公开募股
    医药投融资
    Medigus公司完成了一项2837,674个单位的公开增发,每单位价格为3.50美元,包括一股美国存托股和一份购买一股美国存托股的C系列认股权证。公司获得约1000万美元的净收入,C系列认股权证在纳斯达克资本市场上市,并于2018年7月23日开始交易。Medigus还授予承销商30天内购买额外425,651股美国存托股和/或认股权证的期权,承销商部分行使了该期权。Medigus计划将增发所得用于一般公司用途。此外,Medigus还获得了FDA和CE的批准,其MUSE系统在治疗胃食管反流病方面取得了进展,并在全球多个市场推广。
    GlobeNewswire
    2018-07-19
  • Emmaus Life Sciences 宣布《新英格兰医学杂志》发表了 Endari™(L-谷氨酰胺口服粉剂)治疗镰状细胞病的 3 期试验结果
    研发注册政策
    Emmaus Life Sciences公司宣布,其产品Endari(L-谷氨酰胺口服粉剂)在48周的三期临床试验中表现出显著减少镰状细胞性贫血患者的急性并发症,包括减少25%的镰状细胞性危机和33%的住院率。该研究发表在《新英格兰医学杂志》上,Endari成为首个获FDA批准用于治疗5岁及以上儿童和成年患者的镰状细胞性贫血药物。研究结果显示,接受Endari治疗的患者在减少住院天数和急性胸综合征发生率方面也表现出显著改善。Emmaus公司希望通过分享这些数据,提高对镰状细胞性贫血这一终身遗传性血液疾病的认识。该疾病在美国影响数千人,全球影响数百万患者。
    Businesswire
    2018-07-19
  • 百时美施贵宝和 Gritstone Oncology 宣布开展临床研究合作,以评估晚期实体瘤的新型免疫治疗方法
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司和Gritstone Oncology宣布开展一项临床试验,评估Gritstone的个性化新抗原免疫疗法GRANITE-001的安全性及耐受性,该疗法包括通过腺病毒载体(prime)和自我复制RNA载体(boost)按顺序向患者递送新抗原。该研究将GRANITE-001与Bristol-Myers Squibb的PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo以及Opdivo加上Yervoy(ipilimumab)联合使用,治疗晚期实体瘤患者。这项双阶段1期剂量递增试验预计将在2018年底前启动,旨在评估GRANITE-001与Opdivo和Yervoy的联合使用。Gritstone Oncology是试验的发起方,具体协议条款未公开。Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂,旨在利用人体自身的免疫系统来帮助恢复抗肿瘤免疫反应。Yervoy是一种CTLA-4单克隆抗体,通过阻断CTLA-4与其配体的相互作用来增强T细胞活化和增殖。GRANITE-001是Gritstone Oncology的主导个性化肿瘤特异性免疫疗法产品候选,旨在通过其 proprietary EDGE平台
    Pipeline Review
    2018-07-19
    Bristol Myers Squibb Gritstone bio Inc
  • 研究人员离开发治疗年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的滴眼液又近了一步
    研发注册政策
    英国伯明翰大学的科学家在治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)方面取得重大进展,研发出一种有望革命性改变AMD治疗方法的滴眼液。AMD是发达国家导致失明的主要原因,随着人口老龄化,其发病率急剧上升,预计到2020年全球将有约2亿人患有此病,英国就有超过50万人处于晚期AMD。目前AMD的治疗方法是通过注射药物来保存视力,但这种方法需要医疗专业人员操作,给患者带来不便。伯明翰大学的生物化学家费利西蒂·德·科根博士领导的研究团队发明了一种将注射药物转化为滴眼液的方法,实验室研究显示这种滴眼液在老鼠身上具有与注射药物相似的疗效。最新研究进一步证实,这种滴眼液在更大哺乳动物眼睛的视网膜上也能有效输送药物。该技术背后的细胞穿透肽能够将药物输送到视网膜。美国公司Macregen Inc拥有这项滴眼液的专利权,并与伯明翰研究团队合作开发AMD和其他眼病的创新疗法。目前,双方正在加速进行概念验证研究,一旦完成,临床试验将随即展开,可能最早在2019年春季开始。
    ScienceDaily
    2018-07-19
    The University of Bi
  • Enzyvant 宣布与 PerkinElmer 合作,实现 Farber 病的诊断检测
    交易并购
    Enzyvant公司与全球基因组检测公司PerkinElmer Genomics合作,旨在为全球的医生和患者提供Farber疾病的诊断测试。Farber疾病是一种罕见的溶酶体储存病,由ASAH1基因突变引起,导致酸性鞘氨醇酶缺乏,引起全身症状。由于临床表现多样化,患者常被误诊。此次合作旨在支持更准确的诊断和治疗决策,提高患者护理水平。Enzyvant公司致力于开发罕见病治疗药物,包括Farber疾病的治疗。目前,该公司正在进行RVT 801的临床前研究,这是一种人类酸性鞘氨醇酶(rhAC)的重组形式,有望作为酶替代疗法用于治疗酸性鞘氨醇酶缺乏症。
    美通社
    2018-07-19
    PerkinElmer Inc
  • Maple Leaf 与 High Tide Ventures Inc 签订不具约束力的谅解备忘录
    交易并购
    加拿大Maple Leaf Green World Inc.与High Tide Ventures Inc.签署非约束性谅解备忘录,旨在未来建立正式供应协议,每年供应多达2000公斤的大麻及其衍生产品。High Tide是阿尔伯塔省一家私营下游大麻配件公司,正在成为萨斯喀彻温省的大麻产品批发商。Maple Leaf Green World Inc.是一家专注于北美大麻行业的加拿大上市公司,目前在加拿大不列颠哥伦比亚省和内华达州运营大麻项目。
    GlobeNewswire
    2018-07-19
    High Tide Inc Maple Leaf Green Wor
  • 合全药业与德琪医药签署研发生产协议
    交易并购
    WuXi STA与Antengene签署了创新抗癌药物CMC开发与制造协议,WuXi STA将为Antengene提供从研发到生产的全方位解决方案,以加速新药开发。Antengene专注于中国及亚太地区的新药研发,拥有多个处于临床阶段的药物候选者。WuXi STA凭借其行业领先的“端到端”CMC平台和全球质量标准的专业经验,成为Antengene的战略合作伙伴。合作将涵盖临床阶段和商业项目,包括ATG-008等药物,并有望进一步扩展到实体瘤、血液肿瘤和病毒感染等三大领域。双方将共同推进药物从临床阶段到商业化的进程。
    美通社
    2018-07-19
    合全药业香港有限公司 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • Kalytera 将进入医用大麻市场,专注于治疗银屑病和痛经
    交易并购
    Kalytera Therapeutics与Beetlebung Pharma达成协议,获得BPL研发的用于治疗皮肤病和女性健康的医疗大麻产品权利。BPL在植物大麻疗法领域进行世界级研发,此次合作将拓展Kalytera在疼痛治疗领域外的合作。Kalytera将获得BPL的专有医疗大麻配方许可,并计划在已批准医疗大麻使用的地区推广。双方旨在开发高效、低成本的大麻产品,并已在疼痛治疗领域进行合作。Kalytera还获得了BPL针对皮肤病和女性健康领域新化合物专利的独家许可,并支付了初始费用。Kalytera计划在加拿大等地推广其获得许可的皮肤病和女性健康产品。
    Businesswire
    2018-07-19
    Beetlebung Pharma Lt Claritas Pharmaceuti
  • Mitotech 与 Essex Bio-Technology 合作开展干眼症的后期临床项目
    医药投融资
    Luxembourg生物技术公司Mitotech与Essex Bio-Investment达成合作,共同推进干眼症三期临床试验。Essex Bio-Investment将投资约1700万美元支持Mitotech的SkQ1药物在美国的临床试验。SkQ1能够缓解炎症、组织退化和泪液质量不足,通过保护眼睛免受氧化应激而治疗干眼症。Mitotech在俄罗斯已获得SkQ1眼药水Visomitin的监管批准,并在俄罗斯市场销售了约100万单位。此次合作将加速SkQ1在美国的后期开发,如果三期临床试验成功,SkQ1将成为首个在美国获得批准的针对线粒体靶向类脂质过氧化抑制剂。
    2018-07-19
    亿胜生物科技 Mitotech SA
  • 普莱克斯签署长期协议,在西弗吉尼亚州供应美国甲醇
    交易并购
    Praxair公司于2018年7月19日宣布与U.S. Methanol LLC签订长期供应氧气的协议,为该公司位于西弗吉尼亚州Institute的新工厂提供氧气。该工厂将生产用于塑料、漆、药品、粘合剂和纺织品的甲醇。Praxair将建设一座真空变压吸附(VPSA)工厂,预计2019年投产。U.S. Methanol选择该地点是因为其丰富的水资源、铁路和公路系统以及低成本的原料。Praxair以其在VPSA技术领域的领导地位和可靠性赢得了U.S. Methanol的信任。Praxair是一家在北美和南美领先的工业气体公司,全球最大之一,拥有约400亿美元的市值和2017年110亿美元的销售额。U.S. Methanol成立于2016年,旨在以最低的交付价格可靠地生产和交付最高质量的甲醇,并计划将两个现有的甲醇生产设施从巴西和斯洛文尼亚搬迁至美国。
    Biospace
    2018-07-19
    Praxair Technology I US Methanol LLC
  • 中美冠科生物通过资助肿瘤学领域的创新 PDX 模型开发来支持卓越的转化研究
    医药投融资
    Crown Bioscience宣布向里昂癌症研究中心(CRCL)的医生Fabrice Lavial、Christophe Caux和Bertrand Dubois颁发其患者来源异种移植(PDX)研究资助项目。该项目旨在支持利用PDX技术进行癌症研究的科学家。CRCL的研究结合PDX和iPS细胞技术,创建患者特异性的、人源化模型,以评估新型免疫肿瘤疗法的疗效,揭示免疫系统在癌症中的作用,并识别对现有免疫疗法的耐药机制。CrownBio的全球科学研究和创新高级副总裁Henry Li表示,该项目旨在加速临床前创新,以改善临床预测。CRCL的iPS PDX模型将提供研究人员用于制定利用免疫细胞治疗癌症的新策略。CRCL的研究将加深研究人员对免疫系统在癌症发生和发展中的作用的理解,有助于在药物开发和设计更有效的免疫疗法中做出更好的决策。Crown Bioscience是一家全球药物发现和开发解决方案公司,提供转化平台以推进肿瘤学、炎症、心血管和代谢性疾病研究。
    GlobeNewswire
    2018-07-19
    Cancer Research Cent Crown Bioscience Inc
  • Sunny Pharmtech 和 Lotus Pharm 宣布在美国建立氨基二酸片剂合作伙伴关系
    交易并购
    台湾总部专业制药公司Sunny Pharmtech成功研发了Clover Pharmaceutical的溶栓抑制剂AMICAR的仿制药,并计划推向美国市场。AMICAR主要用于抑制纤溶酶原激活剂,防止低凝血酶原血症,并可用于治疗手术和其他血液疾病引起的异常出血。Sunny选择与Lotus Pharmaceutical合作,共同推进AMA的商业化。Sunny是一家垂直整合的专业制药公司,专注于API和制剂的开发。Sunny董事长兼CEO杨莲文博士表示,AMA是一个复杂的仿制药,因为其合成方法和化学中间体的纯化工艺。Sunny投资开发AMA是为了满足患者的未满足需求,并看到了该ANDA的市场潜力。他相信Lotus具有全球视野、严格的质量标准和制造困难仿制药的能力,对此次合作充满信心。Lotus董事长林安德对此合作表示兴奋,希望与Sunny一起探索美国市场的一个较少服务的领域,并期待更多本地制药公司针对监管市场的合作。
    2018-07-19
    美时化学制药股份有限公司 Sunny Pharmtech Inc
  • Theramex 将在欧洲、澳大利亚、俄罗斯和乌克兰独家授权 Intrarosa® 与 Endoceutics 合作
    交易并购
    Theramex与Endoceutics达成协议,获得在欧洲、澳大利亚、俄罗斯及独联体部分国家独家商业化Intrarosa®(普拉斯特龙)的许可权。Intrarosa®是一种针对绝经后女性外阴阴道萎缩的创新治疗药物,可缓解干涩、瘙痒和性交疼痛等症状。Theramex首席执行官Anish Mehta表示,Intrarosa®为绝经后女性提供了有效的治疗选择,公司致力于将此产品推广至更多女性。Endoceutics创始人兼首席执行官Fernand Labrie强调,Intrarosa®作为非雌激素治疗,能够局部补充细胞内缺失的物质,改善症状,同时不影响其他组织。VVA是影响约50%绝经后女性的常见疾病,Intrarosa®在临床试验中显示出改善阴道组织结构和减少性交疼痛的效果。
    美通社
    2018-07-19
    Endoceutics Inc
  • Gastrologix 和 Stratis Medical 之间的新合作伙伴关系为 GI Practices 提供了一个明智的选择
    交易并购
    Gastrologix与Stratis Medical达成独家合作,引入Stratis的MiroCam视频胶囊内镜技术,旨在为胃肠科诊所提供高效、精准的检查方案。Gastrologix经过严格筛选,最终选择与Stratis合作,看重其技术、服务和性价比。Stratis的MiroCam系统具有人体通信专利技术,能提供高分辨率图像和更长的操作时间,有助于提高诊断准确性。此次合作将有助于Gastrologix会员诊所提升效率,优化患者护理。
    美通社
    2018-07-19
    Gastrologix LLC Stratis Medical Inc
  • 诺华通过引进治疗特应性皮炎的 IL-17C 化合物,表明致力于引领免疫皮肤病学
    交易并购
    诺华与生物技术公司Galapagos和MorphoSys达成独家许可协议,获得新型抗体药物MOR106的开发和营销权,该药物针对IL-17C,有望治疗特应性皮炎(AD)。AD是一种常见且未满足医疗需求的严重皮肤病。MOR106是诺华AD产品组合的扩展,包括II期口服药物ZPL389,体现了诺华在免疫皮肤病学领域的承诺。诺华将支付9500万欧元的前期费用,并根据达成协议的里程碑支付额外款项、版税和费用。该协议的最终确定取决于哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案下的等待期结束或终止。诺华表示,与Galapagos和MorphoSys的合作,这些公司在开发严重炎症性疾病药物方面有丰富的经验,是对其免疫皮肤病学领导地位的加强。
    诺华制药
    2018-07-19
    Galapagos NV MorphoSys AG Novartis AG
  • MorphoSys 和 Galapagos 与 Top Pharma 合作伙伴签署 MOR106 全球许可协议
    交易并购
    Galapagos NV和MorphoSys AG与诺华达成全球独家许可协议,共同开发针对IL-17C的单克隆抗体MOR106,用于治疗特应性皮炎等疾病。诺华将承担MOR106的所有研发、生产和商业化成本,并支付高达11亿美元的预付款和高达85亿美元的里程碑付款。此外,双方还将共享销售分成。该协议将加速MOR106的开发,并探索其在其他适应症中的潜力。
    GlobeNewswire
    2018-07-19
    Galapagos NV MorphoSys AG Novartis AG
  • Basilea 报告收到基于 Cresemba® 在拉丁美洲的首个批准的里程碑付款
    交易并购
    Basilea Pharmaceutica Ltd.从合作伙伴Grupo Biotoscana S.L.获得200万瑞士法郎的里程碑付款,原因是其抗真菌药物Cresemba(异构苏拉康唑)在拉丁美洲获得首次监管批准。Basilea与GBT于2016年9月签订了供应、分销和许可协议,涵盖拉丁美洲19个国家,Basilea获得1100万瑞士法郎的首付款。Cresemba是一种静脉和口服唑类抗真菌药,已在美国、欧洲、中国、日本、拉丁美洲、加拿大、俄罗斯、土耳其、以色列以及亚太和中东非洲地区签订许可和分销协议。Basilea致力于开发针对细菌感染、真菌感染和癌症治疗领域的创新药物,以应对现有治疗方案的耐药性和非反应性挑战。
    GlobeNewswire
    2018-07-19
    Basilea Pharmaceutic Grupo Biotoscana SL
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