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  • 生物制药公司Priothera完成3000万欧元A轮融资，开发急性髓系白血病疗法
    医药投融资
    生物制药公司Priothera完成3000万欧元A轮融资，开发急性髓系白血病疗法
    2020年10月12日，开发用于血液恶性肿瘤药物的生物制药公司Priothera Limited宣布已完成3000万欧元A轮融资，本轮融资由Fountain Healthcare Partners领投，HealthCap、Tekla Capital Management, LLC、EarlyBird Venture Capital跟投。融资资金将用于推进公司的mocravimod进行临床开发，mocravimod是鞘氨醇1磷酸（S1P）受体的调控剂，以提高异源性造血干细胞移植（HSCT）治疗AML的疗效。
    prnewswire
    2020-10-12
    Tekla Capital Manage HealthCap Fountain Healthcare Earlybird Venture Ca Priothera Ltd
  • Sorrento 将获得 FDA 批准进行 1 期试验的间充质干细胞计划 （MSC） 添加到以 COVID-19 为重点的挽救疗法的管道中
    研发注册政策
    Sorrento 将获得 FDA 批准进行 1 期试验的间充质干细胞计划 （MSC） 添加到以 COVID-19 为重点的挽救疗法的管道中
    Sorrento Therapeutics与Personalized Stem Cells达成独家许可协议，获得全球权利，用于治疗与COVID-19相关的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。该协议涉及用于治疗COVID-19患者的脂肪来源间充质干细胞（MSCs），这些细胞已获得FDA批准进入1期临床试验。试验旨在评估输注异体脂肪来源干细胞的安全性和初步疗效。Sorrento将负责执行1期临床试验，目标是在加利福尼亚州招募约20名住院的COVID-19患者。若1期试验结果积极，Sorrento计划在多个相关地理区域开展2期临床试验。干细胞治疗有潜力帮助治疗COVID-19，作为单独疗法或与Sorrento的管线产品协同作用。Sorrento致力于为患者提供从预防到治疗疾病最晚期阶段的全面解决方案。
    纳斯达克证券交易所
    2020-10-12
    Sorrento Therapeutic Personalized Stem Ce
  • Fusion Pharmaceuticals 启动 FPI-1434 在晚期实体瘤患者中的 1 期试验的多剂量部分
    研发注册政策
    Fusion Pharmaceuticals 启动 FPI-1434 在晚期实体瘤患者中的 1 期试验的多剂量部分
    Fusion Pharmaceuticals启动了针对晚期实体瘤患者进行的FPI-1434多剂量部分的1期临床试验。FPI-1434是一种利用Fusion公司专有的Fast-Clear连接器连接人源化单克隆抗体和α发射同位素锕-225的放射免疫偶联物，用于靶向α疗法。该多中心、开放标签的临床试验旨在评估FPI-1434在表达IGF-1R的实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学。在单剂量部分的研究中，FPI-1434表现出良好的耐受性，没有报告剂量限制性毒性或治疗相关严重不良事件。多剂量研究预计将在加拿大、美国和澳大利亚的多个地点进行，初步患者队列将接受FPI-1434 75kBq/kg的剂量，每六周重复一次，直至允许的极限。
    美通社
    2020-10-12
    Fusion Pharmaceutica Fusion Pharmaceutica US Department of Ene
  • Mirikizumab 在为期 52 周的 2 期试验中显示克罗恩病患者的症状持续改善和肠道炎症减轻
    研发注册政策
    Mirikizumab 在为期 52 周的 2 期试验中显示克罗恩病患者的症状持续改善和肠道炎症减轻
    Eli Lilly公司宣布，其研发的mirikizumab在治疗中度至重度活动性克罗恩病（一种炎症性肠病）的Phase 2 SERENITY研究中显示出良好的疗效和安全性数据。该研究评估了mirikizumab在12周诱导期和40周持续治疗期内的安全性和有效性，通过内镜反应和患者报告的结局（PRO）缓解作为治疗目标。研究结果显示，mirikizumab在52周的治疗后，患者症状得到显著改善，肠道炎症减少。此外，mirikizumab在治疗过程中显示出良好的安全性，最常见的不良事件为鼻咽炎、头痛和关节痛。Eli Lilly公司表示，这些令人鼓舞的Phase 2结果将推动其继续进行mirikizumab的临床研究，以帮助克罗恩病患者。
    Biospace
    2020-10-12
    Eli Lilly & Co
  • E-THERAPEUTICS PLC 截至 2020 年 7 月 31 日止六个月中期业绩
    医投速递
    E-THERAPEUTICS PLC 截至 2020 年 7 月 31 日止六个月中期业绩
    伦敦证券交易所发布ETX公司截至2020年7月31日六个月中期业绩报告，但无法提供全文。
    Vox Markets
    2020-10-12
    Galapagos NV Novo Nordisk A/S 无锡药明康德新药开发股份有限公司 e-Therapeutics PLC
  • Rhizen Pharmaceuticals S.A. 和 Curon Biopharmaceutical Limited 宣布达成独家许可协议，在大中华区开发和商业化用于肿瘤学的双 PI3K Delta 和 γ 抑制剂 Tenalisib
    交易并购
    Rhizen Pharmaceuticals S.A. 和 Curon Biopharmaceutical Limited 宣布达成独家许可协议，在大中华区开发和商业化用于肿瘤学的双 PI3K Delta 和 γ 抑制剂 Tenalisib
    瑞士私人生物制药公司Rhizen与上海临床阶段创新生物制药公司Curon达成独家许可协议，共同开发Tenalisib，一种针对中国地区的PI3K delta和gamma双重抑制剂。Rhizen将获得未公开的预付款和额外的开发及商业化里程碑付款，总价值达1.495亿美元，并享有Tenalisib年度净销售额的两位数版税。Curon将负责Tenalisib在中国地区的临床开发和监管注册，并利用其在转化研究、临床开发和监管注册方面的独特专长以及广泛的研究合作经验，加速该产品在该地区的开发与审批。Tenalisib在血液恶性肿瘤中表现出优异的安全性和单药活性，Curon认为其有望与其他药物合理组合，解锁该类药物的潜力。
    雅虎财经
    2020-10-12
    同润生物医药（上海）有限公司 Rhizen Pharmaceutica
  • 新西兰与辉瑞、BioNTech 签署 COVID-19 疫苗协议
    交易并购
    新西兰与辉瑞、BioNTech 签署 COVID-19 疫苗协议
    新西兰政府于2020年10月12日与辉瑞公司和德国的BioNTech签署了购买150万剂COVID-19疫苗的协议，预计最早可在2021年第一季度交付。这是新西兰首次购买疫苗，将足够为75万人接种疫苗。政府未透露交易财务细节，并表示正在与其他制药公司谈判，以确保更多疫苗供应，预计下月将有进一步公告。新西兰研究部长梅根·伍兹表示，这些额外协议将确保一旦疫苗组合完成，将拥有足够为全民接种的COVID-19疫苗。辉瑞-BioNTech疫苗是美国和欧洲首批获得监管批准的领先候选疫苗之一。新西兰在今年早些时候通过全国性封锁成功遏制了COVID-19的社区传播，但在奥克兰市8月份的疫情再次通过新的封锁措施得到控制。该国报告的病例数仅为1500多例，包括25人死亡，远低于大多数其他发达国家。
    MarketScreener
    2020-10-12
    BioNTech SE New Zealand Governme Pfizer Inc
  • 杏林将 KRP-203 的知识产权转让给 Priothera
    交易并购
    杏林将 KRP-203 的知识产权转让给 Priothera
    KYORIN Holdings宣布，其全资子公司KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.与Priothera Limited达成资产购买协议，将KRP-203的知识产权转让给Priothera。KRP-203是一种新型免疫调节剂，由KYORIN研发。根据协议，KYORIN将获得Priothera发行的普通股作为转让KRP-203资产（包括知识产权和药物原料）的报酬，并保留在日本和韩国开发及商业化KRP-203的独家许可权。KRP-203是一种新型鞘氨醇1磷酸受体（S1P受体）调节剂，通过减少淋巴结中淋巴细胞的流出发挥免疫调节作用。KYORIN曾授予诺华公司开发及商业化KRP-203作为治疗移植物抗宿主病（GvHD）的许可，但诺华公司在2018年2月终止了开发并归还了许可。Priothera现在将开发KRP-203用于急性髓系白血病（AML）患者进行造血干细胞移植（HSCT）。KYORIN致力于通过快速全球发展和开发满足医疗需求的原创新药，以最大化其内部发现的候选化合物价值，为全球人民的健康做出贡献。交易对截至2021年3月结束的财年业务绩效的影响预计将微不足道。
    2020-10-12
    Kyorin Pharmaceutica Priothera Ltd Kyorin Holdings Inc Novartis Pharma AG
  • Priothera 完成 3000 万欧元 A 轮融资，用于开发极具前景的急性髓性白血病 （AML） 疗法
    研发注册政策
    Priothera 完成 3000 万欧元 A 轮融资，用于开发极具前景的急性髓性白血病 （AML） 疗法
    Priothera成功完成3000万欧元A轮融资，用于开发针对急性髓系白血病（AML）的极具潜力的疗法。资金将用于推进mocravimod的临床开发，这是一种调节鞘氨醇1磷酸（S1P）受体的调节剂，有望成为AML患者的最佳疗法。公司预计将产生更多针对高风险AML患者的随机临床试验数据。Mocravimod已在多个免疫学指标中进行广泛测试，并在一项早期临床试验中显示出生存益处，该试验评估了接受造血干细胞移植（HSCT）的急性髓系白血病（AML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。
    美通社
    2020-10-12
    Priothera Ltd Kyorin Pharmaceutica
  • 阿尔茨海默病研究重点的种族差异 1500 万美元资助
    医药投融资
    阿尔茨海默病研究重点的种族差异 1500 万美元资助
    一项由华盛顿大学圣路易斯分校医学院获得1460万美元资助的研究，旨在探究阿尔茨海默病的早期生物标志物在白人和非裔美国人中是否同样适用。研究将结合早期研究中收集的数据，包括脑扫描和脑脊液样本，以及新的前瞻性研究数据，以评估白人和非裔美国人群体中阿尔茨海默病生物标志物的差异。研究团队将分析包括阿尔茨海默病核心研究中心、宾夕法尼亚大学、埃默里大学、哈佛大学等机构的研究数据，旨在解答关于非裔美国人阿尔茨海默病发病机制的疑问，并指导开发有效的治疗方法。
    2020-10-12
  • 默克公司将 CRISPR 基因组编辑技术授权给 PanCELLa 和 Takara Bio USA
    交易并购
    默克公司将 CRISPR 基因组编辑技术授权给 PanCELLa 和 Takara Bio USA
    德国默克公司宣布与加拿大细胞疗法公司PanCELLa和美国生物技术公司Takara Bio USA签订CRISPR基因编辑技术许可协议，旨在加速药物发现研究，推动新疗法的开发。PanCELLa将利用默克技术与其FailSafe™细胞系统结合，开发新型治疗药物，而Takara Bio USA则将利用默克技术支持其向量产品和细胞工程服务。默克在基因编辑领域拥有16年经验，并致力于与全球科学界合作，以负责任的方式利用其专利技术解决科学问题。
    2020-10-12
    Merck KGaA Takara Bio Inc panCELLa Inc
  • Merus 和 myTomorrows 宣布扩大合作，为神经调节蛋白 1 融合肿瘤癌症患者提供筛查和 eNRGy 临床试验意识
    交易并购
    Merus 和 myTomorrows 宣布扩大合作，为神经调节蛋白 1 融合肿瘤癌症患者提供筛查和 eNRGy 临床试验意识
    全球健康科技公司myTomorrows与临床阶段肿瘤学公司Merus N.V.宣布扩大合作，共同提高对神经调节素1（NRG1）融合癌症筛查机会的认识，并招募患者。myTomorrows将支持符合条件的NRG1基因融合癌症患者参与Merus的早期访问计划，并接受zenocutuzumab（Zeno，MCLA-128）治疗。此外，myTomorrows还将提高Merus提供的分子筛查意识，专注于胰腺癌，以识别NRG1融合，并增加对Merus eNRGy临床试验的认识和潜在招募。Merus正在招募患者参加eNRGy临床试验，评估Zeno单药在NRG1+癌症中的安全性和抗肿瘤活性。
    GlobeNewswire
    2020-10-12
    Merus NV
  • Axis Therapeutics 宣布与 PharmaEssentia 合作在台湾开发 TCR-T 细胞疗法
    交易并购
    Axis Therapeutics 宣布与 PharmaEssentia 合作在台湾开发 TCR-T 细胞疗法
    Axis Therapeutics Limited，一家由Athenex和Xiangxue Life Sciences Limited合资成立的专注于T细胞免疫疗法的公司，与PharmaEssentia Corporation达成合作，共同开发基于TAEST技术的T细胞受体-T（TCR-T）疗法。合作内容包括在台湾进行Axis Therapeutics的TCRT-ESO-A2疗法初步临床试验，针对HLA-A*02:01阳性患者中的NY-ESO-1阳性实体瘤，并制造研究产品。PharmaEssentia将负责台湾的临床开发活动。此次合作标志着Athenex与PharmaEssentia关系的进一步扩展，双方将共同推进T细胞技术的研发。
    GlobeNewswire
    2020-10-12
    免疫鍵有限公司 药华医药股份有限公司 Athenex Inc 广州市香雪制药股份有限公司
  • TFS 宣布与杜克临床研究所建立合作伙伴关系
    交易并购
    TFS 宣布与杜克临床研究所建立合作伙伴关系
    TFS与杜克临床研究学院（DCRI）达成战略合作，旨在为其研究项目提供数据管理解决方案。这一合作支持TFS的增长战略，并与在临床试验设计和执行方面享有盛誉的组织保持一致。TFS首席执行官Bassem Saleh表示，DCRI以引入新的创新方法而闻名，而TFS则通过运营卓越和以客户为中心的方法在提供高质量的临床开发服务方面处于领先地位。TFS的数据管理解决方案确保提供高质量的数据服务，同时继续在研究设计和管理的边界上推动创新。TFS与DCRI的合作关系已扩展至数据管理服务，这一协议巩固了双方在为研究提供高质量生物统计学和数据管理解决方案方面的合作。
    美通社
    2020-10-12
    Duke Clinical Resear
  • AuraVax Therapeutics 与休斯顿大学签订鼻内疫苗平台独家许可协议
    交易并购
    AuraVax Therapeutics 与休斯顿大学签订鼻内疫苗平台独家许可协议
    AuraVax Therapeutics与休斯顿大学达成独家许可选择协议，旨在开发新型鼻内疫苗技术，以应对包括COVID-19在内的呼吸道疾病。该协议赋予AuraVax独家许可专利的权利，并计划首先针对COVID-19进行疫苗研发。AuraVax的疫苗平台旨在通过鼻腔给药，激发黏膜免疫反应和全身免疫，以实现针对COVID-19的持续免疫效果。休斯顿大学对此合作表示全力支持，并认为AuraVax是理想的合作伙伴。AuraVax计划利用其在家的自我给药能力和广泛的供应链优势，为广泛分布和自我给药提供解决方案。
    美通社
    2020-10-12
    AuraVax Therapeutics University of Housto
  • Ligand 将剥离 Vernalis 研究业务
    交易并购
    Ligand 将剥离 Vernalis 研究业务
    Ligand Pharmaceuticals宣布将Vernalis研究运营和内部项目以2500万美元现金出售给HitGen Inc.，交易预计在2020年第四季度完成。Ligand将保留已完成合作许可的经济权利以及当前研究合作合同的经济权利的一部分。Vernalis将继续支持某些现有Ligand合作伙伴关系。Ligand将向HitGen转移约80名员工以及相关实验室和运营。Ligand保留了对包括RPL554和CPI-444在内的八项完全资助的合作项目的经济权利，这些项目具有治疗COPD和癌症的潜力。Ligand专注于利用其抗体发现、蛋白质表达和Captisol等主要技术平台。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2020-10-12
    成都先导药物开发股份有限公司 Ligand Pharmaceutica Vernalis Ltd Vernalis Group PLC Amgen Inc Baxter International Corvus Pharmaceutica Gilead Sciences SRL Janssen Research & D Merck Research Labor Pfizer Inc Sanofi SA Takeda Pharmaceutica Verona Pharma PLC
  • 成都特先导将收购基于结构的药物发现领域的领导者 Vernalis
    交易并购
    成都特先导将收购基于结构的药物发现领域的领导者 Vernalis
    HITGEN宣布与Ligand Pharmaceuticals达成最终协议，收购英国剑桥的Vernalis（R&D）Limited，这是一家在片段和结构基础药物发现领域处于世界领先地位的公司。收购涉及Vernalis（R&D）Limited的全部已发行股本，交易金额为2500万美元。该交易预计在2020年底前完成，条件是符合常规条件和审批。Vernalis结合了蛋白质科学、结构确定、片段筛选和生物物理学的卓越能力，以及药物化学的领导地位，以实现对高度挑战性靶点的创新药物发现。Vernalis拥有80名经验丰富的研发团队，在剑桥格兰塔公园的完全装备的实验室工作。HitGen的领先DNA编码化学库（DEL）平台与Vernalis在片段和结构基础方法以及药物化学方面的深厚专业知识相结合，将为内部项目和外部合作提供全面的早期发现能力。Vernalis在实现多个药物发现项目的许可方面拥有稳健的记录，并已进入临床阶段。基于现有平台和专有技术，这一合作有望在推进下一代DEL及其应用方面带来令人兴奋的机会。通过这次收购，HitGen将加入充满活力的剑桥生物制药集群，带来丰富的业务发展、学术和非营利合作伙伴机会，并在英国和欧洲
    纳斯达克证券交易所
    2020-10-12
    成都先导药物开发股份有限公司 Vernalis Ltd Vernalis Group PLC Asahi Kasei Pharma C H Lundbeck A/S Les Laboratories Ser Ligand Pharmaceutica PhoreMost Ltd Vernalis Research Lt
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