洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 竞争性欧盟赠款支持合作以加速 AC Immune 同类首创 TDP-43 诊断剂的开发
    医药投融资
    竞争性欧盟赠款支持合作以加速 AC Immune 同类首创 TDP-43 诊断剂的开发
    欧洲联盟授予AC Immune公司一项1.45百万欧元的资助，以支持其与JPND ImageTDP-43联盟的合作，加速开发公司首个TDP-43 PET显像剂。这一资助将推动AC Immune的TDP-43 PET显像剂的发展，有望成为世界上首个能够准确检测和监测多种TDP-43相关神经退行性疾病（如肌萎缩侧索硬化症、额颞叶变性等）的成像剂。此外，这一显像剂可能有助于开发针对阿尔茨海默病的精准医疗方法。AC Immune的TDP-43 PET显像剂候选药物来自其创新的Morphomer™发现平台，该平台加速了特定构象的小分子药物的设计、开发和合成，以推动诊断和治疗方法的成功。
    GlobeNewswire
    2020-10-09
    AC Immune SA Eli Lilly & Co Erasmus University M Fondazione Santa Luc Genentech Inc Janssen Pharmaceutic Roche Holding AG University of Zurich
  • Sobi 宣布 avatrombopag 治疗化疗诱导的血小板减少症的 3 期顶线数据
    研发注册政策
    Sobi 宣布 avatrombopag 治疗化疗诱导的血小板减少症的 3 期顶线数据
    瑞典孤儿生物制药公司Sobi宣布了其口服TPO受体激动剂avatrombopag在实体瘤癌症患者化疗诱导的血小板减少症（CIT）治疗中的III期临床试验的初步结果。尽管avatrombopag相对于安慰剂提高了血小板计数，但该研究未达到避免血小板输注、化疗剂量减少15%或以上以及化疗剂量延迟四天或以上的复合主要终点。在意向治疗人群（全分析集）中，avatrombopag和安慰剂组分别有69.5%和72.5%的患者被视为主要终点的响应者（p=0.72）。在符合方案人群（符合方案人群）中，avatrombopag和安慰剂组分别有85.0%和84.4%的患者被视为主要终点的响应者（p=0.96）。出乎意料的是，安慰剂组剂量延迟和剂量减少的发生率如此之低，正在进行额外的数据分析以了解这一观察结果。avatrombopag的不良事件数据强化了现有的安全概况，并与接受骨髓抑制性化疗的癌症患者人群中的安慰剂组相当。尽管avatrombopag在CIT治疗中未显示出疗效，但Sobi的CEO和总裁Guido Oelkers表示，由于缺乏批准的治疗方法，avatrombopag可能对CIT患者有益。Oelkers还提到，在此次研
    Biospace
    2020-10-09
    Swedish Orphan Biovi
  • Acacia Pharma 完成从 Cosmo Pharmaceuticals 的 2500 万欧元贷款中提取资金，以支持 BARHEMSYS® 和 BYFAVO™ 在美国的上市
    医投速递
    Acacia Pharma 完成从 Cosmo Pharmaceuticals 的 2500 万欧元贷款中提取资金，以支持 BARHEMSYS® 和 BYFAVO™ 在美国的上市
    Acacia Pharma Group plc成功从Cosmo Technologies Limited的2.5亿无抵押贷款中提取剩余的1000万资金，以支持其在美国市场推出BARHEMSYS（阿米苏拉肽注射剂）和BYFAVO（雷米吗唑注射剂）。这笔资金将加强公司的财务状况，并有助于进一步推动BARHEMSYS和BYFAVO在美国市场的推广。Acacia Pharma的CEO Mike Bolinder表示，公司对Cosmo的持续支持表示感激，并期待在2020年取得的成绩，包括BARHEMSYS的8月上市和BYFAVO的年底上市。公司计划在接下来的12个月内努力确保其产品在美国医院获得处方权，以推动销售。
    GlobeNewswire
    2020-10-09
    Acacia Pharma Ltd Cosmo Pharmaceutical
  • Rigel 宣布与 Inova 合作，首批患者参加 NIH/NHLBI 赞助的 Fostamatinib 治疗住院 COVID-19 患者
    研发注册政策
    Rigel 宣布与 Inova 合作，首批患者参加 NIH/NHLBI 赞助的 Fostamatinib 治疗住院 COVID-19 患者
    Rigel制药公司宣布，其口服脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂fostamatinib在治疗住院COVID-19患者方面的安全性研究已开始招募患者。这项多中心、2期临床试验由美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）资助，与Inova®健康系统合作进行。研究旨在评估fostamatinib在治疗重症COVID-19患者中的安全性和疗效。该试验将在美国马里兰州贝塞斯达的NIH临床中心和Inova Fairfax医院进行。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，预计将招募约60名需要额外氧疗或机械通气的患者。治疗将持续14天，并将在60天后进行随访。该研究的首要目标是评估fostamatinib与安慰剂相比在治疗住院COVID-19患者中的安全性，次要目标是评估早期疗效和疾病进展的临床相关指标。
    Biospace
    2020-10-09
    National Heart Lung Rigel Pharmaceutical
  • 美国国防部向 CytoSorbents 提供 110 万美元，用于优化用于拯救生命的通用血浆的 HemoDefend-BGA™ 的开发
    医药投融资
    美国国防部向 CytoSorbents 提供 110 万美元，用于优化用于拯救生命的通用血浆的 HemoDefend-BGA™ 的开发
    美国国防部向CytoSorbents公司拨款110万美元，用于优化HemoDefend-BGA™吸附器的开发，以创建一种可适用于任何血型的“通用血浆”，该血浆能快速去除99%的A和B抗体，同时保持关键的凝血活性。这一项目旨在通过简化存储和分配流程，降低成本，并加快紧急治疗速度，从而挽救生命。CytoSorbents公司表示，这笔资金将有助于加速该产品的开发，使通用血浆成为现实。HemoDefend-BGA吸附器尚未在美国或其他地区获得批准。
    美通社
    2020-10-09
    Cytosorbents Corp US Army Medical Rese
  • Nature 发表了 Vir Biotechnology 的新研究，证明了增强型单克隆抗体诱导对病毒感染的保护性适应性免疫的能力
    医投速递
    Nature 发表了 Vir Biotechnology 的新研究，证明了增强型单克隆抗体诱导对病毒感染的保护性适应性免疫的能力
    Vir Biotechnology公司在《自然》杂志上发表了关于利用新型机制增强单克隆抗体治疗病毒感染效果的研究。研究发现，通过选择性结合树突状细胞的激活Fc受体，抗病毒单克隆抗体可诱导保护性CD8+ T细胞适应性反应。这一研究揭示了抗体通过其Fc区域不仅能够激活先天免疫反应，还能激活适应性T细胞反应，从而刺激保护性抗病毒免疫。该研究为治疗多种感染性疾病提供了新的思路，Vir公司正在推进针对慢性乙型肝炎和SARS-CoV-2的抗体药物VIR-3434和VIR-7832的临床开发。
    Biospace
    2020-10-09
    Vir Biotechnology In GSK PLC Humabs BioMed SA Rockefeller Universi
  • 用于 SARS-CoV-2 检测的 LamPORE 检测获得 CE-IVD 标志
    交易并购
    用于 SARS-CoV-2 检测的 LamPORE 检测获得 CE-IVD 标志
    LamPORE测试，一种用于SARS-CoV-2病毒检测的新颖、快速、可扩展且准确的方法，已获得CE-IVD认证，可在GridION设备上进行体外诊断使用。该测试由Oxford Nanopore Technologies开发，可在桌面设备GridION或手掌大小的设备MinION Mk1C上操作。在英国药品和健康产品监管局（MHRA）申请后，LamPORE测试获得了CE标记，并正在寻求其他国家的监管批准，包括美国的紧急使用授权和与合作伙伴G42在阿联酋的批准。一项研究显示，在超过500个样本的测试中，LamPORE的灵敏度为99.1%，特异性为99.6%。目前，LamPORE正在全球范围内推广，并在英国、德国、瑞士和阿联酋等地开始使用。
    美通社
    2020-10-09
    Oxford Nanopore Tech G42 Healthcare CO
  • Precigen 宣布德国达姆施塔特 Merck KGaA 通过行使可转换票据增加所有权地位
    交易并购
    Precigen 宣布德国达姆施塔特 Merck KGaA 通过行使可转换票据增加所有权地位
    生物制药公司Precigen宣布，德国领先的科学科技公司、现有股东默克KGaA通过其全资子公司Ares Trading S.A.自愿将其持有的25百万美元可转换债券转换为股票，从而将其在Precigen的持股比例从11.6%提升至14.8%，成为Precigen的第二大股东。此次转换使得默克KGaA继续投资于Precigen下一代CAR-T疗法的未来潜力。两家公司自2015年起合作开发CAR-T癌症疗法，并已将默克KGaA赋予的CAR-T开发权重新转交给Precigen。Precigen的UltraCAR-T疗法在临床前研究中显示出优异的疗效，目前有两种UltraCAR-T疗法正在进行1期临床试验。
    美通社
    2020-10-09
    Ares Trading SA Merck KGaA
  • Sumitomo Dainippon Pharma Oncology 宣布 TP-1454 治疗晚期实体瘤患者的首例患者
    研发注册政策
    Sumitomo Dainippon Pharma Oncology 宣布 TP-1454 治疗晚期实体瘤患者的首例患者
    Sumitomo Dainippon Pharma Oncology公司宣布，其研发的新型抗癌药物TP-1454在临床试验中已给首位患者用药。TP-1454是一种小分子PKM2激活剂，旨在针对肿瘤生长和肿瘤驱动的免疫抑制的根本原因。该药物正在美国进行一项1/1b期临床试验，旨在评估TP-1454作为单一疗法和与ipilimumab和nivolumab联合疗法的安全性。该试验的主要目标是评估TP-1454在晚期转移性或进展性实体瘤患者中的安全性，并确定TP-1454单独和与ipilimumab和nivolumab联合使用的剂量。
    Biospace
    2020-10-09
  • Axovant 基因疗法 AXO-AAV-GM1 获得罕见儿科疾病资格认定，用于治疗 GM1 神经节沉积症
    研发注册政策
    Axovant 基因疗法 AXO-AAV-GM1 获得罕见儿科疾病资格认定，用于治疗 GM1 神经节沉积症
    Axovant Gene Therapies宣布其基因疗法AXO-AAV-GM1获得美国FDA授予的罕见儿科疾病指定，该疗法针对GM1神经节苷脂病，是一种通过单次静脉注射的AAV9基因疗法。AXO-AAV-GM1同时拥有孤儿药指定，是首个进入临床试验的GM1神经节苷脂病基因疗法，有望为婴儿型和青少年型患者提供临床益处。Axovant计划在2020年第四季度报告低剂量青少年队列（婴儿型）的6个月数据，并预计在2020年下半年启动包括婴儿型和青少年型患者的高剂量队列。GM1神经节苷脂病是一种由GLB1基因突变引起的进行性致命性儿科溶酶体储存病，目前尚无批准的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2020-10-09
    Sio Gene Therapies I University of Massac
  • Arena Pharmaceuticals 参加欧洲联合胃肠病学周加强了对胃肠道疾病社区的持续承诺
    研发注册政策
    Arena Pharmaceuticals 参加欧洲联合胃肠病学周加强了对胃肠道疾病社区的持续承诺
    Arena Pharmaceuticals将在第26届欧洲胃肠病学周上展示其研究药物etrasimod的新数据，该药物是一种新一代的每日一次口服高度选择性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者。公司还将展示关于olorinab的预临床数据，olorinab是一种外周作用的、高度选择性的大麻素受体2（CB2）完全激动剂，用于治疗胃肠道疾病中的内脏疼痛。etrasimod和olorinab均为研究性药物，尚未在任何国家获得批准。此外，Arena还将举办一场研讨会，主题为“开启溃疡性结肠炎新兴研究性治疗的门户：我们期待什么？”研讨会面向非美国医疗保健专业人员，并将在虚拟平台上进行。
    Biospace
    2020-10-09
    Arena Pharmaceutical
  • IBRANCE® （palbociclib） 治疗早期乳腺癌的 PENELOPE-B 试验未达到主要终点
    研发注册政策
    IBRANCE® （palbociclib） 治疗早期乳腺癌的 PENELOPE-B 试验未达到主要终点
    德国乳腺癌研究小组（GBG）与辉瑞公司宣布，合作进行的PENELOPE-B III期临床试验未能达到主要终点，即在完成新辅助化疗后仍有残留浸润性疾病的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体阴性（HER2-）早期乳腺癌（eBC）女性患者的侵袭性疾病无病生存期（iDFS）改善。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，比较了帕博西林加至少5年的标准辅助内分泌治疗与安慰剂加至少5年的标准辅助内分泌治疗一年的效果。尽管结果令人失望，但研究人员仍相信，从收集的肿瘤组织中分析的大量生物标志物将有助于指导未来的乳腺癌研究。该研究将在即将召开的医学会议上展示详细结果。
    Boerse.de
    2020-10-09
    German Breast Group Pfizer Inc Breast International Canadian Cancer Tria Grupo Espanol de Inv Korean Cancer Study NSABP Foundation Inc
  • Apellis 将在 ASN 肾脏周上展示 Pegcetacoplan 治疗 C3 肾小球病 （C3G） 的 2 期 DISCOVERY 研究的积极结果
    研发注册政策
    Apellis 将在 ASN 肾脏周上展示 Pegcetacoplan 治疗 C3 肾小球病 （C3G） 的 2 期 DISCOVERY 研究的积极结果
    Apellis Pharmaceuticals宣布，其针对C3补体治疗药物pegcetacoplan在治疗C3肾小球肾炎（C3G）患者的Phase 2 DISCOVERY研究中取得积极结果，这些结果将在2020年10月22日的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示。48周的数据显示，接受pegcetacoplan治疗的患者在关键临床指标上显示出持续改善，包括蛋白尿平均减少超过65%，这是肾损伤的重要标志。C3G是一种罕见的由补体驱动的肾脏疾病，目前尚无批准的药物。在五名接受pegcetacoplan治疗的C3G患者中，平均蛋白尿从基线时的3.48 mg/mg降至第48周的0.93 mg/mg，降幅为73.3%。此外，蛋白尿的减少伴随着平均血清白蛋白的增加。其他生物标志物也有所改善，包括平均血清C3的增加和肾功能稳定。没有报告严重或严重的不良事件，pegcetacoplan总体上耐受性良好。Apellis正在迅速推进其针对C3G患者的靶向C3疗法注册计划。
    Biospace
    2020-10-09
    Apellis Pharmaceutic
  • Mogrify 推出 EpiMOGRIFY 平台，系统识别驱动细胞身份和细胞维持的表观遗传开关
    交易并购
    Mogrify 推出 EpiMOGRIFY 平台，系统识别驱动细胞身份和细胞维持的表观遗传开关
    Mogrify Limited公司推出EpiMOGRIFY平台，该平台通过模拟细胞表观遗传状态来预测细胞身份、维持、定向分化和细胞转换的关键开关。EpiMOGRIFY是公司直接细胞转换技术MOGRIFY的扩展，能够识别维持细胞在化学定义培养基中的最佳培养条件。该平台结合基因调控信息和细胞表观遗传景观模型，利用DNA-组蛋白甲基化水平变化，利用超过100种人类细胞/组织类型的数据来准确定义维持细胞身份或诱导细胞转换的培养条件。EpiMOGRIFY平台、专利和专有技术由Duke-NUS、Monash大学和Mogrify共同开发并拥有。该技术的研究成果已发表在Cell Systems杂志上。EpiMOGRIFY在细胞维持和分化方面已得到验证，能够维持星形胶质细胞和心肌细胞，并促进神经祖细胞和胚胎干细胞的定向分化。
    Businesswire
    2020-10-09
    Duke-NUS Medical Sch Monash University
  • Exelixis 和 Aurigene 宣布，将在 ENA 研讨会上展示的有前景的临床前数据支持新型 CDK7 抑制剂的临床开发
    研发注册政策
    Exelixis 和 Aurigene 宣布，将在 ENA 研讨会上展示的有前景的临床前数据支持新型 CDK7 抑制剂的临床开发
    Exelixis公司与Aurigene公司共同宣布，其研发的AUR102在多种癌症细胞系中表现出强大的抗肿瘤活性。AUR102是一种强效、选择性和口服生物利用度高的CDK7共价抑制剂，CDK7是细胞转录和细胞周期机器的重要调节因子。Exelixis公司拥有AUR102的独家选择权，这些新数据将在2020年10月24日至25日举行的32届EORTC-NCI-AACR（ENA）研讨会上以海报形式展示。AUR102在多种癌症细胞系中表现出强大的抗增殖活性，与细胞CDK7靶点结合和P-Ser5 RNAPII水平降低相关。AUR102与多种化疗药物联合使用时表现出协同作用。口服给药AUR102导致剂量依赖性抗肿瘤活性，包括在弥漫性大B细胞淋巴瘤、急性髓系白血病和三阴性乳腺癌异种移植模型中实现肿瘤完全消退。研究结果表明，AUR102可以作为单一药物和与化疗药物联合使用来治疗癌症。
    Businesswire
    2020-10-09
    Aurigene Oncology Lt Exelixis Inc
  • 由帕克癌症免疫疗法研究所和癌症研究所领导的一项倡议发现了可以解锁更好的个性化治疗以摧毁癌症的关键
    交易并购
    由帕克癌症免疫疗法研究所和癌症研究所领导的一项倡议发现了可以解锁更好的个性化治疗以摧毁癌症的关键
    Parker癌症免疫治疗研究所和癌症研究所在国际肿瘤新抗原倡议Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA)的领导下，发现了解决方案，有望开启更有效的个性化癌症治疗。TESLA联盟由36个顶尖的生物技术、制药、大学和科学非营利研究团队组成，通过先进的计算分析，确定了五个特征，这些特征强烈表明哪些癌症标记最有可能产生免疫反应。这一发现有望加速个性化治疗的发展，并可能提高全球癌症患者的治疗效果。
    美通社
    2020-10-09
    Parker Institute for Advaxis Inc Amgen Inc AstraZeneca PLC Bristol Myers Squibb Broad Institute Inc California Institute Cancer Research Inst City of Hope Fred Hutchinson Canc Genentech Inc ISA Pharmaceuticals Institute For System La Jolla Institute f Ludwig Institute for Memorial Sloan Kette National Academy of Netherlands Cancer I Personalis Inc Roswell Park Cancer Sage Bionetworks Stanford University Swiss Institute Of B Tempus Labs Inc University of Pennsy Tisch Cancer Institu UConn Health Universitätsklinikum University of Califo University of Lausan Washington Universit
  • 辉瑞加拿大公司和 BioNTech 开始向加拿大卫生部滚动提交 SARS-CoV-2 候选疫苗 BNT162b2
    研发注册政策
    辉瑞加拿大公司和 BioNTech 开始向加拿大卫生部滚动提交 SARS-CoV-2 候选疫苗 BNT162b2
    辉瑞加拿大公司和BioNTech宣布向加拿大卫生部门提交了SARS-CoV-2疫苗候选BNT162b2的滚动审查申请。该疫苗基于BioNTech的专有mRNA技术和辉瑞的全球疫苗研发及制造能力，正在全球120多个临床试验点进行三期研究。目前，该试验已招募约37,000名参与者，其中超过28,000人已接种第二剂疫苗。加拿大卫生部门将根据滚动审查程序，在收到足够支持其安全性、有效性和质量的数据后，才会决定是否授权任何疫苗。
    Newswire.ca
    2020-10-09
    BioNTech SE Pfizer Canada ULC Genentech Inc Genevant Sciences Genmab A/S Pfizer Inc Sanofi SA
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多