Q BioMed Inc.宣布与华盛顿大学圣路易斯分校延长独家选择协议，以进一步评估GDF15作为青光眼新型生物标志物及MAN-01小分子药物的伴随诊断的可行性。公司计划在华盛顿大学进行一项临床研究，以收集更多关于GDF15作为青光眼监测生物标志物的临床数据。研究将考察GDF15水平与青光眼严重程度和患者手术后的治疗效果之间的关系。Q BioMed CEO Denis Corin表示，这一项目将有助于满足市场对创新、突破性精准医疗工具的需求，GDF15诊断与MAN-01药物的结合将为临床决策提供有力支持，并改善青光眼患者的健康状况。

Bioprojet与Endo公司共同宣布，Paladin Labs Inc.将在加拿大商业化Pitolisant。Pitolisant是一种选择性组胺H3受体拮抗剂/反向激动剂，可增强组胺能神经元活性，用于治疗成人嗜睡症，包括伴有或不伴有猝倒的患者。该药在欧洲联盟已获批准，但在加拿大尚未批准。根据协议，Paladin Labs Inc.将负责Pitolisant在加拿大的注册、分销、销售、市场营销、医学事务、定价和报销活动，而Bioprojet将负责向Paladin Labs Inc.供应药物。

Indivior发布2018年上半年财报，净收入5.24亿美元，同比下降5%。美国市场增长主要得益于Medicaid渠道，但受战术折扣和价格敏感渠道（Medicaid）增长影响，整体净收入下降。调整后运营利润下降32%至1.83亿美元。SUBLOCADE净收入200万美元，预计全年净收入在2500万至5000万美元之间。公司启动了节省成本的举措，预计2018年节省至少2500万美元。RBP-7000的上市准备工作正在进行中，取决于FDA的批准。公司与美国司法部就调查结果进行高级别讨论。由于市场不确定性，公司取消了2018年全年财务指导。CEO表示，尽管美国业务受到已知风险的冲击，但公司仍致力于确保全球患者获得基于证据的治疗。

ImmuCell公司宣布已将其非核心资产，包括检测饮用水中隐孢子虫的细胞系和知识产权，以70万美元的价格出售给英国TCS Biosciences Ltd。这笔交易包括1990年代初期ImmuCell为开发针对人类被动抗体产品和美国市场的饮用水测试而开发的技术。尽管这些产品和市场未能在ImmuCell实现，但TCS成为该水诊断产品的英国分销商。交易包括预付款25万美元，剩余45万美元将在2019年下半年分两次支付。ImmuCell保留了该技术在动物健康、诊断、饲料和营养应用方面的权利。此外，还包括一份由ImmuCell生产的约12.5万美元产品的采购订单，该订单可能在2019年第一季度被TCS销售。TCS表示，收购这项技术是其继续在饮用水和环境测试领域增长的关键组成部分。

RedHill Biopharma Ltd.宣布开始推广Mytesi（克罗费乐美125毫克缓释片），这是一种由Jaguar Health Inc.的子公司Napo Pharmaceuticals研发的同类首创抗分泌处方药产品，用于治疗HIV/AIDS患者抗逆转录病毒治疗期间的非感染性腹泻。RedHill将与Napo的销售团队合作，主要针对美国胃肠科医生和部分初级保健医生。Mytesi是唯一一种专门针对HIV/AIDS患者非感染性腹泻进行研究和FDA批准的药物。RedHill在美国的商业运营包括约40名销售代表，专注于推广四种胃肠道产品。RedHill还与Napo达成合作协议，获得Mytesi的联合推广权。Napo的销售团队专注于针对高量抗逆转录病毒治疗处方者，包括HIV专家。Mytesi是一种从亚马逊雨林药用克罗顿树红树皮中提取和纯化的植物药物。

ZenTech与DIAsource ImmunoAssays签署了里程碑式协议，ZenTech将把其放射性免疫测定（RIA）产品组合转让给DIAsource ImmunoAssays，以保障产品的持续生产和销售。ZenTech专注于新生儿筛查和早期生命阶段疾病，而DIAsource ImmunoAssays作为全球RIA第二大供应商，致力于为全球客户提供手动ELISA和RIA试剂及开放自动化解决方案。两家比利时公司已有超过15年的合作历史，此次转让是双方战略发展的自然延伸。转让的产品组合包括甲状腺标志物、生育和盐平衡标志物的全套专业RIA产品。为减少客户影响，双方同意过渡期，DIAsource ImmunoAssays自2018年7月24日起拥有RIA产品组合的商业所有权，并在过渡期间继续由ZenTech生产，至2019年9月30日完成生产转移。ZenTech将利用此次交易专注于创新产品线和分子诊断、质谱等新技术。DIAsource ImmunoAssays通过此次收购，进一步加强其在全球RIA市场的地位，并为客户提供定制化服务。

以色列魏茨曼科学研究所的研究人员与医生合作，在老鼠身上进行了一项研究，通过使用现有药物的新组合来帮助克服治疗潜在的耐药性。这项研究发表在《临床癌症研究》杂志上。研究发现，新药物对某些肺癌亚型有效，但患者通常在一年内对治疗产生耐药性。研究人员尝试了一种三联疗法，包括Tagrisso、Erbitux和Herceptin，这些药物在老鼠身上显著缩小了肿瘤，并在接受治疗期间没有复发。如果这种方法在人类身上得到证实，它可能有助于延长许多对激酶抑制剂产生耐药性的肺癌患者的寿命。

CurePSP基金会资助了四项总额超过30万美元的研究项目，旨在研究进行性核上性麻痹（PSP）的遗传因素和tau蛋白病理。这些研究将探讨PSP的基因因素和tau蛋白的行为，后者在阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病中也发挥作用。研究包括识别增加或降低PSP发病风险的基因变异、探究tau蛋白乙酰化作为PSP潜在触发因素，以及研究基因STX6对tau蛋白摄取的影响。此外，还有一项研究将探索tau蛋白病理传播的特定机制。这些研究由来自美国和德国的大学的研究人员开展，旨在推进对PSP和相关疾病的知识。CurePSP的Venture Grants项目为早期职业研究人员提供研究资金，由全球科学顾问委员会和基金会董事会共同决定资助。自1990年成立以来，CurePSP已资助了190多项研究，是美国PSP患者、家属和护理人员的领先支持者和倡导者，并为医生、医疗保健专业人员和公众提供教育和意识提升。

Takara Bio宣布，瑞典国家监管机构MPA批准了其在瑞典哥德堡的先进实验室内，按照GMP条件生产、衍生和储存人类胚胎干细胞（hES）细胞的制造许可证。这一许可使得Takara Bio Europe能够提供世界级的基因和细胞疗法制造及运营服务，补充了Takara Bio在全球范围内满足基因和细胞疗法行业客户多样化需求的工作。Takara Bio Europe的CEO Hiroki Tomohisa表示，公司拥有专有的无饲养层hES细胞建立方法，该方法是动物和人类成分免费的，并且原材料符合FDA指南。Takara Bio致力于通过生物技术改善人类生活条件，旗下品牌Cellartis专注于干细胞衍生的产品和服务，用于药物发现、疾病建模和再生医学应用。

美国食品和药物管理局（FDA）批准了AbbVie公司（NYSE: ABBV）与Neurocrine Biosciences公司（NASDAQ: NBIX）合作研发的口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂ORILISSA™（elagolix），这是首个专门针对患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性设计的口服药物。该药物是十多年来首个获得FDA批准的用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的口服治疗药物，预计将于2018年8月初在美国零售药店上市。AbbVie公司执行副总裁兼研发和首席科学官Michael Severino表示，ORILISSA的批准代表了AbbVie公司致力于解决严重疾病和未满足的医疗需求。子宫内膜异位症是美国最常见的妇科疾病之一，影响着大约十分之一的育龄女性，其疼痛症状可能非常严重，导致患者长期遭受痛苦。ORILISSA的批准基于迄今为止最大的子宫内膜异位症III期研究项目中的数据，该研究评估了近1700名患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性。临床试验数据表明，ORILISSA显著降低了子宫内膜异位症的常见三种疼痛类型：日常月经盆腔痛、非月经盆腔痛和性交痛。

Gilead Sciences公司发布了一项关于Truvada（恩曲他滨200毫克和替诺福韦二吡呋酯300毫克片剂）用于暴露前预防（PrEP）的全国性分析结果。该分析由埃默里大学罗林斯公共卫生学院和疾病控制与预防中心（CDC）的研究人员共同完成，结果显示，从2012年到2016年，美国各州和哥伦比亚特区的Truvada PrEP每日一次口服使用对诊断的新HIV感染人数产生了独立且显著的影响。分析发现，在2012年至2016年期间，Truvada PrEP使用率最高的州，其平均HIV诊断人数显著下降，而使用率最低的州则有所上升。该研究强调了提高美国各州HIV筛查和预防工具（包括PrEP）的全面性对于减少HIV传播的重要性。

Aldeyra Therapeutics宣布开始一项关键性3期临床试验，针对与Sjögren-Larsson综合征（SLS）相关的鱼鳞病（皮肤干燥、增厚）使用局部皮肤药物reproxalap进行治疗。SLS是一种罕见的遗传代谢疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。该试验基于2期临床试验的积极结果，其中reproxalap在改善SLS的皮肤症状方面显示出持续改善。3期临床试验将分为两部分，首先评估治疗六个月对特定皮肤区域的疗效，然后评估治疗六个月对所有皮肤区域的疗效。Aldeyra Therapeutics致力于开发针对SLS患者的靶向疗法。

贝吉纳公司宣布，其PARP抑制剂pamiparib在全球范围内启动了首个三期临床试验，用于治疗对铂类化疗有反应的不可手术的局部晚期或转移性胃癌患者。试验旨在比较pamiparib与安慰剂作为维持治疗的效果和安全性，主要终点为无进展生存期。贝吉纳公司致力于为治疗选择有限的患者开发治疗药物，此次试验旨在评估pamiparib作为铂敏感型胃癌患者的维持治疗。该试验在全球多个国家和地区进行，包括中国、美国、欧洲、日本、澳大利亚和新加坡。

美国默克公司（Merck）宣布，其研究药物多拉维林（doravirine）在96周的临床试验中表现出良好的疗效和安全性，该药物是一种非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），用于治疗未经抗逆转录病毒治疗的HIV-1感染成人患者。试验结果显示，接受每日一次多拉维林治疗的受试者中，有73.1%实现了病毒抑制，而接受每日一次利托那韦增强达茹那韦（DRV+r）治疗的受试者中，这一比例为66.0%。这些数据在2018年7月23日至27日在阿姆斯特丹举行的第22届国际艾滋病大会上作为突破性摘要公布。多拉维林的研究支持其在临床上的潜在应用，作为治疗HIV-1感染的重要新治疗选择。

Janssen制药公司宣布，新数据证实了将HIV-1治疗患者从现有治疗方案切换至SYMTUZA™（D/C/F/TAF）的安全性和有效性，无论其先前治疗方案如何。来自另一项3期研究的分析也支持在HIV-1新诊断患者中快速启动治疗时使用达茹那韦为基础的方案。EMERALD 3期试验的数据进一步支持将使用增强型蛋白酶抑制剂（bPI）方案的患者切换至D/C/F/TAF治疗HIV-1的有效性和安全性。此外，DIAMOND 3期研究的初步结果支持在HIV-1新诊断患者中快速启动治疗时使用达茹那韦为基础的方案。SYMTUZA™已于2018年7月17日获得美国FDA批准，并在2017年9月获得欧洲委员会批准。

ViiV Healthcare在2018年国际艾滋病大会上公布了其III期临床试验SWORD的研究结果，评估了将病毒学抑制的HIV感染者从三联或四联抗逆转录病毒治疗方案转换为双联疗法（多替拉韦和利匹韦林）的安全性和有效性。结果显示，在100周内，89%的患者维持了病毒学抑制，没有新的安全性发现。这些数据为医生提供了信心，他们可能能够减少患者所需抗逆转录病毒药物的数量，以有效维持病毒学抑制。Juluca（多替拉韦/利匹韦林）是一种每日一次的单片双联疗法，已在多个国家和地区获得监管批准。

Biohaven公司宣布启动了一项针对轻度至中度阿尔茨海默病的Phase 2/3临床试验，该试验使用的是新型谷氨酸调节剂trigriluzole（BHV-4157）。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估trigriluzole在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的有效性和安全性。试验由阿尔茨海默病合作研究（ADCS）在美国多个地点进行。Biohaven公司致力于开发针对严重神经系统疾病的创新疗法，trigriluzole作为一种新型治疗选择，有望改善患者的认知功能，并可能通过防止突触丢失来改变疾病进程。该试验的目的是为trigriluzole在治疗阿尔茨海默病方面的有效性提供监管依据。