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  • Kymera Therapeutics 将公布一项非干预性研究的中期结果,该研究表征了 IRAK4 表达,并证明了 IRAK4 降解剂在化脓性汗腺炎患者中的机制证明
    研发注册政策
    Kymera Therapeutics公司在第五届HS进展年会(SHSA)上公布了其IRAK4靶向蛋白降解剂在HS和其他IL-1R/TLR驱动的自身免疫性和炎症性疾病中的临床开发进展。公司宣布,其IRAK4降解剂KT-474在治疗HS和特应性皮炎(AD)方面展现出积极效果,并计划于2021年开始进行1期临床试验。研究结果显示,IRAK4在HS患者的皮肤和血液中表达较高,而KT-474能够有效降低PBMC中的IRAK4水平。这些发现为IRAK4降解剂治疗HS提供了科学依据,并支持了公司在HS患者中进行临床试验的计划。
    GlobeNewswire
    2020-10-09
    Kymera Therapeutics
  • ORIC Pharmaceuticals 宣布在 2020 年第 32 届 EORTC-NCI-AACR 研讨会上公布糖皮质激素受体拮抗剂克服对雄激素受体降解剂耐药性的临床前数据
    研发注册政策
    ORIC Pharmaceuticals公司在即将举行的32届EORTC-NCI-AACR分子靶向和癌症治疗研讨会上,将展示其针对治疗抵抗机制开发的治疗方案。公司重点介绍了其葡萄糖皮质激素受体(GR)拮抗剂ORIC-101在前列腺癌细胞系中的临床前数据,该数据表明ORIC-101可以逆转GR介导的抵抗性,阻止肿瘤细胞生长。ORIC-101目前正在进行两项1b期临床试验,分别与Xtandi和Abraxane联合用于治疗前列腺癌和多种实体瘤。公司预计将在2021年上半年和下半年分别报告其中一项临床试验的中期数据。
    GlobeNewswire
    2020-10-09
    ORIC Pharmaceuticals
  • Exelixis将介绍其下一代口服酪氨酸激酶抑制剂XL092的临床前特征和初始临床药代动力学
    研发注册政策
    Exelixis公司宣布了新一代口服酪氨酸激酶抑制剂XL092的最新临床试验数据,该药物针对VEGF受体、MET、AXL、MER和其他与癌症生长和扩散相关的激酶。这些数据将在10月24日至25日举行的32届EORTC-NCI-AACR(ENA)研讨会上的海报讨论会中展示。XL092在保持与公司旗舰药物卡博替尼相似靶点的同时,具有更短的半衰期,并显示出与免疫检查点抑制剂联合使用的潜在协同效应。Exelixis正在扩展其正在进行的一期临床试验,以探索XL092与atezolizumab(TECENTRIQ®)在多种实体瘤中的联合使用。该研究旨在评估XL092作为单药和与免疫检查点抑制剂联合使用的药代动力学、安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。
    Businesswire
    2020-10-09
    Exelixis Inc
  • 专注肿瘤免疫治疗创新药,「思路迪医药」完成9.7亿元人民币分拆后首轮融资
    医药投融资
    思路迪医药完成1.4亿美元首轮融资,资金将用于产品线扩展、临床试验推进、产业链布局和肿瘤免疫治疗研发团队建设。原思路迪分拆为思路迪诊断和思路迪医药,后者专注于肿瘤免疫治疗药物研发。公司产品管线包括全球首个皮下注射PD-L1抗体KN035和高选择性FGFR-1/2/3抑制剂3D-185,预计2020年提交首个适应症上市申报。
    36氪
    2020-10-09
    上海瑞夏 中信建投 倚锋资本 泰格医药 海德资本 睿亿投资 思路迪(北京)医药科技有限公司
  • Saniona 收到 FDA 关于 Tesomet 治疗 Prader-Willi 综合征 (PWS) 和下丘脑肥胖症 (HO) 的监管路径的 IND 前反馈
    研发注册政策
    Saniona公司宣布收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于Tesomet在普拉德-威利综合征(PWS)和下丘脑肥胖(HO)两项适应症中开展临床试验的反馈。FDA建议Saniona在PWS领域开展一项支持性的2b期临床试验,并计划在2021年上半年开始。同时,FDA建议Saniona在HO领域采用2b期临床试验后进行3期临床试验。Saniona正在寻求FDA进一步指导以明确Tesomet在HO领域的开发路径。Saniona公司致力于开发针对罕见病如PWS和HO的治疗方案,并期待与FDA合作,确保Tesomet的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2020-10-09
  • 云顶新耀今日在香港挂牌上市
    医药投融资
    云顶新耀,一家专注于创新药研发及商业化的生物制药公司,于2020年10月9日在香港联合交易所主板挂牌上市,发行价格为每股55港元,募集资金净额约32.841亿港元。公司计划将所得款项主要用于四款核心产品的研发和商业化,以及扩展药品管线。云顶新耀董事长傅唯表示,香港上市是公司发展的一个重要里程碑,旨在拉近中国与全球创新市场的距离。公司执行董事兼首席执行官薄科瑞博士强调,云顶新耀将以顶尖的行业水平,服务于中国、亚洲乃至全球的需求。公司已组建经验丰富的管理团队,打造了由8款极具前景的临床候选药物组成的产品组合,覆盖肿瘤、免疫学、心肾疾病及感染性疾病。云顶新耀致力于满足大中华区及其它亚洲市场未被满足的医疗需求。
    美通社
    2020-10-09
  • 聚焦运动医学及骨科康复,「优复门诊」完成5000万元B轮融资
    医药投融资
    「优复门诊」近日完成5000万元B轮融资,由长岭资本领投、经纬中国跟投。该公司是一家中外合资的连锁医疗机构,专注于运动医疗、肌骨康复及骨科疾病诊治。其起源于2015年上线的骨科病程管理服务平台「医数」,通过线上管理系统和线下康复门诊,提供“院内+院外”、“线上+线下”的中长期运动医学及骨科康复解决方案。目前,已在上海开设4家门店,并与多家职业体育俱乐部、球队及训练基地合作。创始团队拥有丰富的医学背景,公司是运动康复产业联盟创始单位和中国非公立医疗机构协成员,同时为多项赛事提供医疗保障。投资方看好运动康复领域的发展及消费需求的成熟。
    36氪
    2020-10-09
    经纬创投 长岭资本 上海优复康复医学门诊部有限公司
  • 药明奥测与赛默飞、Mayo Clinic合作新冠试剂盒获批FDA紧急使用授权
    研发注册政策
    上海药明奥测医疗科技有限公司与赛默飞世尔科技及Mayo Clinic合作研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒获得FDA紧急使用授权,并在赛默飞美国和欧洲工厂生产。该产品经过Mayo Clinic医学实验室临床验证,对群体免疫水平、抗体疗效评估及疫苗效用评价提供精准诊断,助力全球抗疫。药明奥测CEO刘釜均博士表示,将与合作伙伴持续深化合作,推动更多优质产品走向市场,提升全球新冠检测产品可及性。药明奥测研发体系及产品获得赛默飞和Mayo Clinic认可,通过IP输出模式实现从技术开发到商业化的快速推进,致力于构建合作共赢的赋能平台,推动整合诊断发展。
    美通社
    2020-10-09
    上海药明奥测医疗科技有限公司
  • 康桥资本孵化的云顶新耀成功在港交所上市
    医药投融资
    康桥资本孵化的生物制药公司云顶新耀在香港联合交易所成功上市,股票代码为“1952.HK”,共筹集约34.95亿港币。云顶新耀专注于创新药开发及商业化,致力于满足中国及其他亚洲市场的医疗需求。康桥资本首席执行官兼云顶新耀主席傅唯表示,云顶新耀的上市是重要里程碑,公司药物管线有望革新多种疾病治疗方法。此外,康桥资本在2020年还助力了天境生物、陆道培医疗集团、安瑞医疗、NiKang Therapeutics等企业的上市和发展,同时成立医疗私募信贷基金,为中国医疗健康产品和服务提供非稀释性另类融资。
    美通社
    2020-10-09
    康桥资本 云顶新耀医药科技有限公司
  • 36氪首发 | 结构生物学CRO机构「佰翱得」完成超亿元A轮融资,启动“千靶万苗”计划
    医药投融资
    创新药研发服务机构「佰翱得」近日完成亿元级A轮融资,由康君资本领投,资金将用于升级冷冻电镜平台和启动“千靶万苗”计划。公司由双良集团与海归科学家联合创立,提供以结构生物学为特色的创新药研发服务,拥有四大技术平台,涵盖创新药研发全流程。结构生物学技术能快速建立化合物构效关系,减少合成数量和时间,提高新药发现效率。本轮融资后,「佰翱得」将搭建国际冷冻电镜创新中心和药靶蛋白创新中心,实现“千靶万苗”商业计划,面向全球生物科技创新企业提供源头创新新药研发服务。
    36氪
    2020-10-09
    康君资本 无锡佰翱得生物科学股份有限公司
  • 36氪首发 | 母婴国货品牌「bebebus」获近亿元A及A+轮融资,天图、高榕、经纬加注
    医药投融资
    母婴国货品牌「bebebus」近期完成近亿人民币A及A+轮融资,资方包括天图投资、高榕资本、经纬中国。该品牌首款婴儿车产品自2019年8月上市后,三个月销售额突破千万,今年天猫618期间销售额更是破千万,成为婴儿车单品销量第一。bebebus的快速发展得益于团队稳定性及产品研发,产品设计注重细节,如采用镁合金材质和汽车表面工艺,实现不同材质表面颗粒和光滑度的统一。bebebus拥有四大产品线,包括婴儿车、安全座椅、儿童餐椅和婴儿床,其中婴儿床定价3280元。公司注重用户信任,通过产品品质和用户体验建立品牌认知,未来将推出多款新品,并选择将核心资源投入产品研发而非营销投放。
    36氪
    2020-10-09
    天图投资 经纬创投 高榕创投
  • 美国国家过敏和传染病研究所 ACTT-1 试验的最终结果发表在《新英格兰医学杂志》上扩大了瑞德西韦(瑞德西®韦)治疗 COVID-19 的临床益处
    研发注册政策
    美国加利福尼亚州福斯特城——据Business Wire报道,新英格兰医学杂志(NEJM)今日发布了美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)进行的双盲、安慰剂对照的3期ACTT-1试验的最终结果,该试验评估了吉利德科学公司(Nasdaq: GILD)的实验性抗病毒药物Veklury®(瑞德西韦)治疗住院的轻至重度COVID-19成年患者的疗效。最终ACTT-1研究结果证实,与安慰剂相比,瑞德西韦治疗使患者恢复时间缩短,显示出临床意义。研究结果显示,瑞德西韦治疗组的患者比安慰剂组的患者恢复时间分别缩短了5天和7天。此外,瑞德西韦治疗组的患者发生死亡的风险降低了,特别是在需要吸氧的患者中,死亡风险降低了72%。这些数据为临床医生提供了重要信息,有助于优化患者护理。
    Businesswire
    2020-10-09
    Gilead Sciences Inc National Institute o
  • Krystal Biotech 将在 ASDS 2020 虚拟会议上展示突出 KB301 用于美容适应症的临床前数据
    研发注册政策
    Krystal Biotech宣布,其创新性研究性疗法KB301在逆转衰老皮肤中胶原蛋白下降方面展现出积极的前临床数据,该数据将在2020年10月9日至11日举行的美国皮肤外科协会(ASDS)2020年虚拟会议上展示。KB301旨在通过局部表达全长人类III型胶原蛋白基因(COL3A1)来恢复胶原蛋白稳态,治疗皱纹和其他浅表皮肤缺陷。公司正在开展一项名为PEARL-1的1期临床试验,以评估KB301注射的安全性和耐受性。Krystal Biotech是一家致力于开发治疗由蛋白质或基因功能障碍引起的疾病的基因治疗公司。
    Businesswire
    2020-10-09
    Krystal Biotech Inc
  • Elusys Therapeutics 获得 CHMP 对 Obiltoxaximab SFL 治疗吸入性炭疽的积极评价
    研发注册政策
    Elusys Therapeutics公司宣布,其单克隆抗体(mAb)抗炭疽毒素Obiltoxaximab SFL获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见,建议在特殊情况下批准其上市。Obiltoxaximab SFL适用于所有年龄段,与适当的抗菌药物联合治疗吸入性炭疽,并作为备选疗法不可用或不合适时的吸入性炭疽暴露后预防。欧洲委员会将审查CHMP的意见,预计在2020年11月做出最终决定。Obiltoxaximab SFL由SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH申请上市,将代表Elusys Therapeutics Inc在欧洲联盟(EU)作为未来上市许可持有人(MAH)。Elusys Therapeutics总裁兼首席执行官Elizabeth Posillico表示,这一积极意见反映了在欧盟提供这一重要医疗对策的重要进展。Obiltoxaximab在美国和加拿大以Anthim品牌获得批准,并已获得加拿大卫生部的批准。Elusys Therapeutics专注于开发抗体疗法治疗传染病,其产品Anthim已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗和预防
    PRNewswire
    2020-10-09
    Elusys Therapeutics
  • Bold Therapeutics 成功启动同类首创抗癌药物 BOLD-100 的临床试验
    研发注册政策
    Bold Therapeutics公司宣布,其首个抗癌药物BOLD-100的1b期临床试验已成功启动,该试验在加拿大艾伯塔省的Cross癌症研究所进行,旨在评估BOLD-100与标准治疗方案FOLFOX联合使用治疗晚期胃癌、胰腺癌、结直肠癌和胆管癌的安全性和耐受性。试验将在加拿大五家医院进行,包括多伦多的Princess Margaret癌症中心、渥太华的Ottawa General医院、汉密尔顿的Juravinski癌症中心以及蒙特利尔的犹太人总医院和皇家维多利亚医院。BOLD-100是一种新型钌基治疗药物,能够选择性地抑制应激诱导的GRP78上调并改变未折叠蛋白反应,减轻耐药性、生存和增殖,并具有额外的直接抗癌活性。该试验的剂量递增部分将招募约12名患者,随后将招募多达80名患者。
    美通社
    2020-10-09
    Bold Therapeutics In Cross Cancer Institu Sir Mortimer B Davis The Princess Margare
  • 基立福的抗 SARS-CoV-2 超免疫球蛋白开始在 COVID-19 患者中进行临床试验
    研发注册政策
    Grifols公司宣布,其针对SARS-CoV-2的抗体免疫球蛋白开始进行临床试验,旨在评估其安全性、有效性和耐受性。该试验是与美国政府机构包括BARDA、FDA和NIH合作的一部分,旨在评估该药物作为COVID-19潜在治疗的可能性。这是首个国际多中心抗SARS-CoV-2抗体免疫球蛋白的临床试验,将包括来自18个国家的58家医院中的500名住院的COVID-19成人患者。该疗法来源于已从疾病中康复的健康的恢复期血浆。Grifols还领导或参与超过25项研究,旨在探索不同COVID-19疾病阶段的治疗方案,包括轻度症状在家隔离的患者、住院患者以及需要重症监护的严重病例。
    美通社
    2020-10-09
    Grifols SA Biomedical Advanced CSL Behring LLC Emergent BioSolution Food and Drug Admini National Institute o National Institutes
  • Italfarmaco 获得 FDA 罕见儿科疾病认定,用于治疗杜氏肌营养不良症的 Givinostat 宣布完成 EPIDYS 3 期试验的招募
    研发注册政策
    意大利Italfarmaco集团更新了其专有组蛋白脱乙酰化酶(HDAC)抑制剂Givinostat在治疗杜氏肌营养不良症(DMD)男孩的研究进展。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Givinostat罕见儿科疾病指定,以加速新治疗方法的审查过程。公司宣布,截至2020年9月25日,EPIDYS III期临床试验的患者招募已完成,并按计划于2022年6月报告主要数据。该指定反映了FDA对Givinostat治疗DMD潜力的认可。Givinostat是一种通过Italfarmaco内部研发以及与合作伙伴Telethon和Parent Project aps合作开发的药物,正在评估其治疗杜氏和贝克型肌营养不良症的安全性和有效性。该药物通过抑制HDACs来发挥作用,这些酶可以防止基因翻译,并可能阻止肌肉再生并引发炎症。在DMD的临床研究中,Givinostat治疗显著减缓了疾病进展,增加了肌肉量,并减少了纤维化组织。
    Biospace
    2020-10-09
    Italfarmaco SPA
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