Basilea Pharmaceutica Ltd. 宣布了 FIDES-02 临床试验 1b 期部分的研究结果，该试验评估了其 FGFR 抑制剂 derazantinib 单药及与罗氏的 PD-L1 检查点抑制剂 atezolizumab 联合使用在晚期尿路上皮癌和 FGFR 基因突变患者中的安全性。研究确定了联合用药的推荐剂量，并已开放招募 2 期扩展亚组研究。在 26 名接受递增剂量 derazantinib 和 atezolizumab 治疗的患者中，独立数据监测委员会确定 derazantinib 和 atezolizumab 可安全联合使用，剂量为每日口服 derazantinib 300 毫克和每三周静脉注射 atezolizumab 1200 毫克。该推荐剂量与 FIDES-01 研究中使用的 derazantinib 单药剂量和 atezolizumab 作为单药治疗尿路上皮癌的标准剂量相对应。未观察到剂量限制性毒性，最常见的不良事件为乏力、恶心和腹泻。derazantinib 抑制 FGFR1-3 酪氨酸激酶，这些激酶是细胞增殖、分化和迁移的关键驱动因素。体外数据显示，它还抑制集落刺激因子

Relief Therapeutics Holding AG和NeuroRx公司宣布了一项开放标签的前瞻性研究的结果，该研究评估了45名COVID-19重症患者，其中21名重症患者接受了RLF-100™（aviptadil）治疗，并与24名接受相同治疗的对照组患者进行了比较。结果显示，接受RLF-100™治疗的患者中有81%在60天后存活，而对照组患者中只有17%。这项研究的主要研究者表示，这些初步结果令人鼓舞，并期待在更严重合并症患者中进行随机、双盲、前瞻性试验以确认这些结果。RLF-100™是一种基于VIP（血管活性肠肽）的药物，已被证明在动物模型中具有强大的抗炎/抗细胞因子活性，并已在人体临床试验中用于治疗多种疾病。

Voyager Therapeutics宣布，其针对亨廷顿病的基因疗法VY-HTT01的IND申请已收到美国FDA的反馈，该申请因某些化学、制造和控制问题被临床暂停。公司预计将在30天内收到具体反馈，并计划与FDA紧密合作解决这些问题，以便尽快开始VY-HTT01的临床评估。亨廷顿病是一种致命的遗传性神经退行性疾病，目前尚无针对疾病根本原因的批准治疗。Voyager Therapeutics是一家专注于严重神经系统疾病的基因疗法公司，致力于通过创新和投资于向量工程和优化、制造以及剂量和递送技术来推进AAV基因疗法领域。

Valeo Pharma宣布其独特黄酮类配方Hesperco™胶囊已开始在线发货，并计划于11月初在主要保健品零售店上架。该产品含有强效抗氧化剂，有助于支持免疫系统。Valeo Pharma与Ingenew Pharma合作开发、生产和商业化Hesperco™，Ingenew负责提供支持市场定位、商业和沟通活动的临床和科学数据。Valeo Pharma是一家专注于加拿大神经退行性疾病、肿瘤和医院专科产品的专业制药公司。

Dynacure公司宣布了一项针对遗传性痉挛性截瘫（HSP）的新项目DYN201，这是一种罕见的神经退行性疾病。该公司从巴黎脑研究所获得了知识产权以支持DYN201的开发。HSP是一种以肌肉僵硬和运动功能障碍为特征的神经退行性疾病，影响大约每10万人中的5人。目前，这些疾病的治疗方法仅限于肌肉松弛剂，它们只能影响肌肉僵硬，而不能阻止或延缓疾病进展。此外，某些形式的HSP还与认知缺陷相关，这些缺陷无法通过现有治疗方法得到改善。Dynacure公司表示，他们与巴黎脑研究所的合作，特别是与全球HSP专家弗雷德里克·达里奥斯教授和乔瓦尼·斯特万宁教授的合作，旨在通过建立Dynacure的管线，展示他们识别具有前景的学术研究的能力，这些研究正在建立罕见疾病的病理驱动因素，这将支持HSP的进一步临床前和临床研究。

Medigen疫苗生物制药公司与Dynavax科技公司宣布，Medigen的COVID-19疫苗与Dynavax的CpG 1018佐剂组合获得台湾政府补贴，用于支持其在台湾进行的一期临床试验。该试验的首位受试者在10月初接受了疫苗注射。这项补贴总额高达4.72亿新台币（约1640万美元），旨在支持本地COVID-19疫苗的研发。Medigen的一期研究是一项开放标签、单中心、剂量递增研究，旨在评估SARS-CoV-2重组刺突蛋白S-2P稳定前融合形式在低、中、高三种剂量水平下，与CpG 1018及铝佐剂联合使用的安全性及免疫原性。该研究计划在约45名20至50岁的健康受试者中进行，每位受试者接种两剂疫苗，间隔28天。Medigen的CEO表示，该疫苗候选与CpG 1018及铝佐剂的组合在安全性及免疫原性方面表现良好，有望在临床试验中显示出临床效益。

Codiak BioSciences宣布其首次公开募股，以每股15美元的价格发行550万股普通股，预计筹集约8250万美元，股票将在纳斯达克全球市场上市，交易代码为“CDAK”，预计10月16日收盘。公司专注于开发基于外泌体的治疗药物，旨在治疗多种疾病，包括癌症、神经肿瘤、神经学、神经肌肉疾病和传染病。

Sirona Biochem与全球十大制药公司达成协议，共同进行其新型护肤成分TFC-1067的临床试验。试验将使用更高浓度（0.4%）和先进配方，为期12周，包括至少125名参与者。该试验由全球化妆品临床试验领导者Dermscan管理，旨在确定TFC-1067减少皮肤色素沉着（“暗斑”）的能力。研究预计在2021年初完成，结果将在2021年2月公布。Sirona Biochem的CEO表示，与这样规模的合作伙伴合作进行临床试验是对TFC-1067潜力的肯定。

Gossamer Bio宣布其两项研究——针对嗜酸性哮喘的Phase IIb LEDA试验和针对慢性鼻炎的Phase II TITAN试验——均未达到主要终点。LEDA试验中，主要终点哮喘恶化未实现，但公司指出与安慰剂相比，哮喘恶化的几率有显著降低。Gossamer Bio计划与全球监管机构进行讨论，以设计针对严重哮喘的GB001 Phase III试验。TITAN试验中，97名慢性鼻炎患者参与，主要和次要终点均未达成，但GB001的安全性良好。此外，Regeneron和Sanofi宣布Dupixent（dupilumab）Phase III试验结果，该药有助于减少严重哮喘发作的频率，并改善肺功能。

2020年10月13日获悉，英国数字健康公司Numan已完成1000万英镑A轮融资，本轮融资由Novator领投，Anthemis Exponential、Vostok New Ventures和Colle Capital跟投。融资资金将用于扩大其男性健康和福祉产品和药品、个性化补充剂和英国临床医生的使用范围。

Regeneron制药公司和Sanofi宣布，Dupixent（dupilumab）在针对6至11岁患有未控制的轻至重度哮喘的儿童进行的3期关键性试验中，达到了主要和所有关键次要终点。Dupixent作为一种生物制剂，在广泛的两型炎症性哮喘患者群体中，包括具有升高的嗜酸性粒细胞（EOS）或升高的呼出气一氧化氮分数（FeNO）的患者中，与标准治疗相比，显著减少了哮喘发作（恶化）并改善了肺功能。试验结果显示，超过90%的儿童同时患有至少一种两型炎症性疾病，包括特应性皮炎和嗜酸性食管炎。Dupixent的安全性与已知的安全资料一致。Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体，通过Regeneron的VelocImmune技术发明，能够抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）蛋白的信号传导，这些蛋白是驱动哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、特应性皮炎和嗜酸性食管炎等疾病的关键因素。

MediciNova公司宣布，其研究MN-001（tipelukast）在急性肝损伤模型中的积极研究结果将在美国肝病研究协会（AASLD）的虚拟会议The Liver Meeting Digital Experience™ 2020（TLMdX™）上展示。这项研究是MediciNova与路易斯维尔大学医学院的Craig McClain博士和Leila Gobejishvili博士合作完成的。MN-001是一种新型口服生物利用度高的小分子化合物，具有抗炎和抗纤维化活性。该化合物通过抑制5-LO和5-LO/LT通路来治疗纤维化，并已在多个动物模型中显示出减少纤维化的效果。MediciNova是一家专注于开发治疗未满足医疗需求的创新小分子药物的公司，目前正致力于开发针对COVID-19的BC-PIV疫苗、MN-166（ibudilast）治疗神经系统疾病、MN-001（tipelukast）治疗纤维化疾病等。

WaveClear公司宣布完成125万美元的A轮融资，由Palo Alto的医疗器械风险投资公司Hunniwell Lake Ventures（HLV）领投。该公司致力于将治疗性超声波技术应用于血管疾病的治疗。WaveClear计划利用这笔资金进一步开发CaviClear TM 内血管系统，这是一种微创且经济的超声波产生空化装置，适用于广泛的内血管应用。该系统首先将寻求FDA批准用于治疗周围动脉疾病（PAD），同时也在考虑治疗深静脉血栓形成（DVT）和周围血管血栓形成（PVT）。WaveClear的创始人兼首席执行官Jeffrey Vaitekunas表示，他们发现超声波可以在单次治疗中安全地分解血块，而不损害血管，相信这可以挽救生命和肢体，并显著改善患者预后。HLV的合伙人Richard Fang认为，WaveClear的CaviClear内血管系统是应用成熟技术解决紧急未满足临床需求的典范。此外，Ben Franklin Technology Partners也参与了此次投资。WaveClear位于宾夕法尼亚州伊利，由Jeffrey Vaitekunas创立，他目前是宾夕法尼亚州立大学伊利分校的助理教学教

Celldex Therapeutics宣布启动了一项针对慢性自发性荨麻疹（CSU）患者的随机、双盲 Phase 1b 期临床试验，使用其研发的人源化单克隆抗体CDX-0159。CDX-0159能特异性结合KIT受体并有效抑制其活性，该受体在包括肥大细胞在内的多种细胞中表达，而肥大细胞介导炎症反应。前期研究显示CDX-0159具有良好的安全性，并能显著降低血浆中组胺酶水平，表明其具有治疗肥大细胞相关疾病的潜力。这项新的研究旨在评估CDX-0159在CSU患者中的安全性，并进一步了解其多剂量治疗的潜在临床益处。研究预计将招募约40名患者，并计划在2021年下半年公布结果。

Visby Medical公司获得美国国立卫生研究院（NIH）快速诊断（RADx）计划第二阶段资金支持，用于其个人PCR检测设备的生产和研发。该设备可在30分钟内完成样本检测，获得紧急使用授权，旨在提高COVID-19的检测能力。Visby Medical计划利用这笔资金扩大生产规模，并实现自动化，以满足市场需求。该公司的目标是将个人PCR检测设备从实验室推向家庭、野战医院甚至便利店，以改变疾病诊断的实践，为应对未来疫情做好准备。

Cerus公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）一项为期五年的合同，用于开发下一代化合物以优化全血病原体减少（PR）治疗，降低输血传播感染的风险，合同总价值为1110万美元。这项研究符合FDA确保血液安全和可用性的战略。Cerus公司计划利用这一研究开发新一代病原体减少技术，为可输血血液成分提供全面的安全解决方案。Cerus公司致力于保障全球血液供应，目前在全球多个地区销售INTERCEPT血液系统，该系统旨在保护患者，提供可靠的输血医学产品和专业知识。

Algernon Pharmaceuticals Inc.宣布，其针对特发性肺纤维化（IPF）和慢性咳嗽的NP-120（Ifenprodil）药物的临床研究已达到25%的入组目标。这项开放标签、概念验证的二期临床试验旨在评估Ifenprodil在保护IPF患者肺功能（包括纤维化生物标志物）及其相关咳嗽方面的疗效。研究共有20名患者参与，5个研究地点分布在澳大利亚和新西兰。Ifenprodil在动物模型中显示出抗炎作用和减少肺纤维化的潜力，并在豚鼠急性咳嗽模型中显著降低了咳嗽频率和发作。Algernon是一家专注于药物再利用的公司，致力于将已批准的药物应用于新疾病，并寻求全球市场的监管批准。该公司正在全球范围内为NP-120（Ifenprodil）治疗呼吸道疾病申请新的知识产权，并致力于开发专有的注射和缓释剂型。