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  • UQ 祝贺初创公司 Vaxxas 与美国政府建立 $30M 合作伙伴关系
    医药投融资
    UQ 祝贺初创公司 Vaxxas 与美国政府建立 $30M 合作伙伴关系
    澳大利亚昆士兰大学旗下的初创公司Vaxxas与美国政府签署了价值3000万美元的合作协议，以测试其无针疫苗递送技术。Vaxxas由昆士兰大学商业转化公司UniQuest于2011年创立，将获得美国政府生物医学高级研究与开发局（BARDA）的2200万美元（折合约3000万美元）资金，用于其高密度微阵列贴片（HD-MAP）技术的部署，以应对疫情。这项技术基于昆士兰大学澳大利亚生物工程与纳米技术研究所的创新研究，通过数千个投影将疫苗递送到皮肤表面的免疫细胞下方，有望显著减少疫苗的冷藏和储存需求，并从有限的疫苗量中生产出更多患者剂量。昆士兰大学对Vaxxas的成功表示祝贺，并强调其对研究的持续支持和创新的重要性。此外，昆士兰州政府宣布将与Vaxxas合作在布里斯班北岸汉密尔顿建立一家制造工厂，以支持其疫苗贴片产品的后期临床试验。
    2020-10-13
    US Department of Hea UniQuest Pty Ltd Vaxxas Pty Ltd Australian Institute Bill & Melinda Gates Queensland Governmen University of Queens US Government World Health Organiz
  • 富士通和 PeptiDream 利用高速、高精度探索技术在多肽候选药物联合研究中取得里程碑式进展
    研发注册政策
    富士通和 PeptiDream 利用高速、高精度探索技术在多肽候选药物联合研究中取得里程碑式进展
    富士通和PeptiDream利用高性能计算和富士通的数字退火技术，在12小时内成功识别了一种环状肽药物候选物的稳定构象，标志着药物发现领域的一项重大突破。这一技术进步有望缩短药物发现过程中候选化合物识别所需的时间，并减少某些耗时“湿”实验室实验的需求。PeptiDream计划将数字退火和相关技术应用于其药物发现过程，可能缩短识别先导药物候选物的时间，并进一步提高这些候选物成为新药的可能性。这些技术还将用于加速正在进行的治疗冠状病毒疾病的疗法开发。富士通将广泛应用其技术，包括数字退火，以在药物发现和开发中做出贡献，解决全球健康挑战。PeptiDream正在开发一系列分子量介于小分子药物和抗体药物（大分子药物）之间的肽治疗药物项目。这些中等分子结合了小分子和大分子的优点，成本相对较低，副作用较少。在从数万亿个肽化合物库中筛选药物候选物的过程中，由于传统计算机缺乏必要的计算能力来运行所有预测和模拟以识别潜在的肽药物候选物，因此不得不进行更多的“湿”实验室实验。富士通的数字退火是一种用于解决组合优化问题的专用技术，可以找到需要大量计算能力且无法用传统技术解决的问题的最优解。2019年9月，富士通和PeptiDream
    JCN Newswire
    2020-10-13
    Fujitsu Ltd PeptiDream Inc
  • IONTAS 宣布与 Bristol Myers Squibb 达成哺乳动物展示许可协议
    交易并购
    IONTAS 宣布与 Bristol Myers Squibb 达成哺乳动物展示许可协议
    IONTAS Limited与全球领先的生物制药公司Bristol Myers Squibb达成许可协议，将公司专有的哺乳动物展示技术授权给Bristol Myers Squibb。根据协议，IONTAS将获得前期付款，并与Bristol Myers Squibb合作在其设施内建立该平台。协议还包括维护费、开发里程碑达成后的付款以及从该平台产生的所有抗体上的版税。IONTAS的哺乳动物展示技术能够在哺乳动物细胞表面表达全长抗体，从而筛选出具有最佳结合特性和生物物理特性的抗体，显著降低抗体在昂贵的制造阶段失败的风险。该平台允许在发现过程的早期阶段选择合适的先导抗体，减少对潜在成本高昂的重工程设计的需求。IONTAS最近被FairJourney Group整合，由欧洲医疗保健专业投资者Global Healthcare Opportunities（GHO）融资。Bristol Myers Squibb是一家全球生物制药公司，致力于发现、开发和交付创新药物，帮助患者战胜严重疾病。
    Businesswire
    2020-10-13
    Bristol Myers Squibb IONTAS Ltd
  • 惠和生物完成A轮融资，由诺恺资产和盛世景共同投资
    医药投融资
    惠和生物完成A轮融资，由诺恺资产和盛世景共同投资
    2020年10月13日，惠和生物技术（上海）有限公司完成A轮融资，本轮融资由诺恺资产和盛世景共同进行投资，相关融资金额未披露。据了解，惠和生物拥有一流的多特异性抗体药物设计平台，依托平台自有专利技术开发的抗体药物包含一个/多个免疫细胞激活功能域及肿瘤识别功能域，可充分活化免疫细胞，并在免疫细胞与肿瘤之间形成靶向衔接。（天眼查）
    2020-10-13
    盛世景集团 诺恺资产 惠和生物技术（上海）有限公司
  • NANOBIOTIX 宣布首例胰腺癌患者注射 NBTXR3 并安全进行美国 FDA 的另外两项试验的通知
    研发注册政策
    NANOBIOTIX 宣布首例胰腺癌患者注射 NBTXR3 并安全进行美国 FDA 的另外两项试验的通知
    Nanobiotix公司宣布，在胰腺癌患者中进行的NBTXR3临床试验已成功注射首名患者。该试验是一项I期研究，旨在评估NBTXR3通过放射疗法激活治疗胰腺癌的效果。此外，Nanobiotix与德克萨斯大学MD安德森癌症中心（MD Anderson）的合作还包括两项新的临床试验，分别针对可接受再放射治疗的肺癌患者和食管癌患者。NBTXR3是一种新型放射性增强剂，通过一次性肿瘤内注射，并由放射疗法激活，旨在触发细胞破坏死亡和适应性免疫反应。Nanobiotix还计划开展更多临床试验，包括与免疫检查点抑制剂结合的联合试验。
    Businesswire
    2020-10-13
    Nanobiotix MD Anderson Cancer C
  • Novellus Therapeutics 独家授权 NoveCite 使用诱导间充质干细胞 （iMSC） 治疗 COVID-19 相关的急性呼吸窘迫综合征 （ARDS） 和其他急性呼吸系统疾病
    交易并购
    Novellus Therapeutics 独家授权 NoveCite 使用诱导间充质干细胞 （iMSC） 治疗 COVID-19 相关的急性呼吸窘迫综合征 （ARDS） 和其他急性呼吸系统疾病
    Novellus Therapeutics将其专利的基于mRNA的细胞重编程技术获得的诱导间充质干细胞（iMSCs）独家授权给NoveCite，用于治疗与COVID-19相关的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和其他急性呼吸疾病。Novellus的iMSCs具有非免疫原性、来自单一供体、克隆性永生化细胞库和简化制造流程等优点，能够克服传统间充质干细胞在供应和功效方面的限制。Novellus将获得500万美元的前期付款，以及高达5100万美元的研发里程碑付款和低双位数版税。NoveCite是Citius Pharmaceuticals的子公司，专注于开发和商业化重症药物产品。
    美通社
    2020-10-13
    Citius Pharmaceutica NoveCite Inc Novellus Inc
  • Gamida Cell 和 Be The Match BioTherapies® 扩大战略合作
    交易并购
    Gamida Cell 和 Be The Match BioTherapies® 扩大战略合作
    Gamida Cell Ltd. 与 Be The Match BioTherapies® 宣布扩大其现有战略合作伙伴关系，专注于 Gamida Cell 的 omidubicel 细胞疗法，该疗法处于 3 期临床试验阶段，可能成为需要异基因造血干细胞移植患者的救命治疗选择。此次合作扩展旨在加强两家公司在患者可及性方面的努力，并为 Gamida Cell 准备 omidubicel 的潜在 FDA 批准。合作包括从 Be The Match Registry® 提供细胞源材料，以及细胞疗法供应链和物流管理服务。Gamida Cell 将通过 Be The Match BioTherapies 订单和供应脐带血单元，作为 omidubicel 的起始材料。双方表示，此次合作加深了关系，有助于确保 omidubicel 在临床试验和商业环境中的顺利供应。Gamida Cell 预计将在 2020 年第四季度开始向 FDA 提交 omidubicel 的生物制品许可申请。
    MarketScreener
    2020-10-13
    Gamida Cell Ltd
  • Axol Bioscience 推出人 iPSC 来源细胞的多电极阵列筛选服务
    交易并购
    Axol Bioscience 推出人 iPSC 来源细胞的多电极阵列筛选服务
    Axol Bioscience，一家专注于利用干细胞技术为药物发现行业制造疾病相关细胞基检测系统的生物技术公司，宣布扩展其服务范围，推出人诱导多能干细胞（hiPSC）衍生物的多电极阵列（MEA）筛选服务。新服务旨在支持临床前研究，通过优化hiPSC衍生物的细胞培养，同时提供高质量的电生理数据采集和分析。Axol引入了Axion Biosystems的Maestro Pro平台，这是市场上领先的MEA平台，使客户能够利用Axol广泛的hiPSC衍生物目录和内部电生理专业知识，结合Axion最先进的产品。Maestro Pro平台能够从768个电极进行无标记和实时数据采集和分析，支持高吞吐量数据。Axol的MEA筛选服务包括神经元和心肌细胞局部细胞外动作电位（LEAP）的记录、心肌细胞的收缩性记录、细胞可视化、显微镜和钙成像实验的多重检测、化合物和新型化学实体（NCE）筛选、心脏毒性和神经毒性测试、细胞共培养和疾病模型验证、长期细胞增殖研究、定制项目和试点研究。这些服务的推出是在Liam Taylor被任命为Axol首席执行官之后，也是公司扩大其iPSC技术、产品和服务的战略的一部分。
    Biospace
    2020-10-13
    Axion Biosystems Inc Axol Bioscience Ltd
  • VEO Diagnostics 宣布在美国推出 ACCEL ELISA COVID-19 总抗体检测试剂盒
    研发注册政策
    VEO Diagnostics 宣布在美国推出 ACCEL ELISA COVID-19 总抗体检测试剂盒
    VEO Diagnostics宣布在美国推出ACCEL ELISA® COVID-19总抗体检测套件，这是一种基于微孔板的酶联免疫吸附测定（ELISA），用于定性检测人血清中针对SARS-CoV-2的总抗体（包括IgG、IgM和IgA）。该套件由Plexense公司开发并制造，采用独特的微孔设计、先进的表面化学和试剂配方，旨在提高测试速度和灵敏度。ACCEL ELISA®将总孵育时间缩短至30分钟，检测三种抗体亚类（IgG、IgM、IgA），这些抗体是人体为攻击SARS-CoV-2病毒核衣壳蛋白而创造的。该套件已获得FDA紧急使用授权，可在美国、亚洲和欧洲的实验室、医疗保健系统和诊所使用。
    美通社
    2020-10-13
    VEO Diagnostics Plexense Inc
  • Genmab 宣布 DARZALEX （daratumumab） 2020 年第三季度净销售额
    医投速递
    Genmab 宣布 DARZALEX （daratumumab） 2020 年第三季度净销售额
    Genmab A/S发布报告称，2020年第三季度DARZALEX（达尔扎木单抗）全球净销售额达到10.99亿美元，其中美国销售额为5.85亿美元，全球其他地区销售额为5.14亿美元。Genmab从Janssen Biotech，Inc.获得DARZALEX及其皮下注射剂型DARZALEX FASPRO在全球范围内的净销售额提成。DARZALEX作为多发性骨髓瘤治疗的核心药物，在美国和欧洲均获得批准，其皮下注射剂型也在美国和欧洲获得批准。Genmab专注于开发针对癌症的差异化抗体疗法，拥有多个临床和预临床产品管线，并与多家顶级制药和生物技术公司建立了合作关系。
    GlobeNewswire
    2020-10-13
    Genmab A/S Horizon Therapeutics Janssen Biotech Inc Novartis AG Roche Holding AG
  • Linnaeus Therapeutics 宣布其 LNS8801 联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗晚期癌症患者的临床试验中实现首例患者给药
    研发注册政策
    Linnaeus Therapeutics 宣布其 LNS8801 联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗晚期癌症患者的临床试验中实现首例患者给药
    Linnaeus Therapeutics公司宣布，其领先产品候选药物LNS8801与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合用于先前从免疫检查点抑制剂中获益后进展的患者，已开始进行1/2期适应性设计临床试验，这是首次有公司针对G蛋白偶联雌激素受体（GPER）与pembrolizumab联合进行临床试验。LNS8801是一种口服生物利用度高的GPER激动剂，具有高度特异性和效力。该研究旨在评估LNS8801在晚期癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。公司CEO Patrick Mooney表示，LNS8801与pembrolizumab的联合使用有望为癌症患者提供有意义的临床益处。该研究分为两个部分，1期剂量递增部分评估了LNS8801的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。
    Biospace
    2020-10-13
    Linnaeus Therapeutic
  • 本月，Celltrion Healthcare 在巴西成功赢得了“Herzuma”和“Truxima”的订单，扩大了抗癌药物市场。
    交易并购
    本月，Celltrion Healthcare 在巴西成功赢得了“Herzuma”和“Truxima”的订单，扩大了抗癌药物市场。
    Celltrion Healthcare成功获得巴西联邦政府下一年的订单，将供应其生物类似物Herzuma（曲妥珠单抗类似物）。在巴西，曲妥珠单抗市场40%由公共部门占据。此外，该公司在巴西市场进一步扩张，赢得了向圣保罗等六个省份供应其利妥昔单抗生物类似物Truxima的投标。
    2020-10-13
    Brazilian Government Celltrion Healthcare
  • Twist Bioscience 和 Neogene 宣布建立广泛的战略合作伙伴关系，共同开发下一代个性化 T 细胞疗法
    交易并购
    Twist Bioscience 和 Neogene 宣布建立广泛的战略合作伙伴关系，共同开发下一代个性化 T 细胞疗法
    Twist Bioscience与Neogene Therapeutics宣布建立战略合作关系，旨在利用Neogene在肿瘤新抗原靶向方面的专长和Twist的DNA合成平台，共同开发个性化嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法和T细胞受体（TCR）疗法。双方将合作开发新型T细胞疗法工具，Twist将为Neogene创建专门的TCR库，用于发现针对癌症的工程化TCR。此外，Twist还将发现针对两种肿瘤靶点的抗体，以支持Neogene的CAR-T疗法。该合作将加速个性化T细胞疗法的开发，为癌症患者带来新的治疗希望。
    Businesswire
    2020-10-13
    Neogene Therapeutics Twist Bioscience Cor
  • Iksuda Therapeutics 与哥廷根大学签订许可协议，开发新一代抗体药物偶联物
    交易并购
    Iksuda Therapeutics 与哥廷根大学签订许可协议，开发新一代抗体药物偶联物
    Iksuda Therapeutics与德国哥廷根大学达成合作，获得肿瘤激活前药载体的全球独家开发权，旨在开发新一代抗体偶联药物（ADCs）。这一系列高效且具有选择性的载体在ADC发展中具有创新性，其独特的蛋白质烷化细胞毒性为ADCs的发展提供了新的方向。Iksuda将利用这一技术，结合其稳定的连接技术（PermaLink®），开发针对血液和实体瘤的ADC疗法，以解决这些领域的高未满足需求。此外，Iksuda还从LegoChem Biosciences获得了CD19靶向ADC的许可，用于治疗难以治疗的B细胞癌症，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和伯基特淋巴瘤。这一合作展示了Iksuda在ADC开发领域的持续努力，以及其对提高癌症治疗指数和克服肿瘤耐药性的承诺。
    Businesswire
    2020-10-13
    Georg-August-Univers Iksuda Therapeutics LegoChem Biosciences MBM ScienceBridge Gm
  • Remestemcel-L 降低 COVID-19 急性呼吸窘迫综合征死亡率的随机对照 3 期试验超过 50% 的入组率
    研发注册政策
    Remestemcel-L 降低 COVID-19 急性呼吸窘迫综合征死亡率的随机对照 3 期试验超过 50% 的入组率
    Mesoblast Limited宣布，其针对COVID-19感染导致的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者的随机对照三期临床试验已超过50%的入组率。该试验旨在评估remestemcel-L在最大治疗基础上对机械通气依赖患者的疗效，主要终点是降低30天死亡率。试验基于纽约西奈山医院的三月份至四月份的试点研究结果，旨在进一步证实remestemcel-L在治疗ARDS患者中的有效性。该药物被开发用于治疗与过度细胞因子风暴相关的严重疾病，如COVID-19 ARDS和急性移植物抗宿主病。Mesoblast Limited是全球在开发同种异体细胞疗法领域的领导者，拥有广泛的全球知识产权和商业产品组合。
    Biospace
    2020-10-13
    Mesoblast Ltd
  • Biomica 宣布在其免疫肿瘤学项目中启动活细菌产物 （LBP） 候选联盟的大规模生产
    研发注册政策
    Biomica 宣布在其免疫肿瘤学项目中启动活细菌产物 （LBP） 候选联盟的大规模生产
    Biomica公司宣布开始大规模生产其免疫肿瘤项目中的活细菌产品（LBP）候选联合体BMC128。这些微生物预计将支持Biomica预计于2021年开始的首次人体概念验证临床试验。BMC128已进入GMP生产阶段，这是在Biose Industrie（法国奥里尔克）成功完成药物产品开发和制造初始研发阶段之后。BMC128在预临床研究中显示出增强免疫检查点抑制剂（ICI）反应的功效，并显著提高了抗肿瘤活性。Biomica将与Biose合作进行临床批次药物候选人的规模化开发和GMP生产。BMC128是一种理性设计的LBP联合体，由四个独特的细菌菌株组成，这些菌株是人类肠道中的自然居民，具有增强免疫治疗反应和促进抗肿瘤免疫活动的特定功能。Biomica专注于开发针对抗生素耐药细菌、免疫肿瘤和微生物组相关的胃肠道（GI）疾病的疗法。
    美通社
    2020-10-13
    Biomica Ltd AgPlenus Ltd Biose Canonic Ltd Evogene Ltd Lavie Bio Ltd
  • Enlivex 报告了 II 期临床试验中前两名患者的给药情况，该试验评估了 Allocetra 在重症和危重 COVID-19 患者中的疗效
    研发注册政策
    Enlivex 报告了 II 期临床试验中前两名患者的给药情况，该试验评估了 Allocetra 在重症和危重 COVID-19 患者中的疗效
    Enlivex Therapeutics Ltd.宣布，在以色列Nes Ziona，其一项由研究者发起的II期临床试验已开始，旨在评估Allocetra TM在严重和危重COVID-19患者中的疗效。该试验计划招募最多24名患者，评估Allocetra TM与标准治疗相结合的安全性、耐受性、细胞因子谱和疗效参数。这项研究是在一项Ib期临床试验的基础上进行的，该试验在以色列的哈达萨医院进行，结果显示所有五名患者在接受Allocetra TM治疗后均完全康复，且未报告与Allocetra TM相关的严重不良事件。Enlivex是一家处于临床阶段的免疫疗法公司，致力于开发用于免疫系统再平衡的异基因药物管线。
    Biospace
    2020-10-13
    Enlivex Therapeutics
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