Medicenna Therapeutics Corp.发布2018年3月31日年度业绩，宣布MDNA55在复发性胶质母细胞瘤（rGBM）的2b期临床试验取得进展，患者对MDNA55治疗的反应良好，6个月生存率高达90%。公司还加速了MDNA109的开发，这是一种CD122偏向性高亲和力IL-2，旨在选择性地刺激抗癌T细胞和自然杀伤（NK）细胞。Medicenna的股票已从TSX创业板升级至主板，并在OTCQX上市。2018年净亏损为746.5万美元，较2017年减少，主要由于前期的一次性成本减少。研发费用增加，主要由于MDNA55的2b期临床试验和MDNA109的发现和临床前活动。公司现金余额为393.9万美元。

Ligand Pharmaceuticals与WuXi Biologics签订协议，获得4700万美元，以提升其OmniAb抗体发现平台效率。新协议下，Ligand将继续获得与之前相同的版税和预定义合同付款，但预定义合同付款已被取消。WuXi Bio预期将增加其通过OmniAb平台发现的抗体数量。Ligand更新了2018年全年和第二季度的财务指导，预计2018年收入约为2.26亿美元，包括约1160万美元的版税、约8700万美元的许可费和里程碑收入以及约2300万美元的实质性销售。调整后的每股摊薄收益预计约为6.15美元。Ligand的OmniAb平台包括四种技术，用于生产单克隆和双特异性人用治疗抗体。

Soleo Health，一家专业静脉注射服务领域的创新领导者，被世界领先的生物技术公司Genentech选中，负责分发两种限量药物Hemlibra和Ocrevus。这两种药物分别用于治疗血友病A和多发硬化症。Soleo Health在治疗这些疾病方面拥有丰富的临床经验，其高度训练的临床团队已经接受了全面培训和教育，以提供这些药物。Soleo Health在50个州拥有许可，正在迅速获得更多限量药物分销网络的扩大访问权限。目前，Soleo Health管理着九种限量药物的病人护理服务和配送，涉及多个治疗类别。Soleo Health的创新专有临床成果计划SoleMetrics，旨在为医生、医疗保健系统、责任医疗组织、支付者和制造商提供定制化的成果数据，有助于提高患者体验和改善临床结果。Genentech是罗氏集团的一员，是一家领先的生物技术公司，拥有多个产品和有希望的研发管线。Soleo Health的执行副总裁Craig Vollmer表示，Genentech的选择证明了Soleo Health卓越的临床经验和服务能力，并有助于扩大其临床服务范围，推动持续快速增长。

GC LabCell与Feldan Therapeutics达成协议，授予GCLC独家使用Feldan Shuttle平台开发制造基因工程自然杀伤细胞（NK细胞）用于人类肿瘤治疗的权利。GCLC在NK细胞治疗领域拥有国际专业经验，而Feldan则拥有创新的肽基递送系统，能高效地将蛋白质导入哺乳动物细胞。自2016年起，两家公司合作开发现成的主要NK细胞，对肿瘤细胞具有超活性。根据协议，GCLC将向Feldan支付一笔未公开的预付款，以及开发和批准里程碑付款。此外，Feldan还将从产品销售中获得版税。Feldan首席执行官Michaud表示，与GCLC的合作体现了其平台潜力，而GCLC首席执行官Park则强调，Feldan Shuttle系统将与GCLC的NK细胞治疗平台产生协同效应，预计将开启创新免疫细胞治疗的新时代。GCLC专注于NK细胞和干细胞治疗，而Feldan则致力于开发基于其专利平台的前沿治疗应用。

Istari Oncology公司宣布，其研发的PVSRIPO免疫疗法在治疗复发性胶质母细胞瘤的1期临床试验中取得显著成果，发表在《新英格兰医学杂志》上。该试验由杜克大学Preston Robert Tisch脑肿瘤中心进行，61名成年患者参与。结果显示，接受PVSRIPO治疗的患者24个月和36个月的总体生存率分别为21%和4%，显著高于对照组。PVSRIPO是一种针对CD155受体的基因改造型脊髓灰质炎疫苗，在多种实体瘤中均有表达。该疗法已获得FDA突破性疗法和孤儿药资格。目前，PVSRIPO正在进行多中心2期临床试验，并计划开展针对乳腺癌和黑色素瘤的1期临床试验。

Enteris BioPharma公司宣布其口服药物Ovarest®（莱普罗利德口服制剂）在治疗子宫内膜异位症的Phase 2a临床试验中取得积极结果。Ovarest®利用公司的专有Peptelligence®技术，该技术被用于开发创新的口服药物配方。数据显示，优化后的Ovarest®配方和剂量在抑制雌二醇方面与目前的标准注射剂Lupron Depot®相当，并且与其他治疗子宫内膜异位症有效的药物产品相似。所有受试者在给药期间均达到雌二醇抑制目标（雌二醇≤40 pg/mL）。基于这些积极结果，Enteris计划将Ovarest®推进到下一阶段的临床试验。Ovarest®的灵活性和每日口服给药的特点有望使更多患者受益。

Navitor Pharmaceuticals公司宣布启动一项针对难治性抑郁症（TRD）的Phase 1临床试验，其领先候选药物NV-5138是一种新型小分子，可直接激活mTORC1，这是近期发现对多种快速起效抗抑郁药有效的关键信号通路。NV-5138最初用于评估TRD，但未来可能对更广泛的疾病类别——重度抑郁症（MDD）——也有治疗潜力。该临床试验将评估NV-5138在88名受试者中的安全性、耐受性和药代动力学，包括健康志愿者和被诊断为TRD的患者。NV-5138的口服给药可显著激活大脑中的mTORC1通路，产生快速上调关键突触蛋白、突触生成和持续的抗抑郁行为反应。NV-5138不直接调节NMDA受体通路，可能不会出现目前开发中的NMDA受体治疗药物的副作用和滥用潜力。

Rigel Pharmaceuticals宣布启动一项针对R835的Phase 1临床试验，旨在评估其在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。R835是Rigel从其IRAK前临床开发项目中选出的专有分子，具有抑制IRAK1和IRAK4信号通路的能力，这些通路在炎症和免疫反应中发挥关键作用。该研究计划在第二季度进行，包括91名18至55岁的健康受试者，旨在评估R835在单剂量和多剂量上升中的耐受性和安全性。R835是一种口服的、强效且选择性的IRAK1和IRAK4抑制剂，可阻断对TLR和IL-1R信号的反应中的炎症细胞因子产生。R835在多种炎症疾病模型中表现出活性，包括银屑病、关节炎、狼疮、多发性硬化症和痛风。Rigel是一家致力于发现、开发和提供新型小分子药物，以显著改善免疫和血液疾病、癌症和罕见病患者的生物技术公司。

Recro Pharma公司宣布其Phase III临床试验数据已发表，研究评估了静脉注射美洛昔康在腹部整形手术后治疗疼痛的疗效和安全性。文章发表在《塑料和整形外科学全球开放》杂志上，结果显示美洛昔康在减轻疼痛方面有效，且安全性良好。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，主要疗效终点为24小时累计疼痛强度差异（SPID24），美洛昔康30mg组与安慰剂组相比，SPID24具有统计学上的显著差异。此外，美洛昔康30mg组的患者接受阿片类药物救援药物的人数减少，阿片类药物救援剂量的总数也减少。美洛昔康30mg组的耐受性良好，不良事件的发生率和数量与安慰剂相似。Recro Pharma是一家专注于医院和其他急性护理环境治疗药物的特殊制药公司，其业务分为急性护理产品和合同开发与制造（CDMO）两个部门。

挪威伯根，2018年6月26日，伯根生物公司（OSE:BGBIO）宣布，其正在进行中的II期临床试验（BGBC008）中，新型口服选择性AXL抑制剂贝美替尼与默克公司（美国新泽西州肯尼沃斯）的PD-1疗法KEYTRUDA（派姆单抗）联合使用，作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）潜在新治疗方案的研究中，首次疗效终点已达到。试验要求至少有四名患者（在最初22名接受治疗的患者中）在使用这种新药组合治疗后达到临床反应，包括完全或部分反应。伯根生物首席执行官理查德·戈弗雷表示，免疫疗法已成为许多癌症治疗的重要组成部分，但只有少数接受KEYTRUDA单药治疗的肺癌患者对治疗有反应。BGBC008试验旨在评估添加贝美替尼是否能改善免疫疗法的疗效。目前，已有4名患者出现反应，其中一些患者对PD-L1生物标志物呈阴性，KEYTRUDA单药治疗对他们不适用。该试验的第二阶段将招募更多患者，以确认活动性和生物标志物相关性。

Genentech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其新药申请（NDA），并授予优先审评资格，批准baloxavir marboxil作为12岁以上人群单剂量口服治疗急性、非复杂性流感的药物。该药物有望在2018年12月24日前获得批准。baloxavir marboxil是一种新型单剂量口服药物，具有独特的作用机制，旨在针对流感病毒，包括对奥司他韦耐药的流感病毒和禽流感病毒（H7N9、H5N1）。该药物在临床试验中显示出缩短症状持续时间和减少病毒排出的效果。Genentech与Shionogi & Co., Ltd.合作开发并商业化baloxavir marboxil，该药物已在日本获得批准并上市。

Basilea Pharmaceutica Ltd.宣布，其新型肿瘤检查点控制器BAL101553的1/2a期临床试验已进入2a期扩展阶段，首例患者已接受治疗。该研究旨在评估BAL101553在复发性胶质母细胞瘤和铂耐药或铂难治性卵巢癌患者中的安全性和耐受性，并获取疗效数据。胶质母细胞瘤是原发性脑癌中最常见且致命的类型之一，卵巢癌在初次治疗后复发率高，铂耐药癌症患者治疗选择有限。Basilea的药物候选物BAL101553目前处于1/2a期临床试验阶段，包括两项研究，一项评估口服BAL101553在晚期实体瘤和复发性胶质母细胞瘤中的疗效，另一项评估每周48小时静脉输注BAL101553在复发性胶质母细胞瘤和铂耐药或铂难治性卵巢癌中的疗效。此外，还有一项研究评估口服BAL101553与标准放疗联合用于新诊断的胶质母细胞瘤患者。

Xeris Pharmaceuticals在2018年美国糖尿病协会科学会议上宣布，其研发的室温稳定型液体胰高血糖素注射笔在两项III期临床试验中表现出良好的疗效和安全性。这些试验评估了该注射笔在治疗1型糖尿病成人和儿童严重低血糖方面的效果，与目前市场上的胰高血糖素紧急套装（GEK）相比，Xeris的注射笔显示出更好的耐受性和功能效果。在另一项III期交叉研究中，所有接受Xeris注射笔治疗的1型糖尿病患者（100%）在注射30分钟内血糖水平均达到>70 mg/dL或≥20 mg/dL的增加。Xeris的CEO保罗·R·埃迪克表示，这些积极的数据表明，其注射笔有潜力成为治疗糖尿病成人及儿童严重低血糖的良好替代品。

Cerenis Therapeutics宣布，其针对心血管、代谢疾病和HDL平台技术的创新疗法研发取得重要进展。公司完成了TARGET研究所有患者的入组，初步结果显示，放射性标记的HDL类似物（CER-001）在食管癌患者中能够靶向肿瘤，并在24小时和72小时后肿瘤信号增加50%，持续放射性标记肿瘤在所有5名患者中观察到，支持使用HDL类似物提高治疗药物的有效靶向递送。这些结果令人鼓舞，因为食管癌通常对这种毁灭性疾病的标准治疗无反应。CER-001是一种重组人apoA-I前βHDL类似物，已在多个临床试验中显示出安全性和耐受性。TARGET研究是首个评估标记HDL在癌症患者中肿瘤摄取的临床研究，也是首个测试HDL在患者与细胞HDL受体相互作用后靶向肿瘤能力的临床研究。CER-001有望在肿瘤细胞中实现更有效的药物递送，为癌症治疗带来新的希望。

CohBar公司宣布在2018年美国糖尿病协会科学会议上展示了其领先MBT候选药物CB4211的初步临床数据，该药物有望治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。CB4211通过抑制脂肪细胞脂解作用，以胰岛素依赖的方式抑制肝脏脂肪变性，显示出对NASH动物模型和肥胖小鼠肝脏的疗效。此外，CB4211在体外实验中表现出对肌肉和肝脏细胞葡萄糖稳态的积极影响，其作用机制为特异性提高胰岛素受体对胰岛素的敏感性。CohBar计划在2018年中开始CB4211的1a/1b期临床试验。

ITUS公司宣布加速其CAR T疗法研发进度，并与Moffitt癌症中心合作推进卵巢癌CAR T疗法的研究。基于研究进展，ITUS和Moffitt计划在2018年7月底前向美国食品药品监督管理局（FDA）申请预先IND会议，预计会议将在10月/11月举行。如果FDA不要求进行更多动物研究，IND申请可在2019年第一季度提交。如果目标实现，人体试验最早可能在2019年上半年开始。ITUS于2017年11月与Moffitt签署了合作协议，旨在推进CAR T疗法的研究。研究由Moffitt免疫学系主任Jose Conejo-Garcia博士领导，目标是完成临床前研究，以便向FDA提交IND申请。Robert Wenham博士加入团队领导临床试验。研究结果显示，CAR T疗法对卵巢有显著损伤，而对其他健康器官无影响。ITUS首席执行官Amit Kumar表示，他们对研究进展感到非常满意，并期待开始人体试验。Moffitt妇科肿瘤学主席Wenham博士表示，Moffitt致力于推进CAR T细胞疗法，以便让更多患者受益。

Callitas公司宣布与全球性性健康领导者LifeStyles达成非独家许可和技术协议，获得其非品牌专利的兴奋凝胶和润滑剂的使用权，用于避孕套及作为独立产品在全球零售和消费市场销售。Callitas将获得LifeStyles全球销售产品的单位数位百分比版税，并协助其开发更多性健康和 wellness 消费品。此次合作旨在通过LifeStyles的全球销售渠道和品牌影响力，扩大Callitas的销售，并期待长期互惠互利的关系。