洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • Blue Earth Diagnostics 指定 IASON Sp. z o.o. 在波兰生产和分销 Axumin®(氟昔洛韦 (18F))
    交易并购
    Blue Earth Diagnostics与波兰的IASON Sp. z o.o.达成独家制造和分销协议,将在波兰推广其Axumin(氟化洛维林(18F))正电子发射断层扫描(PET)成像产品。Axumin用于检测成年男性前列腺癌的复发,适用于在欧洲使用PET成像。Blue Earth Diagnostics已在17个欧洲国家建立了Axumin的制造和分销协议。前列腺癌是波兰男性第二常见的癌症,每年约有14,000例新病例。Axumin是首个和唯一获得欧洲委员会批准,在欧洲联盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威用于疑似复发前列腺癌男性的PET成像剂。Blue Earth Diagnostics致力于扩大Axumin的可用性,以帮助医生和患者。
    Businesswire
    2018-06-25
    Blue Earth Diagnosti IASON Sp z oo
  • Alvogen 宣布与 Theramex 达成中东欧、俄罗斯和独联体国家/地区的分销协议
    交易并购
    Alvogen与Theramex达成独家合作与分销协议,共同商业化女性健康产品,覆盖俄罗斯、中东欧及独联体国家。合作涉及Theramex的女性健康产品线,包括Alpha D3、Actonel等骨健康产品和部分口服避孕药以及未来产品线。Alvogen将负责产品销售、推广和营销,该产品组合2017年净收入达1350万美元,未来增长潜力巨大。Alvogen表示,此次合作将加强其产品线并加速在该领域的增长,而Theramex则强调致力于女性健康领域,提供创新解决方案。
    Businesswire
    2018-06-25
    Alvogen Inc
  • CellCentric 进入临床,推出用于治疗晚期前列腺癌的同类首创 p300/CBP 抑制剂
    研发注册政策
    CellCentric公司开始对新型前列腺癌药物CCS1477进行临床试验,该药物针对对现有激素类药物产生耐药性的晚期前列腺癌患者。此次临床试验由伦敦癌症研究所和皇家马斯登NHS基金会信托的Johann de Bono教授领导,并获得26百万美元的资金支持。CCS1477是一种针对p300/CBP溴结构域的选择性抑制剂,可显著降低晚期前列腺癌驱动基因的表达,如雄激素受体、AR剪接变异体和c-Myc。该药物有望成为治疗晚期前列腺癌的新选择,并可能对血液系统、膀胱和肺癌等疾病产生积极影响。临床试验在英国启动,预计将招募约120名患者评估其耐受性和疗效。
    GlobeNewswire
    2018-06-25
    CellCentric Ltd
  • Cronos Group Inc. 宣布与 Delfarma 在波兰达成独家分销协议
    交易并购
    Cronos Group与波兰的Delfarma达成战略分销合作,Delfarma是波兰首家引入欧洲经济区药品平行进口的私营医药批发商。根据五年独家分销协议,Cronos将向Delfarma供应Peace Naturals品牌的医用大麻产品,覆盖波兰市场约40%的药店和医院。双方正努力获得波兰监管批准,以提供多样化的高端治疗选择。Cronos Group CEO Mike Gorenstein表示,与Delfarma的合作将加强其在波兰市场的布局。Delfarma创始人Tomasz Dzitko强调,与Cronos的合作将有助于在波兰推广医用大麻,为患者提供更多治疗选择。Cronos Group是一家全球多元化、垂直整合的大麻公司,已在四大洲开展业务,拥有多个国际生产和分销平台。
    美通社
    2018-06-25
    Delfarma Sp Zoo PharmaCan Capital Co
  • Akero Therapeutics 完成 6500 万美元 A 轮融资,以推进严重代谢疾病的新疗法
    交易并购
    Akero Therapeutics完成6500万美元A轮融资,用于推进其领先临床项目AKR-001的研发,该药物是一种新型长效FGF21类似物。融资由Apple Tree Partners、Atlas Venture、venBio Partners和Versant Ventures共同领投。AKR-001已从Amgen独家授权,早期临床试验显示其具有良好的耐受性,对代谢和心血管疾病的关键生物标志物有剂量依赖性的积极影响。Akero计划启动AKR-001治疗NASH的二期临床试验,并评估其治疗其他严重代谢疾病的可能性。
    美通社
    2018-06-25
    Akero Therapeutics I Amgen Inc
  • Everest Medicines 子公司获得全球独家许可,以开发和商业化临床阶段的新型 FGFR4 激酶抑制剂
    交易并购
    Everest Medicines的子公司EverNov与诺华达成全球独家许可协议,共同开发和商业化针对FGFR4激酶抑制剂的FGF401,该药物正在全球范围内进行I/II期临床试验,用于治疗肝细胞癌和其他FGFR4和KLB表达阳性的实体瘤。Everest Medicines致力于开发针对中国及全球患者未满足医疗需求的创新药物,此次合作标志着其产品组合的进一步扩大。据CDC数据,肝癌是全球第五大常见癌症,亚洲地区发病率比美国高出约30%,部分原因是未治疗的乙型肝炎感染。
    GlobeNewswire
    2018-06-25
    EverNov Medicines (H Novartis AG
  • Opiant Pharmaceuticals 宣布获得美国国立卫生研究院的第一批拨款,用于开发OPNT003鼻内纳美芬,用于治疗阿片类药物过量
    医药投融资
    Opiant Pharmaceuticals获得来自美国国立卫生研究院国家药物滥用研究所的约740万美元资助,用于开发OPNT003(鼻用纳洛酮),一种长效的阿片受体拮抗剂,用于治疗阿片类药物过量。公司已收到首笔50万美元资金,用于推进OPNT003制剂的开发。此前,公司已公布OPNT003 Phase I临床试验的积极数据,并与美国食品药品监督管理局进行了会议,计划采用505(b)(2)开发路径,预计在2020年提交新药申请。CEO Roger Crystal表示,公司正准备进行OPNT003的关键制剂研究,并计划在完成这些研究后启动一项确证性药代动力学研究,以备在2020年提交新药申请。根据目前的数据,OPNT003的半衰期预计将比已获FDA批准用于治疗疑似或确诊阿片类药物过量的纳洛酮更长。该研究资助包括约260万美元,将在2019年3月31日之前完成,剩余资金将在接下来的两年内分批发放。
    GlobeNewswire
    2018-06-25
    Opiant Pharmaceutica
  • Waverley Pharma 宣布收购目前在英国销售的两款仿制药肿瘤产品
    交易并购
    加拿大新兴制药公司Waverley Pharma Inc.宣布,其全资子公司Waverley Pharma International Inc.从印度Reliance Life Sciences Private Limited收购了在英国市场销售的两种抗癌产品——替莫唑胺和卡培他滨。这些产品由RLS开发,与英国国家卫生服务部门的供应合同也将转让给Waverley Pharma。RLS将在印度孟买的药品和健康产品监管局批准的制造设施为Waverley Pharma生产这两种产品。Waverley Pharma预计在支付给RLS的转让价格以及在英国的分销商和检测费用后,将获得适度的利润。Waverley Pharma总裁兼首席执行官乔治·R·托马斯博士表示,此次收购不仅使公司成为一家盈利企业,而且为其在欧洲联盟获得批准后推出WAV-101和102产品奠定了良好基础。Reliance Life Sciences总裁K.V. Subramaniam表示,RLS很高兴能够通过增加替莫唑胺和卡培他滨来加强Waverley Pharma的抗癌产品组合,并在此过程中巩固双方关系。
    Newswire.ca
    2018-06-25
    Reliance Life Scienc Waverley Pharma Inte
  • 艾伯维和 Calibr 宣布合作开发下一代 T 细胞疗法
    交易并购
    AbbVie与Calibr宣布合作开发针对癌症,尤其是实体瘤的T细胞疗法。该合作将扩展AbbVie在肿瘤学领域的研究,利用先进的精准医疗技术,以开发可能改变生命的治疗方法。Calibr的CAR-T细胞疗法通过使用抗体基切换分子来控制CAR-T细胞的激活和抗原特异性,旨在提高安全性、多样性和疗效。AbbVie将支付Calibr首付款并获得独家访问权,合作期限最多四年。两家公司将共同开发针对AbbVie确定的实体瘤靶点的T细胞疗法,AbbVie负责临床开发和商业化,Calibr有资格获得基于成功的里程碑付款和版税。
    AbbVie News Center
    2018-06-25
    AbbVie Inc California Institute
  • Telix 和 Isologic 达成北美制造协议
    交易并购
    Telix Pharmaceuticals Limited与ISOLOGIC Innovative Radiopharmaceuticals达成技术转移和制造协议,旨在开发89Zr-girentuximab(TLX250)用于清晰细胞肾细胞癌(ccRCC)的PET成像。Telix选择Isologic作为TLX250在北美计划进行的三期临床试验的制造商,并在加拿大市场的商业合作伙伴。双方将合作推动TLX250在美国和加拿大市场的应用,Isologic凭借其在GMP制造和广泛地理覆盖方面的经验,将助力这一重要新成像技术在肾脏癌患者中的应用。
    Biospace
    2018-06-25
    ISOLOGIC Innovative Telix Pharmaceutical
  • Evotec 与 Sanofi 达成糖尿病联盟的第二个里程碑
    交易并购
    Evotec与Sanofi在糖尿病领域达成战略联盟,共同研发基于人类iPS细胞衍生的胰岛β细胞替代疗法。Evotec达到预定的关键成功标准,获得Sanofi支付的300万欧元里程碑款项。该合作旨在开发一种基于人类干细胞的功能性胰岛β细胞替代疗法,用于治疗糖尿病。此外,Evotec和Sanofi还将利用人类胰岛β细胞进行高通量药物筛选,以识别对胰岛β细胞有活性的小分子或生物制剂。Evotec有权获得潜在的预临床、临床、监管和商业里程碑款项,总额可能超过3亿欧元,以及显著的版税和研究款项。糖尿病是全球主要的健康威胁之一,目前全球有超过4.2亿人受1型和2型糖尿病影响。
    Pharma Journalist
    2018-06-25
    Evotec SE Sanofi SA
  • BioTime 向 Goliver Therapeutics 授权 GMP 细胞系
    交易并购
    BioTime公司将其一种多能细胞系许可给专注于肝脏疾病再生技术的法国公司Goliver Therapeutics。这项许可允许Goliver利用BioTime的细胞系进行临床前研究,并用于商业用途。BioTime的细胞系经过充分表征和NIH注册,包括捐赠者历史和完整文档,有助于解决FDA对细胞疗法的担忧。该协议包括预付款、潜在的开发里程碑付款和商业化产品销售提成。BioTime是一家专注于退行性疾病的临床阶段生物技术公司,其临床项目基于细胞替代和细胞/药物递送平台技术。
    Businesswire
    2018-06-25
    Goliver Therapeutics Lineage Cell Therape
  • Aerpio 宣布与 Gossamer Bio 达成 AKB-4924 的独家许可协议,AKB-4924 是正在开发的用于治疗炎症性肠病的同类首创缺氧诱导因子-1 α 稳定剂
    交易并购
    Aerpio Pharmaceuticals与Gossamer Bio的子公司GB004,达成全球独家许可协议,共同开发和商业化Aerpio的HIF-1 alpha稳定剂AKB-4924及其他相关化合物。此协议结合了Aerpio对HIF生物学的深入理解与Gossamer在炎症、免疫学和炎症性肠病(IBD)药物开发的经验。AKB-4924(将更名为GB004)是一种用于治疗IBD的HIF-1 alpha稳定剂,在动物模型中显示出显著的抗炎和黏膜伤口愈合效果。Aerpio已完成GB004的单剂量临床研究,并启动了多剂量临床研究。根据许可协议,Gossamer将支付Aerpio首付款2000万美元,以及最高可达4亿美元的开发、监管和销售里程碑款项,以及全球净销售额的提成。Gossamer将负责GB004的后续开发、监管和商业化费用。
    Biospace
    2018-06-25
    Gossamer Bio Inc
  • Kramer Laboratories 将从 Janssen Pharmaceutica NV 收购 Nizoral
    交易并购
    Kramer Laboratories宣布收购Nizoral品牌,该品牌是北美和拉丁美洲领先的去屑洗发水品牌,原属于强生旗下Janssen Pharmaceutica NV。Kramer Laboratories是一家专注于OTC足部护理和特殊咳嗽产品的营销商,此次收购由Avista Capital Partners和Dana Holdings共同投资。Nizoral品牌拥有超过25年的历史,是治疗性头发护理领域中最广为人知和最受信赖的品牌之一。此次收购将显著提升Kramer Laboratories的财务状况,增加公司的规模、增长和盈利能力。Avista Capital Partners表示,这是对Kramer的一次转型性收购,不仅增加了优质品牌,还使Kramer成为规模化的OTC消费者医疗保健平台。
    美通社
    2018-06-25
    Janssen Pharmaceutic Kramer Laboratories
  • 真实世界研究表明,卡格列净不会增加 2 型糖尿病患者膝下截肢的风险
    研发注册政策
    美国佛罗里达州奥兰多,2018年6月24日,一项名为“卡那格利氟辛(CANA)与其他抗高血糖药物对2型糖尿病(T2D)患者下肢截肢风险的研究——对超过70万美国患者的真实世界分析”的研究报告指出,卡那格利氟辛不会增加一般T2D人群或心血管疾病患者的截肢风险,但能降低患者因心力衰竭住院的风险。该研究在美国糖尿病协会第78届科学会议上公布,分析结果显示,卡那格利氟辛与其他SGLT2i药物相比,在降低心力衰竭住院风险方面具有积极作用。研究还发现,在T2D和心血管疾病患者亚组中,卡那格利氟辛与其他SGLT2i药物相比,没有增加截肢风险。该研究为SGLT2i类药物的整体风险效益提供了支持,并建议医生在评估患者最佳治疗方案时,应考虑可能增加截肢风险的因素。
    PRNewswire
    2018-06-24
  • Lexicon Pharmaceuticals 宣布 Sotagliflozin inTandem2 研究的 52 周阳性结果在 ADA 2018 上发表并发表在 Diabetes Care 上
    研发注册政策
    Lexicon制药公司宣布,其研究药物Sotagliflozin在52周内与胰岛素联合使用,显著降低了1型糖尿病患者的A1C水平和体重。在24周和52周的研究中,Sotagliflozin组患者的血糖控制得到改善,且低血糖发生率低于安慰剂组。该研究在糖尿病协会的科学会议上公布,并发表在《糖尿病护理》杂志上。Sotagliflozin是一种双重抑制剂,可调节血糖,其长期疗效和安全性得到进一步证实,为1型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2018-06-24
  • 药明生物与和铂医药宣布达成战略开发和生产合作
    交易并购
    WuXi Biologics与Harbour BioMed宣布合作开发Harbour的领先HCAb抗体,支持其产品在中国及全球的临床试验。Harbour BioMed的科学家将HCAb分子推进至IND阶段,期待与WuXi Biologics加速分子开发。WuXi Biologics作为全球生物技术平台公司,致力于提供从发现、开发到商业生产的端到端解决方案,已助力超过20个复杂分子进入临床试验。Harbour BioMed专注于肿瘤学和免疫性疾病领域的创新疗法开发,拥有专利的Harbour Mice平台。WuXi Biologics致力于为全球客户提供一站式服务,助力生物药发现、开发及生产。
    美通社
    2018-06-24
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用