日本药品医疗器械审批机构批准了阿斯利康和默克公司（在美国和加拿大称为MSD）的LYNPARZA（奥拉帕利）片剂，用于治疗既往接受过化疗的BRCA突变（BRCAm）、HER2阴性的不可切除或复发性乳腺癌患者。该药物基于已批准的伴随诊断选择患者。LYNPARZA在日本已作为晚期卵巢癌的维持治疗获得批准。阿斯利康和默克公司表示，这一批准对于乳腺癌患者具有重要意义，因为BRCA突变评估现在成为疾病管理的重要步骤。LYNPARZA的批准基于OlympiAD 3期临床试验的数据，该试验比较了LYNPARZA与化疗的效果。LYNPARZA显著延长了无进展生存期（PFS），与化疗相比，降低了42%的疾病进展或死亡风险。LYNPARZA总体上耐受性良好，大多数不良事件（AE）为轻度至中度，与化疗相比，3级及以上不良事件发生率较低。LYNPARZA在日本也批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，无论BRCA突变状态如何。

TRIGR Therapeutics与韩国ABL Bio达成协议，TRIGR将获得ABL Bio抗癌新型治疗性抗体全球商业权利。这些抗体包括穿透血脑屏障的双特异性抗体、免疫细胞结合的双特异性抗体和针对未知靶点的单克隆抗体。交易中，TRIGR将支付4300万美元的预付款，并获得超过5.5亿美元的里程碑付款和版税。TRIGR将共享许可收入，并与ABL Bio共同开发针对未满足医疗需求的新免疫疗法。

Endo International的子公司Par Pharmaceutical开始在美国销售授权的Colcrys（colchicine，USP）0.6毫克片剂的通用版本。这是通过与Takeda Pharmaceuticals U.S.A.签订的独家美国供应和分销协议实现的。Colcrys片剂用于预防和治疗成人痛风发作和地中海家族性发热（FMF）以及4岁及以上的儿童。该药物可能引起严重副作用或死亡，特别是当患者有肾脏或肝脏问题时。Endo International是一家专注于仿制药和特殊品牌药品的公司，致力于通过卓越的研发、制造和商业化，向患者提供高质量的药品。Par Pharmaceutical是一家总部位于纽约切斯特纳特里奇的公司，致力于开发、制造和销售安全、创新且经济的仿制药，以改善患者的生活质量。

TTP公司与Cubed实验室成功合作完成了一项开发便携式病原体检测实验室NESDEP的项目。该项目利用了Cubed的突破性技术和TTP的产品工程专长，将Cubed的NESDEP设备进行了快速重设计和包装，使其具有美观、易用和可制造性。NESDEP能在不到90分钟内检测出病原体，适用于非专业人员操作，可在任何有电源的室内外地点使用。该设备旨在提高食品和饮料行业的管理质量，并有助于降低食源性疾病的发生率。TTP和Cubed表示，双方有着长期的合作关系，期待未来继续合作拓展产品线。

Innophos Holdings与Nutrien签订了一份为期三年的PPA供应协议，以维持其在食品、健康、营养和工业专业市场领域的领导地位，并支持其向客户提供市场导向的专业磷酸产品组合。该协议自2018年7月30日起生效，Nutrien将继续向Innophos供应PPA，这是Innophos磷酸产品组合的关键原材料。该第三方供应协议补充了Innophos的内部PPA生产能力，确保了供应的稳定性，使Innophos能够继续为客户提供最佳产品。

DiaCarta公司，一家位于美国加州里士满的个性化诊断公司，宣布与Arrow Diagnostics签订分销协议，Arrow Diagnostics将成为意大利、圣马力诺和梵蒂冈的独家分销商，负责销售ColoScape多基因生物标志物TaqMan qPCR体外诊断（CE-IVD）测试。该测试利用DiaCarta的专利QClamp Xeno-Nucleic Acid (XNA) clamping技术，旨在提高对结直肠癌的早期检测和靶向治疗监测的准确性。这项创新测试适用于从患者血浆中提取的DNA，即“液体活检”，需要最小化侵入性采样，方便患者和医生使用。DiaCarta公司致力于与最佳分销合作伙伴合作，以提供创新、快速、高灵敏度的分子诊断测试，改善患者治疗计划和福祉。Arrow Diagnostics是一家成立于2003年的意大利公司，专注于分子生物学、病毒学、细胞生物学、微生物学、临床诊断、药代遗传学、肿瘤学和免疫学领域的试剂、试剂盒和工具的生产和分销。

Abcam公司宣布推出由其与德国默克公司合作开发的新型抗PD-L1抗体克隆MKP1A07310（克隆73-10），该抗体旨在支持默克的治疗项目。Abcam的内部抗体工程师团队负责了这一克隆的发现与开发。该抗体对于评估可能从PD-1/PD-L1检查点免疫疗法中受益的患者的肿瘤中PD-L1的表达至关重要。Abcam高级副总裁约翰·贝克表示，与行业合作伙伴的合作是Abcam策略的一部分，旨在为全球研究人员提供最佳工具。通过与默克合作，Abcam能够大规模提供这一重要抗体，帮助科学家加速研究，并扩大对免疫检查点抑制剂作为癌症治疗的作用的理解。克隆73-10是Abcam PD-1/PD-L1免疫检查点抗体系列的重要补充，可通过Abcam网站获取。Abcam致力于为全球生命科学研究人员提供工具和科学支持，以加速其研究使命。

MMJ PhytoTech Limited投资了500万加元，获得了MediPharm Labs Inc 6.9%的股份，作为其2200万加元融资轮的一部分。MediPharm位于加拿大Barrie，拥有加拿大最大的医疗大麻油生产设施，预计年处理干大麻量达10万吨，并持有生产大麻油的ACMPR许可证，预计今年将获得销售许可证。MediPharm采用创新提取技术，为特定患者提供优质产品，并与有专利的制造商建立了生产和分销伙伴关系。MMJ的CEO Jason Conroy表示，MediPharm作为加拿大最大的医疗大麻油生产设施，在澳大利亚也有战略布局，有望在加拿大和海外市场抓住增长机会。MMJ自2017年10月以来一直致力于成为全球范围内监管司法管辖区的战略投资孵化器，目前持有Harvest One、PhytoTech Therapeutics Limited、e-Sense Lab Limited和WeedMe Inc的战略股份。

Adamis Pharmaceuticals与Sandoz达成独家分销和商业化协议，将Symjepi产品用于过敏性反应（I型）包括过敏性休克的紧急治疗。Sandoz将获得Symjepi在美国的商业权利，并支付前期费用和基于业绩的里程碑付款。Adamis和Sandoz将平分Symjepi在美国销售产生的净利润。Sandoz将拥有FDA批准的Symjepi（肾上腺素）注射剂0.3mg产品的商业权利，以及如果获得FDA批准的0.15mg产品。Adamis保留在美国以外地区商业化这两种产品的权利，但已授予Sandoz这些地区的优先谈判权。Adamis还可能继续开发Symject注射平台，用于治疗鸦片类药物过量的naloxone产品候选。Adamis表示，与Sandoz的合作令人兴奋，相信Sandoz将最大化Symjepi的价值。

Jazz Pharmaceuticals公司宣布，欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）发布积极意见，建议批准Vyxeos™ 44 mg/100 mg粉末浓缩液用于静脉注射，用于治疗新诊断的成人急性髓系白血病（t-AML）或AML伴骨髓发育异常相关变化（AML-MRC）。Vyxeos是一种先进的脂质体配方，以固定比例（1:5）递送柔红霉素和阿糖胞苷。Jazz公司表示，如果获得欧洲委员会的批准，Vyxeos将成为首个针对欧洲患者治疗相关AML或AML伴骨髓发育异常相关变化的化疗治疗选择。Vyxeos的上市申请包括来自五个研究的临床数据，包括关键的3期研究。Jazz公司于2017年11月提交了Vyxeos的上市申请，随后CHMP授予了加速评估，旨在缩短对公共卫生和治疗方法创新具有重大利益的产品审查时间表。Vyxeos是Jazz公司利用其专有的CombiPlex®平台开发的第一个产品，该平台能够设计和快速评估各种疗法的组合。Vyxeos于2012年1月获得欧洲委员会的孤儿药指定，2008年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗AML。

Kite公司，一家Gilead公司，宣布其CAR T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）在治疗难治性或复发性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）方面获得欧洲药品管理局（EMA）的积极意见。该疗法可修改患者自身的T细胞以识别和攻击癌细胞，有望在部分非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中诱导完全反应。EMA的积极意见是在对包括高级治疗委员会和CHMP在内的欧盟监管机构进行审查后得出的。该建议将由欧洲委员会（EC）审查，EC有权批准在欧盟28个国家、挪威、冰岛和列支敦士登使用药品。Alessandro Riva博士表示，这一积极意见对欧盟的DLBCL和PMBCL患者来说是一个重要里程碑，该疗法有望为目前治疗选择有限的患者带来希望。该MAA基于ZUMA-1试验的数据，该试验评估了axicabtagene ciloleucel在难治性侵袭性NHL成年患者中的疗效。在ZUMA-1试验中，72%的患者对治疗有反应，其中51%达到完全反应。

Aptose Biosciences宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对APTO-253的临床暂停，该药是用于治疗血液癌的实验性药物，具有直接抑制MYC癌基因表达的能力。APTO-253是唯一处于临床阶段的分子，有望直接抑制MYC癌基因，该基因与多种恶性肿瘤有关，包括急性髓系白血病（AML）。预计将有15个临床中心参与APTO-253的1b期临床试验，并将尽快为复发性或难治性AML或高风险骨髓增生异常综合征（MDS）的患者进行筛选和给药。APTO-253的1b期临床试验因临床中心的输液程序事件而暂停，最终调查确定该事件是由化学和制造问题引起的，这些问题已纳入新药申请（IND）的化学、制造和控制（CMC）修订中。Aptose首席执行官威廉·G·赖斯表示，公司渴望将APTO-253重新带回临床，并对将MYC基因表达抑制剂带给患有严重血液恶性肿瘤的患者感到兴奋。APTO-253是一种小分子靶向治疗药物，可抑制MYC癌基因的表达，导致人类来源的实体瘤和血液癌细胞周期停滞和程序性细胞死亡（凋亡）。

Sensorion公司在第15届国际耳蜗植入及其他植入式听觉技术会议上展示了其临床阶段产品候选物SENS-401在两种听力损失预临床模型中的保护作用。研究显示SENS-401能够保护内耳功能并增强感觉毛细胞的存活，这一发现支持了SENS-401作为治疗剂，可能有助于保护接受耳蜗植入手术患者的残余听力。Sensorion与全球最大的耳蜗植入技术开发商Cochlear Ltd合作，正在探索这一应用。SENS-401已完成健康志愿者的1期测试，显示出良好的安全性和耐受性以及有利的药代动力学（PK）特征。在预临床研究中，SENS-401显著减少了动物暴露于声创伤或顺铂输注后的听力损失，并增强了外毛细胞的存活。这些数据与SENS-401的积极1期安全性和PK特征相结合，支持了其作为听力损失治疗剂的潜力。

欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准Cablivi（caplacizumab）在欧洲用于治疗成人急性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP），这是一种罕见的血液凝固疾病。Cablivi由Ablynx公司开发，是Ablynx首个基于Nanobody的药物，获得CHMP积极意见。如果获得批准，Cablivi将成为首个专门用于治疗aTTP的疗法。aTTP是一种威胁生命的自身免疫性血液凝固疾病，其特征是全身小血管中广泛形成血栓，导致血小板减少、缺血和广泛器官损伤，特别是大脑和心脏。目前尚无批准用于治疗aTTP的产品。在220名aTTP患者参与的II期TITAN和III期HERCULES研究中，Cablivi的潜力已被证明。如果获得批准，Cablivi将通过Sanofi Genzyme，Sanofi的专业护理业务，提供给患者，并成为2019年推出的新罕见血液疾病产品系列的一部分。

Ziopharm Oncology公司宣布开始其Phase 1临床试验，旨在评估Ad-RTS-hIL-12联合veledimex与OPDIVO（nivolumab）免疫检查点抑制剂在复发性胶质母细胞瘤（rGBM）成年患者中的疗效。该研究旨在评估组合疗法的安全性、耐受性，并确定veledimex和nivolumab的最佳剂量，同时测量患者的总生存期。Ad-RTS-hIL-12是一种新型基因疗法，旨在通过口服激活配体veledimex控制人类白细胞介素12（hIL-12）的表达，以激活和招募杀伤T细胞到肿瘤部位。该研究旨在为脑癌患者提供新的治疗选择。

Trevena公司宣布其研发的TRV250，一种针对急性偏头痛的delta受体激动剂，在首次人体试验中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特性，支持其进入2期临床试验。该研究显示，TRV250在皮下注射后能快速吸收，并在治疗急性偏头痛的剂量范围内达到有效浓度，同时未观察到与先前中枢神经系统活性delta受体激动剂相关的癫痫风险。TRV250作为一种新型选择性delta受体调节剂，有望成为治疗偏头痛的首个非阿片类药物，满足对现有治疗手段无效的急性偏头痛患者的需求。

丹麦哥本哈根，2018年6月29日——Genmab A/S宣布，鉴于HuMax-AXL-ADC开发项目取得进展，将向Seattle Genetics, Inc.支付700万美元的里程碑付款。此次付款是由于正在进行的一期/二期临床试验中固体肿瘤扩展队列的启动触发的。Genmab于2014年9月首次从Seattle Genetics获得ADC技术许可，旨在将其与Genmab的专有HuMax-AXL抗体结合，以针对多种肿瘤类型。Genmab首席执行官Jan van de Winkel表示，这一里程碑付款标志着HuMax-AXL-ADC开发项目的快速进展，并期待未来看到该项目的数据。Genmab利用Seattle Genetics的ADC技术与HuMax-AXL抗体结合，旨在开发真正差异化的癌症治疗药物，同时保留对治疗产品的最大所有权。Genmab拥有HuMax-AXL-ADC的完全所有权，而用于HuMax-AXL-ADC的ADC技术是从Seattle Genetics许可的。