纽约NISKAYUNA，2018年6月20日——美国通用电气全球研究中心的科学家团队获得来自美国国防部下属的国防威胁减少局（DTRA）的两年期、470万美元的联邦资助，旨在将新疫苗的研制时间从一年缩短至几周。这一举措将提高国防机构和医疗界应对和阻止潜在流行病或大流行的能力。通过加快合成过程，有望提高疫苗对抗流感等病毒的有效性。通用电气科学家John Nelson表示，缩短疫苗研发时间对于挽救生命至关重要。过去十年，DNA基因组测序技术得到显著提升，使得疫苗研发更具可行性。目前，仅用数百美元，几天内即可获得任何新病原体的完整序列。传统的疫苗研制过程复杂，耗时数月甚至一年，而新研发的DNA疫苗技术有望在几天内完成。通用电气采用无细胞方法生产DNA，通过从鼻腔取样、测序病毒、识别病毒表面蛋白基因、大量生产DNA片段并制成疫苗，最后在人体细胞中表达产生免疫反应。通用电气将与合作伙伴共同测试不同疫苗递送机制，以证明这种新型DNA疫苗的有效性。Nelson认为，几天内而非数月内研制疫苗将彻底改变医疗界应对新出现的传染病的方式，同时，通用电气的合成DNA技术也可能为癌症和自身免疫疾病的治疗开辟新机遇。

Emblem Corp.与德国医药批发商Acnos Pharma GmbH成立合资企业“Emblem Germany”，旨在将加拿大Emblem品牌的大麻产品出口至德国。合资企业中，Emblem持有60%股份，Acnos持有40%股份。德国拥有约8200万人口，且联邦健康保险覆盖医疗大麻，使其成为全球最大的合法医疗大麻市场之一。Emblem将为合资企业提供大麻油，供德国药店、批发商和临床实验室用于医疗目的。双方团队正在积极准备和最终确定合资企业协议，目标是在2019年开始向德国出口。Emblem的新30,000平方英尺GMP认证提取设施将提高油的生产能力，满足德国市场的预期需求。

TG Therapeutics与Novimmune达成全球独家合作协议，共同开发Novimmune的CD47/CD19双特异性抗体TG-1801（前称NI-1701），针对血液系统B细胞恶性肿瘤。TG Therapeutics将支付前期和里程碑式款项，并负责产品临床开发至II期结束，之后双方共同承担所有开发与商业化成本。双方还保留在特定时间行使TG Therapeutics对TG-1801的许可权，Novimmune将根据临床、监管和商业化里程碑获得额外支付，总额约1.85亿美元及按净销售额分级的特许权使用费。TG-1801是一种完全人源IgG1，旨在通过多种机制靶向并耗尽B细胞，基于Novimmune的κ-λ体格式，保留了传统单克隆抗体的所有有利特性，并增加了双特异性功能。该抗体通过阻断CD47（即“不要吃我”信号）来靶向CD19阳性细胞，实现高度靶向、强大的抗B细胞肿瘤吞噬活性，同时避免早期针对CD47通路药物的普遍毒性问题。TG-1801预计将成为全球首个进入临床试验的CD47双特异性抗体，预计今年晚些时候或2019年初开始。

PATH与韩国SD BIOSENSOR公司宣布合作，共同推进针对疟疾治疗和根除的关键诊断测试——STANDARD G6PD测试的开发和推广。该测试旨在帮助医疗人员确定患者是否患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症，以避免在治疗间日疟时因使用8-氨基喹啉类药物导致严重贫血。由于现有的G6PD缺乏症快速测试无法准确评估携带G6PD缺乏基因的妇女的G6PD活性水平，PATH与SD BIOSENSOR合作开发了一种新型快速测试，旨在降低成本并简化操作，以便在疟疾流行的资源匮乏地区使用。STANDARD G6PD测试是一种便携式设备，可在两分钟内提供定量结果，并适用于携带一个X染色体上G6PD缺乏基因的妇女。PATH将支持SD BIOSENSOR在疟疾流行国家注册、生产和销售该测试，并确保在需要的地方以优惠价格提供。

同济大学与全球领先的科技公司默克签署了CRISPR核心合作伙伴协议，成为首个加入默克CRISPR核心合作伙伴计划的中国高校。该计划将使同济大学获得默克基因组编辑技术的独家使用权和全面技术支持，加入全球70个CRISPR核心实验室网络。默克将为同济大学提供从实验设计、生物信息学到制造、验证和应用测试的CRISPR工作流程解决方案，以推动基因组编辑领域的发展。默克还强调，作为基因编辑技术的用户和供应商，公司支持在伦理和法律标准下进行基因组编辑研究，并已成立生物伦理顾问小组，为涉及基因组编辑的研究提供指导。

Sarepta Therapeutics公司宣布，其针对杜氏肌营养不良症（DMD）的基因疗法临床试验取得积极初步结果。在Phase 1/2a临床试验中，首三位患者的活检结果显示，肌肉中微肌营养不良蛋白表达良好，血清肌酸激酶（CK）水平显著下降，且未观察到严重不良事件。该疗法利用AAVrh74.MHCK7载体和微肌营养不良蛋白基因，旨在治疗DMD。试验结果被视为治疗DMD的重大进展。

Caladrius Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对难治性心绞痛的CD34+细胞疗法项目再生医学高级治疗（RMAT）资格。该资格旨在加速治疗严重疾病的研发和审查过程。Caladrius于今年3月从Shire plc获得了该项目的独家全球许可，包括治疗难治性心绞痛的CD34+细胞疗法的数据集和监管文件。难治性心绞痛是一种严重疾病，目前没有已知的有效治疗方法。Caladrius期待与FDA合作，为患者提供快速治疗。

Allena Pharmaceuticals宣布完成一项动物实验，支持将ALLN-346作为其治疗高尿酸血症的领先候选产品。ALLN-346是一种口服的尿酸氧化酶，旨在降解肠道中的尿酸，减轻肾脏负担，降低尿酸相关并发症的风险。该药物在动物模型中显示出降低血浆和尿液尿酸水平的显著效果。Allena计划在2018年下半年提交详细的前临床数据，并在2019年上半年向美国食品药品监督管理局提交IND申请。

诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准将新的证据纳入Cosentyx（secukinumab）的处方信息中，显示该药在治疗活动性银屑病关节炎（PsA）患者时，与安慰剂相比，在24周时显著减缓关节结构损伤的进展。Cosentyx是首个也是唯一一种被批准用于治疗活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎和成人中度至重度斑块状银屑病的IL-17A拮抗剂。PsA如果不治疗，可能导致活动受限和不可逆的关节损伤。这项更新是基于FUTURE 5研究的数据，这是迄今为止在PsA中进行的最大规模的III期生物制剂研究（996名患者）。Cosentyx在美国已被超过74,000名患者使用，用于所有适应症。Cosentyx是一种完全人源化的单克隆抗体（mAb），它选择性地与IL-17A细胞因子结合，并抑制其与IL-17受体的相互作用。该药在包括欧盟国家和美国在内的75多个国家获得批准，用于治疗银屑病关节炎、银屑病和强直性脊柱炎。

Janssen制药公司首次在欧洲公布了其研究性化合物 Esketamine 鼻喷剂在难治性抑郁症治疗中的关键性 3 期临床试验数据。这些研究由 Janssen 研究与发展公司进行，在奥地利维也纳举行的第 31 届国际神经精神药理学学会（CINP）大会上展示。数据显示，使用 Esketamine 鼻喷剂加上口服抗抑郁药在患者中持续治疗超过 16 周，与仅使用口服抗抑郁药加上安慰剂鼻喷剂相比，在延缓抑郁症症状复发时间方面具有临床意义和统计学上的显著优势。此外，数据显示，接受 Esketamine 鼻喷剂加上口服抗抑郁药治疗的处于稳定缓解期的患者，与仅接受口服抗抑郁药加上安慰剂鼻喷剂的患者相比，复发风险降低了 51%。Esketamine 鼻喷剂在长期安全性研究中表现出良好的耐受性，没有发现新的安全信号。这些研究结果提供了关于难治性抑郁症患者长期使用 Esketamine 安全性的见解，并表明 Esketamine 可能有助于延长患者群体的复发时间。

Natera公司与比利时国际知名的多学科癌症研究中心Institut Jules Bordet合作，利用Natera的Signatera™ ctDNA检测技术评估早期乳腺癌患者的分子反应和最小残留病（MRD）。该研究将分析约300份来自80名接受新辅助化疗和手术的非转移性乳腺癌患者的血浆样本，以关联Signatera检测结果与临床结果。这是Natera在过去18个月内宣布的第三个乳腺癌合作项目，旨在探索ctDNA检测在治疗反应评估中的潜力，并可能为Signatera在乳腺癌治疗中的新临床应用铺平道路。

Pacira Pharmaceuticals与Nuance Biotech达成协议，共同推进EXPAREL（布比卡因脂质体注射悬浮液）在中国的发展与商业化。EXPAREL是一种非阿片类药物，用于术后疼痛控制。Pacira将授予Nuance在中国开发和商业化EXPAREL的独家权利，并设立联合指导委员会。Pacira将获得300万美元的前期付款，以及高达5500万美元的里程碑付款。Nuance计划在今年晚些时候向中国食品药品监督管理局提交临床试验申请，并尽快开始在中国进行临床试验。

3Scan公司与匹兹堡大学医学中心（UPMC）达成合作协议，共同开发一个全面的人类组织信息目录，旨在推动3D组织信息领域的发现。双方将提供来自不同患者、组织类型和疾病状态的空间索引化的人类组织样本。3Scan利用专有成像平台收集大量组织样本的显微镜数据，并记录有关大小、密度、位置等特征的数据。该技术将应用于UPMC提供的精选样本，以形成一个具有代表性的医疗案例目录。该合作项目的目的是为医学研究人员、药物发现科学家和临床开发专业人士提供一个丰富的数据集，以进一步推动科学发现。

BAS Research与Dr. Raw Organics达成独家制造权协议，BAS Research将生产Dr. Raw Organics的全部产品线，包括有机、非转基因、无农药的食品、浓缩物和局部产品。随着加州成人使用市场的增长，食品生产销售激增，Arcview Market Research估计2017年加州消费者消费了约1.8亿美元的食品，占州总大麻销售的10%。BAS Research计划在当代设施中生产Dr. Raw的系列产品，包括Focus Formula、Balance Formula和Relax Formula等。BAS Research还推出了BASInfused™认证标志，确保产品安全纯净。Dr. Raw Organics的创始人表示，BAS Research的实验室在加州大麻制造业中树立了质量标准，双方将共同提供优质、美味、安全、有效的大麻产品。

BiondVax公司从欧洲投资银行（EIB）获得首笔600万欧元资金，这是之前签署的2000万欧元共同融资协议的第一笔款项。这笔资金将用于推进M-001流感疫苗的临床试验和商业生产设施建设。BiondVax计划在今年开始进行M-001疫苗的第三阶段临床试验，并已开始建设中型商业生产设施。EIB与BiondVax的合作关系有助于推动这一全球流感疫苗的研发进程。

Karuna Pharmaceuticals获得Wellcome Trust约800万美元资助，用于推进其治疗精神分裂症等精神健康疾病的领先项目KarXT的临床开发。KarXT是一种新型药物，旨在通过选择性靶向大脑中的M1/M4型毒蕈碱受体来改善认知症状和幻觉，同时避免现有治疗方法的副作用。KarXT在先前的临床试验中显示出良好的耐受性和疗效，目前正在进行针对精神分裂症患者的II期临床试验。Wellcome Trust对Karuna的研究表示支持，认为其治疗方法有望对精神疾病患者产生重大影响。

FSD Pharma宣布与Cannara Biotech签订合作协议，通过其全资子公司FV Pharma，将使公司成为北美最大的室内医疗大麻种植运营机构。合作双方在魁北克省的Cannara Biotech的625,000平方英尺现代化设施中共同拥有超过1.245百万平方英尺的室内种植面积，其中FV Pharma将占用105,000平方英尺。该设施位于蒙特利尔市中心45分钟车程，与FSD Pharma在安大略省科堡的前Kraft工厂相似，便于向加拿大两大城市供应产品。FSD Pharma目前持有Cannara 25%的股份，这将为FV Pharma在魁北克省进一步扩大产能提供战略支持。双方将合作开展多个项目和创新，以最低价格提供最高品质的室内种植产品。