EastGate Biotech与孟加拉国的Mystic Pharmaceuticals Limited签署了一份谅解备忘录，旨在专注于其液体胰岛素口漱溶液的制造。EastGate目前正通过与其合资伙伴Nico Innovapharma的合作在菲律宾、巴基斯坦和欧洲开发胰岛素口漱溶液。Mystic Pharmaceuticals将负责投资必要的设备，并确保符合监管要求。EastGate的CEO Anna Gluskin表示，与Mystic的合作将使公司能够独立制造其创新产品，并保护其知识产权。Mystic的MD Atique Choudhury表示，他们期待与EastGate合作，提供高质量的产品，以改变糖尿病治疗模式。EastGate专注于利用纳米技术和替代递送系统开发基于自然疗法的创新药物和健康营养补充品。Mystic Pharmaceuticals成立于1999年，是一家拥有15年制造经验的WHO-GMP和ISO认证的制药公司。

PhoreMost，一家专注于治疗“无法用药”疾病靶点的英国生物制药公司，与o2h discovery（o2h），一家具有内部能力将药物发现项目推进至IND申报阶段的英印医药化学公司，达成合作。PhoreMost利用其下一代“SITESEEKER”表型筛选平台建立了新型靶点和早期药物发现项目，此次合作将利用o2h在医药化学方面的专长，加速PhoreMost项目从先导化合物到药物优化的发现阶段。PhoreMost首席执行官Chris Torrance表示，与o2h的合作体现了PhoreMost致力于快速、以可负担的价格为患者带来更多样化疗法的使命。o2h首席执行官Sunil Shah也表示，双方的合作愿景是对剑桥英国生物科技集群在发现和推进下一代治疗领域的力量的肯定。此外，PhoreMost最近完成了一轮1100万英镑（1500万美元）的A轮融资，用于在Babraham研究园区扩大运营，并将多个新型药物靶点推进到一类新药发现项目中。

MaaT Pharma获得全球独家许可，使用与巴黎圣安东尼医院血液病学和胃肠病学部门共同研发的技术，用于治疗干细胞移植后急性移植物抗宿主病（GvHD）。该技术基于法国圣安东尼医院和索邦大学的临床血液病学部门的研究。许可协议为MaaT Pharma的MaaT013项目奠定了基础，该公司最近获得法国监管机构授权，开始进行急性GvHD的多中心2期研究。MaaT Pharma开发了一种独特的cGMP平台，用于基于同种异体供体材料的下一代FMT，并通过严格的筛选和可重复的生产过程针对疾病治疗需求进行定制。同时，公司正在开发FMT药物，通过在化疗后重新引入功能性微生物群，以延长急性髓系白血病患者的生存期。

GNT Biotech & Medicals Co., Ltd.（GNTbm）宣布授予台湾专科制药股份有限公司（TSPC）抗癌药物Chidamide在台湾的独家销售和营销权，用于治疗激素受体阳性、HER-2阴性晚期乳腺癌和周围T细胞淋巴瘤。该许可协议包括高达3000万美元的前期和里程碑付款，以及销售提成。GNTbm已开始Chidamide与芳香酶抑制剂exemestane联合治疗晚期乳腺癌的III期临床试验，并与深圳的Chipscreen Biosciences Ltd.合作。Chidamide由Chipscreen Biosciences于2003年开发，HUYA Bioscience International于2006年获得其在大中华区以外的开发和商业化独家许可，GNTbm于2013年获得台湾的权利。TSPC专注于血液学、肿瘤学、肾病和医疗营养领域，对GNTbm的抗癌药物Chidamide充满信心。

Paratek Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已安排于2018年8月8日召开抗微生物药物咨询委员会会议，审查公司针对每日一次口服和静脉注射的Omadacycline的新药申请（NDA）。Omadacycline正在被审查用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）。FDA于2018年4月接受了Paratek的NDA优先审查。Paratek是一家专注于基于四环素化学的创新疗法开发和商业化的生物制药公司，其领先产品候选药物Omadacycline是一种新型每日一次口服和静脉注射广谱抗生素，用于治疗严重社区获得性细菌感染，包括CABP、ABSSSI和尿路感染（UTI）。此外，Paratek的第二产品候选药物SEYSARA™（sarecycline）正在美国由Allergan开发，作为治疗痤疮的新型每日一次口服疗法。

SillaJen公司宣布，其Phase 1b临床试验REN026已在美国开始招募首名患者，该试验旨在评估Pexa-Vec（pexastimogene devacirepvec）与cemiplimab（REGN2810）联合治疗肾细胞癌（RCC）的安全性和有效性。Pexa-Vec是SillaJen的领先临床候选药物，与Regeneron的cemiplimab（一种抗PD1单克隆抗体）联合使用，旨在增强抗肿瘤免疫力。该研究还将评估Pexa-Vec与检查点抑制剂疗法同时使用的免疫调节潜力。Pexa-Vec是SillaJen的SOLVE™平台上的最先进产品候选者，该平台基于天花病毒菌株，已被数百万人在全球疫苗接种计划中安全使用。SillaJen是一家韩国生物技术公司，总部位于韩国釜山，在首尔和旧金山设有卫星办公室。

Aminex Therapeutics宣布获得FDA批准，开始其免疫疗法药物AMXT 1501的1期临床试验，该药物是一种小分子多胺摄取抑制剂，与已批准的药物DFMO（eflornithine）联合使用。试验旨在评估AMXT 1501单独使用以及与DFMO联合使用的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和临床反应率。试验将在超过50名晚期实体瘤患者中进行，并包括剂量范围阶段和扩展阶段。Aminex Therapeutics的免疫疗法结合了口服小分子多胺摄取抑制剂AMXT 1501和已批准用于非洲睡眠病的多胺合成抑制剂DFMO，旨在抑制肿瘤细胞中多胺的产生和摄取，从而激活免疫系统攻击实体瘤。此外，Aminex Therapeutics还宣布完成了一轮1000万美元的B轮融资，以支持其临床试验工作。

Octapharma宣布其人类细胞系衍生重组第VIII因子(rFVIII)产品Nuwiq®获得欧洲药品管理局(EMA)的新增营销授权，新增2500、3000、4000 IU单次给药用瓶装剂量规格将在欧洲发售。Nuwiq®适用于成人及各年龄段儿童血友病A患者的按需及预防性治疗，包括手术期间预防及控制出血发作。新增瓶装剂量规格有望提高给药灵活性，从而增加血友病A患者的治疗选择。Nuwiq®是唯一拥有多种瓶装剂量规格的市售rFVIII，配制后的体积为2.5毫升。新增瓶装剂量规格特别有益于按药代动力学(PK)指导的个体化预防性治疗方法接受Nuwiq®治疗的患者。NuPreviq方法采用个例患者自身的PK数值为患者定制治疗计划，使半数以上(57%)患者得以减少Nuwiq®给药至每周两次或更少，同时维持有效的出血保护。Octapharma血液病国际业务部负责人Larisa Belyanskaya表示，新增瓶装剂量规格提供了更大的Nuwiq®治疗灵活性和便利性，将造福患者和医生。

Idorsia公司宣布，其Phase 3研究PRECISION已开始招募首位患者，旨在评估aprocitentan在治疗成人难治性高血压中的有效性和安全性。高血压是全球心血管疾病的主要风险因素，而难治性高血压患者通常需要多种药物联合治疗。aprocitentan是一种口服的血管紧张素受体拮抗剂，已在动物模型中显示出降低血压的效果。PRECISION研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照的随机平行组研究，旨在证明aprocitentan在难治性高血压患者中降低血压的效果。Idorsia与Janssen Biotech合作开发aprocitentan，并计划在2018年6月20日14:00 CEST举行投资者网络研讨会，讨论Phase 3研究进展。

Prothena公司宣布其研发的针对帕金森病的单克隆抗体PRX002/RG7935在JAMA Neurology杂志上发表的1b期临床试验结果显示，该药物在帕金森病患者中表现出良好的安全性和耐受性，达到主要研究目标。该研究还显示PRX002/RG7935能够有效降低血清中游离α-突触核蛋白水平，支持其进入针对早期帕金森病患者的PASADENA 2期临床试验。PRX002/RG7935是Prothena与罗氏合作开发的项目，旨在治疗帕金森病和其他α-突触核蛋白相关疾病。

AB Science公司宣布，根据对masitinib治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的3期临床试验AB12003的期中分析，独立数据监测委员会（IDMC）建议继续进行该研究。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估masitinib与多西他赛联合治疗mCRPC患者的疗效和安全性。期中分析显示，在特定生物标志物亚组中，该研究成功的可能性超过80%，预计该亚组约占合格患者总数的三分之二。AB Science预计该研究将在2019年完成。

日本大阪，2018年6月20日——日本Sawai制药公司（总部：大阪，日本，总裁：Mitsuo Sawai）今日宣布，已完成了Zomig® 2.5毫克片剂和Zomig® RM 5毫克片剂（通用名：zolmitriptan）的制造和营销批准权转让，该产品为治疗偏头痛的药物。此前，Sawai制药公司与英国阿斯利康公司（总部：剑桥，英国；首席执行官：Pascal Soriot）于2017年10月4日达成了相关协议。这些产品将于2018年7月2日开始销售。Zomig® RM中的“RM”代表“Rapid Melt”，即快速溶解。该产品虽然口服，但设计成在口中快速溶解，这是由于产品中的崩解和发泡剂的作用，无论是否与水同服。Sawai制药公司已获得制造和营销批准权的治疗类别为偏头痛治疗/5-HT1B/1D受体激动剂，产品名称为Zomig® 2.5毫克片剂/Zomig® RM 2.5毫克片剂。如需联系，请致信Sawai制药公司公关/投资者关系部门，邮箱：koho@sawai.co.jp。

GenScript与清华大学免疫治疗创新中心（ICIT）签署战略合作备忘录，旨在通过转化具有临床价值的药物研究项目，深入合作发现、开发和生产生物制药。双方将利用清华大学在免疫学领域的科研实力和人才优势，共同加速创新免疫疗法药物及其他免疫治疗模式的研发和产业化。GenScript作为全球领先的合同研究组织，致力于通过生物技术改善人类和自然健康，此次合作将有助于推动其生物试剂的生产能力和技术水平。

genedrive公司获得英国国家健康研究所的多方资助，旨在开发并实施一种针对新生儿避免抗生素相关听力损失的即时检测。由于遗传易感性，某些个体在接触氨基糖苷类抗生素（如用于治疗多种细菌感染的庆大霉素）时会出现不可逆的听力损失。在英国，每年约有9万名婴儿在重症监护室接受庆大霉素治疗。由于当前基于实验室的基因检测无法在入院后一小时内提供可操作的结果，因此Genedrive测试旨在在一小时内提供基因检测结果，以便使用替代抗生素，从而避免庆大霉素可能导致的潜在生活改变的不良反应。项目预计立即开始，一年内为开发阶段，第二年将在选定的NHS医院进行试验实施阶段。公司计划随后在NHS和更广泛范围内推出Genedrive测试。该项目对genedrive平台来说是一个重要里程碑，因为它将是第一个针对当前针对低中收入市场目标HCV和mTB项目的潜在应用。genedrive预计将把其55万英镑的项目资金份额作为收入，并与两年项目产生的成本相匹配。预计在签署合作协议后不久将最终确定收入的金额和时间。该联盟将由曼彻斯特大学转化基因组医学教授、曼彻斯特大学NHS基金会信托顾问威廉·纽曼领导，包括来自利物浦和曼彻斯特新生儿重症监护单元的合

Aquinnah Pharmaceuticals获得来自美国国家神经疾病与中风研究所（NINDS）的340万美元资助，以推进针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的新型疗法研发。该公司专注于压力颗粒生物学，其研究旨在通过阻断与ALS相关的TDP-43蛋白复合物来延缓或逆转疾病进程。这是Aquinnah第二次获得NINDS的资助，其目标是利用新识别的小分子化合物攻击并分解这些复合物，推动新型ALS药物的临床开发。Aquinnah的创始人表示，这一资助将有助于推动其科学研究和IND（新药临床试验申请）活动，并有望在数年内显著改变ALS患者的预后。

LA BioMed的研究员Rie Sakai-Bizmark获得NIH资助，旨在改进新生儿心脏病筛查。研究关注未诊断的先天性心脏病（CCHD）导致的婴儿死亡问题，旨在评估实施障碍和成本效益，以确定是否需要改进实施。研究发现，四分之一的新生儿在出院时未得到诊断，约40%的此类婴儿因诊断延迟或遗漏而死亡。研究项目将评估为什么没有进行筛查、阻止准确筛查的障碍以及如何使进行的筛查更有效。Rie Sakai-Bizmark博士在儿科和生物统计学及计量经济学领域有丰富经验，其工作有望拯救生命，符合LA BioMed推动医疗创新和为弱势群体服务的使命。

Steba Biotech公司宣布，其创新的光动力疗法TOOKAD VTP在PCM301临床试验中，对低风险前列腺癌患者进行了4年的随访，结果显示该疗法显著降低了患者病情进展和接受根治性治疗（如手术或放疗）的比例。该研究发表在《泌尿学杂志》上，提供了目前关于部分腺体消融（PGA）治疗早期前列腺癌安全性和有效性的最长Level 1证据。TOOKAD VTP通过血管靶向光动力疗法显著减少了活检中高等级癌症的发现，从而减少了患者接受根治性治疗的比例。在TOOKAD VTP与主动监测（AS）相比，2年后的根治性治疗转换率分别为7%和32%，3年和4年分别为15%和44%（HR=0.31，95% CI=0.21-0.46；p