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  • 中美冠科生物与皮尔法伯达成合作,加速肿瘤免疫药物的发现和开发
    交易并购
    Crown Bioscience,一家全球药物发现和开发服务公司,被Pierre Fabre研究机构选为合作伙伴,共同推进其免疫肿瘤药物发现项目。CrownBio拥有全球最大的患者来源异种移植(PDX)模型库,并领先提供免疫肿瘤药物开发的人源化解决方案。公司将利用这些独家能力,将Pierre Fabre选定的PDX模型移植到CD34+人源化小鼠模型中,以加速其创新免疫肿瘤药物发现项目。Pierre Fabre的负责人Nathalie Corvaia表示,他们选择CrownBio作为合作伙伴,看重其广泛的PDX收藏和实施创新人源化策略的专长。CrownBio首席执行官Jean-Pierre Wery表示,他们对Pierre Fabre选择CrownBio作为合作伙伴感到非常高兴,相信这将是一个成功的联盟。CrownBio是一家全球药物发现和开发解决方案公司,提供转化平台以推进肿瘤学、炎症、心血管和代谢疾病研究,拥有广泛的模型和预测工具,帮助客户提供更优秀的临床试验候选药物。
    GlobeNewswire
    2018-06-19
    Crown Bioscience Inc Pierre-Fabre Researc
  • Enamine 和 TBD Biodiscovery 合作提供基于 GMP 的服务
    交易并购
    Enamine Ltd.与TBD Biodiscovery达成合作,旨在利用Enamine的化学合成专长和TBD Biodiscovery的GMP制造经验,将新型中间体的化学合成从实验室规模过渡到大批量生产。此次合作将帮助研究人员满足药物候选物选择的制造可行性标准,提供快速且成本效益高的新化合物规模化供应。Enamine以其庞大的化学构建块目录和丰富的药物化学合作经验在业界享有盛誉,而TBD Biodiscovery则以其在合成路线设计、复杂多步合成和放大工艺开发方面的丰富经验著称。双方将共同优化合成工艺,以实现GMP标准下的高效生产。
    Biospace
    2018-06-19
    Enamine Ltd TBD-Biodiscovery
  • Carmentix 宣布合作开展临床早产研究
    交易并购
    Carmentix公司与墨尔本大学、香港中文大学和河南省人民医院合作开展早产临床研究,以验证其预测早产的工具。该研究基于2017年8月与墨尔本大学完成的回顾性研究,该研究验证了Carmentix的创新生物标志物与墨尔本大学已发现的生物标志物的结合。Carmentix计划在未来2-3年内收集超过15,000个样本,建立大规模的早产样本数据库,以统计稳健地证实其预测工具的有效性。Carmentix首席执行官Nir Arbel表示,公司致力于满足并超越利益相关者的期望,在产品上市前实现预测早产的目标。墨尔本大学首席科学家Harry Georgiou表示,与Carmentix的合作是富有成效的,有助于充分利用其生物标志物的潜力。香港中文大学Liona Poon教授表示,早产是全球主要健康问题,Carmentix的生物标志物在预测工具方面显示出希望,他们期待参与前瞻性验证研究。
    美通社
    2018-06-19
    Carmentix Private Lt 香港中文大学
  • 美国国防部将研究 Pluristem 的 PLX-R18 用于治疗芥子气损伤
    研发注册政策
    Pluristem Therapeutics与美国国防部及其化学防御医学研究所达成合作,研究PLX-R18细胞疗法产品在芥子气暴露后长期肺损伤治疗中的应用。这些研究将由美国国立卫生研究院资助,是国防部第二次选择PLX-R18进行的项目。PLX-R18还被研究作为预防急性辐射综合征的新医疗对策,以支持美军需求。PLX-R18在治疗芥子气引起的损伤方面显示出潜力,其研究成果可能使其成为应对化学、生物、辐射和核威胁的医学对策。
    GlobeNewswire
    2018-06-19
    Pluristem Therapeuti
  • 7 Hills Pharma 除了 400 万美元的种子资金外,还获得了 200 万美元的 SBIR 赠款,用于开发新型癌症疗法,以促进生产性免疫反应并克服耐药性
    医药投融资
    7 Hills Pharma获得NIH颁发的200万美元SBIR研究资助,用于开发一种小分子整合素细胞粘附激活剂,以增强癌症免疫检查点阻断疗法的效果。这是该公司获得的第二个NIH资助,旨在推进其整合素激活剂的研究。7 Hills Pharma的总裁兼首席执行官Upendra Marathi表示,这笔资金加上天使投资者的投资,将用于进行关键性IND前临床研究,以治疗耐药肿瘤。7 Hills Pharma的领先药物7HP349是一种下一代整合素激活剂,可显著增强T细胞粘附,促进免疫细胞对肿瘤的攻击。该公司致力于开发新型、高效且易于获取的免疫调节剂,以推动和增强免疫循环中的关键步骤,提高免疫肿瘤疗法的效果。
    GlobeNewswire
    2018-06-19
    7 Hills Pharma LLC
  • In-Cell-Art、巴斯德研究所和 BioNet-Asia 宣布合作开发一种登革热候选疫苗,成功进行临床前研究
    交易并购
    In-Cell-Art、BioNet-Asia和法国巴黎巴斯德研究所的研究团队宣布,他们成功研发了一种针对登革病毒的DNA疫苗,该疫苗在临床试验中表现出强烈的免疫反应。这项合作利用了In-Cell-Art的Nanotaxi纳米载体技术和Dr. Anavaj Sakuntabhai的遗传学专业知识,创造了一种五价登革热-寨卡疫苗,预防抗体依赖性增强现象。该项目获得东南亚-欧洲联合资助计划科学委员会的资助,并因其清晰的愿景、独特性和专家团队而受到赞誉。该疫苗在巴斯德研究所进行了测试,并验证了其有效性。Nanotaxi技术能够将遗传物质直接递送至细胞质中,显著提高基因表达并引发强烈的先天免疫反应。在Agence Nationale de la Recherche、泰国生命科学卓越中心、ICA、BNA、柬埔寨巴斯德研究所和泰国朱拉隆功大学等机构的支持下,团队将继续优化抗原组成,以诱导针对寨卡和登革病毒的广泛交叉免疫反应,同时通过专利方法预防抗体依赖性增强现象。
    2018-06-19
    BioNet-Asia Co Ltd In-Cell-Art Institut Pasteur
  • 默克与 HistoCyte Laboratories 签署独家协议,分销病理学技术
    交易并购
    德国默克公司宣布与英国HistoCyte Laboratories Ltd达成协议,成为其细胞线参考产品的独家多国分销商,产品适用于免疫组化和原位杂交。这些产品通过电子商务平台提供,旨在解决组织异质性问题,增强默克病理学产品组合,并帮助客户提高分析信心。默克将利用其销售、营销和电子商务专业知识在美国和其他选定地区分销HistoCyte Laboratories的病理学切片控制产品。这些独特的细胞制备在病理学和临床研究实验室中非常重要,因为它们模仿组织形态和蛋白质表达,有助于标准化组织制备,降低成本。HistoCyte Laboratories的创始人拥有超过30年的体外诊断行业经验,他们表示对默克在美国及全球推广其产品感到兴奋。
    PharmiWeb
    2018-06-19
    Histocyte Laboratori Merck & Co Inc
  • 推进屈大麻酚阻塞性睡眠呼吸暂停计划,并与 Noramco, Inc 签署共同开发和供应协议意向书
    交易并购
    RespireRx Pharmaceuticals Inc.与Noramco, Inc.达成一项为期九十天的意向书,双方将就RespireRx开发大麻二酚(dronabinol)进行合作谈判。双方计划共同开发第一代大麻二酚胶囊和第二代改良配方,用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。Noramco将提供大麻二酚的原料药,并支持供应链。RespireRx期望通过FDA的会议结果,开始进行大麻二酚治疗OSA的第三期临床试验。同时,RespireRx也在开发第二平台药物——兴奋性神经递质谷氨酸的增强剂ampakines,用于治疗呼吸和中枢神经系统疾病。
    GlobeNewswire
    2018-06-19
    Noramco Inc RespireRx Pharmaceut
  • Kallyope 和 Novo Nordisk 宣布合作发现治疗肥胖和糖尿病的新型疗法
    交易并购
    Kallyope公司与Novo Nordisk宣布合作,共同发现治疗肥胖和糖尿病的新型肽类疗法。Kallyope将获得前期付款和研究支持,Novo Nordisk则拥有选择权,可独家开发并商业化最多六种合作发现的产品。双方将共同进行体外和体内研究,以验证多个产品候选者。验证并通过选择权后,Novo Nordisk将负责进一步的临床前和临床试验、生产和商业化。此次合作结合了Novo Nordisk在肽类疗法发现和开发方面的专业知识和Kallyope独特的平台,旨在为肥胖和糖尿病患者带来变革性的治疗方法。
    美通社
    2018-06-19
    Kallyope Inc Novo Nordisk A/S
  • EastGate Biotech 与 Nico Innovapharma 达成投资和许可合作,为欧洲市场提供液体胰岛素漱口水解决方案
    交易并购
    EastGate Biotech与意大利初创公司Nico Innovapharma签订了一份具有约束力的谅解备忘录,旨在许可其液体胰岛素口漱溶液在欧洲28个国家的市场。该协议包括许可费用和开发成本,并涉及Nico Innovapharma负责在欧洲制造和分销EastGate的现有营养补充产品。根据协议,双方有60天时间签署最终协议,其中包括投资里程碑,如签署后60天内支付200万美元,完成二期临床试验后支付800万美元,以及获得EMA批准后的里程碑付款等。EastGate Biotech的CEO Anna Gluskin表示,与Nico Innovapharma的合作将有助于公司在全球市场通过许可策略实现增长。Nico Innovapharma的CEO Nicola Commisso也表示,与EastGate的合作是推动糖尿病治疗领域创新的重要一步。
    Newswire
    2018-06-19
    East Gate Pharmaceut nico innovagroup
  • 三叶草生物制药在澳大利亚开展的SCB-313恶性腹水临床试验入组首例患者
    研发注册政策
    三叶草生物制药在澳大利亚启动了SCB-313 I期临床试验,这是该公司首个进入人体试验的创新药物,旨在治疗恶性腹水的癌症患者。SCB-313是一种重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)- 三聚体融合蛋白,利用独有的Trimer-Tag © 技术靶向激活肿瘤细胞凋亡。试验旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学特性和初步疗效。三叶草生物制药致力于创新药及高端生物类似药的研发,重点领域为肿瘤治疗和自身免疫性疾病,并采用Trimer-Tag © 技术平台开发靶向三聚体化创新生物制药。
    Businesswire
    2018-06-18
  • ImmunoGen 宣布 Mirvetuximab Soravtansine 获得 FDA 快速通道资格,用于治疗铂类耐药卵巢癌患者
    研发注册政策
    ImmunoGen公司宣布,其领先项目mirvetuximab soravtansine获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定,用于治疗对铂类耐药的卵巢癌患者。该指定针对的是那些接受过一到三次系统性治疗方案且适合单药化疗的患者。ImmunoGen的CEO Mark Enyedy表示,这一指定是基于mirvetuximab soravtansine在安全性及活性方面的积极发现,并期待与FDA紧密合作推进该药物的开发。mirvetuximab soravtansine正在FORWARD I III期临床试验中进行评估,该试验旨在评估333名患者对mirvetuximab soravtansine或医生选择的单药化疗的反应。此外,ImmunoGen还与妇科肿瘤学集团基金会合作进行FORWARD I试验,并正在评估mirvetuximab soravtansine与其他药物的联合应用。
    Businesswire
    2018-06-18
  • Arrowhead 在 Alpha-1 全国教育会议上展示 ARO-AAT 的新临床数据
    研发注册政策
    Arrowhead Pharmaceuticals在旧金山举行的Alpha-1全国教育会议上,展示了其第二代皮下注射RNA干扰(RNAi)疗法ARO-AAT的临床前和初步临床数据。ARO-AAT用于治疗与α-1抗胰蛋白酶(AAT)缺乏症相关的罕见遗传性肝病。在AROAAT1001 Phase 1临床试验中,100mg剂量的ARO-AAT在四名受试者中实现了93%的最大血清AAT敲低和87%的平均最大血清AAT敲低。ARO-AAT表现出良好的耐受性,且在截止日期为2018年6月11日的40名受试者中未观察到严重或严重的不良事件。预临床数据显示,ARO-AAT治疗8周后,PiZ小鼠肝脏中的Z-AAT单体和聚合物含量减少,并防止了球状体的积累。Arrowhead首席执行官Chris Anzalone表示,ARO-AAT的初步数据令人兴奋,并有望实现每月或更少频率的给药。
    Businesswire
    2018-06-18
  • Ziopharm Oncology 报告了评估 CD19 靶向 CAR T 疗法的 1 期试验的新药研究性申请状态
    研发注册政策
    Ziopharm Oncology宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对一项评估CD19特异性CAR-T疗法的Phase 1临床试验实施了临床暂停,并要求提供更多关于试验新药申请(IND)的信息。Ziopharm、Precigen Inc.(Intrexon Corporation的全资子公司)和德克萨斯大学MD安德森癌症中心是该试验的IND申请方,他们计划使用Sleeping Beauty技术制造CAR+T细胞,作为治疗复发或难治性CD19+白血病和淋巴瘤的实验性治疗方法。FDA要求提供有关化学、制造和控制的额外信息。Ziopharm及其合作伙伴将解决FDA的要求,该试验的启动可能被推迟。Ziopharm相信FDA的反馈不会影响公司计划在国家癌症研究所使用Sleeping Beauty平台针对实体瘤的试验时间表。第二代临床试验继续在MD安德森招募和输注患者。Ziopharm是一家位于波士顿的生物技术公司,专注于开发下一代免疫疗法,利用基因和细胞疗法治疗癌症患者。与Precigen Inc.合作,Ziopharm专注于开发两种平台技术,旨在提供安全、有效和可扩展的细胞和病毒疗法,用于治疗多种癌症类型。
    GlobeNewswire
    2018-06-18
  • Protagonist 在欧洲血液学协会年会上宣布铁调素模拟物 PTG-300 的 1 期和临床前数据
    研发注册政策
    Protagonist Therapeutics公司在欧洲血液学协会第23届大会上公布了其新型注射用肝细胞素类似物PTG-300的1期临床试验结果和临床前数据。PTG-300用于治疗贫血和铁过载相关的罕见血液疾病,包括地中海贫血。1期临床试验结果显示,PTG-300能够实现血清铁的持续、剂量相关的降低,这一观察结果在单次递增剂量和重复剂量中均明显。此外,PTG-300在β-地中海贫血小鼠模型中的临床前结果为治疗贫血提供了机制证明,并支持将此药物候选者推进到患者研究中。Protagonist总裁兼首席执行官Dinesh V. Patel表示,这些临床前和临床结果证明了PTG-300在治疗多种血液疾病中的潜力。公司计划在2018年第四季度开始对β-地中海贫血患者进行PTG-300的2期临床试验。
    PRNewswire
    2018-06-18
  • BioLineRx 公布 BL-8040 在 r/r AML 患者中的 2a 期研究的新总生存期数据
    研发注册政策
    BioLineRx公司宣布,在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲血液学协会第23届年会上,其研发的BL-8040与高剂量阿糖胞苷(HiDAC)联合使用在治疗难治性急性髓系白血病(AML)患者中显著提高了总生存率。 Phase 2a临床试验结果显示,BL-8040治疗使患者外周血中AML细胞的数量显著增加,而非响应患者则没有明显变化。这些发现为BL-8040在AML治疗中的应用提供了强有力的支持,并可能成为选择对BL-8040有反应患者的潜在生物标志物。此外,BioLineRx正在推进BL-8040在AML不同阶段和不同患者群体中的研究,包括一项针对巩固治疗AML的大型随机对照Phase 2b研究和一项与Genentech合作的维持治疗AML的Phase 1b/2研究。
    PRNewswire
    2018-06-18
  • ObsEva SA 在 Linzagolix (OBE2109) 治疗女性子宫内膜异位症女性的 EDELWEISS 2b 期临床试验中达到主要和次要终点
    研发注册政策
    ObsEva公司宣布其研发的口服GnRH受体拮抗剂linzagolix在治疗子宫内膜异位症相关疼痛的EDELWEISS Phase 2b临床试验中取得积极结果。该试验评估了多种剂量linzagolix在327名患有中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛的女性中的安全性和有效性。结果显示,75mg剂量的linzagolix在减轻疼痛和改善患者生活质量方面表现出显著效果,200mg剂量则能实现完全的雌二醇抑制。试验结果显示,75mg剂量组的患者疼痛缓解率最高,为61.5%,而安慰剂组为34.5%。此外,linzagolix表现出良好的安全性,且在治疗过程中患者耐受性良好。ObsEva计划在年底前启动Phase 3临床试验,并研究两种不同剂量的linzagolix。
    GlobeNewswire
    2018-06-18
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