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  • TRACON Pharmaceuticals 强调 MSI-H/dMMR 结直肠癌的最新 Envafolimab 临床结果
    研发注册政策
    TRACON Pharmaceuticals公布了envafolimab在MSI-H/dMMR结直肠癌患者中的关键临床试验结果,单药envafolimab在41名患者中显示出32%的确认客观缓解率,75%的患者缓解持续时间超过12个月,65%的患者总生存期超过12个月。此外,envafolimab在MSI-H/dMMR癌症中的活性与Opdivo和Keytruda相似。TRACON计划在2020年第四季度在美国启动ENVASARC注册试验,以评估envafolimab在软组织肉瘤患者中的疗效。
    GlobeNewswire
    2020-09-21
    思路迪生物医药(上海)有限公司 TRACON Pharmaceutica
  • Precision BioSciences 和 SpringWorks Therapeutics 宣布开展临床合作,以评估 PBCAR269A 联合 Nirogacestat 治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者
    交易并购
    Precision BioSciences与SpringWorks Therapeutics宣布开展临床合作,评估PBCAR269A与尼罗加塞斯特的联合治疗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效。PBCAR269A是Precision BioSciences完全拥有的针对BCMA的异基因CAR T细胞疗法候选药物,而尼罗加塞斯特是SpringWorks的实验性γ分泌酶抑制剂。研究旨在通过增加BCMA表面表达和降低可溶性BCMA水平,利用尼罗加塞斯特增强PBCAR269A的疗效。该合作将进行一项扩大的一期/二期a临床试验,预计2021年上半年开始,由Precision BioSciences承担所有开发成本,并成立联合开发委员会监督临床试验。
    Stockhouse
    2020-09-21
    Precision BioScience SpringWorks Therapeu Fred Hutchinson Canc University of Califo
  • DCprime 和 Glycotope 签署许可协议,推进癌症疫苗接种和治疗性抗体平台相结合的项目
    交易并购
    DCprime和Glycotope宣布扩展其现有合作关系,签署新的研究合作和许可协议,旨在推进结合癌症疫苗接种和治疗性抗体平台的免疫治疗项目。该合作始于2018年7月,旨在开发新型肿瘤免疫治疗方法。根据扩展协议,Glycotope的抗体项目将被进一步评估,以治疗多种实体瘤。DCprime的CEO表示,这一协议体现了公司致力于开发新型癌症免疫疗法的承诺,而Glycotope的MD则表示,与DCprime的合作扩展令人高兴,并期待其抗体项目在癌症疫苗新组合疗法中取得进展。
    MarketScreener
    2020-09-21
    Glycotope GmbH Mendus BV
  • Aileron Therapeutics 宣布与 Lincoln Park Capital 达成高达 1500 万美元的普通股购买协议
    交易并购
    Aileron Therapeutics与林肯公园资本基金签署了最高达1500万美元的普通股购买协议,林肯公园资本基金是一家位于芝加哥的机构投资者和现有股东。协议下,林肯公园资本基金已初始购买价值50万美元的普通股,每股价格为1.36美元。Aileron Therapeutics有权在36个月内向林肯公园资本基金出售最多1450万美元的普通股,具体条件包括提交并生效的注册声明。该协议不涉及任何认股权证、衍生品或其他股份类别。Aileron Therapeutics计划将交易净收益用于一般公司用途和延长其现金储备,以支持其ALRN-6924临床开发战略。
    MarketScreener
    2020-09-21
    Rein Therapeutics In Lincoln Park Capital
  • City of Hope 与 Chimeric 达成许可协议,开发其开创性的氯毒素 CAR T 细胞疗法
    交易并购
    加州杜阿特,City of Hope宣布将其开创性的氯毒素嵌合抗原受体(CLTX-CAR)T细胞疗法的相关知识产权许可给澳大利亚生物技术公司Chimeric Therapeutics Limited。该疗法正在City of Hope进行针对胶质母细胞瘤(GBM)的1期临床试验,由Behnam Badie博士领导。Chimeric获得了独家全球权利开发及商业化相关专利,并进一步开发该疗法用于其他癌症。City of Hope的免疫疗法专家Christine Brown博士表示,这一协议支持了其在CAR T细胞疗法领域的创新研究,并致力于将疗法推广给更多患者。该疗法的研究团队由Brown博士、Michael Barish博士和Dongrui Wang博士领导,他们开发了使用氯毒素作为CAR识别域的CAR T细胞疗法。City of Hope在CAR T细胞疗法领域拥有超过20年的经验,目前正在进行30项CAR T细胞临床试验。
    AP News
    2020-09-21
    City of Hope Heritage Provider Ne National Comprehensi
  • Integral Molecular 获得宾夕法尼亚州联邦资助,用于推进 COVID-19 研究
    医药投融资
    Integral Molecular获得来自宾夕法尼亚州政府的52.17万美元资助,以利用其技术在全球范围内抗击COVID-19。该公司是全球COVID-19研究的前沿,其技术被全球超过100个实验室用于推进COVID-19疫苗和治疗方法的发展。这笔资助将使Integral Molecular及其合作伙伴能够开发针对SARS-CoV-2变种的广谱治疗药物和疫苗。Christopher Molineaux表示,Integral Molecular作为费城生物技术社区的核心成员和领导者,带来了20年的病毒学经验和独特的工具,为抗击COVID-19贡献力量。Integral Molecular的科研团队动员了其四个技术平台对抗病毒,包括使用MPS抗体发现平台生成对SARS-CoV-2和其他冠状病毒的广谱抗体,以及采用SARS-CoV-2报告病毒颗粒(RVPs)等。该公司通过COVID-19疫苗、治疗和疗法(CV-VTT)项目获得资助,由宾夕法尼亚州社区和经济发展部(DCED)的Dennis Davin负责管理。
    美通社
    2020-09-21
    Commonwealth of Penn Integral Molecular I US Government
  • 韩国 BiocurePharm(“BPK”)与 S&B Biopharm 签署谅解备忘录,以扩展到欧洲 CAR T 市场
    交易并购
    韩国BiocurePharm(BPK)与保加利亚S&B Biopharm签署了非约束性谅解备忘录,允许BPK在保加利亚本地生产CD-19CAR T细胞疗法并销售至东欧市场,包括波兰、土耳其和保加利亚。此协议将有助于降低ALL患者的CAR T疗法成本。S&B Biopharm需筹集1200万美元资金以覆盖临床试验成本和GMP生产设施。BPK将向合资企业转移CD19 CAR T制造技术,合资企业初期股权结构为BPK和S&B Biopharm各占51%和49%。BiocurePharm CEO表示,此MOU是公司进入欧洲市场的第一步,预计韩国临床试验成功后,欧洲进程将更快更高效,有助于为欧洲ALL患者提供负担得起的CAR T疗法。
    News File Corp
    2020-09-21
    Biocure Technology I BiocurePharm Co Ltd
  • OnKure 和辉瑞达成临床试验合作和供应协议,以评估 OKI-179 和 Binimetinib 的组合
    研发注册政策
    OnKure公司与Pfizer达成临床试验合作及供应协议,旨在支持MEKTOVI®(binimetinib)与OKI-179(一种强效且耐受性好的I类HDAC抑制剂)联合治疗NRAS黑色素瘤的临床概念验证研究。双方将成立联合开发委员会,审查OnKure赞助的研究结果。研究基于Harvard的研究成果和OnKure的预临床研究,表明这两种药物的联合使用可能增强NRAS黑色素瘤中MAPK抑制的临床效益。OnKure公司致力于发现和开发针对癌症的靶向小分子药物,其药物候选者旨在通过直接靶向恶性细胞、与其他小分子疗法联合使用以及优化肿瘤微环境来改善患者预后。
    Businesswire
    2020-09-21
    OnKure Therapeutics Pfizer Inc Harvard University Massachusetts Genera
  • 下一代区块链技术登陆医疗保健领域:TWO WINDS
    医投速递
    新加坡区块链技术公司TWO WINDS将在2020年下半年进入中国市场,通过区块链创新解决医疗产品行业信息不透明、不对称等问题,提升行业信任度。公司已与日本药企Chemiterace合作开发新痛风治疗药物,并建立了基于区块链的药品分销系统,通过代币购买药品,实现药品流通各环节信息不可篡改,降低互信成本,加速医疗行业数字化,打造医药行业首个基于数字信任机制的开放协作生态。TWO WINDS预计将与国内领先医疗企业合作,利用区块链技术改变中国医疗市场现状,构建可持续生态系统。同时,TWO WINDS与区块链行业领先交易所LBANK达成合作,将于9月25日启动LBANK 101项目。
    美通社
    2020-09-21
    Chemiteras Inc TWO WINDS Pte Ltd
  • Eurofins Discovery 体外药理学 SafetyScreen44™ PANEL 进一步提高 opnMe.com 分子的价值
    交易并购
    Eurofins Discovery与Boehringer Ingelheim的开放创新平台opnMe.com合作,利用其SafetyScreen44体外药理学检测面板对opnMe.com的小分子库进行全面评估,以识别潜在的副作用,从而提高科学家使用opnMe分子的价值。Boehringer Ingelheim通过opnMe.com向全球科学家免费提供经过良好表征的预临床工具化合物,以促进科学机会和医疗突破。这些分子来自Boehringer Ingelheim的研究管线或与外部合作伙伴共同开发。通过应用Eurofins Discovery的检测服务,Boehringer Ingelheim增强了opnMe分子的价值,为研究人员提供了高质量、可靠的数据,以支持他们的实验和研究。
    美通社
    2020-09-21
    Boehringer Ingelheim Eurofins Discovery
  • Daré Bioscience 获得 90 万美元的“当前赠款补充”奖励,用于继续开发其用户控制的长效可逆避孕药 (DARE-LARC1)
    医药投融资
    Daré Bioscience公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会约900万美元的资助,用于其用户控制的长期可逆避孕药DARE-LARC1的研发。这项资助是此前约1950万美元资助的补充,旨在支持DARE-LARC1的持续开发活动。DARE-LARC1是一种可植入的避孕产品,旨在提供传统长效避孕产品的益处,同时增加无线控制药物释放时间段的灵活性。该产品由麻省理工学院的研究者开发,旨在满足女性在避孕方面的未满足需求。
    GlobeNewswire
    2020-09-21
    Bill & Melinda Gates Dare Bioscience Inc Bayer AG Massachusetts Instit
  • CollPlant 和 United Therapeutics 宣布行使选择权,将扩大合作范围,包括用于移植的人类肾脏的 3D 生物打印
    交易并购
    CollPlant和United Therapeutics宣布行使期权,将合作扩展到3D打印人类肾脏用于移植。这项合作结合了CollPlant的rhCollagen(重组人胶原蛋白)和BioInk技术,以及United Therapeutics的再生医学和器官制造能力。该合作旨在帮助减少全球器官短缺,从而可能挽救数百万等待肾脏移植患者的生命。肾脏的加入使合作从最初的3D打印肺移植扩展到新的领域。CollPlant将制造和供应BioInk以满足开发过程的需求,并为United Therapeutics提供技术支持,以在美国建立CollPlant的rhCollagen和BioInk的制造设施。
    美通社
    2020-09-21
    United Therapeutics Lung Biotechnology I
  • Bridge Medicines 在管道中新增活化因子 XII 小分子抑制剂
    研发注册政策
    Bridge Medicines与洛克菲勒大学达成独家许可协议,共同推进由Breslow实验室发现的小分子激活因子XII抑制剂(FXIIa)的进一步临床前开发。这些抑制剂被证明在治疗遗传性血管性水肿(HAE)和免疫介导的炎症性疾病(IMID)如类风湿性关节炎方面具有潜力。Bridge Medicines将利用这一协议将早期研究成果转化为创新药物,其运营模式能够将来自顶尖学术机构的研究项目从临床前概念验证推进至临床试验阶段。Bridge Medicines是一家专注于将学术机构中的早期技术转化为药物候选者的药物发现公司,由纪念斯隆凯特琳癌症中心、洛克菲勒大学、威尔康奈尔医学院和武田制药公司联合创立。
    美通社
    2020-09-21
    Bridge Medicines LLC Rockefeller Universi
  • PharmAust 获得 Monepantel 运动神经元疾病 I 期试验资助
    医药投融资
    PharmAust Limited获得来自FightMND的881,085澳元资金,用于开展Monepantel(MPL)在人类运动神经元病(MND)Phase I临床试验。试验将在两个地点进行,分别由Dr. Susan Mathers和Professor Dominic Rowe负责。该试验旨在评估MPL对神经细胞中异常蛋白质的处理作用,以减轻MND症状。此研究有望为MND患者提供新的治疗选择,并可能与其他疗法联合使用。试验预计于2021年开始,PharmAust将拥有由此研究产生的所有知识产权。
    HotCopper
    2020-09-21
    FightMND ABN Macquarie University Pitney Pharmaceutica
  • RCSI 向 Locate Bio 授权组织工程技术
    交易并购
    爱尔兰皇家外科医学院(RCSI)将其组织工程技术许可给专注于再生医学的Locate Bio公司,这些技术包括先进的天然胶原蛋白基递送技术,用于骨再生、感染治疗和软骨组织再生。RCSI与Locate Bio的合作将推动下一代医疗技术从实验室到临床的应用,旨在改善骨科疾病患者的治疗和生命质量。Locate Bio计划在爱尔兰建立公司,以进一步开发这些技术和未来的生物医学机会。
    2020-09-21
    Locate Therapeutics RCSI University of M Royal College of Sur
  • Stevanato Group 和 Bexson Biomedical 宣布合作开发定制的可穿戴氯胺酮输送设备
    交易并购
    意大利的Stevanato Group与Bexson Biomedical宣布合作开发一款定制化的可穿戴凯他命输送装置,旨在为慢性及急性疼痛患者提供便捷、隐蔽且易于使用的非阿片类疼痛管理新方案。该合作将聚焦于为Bexson的专利凯他命配方BB106开发SG EZ-be Pod®可穿戴药物输送设备。双方将共同研发一款小型、可穿戴、可编程的设备,利用Stevanato Group在合同制造和医疗设备创新方面的丰富经验。该技术将与Bexson的凯他命疗法结合,为患者提供一流的慢性及急性疼痛治疗。Stevanato Group的设备旨在为患者提供便捷的皮下输送,相较于目前需要高程序负担和高成本的凯他命输液,这一设计将支持患者舒适度,同时利用专利技术,兼顾可持续性并降低整体治疗成本。
    美通社
    2020-09-21
    Bexson Biomedical In Stevanato Group SPA
  • Ortho 获得 BARDA 合同,以加速抗原检测开发和其他 SARS-CoV-2 抗体检测里程碑
    医药投融资
    Ortho Clinical Diagnostics获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的合同,以加速其SARS-CoV-2抗原测试的开发,并支持其总抗体和IgG抗体测试的监管途径。这笔资金将用于支持公司SARS-CoV-2抗原测试的研发,以及总抗体和IgG抗体测试的监管支持。Ortho的两款SARS-CoV-2抗体测试已获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权。这些测试有助于疾病监测、识别可用于疫苗开发和康复血浆的个体,并帮助科学家了解免疫力。Ortho的抗体测试可在其多种自动化分析器上运行,包括VITROS®系列系统,并在全球拥有超过5600套免疫诊断系统。
    美通社
    2020-09-21
    Ortho-Clinical Diagn US Department of Hea
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