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  • CARB-X 资助 GSK 开发一种治疗由大肠杆菌引起的尿路感染 （UTI） 的新药
    医药投融资
    CARB-X 资助 GSK 开发一种治疗由大肠杆菌引起的尿路感染 （UTI） 的新药
    CARB-X资助GSK开发针对由大肠杆菌引起的尿路感染（UTI）的新药，该新药名为GSK3882347，是一种口服的小分子药物，旨在治疗和预防由大肠杆菌引起的复发性尿路感染。该药物通过靶向大肠杆菌表面的FimH粘附蛋白，防止细菌粘附到膀胱壁，从而预防感染。GSK的这项研究得到了CARB-X的支持，旨在进行首次人体I期研究，以评估该药物的安全性、耐受性和药代动力学。CARB-X投资高达480亿美元，以支持新抗生素和其他救命产品的早期开发，目标是支持项目通过早期开发阶段，以便吸引更多的私人或公共支持，以便进行进一步的临床试验和获得患者使用批准。
    2020-09-22
    GSK PLC Bill & Melinda Gates Biomedical Advanced Department of Health German Federal Minis National Institute o
  • Orthofix 和 Neo Medical 宣布建立合作伙伴关系，开发和销售专注于改善患者预后的一次性脊柱解决方案
    交易并购
    Orthofix 和 Neo Medical 宣布建立合作伙伴关系，开发和销售专注于改善患者预后的一次性脊柱解决方案
    Orthofix Medical Inc.与Neo Medical SA宣布建立合作伙伴关系并投资，共同开发与推广创新的、以结果为导向的脊柱手术解决方案。双方将合作开发颈椎平台和一次性、无菌包装的手术解决方案，旨在提高手术室效率、缩短手术时间与成本、通过新型设备和技术的应用改善患者预后，并降低感染率。Orthofix将独家分销Neo Medical的颠覆性价值型胸腰椎手术解决方案至美国部分客户，并投资1000万美元支持这一合作，包括可转换贷款和股权投资。Orthofix总裁兼首席执行官Jon Serbousek表示，与Neo Medical的合作将加速公司提供创新、以患者为中心的手术解决方案，以改善预后、降低成本、减少可重复使用器械的碳足迹，并提高手术适用性。Neo Medical首席执行官Vincent Lefauconnier表示，与Orthofix的合作将加速公司在美国市场的扩张，提供旨在提高疗效、改善患者预后并最小化胸腰椎融合手术感染的现有解决方案。
    OrthoSpineNews
    2020-09-22
    Neo Medical SA Orthofix Medical Inc
  • Gynesonics 在纽约市著名的子宫肌瘤中心推出 Sonata
    交易并购
    Gynesonics 在纽约市著名的子宫肌瘤中心推出 Sonata
    Gynesonics公司宣布其Sonata系统将在纽约市的Mount Sinai Health System提供，成为曼哈顿首个提供该创新治疗中心的机构。该系统集成了首个和唯一一个宫腔内超声系统与专有的先进射频消融设备，为有症状的子宫肌瘤患者提供无创、保留子宫的经宫颈治疗。临床证据显示，90%的患者在三个月后、95%的患者在十二个月后月经出血减少，超过50%的患者次日恢复正常活动。Mount Sinai Health System妇科主任Charles Ascher-Walsh表示，他们致力于为患者提供最新的医疗进展，Sonata系统的加入扩展了女性患者的治疗选择。Gynesonics首席执行官Chris Owens表示，Mount Sinai以其在研究、教育和患者护理方面的卓越而闻名，相信Sonata治疗的安全性和长期持久益处能够改善患有症状性子宫肌瘤女性的生活。
    MarketScreener
    2020-09-22
    Gynesonics Inc Mount Sinai Health S
  • Second Sight Medical Products Inc. 宣布在加州大学洛杉矶分校恢复其 Orion® 皮质视觉修复的早期可行性研究
    研发注册政策
    Second Sight Medical Products Inc. 宣布在加州大学洛杉矶分校恢复其 Orion® 皮质视觉修复的早期可行性研究
    Second Sight Medical Products Inc.宣布恢复其在UCLA Medical Center进行的Orion视觉皮质植入系统（Orion）的早期可行性研究。该研究因COVID-19疫情暂停，现已重启，包括UCLA的四名和贝勒医学院的两名参与者。Orion是一种旨在为因多种原因失明的人提供有用的人工视觉的突破性技术，包括青光眼、糖尿病视网膜病变、视神经损伤或疾病和眼部损伤。该系统将眼镜上微型摄像头的图像转换为一系列小电脉冲，通过无线方式传输到大脑视觉皮层上的电极。自2018年1月以来，已有六名受试者接受了Orion植入。研究的主要调查员在2019年6月的会议上展示了12个月的研究结果，结果显示积极。
    Businesswire
    2020-09-22
    Vivani Medical Inc Baylor College of Me University of Califo
  • DTx Pharma 获得新的资助，以推进基于 RNA 的腓骨肌萎缩肌萎缩牙 （CMT） 治疗计划
    医药投融资
    DTx Pharma 获得新的资助，以推进基于 RNA 的腓骨肌萎缩肌萎缩牙 （CMT） 治疗计划
    DTx Pharma获得新资金资助以推进基于RNA的Charcot-Marie-Tooth病（CMT）治疗方案研究。CMT是一种由PMP22基因重复引起的遗传性罕见神经肌肉疾病。DTx Pharma利用其专有的FALCON™平台技术，旨在抑制导致CMT1A的PMP22蛋白过度表达。该公司从美国国立卫生研究院的NINDS获得了新的资金资助，部分资金来源于Charcot Marie Tooth Research Foundation的种子资金和初步数据。DTx Pharma至今已获得超过200万美元的资金资助，用于支持其基于RNA的创新药物研发。公司CEO Arthur T. Suckow表示，他们将与支持其研发的合作伙伴共同致力于开发针对CMT1A的有效治疗方案。CMT Research Foundation的CEO Susan Ruediger强调，DTx Pharma的技术具有突破性潜力，其早期投资为CMT治疗研究带来了显著进展。
    美通社
    2020-09-22
    DTx Pharma Inc Eli Lilly & Co EyeCRO LLC National Center for National Institute o National Institute o National Institutes Rainwater Charitable
  • 获得 1.11 亿美元的 NIH 赠款，用于预防和治疗 HIV 相关癌症
    研发注册政策
    获得 1.11 亿美元的 NIH 赠款，用于预防和治疗 HIV 相关癌症
    纽约蒙菲奥雷医疗系统和艾伯特·爱因斯坦医学院获得国家癌症研究所111百万美元的五年期资助，领导艾滋病相关癌症预防与治疗研究。该研究旨在解决HIV感染者面临的癌症风险，尤其是长期炎症和免疫系统过劳导致的癌症风险。蒙菲奥雷和爱因斯坦将利用这笔资金开展临床试验、调查和实验室研究，旨在改善HIV相关癌症的预防、治疗和护理。研究重点包括预防与治疗由人乳头瘤病毒（HPV）引起的肛门癌，以及评估新的临床治疗方案。此外，研究还将关注HIV感染者在边缘化社区中的需求，并促进全球范围内的合作研究。
    美通社
    2020-09-22
    Albert Einstein Coll Montefiore Health Sy National Cancer Inst National Institutes
  • Indee Labs 获得美国国家癌症研究所的合同
    交易并购
    Indee Labs 获得美国国家癌症研究所的合同
    Indee Labs，一家专注于非病毒基因递送技术的生物技术公司，获得国家癌症研究所合同，致力于开发µVS Delivery System™以推动T细胞免疫疗法的发现、开发和制造。这项技术有望以较低成本实现临床规模的CAR-T和TCR-T细胞产品生产，同时提高T细胞功能。Indee Labs团队在细胞内递送领域取得多项进展，其µVS技术具有高产量、快速处理大量细胞且对免疫细胞状态影响微小的优势。项目资金由美国卫生与公众服务部国家癌症研究所全额资助。Indee Labs与多家制药和生物技术公司合作，旨在通过简单的工作流程和小型占地面积，实现研究、临床和商业规模的样品快速处理。
    AP News
    2020-09-22
    Indee Labs National Cancer Inst National Institutes US Department of Hea
  • Jupiter Orphan 宣布联邦拨款将 JOTROL 推进阿尔茨海默病的 I 期临床试验
    研发注册政策
    Jupiter Orphan 宣布联邦拨款将 JOTROL 推进阿尔茨海默病的 I 期临床试验
    Jupiter Orphan Therapeutics公司获得美国国立卫生研究院老化研究所提供的176万美元联邦拨款，用于支持JOTROL™治疗早期阿尔茨海默病的I期临床试验。该研究旨在评估JOTROL™的安全性和药代动力学。JOTROL™是一种含有白藜芦醇的专利配方，白藜芦醇是一种天然植物化合物，具有抗炎、抗氧化和促进细胞能量产生的作用。该研究将有助于推动JOTROL™在治疗阿尔茨海默病方面的进一步开发。
    美通社
    2020-09-22
    National Institute o
  • CB Scientific， Inc. （CBSC） 宣布完成资产购买协议并开始其心电图监测业务
    交易并购
    CB Scientific， Inc. （CBSC） 宣布完成资产购买协议并开始其心电图监测业务
    CB Scientific, Inc. 完成与 Prevent Health Care International Corp. 的资产购买协议，开始其心电图监测业务。公司通过智能设备和云软件技术，提供FDA和CE认证的心脏监测产品和服务。新管理层由经验丰富的团队领导，专注于医疗监测业务，并已收购PHCIC的子公司和业务。公司计划进一步发展其心电图监测技术，并计划通过公关和监管公告保持股东、行业参与者和公众市场的信息更新。
    GlobeNewswire
    2020-09-22
    CB Scientific Inc Prevent Health Care
  • Aequus 宣布扩大与 Medicom 的合作伙伴关系，并向加拿大卫生部提交额外的 Evolve 干眼症产品申请
    交易并购
    Aequus 宣布扩大与 Medicom 的合作伙伴关系，并向加拿大卫生部提交额外的 Evolve 干眼症产品申请
    Aequus Pharmaceuticals宣布与Medicom Healthcare扩大合作，将Evolve®无防腐剂干眼产品线新增一种独特配方。公司已向加拿大卫生部门提交了新产品的申请，并计划在2020年晚些时候推出一系列针对干眼病不同症状的产品。Aequus已提交三个新产品申请，预计将在加拿大90亿美元的干眼市场推出。
    GlobeNewswire
    2020-09-22
    Aequus Pharmaceutica Medicom Healthcare
  • 应用生物学和 Corpometria 研究所获得国家 IRB 批准，以研究 COVID-19 的潜在突破性疗法
    研发注册政策
    应用生物学和 Corpometria 研究所获得国家 IRB 批准，以研究 COVID-19 的潜在突破性疗法
    科学家在研究雄激素受体遗传学时，发现了一种可能针对COVID-19的新疗法。该研究由来自应用生物学和巴西Corpometria研究所的Andy Goren博士和Flavio A. Cadegiani博士领导，发表在多份医学期刊上。研究论文指出，雄激素可能在控制SARS-CoV-2在人类肺细胞中的传染性方面发挥作用。Dr. Goren表示，他们的发现将SARS-CoV-2的传染性与雄激素联系起来，这些激素与男性型脱发和前列腺癌有关；因此，最初为前列腺癌开发的抗雄激素可能成为治疗COVID-19的突破性疗法。其中一种最有希望的抗雄激素是proxalutamide，一种下一代抗雄激素。这项关于proxalutamide对COVID-19影响的研究已获得国家IRB批准，将在巴西利亚进行，针对轻至中度COVID-19的非住院患者。志愿者招募将从本周开始。Dr. Cadegiani表示，他们期待开始这项可能惠及数百万患者并改变COVID-19治疗进程的研究。更多关于这项研究的信息可在clinicaltrials.gov上找到。该研究于2020年9月17日获得巴西卫生部国家伦理委员会（CONEP）的IRB批准，编号为CAA
    Businesswire
    2020-09-22
    Applied Biology Inc Corpometria Institut
  • Mustang Bio 宣布 MB-207 获得孤儿药资格认定，用于治疗既往移植患者的 X 连锁严重联合免疫缺陷病（“XSCID”）
    研发注册政策
    Mustang Bio 宣布 MB-207 获得孤儿药资格认定，用于治疗既往移植患者的 X 连锁严重联合免疫缺陷病（“XSCID”）
    Mustang Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其基因疗法MB-207孤儿药资格，用于治疗经过造血干细胞移植（HSCT）的X连锁严重联合免疫缺陷症（XSCID）患者。MB-207是一种 lentiviral 基因疗法，旨在治疗XSCID，这是一种罕见的遗传性疾病，患者通常在一年内死亡。FDA的孤儿药资格为罕见病药物提供了税收抵免和处方药用户费豁免等激励措施。此外，Mustang Bio还计划在2020年第四季度提交一项新药研究申请（IND），以启动针对XSCID患者的多中心关键性2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-09-22
    Mustang Bio Inc National Institute o National Institutes Seattle Children's H UCSF Benioff Childre
  • ProMIS Neurosciences 将开发针对阿尔茨海默病的多价疫苗
    研发注册政策
    ProMIS Neurosciences 将开发针对阿尔茨海默病的多价疫苗
    ProMIS Neurosciences公司宣布启动一项针对阿尔茨海默病（AD）的多价疫苗研发项目，该疫苗将整合ProMIS专有的肽抗原。初步的活体前临床数据显示，该疫苗能够保护神经元并改善认知缺陷。VIDO-InterVac将负责疫苗开发的关键步骤。该疫苗旨在预防AD的发展，并可能用于治疗已确诊的AD患者。ProMIS在概念验证研究中确定了六种不同的肽表位，这些表位在有毒的淀粉样蛋白寡聚体（ABOs）上选择性暴露。通过免疫小鼠，每个单独的表位都产生了针对ABOs的保护性抗体。ProMIS还进行了一项成功的概念验证疫苗接种研究，在AD小鼠模型中使用了一种肽表位，该研究证明了神经元保护和认知缺陷的改善。
    纳斯达克证券交易所
    2020-09-22
    ProMIS Neurosciences VIDO-InterVac
  • 印度血清研究所开始生产 Codagenix 的鼻内减毒活 COVID-19 候选疫苗
    交易并购
    印度血清研究所开始生产 Codagenix 的鼻内减毒活 COVID-19 候选疫苗
    印度血清研究所开始生产Codagenix公司研发的鼻内活疫苗候选疫苗CDX-005，用于预防COVID-19。Codagenix与全球最大的疫苗制造商印度血清研究所合作，利用其专有的密码子去优化软件平台，对SARS-CoV-2病毒进行基因重编码，制造出非致病但能激发强效免疫反应的疫苗。该疫苗计划在2020年底前开始临床试验，并已获得印度生物技术部遗传操作审查委员会的监管批准。Codagenix的疫苗研发策略与目前许多其他疫苗候选不同，其通过鼻内给药，旨在更高效、更方便地接种。
    美通社
    2020-09-22
    Codagenix Inc Serum Institute of I National Academy of National Institute o National Institutes Stony Brook Universi US Department of Agr US Department of Def
  • Genetics Research 和 Oxford Nanopore Technologies 签署了 Genetics Research 专利 DNA 负富集技术平台的非独家许可协议
    交易并购
    Genetics Research 和 Oxford Nanopore Technologies 签署了 Genetics Research 专利 DNA 负富集技术平台的非独家许可协议
    Genetics Research公司将其CRISPR相关技术的专利授权给英国牛津的Oxford Nanopore公司，以增强其纳米孔DNA/RNA测序平台的功能。这项非独家许可协议的具体条款未公开。Genetics Research公司总裁兼首席运营官Anthony P. Shuber表示，这一协议是GR专利组合的一部分，代表了针对长DNA片段进行序列特异性富集的新方法。Oxford Nanopore首席执行官Gordon Sanghera认为，GR的负向富集方法与Oxford Nanopore的平台具有协同潜力，能够使用户在单一实验中分析多个变体，包括复杂结构变异和甲基化。Genetics Research开发的CRISPR技术平台为基因组分析领域提供了多种增强机会，包括针对长和短DNA片段的下一代靶向富集技术，这些技术在生命科学和诊断领域都有应用，如FFPE和液体活检。Oxford Nanopore公司源自牛津大学，已开发并推出了新一代生物分析工具。
    Businesswire
    2020-09-22
    Genetics Research LL Oxford Nanopore Tech
  • 加拿大增加 2000 万剂 COVID-19 mRNA 疫苗 （mRNA-1273） 的选择权
    交易并购
    加拿大增加 2000 万剂 COVID-19 mRNA 疫苗 （mRNA-1273） 的选择权
    加拿大政府将Moderna公司COVID-19疫苗mRNA-1273的订购承诺增加至2000万剂。Moderna的Phase 3 COVE研究已招募超过75%的参与者，其中11879人已接种第二剂疫苗。Moderna的CEO Stephane Bancel表示，加拿大政府的增加订购是对Moderna mRNA平台和mRNA-1273进展的信心体现。Moderna计划在2021年开始向加拿大提供多达5600万剂COVID-19疫苗，其疫苗供应将来自欧洲生产能力，合作伙伴为瑞士Lonza和西班牙ROVI。Moderna致力于开发mRNA疗法和疫苗，以创建新一代变革性药物。
    Businesswire
    2020-09-22
    Federal Government o Moderna Inc AstraZeneca PLC Defense Advanced Res Lonza AG Merck & Co Inc US Department of Def US Department of Hea
  • MediPharm Labs 与 XLR8 Brazil 合作进入巴西 – 拉丁美洲最大的医用大麻市场
    交易并购
    MediPharm Labs 与 XLR8 Brazil 合作进入巴西 – 拉丁美洲最大的医用大麻市场
    MediPharm Labs宣布其全资子公司MediPharm Labs Inc.将与巴西价值分销商XLR8 Brazil合作，向巴西市场供应高品质的GMP认证医用大麻油。根据为期两年的协议，MediPharm Labs Inc.将为XLR8提供多种大麻浓缩产品，用于患者使用的配方产品，由XLR8在巴西的领先药店和其他授权渠道进行分销。这是MediPharm Labs在拉丁美洲的第二份分销协议，标志着其国际扩张和增长战略的进一步推进。XLR8将获得ANVISA卫生产品授权，并负责最终产品的注册流程。
    GlobeNewswire
    2020-09-22
    MediPharm Labs Inc XLR8 BRAZIL
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