美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所启动了一项针对呼吸道合胞病毒（RSV）的实验性疫苗的临床试验。该试验为一期研究，旨在评估一种实验性鼻腔疫苗的安全性及其诱导免疫反应的能力。研究将在辛辛那提儿童医院医学中心进行，该中心是NIAID资助的疫苗和治疗评估单位之一。RSV是一种常见病毒，通常引起轻微的感冒症状，但可能对婴幼儿造成严重症状。每年约有5.7万名5岁以下儿童因RSV感染在美国住院，全球每年约有20万人死于RSV感染。该疫苗由圣犹达儿童研究医院的科研人员开发，由田纳西州孟菲斯的圣犹达儿童研究医院旗下的Children's GMP LLC生产。疫苗候选物SeVRSV含有一种经过修改的鼠病毒（仙台病毒），用于携带RSV遗传物质，在疫苗接受者体内表达RSV融合蛋白，以刺激RSV特异性抗体和T细胞。该研究将招募25名18至45岁的健康、非孕妇志愿者，其中至少16人将接受实验疫苗的单次鼻腔注射，4人或更多人将接受安慰剂（盐水鼻滴）。

Emosis公司与全球血液凝固产品及体外诊断产品分销商5-Diagnostics达成独家分销协议，开始商业化其首个产品HIT Confirm®。该产品针对可能导致致命并发症的肝素诱导的血小板减少症（HIT）进行诊断，适用于全球最常用的注射型抗凝剂肝素。此次合作覆盖至少36个国家，标志着Emosis在不到30个月运营后迈出的重要一步。Emosis致力于开发针对止血和血栓形成疾病的细胞分子诊断产品，而5-Diagnostics则致力于提供高质量的研究和临床产品，双方合作将推动创新。

Arsanis公司宣布与Bravos Biosciences旗下公司BB200达成协议，授予其针对肺炎克雷伯菌的mAbs的独家全球临床前开发许可，并拥有临床开发和商业化许可的期权。这些mAbs由Arsanis在ASN300项目中发现，包括主要临床前开发候选药物ASN-5。此前，Arsanis已与Bravos Biosciences子公司BB100达成类似协议，针对大肠杆菌的ASN200项目。此次交易使Arsanis能够专注于其领先项目ASN100和ASN500的开发。Arsanis保留ASN300项目中所有其他mAbs的权利。

Apexigen公司与耶鲁癌症中心宣布开展一项临床试验，旨在评估Apexigen的APX005M与cabiralizumab和Opdivo（Nivolumab）联合使用在先前接受过抗PD-1/PD-L1治疗且疾病进展的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步活性。该试验将评估APX005M在转移性非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤和肾细胞癌患者中的效果。Bristol-Myers Squibb公司将提供Opdivo和cabiralizumab。APX005M是一种旨在激活CD40的实验性化合物，CD40是调节针对癌症的先天性和适应性免疫反应的关键免疫共刺激受体。cabiralizumab是一种抑制集落刺激因子-1受体（CSF1R）并耗竭免疫抑制性肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）的抗体。该研究旨在为对免疫检查点抑制剂无反应的患者寻找有效疗法。

Exicure公司宣布，其与俄亥俄州立大学Wexner医学中心合作的研究成果将在德克萨斯州达拉斯举行的 Cure SMA 年度会议上展示。这些数据展示了Exicure设计的用于治疗脊髓性肌萎缩（SMA）的SNA（球形核酸）化合物的性能。结果显示，这种化合物在SMA小鼠模型中表现出更高的存活率和降低的毒性。Exicure的CEO David Giljohann博士表示，这些结果对于开发针对SMA患者的改进治疗方法具有重要意义。此外，这些数据还表明，Exicure的技术平台可能为其他中枢神经系统疾病，如亨廷顿病、阿尔茨海默病和帕金森病，创造更有效的治疗方法。在会议上，俄亥俄州立大学Wexner医学中心的Arthur Burghes博士和Exicure将展示在SMA小鼠模型中的临床前研究数据。这些数据突出了Exicure专有技术的优势，包括延长小鼠存活时间、提高SMN2 mRNA和蛋白水平、减少脊髓组织中SMN mRNA水平以及降低nukinsersen的毒性。Exicure是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对验证靶点的免疫调节和基因调节药物。

Aptose Biosciences与CrystalGenomics达成一项许可协议，获得CG-806在中国（包括香港和澳门）的权利，CG-806是一种针对急性髓系白血病（AML）、B细胞恶性肿瘤和其他血液恶性肿瘤的新型口服小分子药物。Aptose将拥有除韩国外的全球开发权和商业化权。根据协议，CrystalGenomics将获得300万美元的预付款，并有权获得基于开发、监管和商业的里程碑付款，以及在中国产品销售的单位数红利。总交易价值高达1.25亿美元。Aptose此前已获得CG-806在韩国和中国以外地区的独家许可权，此次协议扩展了该许可权以包括中国市场。Aptose认为CG-806具有成为多种血液癌症（包括AML、CLL等）变革性治疗剂的潜力。CrystalGenomics对Aptose团队早期就认识到CG-806的潜力表示满意，并期待其进入临床试验。CG-806是一种口服的、首创的FLT3/pan-BTK多激酶抑制剂，在AML患者的骨髓样本中显示出优于其他FLT3抑制剂的活性，在CLL患者的样本中显示出优于ibrutinib的活性。Aptose计划在2018年底提交IND，并立即开始临床试验。

Acticor Biotech，一家专注于血栓性疾病急性期的生物技术公司，成功完成了其首个药物候选ACT017在健康志愿者中的1期临床试验。公司已委托Simbec-Orion进行首个针对急性缺血性卒中的患者研究，计划在8个欧洲国家招募100名患者，以确认药物安全性并尝试提供血管和神经学疗效的证据。这是一项随机研究，将在24小时全天候、7天一周的专家中心进行，为患者提供最佳标准护理，并将与ACT017进行对比，后者将作为6小时输注加入标准护理。研究将于秋季开始，并从6月开始向相关国家当局提交研究方案。Acticor Biotech首席执行官Gilles Avenard表示，这项研究对于公司至关重要，因为它标志着药物候选在严重且常见的适应症中的临床开发。Simbec-Orion集团首席运营官Fabrice Chartier表示，公司非常荣幸能被Acticor Biotech选中进行这项关键研究，并对其研发团队的专业性和创新项目的价值充满信心。

Pharnext公司宣布其创新药物PXT3003获得中国食品药品监督管理局（CFDA）的优先审评资格，用于治疗Charcot-Marie-Tooth Type 1A疾病（CMT1A）。PXT3003正在欧洲和美国进行III期临床试验，预计2018年底前公布结果。Pharnext利用其研发平台PLEOTHERAPY开发的PXT3003是一种新型口服固定低剂量组合药物，包括巴氯芬、纳洛酮和山梨醇，已获得EMA和U.S. FDA孤儿药资格。Tasly和Pharnext合资的GeneNet拥有PXT3003在中国大陆、香港、台湾和澳门的商业化权利以及所有在中国大陆申请和授权的PXT3003专利的独家许可权。GeneNet已于2017年12月向CFDA申请PXT3003在中国作为进口药品的注册审批。Pharnext是一家致力于开发罕见病和常见神经退行性疾病新疗法的生物制药公司，拥有两个处于临床试验阶段的领先产品，并采用基于大数据基因组学和人工智能的新药发现范式。Tasly致力于将传统中医药与现代医药技术相结合，致力于成为全球现代中医药的创新领导者。

Pulmatrix公司宣布其研发的COPD治疗药物PUR0200的剂量范围1期临床试验数据已发表在《英国临床药理学杂志》上。PUR0200是一种每日一次的tiotropium bromide改革型药物，旨在作为Spiriva HandiHaler的替代品。该研究显示，与安慰剂相比，所有剂量的PUR0200治疗均显著提高了FEV1，且与Spiriva HandiHaler相比，引起的支气管扩张相似。最低剂量的PUR0200在剂量上比Spiriva HandiHaler低83%，同时血浆药物暴露减少超过30%。Pulmatrix的iSPERSE™递送平台在改善药物向肺部的输送方面显示出优势。此外，Pulmatrix与Vectura Group plc合作开发PUR0200，旨在为美国市场提供更好的递送和设备格式。

Sun BioPharma公司宣布，其子公司Sun BioPharma Australia Pty Ltd已启动一项针对未接受治疗的转移性胰腺癌患者的SBP-101 Phase 1a/1b研究，该研究旨在评估SBP-101与吉西他滨和纳米紫杉醇联合治疗的效果。SBP-101是一种专有的多胺类似物，由佛罗里达大学雷蒙德·贝热龙教授发明，并由Sun BioPharma公司获得全球独家许可。该研究将在澳大利亚和美国的多个中心进行，旨在确定SBP-101的推荐剂量，并指导其在胰腺癌患者中的后续开发。研究的主要负责人包括澳大利亚阿德莱德癌症中心的杜桑·科塔塞克副教授和美国佛罗里达大学健康癌症中心的托马斯·乔治博士。Sun BioPharma公司首席医疗官苏珊·加农表示，SBP-101有望成为当前一线治疗方案的有力补充，并期待在未接受治疗的转移性胰腺癌患者中研究其与标准化疗联合使用的潜力。

Oragenics公司宣布在PLOS ONE期刊发表了一篇关于新型抗生素OG716的研究论文，该抗生素用于治疗艰难梭菌感染。研究基于第二代Mutacin 1140（MU1140）变体库，旨在发现治疗艰难梭菌的新候选药物。研究人员评估了八种表现优异的化合物，并在金叙利亚仓鼠模型中进行了体内测试，最终确定OG716作为领先候选药物，其效果优于前一代药物OG253。CEO Alan Joslyn表示，OG716有望成为治疗艰难梭菌的有效药物，同时降低耐药风险，并计划在2019年提交新药申请。艰难梭菌感染是医院获得性感染之一，每年导致约50万例感染和2.9万例死亡。

全球领先制药公司Allergan发布了一项关于Bimatoprost SR的新临床试验数据，这是一种首创的、可生物降解的持续释放植入物，用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压。Bimatoprost SR旨在至少降低4个月的眼内压，实现临床目标，同时让患者摆脱每日滴眼液的治疗方案。在首个针对594名患者的3期临床试验中，Bimatoprost SR在12周的主要疗效期内将眼内压降低了约30%，达到了与对照药物timolol的非劣效性标准。初步数据显示，大多数患者在接受最后一次植入后可能一年内无需治疗。Bimatoprost SR在降低眼内压方面的效果与每日局部前列腺素类似物相似。Bimatoprost SR在大多数患者中耐受性良好。预计将在2019年上半年报告该研究的额外安全数据和第二个设计相同的3期研究的结果。预计将在2019年下半年向FDA提交新药申请。

三星生物制剂公司与Biogen宣布了三种抗肿瘤坏死因子（抗TNF）生物类似物——BENEPALI、FLIXABI和IMRALDI——的汇总分析结果，这些结果将在2018年6月13日至16日在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲风湿病学会（EULAR 2018）年会上展示。这些生物类似物自两年前上市以来，在欧洲为患者和医疗体系提供了更多治疗选择。数据来自三个独立的III期随机、双盲研究，比较了BENEPALI与依那西普（ETN）、FLIXABI与英夫利昔单抗（INF）以及IMRALDI与阿达木单抗（ADL）的疗效和安全性。分析结果显示，生物类似物与参考产品在免疫原性方面相当，且在减缓中度至重度类风湿关节炎患者关节侵蚀方面具有相似的效果。自2016年欧洲委员会批准BENEPALI和FLIXABI上市以来，这两种生物类似物已在23个国家治疗了近8万名患者。三星生物制剂公司与Biogen预计将于2018年10月在欧洲推出IMRALDI，有望成为行业内首个将所有三种第一代抗TNF疗法生物类似物引入欧洲患者和医疗体系的公司。

Metacrine公司宣布，其领先产品MET409的Phase 1临床试验已开始给药，该试验是一项针对健康男性受试者的随机、双盲、安慰剂对照的安全、耐受性、药代动力学和药效学试验。MET409是一种强效的口服非胆汁酸小分子法尼醇X受体（FXR）激动剂，旨在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、腹泻型肠易激综合征（IBS-D）和炎症性肠病（IBD）。公司计划在完成健康男性受试者的Phase 1研究后，评估MET409在NASH、IBS-D和IBD患者中的疗效。此外，Metacrine已完成6500万美元的C轮融资，以资助这些研究。

美国默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其9价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗GARDASIL 9的新补充生物制品许可申请（sBLA），寻求将该疫苗的适用年龄范围扩大至27至45岁的男性和女性，以预防由疫苗覆盖的九种HPV类型引起的某些癌症和疾病。FDA已授予该sBLA优先审查，并设定了2018年10月6日的处方药用户费法案（PDUFA）或目标行动日期。GARDASIL 9疫苗目前在美国批准用于9至26岁女性的预防宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌，以及由HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的癌前病变和生殖器疣。对于9至26岁男性，GARDASIL 9用于预防肛门癌、癌前病变和生殖器疣。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了莫昔达林8毫克口服剂型用于治疗12岁及以上年龄的河盲症（盘尾丝虫病）患者。这一批准基于两项随机、双盲、活性对照的临床研究数据，结果显示莫昔达林在抑制皮肤中微丝蚴存在方面优于目前的标准治疗药物伊维菌素。MDGH和世界卫生组织热带病研究与培训特别项目（TDR）对此表示庆祝，认为这是在忽视疾病领域的一个里程碑事件。MDGH还获得了FDA颁发的优先审评券（PRV），以加快新药申请的审查。MDGH是首个通过热带病PRV计划注册药品的非营利性公司。河盲症是由寄生虫丝虫引起的，主要通过黑飞在撒哈拉以南非洲、也门以及南美和中美洲的某些地区传播。MDGH计划继续提供更多数据，包括年轻儿童的数据，致力于消除这种致残性疾病。

CStone制药公司宣布启动两项关键性II期临床试验，分别针对自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤和经典霍奇金淋巴瘤患者，评估其自主研发的CS1001抗体药物的安全性和有效性。CS1001是中国首个全人源、全长、基于IgG4的PD-L1单克隆抗体。两项试验均已完成首例患者入组和给药。CStone首席执行官Frank Jiang表示，这些试验为CS1001的加速商业化提供了信心，并相信CS1001将成为中国首个本地开发的抗PD-L1癌症药物。试验以客观缓解率（ORR）为主要终点，同时评估药物的安全性、药代动力学和免疫原性。两项试验均为开放标签、单臂研究，在多个临床研究中心进行，包括中山大学肿瘤中心和北京癌症医院。CS1001是一种针对PD-L1的单克隆抗体，由CStone制药公司开发，具有降低免疫原性和潜在毒性的独特优势。CStone是一家专注于癌症治疗，特别是基于免疫肿瘤的联合疗法的临床阶段生物制药公司。