澳大利亚干细胞和再生医学公司Cynata Therapeutics Limited宣布，其Cymerus间充质干细胞（MSCs）在糖尿病伤口（也称糖尿病溃疡）的预临床模型中表现出良好的疗效。由南澳大利亚阿德莱德的合作研究机构CTM CRC独立进行的这些研究旨在比较来自不同来源的细胞。Cymerus MSCs在伤口愈合速度上显著优于骨髓来源的MSCs。Cynata与CTM CRC正在讨论将Cymerus MSCs和CTM CRC的伤口敷料技术推进到临床试验，以治疗糖尿病足溃疡患者。糖尿病伤口在全球约4亿糖尿病患者中普遍存在，改善现有治疗方法并满足不断增长的未满足医疗需求存在巨大机遇。CTM CRC正在开发一种用于治疗糖尿病伤口的活性伤口护理敷料，该敷料由聚合物涂层的硅材料制成，并接种了MSCs或类似细胞。研究表明，与单独使用敷料或使用商业骨髓来源的MSCs治疗相比，通过CTM CRC专有的聚合物涂层敷料递送Cymerus MSCs可以加速再上皮化和伤口闭合。Cynata和CTM CRC正在讨论扩展合作，旨在开始一项临床试验，使用Cymerus MSCs和CTM CRC的伤口敷料技术治疗糖尿病足溃疡患者。

Orphagen Pharmaceuticals与日本烟草公司旗下制药部门达成合作协议，共同研发基于未公开核受体及其他双方同意的目标药物。双方将共同推进新药发现项目，并已有一款名为JTE-451的RORγ拮抗剂在临床试验中，用于治疗自身免疫和过敏性疾病。Orphagen拥有在核受体家族中探索“孤儿”成员的成功经验，同时也在开发针对癌症和炎症疾病的突破性疗法。日本烟草公司作为国际领先的烟草公司，业务涵盖制药和加工食品，自1987年进入制药行业，专注于代谢疾病、病毒感染和自身免疫/炎症疾病等领域的新药研发。

Addario肺癌医学研究所与华盛顿大学合作开展一项利用Inivata的InVision液体活检平台的新肺癌研究，旨在通过ctDNA分析测量非小细胞肺癌患者术后微小残留疾病，以识别需要进一步治疗的患者，并探索ctDNA在监测复发中的价值。该研究名为LIBERTI，将招募多达500名来自美国8个ALCMI成员机构的患者，主要目标是关联术后ctDNA的存在与NSCLC的疾病复发。研究还旨在探索ctDNA在监测术后治疗期间及治疗后的患者中的作用，以改善长期预后。

Tonghua Dongbao (THDB)与Adocia签订全球供应协议，将制造并供应胰岛素甘精胰岛素和胰岛素赖脯胰岛素，不包括中国。此举是双方之前宣布的战略联盟的扩展，THDB获得了在中国和其他地区开发和商业化Adocia的BioChaperone Lispro和BioChaperone Combo的许可。Tonghua Dongbao作为中国胰岛素市场的本地领导者，拥有超过三吨的胰岛素年制造能力，并正在开发多种胰岛素类似物。Adocia表示，这些协议将使公司在中国的以外地区对BioChaperone Lispro和BioChaperone Combo的进一步开发拥有完全控制权，并开启了与专注于糖尿病的生物医药公司和设备公司的合作机会。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准辉瑞公司（Pfizer Inc.）的XELJANZ（托法替尼）10毫克每日两次（BID）治疗至少8周，随后以5毫克或10毫克BID治疗，用于治疗美国患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成年患者。该批准基于三项关键性3期研究（OCTAVE Induction 1、OCTAVE Induction 2和OCTAVE Sustain）和OCTAVE Open长期开放标签扩展研究的数据。XELJANZ是首个也是唯一一个由FDA批准用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）、活动性银屑病关节炎（PsA）和中度至重度活动性UC的Janus激酶（JAK）抑制剂。

Amgen与德克萨斯大学MD安德森癌症中心宣布合作，旨在加速开发针对白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、小细胞肺癌和其他小细胞癌症的早期阶段疗法。合作将结合Amgen即将进入临床试验或已开始此过程的疗法与MD安德森的转化医学能力。合作将聚焦于Amgen的双特异性T细胞趋化剂（BiTE）、嵌合抗原受体（CAR）T细胞和小分子项目。合作将开始于BiTE抗体构建和CAR T细胞疗法针对多发性骨髓瘤和小细胞肺癌的1期临床试验，并将在白血病和骨髓增生异常综合征中研究BiTE抗体构建、CAR T和分子治疗。

Pivot Pharmaceuticals Inc.与IP Med Inc.签署了一份独家全球许可协议，以获取TriVair鼻和肺呼吸推进药物输送系统的权利，用于其RTIC大麻产品。TriVair系统以其简便易用、精准剂量和防止微生物污染而闻名，适用于治疗中枢神经系统疾病和呼吸系统疾病。Pivot计划将TriVair系统与RTIC粉末技术结合，以提供快速起效的产品。IP Med的Ben Isaacs表示，与Pivot合作将使TriVair设备为患者提供安全有效的药物输送方式。Pivot的Joseph Borovsky表示，TriVair设备将扩展Pivot的产品线，为有特殊医疗需求的病人提供解决方案。Pivot的Wolfgang Renz强调，该产品组合为寻求替代传统大麻实践的病人提供了独特的机会。

Batu Biologics公司总裁兼首席执行官Samuel C. Wagner向股东发布了一封信，总结了公司肿瘤血管生成靶向免疫疗法ValloVax的临床进展。2017年，公司取得了重大进展，包括在Oncotarget杂志上发表支持ValloVax预临床概念验证的动物模型数据，建立GMP生产疫苗的标准操作程序，招募了包括首席医疗官Dr. Santosh Kesari和科学顾问委员会成员Dr. Vijay Mahant在内的关键团队成员，以及FDA对ValloVax的IND申请正式批准。公司通过4年多的时间，仅投入不到300万美元，将ValloVax从实验室带到了临床试验阶段。此外，公司与墨西哥的CHIPSA医院合作，启动了一项针对转移性实体瘤患者的ValloVax临床试验，并取得了良好的耐受性和免疫原性。公司正在准备在美国约翰·韦恩癌症研究所启动针对非小细胞肺癌的Phase I临床试验，并计划通过私募融资筹集300万美元以支持这一研究。

Aptose Biosciences与Aspire Capital Fund达成了最高价值达2000万美元的普通股购买协议，Aspire Capital将购买Aptose的普通股，Aptose有权控制购买的时间和金额。购买价格将基于特定条件，包括最低销售价格或平均最低销售价格。Aptose还拥有要求Aspire Capital购买额外30%交易量的权利，并设定最大股份数量和最低市场价格阈值。Aptose将向Aspire Capital发行170,261股普通股作为承诺费，并计划向加拿大证券委员会和美国证券交易委员会提交招股说明书补充文件，以批准向Aspire Capital出售普通股。

Pharmanest AB与Acerus Pharmaceuticals Corporation达成独家协议，将在加拿大商业化其妇科疼痛缓解产品SHACT。Pharmanest将获得市场批准后的前期和监管里程碑付款，以及基于销售目标达成的里程碑付款。Pharmanest将负责SHACT的制造，并获得基于净销售额的分层供应价格。Acerus计划在2019年上半年向加拿大卫生部门提交新药申请，预计SHACT将在2020年上半年商业化。SHACT是一种专利的局部麻醉剂，用于黏膜表面疼痛缓解，主要治疗宫内节育器放置时的疼痛，而加拿大IUD市场正以两位数的年增长率稳步增长。

Genprex公司与WIRB-Copernicus Group, Inc.签订了一份主服务协议，WCG将作为Genprex新临床试验站点记录的机构审查委员会（IRB）和机构生物安全委员会（IBC），以支持其Oncoprex临床试验项目。WCG是临床研究监管和伦理审查服务的领先提供商，通过其附属公司提供包括伦理审查、合规性、咨询、生物安全、教育和技术在内的多种服务。Genprex公司总裁兼首席运营官Julien Pham表示，这是为扩大其I/II期临床试验并增加预期的新临床试验站点的重要初步步骤。Genprex是一家处于临床阶段的基因治疗公司，正在开发一种基于新颖专有技术平台的新方法来治疗癌症，包括其初始产品候选Oncoprex免疫基因疗法，用于非小细胞肺癌。

日本大阪，2018年5月31日——日本Shionogi & Co., Ltd.（总部：大阪；总裁兼首席执行官：博士Isao Teshirogi）今日宣布与Hsiri Therapeutics, Inc.（总部：美国Media，总裁兼首席执行官：William Claypool，MD）签订了一项许可协议，共同开发针对非结核分枝杆菌（NTM）疾病和结核病（TB）的新型治疗药物。Hsiri公司发现的候选化合物具有新颖的作用机制，预计将比现有疗法更有效。Shionogi在抗菌领域的小分子药物发现和开发方面的优势将支持Hsiri创新药物的开发。根据协议，Shionogi将拥有在全球范围内开发、生产和商业化这些化合物的独家权利。Hsiri将获得前期许可费、潜在的开发里程碑奖金和基于Shionogi销售收入的版税。近年来，特别是发达国家，NTM疾病患者的数量不断增加。由于现有疗法的长期治疗方案和治疗效果不足，迫切需要开发新型抗NTM药物。结核病是全球三大传染病之一，每年新发病例估计为1040万。多重耐药结核病（MDR-TB）和广泛耐药结核病（XDR-TB）已成为公共卫生的重大问题，新型MDR-TB和XDR-TB药物的需求日

Celltrion与延世大学健康系统签署协议，共同开发和许可Fc-Saxatilin，一种用于缺血性中风的候选药物，旨在开发针对脑血管疾病的新生物制药。该药物由延世大学神经与心血管疾病综合研究所的Ji Hoe Heo教授团队开发，预期在溶栓效果和降低副作用方面优于现有治疗。双方将优化Fc-Saxatilin分子，Celltrion将获得独家全球许可权进行临床试验、获得批准和商业化。全球缺血性中风诊断和治疗药物市场规模预计每年增长6.8%，到2020年将达到约2.3万亿韩元。Celltrion致力于开发下一代药物管线，包括抗体生物类似物、平台技术和新分子，以探索新的生物制药和合成药物。

Harbour BioMed宣布将其专利的H2L2全人源抗体发现平台许可给Celsius Therapeutics，一家新成立的公司，致力于将单细胞基因组学见解转化为精准治疗。许可通过Harbour BioMed的全资子公司Harbour Antibodies BV发放。H2L2转基因小鼠平台能够帮助生物技术、制药公司和学术界加速新药研发，生成全人源单克隆抗体。根据许可协议，Celsius Therapeutics有权在多年内使用H2L2平台进行多个项目。财务细节未公开。Harbour BioMed的CEO王京松博士表示，治疗性抗体发现是全球药物研究增长最快的领域之一，越来越多的获批抗体药物是由转基因平台产生的全人源抗体。Harbour BioMed的转基因平台，包括H2L2和HCAb，已被四十多家公司和学术中心广泛使用，旨在通过自然过程产生高质量和高多样性的全人源抗体。过去十二个月中，有两个由H2L2平台产生的抗体进入了人体临床试验。Harbour BioMed是一家全球生物制药公司，致力于发现和开发针对肿瘤和免疫性疾病的治疗创新药物。公司通过其创新内部发现计划和临床阶段资产的许可，建立了其专有产品管线。此

Takeda公司与ASKA制药公司签署了许可协议，授予ASKA在日本对Takeda拥有的药物relugolix（商品名TAK-385）进行子宫肌瘤的商业化权利以及对子宫内膜异位症的开发和商业化权利，以最大化该产品的价值。Relugolix是一种口服的促性腺激素释放激素受体拮抗剂，用于治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症和前列腺癌。Takeda保留了在日本对relugolix的商业权利，并在今年2月向日本厚生劳动省提交了子宫肌瘤的新药申请。根据协议，ASKA未获得在日本治疗前列腺癌的relugolix权利。Takeda将获得 upfront payment和销售版税的权利，具体协议细节未公开。Takeda是一家全球性的研发驱动型制药公司，专注于肿瘤学、胃肠病学和神经科学治疗领域以及疫苗。ASKA是一家专注于妇产科和泌尿科领域的日本领先制药公司。

三位乔治亚癌症中心的研究人员正致力于寻找治疗结直肠癌的新方法，这是导致癌症相关死亡的主要原因之一。他们专注于实验室中几乎两年前合成的化合物IG-7，并已获得国家癌症研究所的小额企业补助金，开始在小鼠身上测试IG-7。他们的主要目标是开发一种新型的小分子，激活癌症患者的免疫系统，特别是结直肠癌患者的T细胞，以消除肿瘤或至少控制肿瘤。由于结直肠癌对免疫疗法的反应不佳，他们希望了解原因并找到改变的方法。研究人员还创建了生物技术初创公司CheMedImmune Inc.，以开发新的治疗选项。他们正在与波士顿大学的生物医学工程师和北卡罗来纳大学格林斯伯勒分校的药物化学家合作，开发一种纳米粒子，以提高化合物的递送途径和体内吸收率。该团队目前正与小鼠模型合作，但他们的最终目标是帮助对结肠癌有耐药性的患者。

FORMA Therapeutics与HitGen Ltd.于2018年5月31日宣布建立一项多年期研究合作与许可协议，旨在构建和筛选专有的DNA编码库（DELs）。双方科学家将共同贡献创新的库设计和方法，以识别针对FORMA选定治疗靶点的创新药物。FORMA将为HitGen的发现研究提供资金，并保留对通过合作发现的任何化合物的全球独家研发许可。此次合作将加速从先导化合物选择到临床候选药物提名的过程，并补充其针对多个治疗领域的靶点库。双方高层均对此次合作表示乐观，认为这将是双方优势的结合，有助于加速药物研发进程。FORMA致力于发现和开发针对癌症、炎症与免疫、神经退行性疾病等严重疾病的药物，而HitGen则以其独特的药物发现平台和丰富的化合物库而闻名。